Ilac G27 - 07 2019

Ghid privind măsurările efectuate în
cadrul unui proces de inspecție
ILAC-G27:07/2019
Despre ILAC
ILAC este asociația mondială pentru acreditarea laboratoarelor, a organismelor de inspecție, a furnizorilor de
teste de competență și a producătorilor de materiale de referință, fiind formată din organisme de acreditare și
organizații ale părților interesate din întreaga lume.
Este o organizație reprezentativă care este implicată în:

• dezvoltarea practicilor și procedurilor de acreditare;
• promovarea acreditării ca un instrument de facilitare a comerțului;
• susținerea furnizării serviciilor locale și naționale;
• suport pentru dezvoltarea sistemelor de acreditare;
• recunoașterea competenței laboratoarelor de încercări testării competente (inclusiv medicalămedicale) și
a laboratoarelor de etalonareetalonări, a organismelor de inspecție, furnizorilor de teste de competență și
producătorilor de materiale de referință din întreaga lume.
ILAC cooperează în mod activ cu alte organizații internaționale relevante pentru urmărirea acestor obiective.
ILAC facilitează comerțul și sprijină autoritățile de reglementare prin aplicarea unui acord internațional de
recunoaștere reciprocă – Acordul ILAC – între Organismele de Acreditare (OA). Datele și rezultatele
încercărilor testelor emise de laboratoare și organismele de inspecție, denumite colectiv Organisme de Evaluare a
Conformității (OEC), acreditate de membrii Organismele ului de Acreditare membre ILAC sunt acceptate la
nivel global prin intermediul Acordului ILAC. Prin urmare, barierele tehnice în din calea comerțului, precum
retestarea produselor la fiecare punere a lor pe piață, sunt reduse, în sprijinul realizării obiectivului de liber
schimb „acreditat o dată, acceptat peste tot”.
De asemenea, acreditarea reduce riscul pentru întreprinderi și clienții săi, asigurându-se că OEC-urile acreditate
sunt competente să desfășoare lucrările activitățile pe care le întreprind desfășoară în cadrul domeniului lor de
acreditare.
În plus, rezultatele facilităților acreditării acreditate sunt utilizate pe larg de către autoritățile de reglementare
pentru beneficiul public în prestarea serviciilor care promovează un mediu înconjurător nepoluat, alimente
sigure, apă curată, energie, servicii de sănătate și servicii de asistență socială.
Organismele de Acreditare care sunt membre ale ILAC și Organismele de Evaluare a Conformității pe care le
acreditează sunt obligate să respecte standardele internaționale corespunzătoare și documentelor aferente
aplicabile ILAC pentru o aplicare consecventă a standardelor respective.
Organismele de Acreditare semnatare ale Acordului ILAC sunt supuse evaluării paritare de către prin
intermediul organismelororganizațiile regionale de cooperare recunoscute, și stabilite oficial, utilizând
regulamente regulile și procedurile ILAC și proceduri , înainte de a deveni semnatar al Acordului ILAC.
Site-ul web al ILAC oferă o serie de informații la subiecte precum acreditarea, evaluarea conformității,
facilitarea comerțului, precum și datele de contact ale membrilor. Informații suplimentare pentru a ilustra
valoarea evaluării conformității acreditate către autoritățile de reglementare și sectorul public, prin studii de caz
și cercetare independentă pot fi, de asemenea, găsite pe www.publicsectorassurance.org.
Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați:

Secretariatul ILAC
PO Box 7507
Silverwater NSW 2128
Australia
Phone: +61 2 9736 8374
Email: ilac@nata.com.au
Website: www.ilac.org
Twitter: @ILAC_Official
YouTube: https://www.youtube.com/user/IAFandILAC
© Copyright ILAC 2019

ILAC încurajează reproducerea autorizată a publicațiilor sale sau a unor părți ale acestora, de către organizațiile
care vor să utilizeze astfel de material în domenii legate de educație, standardizare, acreditare sau alte scopuri
ILAC G27:07/2019
Ghid privind măsurările efectuate în cadrul unui proces de inspecție
relevante pentru domeniul de expertiză ILAC. Documentul în care apare materialul reprodus trebuie să conțină o
declarație care confirmă contribuția ILAC în cadrul acestuia.
Pagina 3 din 34
ILAC G27:07/2019
CUPRINS
1. INTRODUCERE.......................................................................................................................4
1.1 STATUTUL DOCUMENTULUI.....................................................................................................................4

1.2 BAZA..................................................................................................................................................................4
1.3 AUTOR...............................................................................................................................................................5
1.4 TERMINOLOGIE.............................................................................................................................................5
2. METODOLOGIE.....................................................................................................................6
2.1 SUCCESIUNEA EVALUĂRII.........................................................................................................................6

2.2 INCLUDE ELEMENTUL INDIVIDUAL MĂSURĂRI(Î1)?........................................................................7
2.3 TREBUIE EFECTUATE MĂSURĂRILE ÎN CONFORMITATE CU ACREDITAREA ISO/IEC
17025?(Î2)...........................................................................................................................................................7
2.4 ESTE RELEVANTĂ APLICAREA CERINȚELOR INDIVIDUALE DIN ISO/IEC 17025?(Î3)............7
2.5 REZUMATUL EVALUĂRII...........................................................................................................................10
3. STUDII DE CAZ......................................................................................................................11
3.1 GENERAL.........................................................................................................................................................11
3.2 CAZUL 1: ÎNCERCAREA ÎN CIRCULAȚIE A FRÂNLOR VEHICULELOR.......................................11
3.3 CAZUL 2: EXAMINAREA ÎN CIRCULAȚIE A COMPONENTELOR STRUCTURALE ALE
VEHICULELOR...............................................................................................................................................11
3.4 CAZUL 3: TESTAREA LA SCURGERE A SISTEMELOR FĂRĂ PRESIUNE CU LICHID...............12
3.5 CAZUL 4: TESTAREA PRESIUNII DIN SUPAPELE SISTEMELOR SUB PRESIUNE.......................13
3.6 CAZUL 5: INSPECȚIA PARTICULELOR MAGNETICE A ÎMBINĂRILOE SUDATE ÎN
STRUCTURILE DE OȚEL.............................................................................................................................14
3.7 CAZUL 6: INSPECȚIA ULTRASONICĂ A STRUCTURILOR CARE SE AFLĂ SUB PRESIUNE....15
3.8 CAZUL 7: ENERGIA CINETICĂ ȘI PRESIUNEA UȘILOR ASCENSORULUI....................................15
3.9 CAZUL 8: TESTUL DE PATOLOGIE ȘI EXAMINĂRILE ȚESUTURILOR ȘI FLUIDELOR
CORPULUI ÎN CADRUL AUTOPSIEI.........................................................................................................16
3.10 CAZUL 9: EXAMINAREA DEPENDEȚEI DE CURENT A CONTORULUI DE ENERGIE
ELECTRICĂ.....................................................................................................................................................16
4. REFERINȚE............................................................................................................................18
ANEXA A: CONTEXUL TRADIȚIONAL AL ACTIVITĂȚILOR DE EXAMINARE ȘI TESTARE..........................19

ANEXA B1: INDEPENDENȚA..............................................................................................................................................20
ANEXA B2: TRASABILITATEA METROLOGICĂ..........................................................................................................23
ANEXA B3: VALIDAREA METODELOR..........................................................................................................................25
ANEXA B4: INIȚIATIVE DE ASIGURARE A CALITĂȚII PENTRU A FURNIZA METODE DE
PERFORMANȚĂ ADECVATE.............................................................................................................................................29
APENDICELE C: TABELUL DE REVIZUIRE..................................................................................................................32
Pagina 4 din 34
ILAC G27:07/2019
1 INTRODUCERE
1.1 Statutul documentului

Acest document de ghidare oferă recomandări referitoare la abordarea cazurilor în care Отформатировано: По ширине
sunt efectuate măsurările în cadrul ca parte a inspecției. A fost realizat cu scopul de a
oferi ghidare organismelor de acreditare care se confruntă cu astfel de situații în
evaluarea organismelor de inspecție. TotodatăTotuși, acest document este în egală
măsură aplicabil organismelor de inspecție care caută consiliere privind modul de
structurare și efectuare a activităților de măsurare. Scopul principal al realizării acestui
document este de a asigura validitatea măsurărilor din cadrulca parte a inspecției.
Acest document nu are intenția să pună – și nu o faceimpune – noi cerințe peste față de
cele deja stipulate în ISO/IEC 17020:2012. Ghidul încearcă să interpreteze acele
cerințe doar când este utilizat în scopul acreditării.
În prezentul document, nu se face referire la nicio cerință, cu excepția celor deja
prevăzute în ISO/IEC 17020:2012. Termenul «trebuie» se utilizează în prezentul
document pentru a indica dispozițiile care, în conformitate cu cerințele
ISO/IEC17020:2012, sunt considerate obligatorii. Termenul «ar trebui» este utilizat
pentru a indica acele dispoziții care, deși nu sunt obligatorii, sunt furnizate de ILAC ca
mijloc recunoscut de a îndeplini cerințele. Termenul „ar putea” este utilizat pentru a
indica un lucru care este permis. Termenul „poate” este utilizat pentru a indica o
posibilitate sau o capacitate.
Ori de câte ori se face trimitere la ISO/IEC 17020 în prezentul document, se
intenționează trimiterea la ISO/IEC 17020:2012. Ori de câte ori se face trimitere la
ISO/IEC 17025 în prezentul document, se intenționează referința la ISO/IEC
17025:2017.
Acest document se referă la cazul în care inspecția se efectuează în conformitate cu
cerințele ISO/IEC 17020 și atunci când efectuarea măsurărilor poate necesita luarea în
considerare a cerințelor ISO/IEC 17025.
Aceste două standarde sunt elaborate de ISO CASCO, în conformitate cu principiile și
convențiile ISO CASCO. În cazul în care ISO 15189 este standardul cel mai adecvat
pentru activitățile de testare încercări (laboratoare medicale), principiile descrise în
prezentul document sunt de asemenea aplicabile. Aceasta înseamnă că, în cazul în care
se face o trimitere generală la ISO/IEC 17025, atunci o astfel de trimitere poate fi
interpretată ca incluzând în sine ISO 15189.
Totuși, atunci când se fac trimiteri specifice la clauze individuale, asemenea refetințe
se fac, din motive de simplitate, doar la clauzele din ISO/IEC 17025 și nu se fac
eforturi pentru a identifica clauzele corespunzătoare din ISO 15189. De asemenea,
trebuie remarcat faptul că, deși imaginea generală descrisă pentru ISO/IEC 17025 din
anexele B se aplică în mare parte și pentru ISO 15189, detaliile pot fi diferite.
1.2 Baza
ISO/IEC 17020 specifică cerințele care trebuie îndeplinite de organismele de inspecție Отформатировано: По ширине
la efectuarea inspecției. Inspecția poate include activități denumite „examinări”.
Aceste examinări pot include, la rândul lor, efectuarea de măsurări. ISO/IEC 17025
precizează cerințele care trebuie îndeplinite de laboratoare pentru efectuarea
testelorîncercărilor. Testarea Încercările include în mod frecvent performanța
măsurărilor. Astfel, atât ISO/IEC 17020, cât și ISO/IEC 17025 prevăd cerințe pentru
efectuarea măsurărilor.
Prezentul document oferă recomandări privind modul de abordare a situațiilor în care

