Cercetare fundamental

METOD DE EVALUARE A ACTIVITII UNUI DEPOZIT DE MEDICAMENTE

DORINA POP, CLAUDIU MORGOVAN, CONSTANTIN POLINICENCU Facultatea de Farmacie, Universitatea Iuliu Haieganu Cluj-Napoca Rezumat Pentru buna funcionare a depozitelor de medicamente, Ministerul Sntii Publice a elaborat Regulile de bun practic de distribuie angro a medicamentelor. Aceste reguli reprezint, de fapt, un ghid pentru asigurarea calitii distribuiei angro a medicamentelor, fiecare depozit avnd obligaia implementrii acestor reguli n infrastructura i logistica depozitului, n proceduri i instruciuni destinate funcionrii depozitului. Din pcate, nu exist nici o metod de apreciere a activitii unui depozit de medicamente, pentru a vedea cum sunt respectate Regulile de bun practic. Pentru a corecta aceast lacun, se propune o metod de evaluare cantitativ a activitii unui depozit de medicamente, pe baza prevederilor Ghidului privind buna practic de distribuie angro. Se acord puncte pentru criteriile care reflect infrastructura depozitului: spaiu, compartimentare, materiale, echipamente, pentru cele care reflect activitatea depozitului: dotarea cu personal, aprovizionarea, recepia, depozitarea, preluarea, pregtirea, livrarea comenzilor, rezolvarea reclamaiilor, autoinspecia. n plus, se propun i indicatori pentru performanele economice ale depozitului: mrimea zonei acoperite, numr de clieni, ritmicitatea aprovizionrii etc. Punctele obinute n urma evalurii permit o apreciere general, obiectiv, a activitii depozitului, dar i o radiografiere a diverselor domenii de activitate din structura acestuia. Metoda reprezint un instrument de lucru util pentru autoinspeciile periodice pe care este obligat s le fac persoana responsabil cu managementul calitii din depozit, pentru depozitele cu acoperire naional care trebuie s-i evalueze sucursalele din ar, dar i pentru personalul Inspeciei farmaceutice. Metoda a fost aplicat la evaluarea a dou depozite de medicamente, scorurile obinute reflectnd obiectiv activitatea celor dou depozite. Cuvinte cheie: metod de evaluare, depozit de medicamente, Reguli de bun practic de depozitare, autoinspecie. EVALUATION METHOD OF A MEDICINE wAREHOUSES Abstract For the well functioning of the medicine warehouses, the Ministry of Public Health drew up a list of Rules of good practice regarding the wholes sale medicine distribution. These rules are meant to be a guide to ensure the quality of the wholesale medicine distribution, each warehouse being bound to implement the above-mentioned rules in the infrastructure and logistics of the warehouse. Unfortunately, there is no appreciation method of the activity carried out in a medicine warehouse so as to see to what extent are the Rules of good practice respected. In order to fill in this gap, the authors propose an evaluation method of the quantity of the activity in a medicine warehouse, on the account of the provisions stated in the Guide of good practice in wholesale distribution. They grant score to the criteria that reflect the infrastructure of the warehouse, namely: space, space division, materials, equipments, the activity of the warehouse, such as: human resources, supplies, delivery taking, storing, preparing, delivering on orders, solving the complaints, self inspections. In addition to those, the authors also propose a set of indicators for the economic performances of the warehouse, such as: the size of the covered area, the number of customers, the
Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

