S.C. S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L.

ZIGG – CALITATE , MEDIU , SECURITATE -

Consultanta, instruire, proiectare si asistenta in Managementul
MANAGEMENT Calitatii , Mediului si Securitatii
Q.M.S. Aleea Politehnicii nr.6, bl.3, sc.4, ap.44, sector 6 BUCURESTI
Tel. / Fax 021/411 72 19 /021.266.30,75 , Tel. mobil 0744 327 935 ;
S.R.L. E.mail ion.zidarescu@yahoo.com R.C. J40/8614/1994
Certificat de agreere MLPAT nr. 3 / 17.02.1997- Valabil 2010

CURS MANAGER SISTEME

DE
MANAGEMENT
CALITATE & MEDIU
& SECURITATE SI
SANATATE IN
MUNCA

- MANAGER SMQ & M & SSM-

Ing. ION ZIDARESCU

 EDITIA 1 / IANUARIE 2009

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

C U P R I N S
9000/1400 / ISO 9001 : 2008 Cerin Cerin Cerin ISO 14001 :2004 OHSAS
18001 - ta - ta - ta 18001:2008
9001 14001 1800
1
0/0 INTRODUCERE 0
INTRODUCERE INTRODUCERE
1/1/1 DOMENIU DE 1 1 1 DOMENIU DE DOMENIU DE
APLICARE APLICARE APLICARE
2/2/2 REFERINTE 2 2 2 REFERINTE REFERINTE
NORMATIVE NORMATIVE NORMATIVE
3/3/3 TERMENI SI 3 3 3 DEFINITII DEFINITII
DEFINITII
4/4/4 SISTEM DE 4 4 4 CERINTE ALE CERINTE ALE
MANAGEMENT SISTEMULUI DE SISTEMULUI
AL CALITATII - MANAGEMENT DE
SMQ DE MEDIU - MANAGEMENT
SMM/SMSSM DE - SMSSM
4.1/4.1/4.1 CERINTE 4.1 4.1 4.1 CERINTE CERINTE
GENERALE GENERALE GENERALE
4.2/- / - CERINTE 4.2
REFERITOARE
LA
DOCUMENTATIE
4.2.1/4.4.4/ Generalitati 4.2.1 4.4.4 4.4.4
4.4.4 Manualul calitatii 4.2.2 DOCUMENTATIA DOCUMENTATI
SISTEMULUI DE A SISTEMULUI
MANAGEMENT DE
4.2.3/4.4.5/ DE MEDIU MANAGEMENT
4.4.5 Controlul 4.2.3 4.4.5 4.4.5 Controlul SSM
4.2.4/4.5.4/ documentelor documentelor Controlul
4.4.3 Controlul 4.2.4 4.5.3 4.5.3 Inregistrari documentelor
inregistrarilor Inregistrari
5 RESPONSABILITA 5 4.4.1 4.4.1 Structura si Structura si
/5.4.1/5.4.1 TEA responsabilitate responsabilitate
MANAGEMENTU
LUI
5.1/-/- ANGAJAMENTUL 5.1
MANAGEMENTU
LUI
5.2/4.3.1/4. ORIENTAREA 5.2 4.3.1 4.3.1 Aspecte de mediu Aspecte SSM
3.1 CATRE CLIENT 4.3.2 4.3.2
Prevederi legale si Prevederi legale
-4.3.2/4.3.2 alte cerinte si alte cerinte
Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag. 2 /

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

5.3/4.2/ POLITICA 5.3 4.2 4.2 POLITICA DE POLITICA SSM

4.2 REFERITOARE MEDIU
LA CALITATE
5.4/4.3/ PLANIFICARE 5.4 4.3 4.3
4.3 PLANIFICARE PLANIFICARE
5.4.1/4.3.3 Obiectivele calitatii 5.4.1 4.3.3 4.3.2 Obiective generale si Obiective
/4.3.3 obiective specifice generale si
obiective specifice
5.4.2/4.3.4 Planificarea S.M.Q. 5.4.2 4.3.4 4.3.4 Program(e) de Program(e) de
/ 4.3.4 management de management de
mediu mediu
5.5/-/- RESPONSABILITA 5.5 4.3.2 4.3.2 CERINTE CERINTE
TE , AUTORITATE GENERALE GENERALE
SI COMUNICARE
5.5.1/4.4.1 Responsabilitate si 5.5.1 4.4.1 4.4.1 Structura si Structura si
/4.4.1 autoritate 5.5.2 responsabilitati responsabilitati
5.5.2/ Reprezentantul
4.4.1/4.4.1 managementului
5.5.3/4.4.3 Comunicare interna
/4.4.3 5.5.3
4.4.3
4.4.3
Comunicare
Comunicare

