Sunteți pe pagina 1din 69

Monaliza-5

Sisteme de terapie cu laser CO2

Manual de utilizare

Data publicării: Jan.06, 2016


ExecDate: Jan.06, 2016
Fișier NO.: XKYR-SM-A/0-1A04-02

Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Ltd.


Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Prima ediție
Toate drepturile rezervate. Nici o parte a acestei publicații nu poate fi reprodusă,
transmisă, transcrisă, stocată într-un sistem de recuperare sau tradusă în orice
limbă, sub orice formă și prin orice mijloace, fără permisiunea scrisă a
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd.

Scopul manualului
Acest manual este destinat să ofere instrucțiuni pentru ca utilizatorii să utilizeze
acest dispozitiv în siguranță și în mod eficient. Utilizatorul trebuie să utilizeze
acest dispozitiv în conformitate cu instrucțiunile din acest manual.
Acest manual de utilizare descrie în detaliu aplicarea, funcționarea și operarea
sistemelor de terapie cu laser Monaliza-5CO2LaserTherapySystems. Vă rugăm să
citiți cu atenție Manualul de utilizare înainte de utilizare pentru a asigura
funcționarea corectă și pentru a garanta siguranța pacientului și a utilizatorului.
Vă rugăm să păstrați Manualul de utilizare lângă acest dispozitiv pentru a-l putea
consulta în mod convenabil.

Destinatari ai manualului Acest manual de utilizare se aplică numai


medicilor calificați. , personal medical
profesionist și acceptăproducătorii
care fac formare de personal.
Utilizatorul trebuie să folosească acest dispozitiv numai pentru aplicațiile prevăzute.

Licențe și mărci comerciale

Este o marcă comercială înregistrată de BeijingSincoherenScience and


Technology DevelopmentCo., Ltd.

Performanța corespunzătoare a acestui dispozitiv este garantată numai în


cazul în care dispozitivul este utilizat în condițiile specificate
(accesorii/hardware/software) care sunt explicate în acest manual. Actualizările
sau alte modificări ale acestui dispozitiv pot afecta compatibilitatea. Vă rugăm să
contactați departamentul de servicii pentru clienți pentru asistență.
Nerespectarea acestei reguli poate anula garanția dumneavoastră.

Convenții
În acest manual, textul în italice este utilizat pentru a cita capitolele sau
secțiunile la care se face referire. Termenii pericol, avertisment și precauție sunt
utilizați în acest manual pentru a indica pericolele și pentru a desemna nivelul
XKYR-SM-A/0-1A04-02 2
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd.
de gravitate al acestora. utilizare

Conformitate

XKYR-SM-A/0-1A04-02 3
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Acest dispozitiv a fost proiectat și testat în conformitate cu următoarele standarde de


siguranță:

IEC 60601-1:2005:2005/A1;2012
EN 60601-1:2006/A1:2013
ANSI/AAMIES60601-1:2005+A2(R2012)
CAN/CSA-C22.2No.60601-1:14
IEC60601-2-22:2012
IEC/EN60825-1:2014

IEC/EN60601-1-22007

Compatibilitate
Acest dispozitiv nu trebuie combinat cu alte echipamente sau componente, cu
excepția cazului în care se stabilește că respectivele echipamente și componente
sunt compatibile cu acest echipament. Toate operațiunile de asamblare, extinderi,
ajustări, modificări și întreținere trebuie efectuate numai de către personal de
service calificat și autorizat de către producător.

Producătorul nu este răspunzător pentru anomalii ale datelor și deteriorarea


echipamentului cauzate de echipamente externe incompatibile utilizate de
utilizator.

Responsabilitate BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,
Ltd. își rezervă dreptul de a modifica manualul de utilizare fără o notificare
ulterioară.
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd. nu este
responsabilă pentru niciun software și dispozitiv furnizat de
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd. și de
distribuitori.BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltd. este
responsabilă pentru siguranța, fiabilitatea și performanța produsului, cu
condiția ca toate condițiile următoare să fie îndeplinite:
• Instalarea, extinderea, reajustarea, îmbunătățirea și
întreținerea trebuie să fie efectuate de către
profesioniști autorizați de BeijingSincoherenScience
andTechnologyDevelopme ntCo., Ltd.
• Toate operațiunile de întreținere care implică
înlocuirea pieselor de schimb și a accesoriilor sale, a
consumabilelor trebuie să utilizeze seturile originale
sau seturile autorizate de
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopme
ntCo., Ltd.
• Accesoriile relevante respectă standardele
IEC/EN sau standardele echivalente și cerințele
din prezentul manual de utilizare.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 4
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
Scutiri

XKYR-SM-A/0-1A04-02 5
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Obligația sau răspunderea


BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Lt. în cadrul acestei
garanții nu include niciun fel de taxe de transport sau alte taxe sau răspunderea
pentru daune directe, indirecte sau indirecte sau întârzieri care rezultă din
utilizarea sau aplicarea necorespunzătoare a produsului sau din utilizarea de
piese sau accesorii care nu au fost aprobate de
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Lt. sau reparate de
alte persoane decât personalul autorizat de
BeijingSincoherenScienceandTechnologyDevelopmentCo.,Ltda.

Această garanție nu se va extinde până la:


• Funcționare defectuoasă sau deteriorare cauzată
de utilizarea necorespunzătoare sau de o
defecțiune provocată de om.
• Defecțiuni sau daune cauzate de forță majoră,
cum ar fi incendii și cutremure.
• Defecțiune sau deteriorare cauzată de
funcționarea sau repararea necorespunzătoare
de către persoane necalificate sau neautorizate.
Altele care nu au fost cauzate de instrumentul sau
de partidul însuși.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 6
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Cuprins
Prima ediție ....................................................................................................................................... 2
1 Prezentare generală ....................................................................................................... 1
1.1 Drepturi de autor................................................................................................... 1
1.2 Model ................................................................................................................... 1
2 Cerințe de depozitare și transport ................................................................................... 1
3 Cerințe față de instalatorul de echipamente și atelier ..................................................... 2
3.1 Cerințe pentru instalatorul de echipamente .......................................................... 2
3.2 Despachetare și inspecție .................................................................................... 2
3.3 Cerințe pentru atelier ............................................................................................ 2
3.3.1 Semne la intrare ......................................................................................... 2
3.3.2 Iradierea cu laser prin fereastră ................................................................. 3
3.3.3 Prevenirea reflexiei laserului ...................................................................... 3
3.3.4 Marca de siguranță laser ............................................................................ 3
4 Protecție de siguranță și garanție tehnologică ................................................................. 3
4.1 Scurtă introducere ................................................................................................ 6
4.2 Siguranță universală............................................................................................. 7
4.3 Protecția ochilor.................................................................................................... 7
4.4 Standarde de implementare.................................................................................. 8
4.5 Dezastru de incendiu ............................................................................................ 9
4.6 Pericol Evitarea pericolului de împrăștiere a fasciculului laser ............................. 9
4.7 Risc de ardere ...................................................................................................... 9
4.8 Reflecție și direcție Hazard .................................................................................. 9
4.9 Dispozitiv de alarmă de siguranță ....................................................................... 10
4.10 Semne de siguranță și poziții ............................................................................ 11
4.11 Atenție la compatibilitatea electromagnetică și precauții.................................... 16
5 Principiul de tratament și domeniul de aplicare ............................................................. 20
5.1 Principiul de tratament și domeniul de aplicare ..................................................... 20
5.2 Aplicarea domeniului de aplicare ......................................................................... 20
5.3 Contraindicații ...................................................................................................... 20
6 Descrierea produsului.................................................................................................... 21
6.1 Scurtă introducere ............................................................................................... 21
6.2 Consola principală ............................................................................................... 22
7 Parametrii tehnici și cerințele relevante .......................................................................... 23
7.1 Parametrii tehnici ................................................................................................. 23
7.2 Cerințe relevante ................................................................................................. 23
8 Instalarea echipamentelor ............................................................................................. 24
8.1 Accesorii standard ............................................................................................... 24
8.2 Instalare .............................................................................................................. 24
8.2.1 Memento de instalare ................................................................................ 24
8.2.2 Conexiune electrică ................................................................................... 25

XKYR-SM-A/0-1A04-02 7
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
8.2.3 Instalarea și depanarea brațului de ghidare a luminii laser ....................... 25
8.2.4 Atenționări ................................................................................................. 26
9 Instrucțiuni de operare .................................................................................................... 27
9.1 Pregătire.............................................................................................................. 27
9.2 Pornirea sistemului .............................................................................................. 27
9.3 Procesul terapeutic.............................................................................................. 28
9.3.1 Start up...................................................................................................... 28
9.3.2 Testarea sistemului ................................................................................... 29
9.3.3 Opțiuni de tratament .................................................................................. 29
9.3.4 Interfața principală ..................................................................................... 31
9.3.5 Interfață de configurare ............................................................................. 34
9.4 Echipament Oprire............................................................................................... 37
10 Întreținerea și depanarea echipamentelor ................................................................... 38
10.1 Întreținerea echipamentelor ............................................................................... 38
10.2 Curățarea părților care ating pacientul și a panoului de control ......................... 39
10.2.1 Curățarea părților care ating pacientul ..................................................... 39
10.2.2 Curățarea panoului de control ................................................................. 40
10.3 Depanarea echipamentelor................................................................................ 40
10.4 Durata de viață a echipamentului, verificarea periodică și cerințele de eliminare.43
11 Contactați .................................................................................................................... 43