examinările care fac parte dintr-o misiune de inspecție includ efectuarea măsurărilor.
Documentul prevede:
Pagina 5 din 34
ILAC G27:07/2019
 Recomandări privind metodologia și principiile care pot fi utilizate la evaluarea

situației. A se Vedea vedea Punctul punctul 2.1.
 O discuție privind modul de utilizare a acestei metodologii și a acestor principii
pentru a identifica cerințele care trebuie îndeplinite pentru ca organismul de
inspecție să se conformeze standardului ISO/IEC 17020. A se vedea Punctele
punctele 2.2-2.5.
 O serie de studii de caz în care metodologia și principiile descrise sunt utilizate
pentru interpretarea cerințelor ISO/IEC 17020. A se vedea capitolul 3.
Este important să se țină cont de faptul că, deoarece subiectul subiect al prezentului Отформатировано: По ширине
document este sunt activitățile de inspecție efectuate în cadrul acreditării, toate
cerințele aplicabile provin din ISO/IEC 17020. Cu toate acestea, în anumite cazuri
descrise în prezentul document, aceste cerințe trebuie interpretate în conformitate cu
ISO/IEC 17025.
Pentru o punere în aplicareimplementare corespunzătoare a metodologiei descrise în

prezentul document, este util să se cunoască de ce și cum diferă ISO/IEC 17020 și
ISO/IEC 17025 în ceea ce privește tratarea aspectelor esențiale. În acest sens,
contextul tradițional al activităților de inspecție și testare este descris în anexa A.
Diferitele abordări selectate de ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 pentru aspecte
esențiale sunt descrise în anexele B1-B4.
1.3 Autor
Această publicație a fost elaborată sub conducerea Comitetului De de Inspecție al Отформатировано: По ширине
ILAC (IC) de către un grup de lucru cu participanți din IC ILAC și Comitetul de
Acreditare al ILAC (AIC). Aceasta a fost aprobată pentru publicare în urma unei
perioade de votare de 30 de zile de către membrii cu drept de vot ai Comitetului ILAC
în 2017. A doua ediție, inclusiv modificările solicitate prin publicarea ILAC
P8:03/2019 și ISO/IEC 17025:2017, a fost aprobată și publicată în 2019.
1.4 Terminologie
În sensul prezentului document, se aplică termenii și definițiile din ISO/IEC Отформатировано: По ширине
17000:2004, ISO/IEC 17020:2012, ISO/IEC 17025:2017, ISO 15189:2012 și JCGM
200:2012. Următoarele definiții sunt considerate ca fiind deosebit de relevante pentru
prezentul document:
Examinare (ISO 15189:2012)

set de operațiuni care au ca obiect determinarea valorii sau caracteristicilor unei
proprietăți
…
Notă 3 la intrare: Examenele de laborator se numesc, de asemenea, analize sau teste.
…
Inspecție (ISO/IEC 17020:2012)
examinarea unui produs, proces, serviciu sau instalație sau proiectarea și отформатировано: Шрифт: курсив
determinarea conformității cu cerințe specifice sau, pe baza unei judecăți
profesionale, cu cerințele generale
…
NOTĂ 2: Procedurile sau sistemele de inspecție pot limita inspecțiile numai la
examinare.
…
Măsurare (JCGM 200:2012)
procesul de obținere experimentală a uneia sau mai multor valori cantitative care pot
fi atribuite în mod rezonabil unei cantități
Pagina 6 din 34
ILAC G27:07/2019
Testare Încercare (ISO/IEC 17000:2004) Отформатировано: По ширине

determinarea uneia sau mai multor caracteristici ale unui obiect de evaluare a
conformității, prin aplicarea unei proceduri
Pagina 7 din 34
ILAC G27:07/2019
2 METODOLOGIE
2.1 Succesiunea evaluării
Atunci când se analizează criteriile adecvate care trebuie aplicate la evaluarea Отформатировано: По ширине
performanței unui organism de inspecție, se recomandă respectarea secvenței descrise
în figura 2.1 de mai jos.
отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

Definiți Definirea elementele elementelor Roman
activității de inspecție
Include elementul Secțiunea 2.2 отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New
Elementul individual Roman
include măsurarea? отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New
Roman
Măsurarea Trebuie trebuie отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

efectuată măsurarea în Secțiunea 2.3 Roman
conformitate cusub отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New
acreditarea ISO/IEC 17025? Roman
Este relevantă aplicarea отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

Aplicarea cerințelor Secțiunea 2.4 Roman
individuale este relevantă отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New
ISO/IEC 17025? Roman
Figura 2.1. Procesul de determinare a criteriilor de desfășurare a activităților de отформатировано: Шрифт: курсив
inspecție.
Punctul de plecare este definirea activităților incluse în inspecție. După ce s-a făcut Отформатировано: По ширине
acest lucru, prima întrebare se referă la desfășurarea activităților care includ măsurări.
Această chestiune este abordată în secțiunea 2.2.
A doua întrebare se referă la cazul în care există o activitate de inspecție care include
măsurări. Problema este dacă această activitate urmează să fie efectuată în
conformitate cusub acreditarea ISO/IEC 17025. Considerațiile privind alegerea și
implicațiile sunt discutate în secțiunea 2.3.
A treia întrebare se referă la cazul în care are loc o activitate de inspecție care include
măsurări și trebuie efectuată în conformitate cusub acreditarea ISO/IEC 17020.
Problema este dacă anumite cerințe din ISO/IEC 17025 ar trebui să se aplice
organismului care desfășoară activitatea. Considerațiile privind efectuarea acestei
evaluări și implicațiile acesteia sunt discutate în secțiunea 2.4. Această întrebare va
trebui să fie abordată de organismul de evaluare a conformității (OEC), iar caracterul
Pagina 8 din 34
ILAC G27:07/2019
adecvat al rezultatului evaluării OEC va trebui să fie luată în considerare în timpul

evaluarea evaluării OEC de către organismului de acreditare (OA) al OEC.
2.2 Elementul individual Include include elementul individual măsurarea?
Tema abordată în prezentul document se limitează la măsurări. Dacă nu sunt incluse Отформатировано: По ширине
măsurări în inspecție, în mod normal nu există niciun motiv pentru a se face trimitere
la ISO/IEC 17025.
2.3 Măsurarea Trebuie trebuie efectuată măsurarea în conformitate cusub

acreditarea ISO/IEC 17025?
De regulă, pot exista patru motive pentru care un OEC ar putea dori să efectueze o Отформатировано: По ширине
măsurare în temeiul acreditării ISO/IEC 17025:
 Proprietarul schemei/autoritatea de reglementare a sistemului a specificat

măsurările care trebuie efectuate în temeiul acredităriisub acreditarea ISO/IEC
17025;
 OEC poate dori să utilizeze un subcontractant pentru efectuarea măsurării;
 OEC poate dori să fie în măsură să oferepoată oferi serviciul de efectuare a
măsurărilor, în conformitate cusub acreditarea, în alte contexte decât inspecția;
 OEC poate dori să își evidențieze capacitatea de a efectua măsurarea în
conformitate cu cerințele ISO/IEC 17025.
În cazul în care o activitate de măsurare este efectuată de un subcontractant,

organismul de inspecție trebuie să se asigure că subcontractantul îndeplinește cerințele
relevante fie din ISO/IEC 17020, fie din ISO/IEC 17025. În cazul în care
subcontractantul nu este acreditat pentru activitatea de măsurare respectivă, raportul
trebuie să includă o declarație de declinare a responsabilității exonerare a răspunderii,
astfel cum este descris în ILAC P8, 7.1.
În cazul în care organismul de inspecție efectuează activitatea de măsurare în alte

contexte decât cele din cadrul inspecțiilor care fac obiectul certificatului său de
acreditare, acesta nu poate solicita declara acreditarea în conformitate cu ISO/IEC
17020 doar pentru activitatea de măsurare în cauză. în conformitate cu ISO/IEC
17020.
Atunci când o măsurare este efectuată în conformitate cusub acreditarea ISO/IEC

17025, este important să se țină seama cont de faptul că inspecția în ansamblu este
încă efectuată în conformitate cusub acreditarea ISO/IEC 17020. În consecințăPrin
urmare, cerințele relevante, inclusiv cele privind independența și imparțialitatea, din
ISO/IEC 17020 se aplică, de asemenea, pentru efectuarea oricărei măsurări efectuate
în temeiul acreditării ISO/IEC 17025. În cazul în care un subcontractant efectuează
măsurarea, organismul de inspecție rămâne responsabil pentru asigurarea îndeplinirii
cerințelor, a se vedea clauza 6.3.4 din ISO/IEC 17020. Cerințele privind independența
specificate în ISO/IEC 17020 privind independența sunt mai stricte decât cele
specificate în ISO/IEC 17025. Pentru o analiză detaliată, a se vedea anexa B1.
2.4 Aplicarea cerințelor individuale Este este relevantă aplicarea cerințelor

individuale ISO/IEC 17025?
Un principiu de bază care stă la baza formulării cerințelor din seria de standarde 17000 Отформатировано: По ширине
de standarde pentru organismele de evaluare a siguranței conformității este acela că
orice utilizator al serviciilor sale trebuie să aibă o încredere egală în rezultatele
produse. Cu alte cuvinte, serviciile sunt la fel de fiabile. Rezultatul unei inspecții este,
Pagina 9 din 34
ILAC G27:07/2019
de obicei, o declarație de conformitate cu un set de cerințe definite, de exemplu un