5.6 /4.6/4.6

5.6.1
5.6.2
5.6.3
ANALIZA
EFECTUATA DE
MANAGEMENT
Generalitati
Elemente de intrare
ale anal.
Elemente de iesire
ale analizei
5.6

5.6.1
5.6.2
5.6.3
4.6
4.6
ANALIZA
EFECTUATA DE
CONDUCERE
ANALIZA
EFECTUATA DE
CONDUCERE

6./4.4.1/
4.4.1

6.1
6.2
6.2.1
MANAGEMENTUL
RESURSELOR
ASIGURAREA
RESURSELOR
RESURSE UMANE
Generalitati
6

6.1
6.2
6.2.1
4.4.1
4.4.1
Structura si
responsabilitate
Structura si
responsabilitate

6.2.2
/4.4.2/
4.4.2
Competenta ,
constientizare si
instruire
6.2.2
4.4.2
4.4.2
Instruire,
constientizare si
competenta
Instruire,
constientizare si
competenta

6.3/-
6.4/4.4.1/4.4.1
INFRASTRUCTUR
A
MEDIU DE LUCRU
6.3
6.4
4.4.1
4.4.1
Structura si
responsabilitate
Structura si
responsabilitate

7/4.4/4.4
REALIZAREA
PRODUSULUI
7
4.4
4.4
IMPLEMENTARE
SI FUNCTIONARE
IMPLEMENTARE
SI FUNCTIONARE

7.1/
6/4.4.6
4.4.6
Planificarea realizarii
produsului
7.1

4.4.6
4.4.6
Controlul
operational

Controlul
operational

Cod CURS DSMQ

EDITIA 1 /
IANUARIE 2009
Pag. 2 /

S.C. ZIGG
MANAGEMENT
Q.M.S. S.R.L. -
CALITATE ,
MEDIU ,
SECURITATE –

9000/1400 / 18001
ISO 9001 : 2008
Cerinta
9001
Cerinta
14001

ISO
14001 :2004
7.2/ -

7.2.1 /-
PROCESE
REFERITOARE
LA RELATIILE CU
CLIENTUL
Determinarea
cerintelor
referitoare la produs
7.2

7.2.1

4.3.1
4.3.2
4.4.6
4.3.1
4.3.2
4.4.6

Aspecte de mediu
Prevederi legale si
alte cerinte
Controlul
operational

Aspecte de mediu
Prevederi legale si
alte cerinte
Controlul
operational

7.2.2/-
Analiza cerintelor
referitoare la produs
7.2.2
4.3.1
4.4.6
4.3.1
4.3.2
4.4.6
Aspecte de mediu
Controlul
operational
Aspecte de mediu
Controlul
operational

7.2.3
Comunicarea cu
clientul
7.2.3
4.4.3
4.4.3
Comunicare
Comunicare

7.3 /-
7.3.1

7.3.2

7.3.3
7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

PROIECTARE -
DEZVOLTARE
Planificarea
proiectarii si
dezvoltarii
Date de intrare ale
proiectarii si
dezvoltarii
Date de iesire ale
proiectarii
Analiza proiectarii
si dezvoltarii
Verificarea
proiectarii si
dezvoltarii
Validarea
proiectarii si
dezvoltarii
Controlul
modificarilor in
proiectare si
dezvoltare
7.3
7.3.1