XKYR-SM-A/0-1A04-02 8
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

1 Prezentare generală

Vă mulțumim că ați ales sistemul de terapie cu laser CO2 produs de Beijing Sincoheren
Science and Technology Development Co., Ltd.
Pentru a ajuta lucrătorii și tehnicienii din domeniul medical să utilizeze mai bine
dispozitivul, este compilat acest manual de instrucțiuni. Ați putea găsi conținuturi detaliate
despre instalare, depanare, funcționare, precum și conținuturi de întreținere despre
sistemul de terapie cu laser CO2 și alte mesaje esențiale.
Aparținând clasei 4 de produse laser, dispozitivul trebuie utilizat cu mare atenție de către
operatori profesioniști pentru a evita pericolele sau daunele. Vă rugăm să citiți cu atenție
acest manual de instrucțiuni înainte de operare. Pentru mai multe informații despre
siguranță, funcționare și utilizare, nu ezitați să contactați Beijing Sincoheren Science and
Technology Development Co., Ltd.

Avertisment:
Este interzisă dezasamblarea sau modificarea
dispozitivului! Vă rugăm să deconectați alimentarea cu
energie electrică dacă apare vreo urgență.

1.1 Drepturi de autor

Ca componente esențiale ale proprietății intelectuale a Sincoheren, designul aspectului


acestui produs, software-ul de control, precum și alte părți relevante se află sub protecția
brevetului și a drepturilor de autor. Orice contrafacere este interzisă.
În plus, Beijing Sincoheren își rezervă dreptul de a utiliza acest manual de instrucțiuni,
orice copie sau reproducere a componentelor trebuie să fie aprobată sau autorizată de
către producător. Vom avansa și vom actualiza acest manual fără notificare prealabilă pe
măsură ce produsul se actualizează.

1.2 Model

Monaliza-5

2 Depozitare și transport Cerințe

Dispozitivul conține un instrument precis. Nu este permisă deplasarea întregului

XKYR-SM-A/0-1A04-02 1
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd.
dispozitivpentru o distanță lungă. Dacă este necesară deplasarea utilizare
pe distanțe lungi, vă
rugăm să ne contactați mai întâi.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 2
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

În plus, în timpul transportului trebuie utilizat ambalajul original de absorbție a șocurilor.


În caz contrar, aceasta poate cauza defecțiuni ale sistemului optic și poate afecta
producția de energie.

În timpul transportului echipamentului, vă rugăm să țineți mânerul special pentru


deplasarea dispozitivului. Încercați să îl mențineți stabil.

Sistemul de terapie cu laser CO2 este un fel de instrument electronic precis, care
necesită anumite cerințe în ceea ce privește transportul și depozitarea.

Condiții de depozitare: temperatură -20 ℃ ~ 55 ℃, mai bine ambalate.

➢ Accesoriile și dosarele se depozitează în ambalaje de material neutru.


➢ În ambalaj trebuie să se utilizeze material de amortizare a șocurilor. Păstrați
dispozitivul în sus în timpul transportului, evitați căderea și accidentele grave.
➢ Păstrați-l la adăpost de ploaie sau umezeală în timpul transportului.

3 Cerințe pentru instalatorul de echipamente și Workshop

3.1 Cerințe pentru echipamente Instalator

Despachetarea și instalarea produsului ar trebui să fie finalizate de inginerii de la Beijing


Sincoheren sau de alți agenți de service desemnați, care vor fi, de asemenea,
responsabili pentru testarea la fața locului și verificarea acceptării.

3.2 Despachetare și Inspecție

Vă rugăm să verificați dacă pachetul este intact înainte de a-l despacheta. Verificați dacă
dispozitivul sau accesoriile sunt complete, așa cum au fost comandate pe baza listei de
ambalare. Păstrați toate materialele de ambalare, care vor fi folosite pentru depozitare
sau al doilea transport.
Pentru orice întrebări suplimentare, vă rugăm să ne contactați telefonic sau pe reprezentanții noștri
autorizați.

3.3 Cerințe pentru Workshop

Intrarea în atelier trebuie să fie marcată cu panouri care să indice că laserul este în uz și
să avertizeze atunci când produsul laser din clasa 4 este în funcțiune.

3.3.1 Semne pe Intrare

XKYR-SM-A/0-1A04-02 3
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. intrarea în fiecare sală de operație cu laser trebuie să fie utilizare
La alocate semne de avertizare
îndrăznețe.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 4
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Fiecare sală de operație trebuie să fie pregătită cu un semn de avertizare privind


siguranța laserului cu lungime de undă clară;
Lumina de avertizare cu laser trebuie amplasată la fiecare intrare în atelier. Atunci când
dispozitivul cu laser este în funcțiune, lumina de avertizare trebuie, de asemenea, să fie
aprinsă pentru a preveni intrarea altor persoane în atelier.

3.3.2 Iradierea cu laser prin fereastra

Radiația fasciculului laser prin fereastră trebuie evitată dacă dispozitivul este în funcțiune.

Atenție
Dacă dispozitivul este utilizat în mod necorespunzător, se pot produce radiații
laser periculoase.

3.3.3 Prevenirea reflexiei laserului Reflecție

Asigurați-vă că în camera de operare a laserului nu există materiale cu reflexie puternică,


inclusiv oglinzi și sticlă etc., care pot cauza pericole de radiație laser prin reflexie.
Deoarece majoritatea instrumentelor medicale și chirurgicale sunt fabricate din materiale
din sticlă sau au crom și nichel pe suprafața dispozitivului, care au o rată de reflexie
ridicată. Vă rugăm să nu expuneți razele laser la suprafața dispozitivului în timpul
funcționării laserului, altfel razele laser reflectate pot afecta corpul uman.

3.3.4 Siguranță laser Mark

Toate intrările și ieșirile din atelier, precum și ferestrele prin care se pot scurge radiații
laser trebuie să fie marcate cu un semn de siguranță și să prezinte un avertisment care
să indice că laserul este periculos.

4Protecție de siguranță și tehnologie Garanție

Declarațiile de siguranță prezentate în acest capitol se referă la informațiile de siguranță


de bază la care operatorul trebuie să acorde atenție și pe care trebuie să le respecte.
Există declarații de siguranță suplimentare în alte capitole sau secțiuni, care pot fi
identice sau similare cu cele de mai jos, sau specifice operațiunilor.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 5
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Indică un pericol potențial sau o practică nesigură care, dacă


nu este evitată, ar putea duce la deces sau vătămări grave.
AVERTISMEN
T

Oferă sfaturi de aplicare sau alte informații utile pentru a vă


asigura că obțineți cele mai bune rezultate din produsul
ATENȚIE
dumneavoastră.

ATENȚIE

⚫ În cazul în care dispozitivul nu este utilizat conform regulilor, se poate


produce o cantitate periculoasă de radiații.
⚫ Ștecherul de alimentare standard european cu 3 pini este echipat pentru a
alimenta sistemul. Asigurați-vă că priza de alimentare are un cablu de
împământare sigur și că poate fi împământată în siguranță.
⚫ Luați cheile dacă dispozitivul nu este utilizat. Folosirea sau reglarea
necorespunzătoare a dispozitivului poate cauza o iradiere periculoasă.
⚫ În cazul în care apar defecțiuni sau coduri de eroare, vă rugăm să opriți
imediat funcționarea și să contactați producătorul sau distribuitorii cât mai
curând posibil.
⚫ Dacă există deteriorări sau probleme de calitate după despachetare, vă rugăm
să contactați producătorul sau distribuitorii în timp util. Compania noastră este
responsabilă pentru orice probleme legate de calitate până când clienții sunt
mulțumiți.
⚫ În situații anormale sau de urgență, vă rugăm să apăsați butonul de oprire de
urgență și să opriți alimentarea cu energie electrică pentru siguranță.
⚫ Parametrul fusese setat înainte de livrare. Nu este necesar să se reseteze.
⚫ Atenție - Utilizarea comenzilor sau a reglajelor sau executarea altor
proceduri decât cele specificate în prezentul document poate duce la o
expunere periculoasă la radiații.
⚫ Autocorecția și reglarea energiei de ieșire sunt interzise. Utilizatorul
trebuie să ia legătura cu distribuitorul și să aștepte ca personalul
profesionist să depaneze și să repare.

