Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Nume / Prenume
Ing. Moldovan Liviu
Data 10.01.2011
Semntura
10.01.2011
PAGINA/DIN
2 / 36 Exemplar nr. 1
CUPRINS
Nr.capitol Denumire capitol Pag. Pagina de gard .......................................................................................... 1 Cuprins ....................................................................................................... 2 DOMENIU DE APLICARE .............................................................................. 4 REFERINE NORMATIVE .............................................................................. 5 TERMINOLOGIE I PRESCURTRI ............................................................ 6 SISTEM DE MANAGEMENT AL CALTII ............................................... 7 4.1. Cerine generale ......................................................................................... 7 4.1.1. Categorii de procese ....................................................................... 8 4.1.2. Procesele de baz ........................................................................... 8 4.1.3. Procesele de management .............................................................. 8 4.1.4. Procesele suport ............................................................................. 9 4.1.5. Procesele de msurare, analiz i mbuntire .............................. 9 4.2. Cerine referitoare la documentaie ............................................................ 9 4.2.1. Generaliti ..................................................................................... 9 4.2.2. Manualul calitii ........................................................................... 10 4.2.3. Controlul documentelor ................................................................. 11 4.2.4. Controlul nregistrrilor ................................................................. 11 RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI ........................................... 12 5.1. Angajamentul managementului ................................................................. 13 5.2. Orientare ctre client .................................................................................. 13 5.3. Politica referitoare la calitate ..................................................................... 13 5.4. Planificare .................................................................................................. 14 5.4.1. Obiectivele calitii ..................................................................... 15 5.4.2. Planificarea sistemului de management al calitii ..................... 15 5.5. Responsabilitate, autoritate i comunicare ................................................. 16 5.5.1. Responsabilitate i autoritate ...................................................... 16 5.5.2. Organizare i responsabiliti privind calitatea ........................... 17 5.5.3. Comunicare ................................................................................. 17 5.6. Analiza efectuat de management .............................................................. 18 5.6.1. Generaliti .................................................................................. 18 5.6.2. Elemente de intrare ale analizei .................................................. 18 5.6.3. Elemente de ieire ale analizei .................................................... 18 MANAGEMENTUL RESURSELOR ................................................................ 19 6.1. Asigurarea resurselor ................................................................................. 19 6.2. Resurse umane ........................................................................................... 20 6.2.1. Generaliti .................................................................................. 20 6.2.2. COMPETEN, INSTRUIRE I CONTIENTIZARE 20 ....................................... 6.3. Infrastructura .............................................................................................. 20 6.4. Mediul de lucru .......................................................................................... 21 REALIZAREA PRODUSULUI .......................................................................... 22
1. 2. 3. 4.
5.
6.
7.
PAGINA/DIN
3 / 36 Exemplar nr. 1 23 23 23 24 24 24 24 24 25 25 25 25 26 26 27 27 27 28 28 29 29 29 29 30 30 30 31 31 31 31 32 33 34 35 36
Planificarea realizrii produsului ............................................................... Procese referitoare la relaia cu clientul ..................................................... 7.2.1. Determinarea cerinelor referitoare la produs ............................. 7.2.2. Analiza cerinelor referitoare la produs ...................................... 7.2.3. Comunicarea cu clienii .............................................................. 7.3. Proiectare i dezvoltare .............................................................................. 7.4. Aprovizionare ............................................................................................. 7.4.1. Procesul de aprovizionare ........................................................... 7.4.2. Informaii pentru aprovizionare .................................................. 7.4.3. Verificarea produsului aprovizionat ............................................ 7.5. Producie i furnizare de servicii ................................................................ 7.5.1. Controlul produciei .................................................................... 7.5.2. Validarea proceselor de producie i de furnizare de servicii ..... 7.5.3. Identificare i trasabilitate ........................................................... 7.5.4. Proprietatea clientului ................................................................. 7.5.5. Pstrarea produsului 7.6. Controlul ECHIPAMENTELOR de msurare i monitorizare ................................ 8. MSURARE, ANALIZ I MBUNTIRE .............................................. 8.1. Generaliti ................................................................................................. 8.2. Monitorizare i msurare ........................................................................... 8.2.1. Satisfacia clientului .................................................................... 8.2.2. Audit intern ................................................................................. 8.2.3. Monitorizarea i msurarea proceselor ...................................... 8.2.4. Monitorizarea i msurarea produsului ....................................... 8.3. Controlul produsului neconform ................................................................ 8.4. Analiza datelor ........................................................................................... 8.5. mbuntire ............................................................................................... 8.5.1. mbuntire continu ................................................................. 8.5.2. Aciune corectiv ....................................................................... 8.5.3. Aciune preventiv ...................................................................... 9. ANEXE .................................................................................................................. Anexa 1. Prezentarea organizaiei ............................................................................. Anexa 2. Organigrama S.C. TEHNOMAR S.R.L. Trgu-Mure ............................ Anexa 3. Harta proceselor ......................................................................................... Anexa 4. Lista documentaiei sistemului de management al calitii .......................