7.3.2

7.3.3
7.3.4

7.3.5
 7.3.6

7.3.7
4.4.6

4.4.6

Controlul
operational

Controlul
operational

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

7.4/- APROVIZIONARE 7.4 4.4.6 4.4.6 Controlul Controlul

7.4.1 Procesul de 7.4.1 operational operational
7.4.2 aprovizionare 7.4.2
Informatii
7.4.3 referitoare la 7.4.3
aprovizionare
7.5/- Verificarea 7.5 4.4.6 4.4.6
produsului Controlul Controlul
7.5.1 aprovizionat 7.5.1 operational operational
PRODUCTIE SI
7.5.2 7.5.2
FURNIZARE DE
SERVICII
7.5.3 Controlul productiei 7.5.3
7.5.4 si al furnizarii 7.5.4
7.5.5 serviciilor 7.5.5

Validarea proceselor
de productie si de
furnizare ser –vicii
Identificare si
trasabilitate
Proprietatea clientului
Pastrarea produsului
7.6/ Controlul 7.6 4.5.1 4.5.1 Monitorizare si Monitorizare si
4.5.1 dispozitivelor de masurare masurare
masurare si
monitorizare
8./4.5 MASURARE , 8 4.5 4.5 VERIFICARE SI VERIFICARE SI
ANALIZA SI ACTIUNE ACTIUNE
IMBUNATATIRE CORECTIVA CORECTIVA
8.1/- GENERALITATI 8.1 4.5.1 4.5.1 Monitorizare si Monitorizare si
8.2 MONITORIZARE SI 8.2 masurare masurare
MASURARE
8.2.1
Satisfactia clientului 8.2.1
8.2.2/ Audit intern 8.2.2 4.5.5 4.5.5 Auditul sistemului Auditul
4.5.4 de management de sistemului de
mediu management de
mediu
8.2.3 Monitorizarea si 8.2.3 4.5.1 4.5.1 Monitorizare si Monitorizare si
/- masurarea masurare masurare
8.2.4 proceselor 8.2.4
/- Monitorizarea si
masurarea produsului

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

8.3 / CONTROLUL 8.3 4.5.3 4.5.3 Neconformitate, Neconformitate,

4.5.2- PRODUSULUI actiune corectiva si actiune corectiva
4.4.7 NECONFORM 4.4.7 4.4.7 actiune preventiva si actiune
Pregatire pentru preventiva
situatii de urgenta si Pregatire pentru
capacitate de situatii de urgenta
raspuns si capacitate de
 raspuns
8.4 ANALIZA 8.4 4.5.1 4.5.1 Monitorizare si Monitorizare si
DATELOR masurare masurare
8.5 IMBUNATATIRE 8.5
8.5.1 Imbunatatire 8.5.1
continua
- - 4.5.2 Evaluarea -
conformitatii
8.5.2/-
8.5.3
8.5.2 Actiun 8.5.2
8.5.3
4.5.3 4.5.3 Neconformitate,
actiune corectiva si
Neconformitate,
actiune corectiva
e
actiune preventiva si actiune
corecti
preventiva
va
Actiune preventiva

TRANZITIA LA ISO 14001 :2044 –

- aceasi structura cu ISO 14001 :1996 ( PDCA)
;
- compatibilitate cu ISO 9001 : 2008 ;
- definitii commune ;
- anumite cerinte apropiate ;
- fara cerinte suplimentare .

