Drepturile fundamentale ale unei persoane decurg din recunoaterea statutului

su de fiin uman, a inviolabilitii vieii i libertii sale, n special atunci cnd

este vulnerabil, aa cum este orice pacient. Conceptul de autodeterminare
presupune c fiecare individ este responsabil de propriile sale aciuni i de
propriul su corp.
Consimmntul informat reprezint acordul n cunotin de cauz al pacientului
n legtur cu interveniile medicale ce pot avea consecine imprevizibile.
Obinerea consimmntului se face dup ce pacientul este informat, n funcie de
capacitatea lui de nelegere, clar i cu referire direct la actul medical care
urmeaz a fi efectuat, comunicndu-se orice informaie util pentru a lua o
decizie n deplin cunotin de cauz. El trebuie s conin diagnosticul i
tratamentul propus cu riscurile acestuia ca i perspectivele i pericolele unui
tratament medical alternative sau faptul c tratamentul poate consta ntr-o
metod nou aplicat.
Obinerea consimmntului informat are implicaii i consecine de natur etic,
juridic i, nu n ultimul rnd, aspecte practice care ar trebui cunoscute att de
cadrele medicale ct i de pacieni pentru o bun aplicare a lor.
Consimmntul informat a aprut ca norm deontologic fundamental n
principalele coduri medicale precum Jurmantul lui Hipocrate, Declaraia de la
Geneva din 1948 sau Codul Internaional al Eticii Medicale din 1949 . Pentru prima
dat, consimmntul a fost statuat legal n SUA ncepnd cu anul 1905 de ctre
Curtea Suprem de Justiie Minessota.
Pacientul trebuie s tie c medicul va aciona numai spre binele su, conform
Declaraiei de la Geneva, respectndu-se dreptul su la autodeterminare.
Conform Cartei Drepturilor Omului "fiecare om adult si sanatos psihic are dreptul
la autodeterminare".
Orice pacient are dreptul legal s decida ce proceduri medicale pot fi aplicate
corpului su. n doctrina francez i canadian acest drept se numeste autonomie.
Pentru a decide ns n cunotin de cauz pacientul trebuie s fie informat.
Potrivit art. 6 din Legea nr. 46/2003, pacientul are dreptul de a fi informat asupra
strii sale de sntate, a interveniilor medicale propuse, a riscurilor poteniale ale
fiecrei proceduri, a alternativelor existente la procedurile propuse, inclusiv
asupra neefecturii tratamentului i nerespectrii recomandrilor medicale,
precum i cu privire la date despre diagnostic i prognostic.