regulament sau un caiet de sarcini al produsului. Rezultatul unui test este adesea
valoarea măsurată a unei cantități la un moment dat.
Prin urmare, în cazul unei inspecții care include conține o singură examinare care
include măsurări, setul de cerințe aplicabile este destinatse presupune să fie echivalent
dacă măsurările respective sunt efectuate în conformitate cu sub acreditarea ISO/IEC
17020 sau în conformitate cu acreditarea sub ISO/IEC 17025. Acest lucru este valabil
și în cazul în care inspecția include mai multe activități, dintre care una include
măsurări care sunt critice pentru rezultatul inspecției. Cu toate acestea, în cazul în care
inspecția include mai multe activități, dintre care una include activități de măsurare a
căror precizie sau performanță nu este considerată critică, atunci ISO/IEC 17020 ar
prevedea, de fapt, cerințe mai puțin stricte pentru desfășurarea aceleiași activități decât
ISO/IEC 17025. Acest lucru este valabil, deoarece fiabilitatea rezultatelor inspecției se
va baza în mare parte pe diligența de care se dă dovadă în desfășurarea altor activități
considerate a avea o importanță mai critică în cazul respectiv.
Din punct de vedere tehnic, standardul ISO/IEC 17020 realizează acest act de Отформатировано: По ширине
echilibrare prin două clauze cheie care acționează pentru a oferi flexibilitatea dorită:
 Când organismul de inspecție însuși desfășoară activitatea, clauzele 7.1.1 - 7.1.3

solicită ca metoda de inspecție aleasă să fie adecvată scopului pentru care a fost отформатировано: Шрифт: курсив
conceputăpropus. Dacă este adecvat, poate depinde de capacitatea sa de a
produce măsurări ale cu preciziei precizia doritenecesară. Dacă este adecvat,
poate depinde și de fiabilitatea metodei utilizate. O situație care poate necesita
validarea metodei.
 Atunci când un subcontractant desfășoară activitatea, clauza 6.3.1 impune

furnizorilor de servicii de testare încercări să îndeplinească cerințele relevante отформатировано: Шрифт: курсив
ale ISO/IEC 17025. Cerințele ISO/IEC 17025 care, în cazul individual, pot fi
considerate „relevante” depind de criticitateaimportanța esențială a activității și
de importanța relativă a aspectelor-cheie pentru obținerea unui rezultat valabil.
ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 au fost formulate de WGS diferite Grupuri de

Lucru (WG) și diferă unele de altele în mai multe detalii. Cu toate acestea, conceptele
cheie care stau la baza standardelor sunt aceleași și, după cum s-a menționat mai sus,
standardele sunt menite să producă rezultate care să ofere același nivel de încredere.
Marea majoritate a aspectelor reglementate de ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 sunt
tratate în mod similar sau se aflădirijate pe căi diferite pentru de a produce rezultate
echivalente. Cu toate acestea, o analiză cuprinzătoare a aspectelor vizate arată că unele
dintre acestea sunt tratate în moduri fundamental diferite, ceea ce ar putea afecta
rezultatul într-o măsură semnificativă. Aceste aspecte-cheie sunt:
 Independența (Anexa B1)

 Trasabilitatea metrologică (Anexa B2)
 Validarea metodelor (Anexa B3)
 Inițiative de asigurare a calității pentru asigurarea bunei funcționări a metodelor
(Anexa B4)
Chestiunea Problema independenței este abordată în ultimul paragraf al secțiunii 2.3.
Aspectele privind trasabilitatea metrologică, validarea metodelor și inițiativele de отформатировано: Шрифт: не курсив
asigurare a calității pentru a asigura buna funcționare a metodelor trebuie luate în
considerare separat și individual pentru fiecare examinare, inclusiv pentru măsurări.
Pagina 10 din 34
ILAC G27:07/2019
Pentru a stabili dacă cerințele din ISO/IEC 17025 pentru trasabilitatea metrologică
sunt relevante pentru aplicare, este important să se ia în considerare diferitele abordări
pentru acest aspect alese în ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025. O analiză a acestor
abordări este prezentată în Anexa B2.
Pentru a stabili dacă cerințele din ISO/IEC 17025 pentru validarea metodelor sunt
îndeplinite în ceea ce privește aplicarearelevant de a fi aplicate, este important să se ia
în considerare diferitele abordări alese în acest sens alese în ISO/IEC 17020 și
ISO/IEC 17025. O analiză a acestor abordări este prevăzută în Anexa B3.
Pentru a stabili dacă cerințele din ISO/IEC 17025 privind inițiativele de asigurare a
calității pentru a asigura o performanță corespunzătoare a metodelor sunt relevante
pentru aplicare, este important să se ia în considerare diferitele abordări pentru acest
aspect alese în ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025. O analiză a acestor abordări este
prezentată în anexa B4. Principala diferență în practică este rolul atribuit testării
competenței în ISO/IEC 17025.
Atunci când se stabilește că se aplică cerințele din ISO/IEC 17025 se aplică, din
motivele prezentate mai sus, orice neconformitate identificată ar trebui să se refere la
una dintre clauzele de corelare din ISO/IEC 17020, și anume clauzele 6.3.1 sau 7.1.1-
7.1.3.
În capitolul 3, se discută o serie de cazuri pentru a oferi îndrumări cu privire la modul

în care se pot găsi soluții adecvate.
Pagina 11 din 34
ILAC G27:07/2019
2.5 Rezumatul evaluării
Abordarea recomandată pentru a determina cerințele aplicabile la efectuarea Отформатировано: По ширине

măsurărilor sunt rezumate în figura 2.2.
Definiți elementele activității de inspecție
Măsurarea Include Nu Aplicați cerințele din ISO/IEC

include elementul 17020. Nu este necesar să se
individual facă trimitere la ISO/IEC 17025
măsurarea?
Da
Măsurarea Trebuie trebuie Da Aplicați cerințele pentru

efectuată măsurarea în independență din ISO/IEC
conformitate cu acreditarea 17025 și cerințele din ISO/IEC
ISO/IEC17025? 17020 pentru independență
Nu
Este relevantă aplicarea Nu

cerințelor individuale
ISO/IEC 17025?
Da Aplicați cerințele din ISO/IEC Отформатировано: интервал после: 0 пт
17020 și, dacă este relevant,

cerințele din ISO/IEC 17025
pentru:
- trasabilitate metrologică
- validarea metodelor
- testarea competenței
отформатировано: Шрифт: курсив

Figura 2.2. Abordarea recomandată pentru a determina cerințele aplicabile
Отформатировано: По ширине
efectuarea efectuării măsurărilor.
Pagina 12 din 34
ILAC G27:07/2019
3 STUDII DE CAZ
3.1 General
În acest capitol sunt descrise și analizate exemple tipice de examinări. Fiecare caz este Отформатировано: По ширине
însumat într-o soluție recomandată, pe baza informațiilor limitate din descrierea
cazului. În cazuri reale, se solicită frecvent considerente mai complexe, iar abordarea
aleasă se poate abate, prin urmare, de la cele prevăzute aici. Cazurile sunt oferite mai
mult pentru a exemplifica o metodologie decât pentru a oferi răspunsuri absolute.
3.2 Cazul 1: Încercarea în circulație a frânelor vehiculelor
3.2.1 Descrierea schemei Отформатировано: По ширине
Ca parte a unui sistem reglementat de inspecție a stării în circulație a

vehiculelor se examinează eficacitatea frânelor. Mașina e pusă în mișcare pe
role, inspectorul frânează și se măsoară rezistența la rulare. Procedura utilizată
dă instrucțiuni cu privire la forța care trebuie aplicată în manevra de frânare.
3.2.2 Analiza și soluția recomandată
Problema Este necesară luarea în Observații Отформатировано: интервал после: 0 пт,

considerare a cerințelor междустрочный, одинарный
ISO/IEC 17025?
Trasabilitatea Da Incertitudinea de măsurare Отформатировано: интервал после: 0 пт,

metrologică a care rezultă din diferite междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării practici și tipuri de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
echipamente s-a dovedit a fi междустрочный, одинарный
substanțială.
Validarea metodelor Nu Metodologia descrisă în Отформатировано: интервал после: 0 пт,
detaliu de către междустрочный, одинарный
regulatorautoritatea de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
reglementare междустрочный, одинарный
Inițiativele de asigurare Nu Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

a calității междустрочный, одинарный
Отформатировано: интервал после: 0 пт,
междустрочный, одинарный
A se reține că, în acest caz, trasabilitatea este considerată un factor critic, în
ciuda faptului că nu este necesar un nivel ridicat de precizie. Cu toate acestea, Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
chiar dacă cerința este scăzută, s-a stabilit că nivelul atins în practică este
adesea chiar mai scăzut.
3.3 Cazul 2: Examinarea în circulație a componentelor structurale ale vehiculelor
3.3.1 Descrierea schemei
Ca parte a unuei sistem scheme reglementate de inspecție a stării în circulație

a vehiculelor, se examinează integritatea structurală a vehiculului. Examinarea
include inspecția vizuală și lovirea mașinii în punctele selectate cu un ciocan.
În cazuri diferite se folosesc ciocane de dimensiuni diferite, cu un capăt ascuțit
și unul obtuz. Amploarea și localizarea coroziunii și a daunelor sunt cântărite
pentru a se ajunge la o concluzie echilibrată.
Pagina 13 din 34
ILAC G27:07/2019

ISO/IEC 17025?
Trasabilitatea Nu Chiar dacă zona și adâncimea Отформатировано: По левому краю, интервал после: 0
metrologică a rezultatelor coroziunii reprezintă un factor пт, междустрочный, одинарный
măsurării important, judecata profesională Отформатировано: интервал после: 0 пт,
este mai importantă decât cifrele междустрочный, одинарный
numerice
Validarea metodelor Nu Procesul de examinare este Отформатировано: интервал после: 0 пт,
supus subiect al modificărilor междустрочный, одинарный
datorate datorită stării și Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
proiectării componentelor междустрочный, одинарный
structurale
Inițiativele de asigurare a Nu Monitorizarea ar fi metoda Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
calității preferată pentru evaluarea междустрочный, одинарный
valabilității Отформатировано: интервал после: 0 пт,
Acesta este un exemplu în care nu este evident dacă măsurările sunt efectuate Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
sau nu. În astfel de cazuri, se dovedește, de obicei, că cerințele din ISO/IEC
17025 nu se aplică. Отформатировано: По ширине
3.4 Cazul 3: Testarea la scurgeri a sistemelor cu lichid fără presiune cu lichid
Ca parte a unui unei sistem scheme reglementate de verificare a stării de

funcționare a echipamentelor de încălzire și răcire care conțin gaze freon, se
verifică etanșeitatea sistemului cu lichid. Sistemul este pus sub presiune și este
utilizat un manometru este utilizat pentru a verifica dacă s-a aplicat un nivel
adecvat de presiune.
Problema Este necesară luarea în Observații Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
ISO/IEC 17025? Отформатировано: интервал после: 0 пт,
Trasabilitatea Nu Starea echipamentului – sursa
Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
metrologică a variabilă primară a междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării incertitudinii de
măsurăriimăsurare междустрочный, одинарный
Validarea metodelor Nu Metodologia este bine Отформатировано: интервал после: 0 пт,

cunoscută și nu este complexă
Inițiativele de asigurare Nu Monitorizarea ar fi metoda междустрочный, одинарный
a calității preferată pentru evaluarea
valabilității междустрочный, одинарный
Examinarea este bine reglementată acoperită de în cadrul ISO/IEC 17020. междустрочный, одинарный
Pagina 14 din 34
ILAC G27:07/2019
3.5 Cazul 4: Testarea presiunii din supapele sistemelor sub presiune

Ca parte a unei scheme reglementate de verificare a stării de funcționare a
sistemelor sub presiune, se măsoară presiunea de eliberare a supapelor de
siguranță.