AVERTISMENT
⚫ Este interzisă dezasamblarea sau modificarea echipamentului! Vă rugăm
să opriți alimentarea cu energie electrică.
XKYR-SM-A/0-1A04-02 6
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

⚫ Nu folosiți și nu amplasați aparatul în locuri unde sunt depozitate


substanțe inflamabile și explozibili. Printre substanțele inflamabile și
explozibile se numără benzina, alcoolul etilic, anestezicul, solventul,
agentul de uscare, unguentul, rășina sintetică.
⚫ Numai profesioniștii au voie să intre în sala de tratament;
⚫ Asigurați-vă că tot personalul din sala de tratament este familiarizat cu
funcționarea dispozitivului și știe cum să oprească echipamentul.
⚫ Nu utilizați aparatul în locuri care conțin factori nesiguri, cum ar fi
substanțe inflamabile și explozibili.
⚫ Nu observați în mod direct fasciculul de lumină laser sau fasciculele de
lumină reflectate și împrăștiate. Observarea directă a fasciculelor de
lumină laser de ieșire a fibrei optice este complet interzisă. În caz contrar,
aceasta poate provoca leziuni ale retinei.
⚫ Laserul sau fascicululul de lumină laser trebuie să fie amplasat la distanță
de combustibili, anestezice, gaze oxidante, cum ar fi protoxidul de azot,
oxigenul și alți solvenți combustibili. În zonele de lucru cu laser nu se vor
amplasa produse din hârtie sau plastic, deoarece aceste materiale
absorbite de energie pot duce la ardere
⚫ Laserul CO2 este foarte periculos. Radiațiile directe pot cauza orbire, care
este irecuperabilă. Operatorii trebuie să fie foarte atenți.
⚫ Numai personalul medical profesionist, care a urmat cursuri de formare în
domeniul operării cu laser și al aplicațiilor clinice, poate utiliza acest
dispozitiv pentru tratament.
⚫ Persoanele cu următoarele situații nu au voie să urmeze tratamentul cu
acest dispozitiv.

1) Pacient cu fizică cicatricial


2) Pacient cu diabet sever, atac de cord și tensiune arterială ridicată.
3) Pacientul cu tulburări psihice sau cei care au așteptări mai mari de la
tratament
4) Pacient cu leucodermie, psoriazis și eritematos sistemiclupus eritematos
5) Pacienți în sarcină sau în perioada de alăptare;
6) Pacientalergic la lumină
7) Pacienți care au suferit o operație de peeling chimic, dermabraziune
sau alte operații de resurfacing.
8) Pacient care a luat recent medicamente cu acid retinoic.

⚫ Ștecher separabil utilizat ca mijloc de izolare, nu pentru a mă poziționa


echipamentul pentru a face dificilă operarea dispozitivului de deconectare
⚫ Fasciculele de lumină de ieșire a laserului nu trebuie să fie expuse ochilor
XKYR-SM-A/0-1A04-02 7
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. sau altor părți sănătoase ale pielii, în nicio condiție. utilizare

XKYR-SM-A/0-1A04-02 8
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

⚫ Nu faceți ca fasciculele de lumină laser să radieze pe o suprafață


reflectantă, cum ar fi oțelul inoxidabil sau oglinda.
⚫ Radiațiile laser pot aprinde substanțe inflamabile și combustibili cu
densitate mare.
⚫ Se sugerează ca operatorul să poarte ochelari de protecție împotriva laserului.
⚫ Dacă în timpul funcționării se detectează sunete și mirosuri speciale, vă
rugăm să opriți imediat funcționarea, să întrerupeți alimentarea cu energie
electrică și să cereți personalului profesionist să verifice.
⚫ Sistemul de terapie cu laser CO2 trebuie să fie operat de către medici care
au urmat cursuri de formare relevante, care stăpânesc principiile de lucru
cu laser și care au obținut permisiunea ofițerului de securitate laser.
⚫ Utilizatorii nu trebuie să demonteze dispozitivul. Se vor folosi piese
accesorii dedicate furnizate de furnizori.
⚫ Fiind un instrument electronic, sistemul de terapie cu laser CO2 conține
elemente periculoase pentru mediu, cum ar fi Pb, Hg și Ag. Vă rugăm să îl
eliminați cu atenție pe baza cerințelor autorităților locale. În caz contrar, nu
ne asumăm riscul legal.

⚫ Semn de avertizare pe eticheta dispozitivului .

⚫ Dispozitivul poate produce înaltă tensiune și radiații laser CO2. Aveți grijă,
altfel poate afecta corpul uman. Astfel, oamenii trebuie să fie foarte
precauți în ceea ce privește întreținerea dispozitivului.

4.1 Scurt Introducere


Sistemul de terapie cu laser CO2 este un instrument medical precis, care poate fi utilizat
numai în aplicații medicale. Sistemul a fost supus unor teste stricte de siguranță.
Funcționarea standard nu va aduce disfuncționalități. Prin urmare, pentru siguranța
operatorului și a pacienților și pentru a evita rănirea acestora de către radiațiile laser, vă
rugăm să citiți cu atenție acest capitol și conexiunile relevante din alte capitole.
Operatorul acestui dispozitiv trebuie să urmeze cursuri de formare în domeniul
tehnologiei laser medicale.
Sistemul de terapie cu laser CO2 aparține clasei 4 de produse laser.
Operatorul trebuie să fie foarte atent la utilizarea acestui echipament, care aparține clasei
4 de produse laser, pentru a evita pericolele. Orice produs inflamabil trebuie ținut
neapărat la distanță de razele laser!

XKYR-SM-A/0-1A04-02 9
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

4.2 Universal Siguranță

Avertisment:

Nu folosiți dispozitivul în locuri înconjurate de explozibili inflamabili și


combustibili, a căror amplasare în apropierea dispozitivului este interzisă. Acești
explozibili includ benzină, alcool etilic, stupefiante, solvent, desicant, factice și
rășină sintetică.

Avertisment:

➢ Numai profesioniștii pot intra în sala de tratament;

➢ Asigurați-vă că tot personalul din sala de tratament este familiarizat cu


funcționarea dispozitivului;

➢ Nu utilizați dispozitivul în zone în care există factori de insecuritate sau


în medii inflamabile și combustibile.

Atenție:
Echipamentele portabile și detașabile de comunicare prin radiofrecvență pot afecta
dispozitivul laser CO2. Dispozitivul cu laser CO2 nu poate fi îngrămădit pe sau adiacent
altor echipamente. Dacă este necesar, vă rugăm să vă asigurați că poate funcționa în
mod normal înainte de tratament.

4.3 Ochi Protecție pentru ochi


Ochelarii de protecție împotriva laserului cu peliculă de acoperire sunt special concepuți
pentru a proteja ochii împotriva deteriorării de către lumina laser CO2. Tot personalul de
la locul de operare și din jur trebuie să poarte ochelari de protecție.
Radiația fasciculului laser prin fereastră trebuie evitată în cazul în care dispozitivul este în
funcțiune.

Atenție:
În cazul în care dispozitivul nu este utilizat conform regulilor, se poate produce o
cantitate periculoasă de radiații.

Avertisment:

XKYR-SM-A/0-1A04-02 10
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Este interzisă observarea directă sau indirectă a fasciculelor laser, a fasciculelor


reflectate și a fasciculelor de împrăștiere de la laser. Observarea directă a
fasciculelor laser de la ieșirea optică sau de la piesa de mână este interzisă cu
desăvârșire, pentru că poate provoca deteriorarea retinei.
Distanța normală de pericol ocular (NOHD):
NOHD înseamnă că iradierea sau doza de expunere este mai mică decât distanța de
expunere maximă admisibilă (MPE) în condiții ideale. Valoarea NOHD a acestui produs
este de 5 km. În atelierul de lasere se marchează un semn evident în locul în care sunt
plasați ochelarii de protecție. Asigurați-vă că tot personalul și pacienții poartă ochelari de
protecție pentru a proteja ochii' de rănire.
Ochelarii de protecție cu lungimea de undă corespunzătoare, care îndeplinesc cerințele
de protecție a ochilor, sunt echipați aleatoriu cu dispozitivul.

Pentru o mai bună protecție a pacienților, vă rugăm să procedați în conformitate cu


următoarele etape:

➢ Purtați ochelari de protecție împotriva laserului CO2

➢ Fiți precauți și nu lăsați radiația laser să se concentreze asupra pacientului, cu


excepția zonei de tratament, chiar și cu cea mai slabă lumină de țintire.

➢ Utilizați corect dispozitivul.

