Consimțământul 

informat în chirurgia oro-maxilo-facială

 
Orice pacient care este autonom are dreptul la respect  iar pentru asta el
trebuie informat pentru a cunoaște ce se întâmplă cu
propria persoană dar și că drept esențial al omului(împreună cu dreptul la viață și libertate).
Progresul uimitor în domeniul tehnologiei medicale,deficitul resurselor,creșterea cererii dar și a a
nivelului așteptărilor, prețul suficient de ridicat al îngrijirilor de santate impun
reconsiderarea imensă a viitorului sistemului de sănătate dar în același timp și reconsiderarea
unora dintre vechile principii etice sau mai bine spus,a aplicabilității lor în situațiile actuale.
Dincolo de problemele politice,este
foarte important să înțelegem principiile care alcătuiesc baza luării deciziilor în domeniul medical
dar și elementele cheie care determina manieră în care sunt asumate,în prezent aceste decizii.
Drepturile esențiale ale unui om decurg din recunoașterea statului sau uman,a ideei că s-
a născut și pentru totdeauna va fi o persoană liberă,astfel încât,respectul
pentru dorințele și valorile fiecărui individ  este o datorie
foarte puternică,mai ales în situațiile când acesta devine vulnerabil.
Consimțământul reprezintă un ansamblu de informații acumulate atât din punct de
vedere al pacientului cât și al
medicului. Fiind o formă legală scrisă,cât și o taină acesta trebuie păstrat sub un caracter confidențial.
         Problemele etice care pot proveni din necesitatea
consimatamantului informat al pacienților sunt extrem de
variate,încât este firească familiarizarea studenților la medicină cu diverse cazuri
care implică atât decizii etice,cât și medicale sau chirurgicale.
Din din de vedere administrativ-tehnic,consimțământul informat este
o hotărâre semnată și datată de către o persoană care este aptă să își dea consimțământul sau,iar dacă s
e pune problema de un individ care nu este în măsură să o facă,decizia va fi luată de reprezentantul
legal,după ce a primit toate informațiile necesare despre
caracterul,natură,semnificiatia,consecințele,beneficiile dar și potențialele riscuri
dar și documentația necesară
Pentru a fi în totalitate legal,consmintamantul pacientului trebuie să fie informat.A fi informat
presupune cunoaștere,intenție,înțelegere,apreciere.Opinia și alegerea nu pot fi
descrise,acceptabile decât în momentul în care sunt bazate pe cunoaștere.
Oricare pacient trebuie să fie capabil să inteleagasemnificatiainformatiei pentru
a putea pune în balanță elementele pro și contra,sapoata concluziona la modul rațional și rezonabil
pe baza datelor pe care le are la mâna,să evalueze circumstanțele,să aprecieze
aspectele situației respective și să ajungă la o decizie bine gândită,bazată pe
totalitatea informațiilor disponibile(1).
Conform acestor principii,informațiile trebuie să fie comunicate pacientului într-un mod concordant
cu nivelul sau de înțelegere.
Astfel,informații corecte înseamnă set de informații ce cuprinde aspecte pe care pacientul
le cosidera importante pentru a putea să își exprime acordul sau refuzul interventieiulterioare,pe de
o parte.
Pe de altă partă,informații pe care medicul
le consideră importante dar și recomandări profesioniste,scopul consimtamantului informat.
Informațiile trebuie să fie conforme cu obligatiafiecaruia de a
oferi cea mai bună ingrijiremedicala,dreptul pacientului de a participa la deciziile de ingirjire
a sănătății dar și respectul pacientului că persoană.
Prevederi ale Legii drepturilor pacientului cu privire la dreptul la
informare și consimțământul informat(2)
Legea NR 46/2003,LEGEA DREPTURILOR PACIENTULUI,CAP.2
 Studiu de caz
O femeie în vârstă de 33 de ani,DoamnaC.S,ceactiveaza în domeniul avocaturii,a consultat un
chirurg oro-maxilo-facial pentru o tumoră benignă a glandelor salivare parotide.
A fost internată în spital pentru o parotidectomie totală(extirparea ambilor lobi parotidieni),unde
chirurgul oro-maxilo-facial
o informează verbal asupra câtorva dintre accidentelor intraoperatorii,complicațiilor secundare și tardi
ve ale operației de parotidectomietotala,fără a prelua,concomitent și 
acordul informat scris al respectivei doamne C.S.
Intraoperator ,datorită raportului foarte apropiat ale ramurilor nervului facial
de tumoră benignă, asociată cu lipsa de experiență a medicului,rezultatul este sacrificarea
acestor ramuri ale nervului facial.
Postoperator,pacienta prezintă pareză în teritoriul nervului facial dar și un defect volumetric
retromandibular.
Ca urmare a acestui fapt,doamna C.S a dat în judecată chirurgul oro-maxilo-facial pe motivul
aducerii unui prejudiciu de imagine,susțînând că nu a
fost informată preoperator asupra acestei posibile complicații,neacordanadu-și acordul informat scris.
A fost respectată regulă consimțământului informat în acest caz?
Nu. Regulă consimtamantului informat nu a fost respectată deoarece chirurgul oro-maxilo-facial
ar fi trebuit să o informeze pe doamna C.S despre riscul lezării filetelor nervului
facial,obțînând în același timp, acordul scris al acesteia cu privire la asumarea acestui risc.
Trebuie un medic să transmitainformatii cu privire la riscurile unei intervenții?
Regulă:Da.Dacă pacientul este autonom medicul este obligat să îi transmită informația adecvată.
Informația trebuie să fie relevanță că să poată permite în circumstanțele date că pacientul să poată lua 
o decizie informată.
Excepțiile sunt atunci când pacientul
este inconștient sau când riscul neefectuării tratamentului este mult mai mare decât oricare alt rău ce
poate surveni din tratament,saucand prezența riscurilor amenință viață pacientului.
Consimțământ informat-condițiile de  valabilitate:
-condiții pentru a realiza validitatea acordului între medic și pacient
1.să provină de la o persoană care are discernământ
2.să fie exteriorizat-exprimarea sentimentelor de voință într-
o formă scrisă semnifică cu adevărat momentul în care are loc realizarea acordului
de dorința între medic și pacient
,momentul de când încep să fie produse efectele juridice
3.să nu fie viciat -să nu existe influențe sau constrângeri,să reprezinte capacitatea proprie a pacientului
de a își propune scopuri și a le realiza.
Consimțământul nu este deloc valabil atunci când este
smuls prin agresiune,violență,sau când semnifică o falsă reprezentate a realității.

