Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Curs 14
TINCTURI SI EXTRACTE
TINCTURI
1
Nu pot fi considerate tincturi sol alcoolice colorate obtinute prin dizolvarea unor
subst org sau anorg in alcool -> t-ra de iod!
Formularea si prepararea t-rilor => se face tinand seama de toti factorii care
influenteaza procesul de extr.
Raportul produs vegetal/solvent este:
- 1:10 (m/m) pentru tincturile preparate din produse vegetale care conţin
principii puternic active (Separanda, Venena),
- 1:5 (m/m) pentru restul plantelor (care conţin principii anodine).
Ca şi la alte forme extractive, este necesară mărunţirea produsului vegetal supus
extracţiei; acesta se aduce la gradul de diviziune prevăzut în monografia respectivă.
Gradul de mărunţire al produsului vegetal este de obicei mai avansat decât la extracţia
cu apa. El variază intre sitele III si V. Acest grad depinde de natura principiilor active
de extras si de textura materialului supus extracţiei.
Dacă este cazul, produsul vegetal este supus unei prealabile degresări sau
umectări. Umectarea prod veget este indicata mai ales in cazul percolării si se face cu
0,5 parţi solvent pentru o parte produs vegetal.
2
- percolarea,
- dizolvarea extractelor uscate sau diluarea celor fluide, pt obtinerea
tincturilor cu stabilitate redusă.
În industria farmaceutică se utilizează şi alte metode moderne de extracţie pentru
fabricarea tincturilor: modificări ale percolării, extracţia în contracurent, extracţia în
curent continuu.
Tincturile pot fi simple sau complexe, obţinute fie prin extracţia unui singur
produs vegetal, fie a mai multor produse vegetale.
3
2. Tincturi obtinute prin percolare:
Tinctura de Aconit
Tinctura de Belladona
- au principii puternic active, deci raportul p.v/solv este de 1:10; având un
conţinut bine determinat în alcaloizi; solvent = alcoolul diluat acidulat cu HCl.
Păstrate la Separanda, cu doze maxime.
Tinctura de eucalipt - din frunze; raportul este de 1:5 (20%); solv = alcool
diluat; folosită ca antiseptic pt caile resp.
Tinctura de genţiana - din rădăcină; 1:5 (20%) solv = alcool diluat, folosită
ca tonic amar.
Tinctura de Ratania - din rădăcină 1:5 (20%), solv = alcool diluat; folosita
pentru acţiunea astringentă.
Tinctura de Valeriana - din rădăcină; 1:5 (20%) cu alcool diluat; folosită ca
sedativ.
Tinctura de mentă - are o compoziţie mai deosebită; se obţine din frunze de
mentă 5:100 g, solventul fiind alcoolul de 90c. După percolare se adaugă 5% ulei
de mentă. Are acţiune stomahică, antispastică şi aromatizant.
EXTRACTE
Definitii: FR X => Extractele sunt preparate farmaceutice fluide, moi sau uscate,
obţinute prin extracţia produselor vegetale cu diferiţi solvenţi, urmată de evaporarea
parţială sau totală a solventului şi aducerea masei reziduale sau a pulberii la
concentraţia sau consistenţa prevăzută (EXTRACTA F.R. X).
FR X Supliment 2006: Extractele fluide sunt preparate lichide pentru care, în
general, 1 parte masă sau volum corespunde la 1 parte masă de produs vegetal sau
materie animală, în stare uscată. Aceste preparate sunt ajustate, dacă este necesar, astfel
4
încât să corespundă prevederilor conţinutului în solvenţi şi, acolo unde este cazul, în
constituenţi.
Extractele moi sunt preparate semisolide obţinute prin evaporarea totală sau
parţială a solventulzui utilizat pentru extracţie.
Extractele uscate sunt preparate solide obţinute prin evaporarea solventului
utilizat la prepararea lor. Extractele uscate au, în general, o pierdere prin uscare sau un
conţinut în apă de cel mult 5% m/m.
Clasificare:
Dependent de consistenţă (criteriu indicat in FR X):
- extracte fluide;
- extracte moi care conţin cel mult 20% materii volatile;
- extracte uscate care conţin cel mult 5% materii volatile.
Dupa metoda de extractie utilizata:
- extracte obtinute prin macerare;
- extracte obtinute prin percolare.
Dupa natura solventului folosit la preparare:
- extracte apoase;
- extracte alcoolice;
- extracte eterice.