1
Progresul extraordinar n domeniul tehnologiei medicale, costul ridicat al
ngrijirilor de sntate, creterea cererilor i a ateptrilor publicului precum i
modificarea valorilor impun reconsiderarea unora din vechile principii etice sau a
aplicabilitii acestora la situaii noi. Este necesar ca att medicul ct i pacientul
s neleag principiile care stau la baza lurii deciziilor n domeniul medical,
elementele care determin modul n care sunt luate n prezent aceste decizii. Este
foarte important s subliniem c orice decizie aparine pacientului, medicul
acionnd n calitate de consilier al acestuia. Din moment ce autonomia i
responsabilitatea fiecrei persoane, inclusiv ale aceleia care are nevoie de ngrijiri
de sntate sunt acceptate ca valori importante, implicarea sau participarea sa la
luarea deciziilor referitoare la corpul sau sntatea proprie trebuie recunoscute
ca drepturi universale.
Consimmntul informat reprezint autorizarea de ctre pacient a unei
intervenii medicale n cunotin de cauz. Consimmntul informat implic trei
componente pentru a fi valid:
a) Informarea presupune furnizarea de date i informaii medicale relevante de
ctre medic cu privire la diagnosticul i cile de tratament cu riscurile acestora i
nelegerea lor de ctre pacient.
b) Capacitatea de decizie adic abilitatea pacientului de ntelegere, alegere sau
respingere a unei intervenii, comunicarea consimmntului i aprecierea
consecinelor deciziei luate.
c) Decizia independent se refera la dreptul pacientului de a lua o decizie liber
far constrngeri sau manipulari.
Acordarea consimmntului se poate realiza n dou feluri:
- explicit (oral, scris sau nregistrari video, cu martori din afara unitii medicale);
- implicit (cnd prin comportamentul su pacientul ii exprim acordul pentru un
tratament sau o procedur terapeutic).
Pentru a fi legal, consimmntul trebuie s fie informat, ceea ce presupune ca
pacientul s cunoasc i s neleag informaiile care i se transmit. Articolul 660
alin. (2) i (3) din Legea nr. 95/2006 reglementeaz modalitatea de transmiterea a
informaiilor medicale: n obinerea acordului scris al pacientului, medicul,
medicul dentist, asistentul medical/moaa sunt datori s prezinte pacientului
informaii la un nivel tiinific rezonabil pentru puterea de nelegere a acestuia.
2
 Pacientului analfabet sau care nu vede i se va citi cu voce tare textul acordului;
pacientul va fi ntrebat dac aceasta reprezint voina sa, medicul urmnd s fac
o meniune n acest sens pe acordul scris. Informaiile vor fi prezentate ntr-o
form ce maximizeaz ntelegerea, ntr-un mod respectuos i clar. Informarea se
va face ntr-o manier neutra care nu influeneaz subiectul, innd cont de
nivelul cultural i proveniena social a pacientului.
n coninutul consimmntului se va face referire direct la tratamentul propus
(de exemplu operaia de colecistectomie). Este de preferat s se comunice orice
informaie util pentru a se lua o decizie n deplin cunosin de cauz. Pacientul
poate pune ntrebri la care medicul este dator s rspund pe nelesul acestuia.
n cazul cetenilor strini, acetia au dreptul de a primi informaii ntr-o limb de
circulaie internaional (spre exemplu engleza) sau prin intermediul unui
traducator dac nu cunosc o astfel de limb. Pacientul poate indica dac dorete
ca o alt persoan s primesc informaiile n numele su.
Potrivit art. 8 din Normele Metodologice de aplicare a Titlului XVI din Legea
95/2006, acordul scris al pacientului trebuie s conin n mod obligatoriu
urmtoarele elemente:
a) numele, prenumele i domiciliul sau, dup caz, reedina pacientului;
b) actul medical la care urmeaz a fi supus;
c) descrierea, pe scurt, a informaiilor ce i-au fost furnizate de ctre medic,
medicul dentist, asistentul medical/moa;
d) acordul exprimat fr echivoc pentru efectuarea actului medical;
e) semntura i data exprimrii acordului.
n literatura de specialitate s-au fcut urmtoarele precizri referitoare la ce
trebuie s conin acordul informat al pacientului:
- descrierea tratamentului propus n ceea ce privete natura acestuia, modul de
derulare, scopul sau/i beneficiul terapeutic anticipat, precum i a perspectivelor
terapeutice;
- riscurile imediate importante implicate de tratamentul propus, inclusiv efectele
adverse, durere, discomfort care i pot afecta pacientului integritatea fizic sau

3
psihic cu caracter definitiv sau temporar (pierdere de organ, infirmitate,
ncetarea funcionarii unui organ, sluire, etc.);
- nu este necesar a se prezenta riscul de infecie;
- nu este necesar i nici benefic a se prezenta rezultatele statistice privind
hazardul n procedura respectiv;
- se vor indica perspectivele i pericolele unui tratament medical alternativ sau a
lipsei tratamentului;
- faptul c tratamentul poate consta ntr-o metod nou aplicat.
Atitudinea fa de consimmnt i conduita medicului decurg din tipul
interveniei asupra pacientului:
- intervenia de urgen - nu cere avertizarea asupra riscurilor;
- intervenia util - cere avertizarea asupra riscurilor grave;
- intervenia de lux - cere avertizarea asupra tuturor riscurilor.
Consimmntul informat este necesar ori de cte ori pacientul este supus unui
act medical ce poate fi agresiv, cum ar fi interveniile anestezice, chirurgicale,
diagnostice invazive dar i n cazul tratamentelor medicale agresive (vaccinri) sau
noi.
In anumite situaii, obinerea consimmntului informat al pacietului nu este
obligatoriu. n aceste cazuri, vorbim de excepiile de la regula consimmntului
informat:
a) Situaii de urgen ce necesit intervenii asupra unor pacieni incapabili de a
raiona; In astfel de situaii, acordarea ajutorului imediat este necesar pentru
salvarea vieii sau meninerea stabil a strii de snatate a pacientului. Orice
persoan rezonabil ar consimi s urmeze tratamentul propus n astfel de
condiii, cu att mai mult cu ct orice amnare ar avea urmri letale sau
consecine deosebit de grave. Excepiile privind necesitatea obinerii
consimmntului n situaiile de urgen sunt i ele limitate n anumite condiii.
Medicii nu trebuie s aplice tratament de urgen fr consimmnt dac exist
indicii c pacientul ar refuza tratamentul respectiv (spre exemplu, membrii
cultului religios Martorii lui Iehova refuz transfuziile de snge).