4.4 Implementare Standarde


IEC 60601-1:2005/A1;2012
EN 60601-1:2006/A1:2013
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A2(R2012)
CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1:14
IEC 60601-2-22: 2012
IEC/EN 60825-1: 2014
IEC/EN 60601-1-2 2007

Atenție

Pentru a evita riscul de electrocutare, acest echipament trebuie să fie conectat


numai la o rețea de alimentare cu pământ de protecție.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 11
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

4.5 Incendiu Dezastru

Avertisment
Țineți dispozitivul laser și razele laser departe de combustibili, anestezice,
gaze oxidante, cum ar fi protoxidul de azot, oxigenul și alți solvenți inflamabili.
În zonele de lucru cu laser nu trebuie să se afle hârtii sau produse din plastic.
Aceste materiale vor fi arse odată ce vor absorbi destulă energie la o anumită
distanță.
Atunci când sunt umplute cu oxigen, unele materiale, cum ar fi produsele linter, pot fi
iluminate de temperatura ridicată produsă de dispozitivul laser în funcțiune. Faceți ca
solventul și lichiorul combustibil să se volatilizeze în prealabil înainte de a utiliza
dispozitivul. Vă rugăm să acordați atenție riscului de aprindere a gazului intern.
Treceți aparatul în "Standby" în tratamentul intern. Întrerupătorul de picior nu poate fi
utilizat și nu există ieșire de energie laser. în cazul în care dispozitivul laser nu este
utilizat sau în intervale de tratament, rotiți dispozitivul în "Standby", în timp ce
întrerupătorul de piciornu poate fi utilizat în acest moment.

4.6 Pericol Evitarea pericolului de împrăștiere a fasciculului


laser Scattering
Împiedicați expunerea fasciculelor laser la materiale inflamabile, pentru a nu provoca
arsuri. Mânerul trebuie așezat pe suportul consolei principale dacă dispozitivul nu este
utilizat. În timpul tratamentului, dispozitivul poate fi controlat numai de către personalul
medical care este responsabil pentru ieșirea laserului și nu poate fi operat de către
celălalt om.

Atenție
Vă rugăm să luați cheile de la dispozitivul laser dacă nu este utilizat.
În cazul în care dispozitivul nu este controlat sau reglat conform normelor, se
pot produce radiații periculoase.

4.7 Arderea Risc


Lungimea de undă a laserului CO2 este de 10,6 µm, care se află în spectrul infraroșu și
este invizibilă pentru ochiul uman. Chiar și în situația în care nu este focalizat, poate
provoca arsuri de gradul trei. Trebuie acordată o atenție deosebită utilizării dispozitivului.

4.8 Reflecție și direcție Pericol


XKYR-SM-A/0-1A04-02 12
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Lumina roșie vizibilă a laserului cu semiconductor și laserul invizibil cu CO2 emise de


dispozitiv vor dăuna corpului uman.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 13
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Nu vă uitați direct la laserul roșu cu semiconductor în orice moment, chiar dacă nu


rănește ochii oamenilor, poate provoca daune într-o anumită măsură.

Avertisment:

Pericolul provocat de dispozitivul cu laser CO2 are o rază lungă de acțiune.

Împușcarea directă asupra ochilor umani poate provoca orbire, care este

irecuperabilă. Prin urmare, operatorul trebuie să fie foarte atent.

Asigurați-vă că în camera de operare a laserului nu există materiale cu reflexie puternică,


inclusiv oglinzi și sticlă etc., care pot cauza pericole de radiație laser prin reflexie.
Deoarece majoritatea instrumentelor medicale și chirurgicale sunt fabricate din materiale
din sticlă sau au crom și nichel pe suprafața dispozitivului, care au o rată de reflexie
ridicată. Vă rugăm să nu expuneți razele laser la suprafața dispozitivului în timpul
funcționării laserului, altfel razele laser reflectate pot afecta corpul uman.

4.9 Alarma de siguranță Dispozitiv


După lansare și o serie de setări, sistemul intră în "Standby" și întreaga parte laser este
inactivă. Numai prin trecerea la "Ready" (Pregătit), partea laser va fi pornită. În acest
moment, butonul de pe piesa de mână ar putea controla ieșirea laserului și sistemul
începe să funcționeze normal.
Cu o optimizare completă, în cazul în care se întâmplă vreo defecțiune sau eroare la
dispozitiv în timpul lansării sau în timpul funcționării, sistemul se va alarma imediat.
Ecranul va afișa interfața de alarmă și va emite un sunet de avertizare, iar apoi sistemul
laser se oprește.

Atenție
Vă rugăm să întrerupeți utilizarea în cazul în care apare un cod de defecțiune
sau de funcționare defectuoasă, apoi contactați-ne pe noi sau pe distribuitorul
nostru.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 14
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

4.10 Semne de siguranță și Poziții


Serial Conținu Descriere
Număr t

1 Eticheta
produsului

Eticheta de
2 închidere de
urgență

3 Eticheta
comutatorului

Eticheta de
4 putere
Intrarea
siguranței

XKYR-SM-A/0-1A04-02 15
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Eticheta de
5
emisie laser

Etichetă de
6
avertizare pentru
laserul din clasa 4

Eticheta
7
comutatorului
de picior

8 Eticheta de
Interlock

XKYR-SM-A/0-1A04-02 16
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Eticheta de
9
conectare a
brațului laser

Eticheta
10 conectorului
brațului
articulat cu
laser

Eticheta
11 conexiunii
interne la
pământ

12 Deschiderea
laserului

Nivel de
13
protecție IPX1

XKYR-SM-A/0-1A04-02 17
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Eticheta de
14
"Handle With
Care

Etichetă de
15
Keep Dry

16 Eticheta de
Upward

Eticheta de
17
interzicere a
stivuirii

XKYR-SM-A/0-1A04-02 18
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Eticheta de
18 limitare a
temperaturii

Eticheta de
19
limitare a
umidității

Eticheta de
limitare a
20
presiunii
atmosferice

21 Etichetă de
greutate

Tabelul 1

XKYR-SM-A/0-1A04-02 19
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

4.11Atenție la compatibilitatea electromagnetică și


Atenționări
NOTĂ: DECLARAȚIE EMC
Declarație EMC
Sistemele de terapie cu laser CO2 necesită precauții speciale în ceea ce privește
compatibilitatea electromagnetică și trebuie instalate și puse în funcțiune în conformitate
cu informațiile privind compatibilitatea electromagnetică furnizate în documentele de
însoțire;
Echipamentele de comunicații RF portabile și mobile pot afecta sistemele de terapie cu
laser CO2 .
Toate cablurile și lungimea maximă a cablurilor, transductoarele și alte accesorii cu care
producătorul de sisteme de terapie cu laser CO2 susține că respectă cerințele,
Accesoriile care nu afectează conformitatea cu cerințele acestor subclauze nu trebuie să
fie enumerate. Accesoriile, transductoarele și cablurile pot fi specificate fie generic, fie
specific.
NOTĂ:
Utilizarea altor accesorii, transductoare și cabluri decât cele specificate, cu excepția
transductoarelor și a cablurilor vândute de producătorul sistemelor de terapie cu laser
CO2 ca piese de schimb pentru componentele interne, poate duce la creșterea emisiilor
sau la scăderea imunității sistemelor de terapie cu laser CO2.

Ghid și declarația producătorului - emisii electromagnetice


Sistemele de terapie cu laser CO2 sunt destinate utilizării în mediul electromagnetic specificat
mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemelor de terapie cu laser CO2 trebuie să se asigure că
acestea sunt utilizate într-un astfel de mediu.
Testul privind Conformitate Mediul electromagnetic - orientări
emisiile
Emisii RF Grupa 1 Sistemele de terapie cu laser CO2 utilizează energia RF
CISPR 11 numai pentru funcția sa internă. Prin urmare, emisiile
sale de RF sunt foarte scăzute și nu sunt susceptibile de
a provoca interferențe în zonele învecinate.
echipamente electronice.
Emisiile RF Clasa A Sistemele de terapie cu laser CO2 sunt potrivite pentru
utilizare în toate
CISPR 11 unități, altele decât cele casnice, și pot fi utilizate în
Emisiile armonice Clasa A unitățile casnice și cele direct legate de
IEC 61000-3-2 rețeaua publică de alimentare cu energie electrică de
joasă tensiune care alimentează
Fluctuații de tensiune/ Se clădirile utilizate în scopuri casnice, cu condiția ca
conformează
emisiile de flicker se ține cont de următorul avertisment:
IEC 61000-3-3-3 Avertisment: Acest sistem de terapie cu laser CO2 este
destinat
pentru utilizare exclusivă de către profesioniștii din
XKYR-SM-A/0-1A04-02 20
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
domeniul sănătății. Acest echipament/
sistem poate provoca interferențe radio sau poate
perturba funcționarea
funcționarea echipamentelor din apropiere. Este posibil să
fie necesar să
să ia măsuri de atenuare, cum ar fi reorientarea sau
relocarea sistemelor de terapie cu laser CO2 sau
ecranarea sistemelor de

XKYR-SM-A/0-1A04-02 21
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

locație.