PAGINA/DIN
4 / 36 Exemplar nr. 1
1
DOMENIU DE APLICARE
Prezentul document MANUALUL CALITII, Cod: MC-02 reflect politica referitoare la calitate a S.C. TEHNOMAR S.R.L. Trgu-Mure exprimat oficial de Administrator, precum i sistemul de management al calitii documentat i implementat n cadrul organizaiei. n conformitate cu activitatea S.C. TEHNOMAR S.R.L. Trgu-Mure a fost ales ca referin pentru sistemul de management al calitii standardul SR EN ISO 9001:2008, SISTEME DE MANAGEMENT AL CALITII. CERINE. Prezentul MANUAL AL CALITII, Cod: MC-02 descrie msurile organizatorice adoptate n cadrul organizaiei pentru ndeplinirea cerinelor de mbuntire a calitii referitoare la activitile desfurate n cadrul organizaiei, n conformitate cu SR EN ISO 9001:2008. Sistemul de management al calitii proiectat, documentat i implementat de organizaie stabilete i asigur clienii i organismul de certificare c n activitile desfurate se menine nivelul de calitate impus de prevederile legale i reglementrile n vigoare. MANUALUL CALITII, Cod: MC-02 se aplic tuturor activitilor i proceselor desfurate de organizaie. Clauza 7.3 din standardul SR EN ISO 9001:2008 nu este aplicabil, deorece n organizaie nu se desfoar activiti de proiectare. Produsele organizaiei se execut pe baza desenelor de execuie, proprietatea clientului. Organizaia nu utilizeaz software pentru monitorizarea i msurarea cerinelor specificate deoarece cerinele de fabricaie ale produsului nu necesit acest lucru, astfel c prevederile clauzei 7.6 privind software-ul pentru calculator nu sunt aplicabile. Activitile S.C. TEHNOMAR S.R.L. la care se aplic prezentul manual sunt: Fabricarea de maini i aparate electrocasnice, cod CAEN 2971 execuia de papuci de cablu cu margini rotunjite fr manon izolant; Fasbricarea altor maini unelte pentru prelucrarea metalelor, cod CAEN 2942 prelucrri mecanice generale. ntreg personalul este obligat s respecte prevederile aplicabile ale documentelor sistemului de management al calitii.
PAGINA/DIN
5 / 36 Exemplar nr. 1
2
REFERINE NORMATIVE
Urmtoarele documente normative conin prevederi care, prin referire n acest text constituie prevederi ale prezentului Manual: a. SR EN ISO 9000: 2006 - Sisteme de management al calitii. Noiuni fundamentale i vocabular; b. SR EN ISO 9001:2008 - Sisteme de management al calitii. Cerine; c. SR EN ISO 19011: 2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau de mediu; d. SR EN ISO 19011: 2003 Ghid pentru auditarea sistemelor de management al calitii i/sau al mediului; e. Legea nr.53/2003 - Codul Muncii; f. Legea 319/2006 Legea securitii i sntii n munc; g. Ordin nr. 101/2001 privind obligativitatea respectrii pe teritoriul judeului a normelor de prevenire i stingere a incendiilor; h. Monitorul Oficial al Consiliului Judeean Mure, anul X nr. 5/2000. Reguli i dispoziii de aprare mpotriva incendiilor pentru domeniul public privat al judeului Mure; i. Regulament de Ordine Interioar.
PAGINA/DIN
6 / 36 Exemplar nr. 1
TERMINOLOGIE I PRESCURTRI
Termenii i definiiile utilizate n prezentul Manual al calitii se regsesc n documentele de referin de la cap. 2. PRESCURTRI EN ISO P-D-C-A SMC MC PS PO ROI AD RMC RAC F R EMM Standard European Organizaia Internaional de Standardizare Planific, Execut, Verific, Acioneaz Sistem de Management al Calitii Manualul Calitii Procedur de Sistem Procedur Operaional Regulament de Ordine Interioar Administrator Reprezentantul Managementului pentru Calitate Responsabil cu Asigurarea Calitii Formular Registru Echipamente de Msurare i Monitorizare
PAGINA/DIN
7 / 36 Exemplar nr. 1
Responsabilitatea managementului
Managementul resurselor
Realizarea produsului
PAGINA/DIN
8 / 36 Exemplar nr. 1
a identificat procesele SMC i aplicarea acestora n ntreaga organizaie (a se vedea Anexa 3: Harta proceselor), a determinat succesiunea i interaciunea acestor procese, a determinat criteriile i metodele necesare pentru a se asigura c att operarea ct i controlul acestor procese este eficace, asigur disponibilitatea resurselor i informaiilor necesare pentru a susine operarea i monitorizarea acestor procese, monitorizeaz, msoar i analizeaz aceste procese, implementeaz aciuni necesare pentru a realiza rezultatele planificate i mbuntirea continu a acestor procese. Aceste procese sunt administrate de ctre organizaie n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO 9001:2008 pe baza principiului P-D-C-A. 4.1.1. Categoriile de procese Procesele SMC identificate sunt mprite n patru categorii: 1) procese de baz, care adaug valoare, 2) procese de management, 3) procese suport, 4) procese de msurare, analiz i mbuntire. 4.1.2. Procesele de baz Procesele de baz sunt: procesul de execuie conectori; procesul de prelucrri mecanice generale. Proceduri conexe: EXECUIE CONECTORI, cod: PO-04 4.1.3 Procesele de management Procesele de management necesare pentru coordonarea activitii organizaiei sunt: procesul de management general al societii: procesul de stabilire cerine client; procesul de stabilire politic i obiective ale calitii; procesul de planificare; procesul de analiz efectuat de management; procesul de management al resurselor: procesul de management al resurselor umane; procesul de management al resurselor financiare; procesul de management al resurselor materiale. Proceduri conexe: COMPETEN, INSTRUIRE I CONTIENTIZARE, cod: PO-01 4.1.4 Procesele suport Procesele suport necesare pentru desfurarea activitii sunt: procesul de control al documentelor; procesul de control al nregistrrilor; procesul de comunicare intern i extern; procesul de instruire;