Însă nu este și cazul nostru,pacientasustine că în momentul

deciziei prezența autonomie,astfel că avea
dreptul la informarea completă a complicațiilor,pecare,dacă le-ar fi știut în totalitate ar fi
luat cea mai bună decizie,în vederea obținerii celui mai bun interes al sau.(3)
 
Astfel,acesta este o situație completă de malpraxis medical datorat lipsei de informații:
1.neglijență medicală în realizarea unui act medical
2..incapacitatea de a realiza un consimțământ informat valid înainte de inițierea tratamentului.
De fiecare dată trebuie să ne știm că am furnizat suficiente informații despre
o intervenție propusă pentru că în mod contrar vom avea pacientinemultumiti.
Standardul se fundamentează pe :ce ar trebui să facă medicul în perspectiva a ceea ce este de
valoare,corect și bine.
“Ceea ce un medic rezonabil ar oferi că informație corectă reprezintă ceea ce un pacient rezonabil are
nevoie.”(4)
Există unele limite ale consimțământului informat:
-limita tehnică
-limita deontologică
-limita juridică
-limita psihologică.
Limita tehnică,în domeniul medical se referă la situațiile cu evoluție imprevizibilă,de
foarte multe ori cazuri banale care pot prezența complicații grave sau cazuri grave care pot
avea evoluții surprinzătoare.
Limita psihologică reiese din informarea prealabilă a comsimtamantului ce creează temere.
Limita deontologică se referă la faptul că pacientul trebuie informat cu privire la
toate posibilitățile și nu va fi privat de nici-o șansă.
Limita juridică constă într-un consimtamamt validat care nu trebuie să fie viciat.
Există și barieră în procedura obtineriiconsimatamantului
 informat precum lipsa de timp a
mediclui,prea multe informații,neintlegeri între clinicieni,limbjul și aspectele culturale,anumitesituatii
speciale precum IQ sau stresul,neintelegerainformatiilor
de către pacient care uneori consideră consimțământul informat =”doar o eliberare legală”.(5)
Consimțământul informat
Situații speciale-Consimțământul informat în urgență
Caz nr.2
Un pacient în vârstă de 25 de ani,se prezintă la camera de garda a clinicii de chirurgie oro-maxilo-
facială având diagnosticul de fractură LeFort ÎI.
Inițial este preluat acordul pacientului informat pentru efectuarea tratamentului,insaintraoperator
starea evoluează cu retropoziția maxilarului fracturat,asociat cu edem marcat ai faringelui și glotei.
În această situație este realizată permeabilizarea cailor aeriene superioare prin introducerea unei
canule endotraheale.
Postoperator,pacientul da în judecată medicul,considerând că ar fi putut
supravietuicomplicatiei și fără realizarea traheostomiei,pentru care nu a fost informat anterior și cu
care nu ar fi fost de acord.
A fost respectată în acest caz regulă consimtamantului informat?
Nu.Regulacosimtamantul informat nu  a fost respectată,deoarecere medicul trebuia să anticipeze