ISO/IEC 17025?
Trasabilitatea Da Eliberarea presiunii la limita Отформатировано: интервал после: 0 пт,
metrologică a critică setată междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării
Validarea metodelor Nu, dar … Instrucțiunile și instruirea pot Отформатировано: интервал после: 0 пт,
fi necesare pentru a ține cont междустрочный, одинарный
de modul în care configurațiile Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
sistemului afectează междустрочный, одинарный
configurația examinării.Ar
putea fi necesară luarea în
considerare a instrucțiunilor și
instruirilor privind modul în
care configurațiile sistemului
afectează instalările
examinării.
Inițiativele de asigurare Nu Monitorizarea ar fi metoda Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
a calității preferată pentru evaluarea междустрочный, одинарный
valabilității Отформатировано: интервал после: 0 пт,
3.6 Cazul 5: Inspecția particulelor magnetice a îmbinărilor sudate în structurile din междустрочный, одинарный
oțel Отформатировано: По ширине

Ca parte a unui unei sistem scheme de inspecție reglementate pentru inspecția
în exploatare a structurilor din oțel offshore, anumite îmbinări sudate fac
obiectul unei inspecții magnetice a particulelor pentru a detecta indicațiile de
fisuri. Schelele sunt ridicate, iar îmbinările sunt sablate pentru a expune o
suprafață curată din oțel. Geometria articulațiilor prezintă variații mari,
amplasarea articulațiilor poate fi dificilă din punct de vedere fizic, iar
condițiile de mediu pot fi mai puțin decât ideale.

considerare a междустрочный, одинарный
cerințelor ISO/IEC Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
17025? междустрочный, одинарный
Pagina 15 din 34
ILAC G27:07/2019
Trasabilitatea Nu Recunoscute ca test calitativ, deși Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
metrologică a pot fi efectuate măsurări междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării dimensionale. Detectarea efectivă
a unor indicații privind crăpătura
este mai critică decât
dimensiunile exacte ale indicației.
Validarea metodelor Da, dar … Alegerea metodei poate face Отформатировано: интервал после: 0 пт,
obiectul unor variații în междустрочный, одинарный
configurația comună. Evaluarea Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
incertitudinii de măsurare și междустрочный, одинарный
determinarea limitei de detecție

sunt dificil de realizat.
Inițiativele de Nu, dar … Poate fi necesară certificarea Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
asigurare a calității personalului OEC. Cu toate междустрочный, одинарный
acestea, în funcție de amploarea și
tipul examinărilor practice incluse
în sistemul de certificare, se poate
lua în considerare înlocuirea
elementelor de monitorizare a
activităților de testare a
competenței.
3.7 Cazul 6: Inspecția ultrasonică a structurilor care se află sub presiune

Ca parte a unui sistem reglementat de inspecție în exploatare a recipientelor
care conțin presiune, testarea ultrasonică se efectuează pe secțiuni critice.
Adesea, testarea ultrasonică este efectuată ca prim pas pentru a găsi defecte și
a determina mărimea, amplasarea și tipul acestora. Concluziile inspecției se
pot baza și pe alte examinări.
Problema Este necesară luarea Observații Отформатировано: интервал после: 0 пт,

în considerare a междустрочный, одинарный
cerințelor ISO/IEC Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
17025? междустрочный, одинарный
Trasabilitatea metrologică a Da Identificarea și determinarea Отформатировано: интервал после: 0 пт,

rezultatelor măsurării defectelor de minut pot avea o
importanță critică. Отформатировано: интервал после: 0 пт,
Validarea metodelor Da Fiecare domeniu/articol necesită междустрочный, одинарный
considerații speciale în ceea ce Отформатировано: интервал после: 0 пт,
privește alegerea echipamentelor și междустрочный, одинарный
metodologia. Отформатировано: интервал после: 0 пт,
Inițiativele de asigurare a Nu, dar … În cazul în care sunt disponibile междустрочный, одинарный
calității astfel de programe, se recomandă Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
participarea la programe de testare междустрочный, одинарный
a competenței. Cu toate acestea, Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
monitorizarea este esențială pentru междустрочный, одинарный
a asigura competența fiecărui
inspector. A se nota că poate fi
necesară certificarea personalului
OEC. Amploarea și tipul
Pagina 16 din 34
ILAC G27:07/2019
examinărilor practice ar trebui să se

țină seama de includerea în sistemul
de certificare atunci când se
definește amploarea și caracterul
necesar ale activităților de
monitorizare.
3.8 Cazul 7: Energia cinetică și presiunea ușilor ascensorului
Majoritatea incidentelor și accidentelor de pe lifturile/ascensoarele de pasageri

sunt legate de uși. Pentru a reduce la minimum riscul de rănire, EN81-1
specifică faptul că energia cinetică a ușilor liftului/ascensorului de închidere
nu trebuie să depășească 10 Jouli, iar presiunea ușii nu trebuie să depășească
150 Newton. În multe economii sunt în vigoare reglementări care se referă la
acest standard sau la standarde similare.

ISO/IEC 17025?
Trasabilitatea Da Trasabilitatea metrologică este Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

metrologică a esențială междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării Отформатировано: интервал после: 0 пт,
Validarea metodelor Nu Presupunând că toate elevatoarele
sunt inspectate în conformitate cu междустрочный, одинарный
un standard național sau Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
internațional sau în conformitate cu междустрочный, одинарный
reglementările, validarea nu este o
cerință esențială.
Inițiativele de asigurare Nu Monitorizarea ar fi metoda preferată Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
a calității pentru evaluarea valabilității междустрочный, одинарный
3.9 Cazul 8: Testul de patologie și examinările țesuTurilor și fluidelor corpului în

cadrul autopsiei
Testele de patologie și examinările fac parte dintr-un sistem voluntar de

inspecție pentru determinarea cauzei decesului (autopsie). Autopsia implică
examinarea corpului, inclusiv a organelor, țesuturilor și fluidelor in situ și
implică, de asemenea, prelevarea de probe și analize fie în cadrul serviciului
morgii, fie într-un laborator medical separat. Unele măsurări pot fi efectuate,
de asemenea, in situ, cum ar fi lungimea sau pH-ul. Examinările implică
colectarea probelor, pregătirea probelor, examinarea probelor (de exemplu,
prin microscopie) și compararea observațiilor cu probele de referință cu
caracteristicile cunoscute pentru a se ajunge la concluzii care să susțină
Pagina 17 din 34
ILAC G27:07/2019
determinarea globală a cauzei morții. Cerințele ISO 15189 trebuie, de

asemenea, luate în considerare pentru toate testele și examinările legate de
patologie.

ISO/IEC 17025 (și/sau
ISO 15189)?
Trasabilitatea metrologică Da Отформатировано: интервал после: 0 пт,
a rezultatelor măsurării междустрочный, одинарный
Validarea metodelor Da междустрочный, одинарный
Inițiativele de asigurare a Da Compararea rezultatelor din surse Отформатировано: интервал после: 0 пт,
calității multiple este considerată a fi cel междустрочный, одинарный
mai bun mijloc de a detecta Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
evaluările neconforme și de a междустрочный, одинарный
armoniza cele mai bune practici. Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
În cazul în care programele PT nu междустрочный, одинарный
sunt disponibile, monitorizarea ar
fi metoda preferată pentru
evaluarea validității.
3.10 Cazul 9: Examinarea dependenței de curent a contorului de energie electrică
Ca parte a unui sistem reglementat de inspecție în exploatare a contoarelor de

energie electrică, se examinează dependența actuală a contorului.
Incertitudinea de măsurare a contorului de energie electrică trebuie să fie sub
un nivel specificat la diferite niveluri de curent.
Este important de menționat faptul că Acest Caz se referă la inspecția în

exploatare a contoarelor de energie electrică, nu la verificarea metrologică
legală a contoarelor de energie electrică pe un banc de încercare.
Reglementările privind energia electrică necesită adesea o inspecție în timpul
funcționării ca parte a unui program de întreținere. Aceste inspecții nu necesită
dezasamblarea contoarelor de energie electrică, dar necesită efectuarea unor
teste la fața locului. Inspecția se efectuează cu ajutorul unui dispozitiv de
testare a injecției conectat la linia dinaintea contorului de energie electrică.
Pagina 18 din 34
ILAC G27:07/2019
În multe economii, organismele de inspecție tind să fie de tip C, deoarece

inspecțiile în exploatare sunt efectuate uneori de către companiile de
distribuție a energiei electrice.