91

Farmacie
regularity of the supplies, etc. The score graded at the end of the evaluation provides not only a general, objective assessment of the activity in the warehouse, but also an estimation of different activities within its structure. The method is a useful tool for the periodical self inspections that the person in charge with the quality management of the warehouse is obliged to carry out in the case of the national coverage warehouse network which must be evaluated, just like in the case of the pharmaceutical inspection personnel. The method was applied for the evaluation of two medicine warehouses, the graded scores reflecting objectively the activity of the two warehouses. Keywords: evaluation method, medicine warehouse, Rules o good practice, sel inspection. Introducere Depozitul de medicamente este unitatea sanitar care are ca obiect de activitate distribuia angro a medicamentelor [1]. ste veriga ce ace legtura ntre productorii de medicamente, pe de o parte i distribuitorii cu amnuntul (armacii i drogherii), pe de alt parte [2]. n anul 2008, Ministerul Sntii Publice a elaborat Ghidul privind buna practic de distribuie angro a medicamentelor [1,3]. Acordarea autorizaiei de uncionare unui depozit de medicamente se ace doar dac acesta respect condiiile impuse de aceste reguli. Managementul calitii n activitatea unui depozit de medicamente are ca sarcin permanent urmrirea modului n care, n timpul activitii depozitului, sunt respectate regulile menionate. Pn n prezent, dup cunotinele autorilor, nu s-a elaborat nici o metod obiectiv, concret, de evaluare a activitii unui depozit de medicamente, a modului de implementare i respectare a condiiilor cerute de Regulile de bun practic. De aceea, propunem o metod original, care s cuantiice n mod obiectiv inrastructura i activitatea depozitului. Metoda reprezint un instrument de lucru care permite o apreciere obiectiv general i parial a activitii depozitului de medicamente, identiicnd aspectele mai puin perormante din activitatea acestuia i oerind, astel, posibilitatea corectrii lor. Materiale i metod Ca material de lucru s-au utilizat Ghidul privind buna practic de distribuie angro a medicamentelor [1] i Normele privind niinarea, organizarea i uncionarea unitilor de distribuie angro de medicamente de uz uman [3]. Metoda de evaluare, pe care o propunem, a ost . elaborat pe baza acestor reguli. Criteriile cerute de Regulile de bun practic de distribuie angro a medicamentelor au ost mprite n dou seciuni: A i B. Seciunea A se reer la inrastructura depozitului, adic dotrile depozitului care asigur cadrul de desurare a activitii acestuia: spaiu, compartimentare, echipamente, materiale, sisteme inormatice.
Articol intrat la redacie n data de: 08.11.2009 Primit sub orm revizuit n data de: 23.12.2009 Acceptat n data de: 08.01.2010 Adresa pentru coresponden: dorina.g.pop@gmail.com

Seciunea B evalueaz criteriile care permit uncionarea depozitului: dotarea cu personal, aprovizionarea, recepia, depozitarea, preluarea, pregtirea i livrarea comenzilor, rezolvarea reclamaiilor, autoinspecia i managementul calitii. Pentru iecare prevedere a Regulilor de bun practic de distribuie angro a medicamentelor s-a acordat un punctaj, inndu-se cont de importana acesteia. S-a considerat c inrastructura i logistica uncionrii depozitului, prevzute de Regulile de bun practic de distribuie angro a medicamentelor, nu relect pe deplin activitatea unui depozit i de aceea s-a adugat i Seciunea C care cuprinde criterii ce relect perormanele economice ale depozitului [4-8]. i acestor criterii li s-a acordat un punctaj, inndu-se cont de valoarea lor n cadrul perormanelor economice ale depozitului. Modul de acordare a punctajului este indicat n Tabelul nr. 1. n cadrul grilei de evaluare, pe care o propunem, toate procedurile au ost notate cu 20 de puncte, iar instruciunile cu 10 puncte. Seciunea A (inrastructura depozitului) reprezint ~ 20%, seciunea B (uncionarea depozitului) ~ 55 -60%, iar seciunea C ~ 20 25% din totalul punctajului. O procedur este un document care speciic modul de eectuare (operare) i control al unei activiti/proces. Procedurile pot i de sistem sau operaionale. Procedurile de sistem denumite i proceduri generale sau proceduri de calitate sunt procedurile documentate cerute expres de ISO 9001. Titlul acestor proceduri este de cele mai multe ori similar cu denumirea procesului pe care l prezint. De exemplu: controlul documentelor, auditul intern al calitii, aciuni corective, aciuni preventive. Procedurile operaionale sunt menite s asigure planiicarea, operarea i controlul proceselor. De exemplu: procesele de aprovizionare, manipulare, depozitare, trasabilitate etc. [9] Rezultate i discuii valuarea cantitativ, conorm grilei propuse, s-a eectuat la dou depozite: depozitul A [7] i depozitul B din Cluj-Napoca [8]. Depozitul A a obinut un total general de 3795,8 puncte, iar depozitul B, 3490 puncte.

