Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Preparate Injectabile
Preparate Injectabile
Preparatele injectabile sunt solutii, suspensii, emulsii sterile sau pulberi sterile carese dizolva
sau se suspenda intr-un solvent steril inainte de folosire: sunt repartizate in fiole sau in flacoane si
sunt administrate prin injectare.
PREPARARE: la preparare se iau precautiile pecesare pentru asigurarea stabilitatii fizicichimice, microbiologice si bilogice.
Substantele active se prelucreaza sub forma de solutii, suspensii sau emulsii injectabile.
Pulberile pentru preparate injectabile se dizolva sau se disperseaza inainte de folosire in
volumul de solvent steril prevazut.
Solventii folosit sunt: apa, uleiul de floarea soarelui si alti solventi neaposi miscibili sau nu cu
apa.
Apa fol trebuie sa corespunda prevaderilor monografiei apa distilata pentru preparate
injectabile.
Uleiul de floarea soarelui fol trebuie sa corespunda prevaderilor monografieiulei de fl
soarelui neutralizat.
Se pot folosi substante auxiliare (de exemplu solubilizanti, agenti de suspendare si de
emulsionera, antioxidanti, conservanti antimocrobieni).
In toate cazurile pH-ul preparatelor injectabile trebuie sa asigure stabilitatea acestora.
Solutiile apoase injectabile care nu se pot steriliza in recipientul final se prepara pe cale
aseptica si pot contine un conservant antimicrobian potrivit.
Nu se admite adaosul conservantilor antimicrobieni in cazul preparatelor injectabile folosite
intr-un volum mai mare de 10ml, indiferent de modul de administrare , precum si in cazul solutiilor
care se administreaza intracistenal, intracardiac, peridural, intraocular, intrarahidian, indiferent de
volumul acestora.
Substantele active se cantaresc, se dizolva sau se disperseaza intr-o portiune din solventul sau
amestecul de solventi prevazuti si se completeaza la volumul specificat(m/V).
Preparatele injectabile apoasa se izotonizeaza prin adaugarea clorurii de sodiu sau a altor
substante.