PAGINA/DIN
9 / 36 Exemplar nr. 1
procesul de control infrastructur i mediul de lucru; procesul de analiz a ofertei/contractului/comenzii; procesul de aprovizionare; procesul de manipulare, depozitare, ambalare, conservare i livrare; procesul de control al ECHIPAMENTELOR de msurare i monitorizare. Proceduri conexe: CONTROLUL DOCUMENTELOR/ NREGISTRRILOR,, cod: PS-01 COMPETEN, INSTRUIRE I CONTIENTIZARE, cod: PO-01 ANALIZA OFERTEI/CONTRACTULUI/COMENZII, cod: PO-02 APROVIZIONARE, cod: PO-03
4.1.5. Procesele de msurare, analiz i mbuntire Procesele necesare pentru msurarea, analiza i mbuntirea eficacitii SMC sunt: procesul de monitorizare a satisfaciei clientului; procesul de audit intern; procesul de control al neconformitilor; procesul de aciuni corective; procesul de aciuni preventive; procesul de reclamaii clieni; procesul de mbuntire continu. Proceduri conexe: AUDIT INTERN, cod: PS-02 TRATARE NECONFORMITI, cod: PS-03 ACIUNI CORECTIVE/ PREVENTIVE, cod: PS-04 Fiecare proces are un responsabil de proces, numit de Administrator, care coordoneaz activitile din cadrul acelui proces, conform Matricea proceselor, cod: F-01-MC-02. Acesta este responsabil de documentarea, implementarea, gestionarea, analiza datelor i mbuntirea continu a procesului respectiv i a procedurilor conexe. Procesele externe sunt: procesul de acoperire galvanic; procesul de etalonare i verificare a ECHIPAMENTELOR de msurare i monitorizare; procesul de reparaii al utilajelor; procesul de instruire n asigurarea calitii; procesul de audit intern; procesul de mbuntire continu; procesul de analiz a datelor. Procesele externe sunt inute sub control prin contractele ncheiate cu furnizorii.
PAGINA/DIN
10 / 36 Exemplar nr. 1
c) Proceduri de sistem Cod: PS documente care reglementeaz activitile, metodele i msurile stabilite n cadrul organizaiei, prin care se asigur respectarea condiiilor referitoare la o cerin din standardele de referin; d) Proceduri operaionale funcie de activitile-procesele executate n cadrul organizaiei cod: PO documente care reglementeaz modul specific de efectuare a activitilor/proceselor din cadrul organizaiei n conformitate cu cerinele standardelor de referin; e) Alte documente necesare organizaiei pentru asigurarea planificrii funcionrii i controlului eficace al proceselor sale; f) nregistrri = documente prin care se declar rezultatele obinute, sau care furnizeaz dovezi ale activitilor efectuate. 4.2.2. MANUALUL CALITII Manualul calitii prezint politica referitoare la calitate, obiectivele calitii i descrie SMC implementat n cadrul S.C. TEHNOMAR S.R.L., transpunnd cerinele standardului SR EN ISO 9001:2008, n reguli aplicabile, astfel nct acestea s conduc la realizarea scopului declarat al Manualului Calitii, n capitolul 1. Manualul Calitii face referire la procedurile SMC impuse de standardul aplicabil, descrie interaciunea proceselor SMC, pentru a asigura clienii i organismul de certificare c prin activitile desfurate se mbuntete continuu eficacitatea sistemului n conformitate cu SR EN ISO 9001:2008. 4.2.3. CONTROLUL DOCUMENTELOR A fost stabilit o procedur documentat care definete controlul necesar pentru: a) a aproba documentele, nainte de emitere, n ceea ce privete adecvarea acestora, b) a analiza, a actualiza, dac este cazul, i a reaproba documentele, c) a se asigura c sunt identificate modificrile i stadiul revizuirii curente a documentelor, d) a se asigura c versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de utilizare, e) a se asigura c documentele rmn lizibile i identificabile cu uurin, f) a se asigura cu privire la documentele de provenien extern c: - sunt identificate, - este stabilit modul de acces la acestea, - distribuia lor este controlat, - sunt actualizate, - informaii relevante cu privire la acestea sunt comunicate angajailor i prilor interesate, g) retragerea prompta a documentelor depite din toate punctele de difuzare i utilizare, sau aplicarea unei identificri adecvate dac sunt pstrate n scopuri juridice i/sau de informare pentru a preveni utilizarea neintenionat a acestor documente. naintea emiterii, toate documentele sunt aprobate n conformitate cu procedura de control a documentelor. A fost stabilit i este meninut o List a documentaiei SMC din organizaie (manual, proceduri de sistem, proceduri operaionale, proceduri de execuie), cod: F-4.2.3-02 care identific ediia/revizia curent a tuturor documentelor. Responsabilitatea ntocmirii i meninerii acestei liste revine RAC.
PAGINA/DIN
11 / 36 Exemplar nr. 1
Procedura conex: CONTROLUL DOCUMENTELOR/ NREGISTRRILOR, cod: PS-01. 4.2.4. CONTROLUL NREGISTRRILOR nregistrrile sunt stabilite i meninute pentru a furniza dovezi ale conformitii cu cerinele i ale funcionrii eficace a SMC. Pentru nregistrri a fost stabilit i este meninut o procedur documentat care definete controlul necesar pentru: a) identificarea, b) depozitarea, c) protejarea, d) regsirea, e) durata de pstrare, f) eliminarea. nregistrrile sunt astfel pstrate nct s rmn lizibile, identificabile i regsibile cu uurin. Dac n contract se specific punerea unor nregistrri la dispoziia clientului sau a reprezentantului acestuia, acest lucru se face n conformitate cu procedura aplicabil. Procedura conex: CONTROLUL DOCUMENTELOR/ NREGISTRRILOR, cod: PS-01.