92

Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

Cercetare fundamental
Tabelul nr I GRILA DE EVALUARE A UNUI DEPOZIT DE MEDICAMENTE
Indicator Caracteristic Punctaj acordat 10 1 10 5 10 5 10 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 10 2 2 2 2 2 5 5 5 10 10 10 5 5 10 5 2 10 20 10 10 10 5 1 5 1 10 Depozit A 10 0 10 0 10 0 10 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 10 10 2 2 2 2 5 5 0 10 10 10 5 5 10 15 10 0 20 10 10 0 5 0 0 11 0 Depozit B 10 0 10 0 10 0 10 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 2 10 20 2 2 2 2 5 5 0 10 10 10 5 5 10 0 20 10 20 10 10 10 0 0 5 20 10

SECIUNEA A INFRASTRUCTURA DEPOZITULUI n afara sau la marginea localitii sau n 1. Amplasarea zon industrial n alte zone ale oraului depozitului Acces pentru camioane (20t) 2. Suprafaa total < 500 mp a depozitului > 500 mp (inclusiv spaiile auxiliare) 3. Suprafaa de < 300 mp > 300 mp depozitare Recepie Expediie Depozitare anodine Stupefiante i psihotrope (Tabel II) Stupefiante i psihotrope (Tabel III) Separanda 4.CompartimentaVenena rea spaiului de Termolabile depozitare Produse returnate, rechemate, reclamate, retrase Produse expirate, degradate, deteriorate Produse contrafcute Produse n carantin Asigurarea unui circuit funcional Birou farmacist ef Magazie 5. Zona auxiliar Vestiare, grupuri sanitare, spaiu de odihn

a. Spaii 6. Controlul temperaturii i umiditii

7.Asigurarea proteciei depozitului

8. Protecia mpotriva incendiilor 9. Gradul de finisare a pardoselilor 10. Spaiul exterior

i mas Existena sistemului de climatizare Determinarea temperaturii n mai multe puncte n spaiul de depozitare. Pentru fiecare senzor/100 mp Determinarea temperaturii n zona de Recepie Determinarea temperaturii n zona de Expediie Determinarea temperaturii i umiditii n Camera de toxice Determinarea temperaturii i umiditii n Carantin i zonele cu produse retrase, rechemate, reclamate nregistrarea automat a datelor Avertizare automat (SMS, email etc.) a abaterilor Grilaje la geamuri Sistem de alarm Contract cu firm de paz Acces n depozit pe baz de cartel Protecia mpotriva insectelor (insectocutoare) Protecia mpotriva roztoarelor (aparate cu ultrasunete) Contract cu firm specializat pentru protecia mpotriva insectelor i roztoarelor Hidrani pentru fiecare hidrant Extinctoare pentru fiecare extinctor Trape de foc Perete rezistent la foc Geamuri i ui rezistente la foc Senzori de fum Pardoseli epoxidice Alte pardoseli Pardoseli din ciment Demarcarea cu galben a zonelor de acces cu echipamentele hidraulice Pentru un loc de parcare Rampa de ncrcare descrcare
Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