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

SR EN ISO 9001 : 2008 , SR EN ISO 14001 : 2004 si SR OHSAS 18001:2008
GHID PENTRU APLICAREA EXIGENTILOR
SPECIFICATII – EXEMPLIFICARI :- ISO 9001 : 2008- SI
LA CAZ ISO 14001: 2004 si SR OHSAS 18001:2008
0 / -. INTRODUCERE -
0.1 OBIECTIVE PRINCIPALE ; simplificarea modului de prezentare si aplicare –
pt. organisme – mici si - mari ;
- mijloc de adaptarea continutului si detaliilor documentelor procesului
organizatiilor .
- motivatie si tel a ISO 9001 si 14001
- ISO 14001:2004 - precizeaza cerintele pentru un SMM/SMSSM-politica,
obiective( - cerinte legale si aspectae de mediu semnificative )
0.2 ADAPTAREA UNUI SMQ SI SMM/SMSSM EXISTENT –
SMQ&M&SSM
- nu este necesara rescrierea tuturor documentelor pentru adoptarea proceselor ;
- revizuire MQ si citarea P.D.;
- revizuirea proceselor vizavi de noul ISO
- reactualizarea / si / sau refacerea / reformularea vechiuli sitem ;
0.3 NOU SMQ&M&SSM
- ADOPTAREA PROCESULUI
- CUPRINDE :
- identificarea proceselor necesare SMQ ;
- interactiunile intre aceste procese ;
- documentarea proceselor la un nivel de precizie necesar pentru functionare si conrol
- gestionarea , resursele , realizarile produsului si proceselor de masurare ;
- analizele proceselor ;
0.4 DEMONSTRAREA CONFORMITATII
- prezentarea de obiective de proces si de SMQ ;
- nu depinde neaparat de proceduri documentate sau de inregistrari
1/1/1- DOMENIU DE APLICARE
SMQ = Sistem de Management Calitate & de Mediu & Securitate si Sanatate in Munca –
Cerinte
- APLICABILE ORICAROR ORGANIZATII -
SMQ = minim de documente pt. a demonstra eficienta : - planificarii ;
- functionarii ;
- controlului proceselor - si ;
SMQ =: - elaborare; implementare / certificare ;
- mentinere si - ameliorarii continue a SMQ
- Aspecte de mediu - cele care pot fi controlate ; - cele care le poate controla .
Factorii pt. Extiderea aplicarii : - politica de mediu ; acivitatile/produsele / servicile , conditii de
functionare
2 REFERINTE NORMATIVE - Familia ISO 9000 ;14000 18001;
ISO 19011
3 / 3 - 3 TERMENI SI DEFINITII - 3 DEFINITII
Definitiile si referintele sunt conform SR EN ISO 9000 : 2001 si 14001:1997(2004) .( termini
noi)

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

 SISTEM DE MANAGEMENT
CALITATE DE MEDIU/SSM
= SMQ = =SMM/SMSSM=

4. SISTEM DE 4. CERINTELE ALE

MANAGEMENT SITEMULUI DE
AL CALITATII MANAGEMENT
DE MEDIU /SSM
= SMQ = =SMM/SMSSM =

CERINTELE
SMQ sunt : SMM/SMSSM = SMSSM sunt :

4. Documentatia SMQ - 4.1 - Cerinte generale

5. Responsabilitatea managementului
6. Managementul resurselor
7. Realizarea produsului
8. Masurare, Analiza si imbunatatire
- 4.2 - Politica de mediu
- 4.3 - Planificare
- 4.4 -Implementaresi functionare
- 4.5 -Verificare si actiune
corectiva
- 4.6 - Analiza efectuata de
conducere

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

4.1/4.1/4.1
–4.1CERINTE GENERALE -4.1/4.1CERINTE
GENERALE
Organizatia – TREBUIE – sa : Organizatia –
TREBUIE :
- stabileasca ; – sa stabileasca ;
- documenteze ; - documenteze ;
- implementeze ; - implementeze ;
- mentina un S.M.Q. – si sa - sa mentina un SMM/SMSSM .
– imbunatateasca continuu –imbunatateasca continuu
eficacitatea acestuia . - stisfacerea cerintelor ISO
Organizatia TREBUIE sa
documenteze domeniul de
aplicare(scop) al SMM/SMSSM

Organizatia – TREBUIE : Utilizarea este in functie de :

a) sa identifice procesele necesare S.M.Q. - marimea ;
b) sa determine succesiunea si interactiunea lor ; - natura ; si
c) sa determine criteriile si metodele pentru - complexitatea organizatiilor
a se asigura ca operarea si controlul; precum si
proceselor sunt eficace - obiectivele si
d) sa asigure disponibilitatea resurselor si domeniile activitatilor ce
informatiilor pentru operarea si -urmeaza a fi efectuate .
e) monitorizarea proceselor ; Se utilizeaza
f) sa monitorizeze , sa masoare si sa analizeze separat si
procesele ; impreuna pentru
g) sa implementeze actiuni necesare pentru S.M.Q. .
a realiza rezultatele planificate si
imbunatatirea continua a proceselor .

Organizatia – TREBUIE :
- sa conduca procesele conform cerintelor ISO 9001: 2000 ;
- sa identifice si sa controleze procesele externe ;

Nota = Procesele necesare S.M.Q. – TREBUIE sa includa procese de Management al

activitatilor ,
asigurarii resurselor , realizarii produselor si de masurare .