Ghid și declarația producătorului - imunitate electromagnetică


Sistemele de terapie cu laser CO2 sunt destinate utilizării în mediul electromagnetic
specificat mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemelor de terapie cu laser CO2 trebuie să se
asigure că
că este utilizat într-un astfel de mediu.
Test de IEC 60601 Nivelul de Electromagnetic
imunitate nivel de testare conformitate mediu - orientări

Descărcarea ± 6 kV contact ± 6 kV contact Podelele trebuie să fie din


electrostatică ± 8 kV aer ± 8 kV aer lemn, beton sau plăci
(ESD) ceramice. În cazul în care
IEC 61000-4-2 podelele sunt acoperite cu
materiale sintetice,
umiditatea relativă trebuie
să fie
cel puțin 30 %.
Tranziții electrice ± 2 kV pentru ± 2 kV pentru Calitatea energiei electrice
rapide / explozie liniile de liniile de ar trebui să fie cea a unui
IEC 61000-4-4-4 alimentare cu alimentare cu mediu comercial sau
energie electrică energie electrică spitalicesc tipic.
± 1 kV ± 1 kV pentru liniile de
pentru intrare/ieșire
intrare/ieșire
Linii
Supratensiune ± 1 kV de la ± 1 kV de la Calitatea energiei electrice
IEC 61000-4-5 linie(e) la linie(e) linie(e) la linie(e) de rețea trebuie să fie cea
de 1 kV de 1 kV a unei rețele comerciale
linia (liniile) de ± 2 ± 2 kV linie (linii) la sau a unui spital tipic.
kV către pământ mediul înconjurător.
pământ
Tensiune <5 % UT <5 % UT Calitatea energiei electrice
căd (>95 % scădere (> 95 % scădere în ar trebui să fie cea a unui
eri, întreruperi în UT) UT) pentru 0,5 mediu comercial sau
scurte și pentru 0,5 cicluri cicluri spitalicesc tipic. În cazul în
variații de 40 % UT 40 % UT care utilizatorul are nevoie
tensiune (scădere de 60 % (scădere de 60 % de o funcționare continuă
pe sursa a UT) timp de 5 a UT) timp de 5 în timpul întreruperilor de
de alimentare cicluri cicluri curent, se recomandă ca
linii de intrare 70 % UT 70 % UT sistemele de terapie cu
IEC 61000-4-11 (scădere de 30 % (scădere de 30 % laser CO2 să fie
a UT) pentru 25 a UT) pentru 25 alimentate de la o sursă
de cicluri de cicluri de alimentare neîntreruptă
<5 % UT <5 % UT sau de la o baterie.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 22
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
(>95 % scădere (>95 % scădere în
în UT) UT) timp de 5 s
timp de 5 s

Frecvența 3 A/m Nu se aplică Câmpurile magnetice de


de Notă: Terapia cu frecvență de putere ar
alimentare laser CO2 trebui să fie la nivelurile
(50/60 Hz) Systems nu caracteristice unei locații
câmp magnetic nu conține tipice într-un spațiu
IEC 61000-4-8 componente comercial sau spital tipic.
susceptibile la mediul înconjurător.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 23
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

câmpuri magnetice,
cum ar fi elementele
Hall sau elementele
magnetice
sen
zori de câmp
magnetic. Prin
urmare, se consideră
că EUT îndeplinește
cerința
fără o testare reală.
Tabelul 2

Ghid și declarația producătorului - imunitate electromagnetică


Sistemele de terapie cu laser CO2 sunt destinate utilizării în mediul electromagnetic
specificate mai jos. Clientul sau utilizatorul sistemelor de terapie cu laser CO2 trebuie să
se asigure că acestea sunt utilizate într-un astfel de mediu electromagnetic.
IMUNITATE IEC Nivelul de Mediul electromagnetic - orientări
test 60601 conformitate
nivel de
testare
Conducea 3Vrms 3Vrms Portabil și mobile RF de comunicații
RF 150 kHz 150 kHz până echipamentul nu trebuie utilizat mai aproape de
la nicio parte
IEC la 80 80 MHz de sisteme de terapie cu laser CO2, inclusiv
61000-4-6 MHz 3 V/m cabluri, decât separarea recomandată
Radiație 3 V/m 80 MHz până distanța calculată de la de pe ecuația
la
RF 80 MHz 2,5 GHz aplicabile la frecvența emițătorului.
IEC la 2,5 Distanța de separare recomandată
61000-4-3 GHz
d .17 P

d .17 P 80 MHz până la 800 MHz

d .33 P 800 MHz până la 2,5 GHz

unde P este puterea nominală maximă de ieșire


a
emițătorul în wați (W), în conformitate cu
emițător producător și d este
distanța de separare recomandată în metri
(m).
Intensitățile de câmp ale emițătoarelor RF fixe,
ca
determinată de un electromagnetică site
a ar trebui să fie mai mică decât conformitatea

nivel în fiecare gamă de frecvențe.b


XKYR-SM-A/0-1A04-02 24
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. Interferențele pot apărea înutilizare
apropierea
echipamente marcate cu următorul simbol:

NOTĂ 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică intervalul de frecvență mai mare.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 25
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

NOTĂ 2 Este posibil ca aceste orientări să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea


electromagnetică este
afectată de absorbția și reflecția din partea structurilor, a obiectelor și a persoanelor.
a Intensitățile de câmp de la emițătorii fixi, cum ar fi stațiile de bază pentru telefoanele

radio (celulare/cordless) și radiotelefoanele mobile terestre, radioamatorii, emisiunile


radio AM și FM și emisiunile TV nu pot fi prezise teoretic cu precizie. Pentru a evalua
mediul electromagnetic datorat emițătoarelor de radiofrecvență fixe, trebuie să se ia în
considerare un studiu electromagnetic al amplasamentului. Dacă intensitatea câmpului
măsurat în locația în care se utilizează sistemele de terapie cu laser CO2 depășește
nivelul aplicabil de conformitate RF de mai sus, sistemele de terapie cu laser CO2 trebuie
să fie observate pentru a verifica funcționarea normală. Dacă se observă o performanță
anormală, este posibil să fie necesare măsuri suplimentare, cum ar fi reorientarea sau
relocarea sistemelor de terapie cu laser CO2.
bÎn gama de frecvențe de la 150 kHz la 80 MHz, intensitățile de câmp trebuie să fie mai
mici de 3 V/m.
Tabelul 3

Recomandat separare distanțe între portabile și mobile RF


echipamente de comunicații și sisteme de terapie cu laser CO2
Sistemele de terapie cu laser CO2 sunt destinate utilizării într-un mediu electromagnetic
în care perturbațiile RF radiate sunt controlate. Clientul sau utilizatorul Sistemelor de
terapie cu laser CO2 poate contribui la prevenirea interferențelor electromagnetice prin
menținerea unei distanțe minime între echipamentele de comunicații RF portabile și
mobile (emițătoare) și Sistemele de terapie cu laser CO2, conform recomandărilor de mai
jos, în funcție de
puterea maximă de ieșire a echipamentului de comunicații.
Evaluat puterea Distanța de separare în funcție de frecvența emițătorului
maximă de ieșire M
a emițătorului 150 kHz până la 80 80 MHz până la 800 800 MHz până la
W MHz MHz 2,5
GHz
d .17 P d .17 P
d .17 P
0.01 0.12 0.12 0.07
0.1 0.37 0.37 0.22
1 1.17 1.17 0.70
10 3.69 3.69 2.21
100 11.67 11.67 7.00

XKYR-SM-A/0-1A04-02 26
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
În cazul emițătoarelor cu o putere maximă de ieșire care nu este menționată mai sus,
distanța de separare recomandată d în metri (m) poate fi estimată folosind ecuația
aplicabilă frecvenței emițătorului, unde P este puterea maximă de ieșire a emițătorului în
wați (W), conform producătorului emițătorului.
NOTĂ 1 La 80 MHz și 800 MHz, se aplică distanța de separare pentru gama de frecvențe
mai mare.
NOTĂ 2 Este posibil ca aceste orientări să nu se aplice în toate situațiile. Propagarea
electromagnetică este afectată de absorbție și de
reflexia structurilor, a obiectelor și a persoanelor.
Tabelul 4

XKYR-SM-A/0-1A04-02 27
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

5 Principiul de tratament și gama de aplicații

Avertisment
Numai personalul medical profesionist, care a urmat cursuri de formare în
domeniul operării cu laser și al aplicațiilor clinice, poate utiliza acest dispozitiv
pentru tratament.

5.1 Principiul de tratament și aplicații Domeniul de aplicare


Teoria fototermiei selective și a descompunerii selective este o extindere a fototermiei
tradiționale. Integrând meritele tratamentului invaziv și non-invaziv, dispozitivul laser
fracționat CO2 are efecte curative rapide și clare, efecte secundare minore și timp de
recuperare scurt.Tratamentul cu laser CO2 se referă la acțiunea asupra pielii cu micro-
găuri; se formează trei zone, inclusiv descuamarea termică, coagularea termică și
efectele termice. O serie de reacții biochimice vor avea loc la nivelul pielii și vor stimula
pielea în autovindecare. Se poate obține un efect de întărire a pielii, de întindere și de
îndepărtare a petelor colorate. Deoarece tratamentul cu laser fracționat acoperă doar o
parte din țesuturile pielii și nu se vor suprapune noi macro-găuri. Astfel, o parte din pielea
normală va fi rezervată, ceea ce grăbește recuperarea.

