ENACHE(POPESCU)SIMINA

AMF 3 B

Infiinarea, organizarea i funcionarea drogheriilor

Drogherie - unitatea farmaceutic ce asigur asistena farmaceutic n ambulatoriu a

populaiei numai cu medicamente care se pot elibera fr prescripie medical i cu alte
produse cosmetice, produse parafarmaceutice, dispozitive si aparatura medicala de uz
individual si consumabile pentru acestea, suplimente alimentare si alimente cu
destinatie speciala, plante anodine si produse pe baza de plante anodine, produse de
puericultura, articole destinate intretinerii igienei personale, echipamente, materiale sau
produse destinate protectiei ori imbunatatirii sanatatii, produse pentru protectie
impotriva bolilor cu transmitere sexuala sau cu actiune contraceptiva, produse
homeopate, produse destinate aromaterapiei, alte produse destinate utilizarii in unele
stari patologice;
Societatile comerciale care au in obiectul de activitate comercializarea cu amanuntul a
produselor farmaceutice pot infiinta drogherii.
Drogheria este condusa de un farmacist sef sau de un asistent medical de farmacie
sef.
Poate fi farmacist sef sau asistent medical de farmacie sef, farmacistul cu drept de
libera practica, membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, respectiv asistentul
medical de farmacie cu drept de libera practica, membru al Ordinului Asistentilor
Medicali si Moaselor din Romania.
Drogheria functioneaza numai in prezenta a cel putin unui asistent medical de farmacie
sau a unui farmacist.
Autorizatia de functionare a drogheriei se acorda pe numele persoanei juridice si al
farmacistului sef sau a asistentului medical de farmacie sef, dupa caz, de catre
Ministerul Sanatatii Publice, prin Directia farmaceutica.
Pentru obtinerea autorizatiei de functionare , solicitantul va depune urmatoarele
documente:
a) cererea-tip;
b) certificatul profesional curent al Colegiului Farmacistilor din Romania pentru
farmacistul sef, respectiv al Ordinului Asistentilor Medicali si Moaselor din Romania
pentru asistentul medical de farmacie sef;
c) actul constitutiv al societatii comerciale;
d) copia certificatului de inregistrare a solicitantului la oficiul registrului comertului;

e) certificatul constatator emis de oficiul registrului comertului care atesta inregistrarea

ca punct de lucru a spatiului destinat drogheriei sau, dupa caz, a sediului social cu
activitate, pentru care se solicita autorizarea;
f) schita si datele privind localul unitatii conform ordinului ministrului sanatatii publice; g)
lista cu dotarea cu mobilier, ustensile si aparatura, masa de analiza, conform ordinului
ministrului sanatatii publice.
Autorizatia de functionare va fi eliberata in urma unui raport de inspectie favorabil
acordat de Directia farmaceutica din cadrul Ministerului Sanatatii Publice.
In cazul unui raport de inspectie nefavorabil se va acorda un termen de maximum 45 de
zile pentru remedierea deficientelor.
Autorizatia de functionare emisa in conditiile prezentei legi include autorizatia sanitara
de functionare.
Autorizatia de functionare va fi eliberata in maximum 15 zile de la efectuarea
inspectiei, in cazul raportului favorabil. In cazul in care termenul de 15 zile nu este
respectat, drogheria se considera a fi autorizata conform procedurii autorizarii tacite.
In cazul in care drogheria isi schimba detinatorul autorizatiei , Ministerul Sanatatii
Publice va elibera o noua autorizatie de functionare, pe numele noului detinator, in
termen de 30 zile de la data solicitarii. Pana la eliberarea noii autorizatii de functionare,
drogheria va functiona in baza vechii autorizatii.
Pentru cauze de forta majora, Ministerul Sanatatii Publice poate aproba intreruperea
activitatii drogheriei pe o perioada de pana la 180 de zile.
Drogheria isi poate suspenda activitatea in mod voluntar pentru o perioada de
maximum 60 de zile calendaristice. Daca perioada de suspendare depaseste 30 de zile
calendaristice, este obligatorie anuntarea Ministerului Sanatatii Publice si a Colegiului
Farmacistilor din Romania.
Drogheria isi inceteaza activitatea prin anularea autorizatiei de functionare emise de
Ministerul Sanatatii Publice, in urmatoarele situatii:
a) la cererea detinatorului autorizatiei de functionare;
b) dizolvarea societatii comerciale ;
c) decesul titularului, respectiv titularilor licentei de infiintare;
d) retragerea autorizatiei de functionare;
e) intreruperea activitatii pentru o perioada de peste 180 de zile.
Conditiile de organizare si functionare ale drogheriei se stabilesc prin ordin al ministrului
sanatatii publice.
Este interzisa folosirea de catre drogherii a insemnelor farmaciei comunitare.
Firma drogheriei va contine obligatoriu numai denumirea de "drogherie", urmata de o
denumire care sa o deosebeasca de alte astfel de unitati apartinand altor persoane
juridice.Este interzisa utilizarea in denumirea drogheriei a cuvantului "farmacie" sau a
unui nume derivat ori prescurtat din acest cuvant.

