GHID PENTRU EXAMEN SICAD.

1. POLITICA FARMACEUTICĂ. Constituie setul de orientări care, sub conducerea autorității sanitare, urmărește să
garanteze accesul universal și consumul sau utilizarea responsabilă a medicamentelor și a altor produse sanitare de
înaltă calitate în beneficiul populației.
2. Standardul mexican NOM-059-SSA1 -2013, „Bune practici de fabricație pentru medicamente”
3. Standardul mexican NOM-072-SSA1 -2012, „Etichetarea medicamentelor și a remediilor pe bază de plante”
4. Standardul mexican NOM-220-SSA1 -2012, „Instalarea și funcționarea farmacovigilenței”
5. Standardul mexican NOM-240-SSA1 -2012, „Instalarea și funcționarea tehnovigilenței”
6. Acord emis la 27.05.2010 în Monitorul Oficial al Federației, „Acord care stabilește liniile directoare la care va fi
supusă vânzarea și eliberarea antibioticelor”
7. FARMACIE: Este unitatea care se dedică comercializării specialităților farmaceutice, inclusiv a celor care conțin
stupefiante și psihotrope, rechizite pentru sănătate în general și produse de parfumerie, frumusețe și îngrijire.
8. BOTICA: Unitate dedicată comercializării specialităților farmaceutice, inclusiv a celor care conțin stupefiante și
psihotrope sau alte produse de sănătate.
9. Drogherie: Unitate care este dedicată preparării și vânzării de medicamente magistrale și oficiale, pe lângă
comercializarea specialităților farmaceutice, inclusiv a celor care conțin stupefiante și psihotrope și alte rechizite
sanitare.
10. ASISTENTA DE DISPENSARE: Este persoana care are cunostintele practice necesare pentru a furniza medicatia
prescrisa de medic, atunci cand reteta medicala sau orice alta solicitata de consumator sau utilizator este esentiala,
aplicând legislatia sanitara in vigoare si oferind un serviciu de calitate, cu precizie. informatii despre produsul
achizitionat.
11. DISPENSARE: Act profesional al carui obiectiv este livrarea de produse sanitare in conditii optime si in
conformitate cu reglementarile in vigoare.
12. INPUT PENTRU SĂNĂTATE: Medicamente, substanțe psihotrope, narcotice și materii prime și aditivi implicați în
prepararea acestora; precum și echipamente medicale, proteze, orteze, ajutoare funcționale, agenți de diagnostic,
consumabile de uz stomatologic, material chirurgical și de vindecare și produse de igienă.
13. ALIMENTARE: Este orice substanță sau produs, solid sau semisolid, natural sau transformat, care oferă
organismului elemente pentru alimentația sa.
14. SUPLIMENT NUTRITIONAL. Sunt produse din plante, extracte de plante, alimente tradiționale, deshidratate sau
concentrate de fructe, cu sau fără adaos de vitamine sau minerale, care pot fi prezentate sub formă farmaceutică și al
căror scop de utilizare este creșterea aportului alimentar total, completarea sau completarea acestuia. a
componentelor sale.
15. MEDICAMENT: Orice substanță sau amestec de substanțe de origine naturală sau sintetică care are efect terapeutic,
preventiv sau de reabilitare, care se prezintă sub formă farmaceutică și se identifică ca atare prin activitatea sa
farmacologică, caracteristicile fizice, chimice și biologice.
16. MEDICAMENT ALOPATIC: Orice substanță sau amestec de substanțe de origine naturală sau sintetică care are
efect terapeutic, preventiv sau de recuperare, care se prezintă sub formă farmaceutică și se identifică ca atare prin
activitatea sa farmacologică, caracteristicile fizice, chimice și biologice, și este înregistrată. în Farmacopeea Statelor
Unite Mexicane pentru medicamentele alopate.
17. MEDICAMENTE PENTRU PLANTE: Produse realizate cu material vegetal sau un derivat al acestuia, al căror
ingredient principal este partea aeriană sau subterană a unei plante sau extracte și tincturi, precum și sucuri, rășini,
uleiuri grase și esențiale, prezentate sub formă farmaceutică, a căror eficacitate terapeutică. iar siguranța a fost
confirmată științific în literatura națională sau internațională.
