Asociaia de Standardizare din Romnia Cadru legislativ Asociaia de Standardizare din Romnia (ASRO) - asociaie non-profit, de drept privat,

fr scop lucrativ, neguvernamental i apolitic, de interes public, recunoscut ca unic organism naional de standardizare prin HG 985 din 7 iulie 2004, organizat i funcionnd n condiiile OG nr. 39/1998 privind activitatea de standardizare naional din Romnia, aprobat cu modificri prin Legea nr. 355 /2002.

Atribuiile principale ale Asociaiei de Standardizare din Romnia Standardizarea naional din Romnia n mod similar cu standardizarea din majoritatea rilor din lume, i definete activitatea pe principalele coordonate:

Adoptarea standardelor europene i internaionale ca standarde naionale; Elaborarea, aprobarea, revizuirea, anularea standardelor naionale; Asigurarea informrii publice prin editarea, publicarea i difuzarea standardelor naionale; Reprezentarea Romniei i participarea la lucrrile organismelor de standardizare internaionale, regionale i europene; Asigurarea funcionrii punctului de informare pentru standarde i reglementri tehnice; Prestarea de servicii de consultan, instruire i altele n domeniul standardizrii.

Termeni i definiii Termeni a cror definiie este prevzut n Legea nr. 355 /2002 i n standardul metodologic de vocabular SR EN 45020:2004

standard document, stabilit prin consens i aprobat de un organism recunoscut, care furnizeaz, pentru utilizri comune i repetate, reguli, linii directoare sau caracteristici pentru activiti sau rezultatele lor, n scopul obinerii unui grad optim de ordine ntr-un context dat standardizare activitate prin care sunt stabilite, pentru probleme reale sau poteniale, prevederi destinate unei utilizri comune i repetate, urmrind obinerea unui grad optim de ordine ntr-un context dat

reglementare document care conine reguli cu caracter obligatoriu i care este adoptat de ctre o autoritate reglementare tehnic reglementare care prevede condiii tehnice fie n mod direct fie prin referire la un standard, specificaie tehnic, cod de bun practic sau preia integral coninutul acestora specificaie tehnic document care prescrie condiiile tehnice pe care trebuie s le ndeplineasc un produs, serviciu, proces

Termeni i definiii (continuare) referire la standard: o referire, fcut de ctre o autoritate ntr-o reglementare, la un standard editat de ctre un organism de standardizare. referin exclusiv (la standard): o referire ntr-o reglementare, stabilind c un anumit standard poate fi urmat pentru a atinge scopul unei reglementri. referin indicativ (la standard): o referire ntr-o reglementare, stabilind c o cale de ndeplinire a scopului unei reglementri este de a urma un anumit standard. referin datat (la standard): o referin dintr-o reglementare, identificndu-se prin numrul i ediia (sau data) standardului la care s-a fcut referire. referin nedatat (la standard): o referin dintr-o reglementare, identificndu-se numai prin numrul i/sau titlul standardului la care s-a fcut referire i nu ediia sau data (care implic c revizuirile ulterioare ale standardului se vor referi n mod automat la data de la care s-a publicat standardul).

Legea 608 /2001 (modificat prin Legea 503 /2003) privind evaluarea conformitii produselor Art.7 (1) Reglementrile tehnice vor face referire la standardele europene armonizate adoptate la nivel naional care confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale, (2) n scopul adoptrii standardelor europene armonizate autoritile competente asigur mijloacele financiare din fonduri alocate de la bugetul de stat. Art. 8. Autoritile competente vor publica n Monitorul Oficial al Romniei lista cuprinznd standardele adoptate prevzute la art.7

standard european armonizat elaborat n baza unui mandat al Comisiei Europene i adoptat de o organizaie european de standardizare, care confer prezumia de conformitate cu cerinele eseniale dintr-o reglementare tehnic

Cadru legislativ includerea standardelor n legislaie n scop de armonizare a legislaiei romneti cu legislaia european Legea 177 /2005 completeaz art. 9 din Ordonana Guvernului nr. 39 /1998 privind activitatea de standardizare naional prin introducerea a trei alineate noi:

"(4) Autoritile i instituiile cu funcie de reglementare au obligaia s consulte Asociaia de Standardizare din Romnia - ASRO atunci cnd promoveaz acte normative care vor cuprinde norme bazate pe standarde naionale romne, europene sau internaionale. (5) Referirile la standardele naionale, europene sau internaionale, n actele normative, trebuie s prevad explicit c aplicarea standardelor reprezint o modalitate recomandat pentru asigurarea conformitii cu cerinele din actele normative respective. (6) Fac excepie de la prevederile alin. (5) actele normative n care referirile la standarde naionale, europene sau internaionale se fac potrivit reglementrilor europene pe care acestea le transpun, precum i actele normative care fac referire la aceste standarde din considerentele prevzute la art. 6 alin. (2), cu respectarea principiilor i cerinelor ce decurg din conveniile i acordurile internaionale la care Romnia este parte."

Obligaia autoritilor i instituiilor cu funcie de reglementare de a colabora cu ASRO Art. 4 (3) 5. Metode de analiz pentru determinarea umiditii conform SR ISO 712:99 Cereale i produse cerealiere. Determinarea umiditii standardul are acum alt versiune SR ISO 712:2005 Ordin nr. 855/2001 anexa 4 pct.2 se refer ca exemplu la standardul Precizia metodelor de testare ISO 5725 /1981 anulat i nlocuit cu standardele din seria ISO 5725-1...6 aprobate ca standarde romne

Obligaia autoritilor i instituiilor cu funcie de reglementare de a colabora cu ASRO Legea nr. 312 /2003 art. 9, 10, 23, Legea nr. 348 /2003 art. 27, Legea nr. 469 /2003 art. 11, 16, (produsele) destinate comercializrii n vederea consumului uman n stare proaspt, se supun standardelor de calitate, care dobndesc caracter de obligativitate, (produsele) circul nsoite de certificat de conformitate cu standardele de calitate pe filiera de produs, (produsele) destinate consumului uman se supun standardelor de calitate.. este vorba de fapt de condiii de calitate specificate n standarde.

Tipuri de standarde Standarde naionale romne - se identific prin iniialele SR (STAS) STAS 9597/12-80, SR 13178-2:1994 Standarde naionale din alte ri : Frana (NF EN ISO 22000:2005), Danemarca (DS EN ISO 22000:2005), Marea Britanie (BS 3591:1993),

Standarde europene se identific prin iniialele EN EN 14663:2005 Standarde internaionale se identific prin iniialele ISO ISO 16820:2004

Tipuri de standarde (continuare) Alte standarde accesibile publicului : standarde cu impact geografic standarde teritoriale i standarde regionale standarde de firm realizate ca specificaii; standarde profesionale Codex Alimentarius, Farmacopeea, ISTA, OIV, IUPAC, CEE-ONU etc.

Standarde romne Standardele naionale romne pot fi: originale romne cu indicativ SR sau STAS STAS 2213/19-89 SR 2257:1994 standard romn care a adoptat un standard european, cu indicativ SR EN 13312-6:2002 SR EN ISO 22000:2005 standard romn care a adoptat un standard internaional, cu indicativ SR ISO 8262-3:1998 standard romn care a adoptat un amendament SR EN ISO 660:1999/A1:2005 standard romn care a adoptat o erat SR EN 14122:2003/AC:2005

Tipuri de standarde O clasificare a standardelor din punct de vedere al coninutului:

Standarde de prescripii fundamentale care se refer la terminologie, metrologie, convenii, semne, simboluri etc;

Standarde pentru metode de ncercare i analiz care msoar caracteristici i proprieti; Standarde care definesc caracteristicile unui produs sau servicii i pragurile de performan ce trebuie atinse (utilizare adecvat, interfaa i interschimbabilitatea, securitate, sntate, protecia mediului, documentaie nsoitoare, etc) Standarde de organizaie care se refer la descrierea funciilor unei companii i la relaiile acesteia cu altele (managementul i asigurarea calitii, mentenana, analizele de valoare, logistica, etc).