5.2 Aplicarea Domeniul de aplicare


Laserul CO2 (10600nm) este indicat pentru utilizarea în aplicații chirurgicale care
necesită ablația, vaporizarea, excizia, incizia și coagularea țesuturilor moi în
dermatologie și chirurgie plastică, chirurgie generală.
Proceduri de dermatologie, chirurgie plastică și chirurgie generală
Resurfacing cutanat cu laser
Tratamentul ridurilor și ridurilor
Îndepărtarea etichetelor cutanate, a keratozei actinice, a cicatricilor de acnee, a
cheloidelor, a tatuajelor, a telangiectaziilor, a carcinomului cu celule scuamoase și
bazale, a negilor și a pigmentației neuniforme.
Tratamentul chisturilor, abceselor, hemoroizilor și a altor aplicații pentru țesuturile moi.
Blefaroplastie
Pregătirea locului pentru transplanturile de păr
Scanerul fracționat este destinat tratamentului ridurilor și refacerii pielii.

5.3 Contraindicații

XKYR-SM-A/0-1A04-02 28
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Avertisment: următoarele persoane nu trebuie să efectueze operațiuni cu acest aparat.


1) Pacienți cu antecedente fotosensibile;

XKYR-SM-A/0-1A04-02 29
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

2) Rană deschisă sau leziuni infectate pe partea facială;


3) Luând isotretinoin în trei luni;
4) Diateza cicatricial hipertrofică;
5) Pacient cu boli metabolice, cum ar fi diabetul;
6) Pacient cu lupus eritematos sistemic;
7) Pacient cu boli izomorfe (cum ar fi psoriazisul guttata și leucodermia);
8) Pacient cu boală infecțioasă (cum ar fi SIDA, herpes simplex activ);
9) Pacient cu scleroză cutanată;
10) Pacient cu cheloid;
11) Pacientul are așteptări nerezonabile în ceea ce privește operația;
12) Pacient cu anomalii mintale;
13) Femeie însărcinată.

6 Produs Descriere

6.1 Scurt Introducere


Componentele principale ale echipamentului
--Constola principală
--Braț articulat
--Petitlușor de tratament
--Cordon de alimentare
--Comutator de picior

XKYR-SM-A/0-1A04-02 30
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

6.2Consola principală

Braț articulat

Figura 1
1) Ecran tactil pentru afișarea stării de funcționare a dispozitivului și a parametrilor reglabili.
2) Oprire de urgență pentru oprirea alimentării în situații de urgență.
3) Comutator cu cheie pentru conectarea și oprirea alimentării.
4) Braț articulat, utilizat pentru transmiterea laserului.
5) Portul de alimentare reprezintă conectarea cablului de alimentare extern.
6) Întrerupător de picior pentru conectarea cu conectorul de întrerupător de picior.
7) Trundle este utilizat pentru susținerea și deplasarea dispozitivului.
8) Interfața de interblocare a ușii: pentru a controla comutatorul de interblocare a ușii.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 31
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

7Parametri tehnici și cerințe relevante

7.1 Parametrii tehnici


Lungimea de undă a laserului 10.6µm;

Puterea medie a laserului CW:0-30W;SP:0-15W

Puterea de vârf a laserului CW: 30W;SP:60W

Piesă de mână pentru tratament Piesa de mână de scanare (f50mm)


Piese de mână chirurgicale(
f50mm,f100mm)
Piesă de mână pentru ginecologie(f127mm)
Dimensiunea spotului 0,5 mm

Zona de scanare Min: 3mmX3mm; Max: 20X20mm

Ecran LCD 12.1 inch

Puterea fasciculului de orientare < 5mW

Lungimea de undă a fasciculului 635nm


de orientare
Dimensiune 460mm×430mm×1170mm
(nu include brațul articulat, L×L×H)
Greutate 65Kg

Alimentarea cu energie electrică 110-240VAC, 50-60Hz;

Intrare 800VA

Tabelul 5

7.2 Relevant Cerințe


Cerințe privind mediul de lucru:
Temperatura mediului de lucru: 10 ℃-30 ℃ Umiditate
relevantă: ≤75%
Presiune atmosferică: 860~1060hpa;
Alimentare electrică: 110-240VAC, 50-
60Hz; Cerințe privind mediul de
depozitare:
Temperatura de transport și depozitare: -20 ℃-+55 ℃
Umiditate relativă: 10%-93%
Presiunea atmosferică: 500hPa-1060hPa

XKYR-SM-A/0-1A04-02 32
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

8 Instalarea

echipamentului 8.1
Cod material Denumire accesoriu Cantitate

Accesorii
1A05 standard
Consola principală CO2 1
Braț articulat (ambalat împreună cu brațul principal).
2K*0086 1
consolă)
2DH0221 f50 Piesă de mână pentru scanare 1
3A07 Comutator de picior 1
2DG0037 Cheia de alimentare 1
2DH0212 Manual de instrucțiuni în limba engleză 1
2DH0013 Carte de garanție în limba engleză 1
2DH0014 Certificat de calitate în limba engleză 1
2K*0061 Ochelari de protecție 1
2DH0008 Eyeshade 1
3H15 Conector de interblocare 1
2AP0146 Siguranță 250VAC T6.3A 2
2F*0002 Cablu de alimentare standard european 1
2F*0126 Cablu de alimentare standard american 1
2F*0111 Cablu de alimentare CCC 1

Tabelul 6

8.2 Instalare

8.2.1 Instalare Amintire

Dispozitivul a trecut deja prin ajustarea performanțelor și inspecția calității înainte de


livrare. Astfel, dispozitivul ar putea fi instalat direct după despachetare.

Atenție

În cazul în care, după despachetare, se constată deteriorări sau alte probleme de


calitate, vă rugăm să contactați distribuitorul nostru (a se vedea anexa: Lista agenților).
Beijing Sincoheren este responsabil pentru problemele legate de calitate până când vă
XKYR-SM-A/0-1A04-02 33
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. simți mulțumit.
veți utilizare

XKYR-SM-A/0-1A04-02 34
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

8.2.2 Conexiune electrică

a. Asigurați-vă că tensiunea de alimentare corespunde cerințelor dispozitivului și


introduceți linia de alimentare în priza din spatele dispozitivului.

Figura 2
b. Introduceți linia de interblocare și linia întrerupătorului de picior în priza
corespunzătoare din spatele dispozitivului și garantați stabilitatea acestuia.

Figura 3
c. Îndepărtați fișa comutatorului de interblocare și conectați comutatorul de controlde pe
ușa camerei de tratament cu priza comutatorului de interblocare a dispozitivului.

Avertisment:
Ștecherul separabil utilizat ca mijloc de izolare, să nu poziționeze echipamentul ME pentru a
îngreuna acționarea dispozitivului de deconectare.

8.2.3 Instalarea brațului de ghidare a luminii laser și Depanare

1. Scoateți brațul articulat din ambalaj.


2. Instalați brațul articulat la conectorul din consola principală și strângeți șurubul.
3.Scoateți piesa de mână pentru tratament și conectați-o la brațul articulat.
4. Introduceți conectorul țevii de aer în consola principală corespunzătoare. Dacă există
un conector de semnal electric pe piesa de mână de tratament, conectați-l la consola
principală.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 35
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura 4

8.2.4 Atenționări

Avertisment:
➢ Nu instalați sau scoateți brațul articulat când dispozitivul este pornit.
➢ Nu porniți dispozitivul fără brațul articulat.
➢ Indiferent de defecțiunea pe care o are dispozitivul, vă rugăm să contactați
imediat compania noastră pentru servicii post-vânzare și este interzisă
dezasamblarea pieselor interne.
➢ Fasciculul de ieșire al laserului nu are voie să lumineze ochiul sau altă
piele sănătoasă în nicio circumstanță.
➢ Nu faceți ca fasciculele de lumină laser să radieze pe o suprafață
reflectorizantă, cum ar fi oțelul inoxidabil sau oglinda.
➢ Expunerea cu laser pe materiale inflamabile va fi explozivă.
➢ Se sugerează ca operatorul să poarte ochelari de protecție împotriva
laserului în timpul tratamentului.
➢ Vă rugăm să opriți funcționarea și să întrerupeți alimentarea cu energie
electrică dacă apare vreun sunet sau miros special. Cereți ajutorul și
inspecția unor profesioniști.
➢ Fiți atenți și nu cădeți în timpul transportului.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 36
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

9 Operare Instrucțiune

Avertisment:

Dispozitivul terapeutic cu laser fracționat cu CO2 trebuie să fie utilizat de

către medici care au urmat cursuri de formare relevante, care stăpânesc

principiile de lucru cu laser și care au obținut permisiunea ofițerului de

siguranță a laserului.