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

4.2 / 4.4.4/4.4.4
4.2 CERINTE REFERITOARE 4.4.4/4.4.4 DOCUMENTATIA
LA DOCUMENTATIE SMM/SMSSM

4.2.1 / 4.4.4/4.4.4
4.2.1.Generalitati 4.4.4/4.4.4.Documentatia SMM/SMSSM /SSM
Documentatia – TREBUIE – sa includa : Organizatia TREBUIE sa -
- Politica si Obiectivele – documentate ; -stabileasca , si
- Manualul Calitatii ; - mentina informatiile pe :
a) - Proceduri Documentate cerute de sistem ; - suprt de hartie , sau
- Documente necesare organizatiei sa asigure : - electonic , pentru :
- planificarea ; a) a descrie elementele
- operarea si controlul eficace esentiale ale SMM/SMSSM si
al proceselor ; interactiunea lor ;
b) Inregistrari ( a se vedea 4.2.4 ) b) a indica accesul la
documentatia conexa .
DSMM/SMSSM : -Politica , OGSM;
- Descrierea domeniului de aplicare al SMM/SMSSM ;
- Descrierea principalelor elemente ale SSM si a interactiuni intre ele precum si
referinte la documentatia conexa;
- Documente , inclusive inregistrari stabilite de organizatie ca fiind necesare pt a
asigura eficacitatea planificarii , functionarii si controlului proceselor legate de
ASM

Nota = Procedura documentata = procedura – stabilita , documentata , implementata si

mentinuta
= Documentatia S.M.Q. are o amploare functie de marimea si tipul organizatiei ; de com-
plexitatea activitatilor si de interactiunea proceselor si de competenta personalului .

4.2.2 / -/-
4.2.2 Manualul Calitatii -

= continut minim :
- domeniu SMQ ;
- P.D. pentru S.M.Q / referire ;
- interactiunea dintre procesele SMQ .
ORGANIZATIE MICA : =MANUAL UNIC - descriere completa SMQ+PDSQ
ORGANIZATIE MARE := MANUALE - ierarhie complexa .

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

 S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

4.2.3 / 4.4.5 /4.4.5

4.2.3 Controlul documentelor 4.4.5/4.4.5 Controlul documentelor
01 PSMQ&M&SSM–01– 4.2.3/4.4.5/4.4.5–CONTROLUL DOCUMENTELOR

Documentele S.M.Q. & M. & S.S.M.– TREBUESC – controlate

– TREBUIE P.D.S.M.Q.& M.& S.S.M.
Organizatia - TREBUIE : – Organizatia – TREBUIE –
- sa stabileasca - sa stabileasca, implementeze si sa
mentina o :
o P.D.S.M.Q. – 01- 4.2.3 o P.D.S.M.M. /SSM– (05) – 4.4.5
care sa : Pentru a asigura ca :
a) fie aprobata inainte de difuzare - aplicare ; - a) aceste sa fie aprobate si
adecvate
b) fie analizata, actualizata, reaprobata (la caz); - b) acestea pot fi localizate ;
c) asigure identificarea , modificarea , stadiul - b) sunt :- analizate periodic ;
reviziilor curente ; - revizuite, la caz, si
d) asigure disponibilitatea ; - reaprobate de personae
e) fie lizibila si identificabila cu usurinta ; autorizate ;
f) asigure identificarea si controlul documentelor - c) modificarile si stadiile curente
de provenienta externa si distribuirea lor controlata sunt identificate
g) asigure ca documentele perimate / pastrate - d) actualizarile sunt disponibile
pentru anume scop sunt sub control si - e) documentele raman lizibile ;
respectiv eliminate. - f) documentele de provenienta
externa ,identificate de organizatie ca fiind necesare
pt. SMM/SMSSM sunt identificate si difuzate controlat,
- g) sunt retrase prompt
documentele
perimate/protejate ;
- h) sunt identificate documentele
pastrate in scopuri juridice si / sau pentru informare .
Documentatia TREBUIE sa fie : - lizibila ;
- datata ( cu revizia si editia in vigoarte ) ;
- usor identificabila ;
- mentinuta in mod ordonat ; si
- arhivata pe o perioada precizata ;