PAGINA/DIN
12 / 36 Exemplar nr. 1
RESPONSABILITATEA MANAGEMENTULUI
Responsabilitatea managementului
Managementul resurselor
Realizarea produsului
Pentru elaborarea, implementarea, meninerea i mbuntirea continu a SMC, managementul organizaiei aplic principiile de management: 1. orientarea ctre client, care conduce la identificarea i satisfacerea cerinelor clienilor i la preocuparea de a le depi; 2. leadership, prin asigurarea unui mediu intern n care personalul se implic pentru atingerea obiectivelor; 3. implicarea personalului, care constituie esena organizaiei;
PAGINA/DIN
13 / 36 Exemplar nr. 1
4. abordarea bazat pe proces, care conduce la o eficien mbuntit n obinerea rezultatului preconizat; 5. abordarea managementului ca sistem, care are ca rezultat mbuntirea eficacitii i eficienei prin identificarea, nelegerea i conducerea proceselor aflate n corelaie; 6. mbuntirea continu, care constituie un obiectiv permanent al organizaiei; 7. abordarea pe baz de fapte n luarea deciziilor, bazat pe analiza datelor i informaiilor; 8. relaii reciproc avantajoase cu furnizorii, bazate pe nelegerea interdependenei reciproce n vederea atingerii unui succes durabil.
PAGINA/DIN
14 / 36 Exemplar nr. 1
Administratorul se asigur c politica referitoare la calitate este comunicat i neleas n cadrul organizaiei prin: a) instruirea corespunztoare a ntregului personal cu privire la managementul calitii; b) afiarea n locuri relevante din cadrul organizaiei; c) prezentarea acesteia noilor angajai n cadrul instruirii la angajare. Dup comunicarea politicii referitoare la calitate ntregului personal al organizaiei i nelegerea ei, se ateapt din partea personalului realizarea acestei politici prin toate activitile i serviciile prestate.
5.4. PLANIFICARE
5.4.1. OBIECTIVELE CALITII Administratorul se asigur c obiectivele calitii, inclusiv acelea necesare pentru ndeplinirea cerinelor referitoare la produs sunt stabilite anual pentru funciile i la nivelurile relevante ale organizaiei. Obiectivele calitii sunt stabilite, analizate i revizuite periodic n cadrul edinei de analiz a SMC efectuat de management sub forma obiectivelor generale la nivel de organizaie, n funcie de: a) politica referitoare la calitate, b) necesitile curente i viitoare ale organizaiei i ale pieei deservite, c) constatri relevante ale analizei efectuate de management, d) performanele actuale ale proceselor i produselor curente, e) nivelul de satisfacie al prilor interesate, f) rezultatele autoevalurilor, g) oportunitile de mbuntire, h) resursele necesare, pentru satisfacerea/realizarea obiectivelor. Obiectivele calitii cod Oc-01, ed.2, rev.0, sunt stabilite i la niveluri relevante n Obiective specifice pe procese, cod Oc-02, ed.2, rev.0. Obiectivele declarate ale calitii sunt comunicate personalului organizaiei, astfel nct acesta s poat contribui la ndeplinirea/realizarea lor. 5.4.2. PLANIFICAREA SISTEMULUI DE MANAGEMENT AL CALITII Administratorul se asigur c: a) planificarea SMC este efectuat n scopul ndeplinirii cerinelor prevzute la paragraful 4.1 i a obiectivelor calitii, b) integritatea SMC este meninut atunci cnd schimbrile SMC sunt planificate i implementate. Toate nivelurile din organizaie identific i planific activitile i resursele necesare pentru a se atinge obiectivele specifice nivelului respectiv i obiectivele generale ale SMC i pentru mbuntirea continu. Aceast planificare este n concordan cu celelalte cerine ale SMC i rezultatele sunt documentate. Planificarea include: a) procesele SMC pentru nivelul respectiv, b) resursele necesare la nivelul respectiv, c) msurarea i monitorizarea parametrilor/indicatorilor de performan a proceselor desfurate,
PAGINA/DIN
15 / 36 Exemplar nr. 1
d) mbuntirea continu a SMC. Planificarea are rolul de a asigura c schimbrile organizatorice sunt efectuate ntr-un mod controlat i c aceste schimbri nu afecteaz integritatea SMC.
PAGINA/DIN
16 / 36 Exemplar nr. 1
rspunde de inerea sub control a rapoartelor de neconformitate, rapoartelor de aciuni corective i a rapoartelor de aciuni preventive i urmrirea nchiderii acestora; analizeaz periodic cauzele care au generat sau pot genera neconformiti i iniiaz aciuni corective sau preventive, dup caz; ntocmete planul anual de mbuntire a SMC potrivit obiectivelor concrete ale organizaiei.