Atenție
● Vă rugăm să scoateți cheile dacă dispozitivul laser nu este utilizat.

●Dacă nu controlați, nu reglați dispozitivul sau nu efectuați pașii operaționali pe

baza acestui manual, pot fi cauzate radiații dăunătoare.

9.1 Pregătire

1. Selectați poziția potrivită și echipamentul trebuie să fie împământat în mod fiabildupă

ce dispozitivul este instalat.

2. Selectați piesa de mână adecvată pentru tratament, conectați întrerupătorul de picior

și dispozitivul de blocare a ușii.

3. Asigurați-vă că nu este apăsat butonul de urgență și că întrerupătorul cu cheie este în poziția


"OFF".

9.2 Pornirea sistemului- up

Introduceți comutatorul cu cheie și porniți dispozitivul după ce dispozitivul este

pregătit.Dispozitivul intră mai întâi în interfața de bun venit, apoi intră în interfața de

testare a sistemului după introducerea parolei.Dacă dispozitivul este OK, va intra în

interfața de opțiuni de tratament în care puteți alege modul de operare de care aveți
XKYR-SM-A/0-1A04-02 37
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd.
nevoie.Selectați utilizare
modul de operare, configurați parametrul și apoi dispozitivul poate

funcționa acum.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 38
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Atenție
În situații anormale sau de urgență, vă rugăm să apăsați butonul de
oprire de urgență și să întrerupeți alimentarea cu energie electrică pentru
securitate.

9.3Proces terapeutic

9.3.1 Începeți sus

Sistemul intră în primul rând în interfața de bun venit după ce se aprinde (a se vedea
imaginea 5), utilizatorul introduce parola (parola implicită este 123456), iar sistemul va
intra în interfața de testare a sistemului (imaginea 6). Apoi intră în interfața de opțiuni de
tratament(vezi imaginea 7) dacă nu se găsește nicio eroare.

Imaginea 5

XKYR-SM-A/0-1A04-02 39
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Imaginea 6

9.3.2 Testarea sistemului

Testarea sistemului include următoarele elemente:

(1) Testul de blocare

(2) Testarea întrerupătorului de picior

(3) Testarea temperaturii interioare

(4) Testarea temperaturii laserului

Dacă elementul de testare este OK, în caseta de stare din dreapta se va afișa , în caz contrar, se
va afișa X.
sistemul va intra în interfața de opțiuni de tratament dacă toate elementele sunt OK.

9.3.3 Tratament opțiuni

Există trei opțiuni, inclusiv terapia de scanare, ginecologie și terapie chirurgicală.După


selectarea tipului de tratament și a piesei de mână de tratament, apăsați "OK" pentru a
intra în interfața principală corespunzătoare.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 40
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura7

XKYR-SM-A/0-1A04-02 41
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

9.3.4 Interfața principală

Figura8

XKYR-SM-A/0-1A04-02 42
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura9

Figura 10

XKYR-SM-A/0-1A04-02 43
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

1) În opțiunea "Energie", apăsați " " sau " " pentru a regla nivelul energiei de
ieșire. Nivelul variază de la 1mJ la 120mJ, valoarea implicită fiind de 5mJ.

2) În opțiunea "Scan therapy" (Terapia de scanare), apăsați " " sau " " pentru a
selecta forma de scanare și există cinci tipuri de forme, inclusiv dreptunghiulară,
triunghiulară, hexagonală, eliptică și circulară.

3) În opțiunea "Rata de acoperire", apăsați " " sau " " pentru a regla parametrul.

4) Opțiunea "Graphic size X" și "Graphic size X" sunt utilizate pentru a regla
dimensiunea formei terapiei de scanare. Valoarea minimă este de 3mm*3mm, iar cea
maximă este de 20mm*20mm.

5) Opțiunea "Mod de lucru" include modul CW (undă continuă) și modul SP (mod Super
Pulse).

6) Opțiunea "Output mode" (Mod de ieșire) include modul repetat, modul unic și modul continuu.

7) Selectați modul de lucru și energia și reglați parametrul, apoi apăsați butonul "Ready"
(Gata) pentru ca sistemul să fie gata de funcționare. Apăsați comutatorul de picior și
dispozitivul începe să radieze, în același timp, indicatorul de culoare este roșu.
Apăsați butonul "Standby" pentru a face ca sistemul să fie în stare de așteptare după
tratament.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 44
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

9.3.5 Configurarea interfeței

Figura 11

Apăsați butonul în interfața principală, iar sistemul va intra în interfața de configurare


(Figura 11).În această interfață, puteți ajusta parametrii, cum ar fi volumul tonului de
apelare a apelului, volumul
valoarea luminii de țintire și intervalul de timp liber, verificați numărul de serie al
dispozitivului, modificați parola utilizatorului și schimbați limba dispozitivului. Opțiunea
"Laser calibrate" (Calibrare laser) și "Power calibrate" (Calibrare putere) sunt utilizate
numai de către producător.

■ Opțiunea poate fi utilizată pentru a regla volumul tonului de prompter, valoarea


variază între 0~5, iar valoarea implicită este 3.

■ Opțiunea poate fi utilizată pentru a regla luminozitatea luminii de țintire, valoarea


variază între 0~10, iar valoarea implicită este 2.

■ Opțiunea poate fi utilizată pentru a regla intervalul de timp liber. Atunci când apăsați
butonul
butonul "Ready", sistemul va trece la starea "gata", dar dacă nu se efectuează nicio

XKYR-SM-A/0-1A04-02 45
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd.
operațiune utilizare la starea de
timp de un interval de timp liber, sistemul va reveni automat
așteptare pentru siguranță. Există 5 opțiuni, inclusiv 1min, 2min, 5min, 10min și 30min
pentru selecție.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 46
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

■ Parola utilizatorului

Apăsați butonul "Password" (Parolă), iar sistemul va afișa interfața de conectare cu


parola veche (Figura 12). În această interfață, trebuie să introduceți vechea parolă, iar
apoi sistemul trece la interfața de introducere a noii parole. Butonul "OK" va fi disponibil
după introducerea a șase parole digitale. În cele din urmă, apăsați "OK" pentru ca noua
parolă să intre în vigoare.

Figura 12

XKYR-SM-A/0-1A04-02 47
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura 13

■ Limba sistemului

Apăsați butonul "Language", sistemul va afișa interfața de selectare a limbii, care include
cinci tipuri de limbă: engleză, germană, rusă, spaniolă și chineză. Selectați limba de care
aveți nevoie și apăsați butonul "OK" pentru a fi sigur.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 48
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura 14

Atenție:

Butoanele de pe interfață sunt pentru depanarea inginerilor. Parametrii sunt setați


înainte de livrare, prin urmare nu este nevoie de resetare.

9.4Închiderea echipamentului off

1. Înainte de a opri, vă rugăm să readuceți sistemul în starea de așteptare dacă tratamentul s-a
încheiat.

Rotiți comutatorul cu cheie în poziția "ON" și opriți aparatul.

2. Aduceți brațul articulat înapoi în poziția detensionată pentru a menține o traiectorie bine
luminată.

3. Descărcați capul de tratament și alte instrumente, adoptați procesul de curățare și

sterilizare medicală. Deconectați întrerupătorul și păstrați-l cu grijă. Orice personal

neautorizat nu are voie să opereze dispozitivul.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 49
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

10 Întreținerea echipamentelor și Depanarea echipamentelor

10.1 EchipamenteÎntreținere

Verificați în mod regulat performanța dispozitivului și rezolvați la timp problemele

relevante. Este esențial să îi mențineți cea mai bună stare de funcționare. Sfaturile

următoare sunt de referință:


Verificarea Verificarea frecvenței Standard de testare
articolelor

Cablu de O dată pe săptămână Verificați dacă există deteriorări sau dacă

alimentare și priză conexiunea este fermă sau nu.

de conectare

Picior O dată pe săptămână Verificați dacă cablurile întrerupătorului de

întreru picior sau conectorul sunt deteriorate.

pător, linii de

legătură și priză.

Partea din față Oricând Verificați afișajul ecranului tactil

panoul

de comandă, tasta

de comandă și

afișajul

Calea luminii Înainte de fiecare Verificați traiectoria luminii sau calibrați


operațiune
traiectoria din fundal

Sistemul Înainte de fiecare Faceți clic pe butonul "Gata" și verificați


Scavenger operațiune
dacă există un flux de aer din orificiul de

ventilație prin pipăit cu mâinile.