TREBUIE : - stabilite si actualizate proceduri si

responsabilitati pentru crearea si
modificarea diferitelor tipuri de
documente
Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

4.2.4 / 4.5.4/4.5.4
4.2.4 Controlul inregistrarilor 4.5.4/4.5.4 Inregistrari

02 PSMQ&M&SSM-02–4.2.4/4.5.4/4.5.4–CONTROLUL INREGISTRARILOR

Documentele - TREBUIE – sa fie : Organizatia – TREBUIE

- stabilite si mentinute ; – sa stabileasca , implementeze si sa
mentina :
inregistrari : - INREGISTRARI ;
- lizibile ; - lizibile
- identificabile ; - identificabile ;
- regasibile ; - regasite prompt ;
- pastrate , mentinute ,
- protejate la risc de
detoriare
sau pierdere.
- PSMM/SMSSM–(08)-4.5.4–
INREGISTRARI
- P.D.pentru : - identificare ; Pentru : - identificare,
- depozitare ; - pastrare si eliminare a
- protejare ; inregistrarilor referitoare la mediu
- regasire prompta ;Pentru : a gestiona neconformitatile
- stabilirea timpului de reale /potentiale si pt. AC si / sau AP
pastrare / distrugere /
eliminare TREBUIE ca :- inregistrarile sa
includa evidentele privind:
- instruirea personalului ;
- rezultatele auditurilor si analizelor ;
Procedura TREBUIE sa defineasca cerinte pentru :
a) identificarea si corectarea neconformitatilor , actiuni pt.
minimalizarea Impactului asupra Mediului ( IM) ;
b) analizarea neconformitatilor , determinarea cauzelor si initiere AC;
c) evaluarea necesitatilor AP si implementarea acestora ;
d) inregistrarea rezultatelor AC si AP intreprinse ;
e ) analizarea eficacitati AC si AP proportionala cu marimea/ importanta ei si cu
IM
Organizatia TREBUIE sa se asigure ca sunt efectuate toate modificarile necesare in
DSMM/SMSSM
Organizatia TREBUIE sa stabileasca si sa mentina , inregistrarile necesare pentru a demonstra
conformitatea cu cerintele SMM/SMSSM si cu cele ale ISO iar rezultatele sa fie arhivate ; sa
implementeze si sa mentina proceduri de identificare , pastrare ,protejare ,retragere si eliminare a
inregistrarilor ; inregistrarile Trebuie sa ramana lizibile , identificabile si trasabile

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU ,
SECURITATE –

5 RESPONSABILITATEA
MANAGEMENTULUI

5.1 ANGAJAMENTUL MANAGEMENTULUI

Managementul la cel mai inalt nivel – TREBUIE
- sa stabileasca dovezi privind angajamentul ,
dezvoltarea , implementarea , imbunatatirea eficientei pentru :
comunicare in organizatie a cerintelor clientului,
cerintelor legale, cerintelor reglementate ;
stabilirea politicii in domeniul calitatii ;
stabilirea obiectivelor calitatii ;
analiza efectuata de management ;
disponibilitatea resurselor .

5.2 ORIENTAREA CATRE CLIENT 4.3.1 Aspecte de mediu

Managementul la cel mai inalt nivel – TREBUIE Organizatia – TREBUIE
- sa asigure ca cerintele clientului sunt – sa stabileasca
identificate si realizate. - sa implementeze si sa mentina o
- PSMM/- – 07 – - / 4.3.1 / - – ASPECTE DE MEDIU ( 1 M )

Pentru : - identificarea aspectelor de mediu ale :

- activitatilor ;
- produselor ;
- serviciilor pe care - le poate controla
- si influenta ;
- pentru determinarea
celor cu impact semnificativ asupra mediului
Organizatia–TREBUIE– sa se asigure ca aspectele cu impact
semnificativ sunt luate in considerare pentru
stabilirea obiectivelor sale de mediu ; si
- sa documenteze, actualizeze aceste informatii si
- utilizate la stabilirea , implementarea si mentinerea SMM

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009

Pag.
S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU ,
SECURITATE –

- / 4.3.2/4.3.2 Prevederi legale si alte cerinte

Organizatia–TREBUIE–sa stabileasca implementeaza si sa mentina o :
- PSMM/SMSSM–08– -/4.3.2/4.3.2- –PREVEDERI LEGALE SI ALTE
CERINTE (2MS)