Tipurimetode de analiz: de standarde (continuare) Standarde

SR EN ISO 14501:2003 Lapte i produse din lapte. Determinarea continutului de alfatoxina M1. Purificare prin cromatografie de imunoafinitate si determinare prin cromatografie de lichide de nalt performan Standarde de produs natural sau produs prelucrat: SR 1490:2004 Fructe i legume proaspete. Struguri de mas STAS 10962-86/A1:1997 Conserve de pete Standarde de organizaie: SR EN ISO 22000:2005 Sisteme de management al siguranei alimentelor. Cerine pentru orice organizatie din lanul alimentar Standarde fundamentale: SR EN 12682:2002 Biotehnologie. Organisme modificate diseminate n mediu. Ghid pentru caracterizarea organismului modificat genetic prin analiza expresiei functionale a modificarii genomice SR EN ISO 7088:2006 Faina de peste. Vocabular

Examinarea periodic a standardelor

Conform metodologiei de standardizare SR 10000-3:2004:

standardele naionale conflictuale cu standardele care au adoptat standarde europene

trebuie anulate;

standardele romne originale sau care au adoptat un standard internaional trebuie

examinate la 5 ani de la publicare, reconfirmate, revizuite, modificate sau anulate.

Examinarea periodic a standardelor

exemplu SR 12922-5:1993 Peste si produse din peste. Determinarea bacteriilor Salmonella (anulat) SR EN ISO 6579:2003 Microbiologia produselor alimentare si furajere. Metoda orizontala pentru detectarea bacteriilor din genul Salmonella exemplu SR ISO 712:2005 Cereale si produse cerealiere. Determinarea umiditatii. Metoda practica de referinta ( nlocuiete SR ISO 712:1999) exemplu SR 3665:1999 Iaurt. Conditii tehnice de calitate editia 6

Aplicare standarde

Aplicarea unui standard naional are caracter voluntar

(Legea 355/2002 Art. 6 pct.1)

Aplicarea unui standard naional are caracter obligatoriu

(Legea 355/2002 Art. 6 pct.2) numai conform prevederilor unei reglementri tehnice adoptate, n cazul n care considerente de ordin public, de protecie a vieii, sntii i securitii persoanelor fizice, a mediului i de aprare a intereselor consumatorilor fac necesar o astfel de msur,

Exemple Aplicare standarde exemplu de standarde obligatorii: Legea nr. 90 / 2004 (conform Directivei 89/622/CEE) - modificarea i completarea Legii nr. 349/2002 pentru prevenirea i combaterea efectelor consumului produselor din tutun face obligatorie aplicarea a 4 standarde

Procesul de standardizare La nivel naional, activitatea de standardizare este condus de comitetele tehnice de standardizare care pot beneficia de asisten din partea grupurilor de experi. Aceste comitete sau grupuri de lucru sunt alctuite din reprezentai calificai din cadrul firmelor industriale, institutelor de cercetare, autoritilor publice, consumatorilor sau organismelor de profil.

Standardele elaborate n cadrul comitetelor tehnice sunt documente de referin folosite n special n contextul contractelor comerciale, referin ce simplific relaiile dintre doi parteneri economici. Principiile i procedurile utilizate n standardizarea european i internaional au fost transpuse n metodologia de standardizare naional. Standardul de metodologie SR 10000-3 stabilete modul de funcionare al comitetelor tehnice naionale, procedurile de elaborare a standardelor romne i participarea la lucrrile de standardizare europene i internaionale. Standardul specific faptul c structura comitetelor naionale trebuie s fie aliniat la cea a comitetelor europene astfel nct fiecare comitet tehnic european s aib un comitet naional oglind. Un comitet naional poate s corespund mai multor comitete tehnice europene.

Procesul de standardizare Elaborare standarde n general, pentru elaborarea unui standard sunt parcurse urmtoarele etape: Identificarea necesitilor dintr-un domeniu - anteproiect; Elaborarea proiectului de standard de prile interesate; Consensul experilor prin ancheta n cadrul comitetelor tehnice; Validarea proiectului prin ancheta public; Aprobarea i publicarea ca standard; Revizuirea sau confirmarea de ctre organismul de standardizare.

Etape ulterioare pot fi: Amendarea standardului;

Corectarea prin publicarea eratei. Procedura de (stopare) standstill care se aplic unor proiecte sau teme aprobate de Consiliul Tehnic al CEN/CENELEC.