Responsabilul cu Asigurarea Calitii Este subordonat Administratorului - RMC i are urmtoarele responsabiliti i competene: elaboreaz, actualizeaz, difuzeaz i gestioneaz documentaia SMC; ntocmete i menine Lista documentaiei SMC; ntocmete i menine Lista nregistrrilor SMC; verific modul n care sunt implementate, meninute i respectate cerinele standardului de referin adoptat; organizeaz i asigur desfurarea programului anual de audituri interne; coordoneaz procesul de tratare a reclamaiilor primite de la clieni i al evalurii nivelului de satisfacie al clienilor; informeaz Administratorul - RMC asupra funcionrii SMC; coordoneaz activitatea de instruire a personalului n domeniul asigurrii calitii; verific implementarea aciunilor corective/preventive i eficacitatea acestora; ntocmete raportul anual al analizei efectuate de management pe baza datelor de intrare rezultate din analiza gradului de realizare a Programului de management, a neconformitilor i sesizrilor clienilor, aciunile corective i preventive aplicate, pe care l prezint spre avizare RMC; organizeaz desfurarea edinei de analiza a managementului conform prevederilor procedurii ANALIZA EFECTUATA DE MANAGEMENT, cod: PO-5.6.01; analizeaz periodic cauzele care au generat sau pot genera neconformiti i iniiaz aciuni corective sau preventive, dup caz. 5.5.2. REPREZENTANTUL MANAGEMENTULUI Administratorul este reprezentantul managementului pentru calitate fiind nominalizat prin decizie. Are responsabilitate i autoritate pentru: a se asigura c procesele necesare SMC sunt stabilite, implementate i meninute n conformitate cu cerinele standardului SR EN ISO 9001:2008; a raporta managementului de la cel mai nalt nivel despre funcionarea i performanele SMC ca baz pentru analizarea i mbuntirea sistemului; a prezenta n edinele periodice de analiz efectuate de management raportul privind funcionarea i adecvarea SMC; a se asigura c este promovat n cadrul organizaiei contientizarea cerinelor clientului. 5.5.3. COMUNICARE Comunicarea intern Managementul organizaiei asigur transmiterea tuturor informaiilor relevante privind politica i cerinele SMC, comunic obiectivele i realizrile n domeniul calitii, ncurajeaz feedback-ul i comunicarea ntre membrii organizaiei prin implicarea direct a acestora. Comunicarea interna se realizeaz de sus n jos i de jos n sus asigurnd:
PAGINA/DIN
17 / 36 Exemplar nr. 1
comunicri pe liniile de autoritate definite n organigram i fie de post; comunicri prin documente conform procedurilor documentate; comunicri pe orizontal ntre compartimentele i funciile din organizaie.
Comunicarea extern Comunicarea extern ctre prile interesate const n activiti de transmitere de date i informaii sub form scris, e-mail, telefon sau fax. nregistrarea comunicrilor externe primite i transmise este inut sub control i este efectuat n Registrul de intrri-ieiri al organizaiei.
PAGINA/DIN
18 / 36 Exemplar nr. 1
MANAGEMENTUL RESURSELOR
Responsabilitatea managementului
Managementul resurselor
Realizarea produsului
PAGINA/DIN
19 / 36 Exemplar nr. 1
Instruirile trebuie s ia n considerare nivelurile diferite de responsabilitate, abilitate i gradul personal de instruire. Personalul nou angajat este instruit cu privire la SMC, Manualul calitii, politica, obiectivele, procedurile i instruciunile de execuie referitoare la activitatea sa. ntregul personal cu funcii pentru care, prin legislaie sau reglementri specifice activitii, se cer instruiri suplimentare/periodice i/sau certificri/recertificri periodice particip la instruirile prevzute i susin examenele aferente pentru certificare/recertificare. Procedur conex: COMPETEN, INSTRUIRE I CONTIENTIZARE, cod: PO-01.
6.3. INFRASTRUCTUR
Organizaia determin, pune la dispoziie i menine infrastructura necesar pentru a realiza conformitatea cu cerinele necesare realizrii produsului. Infrastructura include: a) cldirea cu spaiul de lucru specific activitii de producie, spaii de depozitare i utiliti asociate; b) echipamente adecvate conform necesitailor pentru realizarea, monitorizarea, verificarea produselor/serviciilor i evaluarea proceselor (hardware i software specializat); c) servicii suport de transport i de comunicare. Aceti factori sunt identificai n timpul fazei de planificare a proceselor necesare pentru realizarea produselor i serviciilor. nregistrrile referitoare la infrastructur sunt meninute n documentele: Schema de amplasament, cod F-03-MC-02, Lista eviden utilaje/echipamente din dotare, cod F-04-MC-
PAGINA/DIN
20 / 36 Exemplar nr. 1
02, Plan de mentenan utilaje / echipamente pe anul, cod F-05-MC-02, Reparaii planificate pe anul 2011, cod F-06-MC-02, Lista de eviden hardware, cod F-07-MC-02, Lista de eviden software, cod F-08-MC-02, Lista de eviden auto, cod F-09-MC-02.
PAGINA/DIN
21 / 36 Exemplar nr. 1
REALIZAREA PRODUSULUI
Responsabilitatea managementului
Managementul resurselor
Realizarea produsului
Produsul S.C TEHNOMAR S.R.L. este : Papuci de cablu cu margini rotunjite fr manon izolant; Prelucrri mecanice generale.
