Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Lecție științifică
Anul II de studii
Grupa 211, 212
Chişinău 2016
Activitatea farmaceutica
Planul lecției
1. Noţiunea de activitate farmaceutică şi caracteristica ei
2. Licenţierea activităţii farmaceutice
Legea cu privire la activitatea farmaceutică, art.1
Definiție - “Activitatea farmaceutică constituie un domeniu ştiinţifico-practic al ocrotirii
sănătăţii, care include cercetări orientate spre crearea remediilor şi preparatelor
medicamentoase, analiza, standardizarea, înregistrarea, producerea, pre-pararea, controlul
calităţii, păstrarea, informarea, livrarea şi eliberarea acestora populaţiei precum şi conducerea
unităţilor farmaceutice şi subdiviziunilor lor”.
Ghişeu unic este procedura prin care autoritatea de licenţiere, în colaborare cu alte
autorităţi publice ori instituţii abilitate prin lege cu funcţii de reglementare şi de control, verifică
autenticitatea informaţiei prezentate de solicitantul/ titularul de licenţă, remite actele recepţionate
autorităţilor de specialitate pentru aprobare, în cazurile în care legislaţia prevede aprobarea lor, în
regim on-line, prin intermediul reţelelor electronice la care are acces autoritatea de licenţiere, sau
în alt mod stabilit de aceste autorităţi, fără implicarea în acest proces a solicitantului/titularului de
licenţă.
Dreptul de licenţiere a activităţii farmaceutice începând cu a. 2002 îi aparţine Camerei de
Licenţiere, care posedă statut de persoană juridică şi îşi desfăşoară activitatea în baza legislației în
vigoare și a regulamentului aprobat de Guvern.
Camera îşi desfăşoară activitatea fiind finanţată de la Bugetul de Stat şi din mijloace
extrabugetare obţinute în condiţiile legislaţiei în vigoare și dispunând de:
personalitate juridică
cont trezorerial
de ştampilă cu Stema de Stat a Republicii Moldova
denumirea sa.
Camera de Licenţiere realizează următoarele funcții:
1. implementarea politicii statului în domeniul reglementării prin licenţiere a activităţii de
întreprinzător;
2. asigurarea respectării legislaţiei în domeniul reglementării prin licenţiere a activităţii de
întreprinzător în limitele şi în conformitate cu prevederile legii şi ale Regulamentului privind
organizarea şi funcţionarea Camerei de Licenţiere;
3. generalizarea experienţei din domeniul reglementării prin licenţiere a activităţii de
întreprinzător;
4. gestionarea dosarelor de licenţiere.
Camera de Licențiere îndeplinește următoarele atribuții:
1. eliberează, reperfectează, reînnoieşte licenţele, eliberează copii şi duplicate ale acestora,
realizează acţiunile prevăzute de lege pentru suspendarea, retragerea, recunoaşterea nevalabilităţii
licenţelor;
2. efectuează controlul asupra respectării de către titularii de licenţe a condiţiilor de
licenţiere, cu cooptarea, după caz, a reprezentanţilor instituţiilor cu funcţii de reglementare şi de
control, conform competenţei;
3. prezintă spre aprobare Ministerului Economiei lista titularilor de licenţe care vor fi
supuşi controlului planificat asupra respectării condiţiilor de licenţiere în decursul anului
calendaristic şi organizează controalele respective;
4. emite prescripţii privind lichidarea încălcărilor ce ţin de condiţiile de licenţiere şi
avertizează titularul licenţei despre posibila suspendare sau retragere a licenţei;
5. ţine dosarele de licenţiere şi Registrul licenţelor, oferă nelimitat date din
6. generalizează experienţa din domeniul de competenţă şi prezintă Ministerului
Economiei propuneri privind perfecţionarea cadrului legal ce reglementează procedura de
licenţiere şi condiţiile de licenţiere a anumitor genuri concrete de activitate supuse reglementării
prin licenţiere, inclusiv optimizarea listei cu genurile de activitate supuse licenţierii, în vederea
excluderii dublării de reglementare prin licenţiere şi diferitelor tipuri de autorizări;
7. acordă asistenţă metodologică titularilor de licenţe, precum şi solicitanţilor de licenţe;
8. prezintă Ministerului Economiei dări de seamă trimestriale privind activitatea sa.
Camera de Licențiere poate exercita și alte atribuţii stabilite de legislaţia în vigoare.