4
b) Tulburri psihice grave ce necesit internare involuntar a pacienilor
psihiatrici;
c) Tratamentul pacienilor iresponsabili cu boli transmisibile;
d) Privilegiul terapeutic: Uneori este necesar s se ascund unele informaii
traumatizante pentru pacient n procesul obinerii consimmntului pentru
tratament (de exemplu, pacientul care sufer de o boal incurabil). Dreptul
pacientului de a ti sau de a fi informat despre seriozitatea bolii sale trebuie s fie
pus n balan cu dreptul de a nu ti, atunci cnd faptul de a fi informat poate
cauza o stare traumatizant de neajutorare i de cdere psihic, din moment ce
pentru supravieuire este necesar un comportament activ, centrat pe rezolvarea
problemelor. Dreptul de nu ti este foarte important cnd se furnizeaz informaii
despre o predispoziie genetic sau depistarea precoce a unor boli aflate n stare
latent ce se manifest peste muli ani (spre exemplu, boala Huntigton). Pe de
alt parte acest drept de a nu ti nu este aplicabil n cazul n care unei persoane
trebuie s i fie furnizate informaii care s-i permit s protejeze alte persoane,
prin adaptarea comportamentului. De exemplu, rezultatul pozitiv al unui test
pentru o boala cu transmitere sexual nu ar trebui ascuns pacientului.
e) Renunarea pacientului la dreptul de a fi complet informat asupra bolii sale;
f) Nevoia de a extinde o operaie cnd bolnavul este nca sub anestezie.
Pacientul are dreptul de refuza semnarea consimntului informat. n acest caz
consecinele refuzului trebuie explicate pacientului. Rspunderea pentru decizia
sa se consemneaz obligatoriu n scris i se pstreaz la fia pacientului. Excepie
fac situaiile de urgen medical.
Pacienii incapabili (fr discernmnt) sunt persoane care nu au capacitatea de
a nelege natura bolii lor, pentru care este recomandat tratamentul i nu sunt
apte s aprecieze consecinele deciziei lor de a-i da sau nu consimmntul.
Aceast situaie se ntlneste cel mai frecvent n caz de boal psihic sau
deficien mintal. Capacitatea persoanei poate s fie deplin sau afectat n
grade variate, iar aptitudinea unui individ de a lua decizii poate varia n decursul
timpului i n funcie de circumstane diferite.
Reprezentantul legal (tutore, curator) este autorizat s-i dea consimmtul
pentru tratamentul medical dac aceasta este necesar. Acesta acioneaz cu
respectarea intereselor celui aflat n grija sa (ar trebui s ia aceleai decizii pe care

5
le-ar fi luat pacientul n cazul n care ar fi fost capabil), deciziile anterioare ale
pacientului pot orienta n acest sens. Dac reprezentatul legal refuza iar medicul
consider c este n interesul pacientului, decizia este declinat unei comisii de
arbitraj constituit din 3 medici, pentru pacienii internati in spitale, i din 2
medici pentru pacienii din ambulator. Pacientul trebuie implicat n cel mai nalt
grad posibil n procesul de elaborare a planului de tratament, chiar i atunci cnd
este suficient consimmntul reprezentatului su legal.
Pacienii minori
Orice fiin uman are drepturi i obligaii din momentul naterii. Cu toate c
minorul are capacitate juridic nc de la natere, datorit vrstei fragede,
slbiciunii fizice i lipsei de experien, legea stabilete c acetia s-i manifeste
voina prin intermediul reprezentanilor legali (prini, tutori, curatori) pn la
mplinirea vrstei de 18 ani. Pe perioada minoritii, este necesar consimmntul
reprezentantului legal al copilului.
Minorii i pot exprima consimmntul n absena prinilor sau a
reprezentantului legal, n urmtoarele situaii:
- situaii de urgen cnd prinii sau reprezentatul legal nu pot fi contactai iar
minorul are discernmntul necesar pentru a nelege situaia medical n care se
afl;
- situaii medicale legate de diagnosticul i/sau tratamentul problemelor sexuale
i reproductive, la solicitarea expres a minorului n vrst de peste 16 ani.
Un copil cu propriile preri are dreptul s i le exprime n mod liber i s fie luate
n considerare; ponderea lor n luarea deciziei finale fiind n concordana cu vrsta
i cu gradul de maturitate al copilului.
Refuzul minorului de a urma un tratament care i-ar salva viaa constituie o dilem
dificil i pentru prini dar i pentru medicul curant. Refuzul prinior poate fi
considerat un abuz de putere parental i nu ar trebui s impiedice derularea
tratamentului.
Lipsa consimmntului informat poate atrage rspunderea juridic pentru
malpraxis.