PAGINA/DIN
22 / 36 Exemplar nr. 1
PAGINA/DIN
23 / 36 Exemplar nr. 1
7.2.2. ANALIZA CERINELOR REFERITOARE LA PRODUS Organizaia a stabilit i menine proceduri documentate care asigur analiza cerinelor referitoare la produs nainte de asumarea angajamentului de a realiza produsul respectiv (de ex. transmiterea de oferte, acceptarea unor contracte sau a unor comenzi, acceptarea unor modificri ale contractelor sau comenzilor). Organizaia se asigur c: a) cerinele referitoare la produs sunt definite; b) cerinele din contract sau comand care difer de cele exprimate anterior sunt rezolvate; c) organizaia are capabilitatea s ndeplineasc cerinele definite. Responsabilitile pentru analiza cerinelor referitoare la produs sunt specificate n procedurile operaionale aplicabile. Rezultatele analizei contractului/cererii de ofert i ale aciunilor aprute n urma analizei sunt nregistrate i pstrate, n conformitate cu procedurile aplicabile. Atunci cnd clientul nu furnizeaz n scris cerinele referitoare la produsul solicitat, aceste cerine sunt definite de ctre organizaie i convenite cu clientul naintea acceptrii lor. Atunci cnd cerinele referitoare la produs sunt modificate, organizaia se asigur c documentele relevante sunt amendate i c personalul implicat este contientizat cu privire la modificarea cerinelor. Proceduri conexe: ANALIZA OFERTEI/CONTRACTULUI/COMENZII, cod: PO-02 7.2.3. COMUNICAREA CU CLIENTUL Organizaia a stabilit i menine proceduri documentate, care determin i implementeaz modaliti eficace pentru comunicarea cu clienii n legtur cu: a) informaiile despre produs, b) tratarea cererilor de ofert, a contractelor sau comenzilor, inclusiv amendamentele la acestea, c) feedback-ul de la client, inclusiv reclamaiile acestuia. Proceduri conexe: ANALIZA OFERTEI/CONTRACTULUI/COMENZII, cod: PO-02
7.4. APROVIZIONARE
7.4.1. PROCESUL DE APROVIZIONARE Organizaia a stabilit, implementat i menine o procedur documentat prin care se asigur c procesul de aprovizionare se desfoar n condiii controlate i produsul material sau serviciul aprovizionat este conform cu cerinele de aprovizionare specificate. Tipul i amploarea controlului aplicat furnizorului i produsului aprovizionat depind de efectul acestuia asupra realizrii ulterioare a produselor i serviciilor oferite de organizaie.
PAGINA/DIN
24 / 36 Exemplar nr. 1
S.C. TEHNOMAR S.R.L. i evalueaz i selecteaz furnizorii pe baza capabilitii acestora de a furniza produse/servicii n concordan cu cerinele organizaiei. Sunt stabilite criteriile de selecie, de evaluare i de reevaluare i meninute nregistrri ale rezultatelor evalurii i ale oricror aciuni necesare rezultate din evaluare, n conformitate cu procedura operaional PO-03. Procedur conex: APROVIZIONARE, cod: PO-03
7.4.2. INFORMATII PENTRU APROVIZIONARE n conformitate cu procedura documentat PO-03, informaiile pentru aprovizionare descriu produsul sau serviciul de aprovizionat, atunci cnd este cazul, fiind specificate: a) cerine pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor i echipamentelor, b) cerine pentru calificarea personalului, c) cerine pentru sistemul de management al calitii. naintea comunicrii ctre furnizor a cerinelor referitoare la produsul sau serviciul ce urmeaz a fi aprovizionat, organizaia se asigur c acestea sunt adecvate. Procedur conex: APROVIZIONARE, cod: PO-03
7.4.3. VERIFICAREA PRODUSULUI APROVIZIONAT Organizaia a stabilit, implementat i menine o procedur documentat referitoare la inspecia sau alte activiti necesare pentru a se asigura c produsul aprovizionat satisface cerinele de aprovizionare specificate. Cnd este specificat n documentele de aprovizionare i contract, S.C. TEHNOMAR S.R.L. poate face verificarea produselor aprovizionate la sediul furnizorilor. O asemenea verificare nu exonereaz furnizorul de rspunderea pentru calitatea produselor livrate i nu lezeaz dreptul S.C. TEHNOMAR S.R.L. de a respinge produsele aprovizionate, dac acestea nu satisfac cerinele de aprovizionare specificate. Atunci cnd organizaia intenioneaz s desfoare verificarea la furnizor trebuie s specifice, n informaiile pentru aprovizionare, nelegerile avute n vedere cu privire la verificare i metoda de eliberare a produsului.
PAGINA/DIN
25 / 36 Exemplar nr. 1
Condiiile pentru desfurarea fiecruia dintre procesele de realizare a produselor sunt definite n prezentul Manual, n procedurile SMC i n reglementrile aplicabile n organizaie prin Fia tehnologic cod: F-02-PO-04 i/sau Fia tehnologic pentru prelucrri mecanice generale cod: F-01-PO-04. Organizaia stabilete responsabilitile pentru operarea i monitorizarea acestor procese. Proceduri conexe: EXECUIE CONECTORI, cod: PO-04.