93

Farmacie
1. Instrumente de cntrit - fiecare balan sau cntar 2. Rafturi metalice pentru 10 m raft 3. Rasteluri metalice pentru palei pentru 10 m 4. Scri pliante, transportoare pentru oricare 5. Motostivuitoare, transpalei pentru un motostivuitor sau transpalet 6. Senzori de temperatur pentru orice senzor 7. Senzori de umiditate pentru fiecare senzor 8. Lzi/cutii pentru transport anodine orice lad sau cutie 9. Lzi/cutii securizate pentru transport stupefiante pentru oricare cutie b. Echipamente 10. Geni frigorifice fiecare geant 11. Autovehicole pentru transport marf orice autovehicul i materiale 12. Autovehicole izoterme pentru un autovehicul 13. Echipamente individualizate de protecie pentru un echipament 14. Ehipamente pentru paza i stingerea incendiilor pentru oricare 15. Echipamente frigorifice difereniate (2-8 C i 8-15C) orice echipament 16. Echipamente i materiale de ntreinere a cureniei i igienei 17. Echipamente IT pentru fiecare echipament 18. Echipamente pentru preluarea comenzilor: telefon, fax, internet 19. Echipament de control i nregistrare a temperaturii i umiditii 20. Alte materiale pentru ambalarea medicamentelor 21. Procedur privind etalonarea aparaturii 1.Program informatic specific activitii unui depozit de medicamente c. Sisteme 2. Proceduri pentru validarea sistemelor informatice informatice 3. Proceduri pentru stocarea datelor i evidena medicamentelor 4. Sistem informatic de monitorizare a umiditii i temperaturii SECIUNEA B FUNCIONAREA DEPOZITULUI 1. Organigrama depozitului 2. Ocuparea posturilor de persoane cu calificarea i experiena necesar 3. Fia postului pentru o fi 4. Program de instruire continu (aspecte profesionale, i igien) 5. Evaluri periodice ale programelor de instruire pentru orice evaluare 6. Regulament de ordine interioar 7. Persoan responsabil (PR) 8. Persoan calificat cu importurile 9. Ali farmaciti dect eful de depozit sau PR pentru fiecare a. Personalul farmacist 10. ngrijitor care deine certificat emis de ctre DSP 11. Gestionari pentru un gestionar 12. Inginer service / contract firma service 13. Personal autorizat de ISCIR pentru a manipula echipamentele hidraulice (motostivuitoare, masa hidraulic) pentru orice persoan 14. Procedur privind delegarea sarcinilor 15. Procedur privind instruirea i evaluarea personalului 16. Procedur privind sntatea i securitatea n munc a personalului 5 1 1 5 5 1 1 1 5 1 5 10 1 1 10 10 5 10 10 5 20 40 10 10 10 10 10 1 10 10 10 10 10 20 5 5 5 5 20 20 20 0 7.4 0 25 10 12 1 200 5 7 25 20 12 8 20 10 75 10 10 5 20 40 10 10 10 10 10 24 10 120 10 10 0 0 5 25 5 0 0 20 20 0 21 27 55 10 12 3 25 10 8 10 30 4 10 20 10 70 10 10 5 20 40 10 10 10 10 10 25 10 120 10 10 10 0 0 10 5 10 20 20 20

94

Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

Cercetare fundamental
1. Lista furnizorilor autorizai de MSP pentru un furnizor 2. Lista produselor oferite beneficiarilor pentru fiecare 100 produse 3. Stocuri minime i maxime pentru fiecare produs pentru fiecare 100 produse 4. Stoc de urgen pentru toate produsele 5. Stoc de urgen numai pentru anumite categorii 6. Produse anodine 7. Medicamente termolabile 8. Medicamente cu regim special 9. Substane farmaceutice 10. Reactivi chimici 11. Reactivi pentru laborator clinic 12. Suplimente alimentare 13. Dezinfectani 14. Produse pentru imagistic (geluri ecografie, EKG, electrozi etc) 15. Materiale sanitare: seringi, comprese 16. Orteze 17. Aparatur de laborator 18. Asisten tehnic, service 1. Proceduri pentru recepia medicamentelor i a celorlalte produse 2. Proceduri pentru nregistrarea n gestiune a produselor recepionate 3. Proceduri pentru depozitarea produselor i organizarea stocurilor 4. Proceduri pentru manipularea produselor 5. Program informatic pentru urmrirea termenelor de valabilitate 6. Proceduri pentru depozitarea i supravegherea medicamentelor supuse unor condiii speciale de pstrare 7. Proceduri pentru izolarea produselor deteriorate sau pentru cele la care se descoper vicii ascunse 8. Proceduri pentru eliberarea produselor aflate n carantin 9. Lista persoanelor care pot manipula medicamente 10. Procedur privind corectarea deviaiilor de temperatur 11. Procedur privind stocul de urgen 12. Procedur privind inventarierea 1. Lista beneficiarilor i autorizaiile acestora pentru un beneficiar 2. Instruciuni pentru preluarea comenzilor i nregistrarea lor 3. Proceduri pentru pregtirea comenzilor 4. Proceduri pentru ambalarea medicamentelor 5. Program informatic de intocmire a facturilor i scdere din gestiune a produselor facturate 6. Proceduri pentru ambalarea i transportul medicamentelor cu regim special 7. Proceduri pentru ambalarea i transportul medicamentelor ce necesit condiii speciale de lumin, temperatur, umiditate 8. Proceduri pentru livrarea comenzilor 9. Procedur privind trasabilitatea medicamentelor 1. Proceduri privind medicamentele rechemate, reclamate, returnate, retrase 2. Proceduri privind nregistrarea reclamaiilor i rezolvarea acestora 3. Procedur privind medicamentele contrafcute 1 2 2 20 10 10 20 20 10 5 5 5 5 5 5 5 5 5 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 1 10 20 10 20 20 20 20 20 20 20 20 76 40 40 0 0 10 20 20 0 0 0 5 0 0 5 0 0 0 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 0 20 609 10 20 10 20 20 20 20 20 20 20 20 43 34 0 0 10 10 20 20 0 0 5 5 5 5 5 5 5 5 20 0 20 20 20 20 20 20 20 20 20 20 536 0 20 0 20 20 20 20 20 20 20 20