Drogheria va fi amplasat la parterul cldirilor, cu acces direct din artera stradal, astfel
nct s faciliteze accesul persoanelor, inclusiv a celor cu dizabiliti locomotorii pentru
care trebuie s fie amplasate rampe de acces.
n cldirile n care se afl i locuina asistentului medical de farmacie-ef, drogheria va
fi complet separat de aceasta.
Este interzis amplasarea drogheriei n barci de lemn, metalice, garaje i n
apartamente cu destinaie de locuin sau n spitale;
Localul trebuie s dispun de facilitile necesare desfurrii activitii: ap curent,
canalizare, electricitate i nclzire.
Compartimentarea, dotarea, organizarea i funcionarea drogheriei trebuie s fie
corespunztoare tipurilor de activiti permise a se efectua n drogherie.
Localul drogheriei va avea urmtoarele ncperi:
a) oficina, ncperea n care are acces publicul i n care se face eliberarea
medicamentelor clasificate n grupa celor care se elibereaz fr prescripie medical i
a celorlalte produse permise a se elibera n drogherie; aceast ncpere trebuie s aib
o suprafa de minim 16 m2;
b) depozitul - ncperea n care se pstreaz medicamentele i alte produse de ngrijire
a sntii permise a se elibera prin drogherii i care trebuie s aib o suprafa de
minim 7 m2 i s nu constituie spaiu de trecere spre alte ncperi;
- s aib o zon distinct de depozitare a medicamentelor fa de celelalte produse
permise a fi deinute n drogherie;
- s aib amenajat o zon securizat pentru pstrarea medicamentelor expirate sau a
celor colectate n vederea distrugerii lor viitoare;
c) biroul conductorului de unitate - ncperea care trebuie s fie astfel amplasat nct
s permit exercitarea atribuiilor sale i coordonarea activitii personalului;
d) vestiar;
e) grup sanitar.
Drogheria trebuie s fie dotat cu mobilier uor de ntreinut, adecvat activitii care se
desfoar n fiecare ncpere:
a) mese de oficin a cror dimensiune i mod de realizare s permit att ndeplinirea
activitii de eliberare a medicamentelor ctre pacieni inclusiv consilierea acestora, ct
i instalarea caselor de marcat i a computerelor;
b) dulapuri i dulapuri cu sertare destinate pstrrii medicamentelor i a celorlalte
produse a cror eliberare este permis n drogherie;
c) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a cror eliberare este permis n
drogherie;
h) rafturi metalice sau din materiale uor de curat, palei dac este cazul;
i) mese pentru recepia medicamentelor;
j) dulapuri nchise pentru pstrarea mbrcaminii de strad, a echipamentului de
protecie i mobilier destinat pauzei de mas;

k) mobilier pentru pstrarea documentelor.

Dotarea cu echipamente i aparatur trebuie s includ:
a) aparatur pentru conservarea medicamentelor ce necesit temperatur controlat
(frigider sau vitrin frigorific);
b) sistem pentru asigurarea temperaturii i umiditii necesare conservrii corecte a
medicamentelor, conform specificaiei productorului;
c) dispozitive de monitorizare a condiiilor de temperatur i umiditate relativ.
n drogherie i desfoar activitatea, cu respectarea prevederilor legale, personal de
specialitate reprezentat de farmaciti, asisteni medicali de farmacie, precum i personal
administrativ.
n oficina drogheriei i desfoar activitatea exclusiv personal specializat compus din
farmaciti i asisteni medicali de farmacie.
Pe toat perioada de funcionare a drogheriei, activitatea se va desfura n prezena
personalului de specialitate; numrul posturilor din schema organizatoric a drogheriei
trebuie s fie stabilit n funcie de programul de funcionare propus i de volumul
activitii desfurate.
Sub ndrumarea conductorului drogheriei i pot desfura activitatea de practic n
drogherie persoanele aflate n procesul de nvmnt sau asisteni de farmacie n
stagiu de practic.
Activitatea personalului angajat n drogherie se desfoar conform fiei postului
ntocmit de ctre conductorul drogheriei pentru fiecare angajat, potrivit pregtirii sale
profesionale i semnat de ctre acetia.
Personalul drogheriei trebuie s poarte halat i ecuson care s menioneze numele i
funcia.
Programul de funcionare al drogheriei n zilele lucrtoare se stabilete de ctre titularul
autorizaiei, n funcie de volumul activitii i de ncadrarea cu personal de specialitate
i trebuie s fie de cel puin 8 ore.
n zilele nelucrtoare i de srbtori legale programul drogheriei se stabilete de ctre
titularul autorizaiei de comun acord cu Colegiul Farmacitilor teritorial, respectiv al
municipiului Bucureti. Acest program se comunic i autoritilor locale.
Drogheriile trebuie s afieze la loc vizibil programul de funcionare i numele
conductorului de unitate.
Drogheriile trebuie s dein documente i evidene care s ateste proveniena i
calitatea medicamentelor OTC i a celorlalte produse pe care le dein i elibereaz.
Documentele se vor pstra n drogherie n spaii speciale i se vor arhiva pe durata
prevzut de legislaia n vigoare.
Drogheriile trebuie s dein literatur de specialitate care s asigure informarea
personalului farmaceutic asupra aspectelor legate de eliberarea, aciunea i
administrarea medicamentelor care pot fi eliberate fr reet, incluznd:
a) Nomenclatorul de produse farmaceutice n vigoare;
b) Legislaia farmaceutic.