CE ESTE SUMETROLIM SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA

 
Sumetrolim face parte din grupa:  combinatii de sulfonamide cu trimetoprim inclusiv derivati.
 
Pentru tratament curativ este indicat in:
-infectii produse de Pneumocystis carinii;

-toxoplasmoza fara atingere cerebrala la pacienti imunocompetenti;

-infectii uro-genitale la barbati, in special in caz de prostatita;

-infectii urinare joase (cistita acuta) necomplicate la femei sub 65 ani - se poate administra o singura
doza;
-infectii ORL (otita sau sinuzita), de preferat pe baza antibiogramei;
-infectii bronhopulmonare;
-infectii digestive, febra tifoida.
 
Pentru tratament profilactic este indicat:
-pentru  profilaxia  infectiei  cu  Pneumocystis  carinii  la  pacientii  imunodeprimati  (la  pacientii
infectati   cu   HIV,   administrarea   profilactica   pe   termen   lung   a   sulfametoxazolului   si
trimetoprimului a redus riscul de pneumocistoza si toxoplasmoza cerebrala);

-la pacientii supusi transplantului de maduva osoasa sau transplantului de organe.

 
In cazul tonsilo-faringitei cauzate de Streptococcus β hemolitic A medicamentul de prima intentie
este penicilina, eradicarea bacteriei neputandu-se face cu sulfametoxazol-trimetoprim iar prevenirea
complicatiilor (febra reumatica) s-ar putea sa nu fie obtinute (A se vedea pct.4.4. Atentionari si precautii
speciale).

2.      INAINTE SA UTILIZATI SUMETROLIM

Nu trebuie administrat Sumetrolim in caz de:

-hipersensibilitate la trimetoprim si/sau sulfonamide (inclusiv derivatii de sulfonamide, antidiabetice de

tip sulfonil uree si diuretice de tip tiazide) sau la oricare din excipientii produsului;
-hepatita acuta, insuficienta hepatica grava, porfirie hepatica acuta;
-afectiuni hematologice, perturbari hematopoetice, anemie cu deficienta de acid folic, deficit de glucozo-
6-fosfat-dehidrogenaza;
-insuficienta renala; in aceste situatii medicul trebuie sa va investigheze functia renala pentru a
determina un clearance al creatininei inainte de a decide tratamentul cu acest medicament si dozele
necesare  (a  se  vecea  pct  3.  Cum  sa  luati  Sumetrolim  comprimate).  In  cazul  unei insuficiente renale
grave nu trebuie sa administrati acest medicament. Pacientii hemodializati pot primi tratament
cu Sumetrolim.

-daca pacientul este un copil sub 6 ani; este recomandata administrarea de Sumetrolim sirop la copii sub
6 ani.

-sarcina si alaptare.
 
Aveti grija deosebita cand utilizati Sumetrolim. Informati medicul dumneavoastra despre orice
boala ati suferit sau suferiti.
 
Medicul dumneavoastra poate aprecia ca necesara efectuarea unor teste de laborator pentru
explorarea functiei renale. Acest lucru este foarte important pentru stabilirea dozelor. In cazul unor
afectiuni renale medicul va trebui sa determine nivelul plasmatic al sulfametoxazol- trimetoprimului pe
parcursul tratamentului.
 
Inainte de inceperea tratamentului va trebui stabilita sensibilitatea la Sumetrolim a germenilor
care au determinat procesul infectios. Acest lucru este foarte important deoarece unele microorganisme
nu sunt sensibile la acest medicament fiind necesar un alt tratament.
 
In cazul in care raspunsul la intrebarile de mai jos este afirmativ trebuie sa informati medicul:
-consumati bauturi alcoolice in cantitate mare
-aveti probleme ale sistemului imunitar (SIDA)
-sunteti hemodializat
-suferiti de porfirie
-ati suferit un transplant recent si sunteti sub tratament imunosupresiv
Puteti urma un tratament cu Sumetrolim chiar daca sunteti in situatiile mentionate dar cu
precautie si sub supraveghere medicala.
In cazul unui tratament de lunga durata cu Sumetrolim medicul dumneavoastra poate aprecia ca
necesar controlul periodic al formulei sangvine, functiei hepatice si renale.
In timpul tratamentului trebuie sa consumati o cantitate suficienta de lichid (min. 1,5l pe zi). Pe
timpul tratamentului poate sa apara o fotosensibilitate. Pacientii trebuie avertizati sa evite expunerea
directa la soare sau protejarea pielii printr-o imbracaminte adecvata.
 
Daca in timpul tratamentului apare diaree severa si persistenta trebuie informat medicul, acest
lucru putand reclama schimbarea tratamentului.
Adresati-va medicului in cazul in care situatiile mentionate anterior au fost prezente chiar si
anterior tratamentului.
 
 Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala.
 
Inainte de inceperea tratamentului informati medicul daca utilizati urmatoarele medicamente:
-warfarina si medicamentele cumarinice (anticoagulante orale)
-antidiabetice (Sumetrolim poate potenta actiunea acestora, fiind necesara monitorizarea concentratiei
glucozei in sange)

-fenitoina (anticonvulsivant)
-ciclosporina (medicament administrat post transplant)
In toate aceste situatii medicul va decide daca puteti urma tratamentul cu Sumetrolim.
 
Trebuie precautie in cazul administrarii concomitente cu:
-acetazolamida (diuretic) care poate determina scaderea efectului Sumetrolim

-amantadina (antiviral si antiparkinsonian) -scade excretia trimetoprim si amantadinei

-digoxina (poate creste concnetratia plasmatica a digoxinei mai ales la pacientii varstnici)
-metotrexatul- medicament utilizat in tratamentul cancerului- (Sumetrolim creste toxicitatea
metotrexatului)

-indometacin, fenilbutazona, salicilatii si naproxenul- agenti antiinflamatori nesteroidieni- (creste

toxicitatea sulfonamidei)
-procainamida - medicament utilizat in tratamentul aritmiilor cardiace (creste nivelul plasmatic al
procainamidei)
-pirimetamina- medicament antimalaric- (creste riscul aparitiei anemiei megaloblastice)
-diureticele tiazidice- pot aparea sangerari la nivelul pielii mai ales la pacientii varstnici din cauza
scaderii numarului plachetelor sangvine.
-antidepresivele triciclice- efectul terapeutic al acestora poate fi scazut de Sumetrolim.

Nu trebuie administrat  Sumetrolim in timpul sarcinii!

Sumetrolim  nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

3.              CUM SA UTILIZATI SUMETROLIM

 
Utilizati intotdeauna Sumetrolim exact asa cum v-a spus medicul. Trebuie sa discutati cu medicul
sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.
In cazul in care nu exista alte recomandari, tratamentul se administreaza astfel:
  Adulti si copii peste 12  ani :    doza uzuala initiala este de 2 comprimate de doua ori pe zi dupa mese
(dimineata si seara) administrate cu o cantitate suficienta de lichid.
Doze mai mari sunt recomandate numai in cazuri severe: 3 comprimate de doua ori pe zi.
Doza de intretinere este de 1 comprimat de 2 ori pe zi pe o perioada de 14 zile sau mai mult.
Copii:
In general doza recomandata este de 6 mg trimetoprim si 30 mg sulfametoxazol/kg corp divizata in 2
prize.
Pentru copii sub 6 ani este recomandata administrarea Sumetrolim sirop.
Doza recomandata pentru copiii cu varsta intre 6-12 ani este  de ¾-1comprimat de 2 ori pe zi.
 
Durata tratamentului:
In infectii acute (exceptand gonoreea), tratamentul este de minimum 5 zile. O alta alternativa este
aceea de a continua tratamentul 2 zile dupa disparitia simptomelor.
Tratamentul cistitelor acute necomplicate la femei este de 3 zile, in timp ce la copii pentru acelasi
diagnostic durata tratamentului este de 5-7 zile.
In cazul gonoreei necomplicate tratamentul poate fi de 1 zi cu o doza de 5 comprimate de 2 ori pe
zi (dimineata si seara). O alta alternativa este de 2 zile de tratament cu o doza de 4 comprimate pe zi.
Pentru pneumoniile cauzate de Pneumocystis carinii   durata tratamentului este de 14-21 zile cu o
doza zilnica de 20 mg trimetoprim si 100 mg sulfametoxazol/kg corp (15-16 comprimate). Doza poate fi
divizata in 2 sau mai multe prize.
Pentru  prevenirea  infectiilor  cauzate  de  Pneumocystis  carinii  doza  recomandata  este  de  2
comprimate pe zi. O alta alternativa de tratament este de 2 comprimate de 2 ori pe zi la 2 zile.
Pentru tratamentul preventiv la copii doza este stabilita functie de varsta si de greutatea
corporala si este administrata fie sub forma de doza unica pe zi, fie 3 zile consecutiv. Acest tratament
este aproximativ echivalent cu 150 mg trimetoprim/m² si 750 mg sulfametoxazol/m².
Doza maxima zilnica este de 320 mg trimetoprim si respectiv 1600 mg sulfametoxazol.
 