b. Produse i servicii

c. Recepia depozitarea i manipularea medicamentelor

d. Preluarea, pregtirea i livrarea comenzilor

e. Returnarea medicamentelor fr defecte, reclamaii, rechemri i retrageri, produse contrafcute, distrugere

4. Procedur privind distrugerea produselor necorespunztoare 1. Documente privind funcionarea legal a depozitului de medicamente 2. Documente privind nregistrarea medicamentelor (autorizaii, notificri) pentru fiecare document 3. Documente privind productorii (certificate GMP) pentru un document 4. Documente privind calitatea medicamentelor pentru orice document 5. Proceduri scrise pentru asigurarea cureniei n depozit 6. Registre i documente obligatorii privind evidena medicamentelor supuse unor reglementri speciale 7. Documente de validare a aparaturii i echipamentelor din depozit pentru fiecare document 8. Procesele verbale de inspecie pentru un proces-verbal 9. Procedur privind ntocmirea procedurilor
Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

20

20

20

40 0,1 0,1 0,1 20 10 1 5 20

40 200 0.4 200 20 10 2 50 20

40 130 4 140 20 10 6 60 20

f. Documente

95

Farmacie
g. Autoinspecia h. Managementul calitii distribuiei angro de medicamente 1. Procedur privind autoinspecia 2. Calendarul autoinspeciilor, obiectivele urmrite i persoanele desemnate 3. Rapoartele scrise dup fiecare autoinspecie 1. Nominalizarea persoanei responsabil cu managementul calitii 2. Manualul calitii cu principiile asigurrii calitii i obiectivele urmrite 3. Implementarea standardelor ISO 20 10 10 10 40 20 10 10 10 40 20 10 10 10 40

20

20

20

SECIUNEA C: INDICATORI DE PERFORMAN < 1: 200 Numr farmaciti/numr de beneficiari > 1: 200 <3 3-5 Mrimea zonei 5-10 Numr judee 10-20 acoperite 20-30 > 30 > 200 200 - 500 Numr total clieni 500 - 1000 > 1000 < 50 % Numr farmacii, 50 75 % 75 90 % drogherii > 90 % < 70% Cifra de afaceri: 70 80 % 80 90 % farmacii, drogherii 90 -100 % <1% 1 10 % Numr alte categorii Clieni 10 25 % > 25 % <5% Cifra de afaceri: alte 5 10 % 10 25 % categorii > 25 % < 50 50 100 Numr clieni/jude 100 200 > 200 1 Numr mediu de vizite 23 35 sptmnale/ client >5 < 100 lei 100 250 lei Eficien traseu Valoare medie / comand 250 500 lei 500 1000 lei > 1000 lei < 2500 lei Valoare medie/100 km 2500 5000 lei 5000 10.000 lei traseu > 10.000 lei <3 35 Mari ( > 10% CA) Ponderea >5 furnizorilor n cifra <5 Mijlocii (5 - 10% CA) >5 de afaceri (CA) < 10 10 20 Mici ( < 5% CA) > 20

40 20 20 30 40 60 80 100 20 40 60 80 10 20 30 40 20 40 60 80 10 20 40 60 10 20 40 60 20 40 60 80 10 20 40 80 10 20 40 60 100 10 20 40 60 10 20 40 20 10 30 20 10

0 20 0 0 40 0 0 0 0 0 60 0 0 0 30 0 0 0 0 80 0 0 40 0 0 20 0 0 0 0 60 0 0 20 0 0 0 0 0 60 0 0 20 0 0 10 0 0 0 10 0 0 10