ISO/IEC 17025?
Trasabilitatea Da Incertitudinea de măsurare Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

metrologică a este esențială, deoarece междустрочный, одинарный
rezultatelor măsurării autoritatea de reglementare Отформатировано: интервал после: 0 пт,
impune ca contorul de energie междустрочный, одинарный
electrică să aibă un nivel

specificat de precizie, în
funcție de nivelul curentului.
Validarea metodelor Nu Metodologia specificată în Отформатировано: интервал после: 0 пт,
detaliu de către autoritatea de междустрочный, одинарный
reglementare Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
Inițiativele de asigurare Nu Monitorizarea ar fi cel mai междустрочный, одинарный
a calității practic instrument de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

verificare a capacității și
dexterității inspectorilor
pentru efectuarea măsurărilor.
Pagina 19 din 34
ILAC G27:07/2019
4 REFERINȚE Отформатировано: По ширине, Отступ: Слева: -0,16 см
ISO 15189:2012 Medical laboratories – Requirements for Quality and Competence
ISO/IEC 17000:2005 Conformity assessment – Vocabulary and general principles
ISO/IEC 17011:2017 Conformity assessment – General requirements for accreditation bodies
accrediting conformity assessment bodies
ISO/IEC 17020:2012 Conformity assessment – Requirements for the operation of various
types of
bodies performing inspection
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration
laboratories
ILAC P8:03/2019 ILAC Mutual Recognition Arrangement (Arrangement): Supplementary
Requirements for the Use of Accreditation Symbols and for Claims of Accreditation Status by
Accredited Conformity Assessment Bodies
ILAC P9:06/2014 ILAC Policy for Participation in Proficiency Testing Activities
ILAC P10:01/2013 ILAC Policy on the Traceability of Measurement Results
ILAC P15:07/2016 Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection
Bodies
EA-3/04 G:2001 Use of proficiency testing as a tool for accreditation in testing.
Pagina 20 din 34
ILAC G27:07/2019
ANEXA A: CONTEXTUL TRADIȚIONAL AL ACTIVITĂȚILOR DE EXAMINARE ȘI

TESTARE
Deși definițiile pentru inspecție din ISO/IEC 17020 și pentru testare din ISO/IEC 17000 se suprapun într-o
oarecare măsură, contextul activităților de examinare și testare a fost în mod tradițional diferit. Tabelul prezentat
mai jos încearcă să descrie contextul prin cuantificarea măsurii în care anumite tipuri de activități au fost alese în
mod tradițional pentru a fi considerate drept examinare și care au fost alese în mod tradițional pentru a fi
considerate activități de testare1.
Activitatea … Obiectul evaluării Examinarea Testarea ISO/IEC Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
conformității este … ISO/IEC 17020 17025

… efectuată la fața locului ++++ + Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… efectuată la sediile OEC + ++++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… efectuată în cadrul omologării ++ ++++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
de tip
… efectuate în cadrul sistemului ++ ++++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
de certificare a produselor
… efectuate în cadrul examinării +++ ++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
proiectului
… gaz/lichid + ++++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… material ++ +++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… element bine definit ++ ++++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… element complex ++++ ++ Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… instalație ++++ + Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… serviciu ++++ + Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
… proces ++++ + Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт
+ Rareori Отформатировано: По ширине
++++ Deseori
Pagina 21 din 34
ILAC G27:07/2019
Tabelul 5.1. Extinderea tradițională a utilizării examinărilor și testelor pentru diferite aplicații.
Contextul descris în tabelul 5.1 a oferit, într-o măsură semnificativă, contextul pentru formularea
cerințelor din ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025. În anexele B1-B4, diferențele care rezultă din aceste
cerințe sunt analizate mai detaliat. În aceste anexe se discută relațiile dintre aceste diferențe în ceea ce
privește cerințele și contextul tradițional al examinărilor și testelor, astfel cum se arată în tabelul de
mai sus.
1
A se reține că numărul de plusuri indicat în tabel nu este derivat din niciun studiu statistic al
practicilor internaționale actuale. Este doar o aproximare bazată pe hotărârea colectivă a WG care a
formulat prezentul document de ghidare. De asemenea, rețineți că, în sensul prezentului document
de ghidare, veridicitatea plusurilor este mai puțin importantă decât veridicitatea prezumției că
acestea reflectă mintea autorii versiunilor curente ale ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025, dintre care
câțiva au fost membri ai grupului de lucru care a formulat prezentul document de orientare.
ANEXA B1: INDEPENDENȚA

B1.1 Contextul
Problema independenței este mai importantă în contextul inspecției decât în contextul testării.
Unul dintre motive este faptul că inspecția include adesea o decizie. Această decizie poate
avea implicații economice substanțiale pentru proprietarul obiectului inspectat, precum și
pentru alte părți interesate relevante. Activitățile de testare prevăzute în ISO/IEC 17025 nu
includ o etapă decizională. Un alt motiv este acela că inspectorul urmează piste de anchetă în
care fiecare observație poate afecta selectarea etapei următoare a anchetei. Un astfel de proces
este mai susceptibil la polarizare decât testarea conform unei metode specifice. Cu toate
acestea, trebuie luat în considerație faptul că, în practică, ar putea exista stimulente importante
pentru ca părțile interesate să obțină anumite rezultate și din activitățile de testare, de exemplu,
pot fi efectuate măsurări pentru a controla dacă emisiile provenite de la o instalație se
încadrează în nivelurile permise.
Chestiunile legate de independență pot fi clasificate în două:
 Independența OEC, și
 Independența personalului OEC.
B1.2 Independența OEC
Având în vedere mai întâi independența organismului de inspecție, ISO/IEC 17020 solicită ca
organismele de inspecție să fie clasificate ca aparținând unuia dintre cele trei tipuri de
independență; tipurile A, B și C.
În conformitate cu anexa A.2, organismele de inspecție de tip B trebuie:
- … să nu se implice în activități care ar putea intra în conflict cu independența lor de

apreciere și integritatea în ceea ce privește activitățile lor de inspecție. În special, acestea
nu sunt implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, utilizarea sau
întreținerea articolelor inspectate.
În conformitate cu anexa A.1, organismele de inspecție de tip A trebuie să îndeplinească

cerințele de la litera (a) pentru organismele de inspecție de tip B. În plus, se precizează că;
- Organismul de control trebuie să fie independent de părțile implicate.

- Un organism de control nu trebuie ă fie parte a unei entități juridice care este implicată în
proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, achiziționarea, deținerea, utilizarea sau
întreținerea articolelor inspectate.
Pagina 22 din 34
ILAC G27:07/2019
- Organismul de inspecție nu trebuie să fie legat de o entitate juridică separată implicată în

proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, achiziționarea, deținerea, utilizarea sau
întreținerea articolelor inspectate de următoarele entități:
 proprietate comună, cu excepția cazului în care proprietarii nu au capacitatea de a

influența rezultatul unei inspecții;
 persoanele numite în mod obișnuit în cadrul consiliilor de administrație sau al
organizațiilor echivalente, cu excepția cazului în care acestea au funcții care nu au
nicio influență asupra rezultatului unei inspecții;
 raportarea directă către același nivel superior de conducere, cu excepția cazului în
care acest lucru nu poate influența rezultatul unei inspecții;
 angajamente contractuale sau alte mijloace care pot influența rezultatul unei
inspecții.
În conformitate cu anexa A.3, organismele de inspecție de tip C trebuie:
- să ofere garanții în cadrul organizației pentru a asigura separarea adecvată a

responsabilităților și a contabilității între inspecție și alte activități
ISO/IEC 17025 nu are cerințe explicite privind independența. Cu toate acestea, ISO/IEC
17020 și ISO/IEC 17025 au aceleași cerințe de imparțialitate. În consecință, un laborator ar
trebui să identifice aspectele organizaționale care pot constitui riscuri pentru imparțialitate.
Introducerea unor garanții organizaționale ar putea fi o modalitate de a elimina sau de a reduce
la minimum astfel de riscuri.
B1.3 Independența personalului OEC
Pentru personalul organismelor de inspecție de tip C, se precizează în anexa A.3 că;

- Proiectarea, fabricarea, furnizarea/instalarea/întreținerea și inspecția aceluiași element
… nu trebuie efectuate de aceeași persoană. O excepție o constituie cazurile în care o
cerință de reglementare permite în mod explicit unei persoane […] să se angajeze atât
proiectarea, fabricarea, furnizarea/instalarea/întreținerea, cât și inspectarea aceluiași
element, atât timp cât această excepție nu compromite rezultatele inspecției.
În conformitate cu Anexa A.2, organismele de inspecție tip B trebuie:
- Să stabilească o separare clară a responsabilităților personalului de inspecție de cele ale

personalului angajat în alte funcții prin identificarea organizațională și metodele de
raportare ale organismului de inspecție din cadrul organizației mamă.
În conformitate cu Anexa A.1, personalul organismelor de inspecție tip A trebuie:
- Să nu se angajeze în activități care ar putea intra în conflict cu independența judecății și

integrității lor în legătură cu activitățile lor de inspecție. În special, aceștia nu trebuie să
fie implicați în proiectarea, fabricarea, furnizarea, instalarea, achiziționarea, deținerea,
utilizarea sau întreținerea articolelor inspectate.
În plus față de ceea ce se menționează la punctele 4.1.1-4.1.3 din ISO/IEC 17025, a se vedea
B1.2 de mai sus, subiectul independenței figurează și în clauza 6.2.1. Se precizează că;
Pagina 23 din 34
ILAC G27:07/2019
- Întregul personal al laboratorului, fie intern, fie extern, care ar putea influența activitățile
de laborator, trebuie să acționeze imparțial, să fie competent și să lucreze în conformitate
cu sistemul de gestionare al laboratorului.
Astfel, trebuie să se ia măsuri în scopul dezvăluirii conflictelor de interese. Cerința de a lua

măsuri este prevăzută în clauza 4.1.5d.
B1.4 Rezumat
În tabelul de mai jos sunt rezumate cerințele privind independența.
Aspectul Organism de Organism de Organism de inspecție Laborator Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
independenței inspecție de tip A inspecție de tip B de tip C междустрочный, одинарный
Organizație Necesar Necesar, dar numai Nu este necesar Nu este necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
independentă intern față de partea междустрочный, одинарный
sa identificabilă
a organizației mai
mari
Garanții Necesar Necesar Necesar Necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
organizaționale междустрочный, одинарный
Personal OEC Necesar Necesar Necesar, cu excepția Necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
independent cazului în care междустрочный, одинарный
dependența este
permisă în legislație
Pagina 24 din 34
ILAC G27:07/2019
ANEXA B2: TRASABILITATEA METROLOGICĂ
B2.1 Contextul
ISO/IEC 17025 oferă cerințe mai detaliate pentru trasabilitatea metrologică a rezultatelor
măsurărilor decât cele prevăzute de ISO/IEC 17020. Există mai multe motive pentru aceasta.
După cum se poate observa în tabelul 5.1, examinarea în conformitate cu ISO/IEC 17020 se
efectuează în mare parte asupra unor entități precum elemente, procese și instalații complexe
care pot prezenta un grad mai mare de unicitate decât materialele, gazele și obiectele bine
definite. În consecință, este semnificativ mai costisitor să se estimeze o incertitudine a
măsurării valabilă pentru fiecare caz în parte. În plus, examinarea are loc adesea în aer liber și
în condiții mai puțin controlate decât în mod normal în laboratoare. De asemenea, rețineți că
rezultatul unui test este, de obicei, rezultatul final, în timp ce un rezultat al examinării este
doar un pic de informație care influențează rezultatul final al inspecției. Prin urmare,
incertitudinea de măsurare legată de examinarea individuală oferă informații limitate cu privire
la valabilitatea rezultatelor inspecției.
În cazul în care examinarea nu include producerea de rezultate numerice, necesitatea