18. MEDICAMENT HOMEOPATIC: Orice substanță sau amestec de substanțe de origine naturală sau sintetică care are
un efect terapeutic, preventiv sau de reabilitare și care este preparată conform procedurilor de fabricație descrise în
Farmacopeea Homeopatică a Statelor Unite Mexicane, sau dacă nu le include. . , în cele ale altor țări sau alte surse de
informații științifice naționale sau internaționale.
19. REMEDIU PENTRU PLANTE: Prepararea plantelor medicinale, sau a părților lor, individuale sau combinate, și a
derivatelor acestora, prezentând sub formă farmaceutică căreia îi este atribuită prin cunoștințele populare sau
tradiționale, ameliorarea unor simptome participative sau izolate ale unei boli.
20. ANTIBIOTIC: Substanță chimică produsă de o ființă vie (microorganisme) sau prin sinteză chimică (sintetizată
artificial), care distruge sau inhibă dezvoltarea altor microorganisme sensibile (în general bacterii).
21. DERIVATI SANGUE: Prin derivați din sânge se înțelege acele specialități farmaceutice al căror principiu activ
provine din plasma donatorilor umani sănătoși printr-un proces adecvat de fracționare și purificare.
22. ANTIVIRALE: Medicamentele antivirale/antiretrovirale sunt acei compuși capabili să inhibe una sau mai multe
etape ale ciclului de multiplicare virală în celula gazdă.
23. ADR REACȚII ADVERSE LA MEDICAMENT ADR: Orice răspuns la un medicament care este nociv și
neintenționat și care apare la doze aplicate în mod normal la oameni pentru profilaxia, diagnosticul sau tratamentul
bolii sau pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice.
24. FARMACOVIGILANȚA: Farmacovigilența este un concept larg care cuprinde observarea tuturor efectelor produse
de un medicament, atât benefice cât și nocive, oferă un instrument de cunoaștere a utilizării lor sigure și raționale.
25. TEHNOVIGILANȚA: Scopul tehnovigilenței este de a se asigura că dispozitivele medicale disponibile în comerț
funcționează în modul indicat, în conformitate cu utilizarea prevăzută de producător.
26. CADRU LEGISLATIV:

27. ELEMENTE CARE TREBUIE CONȚINUTE ÎN FACTURA: Descrierea produsului de sănătate, numărul lotului și
data expirării.
28. CE ESTE O PRESCRIPȚIE MEDICALĂ: Este un ordin scris eliberat de medic (prescripție) pentru a completa sau
elibera pacientului unul sau mai multe medicamente și stabilește relația terapeutică formală cu pacientul, indică
diagnosticul și tratamentul nefarmacologic și farmacologic pt. atenuează simptomele și restabilește sănătatea
individului.
29. CARACTERISTICILE UNUI MEDICAMENT EXPIRAT: Activitatea sa terapeutica scade, Devine instabila, Aspect
de substante toxice, formate ca produs de degradare in timpul depozitarii, Nu garanteaza puritatea, potenta,
proprietatile fizice, chimice si biologice care asigura utilizarea acestuia.
30. CE ESTE SINGREM: Este un sistem conceput de industria farmaceutică pentru a facilita conformitatea cu cadrul de
reglementare în materie de mediu.
31. CE ESTE FARMACOVIGILANȚA: Farmacovigilența „colectează, monitorizează, investighează și evaluează
informații despre efectele medicamentelor, produselor biologice, plantelor medicinale și medicamentelor tradiționale,
cu scopul de a identifica informații despre noile reacții adverse, cunoașterea frecvenței acestora și prevenirea
daunelor asupra pacienților.
32. TEHNOVIGILANȚA: Este definită ca ansamblul de metode și observații care ne permit să detectăm incidente
adverse în timpul utilizării unui dispozitiv medical, care pot provoca vătămări pacientului, operatorului sau mediului
înconjurător.