6
n funcie de circumstane rspunderea personalului medical poate fi :
- civil (delictual)
- penal
- administrativ
- disciplinar.
Spre exemplu, rspundere penal a personalului medical poate fi angajat diferit:
- dac medicul, cu intenie, efectueaz intervenia medical fr luarea
consimmntului informat, iar intervenia i-a cauzat pacientului o vtmare
atunci poate rspunde pentru infraciunea de abuz n serviciu i vtmare
corporal svrit cu intenie
- dac a acionat din culp, atunci medicul poate rspunde pentru neglijen n
serviciu i vtmare corporal din culp.
Consimmntul se obine n scris, iar documentul respectiv va fi anexat la fia
pacientului.
Consimmntul informat este completat de ctre medicul curant n prezena a
doi martori sau cel putin unul, pentru fiecare act medical separat.
Modul de desfasurare al obtinerii consimmntului informat ar trebui s
realizeze sub forma unui dialog, nu monolog aa cum se ntampl de obicei din
cauza lipsei de timp i a volumului mare de munc al medicilor.
Daca la intervenia care va urma vor fi fi implicate mai multe persoane, se va
preciza numele tuturor persoanelor care vor participa (chirurgi, anesteziti, etc.),
tipul de manevre efectuate. De asemenea, consimmntul va fi semnat de toate
aceste persoane.
Consimmntul informat balanseaz protecia juridic a furnizorului de servicii
mediccale (medic, spital, centru medical etc.) i drepturile pacientului.
n final, dorim s subliniem importana cunoaterii de ctre cadrele medicale a
particularitilor consimmntului informat care, n cele mai multe cazuri, se
poate dovedi a fi cel mai bun avocat ntr-un potenial litigiu de malpraxis.

7
 Model de consimmnt informat

Subsemnatul____________domiciliat n______legitimat cu BI seria __nr____, n

calitate de:
1. pacient internat n secia __________a Spitalului________________
2. reprezentant legal al copilului__________________n vrst de______ani
3. aparintor (so, soie, frate, sor,) al pacientului_________________
internat n secia ________a Spitalului __________________
consimt s urmez operaia/tratamentul urmtor__________________________
Natura, scopul, beneficiile i riscurile efecturii acestei operaii/tratament precum
i a celorlalte opiuni terapeutice mi-au fost explicate pe ntelesul meu de ctre dr.
_____________________ pe care l desemnez pentru a efectua operaia/
tratamentul specificat mai sus mpreun cu echipa de ajutoare decis de acesta.
Mi s-au prezentat riscurile asociate, precum i riscurile imprevizibile (inclusiv riscul
orict de mic de deces), consecinele pe care le presupune intervenia/
tratamentul, ca i riscurile pe care le impun investigaiile speciale care fac parte
din operaia/tratamentul, pe care urmeaz s l efectuez. Declar c sunt contient
de aceste riscuri i le accept, ntrucat neleg c scopul interveniei/tratamentului
este spre binele meu.
De asemenea, mi-au fost clar explicate i riscurile neefecturii operaiei/
tratamentului. Ca urmare, inteleg necesitatea operaiei/tratamentului pe care
decid liber s o urmez. Declar c nu am primit nici o garanie sau asigurare n ceea
ce privete rezultatul final.
In cazul n care n timpul interveniei terapeutice apar situaii i condiii
neprevzute sau alte complicaii, care impun proceduri suplimentare fa de cele
descrise mai sus ca fiind acceptate de ctre mine (inclusiv transfuzia), accept ca
medicul desemnat s acioneze n consecina i s le efectueze dup priceperea i
experiena sa profesional, doar dac aceste proceduri sunt absolut justificate din
motive medicale i numai n interesul meu personal i nspre binele meu; de la
acest accept face excepie/nu face excepie _________________

8
n scopul realizrii operaiei, consimt de asemenea la administrarea anesteziei
care mi-a fost indicat (general/alt tip) ____________________. Riscurile actului
anestezic mi-au fost explicate cu ocazia consultaiei mele de ctre dr.
___________________________, medicul care va proceda la efectuarea
anesteziei n operaia/tratamentul la care voi fi supus.
n consecin i n condiiile precizate mai sus, mi dau liber i n cunotin de
cauz consimmntul la operaia/tratamentul de mai sus.
n cazul n care medicii desemnai de ctre mine din motive obiective nu pot
efectua operaia/tratamentul pentru care le-am acordat consimmntul meu,
declar nul prezenta i nteleg i accept s semnez un alt consimmnt scris cu un
alt medic.
Certific c am citit, am nteles i accept pe deplin cele de mai sus i ca urmare le
semnez.
_______________________ (ziua, luna, an)
Semntura pacientului/reprezentantului legal
Subsemnatul martor_____________________________________, confirm c
prezentul formular de consimmnt a fost completat n prezena mea i semnat
de pacient (aparinatori) fr ca asupra sa/lor s se fi exercitat vreo constrangere.
_______________________ (ziua, luna, an)
Semntura martorului