Puterea de ieșire Înainte de fiecare Verificarea fondului și calibrarea


operațiune

Durată în timp a Înainte de fiecare Verificarea fondului și calibrarea


operațiune
emisiei laser

Calibrarea puterii O dată la fiecare Pentru a garanta efectul curativ și


XKYR-SM-A/0-1A04-02 50
jumătate de an
siguranța tratamentului, dispozitivul

trebuie testat și calibrat o dată la 6 luni.


Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Furnizorul asigură calibrarea din ușă în ușă

serviciu.

Tabelul 7

Avertisment: Utilizatorii nu au voie să demonteze echipamentul; trebuie


utilizate numai accesoriile furnizate de furnizorii specificați.

Atenție: nu este necesară autocalibrarea sau ajustarea energiei de ieșire.


Vă rugăm să contactați distribuitorul dacă este necesar. Personalul profesionist va
veni să vă viziteze și să vă ajute la depanare.

Avertisment:

Fiind un instrument electronic, dispozitivul terapeutic cu laser fracționat CO2


conține elemente periculoase pentru mediu, cum ar fi Pb, Hg, Ag. Eliminarea
dispozitivului trebuie să se facă în conformitate cu cerințele autorităților locale.
Beijing Sincoheren nu își va asuma riscul în cazul în care acesta este eliminat la
întâmplare.

Semnul de avertizare de pe plăcuța de identificare a dispozitivului .

10.2 Partea de atingere a pacientului și panoul de control


Curățare

10.2.1 Partea care atinge pacientul curățare

Deconectați tubul pentru căile respiratorii; descărcați capul de tratament și piesa de


mână de pe brațul articulat. Demontați lentila de focalizare și nu o sterilizați. Demontați
piesa de mână și capul de tratament din lentila de focalizare și puneți-le în apă clocotită.

Temperatura apei fierbinți: 134 ± 4 ℃

Timp: 20 minute

Vă rugăm să curățați lentila de focalizare, dacă este poluată cu funingine și praf, pentru a garanta o
XKYR-SM-A/0-1A04-02 51
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd.
înaltă utilizare

XKYR-SM-A/0-1A04-02 52
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

transmisivitatea și evitarea arderii lentilelor din cauza transmisiei proaste.

Frecați ușor lentila de focalizare cu un șervețel pentru lentile înmuiat în alcool sau apă.
Nu le atingeți manual pentru a evita deteriorarea peliculei de suprafață a lentilei de
focalizare.

10.2.2 Panoul de control Curățare

Curățați ușor suprafața panoului de comandă cu o cârpă moale și umedă. În general,


este preferabilă apa pură, nu utilizați agenți chimici, cu atât mai puțin cârpe aspre, hârtie
abrazivă sau burete, pentru a evita rănirea chimică sau zgârierea panoului de control.

10.3 Echipament Depanare

Atunci când echipamentul este anormal, se va afișa o interfață de avertizare sau de

eroare în funcție de gravitatea acesteia. Interfața este după cum urmează:

Figura 15

XKYR-SM-A/0-1A04-02 53
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Figura 16

Semnificația codului de avertizare și a codului de eroare este prezentată în tabelul următor:

Tabelul 8
Cod de Descriere
eroare
E01 Temperatura laserului este peste 45 ℃
E02 S-a produs o eroare în Galvanometer-Scanner
E03 A apărut o eroare în sursa de alimentare de 36V sau
48V

Tabelul9
Cod de Descriere
avertizare
W01 Temperatura mediului este peste 35 ℃
W02 Fără conectare a comutatorului de picior
W03 Fără conectare a dispozitivului de blocare a ușii
W04 Întrerupătorul de oprire bruscă este în starea de
apăsare.
W05 Timpul liber a expirat
W06 Laserul nu este pregătit

Dacă apare o defecțiune, vă rugăm să luați următorul conținut ca referință. Aflați cauzele

posibile și adoptați măsurile adecvate pentru depanare. Dacă aceste probleme nu pot fi

rezolvate, vă rugăm să contactați departamentul de servicii post-vânzare.

Avertisment:

XKYR-SM-A/0-1A04-02 54
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. Tensiunea înaltă și radiațiile laser CO2 pot apărea atunci când
utilizare
mașina este în

stare normală de funcționare. Aceasta poate provoca leziuni asupra corpului

uman cu orice

XKYR-SM-A/0-1A04-02 55
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

neglijență. Prin urmare, vă rugăm să fiți atenți la întreținerea dispozitivului.

Atenție: Vă rugăm să contactați distribuitorul pentru verificarea echipamentului.

Tabelul 10 Instrucțiuni de întreținere pentru defecțiuni

Informații privind eșecul Cauze de defecțiune și depanare

Dispozitivul nu este conectat la curent alternativ.

Verificați conexiunea liniei de alimentare, întrerupătorul


principal de control al alimentării, butonul de oprire de
urgență și toate prizele.

Defecțiune de alimentare a comutatorului de joasă presiune


Nu se afișează pe ecran
Verificați intrarea de alimentare a presostatului de joasă
presiune, priza de ieșire, tensiunea de intrare și de ieșire.

Defecțiune panou de

control Defecțiune LCD

Contact cu departamentul de servicii post-vânzare

Comutator de picior neconectat


Eșecul întrerupătorului de
picior Deteriorarea întrerupătorului de picior, schimbați întrerupătorul
de picior

Nu există alimentare cu curent alternativ

Nu reacționează la sistem Butonul de oprire de urgență este oprit.

chiar dacă comutatorul cu întrerupătorul principal de control oprit pe panoul din spate
cheie este rotit în poziția
avarierea sursei de alimentare de joasă tensiune sau
"ON".
ineficiența panoului de comandă principal

Rotiți butonul de reglare a fasciculului de ochire


Fascicul de ochire slab
Curățați praful de pe lentilă sau schimbați dispozitivul optic cu
laser

Laserul CO2 nu se încadrează Abaterea traiectoriei luminii


pe punctul de vizare a
fasciculului de vizare

XKYR-SM-A/0-1A04-02 56
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
Pompa de aer nu este conectată la
Nu curățare când
alimentarea de 12 V c.c. Tubul pompei de
dispozitivul este gata
aer neconectat

deteriorarea pompei de aer, schimbați pompa de aer

XKYR-SM-A/0-1A04-02 57
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

altă defecțiune electrică

conexiunea defectuoasă a

Nu există emisie de laser CO2 dispozitivului de linie a comutatorului

la apăsarea pedalei de picior de picior nu este în stare pregătită

Deteriorarea tubului laser

Alte daune electrice

Deteriorarea panoului de

control Devierea

Puterea nu poate fi calibrată traiectoriei luminii

Utilizarea îndelungată a

laserului Anomalie a

panoului de control

Alte defecțiuni electronice

Beijing Sincoheren își asumă în mod solemn următoarele angajamente:


Perioada de garanție este de un an de la data semnării contractului. Deteriorările cauzate
de cauze antropice și consumabilele nu sunt incluse în garanție.
În cazul în care apar defecțiuni ale echipamentului, inginerii noștri profesioniști vor oferi
servicii din ușă în ușă. Beijing Sincoheren este responsabil pentru întreținerea pe toată
durata de viață și doar schimbarea accesoriilor va fi taxată.

10.4 Durata de viață a echipamentului, verificări

periodice și cerințe de eliminare.


Durata de viață a consolei principale este de 5 ani.
Pentru a garanta siguranța și eficacitatea tratamentului, dispozitivul trebuie examinat și
calibrat la fiecare 6 luni.
Componentele dispozitivului conțin materiale care trebuie eliminate într-un centru de
reciclare desemnat de instituția locală de mediu.
Sunt implicate următoarele materiale și componente:
Accesorii electrice: fier, cupru, aluminiu, materiale plastice nebiodegradabile și plăci de
circuite imprimate și așa mai departe.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 58
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare
11 Contactați

Fabricarea: Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Ltd.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 59
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Adresă: Room 305, No.43, Xizhimen North Street, Haidian District, 100044 Beijing,
China
Tel: +86(10)57734969
E-mail: service@sincoheren.com
Fax: +86(10) 82290050
Site web: www.sincoheren.com

Reprezentanța autorizată CE pentru marcajul CE al devizelor


medicale Numele societății: Wellkang Ltd.
Adresa companiei: Suite B, 29 Harley Street LONDRA W1G 9QR, Anglia, Regatul Unit
Tel: +44 (20)30869438,32876300
Fax: +44(20)76811874
Web: www.CEmark.com, www.CE-marking.com, www.CE-
marking.eu Email: AuthRep@CE-marking.eu

Beijing Sincoheren S&T Development Co. Ltd. își rezervă explicația finală a acestui manual de instrucțiuni.

XKYR-SM-A/0-1A04-02 60
Beijing Sincoheren Science and Technology Development Co., Monaliza-5 Manual de
Ltd. utilizare

Addendum:
Versiunea Descriere Data
A/0 Publicarea inițială 2016-01-06

XKYR-SM-A/0-1A04-02 61

S-ar putea să vă placă și