Standardizarea naional Relaia ASRO cu organismele de standardizare europene i internaionale Comitete tehnice romne i echivalena cu comitetele tehnice CEN i ISO

Structura unui comitet tehnic coordonat de un expert ASRO: Preedinte Secretar

Membrii cu reprezentani din factorii interesai n domeniu:

productori de produse furnizori de servicii asociaii profesionale, consumatori, autoriti laboratoare de ncercri i etalonri institute de cercetare institute de nvmnt, etc

Comitete tehnice romne pe domeniul agroalimentar i echivalena cu comitetele tehnice CEN i ISO

Comitete tehnice romne pe domeniul agroalimentar CT 95 Produse agroalimentare i metode de analiz Standardizare n domeniul metodelor de analize microbiologice i de eantionare, a terminologiei, elaborare de ghiduri de producere, procesare, ambalare, etichetare i depozitare a produselor agroalimentare i produselor biologice CT 97 Fructe, legume, tutun i produsele lor Standardizare n domeniul calitii legumelor i fructelor proaspete, uscate i deshidratate, tutun i produsele lor CT 180 Semine de consum Standardizare n domeniul seminelor de oleaginoase i produse din acestea, semine de cereale i produse din acestea, uleiuri de origine vegetal i animal, amidon i produse dulci. CT 367 Bere i materii prime folosite la fabricarea berii Standardizare in domeniul calitii berii i a materiilor prime pentru fabricarea berii, a metodelor analiz i eantionare. informaii pe site www.asro.ro

Comitete tehnice europene pe domeniul agroalimentar Comitete tehnice CEN (Comitetul European de Standardizare) CEN/TC 275, Food analysis Horizontal methods CEN/TC 302, Milk and milk products Methods of analysis and sampling

CEN/TC 327, Animal feeding stuffs - Methods of sampling and analysis CEN/TC 307, Oilseeds, vegetable and animal fats and oils and their by-products Methods of sampling and analysis

CEN/TC 338, Cereal and cereal products Elemente pentru strategia CEN standarde ce contribuie la calitatea i sigurana alimentelor: alimente iradiate, OMGuri, detectarea Listeria monocytogenes informaii pe site www.cenorm.be

Comitete tehnice internaionale pe domeniul agroalimentar Comitete tehnice ISO (Organizaia Internaional de Standardizare)

TC 34

Food products Oleaginous seeds and fruits and oilseed meals Fruit and vegetable products Cereals and pulses Milk and milk products Meat, poultry, fish, eggs and their products Spices and condiments Tea Microbiology Animal feeding stuffs Animal and vegetable fats and oils Sensory analysis Fresh, dry and dried fruits and vegetables Coffee

TC 34/SC 2 TC 34/SC 3 TC 34/SC 4 TC 34/SC 5 TC 34/SC 6 TC 34/SC 7 TC 34/SC 8 TC 34/SC 9 TC 34/SC 10 TC 34/SC 11 TC 34/SC 12 TC 34/SC 14 TC 34/SC 15 TC 126

Tobacco and tobacco products

De ce se elaboreaz standardele? Motivaia economic pentru productori i consumatori sunt motive de obinere de avantaje economice Motivaie individual se gsesc mai uor soluii ntr-un cadru organizat i cu specialiti pe acelai profil Motivaia implicrii n serviciul public pentru autoritile care au obligaia de a aciona n interes public, standardele ofer un control de calitate Motivaia comunicrii standardele asigur compatibilitate produselor i ofer un limbaj comun

 Standarde deISO 22000:2005 Sisteme de management al siguranei alimentelor. Cerine interes pe domeniu Standardul SR EN
pentru orice organizaie din lanul alimentar

Standardul SR EN ISO 22000:2005 Seria de standarde ISO 22000, 22004, 22005, 22003 sunt elaborate de specialiti din 23 de ri pe structura ISO 9001. Au participat pe lng specialitii din ISO/TC 34 specialiti din - Comisia Codex Alimentarius n colaborare cu FAO i OMS Confederaia Industriilor Agroalimentare a Uniunii Europene Iniiativa Mondial pentru Securitatea Alimentelor Organizaia Mondial a Securitii Alimentelor ISO pentru Evaluarea Conformitii Forumul Internaional de Acreditare

Reeaua Internaional de Certificare i sunt preluate ca standarde europene de CEN.