0 20 0 0 40 0 0 0 0 0 60 0 0 0 30 0 0 0 60 0 0 0 40 0 0 0 40 0 0 40 0 0 0 20 0 0 0 0 40 0 0 0 20 0 0 10 0 0 0 10 0 20 0

96

Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

Cercetare fundamental
Productori Categorii de furnizori Importatori, distribuitori Alte categorii < 10% dintre furnizori < 50% > 50% < 25% 25 50% > 50% < 5% 5 20% > 20% sptmnal la dou sptmni lunar trimestrial > trei luni sptmnal la dou sptmni lunar trimestrial > trei luni sptmnal la dou sptmni lunar trimestrial > trei luni sptmnal la dou sptmni lunar trimestrial > trei luni < 75% 75 125% 125 200% > 200% < 1% 1 5% 5 10% 10 25% 25 50% > 50% 20 40 30 40 50 40 20 10 10 20 30 40 60 20 30 40 30 20 50 40 30 20 10 60 50 40 20 10 100 80 40 10 5 20 40 60 100 200 0 40 0 40 0 0 0 0 0 0 0 40 0 20 0 0 0 0 0 0 30 0 0 0 50 0 0 0 0 80 0 0 0 0 40 0 0 0 3795.8 0 40 0 40 0 0 20 0 0 0 0 40 0 20 0 0 0 0 0 0 30 0 0 0 50 0 0 0 0 80 0 0 0 0 40 0 0 0 3.490

10 25% dintre furnizori Ritmicitatea aprovizionrii 25 50 % dintre furnizori

> 50% dintre furnizori

Rotaia stocurilor

Valoarea medie stoc/CA

Profitul TOTAL GENERAL

Profitul net/CA

Total punctaj Depozit A: - sectiunea A: - sectiunea B: - sectiunea C: Total punctaj Depozit B: - seciunea A: - seciunea B: - seciunea C: punctajul total

3799.8 puncte 793.4 puncte ~ 20% 2186.4 puncte ~ 58% 820 puncte ~ 22% 3.498 puncte 725 puncte ~20% 1.963 puncte ~ 55% 810 puncte ~ 25% din

Analiznd modul de acordare a punctelor la Seciunea A (Inrastructura depozitului), se constat c depozitul A a obinut 789,4 puncte, iar depozitul B, 717 puncte. n cazul ambelor depozite, punctajul obinut reprezint 20% din totalul punctajului general acordat depozitului respectiv. Trebuie menionat aptul c aspectele legate de inrastructura depozitului sunt veriicate oarte amnunit cu ocazia niinrii i deschiderii unui depozit, cnd se acord autorizaia de uncionare. Depozitul de medicamente trebuie s ndeplineasc condiiile cerute de Regulile de bun practic de distribuie angro: amplasare la marginea

localitii, acces pentru camioane, o compartimentare corespunztoare a spaiului, dotarea cu sisteme ce asigur controlul temperaturii i umiditii, dotarea cu sisteme ce asigur protecia medicamentelor contra urtului, incendiilor, roztoarelor i insectelor, dotarea cu echipamente ce permit o depozitare i manipulare conorm normelor, dar i echipamente IT, programe inormatice speciice etc. Seciunea A este o seciune ce se modiic destul de puin pe parcursul activitii depozitului, punctajul acordat la deschiderea depozitului rmnnd relativ constant, la inspecii periodice ulterioare. Meninerea lui n limitele celor 20 % din totalul punctajului este necesar, pentru c inrastructura unui depozit reprezint baza acordrii unor servicii de calitate. Cea mai important parte a evalurii (peste 50%) o reprezint activitatea depozitului, cuprins n Seciunea B. La evaluarea eectuat, depozitul A a obinut 2186,4 puncte (~ 58% din totalul punctajului acordat), iar depozitul B a obinut 1963 puncte (~ 55% din totalul punctajului acordat). Scorul obinut de iecare depozit relect modul n care acestea sunt pregtite pentru activitatea de aprovizionare a unitilor armaceutice, ncepnd cu personalul angajat, continund cu produsele i serviciile oerite, cu procedurile legate de recepia, depozitarea, manipularea

Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1

97

Farmacie
medicamentelor, preluarea, pregtirea livrarea comenzilor, returnarea medicamentelor, autoinspecia i managementul calitii. Dierenele nete, aprute ntre depozite, i au explicaia n numrul de urnizori, produse i beneiciari ce caracterizeaz activitatea iecrui depozit. Rezultatele evalurii arat c depozitele luate n studiu ndeplinesc condiiile pentru activitile speciice depozitelor, cerute de Regulile de bun practic de distribuie angro a medicamentelor. Meninerea punctajului acestei seciuni la valori de peste 50% din totalul punctajului, reprezint o garanie a calitii activitii desurate. Perormanele economice ale depozitului apar n Seciunea C. Acestea sunt importante pentru aprecierea mrimii i eicienei activitii depozitului de medicamente. n cadrul evalurii eectuate, depozitul A a obinut 820 puncte (~22% din punctajul total), iar depozitul B, 810 puncte (~25% din punctajul total). Valorile sunt destul de apropiate, ceea ce indic perormane economice apropiate. ste important ca punctajul Seciunii C s nu scad sub 15% din punctajul total, sub aceast valoare, perormanele economice iind necorespunztoare. Demn de remarcat este aptul c grila de evaluare permite o apreciere cantitativ a activitii unui depozit de medicamente, att pe ansamblu, ct i pe seciuni. ntre dou inspecii periodice, se pot aprecia obiectiv domeniile n care activitatea se desoar normal i domeniile n care aceasta s-a deteriorat, putndu-se interveni n mod operativ. Metoda de evaluare cantitativ poate servi ca instrument de lucru att pentru autoinspecii (sarcina t t responsabilului cu managementul calitii), ct i pentru Inspecia armaceutic. ste o metod prin care depozitele de medicamente cu acoperire naional pot s-i evalueze sucursalele din ar. Concluzii 1. n prezent, nu exist nici o metod de apreciere obiectiv a activitii unui depozit de medicamente, pentru a vedea cum sunt respectate Regulile de bun practic de distribuie angro a medicamentelor. 2. Se propune o metod de evaluare cantitativ a activitii unui depozit de medicamente, pe baza prevederile Regulilor de bun practic de distribuie angro i a unor indicatori de perorman. 3. Metoda const ntr-o gril de evaluare n care se acord puncte pentru inrastructura depozitului, pentru aspectele ce relect buna uncionare a depozitului i pentru perormanele economice ale depozitului. 4. Metoda a ost aplicat la evaluarea i dierenierea a dou depozite de medicamente. 5. Metoda de evaluare propus poate servi ca instrument de lucru pentru activitile de autoevaluare/ autoinspecie i evaluare/inspecie a depozitelor armaceutice, eectuate de managerii responsabili cu asigurarea calitii n depozit sau de inspectorii armaciti.
Bibliografie 1. Ghid privind buna practic de distribuie angros a medicamentelor, Monitorul Oicial, Partea I, nr. 865 din 22.12.2008. (OMSP nr. 1963/2 decembrie 2008) 2. Brandabur R.: Particulariti ale distribuiei produselor armaceutice, disponibil pe http://www.biblioteca-digitala.ase.ro/ biblioteca/carte2.asp?id= 275&idb=, citat la data de 23.07.2009 3. Norme privind niinarea, organizarea i uncionarea unitilor de distribuie angro de medicamente de uz uman, Monitorul Oicial, Partea I, nr. 855 din 22.12.2008. (OMSP nr. 1964/2 decembrie 2008) 4. Ciobnau M.: Analiza situaiilor inanciare, Annales Universitatis Apulensis Series Oeconomica, 8 (2), 2006: 1-5 5. ***, Indicatori economico-inanciari, disponibil pe http:// tradepedia.tradeville.eu/wiki/Indicatori_economico-inanciari, citat la data de 23.10.2009 6. Mrculescu ugen, Strategia managementului la o societate comercial armaceutic n etapa de trecere la economia de pia, Tez de doctorat, Cluj-Napoca, 2006 7. ***, uropharm GlaxoSmithKline, documente interne 8. ***, A&A Medical SRL Cluj-Napoca, documente interne 9. ***, http://www.iso.org

98

Clujul Medical 2010 Vol. LXXXIII - nr. 1