FPP C9 14.11.

2013
1

PULBEREA DOVER
(PULBERE COMPUSA CU SUBSTANTE PUTERNIC ACTIVE)
1. RP: RADACINA DE IPECA 10 G
OPIU 10 G
LACTOZA 80 G
Mf pulvis
PREPARARE
Componentele se amesteca pana se obtine o pulbere omogena dupa care pulberea
compusa se cerne prin sita 6.
DESCRIERE
Este o pulbere de culoare brun cenusie cu aspect omogen, miros de opiu si gust slab
amar.
OBSERVATII
Conform FR X pulberea de ipeca si opiu trebuie sa contina 1 g% morfina si 0,2 g%
alcaloizii totali din ipeca exprimati prin emetina;
Lactoza pulbere cristalina alba, fara miros, cu gust slab dulce. Usor solubila in apa,
practic insolubila in alcool, cloroform si eter;
Opiu pulbere de culoare galben bruna sau bruna, cu miros puternic, caracteristic
si gust amar.
CONSERVARE
Se pastreaza in borcane de sticla, bine inchise, ferite de lumina.
UTILIZARI
Se foloseste in afectiuni ale cailor respiratorii ca expectorant si calmant al tusei. Doza
maxima pentru o data este 1,5 g si pentru 24 h 4 g.



FPP C9 14.11.2013
2

PUDRE
DEF: Sunt preparate farmaceutica care contin una sau mai multe substante medicamentoase
asociate cu diverse substante auxiliare si care se aplica pe piele sau mucoase.
Acestea sunt pulberi de uz extern caracterizate de un grad avansat de finete corespunzator
sitelor 8 si 9.
!!!!Pudrele sunt cele mai fine pulberi care servesc la protejarea mecanica la uscarea si racorirea
pielii, la infrumusetarea tenului sau la aplicarea si absorbtia substantei medicamentoase la
nivelul epidermei sau mucoaselor.
Conditiile de calitate pe care trebuie sa le indeplineasca aceasta forma farmaceutica sunt:
Un grad foarte avansat de finete (particulele trebuie sa aiba o dimensiune mai mica sau
egala cu 120 m);
Sa fie preparate omogene care sa adere pe piele;
Sa fie onctuoase si sa alunece usor;
Sa nu fie toxice si iritante;
Sa nu astupe porii de la nivelul pielii;
Sa aiba pH aproximativ neutru pentru a nu influenta negativ echilibrul de la nivelul
epidermei;
Sa nu fie higroscopice;
Sa aiba densitate mica, putere mare de acoperire si sa nu se stearga repede;
Sa aiba buna absorbtie pentru grasimi si sa fie usor astringente.
Pudrele colorate trebuie sa prezinte o culoare omogena. Pentru pudrele cosmetice se folosesc
coloranti insolubili in apa.
Se intalnesc doua mari categorii de pudre:
1. PUDRE COSMETICE care asigura protectia mecanica a pielii si corecteaza eventualele
imperfectiuni. Aceste pudre contin de obicei coloranti, parfumuri si conservanti.
2. PUDRE MEDICAMENTOASE contin substante medicamentoase alaturi de alti excipienti.
Se folosesc in scop curativ sau profilactic.


FPP C9 14.11.2013
3

Substantele active care intra in compozitia pudrelor sunt reprezentate in majoritatea cazurilor
de antibiotice, sulfamide, acid salicilic, camfor, mentol.
Se folosesc pentru:
Absorbtia secretiilor;
Racorirea pielii;
Actiune locala antiinflamatoare;
Actiune pruriginoasa;
Actiune antimicrobiana.
Cele doua tipuri de pudre nu se pot separa total deoarece ambele actioneaza asupra epidermei
iar diferenta consta in componentele prezente in formulare.
In formularea pudrelor se stabilesc substantele active si bazele de pudre sau excipientii.
!!!Excipientii au rol important in formulare deoarece reprezinta cea mai mare parte a pudrelor
medicamentoase si cosmetice.
Excipientii trebuie:
Sa aiba stabilitate chimica mare;
Toleranta buna;
Sa se pulverizeze usor;
Sa se sterilizeze;
Sa nu permita formarea crustelor;
Sa nu fie mediu prielnic pentru dezvoltarea microorganismelor.
EXCIPIENTII UTILIZATI LA PREPARAREA PUDRELOR SE CLASIFICA ASTFEL:
1. SUBSTANTE ANORGANICE
o TALC
o CAOLIN
o OXID DE MG
o CARBONAT DE MG
o OXID DE ZN


FPP C9 14.11.2013
4

2. SUBSTANTE ORGANICE
o AMIDON
o STEARAT DE MG
o STEARAT DE ZN
3. SUBSTANTE DE ORIGINE VEGETALA
o PUDRA DE MATASE
o LICOPODIUM
4. SUBSTANTE DE ORIGINE ANIMALA
o ALBUMINA DIN LAPTE




















FPP C9 14.11.2013
5

I. PUDRE SICATIVE
Pudrele sicative au rolul de a retine secretiile pielii impiedicand frecarea si macerarea pielii.
Se folosesc:
SUBSTANTE ACTIVE cu actiune:
Astringenta
Tanin
Saruri de bismut
Forma aldehida
Oxid de Zn
Alaun
Antiseptica
Acidul salicilic
Dermatol
Antisudorifica
Acid salicilic
Carbonat de Mg
Fotoprotectoare
Saruri de bismut
Tanin
EXCIPIENTI
Talc
Oxid de Zn
Amidon