trasabilității este, în mod normal, minoră.
B2.2 Etalonarea echipamentului
Cerința din ISO/IEC 17020 referitoare la calibrarea echipamentului este inclusă în clauza
6.2.7. Cerința este ca:
- „Programul general de etalonare a echipamentelor trebuie să fie proiectat și utilizat

astfel încât, acolo unde este cazul, măsurările efectuate de organismul de inspecție să fie
conforme cu standardele naționale sau internaționale de măsurare, dacă sunt disponibile.
În cazul în care trasabilitatea la standardele naționale sau internaționale de măsurare nu
este aplicabilă, organismul de inspecție păstrează dovada corelării sau a acurateței
rezultatelor inspecției.”
Această cerință este foarte apropiată de ceea ce se afirmă în clauza 6.4.7 din ISO/IEC 17025 și
în secțiunea 6.5.
În IAC P15, nota de aplicare 6.2.7a, se furnizează o clarificare privind calibrarea internă.
Pagina 25 din 34
ILAC G27:07/2019
Cerința din ISO/IEC 17020 referitoare la calibrarea standardelor de referință este prevăzută în
clauza 6.2.8. În clauzele 6.4.1/6.4.6/6.4.7 din ISO/IEC 17025 este prezentată o cerință
formulată în mod similar privind trasabilitatea standardelor de referință.
Orientări suplimentare privind modul de obținere a trasabilității sunt furnizate în ILAC P10.
Prezentul document se aplică indiferent dacă măsurările sunt efectuate în conformitate cu
ISO//IEC 17020 sau în conformitate cu ISO/IEC 17025.
B2.3 Calcularea incertitudinii de măsurare
Diferența fundamentală dintre ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 în ceea ce privește

trasabilitatea este aceea că ISO/IEC 17020 impune urmărirea performanței echipamentelor și a
standardelor de referință utilizate, în timp ce ISO/IEC 17025 prevede trasabilitatea rezultatelor
măsurărilor. Trasabilitatea este stabilită printr-un lanț de comparații continuu, înapoi la un
standard primar sau prin realizarea directă a unei constante fundamentale. În fiecare etapă,
incertitudinile trebuie evaluate sau estimate. Două clauze principale sunt 7.6.1 și 7.6.3:
- Laboratoarele trebuie să identifice contribuțiile la incertitudinea de măsurare. La

evaluarea incertitudinii de măsurare, trebuie să se ia în considerare toate contribuțiile
semnificative, inclusiv cele care rezultă din eșantionare, utilizând metode de analiză
adecvate.
- Un laborator care efectuează teste trebuie să evalueze incertitudinea de măsurare. În
cazul în care metoda de testare exclude o evaluare riguroasă a incertitudinii de măsurare,
trebuie să fie făcută o estimare pe baza unei înțelegeri a principiilor teoretice sau a
experienței practice a performanței metodei.
B2.4 Rezumatul analizei și eventualele acțiuni de remediere
În tabelul de mai jos se face o comparație între cerințele din ISO/IEC 17020 și cele din
ISO/IEC 17025 privind sursele de incertitudine a măsurării (MU).
Sursele incertitudinii de ISO/IEC 17020 – Cerința de ISO/IEC 17025 – Cerința de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
măsurare trasabilitate trasabilitate междустрочный, одинарный
Standarde de referință și Calibrate trasabil Este necesar un sistem de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
materiale de referință utilizate calibrare trasabil și un calcul междустрочный, одинарный
al contribuției MU
Echipamentul utilizat Calibrat trasabil Este necesar un sistem de Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
calibrare trasabil și un calcul междустрочный, одинарный
al contribuției MU
Metodele utilizate Niciuna Calcularea contribuției MU Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
necesare междустрочный, одинарный
Condițiile de mediu Monitorizate cu echipamente Monitorizate cu echipamente Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
calibrate în mod trasabil, calibrate în mod trasabil, междустрочный, одинарный
dacă este cazul dacă este cazul. Este necesară
calcularea contribuției MU
Proprietățile și starea Niciuna Este necesară calcularea Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
elementului examinat contribuției MU междустрочный, одинарный
Personal de inspecție/testare Niciuna Este necesară calcularea Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
contribuției MU междустрочный, одинарный
Un proprietar de sistem poate, pentru a ține seama de variațiile incertitudinii de măsurare, de
exemplu, să aleagă să:
 Specifice în detaliu metoda de inspecție;

 Specifice limitele condițiilor de mediu acceptabile pentru efectuarea inspecției;
Pagina 26 din 34
ILAC G27:07/2019
 Includă o marjă de siguranță la alegerea nivelului de acceptare.
ANEXA B3: VALIDAREA METODELOR
B3.1 Contextul
ISO/IEC 17025 oferă cerințe mai detaliate pentru validarea metodei decât ISO/IEC 17020.
Există mai multe motive pentru aceasta.
După cum se poate observa în tabelul 5.1, examinarea în conformitate cu ISO/IEC 17020 se
efectuează în mare parte asupra unor entități precum procese, instalații și obiecte complexe,
care ar putea prezenta un grad mai mare de unicitate decât, de exemplu, materiale, gaze și
obiecte bine definite. În consecință, este adesea mai greu să se stabilească în detaliu
metodologia exactă pentru fiecare caz specific. Gradul crescut de complexitate îl determină de
obicei pe inspector să urmeze urmele de investigație, unde fiecare observație poate afecta
selecția următoarei etape de investigare. Astfel de trasee se despart deseori pentru a permite o
multitudine de posibilități. Obținerea celor mai adecvate modificări este un element esențial al
capacității de a face judecăți profesionale. Această situație face mai dificilă, mai costisitoare și
mai puțin utilă precizarea detaliată a metodologiei. În practică, listele de verificare înlocuiesc
adesea utilizarea descrierilor detaliate ale metodei. O listă de verificare este în mod inerent
dificil de „validat”, deoarece utilizarea cu succes a acesteia depinde în mare măsură de
capacitatea inspectorului de a face judecăți profesionale. Acesta este un motiv pentru care
ISO/IEC 17020 pune mai mult accent pe cunoștințele și monitorizarea personalului, a se vedea
secțiunea 6.3.
Pe de altă parte, testele sunt efectuate în mod tradițional pe articole sau eșantioane mai bine
definite. Acest lucru permite utilizarea unor descrieri mai detaliate ale metodei, ceea ce
permite, la rândul său, un grad mai mare de repetabilitate.
Pentru a asigura utilizarea unor metode adecvate, standardele stabilesc cerințe cu privire la
următoarele aspecte:
 Documentația privind metodologia de lucru (a) Отформатировано: По ширине, Отступ: Первая строка: 0
см
 Validarea metodologiei de lucru (b)
 Confirmarea capacității metodologiei de lucru de a produce rezultate corecte(c)
B3.2 ISO/IEC 17020
(a) Cerința din ISO/IEC 17020 referitoare la documentația privind metodologia de lucru este
exprimată după cum urmează la punctul 7.1.2:
Pagina 27 din 34
ILAC G27:07/2019
- „Organismul de inspecție trebuie să aibă …. instrucțiuni documentate adecvate privind

planificarea inspecțiilor și tehnicile de eșantionare și inspecție, în cazul în care absența
unor astfel de instrucțiuni ar putea pune în pericol eficacitatea procesului de inspecție.”
În plus, clauza 7.1.3 prevede ca metodele de inspecție care nu sunt standard (a se vedea litera
(b) de mai jos) să fie „documentate complet”.
Astfel, cerința generală este legată de o hotărâre a ceea ce este necesar pentru cazul de
inspecție în cauză pentru a asigura un rezultat fiabil.
(b) Cerința din ISO/IEC 17020 referitoare la validarea metodei este inclusă în clauza 7.13. Cerința
este ca:
- „Dacă organismul de inspecție trebuie să utilizeze metode sau proceduri de inspecție care
nu sunt standard, aceste metode și proceduri trebuie să fie adecvate.”
Expresia „metodă standard de inspecție” este astfel definită într-o notă la clauza 7.1.3:
- „O metodă standard de inspecție este una care a fost publicată, de exemplu, în standarde
internaționale, regionale sau naționale, de către organizații tehnice cu reputație sau prin
cooperarea mai multor organisme de inspecție sau în texte sau jurnale științifice
relevante. Aceasta înseamnă că metodele elaborate prin orice alte mijloace, inclusiv de
către organismul de inspecție însuși sau de către client, sunt considerate metode
nestandardizate.”
Din aceasta se poate concluziona că metodele de inspecție publicate ca standarde

internaționale, regionale sau naționale sau de către organizații tehnice cu reputație sau prin
cooperarea mai multor organisme de inspecție sau în textele sau jurnalele științifice relevante
sunt considerate adecvate. Reiese, de asemenea, că utilizarea termenului „corespunzător” din
ISO/IEC 17020 este menită să însemne că ar trebui să existe dovezi care să susțină „caracterul
adecvat”. Cu toate acestea, nu există nicio cerință ca aceste dovezi să constituie o „validare”,
astfel cum este definită în ISO/IEC 17000/ISO 9000.
(c) Mijloacele principale din ISO/IEC 17020 pentru confirmarea capacității metodologiei de lucru
alese de a produce rezultate corecte sunt cerințele pentru monitorizarea performanței
inspectorilor cuprinse în clauzele 6.1.8 și 6.1.9. În plus, clauza 7.1.2 impune luarea în
considerare a necesităților pentru un control adecvat al calității.
ISO/IEC 17020 nu face referire în mod explicit la conceptul de testare a competenței. În IAC
P15:07/2016 sunt furnizate următoarele orientări cu privire la clauza 6.2.7:
- „În cazul în care trasabilitatea la standardele naționale sau internaționale de măsurare

nu este aplicabilă, participarea la programe de comparare relevante sau la teste de
aptitudini reprezintă un exemplu de mod de a obține dovezi de corelare sau de acuratețe a
rezultatelor inspecțiilor.”
În introducerea ILAC P9:06/2014 se afirmă următoarele:
- „Testarea competenței poate fi, de asemenea, utilizată în anumite tipuri de inspecții, dacă
acestea sunt disponibile și justificate prin includerea activităților de testare care afectează
și determină în mod direct rezultatul inspecției sau atunci când acest lucru este impus de
lege sau de autoritățile de reglementare. Cu toate acestea, este recunoscut faptul că
testarea competenței nu este un element obișnuit și preconizat în acreditarea majorității
tipurilor de inspecții.”
Pagina 28 din 34
ILAC G27:07/2019
B3.3 ISO/IEC 17025
(a) Cerința din ISO/IEC 17025 referitoare la documentația privind metodologia de lucru este
exprimată în clauza 7.2.1.1. Prezenta clauză este analogă clauzei 7.1.2 din ISO/IEC 17020. În
plus, subclauza 7.2.1.3 prevede în mod important că descrierea metodei ar trebui să fie
suficient de detaliată pentru a „asigura o aplicare coerentă”. Astfel, deși cerința de bază pentru
descrierea metodei este aceeași în ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025, aceasta anticipează un
conținut mai cuprinzător și mai detaliat.
(b) Cerințele din ISO/IEC 17025 referitoare la validarea metodei sunt cuprinse în secțiunea 7.2.
Subclauzele 7.2.1.3, 7.2.1.3 și 7.2.2.1 prevăd:
- 7.2.1.3 Laboratorul trebuie să utilizeze metode pentru activitățile de laborator care