7.5.2. VALIDAREA PROCESELOR DE PRODUCIE I DE FURNIZARE DE SERVICII Avnd n vedere specificul activitii, validarea proceselor se face att pe parcursul derulrii acestora ct i prin msurarea i monitorizarea ulterioar. Ca proces special este procesul extern de acoperire galvanic. Elementele de ieire din proces sunt validate pentru a se asigura c rspunde cerinelor clienilor. Validarea demonstreaz capacitatea procesului de a realiza rezultatele planificate. Msurile preliminare pentru acest proces includ: a) criterii definite pentru analiza i aprobarea procesului, b) aprobarea echipamentului i calificarea personalului, c) utilizarea de metode i proceduri specifice, d) cerine referitoare la nregistrri, n conformitate cu specificaiile tehnice. In urma validrii prin control vizual al conectorilor rezult capabilitatea organizaiei de a oferi produse/servicii care s corespund cerinelor iniiale. 7.5.3. IDENTIFICARE I TRASABILITATE Organizaia asigur identificarea i trasabilitatea produselor realizate prin atribuirea unui cod unic fiecrui produs i prin nregistrrile cerute n procedurile SMC i instruciunile de lucru. Produsele aprovizionate sunt identificate de la recepia lor i pn la consumare. n perioada de depozitare produsele sunt identificate de ctre Administrator n baza comenzii/contractului de aprovizionare, a notei de recepie i a fiei de magazie. Pentru produsele conectori realizate de organizaie acestea se identific printr-un simbol unic tanat pe papucul de cablu (din eav) cu margini rotunjite fr manon izolant (ex: PTR x/y, n care P = papuc, T = eav, R = rotunjit, x = dimensiunea urubului de conectare, y = diametrul interior al tecii papucului), prevzut prin normativul de produs (standard de fabricaie 754/97). n cazul prelucrrilor mecanice generale produsul se identific prin desenul de execuie al produsului, care este ataat lotului de fabricaie, pn la livrarea produsului. Trasabilitatea produsului este asigurat prin nregistrrile efectuate din momentul lansrii n fabricaie a acestuia i pn la livrare. Atunci cnd trasabilitatea este o cerin, organizaia ine sub control i nregistreaz identificarea unic a produsului. Procedura conex: PS-01. 7.5.4. PROPRIETATEA CLIENTULUI CONTROLUL DOCUMENTELOR /NREGISTRRILOR, cod:
PAGINA/DIN
26 / 36 Exemplar nr. 1
Proprietatea clientului se refer la ceea ce aparine clientului dar este n posesia sau sub controlul organizaiei. Acestea sunt identificate prin numrul de desen de execuie i centralizate n Lista documentelor externe, cod: F-05-PS-01, verificate, protejate, ocrotite n condiii corespunztoare. n cadrul proprietii clientului intr i proprietatea intelectual (datele de intrare utilizate n procesele de execuie i alte informaii confideniale de la clieni). Orice proprietate a clientului care este pierdut, deteriorat sau gsit ca necorespunztoare pentru utilizare trebuie s fac obiectul unui raport ctre client, nregistrrile fiind meninute la Administrator. 7.5.5. PSTRAREA PRODUSULUI S.C. TEHNOMAR S.R.L. asigur conformitatea produsului pe parcursul procesrii i livrrii lui, fiind inclus identificarea, ambalarea, depozitarea i pstrarea produsului n condiii care s asigure respectarea cerinelor clientului.
PAGINA/DIN
27 / 36 Exemplar nr. 1
Responsabilitatea managementului
Managementul resurselor
Realizarea produsului
8.1. GENERALII
Organizaia a planificat i implementat procesele necesare de msurare, monitorizare, analiz i mbuntire a) pentru a demonstra conformitatea produsului, b) pentru a se asigura conformitatea SMC, c) pentru a mbunti continuu eficacitatea SMC.
PAGINA/DIN
28 / 36 Exemplar nr. 1
Aceasta include determinarea metodelor aplicabile, inclusiv a tehnicilor statistice precum i amploarea utilizrii lor.
PAGINA/DIN
29 / 36 Exemplar nr. 1
Organizaia efectueaz audituri interne i n scopul identificrii potenialelor oportuniti pentru mbuntire. Programul de audit ia n considerare starea i importana proceselor i zonelor care trebuie auditate, precum i rezultatele auditurilor precedente. Sunt definite criteriile, domeniul de aplicare, frecvena i metodele auditului. Selectarea auditorilor i modul de efectuare al auditurilor asigur obiectivitatea i imparialitatea procesului de audit. Auditorii nu i auditeaz propria lor activitate. Responsabilitile i cerinele pentru planificarea i efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor i meninerea nregistrrilor sunt definite ntr-o procedur documentat de sistem. Funcia responsabil pentru zona auditat ntreprinde, fr ntrziere nejustificat, aciuni pentru eliminarea neconformitilor detectate i a cauzelor acestora. Activitile de urmrire includ verificarea aciunilor ntreprinse i raportarea rezultatelor acestora. Procedur conex: AUDIT INTERN, cod: PS-02 8.2.3. MONITORIZAREA I MSURAREA PROCESELOR S.C. TEHNOMAR S.R.L. aplic metode adecvate pentru monitorizarea i, acolo unde este aplicabil, msurarea proceselor SMC. Aceste metode demonstreaz capabilitatea proceselor de a obine rezultatele planificate. Atunci cnd rezultatele planificate nu sunt obinute, sunt ntreprinse corecii i aciuni corective, dup cum este adecvat, pentru a se asigura conformitatea produsului. Procesele SMC sunt monitorizate prin audit intern, analiza efectuat de management, evaluarea nivelului de satisfacie a clientului i a numrului de reclamaii. 8.2.4. MONITORIZAREA I MSURAREA PRODUSULUI Organizaia monitorizeaz i, acolo unde este aplicabil, msoar caracteristicile produsului, pentru a verifica dac sunt satisfcute cerinele referitoare la acesta. Activitile de monitorizare i de msurare sunt efectuate n etapele corespunztoare ale procesului de realizare a produsului n conformitate cu modalitile planificate. Sunt meninute dovezile conformitii cu criteriile de acceptare. nregistrrile indic persoana care autorizeaz furnizarea produsului. Eliberarea produsului nu se produce dac nu este asigurat satisfacerea cerinelor legale i de reglementare, conform planificrii (a se vedea paragraful 7.1), cu excepia cazurilor n care s-a aprobat altfel de ctre o autoritate relevant.