Insuficienta renala:
In cazul pacientilor cu insuficienta renala este recomandata urmatoarea schema de tratament
 *Exceptie in cazul hemodializei:
  In  cazul pacientilor hemodializati   doza este de ½ din doza administrata inainte de hemodializa.
Dupa aceasta poate fi administrata si cealalta 50% din doza. Hemodializa dureaza 4 ore timp in care
44% din trimetoprim si 57% din sulfametoxazol este eliminata. Tratamentul cu Sumetrolim nu trebuie
administrat in zilele in care nu se face hemodializa.
 
Varstnici:
Tratamentul la aceasta categorie de pacienti trebuie facut cu precautie deoarece frecventa si
intensitatea reactiilor adverse este mai mare mai ales in cazul insuficientei renale sau hepatice sau a
altor tratamente asociate.
  Daca utilizati mai mult decat trebuie din Sumetrolim:
Informati imediat medicul sau prezentati-va de urgenta la camera de garda a celui mai apropiat
spital. Luati acest prospect si comprimatele ramase pentru a le arata medicului.
 
Simptome: cefalee, greata, voma, colici, perturbari ale vederii, confuzie, febra, petesii, purpura, ichter
(ingalbenirea tegumentelor) si depresie a maduvei osoase. Alterari ale sistemului hematopoetic au
aparut in mod uzual. Au fost semnalate de asemenea hematurie (sange in urina), eliminare de cristale,
anurie.
 
Tratamentul consta in spalaturi gastrice/inducerea vomei, si a diurezei. Alcalinizarea urinei poate duce
la eliminarea sulfametoxazolului, dar si a trimetoprimului. Amandoi componentii Sumetrolimului pot fi
partial eliminati prin hemodializa, de aceea dializa peritoneala nu afecteaza eliminarea medicamentului.
Reactiile de hipersensibilitate pot fi tratate cu steroizi. Depresia maduvei osoase care poate sa
apara in urma unui tratament de lunga durata va fi tratata cu leucovorin in doze zilnice de 5-15 mg pana
la obtinerea valorilor normale.
 
Daca uitati sa utilizati Sumetrolim:Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
 
4.      REACTII ADVERSE POSIBILE
  Ca toate medicamentele, Sumetrolim poate determina reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate
persoanele.
  Daca una din reactiile de mai jos apar, intrerupeti imediat tratamentul cu Sumetrolim si adresati-
va medicului:
- umflarea buzelor sau a gatului cu dificultati la inghitire sau respiratie,
- colaps
Aceste reactii adverse sunt rare dar foarte grave si apar datorita faptului ca sunteti alergic la
medicament. Tratamentul necesita interventia unui medic sau spitalizare.
-inrosirea pielii, rash cutanat sau mancarimi la nivelul pielii pot fi de asemenea simptome de reactie
alergica la Sumetrolim. Intrerupeti tratamentul si cereti sfatul medicului dumneavoastra.
In cazul aparitiei unei diareei persistente intrerupeti tratamentul si contactati medicul. Este
posibil sa fie nevoie de schimbarea tratametului.
 
Cele mai frecvente reactii adverse sunt:
-greata, stare de voma, diaree si anorexie. Rar poate sa apara inflamarea limbii sau a mucoasei bucale.
Tratamentul cu Sumetrolim poate agrava o insuficienta hepatica existenta si rar poate determina o
crestere tranzitorie a bilirubinei in sange sau a nivelului transaminazelor;

-fotosensibilitate si o serie de modificari la nivelul tegumentelor;

-cefalee, ameteli, oboseala. Rar pot sa apara lipsa de coordonare a miscarilor musculare, convulsii si
inflamarea nervoasa periferica;
-modificari ale formulei sangvine (scaderea plachetelor sangvine si/sau a numarului globulelor albe),
modificari tranzitorii care revin la valorile normale dupa incetarea tratamentului cu
Sumetrolim. Deficiente pre-existente de acid folic si vitamina B12 pot conduce la o anemie si la alte
complicatii ale formulei sangvine. In general pacientii varstnici, cei cu probleme ale consumului de
alcool, prezenta unor afectiuni cronice asociate, sau cei tratati cu fenitoina sunt mai predispusi la
aparitia reactiilor adverse de natura sangvina;
-pacientii cu insuficienta renala sunt mai sensibili la aparitia reactiilor de inflamare a rinichilor.
Pentru a pre-intampina aparitia cristaluriei este recomandat consumul in cantitati mai mari de
lichide/apa;
-cresteri ale concentratiei plasmatice a potasiului si scaderea celei a sodiului pot sa apara mai ales la
pacientii varstnici sau la cei cu tratament cu doze mari;
-dureri musculare sau la nivelul incheieturilor.
 
5.              CUM SE PASTREAZA SUMETROLIM
 
A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul orginal.
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Sumetrolim dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa exp.. Data de expirare se
refera la ultima zi a lunii respective.
 
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati
farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la
protejarea mediului.
 
6.              INFORMATII SUPLIMENTARE