îndeplinesc cerințele clienților și care sunt adecvate pentru activitățile de laborator pe
care le desfășoară. Laboratorul se asigură că utilizează ultima ediție valabilă a unui
standard, cu excepția cazului în care acest lucru nu este adecvat sau posibil. Atunci când
este necesar, standardul trebuie completat cu detalii suplimentare pentru a asigura o
aplicare coerentă.
- 7.2.1.4 În cazul în care clientul nu specifică metoda de utilizat, laboratorul alege o

metodă adecvată și informează clientul cu privire la metoda aleasă.
NOTĂ Se recomandă metodele publicate fie în standarde internaționale, regionale sau
naționale, fie de către organizații tehnice reputate, fie în texte sau jurnale științifice
relevante, fie conform precizărilor producătorului echipamentului. Se pot utiliza, de
asemenea, metode sau metode elaborate sau modificate de laborator, adaptate de
laborator.
- 7.2.2.1 Laboratorul validează metodele nestandardizate, metodele elaborate de laborator

și metodele standard utilizate în afara domeniului lor de aplicare (metode standard
modificate). Validarea trebuie să fie la fel de extinsă ca și cea necesară pentru a răspunde
nevoilor aplicației sau domeniului de aplicare respectiv. Laboratorul trebuie să
înregistreze rezultatele obținute, procedura utilizată pentru validare și să indice dacă
metoda este adecvată pentru utilizarea prevăzută.
În primul rând, rețineți că ISO/IEC 17025 impune în mod explicit ca metoda să fie adecvată
indiferent dacă este sau nu o metodă non standard. În al doilea rând, rețineți, de asemenea, că
metodele nestandardizate trebuie să fie adecvate și validate; indicând faptul că, în acest
standard, numai cuvântul „corespunzător” nu este considerat ca implicând necesitatea
validării. În al treilea rând, rețineți că în metodele ISO/IEC 17025 elaborate în cooperare cu
laboratoarele nu se califică drept „metode standard”.
Clauzele 3.8 și 3.9 definesc validarea ca fiind:
- furnizarea de dovezi obiective că un anumit articol îndeplinește cerințele specificate, în

cazul în care cerințele specificate sunt adecvate pentru o utilizare preconizată
În subclauzele 7.2.2.1 și 7.2.2.2 din ISO/IEC 17025, cerința privind gradul de validare este
detaliată:
- Laboratorul trebuie să valideze metodele nestandardizate, metodele elaborate/dezvoltate

în laborator, metodele standard utilizate în afara domeniului lor de aplicare sau
modificate în alt mod. Validarea trebuie să fie la fel de extinsă ca și cea necesară pentru a
răspunde nevoilor aplicației sau domeniului de aplicare respectiv.
- În cazul în care se efectuează modificări ale unei metode validate, trebuie să se determine
influența acestor modificări și dacă se constată că acestea afectează validarea inițială,
trebuie să se efectuează o nouă validare a metodei.
Pagina 29 din 34
ILAC G27:07/2019
Se poate concluziona că atât ISO/IEC 17020, cât și ISO/IEC 17025 impun ca metoda utilizată
să fie adecvată, dar că ISO/IEC 17025 este mai explicit cu privire la amploarea activităților de
validare care se preconizează a fi efectuate pentru a sprijini declarația de adecvare.
(c) La punctul 7.7 din ISO/IEC 17025, sub titlul „Asigurarea valabilității rezultatelor”, se
precizează că:
- Laboratorul trebuie să dispună de o procedură de monitorizare a valabilității rezultatelor.

Datele rezultatelor trebuie să se înregistreze astfel, încât tendințele să fie detectabile și,
dacă este posibil, trebuie să aplice tehnici statistice pentru a analiza rezultatele.
Ulterior, la punctul 7.7.2 se prevede că:
- Laboratorul trebuie să își monitorizeze performanța prin comparație cu rezultatele altor

laboratoare, dacă sunt disponibile și adecvate. Această monitorizare este planificată și
revizuită și include, fără a se limita la acestea, una dintre următoarele elemente sau
ambele:
a) participarea la testarea competenței
b) participarea la comparații între laboratoare, altele decât testele de competență.
ILAC P9:06/2014 precizează politica în materie de ILAC în ceea ce privește nivelul minim de
activități de testare a competenței necesare. Documentele regionale pot oferi orientări
suplimentare cu privire la această chestiune.
B3.4 Rezumatul analizei și eventualele acțiuni de remediere
În tabelul de mai jos se face o comparație între cerințele privind metodologia din ISO/IEC
17020 și ISO/IEC 17025.
Cerința privind metoda ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17025 Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
Documentat Necesar Necesar междустрочный, одинарный
Conținutul documentației Conținutul care trebuie făcut Conținutul care trebuie făcut Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
„adecvat” și „corespunzător” „adecvat” și „corespunzător”
Validat Nu sunt necesare, astfel cum e Necesar pentru metodele Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
definit în ISO 9000 și ISO/IEC nestandarde1
17000 Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
Adecvat Necesar pentru metodele Necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
nestandarde1, implicit pentru междустрочный, одинарный
cele standarde
Metodologia de lucru a Necesară prin Necesară prin participarea la Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
confirmat obținerea unui monitorizarea/controlul PT și prin alte controale de междустрочный, одинарный
rezultat corect inspectorilor și prin alte calitate, după caz
controale de calitate, după caz
1
Definiția „metodei standard” este mai largă în ISO/IEC 17020 decât în ISO/IEC 17025,
deoarece metodele elaborate prin cooperarea organismelor de evaluare a conformității sunt
considerate metode standard în standardul anterior.
Pentru a controla validitatea metodologiei, proprietarul unui sistem poate alege să:
 Specifice în detaliu metoda de inspecție;

 Specifice limitele condițiilor de mediu acceptabile pentru efectuarea inspecției;
 Precizeze nivelurile de performanță ale echipamentelor utilizate
Pagina 30 din 34
ILAC G27:07/2019
ANEXA B4: INIȚIATIVE DE ASIGURARE A CALITĂȚII PENTRU A FURNIZA METODE

DE PERFORMANȚĂ ADECVATE
B4.1 Contextul
Cerințele privind inițiativele de asigurare a calității pentru a furniza o bună performanță a

metodelor diferă semnificativ între ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025. Există mai multe
motive pentru aceasta. Unui inspector i se atribuie sarcina de a cântări informații din diferite
măsurări și observații pentru a ajunge la o concluzie generală. După cum s-a arătat în Anexa
B3, procedura specifică pentru fiecare examinare lipsește uneori în detaliu, iar inspectorul se
presupune că poate să schimbe obiectul examinării atunci când acest lucru este solicitat de
observațiile făcute. De obicei, unui operator de testare i se atribuie sarcina de a urma o
procedură specificată cât mai aproape posibil, pentru a reduce polarizarea și incertitudinea de
măsurare și pentru a îmbunătăți repetabilitatea. Alte trei considerente sunt, de asemenea,
importante pentru a ține cont de ele. În primul rând, în testarea capacităților metodei și ale
echipamentelor utilizate sunt adesea percepute ca fiind mai importante decât performanțele
individuale și experiența operatorului de testare, în timp ce, adesea, cazul opus este cel al
inspecției. În al doilea rând, inspectorul este adesea obligat să ia o decizie cu privire la
îndeplinirea cerințelor specificate, în timp ce operatorul de testare se așteaptă adesea doar să
înregistreze un rezultat de măsurare. În al treilea rând, inspecțiile sunt efectuate, de obicei, la
fața locului, ceea ce face mai rar și mai costisitor posibilitatea unei supravegheri eficiente a
performanței.
B4.2 Abordarea selectată a ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025
Instrumentele principale utilizate în ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 pentru a asigura

performanța corespunzătoare a metodelor sunt:
- Cunoștințe privind obiectul inspectat

- Instruirea
- Calificarea
- Supravegherea
- Monitorizarea
- Participarea la programe de testare a competenței
Cerințele pentru formare și calificare nu diferă în cele două standarde, astfel încât aici ne vom
concentra asupra altor patru aspecte.
B4.3 Cunoștințele
La punctul 6.1.3 din ISO/IEC 17020 se precizează că:
Pagina 31 din 34
ILAC G27:07/2019
- „Personalul responsabil cu inspecția trebuie să aibă calificările, formarea, experiența și

cunoștințele corespunzătoare privind cerințele inspecțiilor care trebuie efectuate. De
asemenea, aceștia au cunoștințe relevante cu privire la următoarele:
 tehnologia utilizată pentru fabricarea produselor inspectate, funcționarea proceselor și

furnizarea serviciilor;
 modul în care sunt utilizate produsele, procesele și serviciile;
 orice defecte care pot apărea în timpul utilizării produsului, orice defecțiuni în
funcționarea procesului și orice deficiențe în furnizarea serviciilor.
Ei trebuie să înțeleagă semnificația abaterilor constatate în ceea ce privește utilizarea

normală a produselor, funcționarea proceselor și prestarea de servicii.”
Aceasta se poate compara cu formularea utilizată la punctele 6.2.1 și 6.2.3 din ISO/IEC 17025:
- Întregul personal al laboratorului, intern sau extern, care ar putea influența activitățile de
laborator trebuie … să fie competent ...
- Laboratorul trebuie să se asigure că personalul are competența de a desfășura activități

de laborator pentru care este responsabil și de a evalua semnificația abaterilor.
Ambele standarde impun ca personalul să fie competent pentru activitățile pe care le