PAGINA/DIN
30 / 36 Exemplar nr. 1
Procedura se aplic i reclamaiilor clientului, sau altor pri interesate. Procedura conex: TRATARE NECONFORMITI, cod: PS-03
8.5. MBUNTIRE
8.5.1. MBUNTIRE CONTINU S.C. TEHNOMAR S.R.L. analizeaz n permanen i i mbuntete continuu eficacitatea SMC, prin utilizarea politicii referitoare la calitate, a obiectivelor calitii, a rezultatelor auditurilor, a analizei datelor, a aciunilor corective i preventive i a analizei efectuate de management. Propunerile de mbuntire sunt nregistrate n Registrul de intrri-ieiri i sunt gestionate la Responsabilul cu Asigurarea Calitii, urmnd a fi evaluate n analiza efectuat de management din punctul de vedere al posibilitii de realizare. 8.5.2. ACIUNE CORECTIV S.C. TEHNOMAR S.R.L. a stabilit, implementat i menine o procedur de sistem documentat n scopul eliminrii cauzei neconformitilor i pentru a preveni reapariia acestora. Aciunile corective stabilite sunt adecvate efectelor neconformitilor aprute. Procedura documentat definete cerinele, responsabilitile i autoritile pentru: a) analiza neconformitilor (inclusiv a reclamaiilor clienilor), b) determinarea cauzelor neconformitilor, c) evaluarea necesitii de a ntreprinde aciuni pentru a se asigura c neconformitile nu reapar, d) determinarea i implementarea aciunii necesare, e) nregistrrile rezultatelor aciunii ntreprinse, f) analiza aciunii corective ntreprinse. Procedura conex: ACIUNI CORECTIVE/ PREVENTIVE, cod: PS-04
PAGINA/DIN
31 / 36 Exemplar nr. 1
8.5.3. ACIUNE PREVENTIV S.C. TEHNOMAR S.R.L. a stabilit, implementat i menine o procedur de sistem documentat n scopul eliminrii cauzei neconformitilor poteniale n vederea prevenirii reapariiei acestora. Aciunile preventive stabilite sunt adecvate problemelor poteniale. Procedura documentat definete cerinele, responsabilitile i autoritile pentru: a) identificarea i determinarea neconformitilor poteniale i a cauzelor acestora, b) evaluarea necesitii de aciuni pentru a preveni apariia neconformitilor, c) determinarea i implementarea aciunii necesare, d) nregistrrile rezultatelor aciunii ntreprinse i e) analiza aciunii preventive ntreprinse. Sursele de informaii utilizate pentru ntreprinderea de aciuni preventive pot fi utilizarea instrumentelor de analiz a riscului cum ar fi: a) analiza ateptrilor i necesitilor clienilor; b) msurarea i monitorizarea proceselor i produselor; c) rezultatele analizei efectuate de management i ale analizei datelor. Procedura conex: ACIUNI CORECTIVE/ PREVENTIVE, cod: PS-04
PAGINA/DIN
32 / 36 Exemplar nr. 1
9
ANEXE
Prezentarea organizaiei Organigrama S.C. TEHNOMAR S.R.L. Harta proceselor Lista documentaiei sistemului de management al calitii
PAGINA/DIN
33 / 36 Exemplar nr. 1
Anexa 1
SCURT ISTORIC
S.C. TEHNOMAR S.R.L. este constituit conform prevederilor legale n vigoare, fiind persoan juridic romn, cu forma juridic de societate cu rspundere limitat. Sediul social al organizaiei este n Trgu-Mure, Str. Tudor Vladimirescu, Nr. 170, Ap. 34, iar punctul de lucru se afl n Trgu-Mure, Str. Clrailor, Nr. 112-114. S.C. TEHNOMAR a fost nfiinat n anul 2001, cu un capital social n totalitate privat. Obiectul de activitate al organizaiei este fabricarea papucilor de cablu cu margini rotunjite fr manon izolant (cod CAEN 2971 Fabricarea de maini i aparate electrocasnice) i execuia de prelucrri mecanice generale (cod CAEN 2942 Fabricarea altor maini unelte pentru prelucrarea metalelor). n perioade de debut a activitii organizaia a executat prelucrri mecanice generale prin colaborare, iar din vara anului 2001 s-a profilat pe execuia elementelor de conectic. n anul 2004 organizaia a achiziionat spaii de producie pe Str. Clrailor, Nr. 112114, n care i-a organizat punctul de lucru. Organizaia este administrat i condus de un administrator unic, care are puteri depline de administrare, reprezentare, angajare a societii i gestionare a patrimoniului social. Structura organizatoric a societii este prezentat n Anexa 2. n anul 2002, la clasamentul naional pe domenii de activitate, S.C. TEHNOMAR S.R.L. a s-a situat pe locul 13 la codul CAEN 2971 Fabricarea de maini i aparate electrocasnice. Datorit serioziii n afaceri i a capacitii de a oferi produse de calitate ne-am creat un bun prestigiu la nivel naional, fiind cunoscui acum ca o firm pe care clienii se pot baza ntotdeauna. Acest deziderat dorim s-l pstrm i s-l mbuntim i pe viitor.
PAGINA/DIN
34 / 36 Exemplar nr. 1
ORGANIGRAMA S.C. TEHNOMAR S.R.L. Data: 10.01.2011 Aprobat Administrator: Ing. Marinca Sorin
ADMINISTRATOR
Contabilitate
Acoperiri metalice
Atelier presare
PAGINA/DIN
35 / 36 Exemplar nr. 1
MANAGEMENTUL RESURSELOR
Resurse umane Resurse financiare Resurse materiale
CERINE CLIENT
PROCESE DE BAZ
Execuie conectori Prelucrri mecanice generale
PROCESE SUPORT
Control docum i nregistrri Manipulare depozitare Controlul DMM Control infrastr. i mediul de lucru
Aprovizionare
Instruire
Contractare
Comunicare
Audit intern
Reclamaii clieni
mbuntire continu
SATISFACIE
CLIENT
PAGINA/DIN
36 / 36 Exemplar nr. 1
Anexa 4
Cod: F-02-PS-01