FPP C9 14.11.2013
6

1. RP: ACID SALICILIC 0,3 G
AMIDON 2 G
TALC 7 G
Mf pulvis subtilissimus
Ds extern pentru pudrat
PREPARARE
Peste acidul salicilic triturat la mojar se adauga amidonul si apoi tacul triturand dupa
fiecare adaugare. Pulberea compusa obtinuta se trece prin sita 8. Se conditioneaza si se
elibereaza in cutii din material plastic.
OBSERVATII
o ACIDUL SALICILIC se prezinta sub forma de cristale aciculare incolore sau pulbere
cristalina alba, fara miros, cu gust caracteristic dulceag apoi acru.
o Deoarece reactioneaza cu metalele nu se vor folosi lingurite metalice si nici site
cu fir metalic pentru cernerea pudrei.
o Se utilizeaza site cu fir de matase sau de nilon.
o AMIDONUL este o pulbere fina, alba, fara miros si fara gust. Conform FR X se
pastreaza in recipiente inchise etans, pe eticheta specificandu-se natura
amidonului.
o TALCUL este un hidrosilicat de Mg natural, purificat si pulverizat. Este o pulbere
foarte fina alba, onctuoasa la pipait, aderenta, fara miros, fara gust, lipsita de
granulatii nisipoase. Este practic insolubil in apa.
o Talcul pentru pudrarea manusilor chirurgicale sau pentru aplicarea pe pielea
sugarilor trebuie sa fie steril.
o Conform indicatiilor din formula Mf pulvis subtilissimus reteta magistrala
prezinta este o pudra si se foloseste pentru aplicarea pe pielea sugarilor.
o In acest caz nu se va folosi o concentratie de acid salicilic mai mare de 5%
datorita actiunii caustice a acestuia pe pielea delicata a copiilor.
o Pudra destinata toaletei sugarilor trebuie sa fie sterila si se prepara astfel:
FPP C9 14.11.2013
7

In mojar se obtine o pulbere compusa din talc si amidon care se cerne
prin sita 8 si se supune sterilizarii la etuva 1 h la 170
o
C. Se pulverizeaza
acidul salicilic intr-un mojar sterilizat si peste acesta se adauga excipientii
sterilizati in prealabil. Se tritureaza amestecul pentru omogenizare, pudra
obtinuta se conditioneaza in flacoane inchise etans.
ACTIUNE
Preparatul are actiune antiseptica datorita acidului salicilic si actiune sicativa datorita
talcului si amidonului.

2. RP: MENTOL 0,1 G
TALC 10 G
Mf pulvis subtilissimus
Ds extern pentru pudrat
PREPARARE
Se pulverizeaza mentolul la mojar, se adauga talcul treptat triturand dupa fiecare adaugare.
Pulberea obtinuta se trece prin sita 8 si se elibereaza in pungi de hartie cerata sau in
flacoane de sticla.
OBSERVATII
MENTOLUL se prezinta sub forma de cristale aciculare incolore, cu miros puternic
de menta si gust arzator la inceput, apoi racoritor.
Se poate pulveriza la mojar si prin intermediul unui solvent volatil dar in acest caz
adaugarea talcului se face inainte de evaporarea completa a solventului pentru a
evita pierderea unei parti din mentol prin volatilizare.
Cernerea preparatului se realizeaza printr-o sita destinata numai cernerii produselor
care contin substante volatile.
Conditionarea se face in pungi de hartie cerata sau in flacoane de sticla pentru a
evita pierderea unei parti de mentol prin volatilizare.
FPP C9 14.11.2013
8

Daca pudra este destinata administrarii pe pielea sugarilor aceasta trebuie sa fie
sterila.
Talcul fiind o substanta termostabila se poate steriliza la etuva 1 h la 170
o
C.
Mentolul care este termolabil se va incorpora aseptic in talcul sterilizat si racit.
ACTIUNE
Pudra are actiune antipruriginoasa si sicativa.

3. RP: MENTOL 0,1 G
CAMFOR 0,15 G
TALC 10 G
Mf pulvis subtilissimus
Ds extern pentru pudrat
PREPARARE
I. Se tritureaza la mojar camforul si mentolul. Peste amestecul eutectic format se
adauga talcul in mici portiuni triturand dupa fiecare adaugare pana la omogenizarea
preparatului. Pulberea obtinuta se trece prin sita 8.
II. Se lucreaza in doua mojare astfel:
o In primul se pulverizeaza mentolul si se amesteca cu jumatate din cantitatea
de talc;
o In celalalt mojar se pulverizeaza camforul si se amesteca cu restul de talc.
La final cele doua portiuni se reunesc si se tritureaza pentru omogenizare. Pudra
obtinuta se trece prin sita 8.
OBSERVATII
In cazul in care camforul si mentolul sunt prevazute in formula in cantitati mici si nu
pot influenta negativ pulberea compusa se recurge la metoda de preparare I.
Daca amestecul eutectic format este in proportie mare fata de masa pudrei se
recurge la metoda de preparare numarul II.
FPP C9 14.11.2013
9

In cazul in care pulverizarea camforului si a mentolului se face prin intermediul volatil
adaugarea talcului se face inainte de volatilizarea completa a solventului.
ACTIUNE
Pudra are actiune antipruriginoasa, sicativa si revulsiva.