desfășoară, însă ISO/IEC 17020 enumeră cerințe de cunoștințe mai specifice.
B4.4 Supravegherea
ISO/IEC 17020 nu include în mod explicit cerințe pentru supravegherea personalului OEC. Cu
toate acestea, el include cerințe privind formarea (6.1.5/6.1.6), monitorizarea (6.1.8/6.1.9) și
revizuirea ordinii de lucru (7.1.5).
În clauza 6.2.5, litera d) din ISO/IEC 17025 se afirmă că:
- Laboratorul trebuie să dispună de procedură/-i și să păstreze evidențe pentru …

supravegherea personalului.
Deși standardele abordează problema supravegherii în moduri diferite, se poate presupune că

acestea au ca rezultat niveluri corespunzătoare de supraveghere. Cu toate acestea, astfel cum
se menționează în B4.1, posibilitățile de supraveghere eficientă sunt mai frecvente în condițiile
tipice de laborator.
B4.5 Monitorizarea valabilității inspecțiilor și a testelor
În ISO/IEC 17020, cerința de monitorizare a valabilității este îndeplinită prin monitorizarea

performanței personalului de inspecție. La punctul 6.1.8 se precizează că:
- Personalul familiarizat cu metodele și procedurile de inspecție trebuie să monitorizeze toți

inspectorii și alți membri ai personalului implicați în activitățile de inspecție pentru a
obține performanțe satisfăcătoare.
Acest lucru este detaliat în clauza 6.1.9:
- Fiecare inspector trebuie să fie observat la fața locului, cu excepția cazului în care există
dovezi suficiente care să ateste că inspectorul continuă să funcționeze în mod competent.
Pagina 32 din 34
ILAC G27:07/2019
Expresia „dovezi justificative suficiente” este explicată în ILAC P15:07/2016, la fel ca și

frecvențele la care se preconizează că vor avea loc observarea la fața locului.
În plus, ISO/IEC 17025 include o cerință specifică pentru monitorizarea operatorilor. La

punctul 6.2.5 litera (f) se precizează că:
- Laboratorul trebuie să dispună de proceduri și să păstreze evidențe pentru …

supravegherea personalului.
Cu toate acestea, ISO/IEC 17025 nu este explicit în ceea ce privește caracterul și amploarea
acestei monitorizări. În plus, ISO/IEC 17025 impune ca valabilitatea rezultatelor încercărilor
să fie monitorizată prin alte mijloace. La punctul 7.7.1 se prevede că:
- Această monitorizare este planificată și revizuită și include, după caz, dar nu se limitează
la:
a) utilizarea materialelor de referință sau a materialelor de control al calității;

b) utilizarea instrumentelor alternative care au fost calibrate pentru a asigura rezultate
trasabile;
c) verificarea/-ările funcțională/-e a/ale echipamentelor de măsurare și testare;
d) utilizarea standardelor de verificare sau de lucru cu grafice de control, după caz;
e) verificări intermediare ale echipamentului de măsurare;
f) repetarea încercărilor sau etalonărilor utilizând aceleași metode sau metode diferite;
g) retestarea sau recalibrarea elementelor reținute;
h) corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale unui element;
i) revizuirea rezultatelor raportate;
j) comparațiile între laboratoare;
k) testarea eșantionului/-anelor oarbă/-e.
Nu există cerință/-e corespunzătoare în ISO/IEC 17020. În cadrul ILAC P9:06/2014 se

precizează că:
- Este … recunoscut faptul că testarea competenței nu este un element obișnuit și preconizat

în acreditarea majorității tipurilor de inspecții.
B4.6 Rezumatul analizei
Deoarece cerința de monitorizare din ISO/IEC 17020 se aplică întregului personal OEC, se
poate spune că aceasta constituie, de asemenea, o cerință pentru ca OEC să ajungă la rezultate
corecte. În ISO/IEC 17025, această cerință este supusă mecanismului activităților de asigurare
a calității.
În tabelul de mai jos se face o comparație între cerințele pentru asigurarea unei performanțe
adecvate a metodelor din ISO/IEC 17020 și din ISO/IEC 17025.
Aspectul competenței ISO/IEC 17020 ISO/IEC 17025 Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
Competența generală a Necesar Necesar междустрочный, одинарный
personalului OEC de a Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

efectua sarcini atribuite
Cunoștințe specifice ale Necesar Nu este necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
personalului OEC despre междустрочный, одинарный
obiectul evaluării
conformității
Monitorizarea performanțelor Necesar Necesar междустрочный, одинарный
Pagina 33 din 34
ILAC G27:07/2019
personalului OEC
Observații la fața locului ale Necesar, cu excepția cazului Nu este în mod explicit Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
personalului OEC în care sunt disponibile alte necesar междустрочный, одинарный
dovezi justificative suficiente
pentru o performanță
satisfăcătoare
Supravegherea personalului Nu este în mod explicit Nu este în mod explicit Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
OEC necesar necesar междустрочный, одинарный
Asigurarea calității Necesar prin comanda Necesar Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
rezultatelor testelor și comenzilor de lucru междустрочный, одинарный
etalonării
APENDICELE C – TABEL DE REVIZUIRE
Secțiune Amendament Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

Întreg documentul Terminologia a fost modificată pentru a se междустрочный, одинарный
alinia cu cea utilizată în ISO/IEC Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

17025:2017, de exemplu „trasabilitatea междустрочный, одинарный
metrologică”
Secțiunea 2.3 Secțiunea a fost modificată pentru a se alinia Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
la ILAC P8:03/2019 în ceea ce privește междустрочный, одинарный
utilizarea subcontractanților neacreditați
Referințe Actualizate pentru a se face trimitere la Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
ISO/IEC 17011:2017, ISO/IEC 17025:2017 междустрочный, одинарный
și ILAC P8:03/2019
Anexele B1-B4 Actualizate pentru a ține cont de noua Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,
formulare din ISO/IEC 17025:2017 междустрочный, одинарный
Apendicele C Tabel de revizuire adăugat Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

Pagina 34 din 34

Ilac G27 - 07 2019

Încărcat de

Informații document

Titlu original

Drepturi de autor

Formate disponibile

Partajați acest document

Partajați sau inserați document

Opțiuni de partajare

Vi se pare util acest document?

Este necorespunzător acest conținut?

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ilac G27 - 07 2019

Încărcat de

Drepturi de autor:

Formate disponibile

Ghid privind măsurările efectuate în

cadrul unui proces de inspecție

Este o organizație reprezentativă care este implicată în:

Pentru mai multe informații, vă rugăm să contactați:

© Copyright ILAC 2019

1.1 STATUTUL DOCUMENTULUI.....................................................................................................................4

2.1 SUCCESIUNEA EVALUĂRII.........................................................................................................................6

ANEXA A: CONTEXUL TRADIȚIONAL AL ACTIVITĂȚILOR DE EXAMINARE ȘI TESTARE..........................19

1.1 Statutul documentului

Prezentul document oferă recomandări privind modul de abordare a situațiilor în care

 Recomandări privind metodologia și principiile care pot fi utilizate la evaluarea

Pentru o punere în aplicareimplementare corespunzătoare a metodologiei descrise în

Examinare (ISO 15189:2012)

Testare Încercare (ISO/IEC 17000:2004) Отформатировано: По ширине

отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

Măsurarea Trebuie trebuie отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

Este relevantă aplicarea отформатировано: Шрифт: (по умолчанию) Times New

adecvat al rezultatului evaluării OEC va trebui să fie luată în considerare în timpul

2.2 Elementul individual Include include elementul individual măsurarea?

2.3 Măsurarea Trebuie trebuie efectuată măsurarea în conformitate cusub

 Proprietarul schemei/autoritatea de reglementare a sistemului a specificat

În cazul în care o activitate de măsurare este efectuată de un subcontractant,

În cazul în care organismul de inspecție efectuează activitatea de măsurare în alte

Atunci când o măsurare este efectuată în conformitate cusub acreditarea ISO/IEC

2.4 Aplicarea cerințelor individuale Este este relevantă aplicarea cerințelor

de obicei, o declarație de conformitate cu un set de cerințe definite, de exemplu un

 Când organismul de inspecție însuși desfășoară activitatea, clauzele 7.1.1 - 7.1.3

 Atunci când un subcontractant desfășoară activitatea, clauza 6.3.1 impune

ISO/IEC 17020 și ISO/IEC 17025 au fost formulate de WGS diferite Grupuri de

 Independența (Anexa B1)

Chestiunea Problema independenței este abordată în ultimul paragraf al secțiunii 2.3.

În capitolul 3, se discută o serie de cazuri pentru a oferi îndrumări cu privire la modul

2.5 Rezumatul evaluării

Abordarea recomandată pentru a determina cerințele aplicabile la efectuarea Отформатировано: По ширине

Definiți elementele activității de inspecție

Măsurarea Include Nu Aplicați cerințele din ISO/IEC

Măsurarea Trebuie trebuie Da Aplicați cerințele pentru

Este relevantă aplicarea Nu

Da Aplicați cerințele din ISO/IEC Отформатировано: интервал после: 0 пт

17020 și, dacă este relevant,

отформатировано: Шрифт: курсив

3.2 Cazul 1: Încercarea în circulație a frânelor vehiculelor

3.2.1 Descrierea schemei Отформатировано: По ширине

Ca parte a unui sistem reglementat de inspecție a stării în circulație a

3.2.2 Analiza și soluția recomandată

Problema Este necesară luarea în Observații Отформатировано: интервал после: 0 пт,

Trasabilitatea Da Incertitudinea de măsurare Отформатировано: интервал после: 0 пт,

Inițiativele de asigurare Nu Отформатировано: По ширине, интервал после: 0 пт,

3.3 Cazul 2: Examinarea în circulație a componentelor structurale ale vehiculelor

3.3.1 Descrierea schemei

Ca parte a unuei sistem scheme reglementate de inspecție a stării în circulație

3.3.2 Analiza și soluția recomandată

Problema Este necesară luarea în Observații Отформатировано: интервал после: 0 пт,

3.4 Cazul 3: Testarea la scurgeri a sistemelor cu lichid fără presiune cu lichid

3.4.1 Descrierea schemei

Ca parte a unui unei sistem scheme reglementate de verificare a stării de

3.4.2 Analiza și soluția recomandată

Validarea metodelor Nu Metodologia este bine Отформатировано: интервал после: 0 пт,

3.5 Cazul 4: Testarea presiunii din supapele sistemelor sub presiune

3.5.1 Descrierea schemei

Problema Este necesară luarea în Observații Отформатировано: интервал после: 0 пт,

3.6.1 Descrierea schemei

3.6.2 Analiza și soluția recomandată