eventualele complicații ale tratamentului și să le expună pacientului,având acordul
informat al acestuia și pentru traheostomie.
Da.Regulaconsimtamantul informat a fost îndeplinit,deoarecesituatia
este considerată o urgență care pune în pericol viatapacientului,iar neefectuarea traheostomiei
ar fi dus irevocabil către exitus.
Corect este varianta a două.
Consimțământul informat nu este necesar pentru tratamentul în caz de urgență.(6)
Concluzii
Consimțământul informat este un concept -etic:pentru că fiecare medic
trebuie să analizeze foarte bine:ce este bine sau ce este rău,cum trebuie să ne comportăm sau nu,ce
trebuie sau ce nu trebuie să facem,elreuneste principiile de baza ale re,latiei medic-pacient.
Practic,consimțământul informat semnifică metodă prin care un furnizor
de îngrijiri medicale informează pacientul asupra variantelor de diagnostic,tratment
dar în același timp și asupra beneficiilor dar și a riscurilor asociate.
Toate acestea ajută pacientul să poată lua o decizie cu privire la îngrijirea propriei sănătăți.
Juridic,consimțământul informat semnifică manifestarea deciziei de a încheia un act civil,în actele
bi și multilaterale în vederea realizării unui anumit scop.
În concluzie vrem să evidențiem importantă cunoașterii de către medici a
particularitatilorconsimtamantului informat care,de cele mai multe ori se poate dovedi a fi cel mai bun
“avocat” într-un potențial litigiu de malpraxis.(7)
[1] Amnon C, Cotler M, Fluss S, Kutudjian G, Okasha A, Sartorius S et all. InformedConsent.
[Online]. [cited 2003 September 30]; Availablefrom
URL:http://medlaw.haifa.ac.il/index/main/4/consent_romanian.pdf?
fbclid=IwAR2DZknRU7CwI_gVkpLTeB14FdrD53hySY8QQTzdzNkY1V2pvdZsOwakcOM
[2]Crow G, WIles R, Heath S, Charles V.Reasearchethicsand data quality:Theimplications of
informedconsent. Intjournal of Social ResearchMethodology 2006;9(2):85-92.
[3] Bucur A, Vila CV, Lowry J, Acero J. Compendiu de chiururgieoro-maxilo-faciala. Volumul II.
Bucuresti(Romania):Editura Medicala;2009.
[4] Toader E. BioeticaNotiuni teoretice si de practica medicala. [Online]. [cited 2017 December 15];
Availablefrom URL:http://www.ubu.umfiasi.ro/wp-content/uploads/2017/12/Elena-TOADER-
BIOETICA.-Notiuni-teoretice-si-de-practica-medicala.pdf?
fbclid=IwAR3YMklWy60g_YdQd2Nv4IGIIz3HBFY96MzQ5BhlfgVUontkCCBpcNF07Dc
[5]Toader E. BioeticaNotiuni teoretice si de practica medicala. [Online]. [cited 2017 December 15];
Availablefrom URL: http://www.ubu.umfiasi.ro/wp-content/uploads/2017/12/Elena-TOADER-
BIOETICA.-Notiuni-teoretice-si-de-practica-medicala.pdf?
fbclid=IwAR3YMklWy60g_YdQd2Nv4IGIIz3HBFY96MzQ5BhlfgVUontkCCBpcNF07Dc

[6]Bucur A, Vila CV, Lowry J, AceroJ.Compendiu de chiururgieoro-maxilo-faciala. Volumul I.

Bucuresti(Romania): Editura Medicala; 2009.
[7] Nasui GA. Malpraxisul medical. Volumul II. Bucuresti(Romania): Editura Hamangiu; 2016.p.25-
37.