5
Pentru prepararea extractelor se utilizează produse vegetale uscate, aduse la
gradul de mărunţire prevăzut în monografie. Raportul produs vegetal/solvent nu este
stabilit. Dacă este cazul, produsul vegetal este supus unei prealabile degresări sau
umectări.
Ca solvenţi pentru extracţie se utilizează:
- apa acidulată sau alcalinizată,
- alcoolul diluat, în unele cazuri acidulat,
- alcoolul de diferite alte concentratii,
- eterul.
F.R. indică pentru fabricarea extractelor fluide cele trei procedee prevăzute la
monografia Tincturae:
- macerarea,
- macerarea repetată,
- percolarea (vezi prev. FR X).
Obtinerea extractelor fluide prin percolare: Se folosesc 100 g produs vegetal din
care se obtine separat o prima fractiune de 80 g lichid extractiv. Se continua percolarea
pana la epuizarea completa a produsului vegetal. Percolatele astfel obtinute se
concentreaza, sub presiune redusa, la o temp de max 50 grade, pana la indepartarea
solventului. Reziduul se dizolva in prima fractiune colectata, si se completeaza cu
acelasi solvent la 100 g sau la conc in principii active prevazuta. Se mentine la 5-10
grade C timp de 6 zile, apoi se filtreaza.
Datorită păstrării dificile a extractelor fluide, F.R.X prevede şi metoda de
preparare prin dizolvarea extractelor uscate corespunzătoare, în cantităţi mici, în
farmacie.
6
- condiţionarea, ambalarea, depozitarea
- controlul in cursul fabricării.
7
- uscatoare cu nebulizoare => nebulizarea=atomizare=pulverizarea
lichidului intr-o incinta incalzita, cand are loc uscarea instantanee, si obtinerea unei
pulberi foarte fine.
- uscătoare cu radiaţii i.r.
8
- in cazul extractelor, extracţia se face pana la epuizarea completa a prod veget; la
tincturi nu se face epuizarea completa a prod veget, ci operaţia se opreşte când se
obţine cantitatea de tinctura dorita.
9
ETICHETARE
Pe etichetă se menţionează:
- produsul vegetal sau materia animală utilizate,
- dacă extractul este fluid, moale sau uscat sau dacă este o tinctură,
- pentru extractele titrate, conţinutul în constituenţii cu activitate terapeutică cunoscută,
- pentru extractele cuantificate, conţinutul în constituenţii (markeri) utilizati pt cuantificare,
- raportul dintre cantitatea de materie primă şi extractul original (DER),
- solventul sau solvenţii utilizaţi pentru extracţie,
- unde este cazul, dacă s-a utilizat un produs vegetal sau o materie animală în stare proaspată,
- unde este cazul, că extractul este “purificat”,
- denumirea şi cantitatea oricărui excipient utilizat, inclusiv stabilizanţii şi conservanţii
antimicrobieni,
- unde este cazul, procentul de reziduu uscat.
- când este cazul, conţinutul % V/V în etanol în extractul final.
Formele extractive sunt supuse controlului calităţii după normele interne sau farmacopee.
Soluţiile extractive apoase sunt lichide limpezi sau slab opalescente, cu culoarea, mirosul şi
gustul caracteristice componentelor extrase din produsul vegetal.
Tincturile sunt lichide limpezi, colorate, cu mirosul şi gustul caracteristice componentelor
produsului vegetal din care s-au preparat şi solventului utilizat la extracţie. Prin diluare cu apă, unele
tincturi devin opalescente sau se tulbură. Dacă prin păstrare tincturile formează sedimente, se
foloseşte lichidul decantat, cu condiţia ca acesta să corespundă prevederilor din monografia
respectivă.
Extractele fluide sunt lichide limpezi, colorate, cu mirosul şi gustul caracteristice
componentelor produsului vegetal din care s-au preparat. Sunt miscibile cu solventul folosit la
preparare; se tulbură prin diluare cu apă.
Extractele moi sunt preparate vâscoase, semisolide, colorate, cu aspect uniform (întinse pe o
placă nu trebuie să prezinte particule solide).
Extractele uscate se prezintă sub formă de pulberi, cu aspect uniform, sub formă de lamele sau
masă spongioasă care se pulverizează uşor; sunt higroscopice.
Extractele moi şi uscate sunt aproape complet solubile în solventul folosit la preparare.
10