Standardizarea n serviciul consumatorilor Standardizarea pune la dispoziia laboratoarelor standarde de microbiologie (toxiinfeciile alimentare)

Standardizarea pune la dispoziia laboratoarelor standarde de microbiologie (toxiinfeciile alimentare) SR EN ISO 16654:2002 pentru detectarea Escherichia coli O157 SR ISO 10272:2000 pentru detectarea speciilor termotolerante de Campylobacter familia de standarde SR EN ISO 6888-1:2002 pentru enumerarea stafilococilor coagulazo-pozitivi (Stafilococcus aureus si alte specii). Partea 1: Tehnica pe mediu de agar Baird-Parker SR EN ISO 6888-2:2002 Partea 2: Tehnica ce utilizeaza mediu de agar cu plasma de iepure si fibrinogen SR EN ISO 6888-3:2003 Partea 3: Detectie si tehnica pentru numere mici STAS ISO 8914-92 Microbiologie. Directive generale pentru identificarea Vibrio parahaemolyticus

Standarde elaborate de CEN i ISO pentru determinarea aflatoxinelor din produse agroalimentare Aflatoxinele, cele mai importante micotoxine coninute de mucegaiul Aspergillus, constituie o problem important pentru standardizare SR EN 14123:2004 Produse alimentare. Determinarea aflatoxinei B1 si a sumei aflatoxinelor B1, B2, G1 si G2 din arahide, fistic, smochine si boia de ardei. SR EN ISO 14501:2003 Lapte si produse din lapte. Determinarea continutului de alfatoxina M1( ). SR EN ISO 14675:2003 Lapte si produse lactate. Determinarea continutului de aflatoxina M1 ( ) SR ISO 14718:2001 Nutreturi. Determinarea continutului de aflatoxina B1 din nutreturi combinate. ( ) ISO 6651:2001 Nutreturi. Determinarea continutului de aflatoxina B1 ISO 14674:2005 Lapte si produse din lapte. Determinare continut de alfatoxina M1 ISO 16050:2003 aflatoxine B1, B2, G1, G2 din cereale, alune

Standarde de interes pe domeniu

Standardizarea pune la dispoziia consumatorilor un pachet de standarde pentru detectarea organismelor modificate genetic i a produselor alimentare derivate ca rspuns la ngrijorarea i ostilitatea populaiei fa de OMGuri. Standarde de interes pe domeniu

Standardizarea pune la dispoziia laboratoarelor un pachet de 5 standarde pentru detectarea produselor alimentare iradiate, standarde europene preluate ca metode CODEX (Ordin nr. 855/2001) SR EN 1784:2005 Produse alimentare. Detectia alimentelor iradiate continnd grasime. Analiza hidrocarburilor prin cromatografie n faza gazoasa SR EN 1785:2005 Produse alimentare. Detectia alimentelor iradiate continnd grasime. Analiza prin cromatografie n faza gazoasa/spectrometrie de masa a 2alchilciclobutanonelor SR EN 1786:2003 Produse alimentare. Determinarea iradierii la alimente care contin oase. Metoda prin spectroscopie ESR SR EN 1787:2003 Produse alimentare. Detectia alimentelor iradiate continnd celuloza prin spectrometrie ESP SR EN 1788:2002 Produse alimentare. Detectia prin termoluminiscenta a alimentelor iradiate din care se pot izola silicati minerali

Standarde de interes pe domeniu

Standardizarea pune la dispoziia consumatorilor un pachet de 24 de standarde pentru analiza senzorial, larg folosit n industria cosmeticelor i n cea agroalimentar

 Standarde de interes peCEN i ISO pentru determinarea pesticidelor din produse domeniu Standarde elaborate de ASRO,
agroalimentare STAS 12819-90 Peste si produse din peste. Determinarea rezidurilor de pesticide organofosforice STAS 12788-89 Lapte si produse lactate. Determinarea reziduurilor de pesticide organofosforice STAS 12905-90 Produse din legume si fructe. Determinarea reziduurilor de pesticide organofosforice STAS 2213/21-91 Produse dulci. Determinarea reziduurilor de pesticide organofosforice SR 13347:1996 Cafea. Determinarea reziduurilor de pesticide organoclorurate SR EN ISO 14182:2001 Nutreturi. Determinarea reziduurilor de pesticide organofosforice. Metoda prin cromatografie de gaze SR EN 1528-2:2003 Produse alimentare grase. Determinarea pesticidelor si policlorbifenililor (PCB-uri). Partea 2: Extractia grasimii, pesticidelor si PCB-urilor si determinarea continutului de grasime SR EN 1528-4:2004 Produse alimentare grase. Determinarea pesticidelor si policlorbifenililor (PCB). Partea 4: Determinare, teste de confirmare, diverse