Care sa identifice si sa permita accesul la prevederile legale si la alte cerinte ref. La

AM – ; sa determine in ce mod sunt aplicabile
Organizatia : TREBUIE sa se asigure ca acestea sunt luate in consideratie la
SMM/SMSSM
A.3.2 Prevederi legale si alte cerinte : - prevederi legale ;
- alte cerinte :
- a) coduri de buna practica in industrie ;
- b) acordurile incheiate cu autoritatile publice ;
- c) ghiduri – fara caracter de reglementare .
A.3 PLANIFICARE
A.3.1 Aspecte de mediu :- identificarea aspectelor de mediu semnificative ;
-costul si timpul necesare efectuarii analizelor si disponibilitatea datelor ;
-controlul aspectelor de mediu aferente activitatilor / produselor / serviciilor
relevante actuale si anterioare ;
Analiza de mediu : -initial – anterior unui SMM/SMSSM – analiza de mediu
preliminara
pentru proiectarea unui SMM/SMSSM
– nu este necesara daca este deja un SMM/SMSSM ;
- a) prevederi legale si reglementari ;
- b) identificarea aspectelor de mediu semnificative ;
- c) examinarea tuturor procedurilor si practicilor de mediu existente
-d) evaluarea actiunilor intreprinse ca urmare a incidentelor anterioare ;
In toate cazurile : - conditiile normale ;
- conditiile anormale ;
- situatiile de urgenta posibile ;
Se pot include : - liste de verificare ;
- interviuri ;
- masurari ;
- inspectii ;
- audituri ;
- analize .
Factorii : - a) emisii in aer ;
- b) deversari in apa ;
- c) gestionarea deseurilor ;
- d) contaminarea solului ;
- e) utilizarea materiilor prime sia resurselor naturale ;
- f) comunitate si mediul local .
Conditii :- normale de functionare ;
 - conditii de oprire si de pornire ;
- impacturile semnificative potentiale in situatii previzibile si deurgenta
Scop :- identificarea aspectelor semnificative de mediu activitatilor / produselor /
serviciilor (nu evaluarea detaliata a ciclului de viata)

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009

Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU ,

SECURITATE –

5.3 / 4.2/4.2
5.3 POLITICA REFERITOARE 4.2/4.2 Politica de mediu /SSM
LA CALITATE
Managementul la cel mai inalt nivel : Conducerea la cel mai inalt nivel
– TREBUIE - sa asigure ca - TRBUIE sa defineasca:
Politica in domeniul Calitatii: -POLITICA DE MEDIU/SSM care sa
a) este adecvata scopurilor organizatiei; a)corespunda naturii, dimensiunilor
si impactului asupra mediului
activitatilor,produselor,
serviciilor organizatiei ;
b) este prezentata angajarea pentru b) corespunda naturii , dimensiunilor
satisfacerea cerintelor si imbunatatirii si impactului asupra mediului
continue a eficientei SMQ; activitatilor, produselor, serviciilor
c) este realizat un cadru corespunzator organizatiei ;
pentru analiza obiectivelor calitatii; c) includa un angajament
d) exista comunicare si interfete de imbunatatire continua si
intercompartimentale de prevenire a poluarii ;
e) se analizeaza. d) include un angajament de
conformitate cu legislatia si cu
reglementarile de mediu aplicabile,
precum si cu alte cerinte pe care
organizatia le – a adoptat – legate de
aspectele de mediu;
e) ofera cadrul pentru stabilirea si analizarea obiectivelor generale si
obiectivelor specifice de mediu ;
f) este documentata ,
implementata , mentinuta si
comunicata personal
care lucreaza pt./sau din partea organizatiei
g) este disponibila pentru public.

A.2 POLITICA DE MEDIU :

reflecta anagajamentul conducerii la cel mai inalt nivel ;
conformarea cu reglementarile in vigoare ;
imbunatatirea continua ;
documentarea obiectivelor generale si a obiectivelor specifice ;
inteleasa de partile interesate ;
analizata si revizuita periodic ;
stabileste domeniul de aplicare .

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009

Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU ,

SECURITATE –

5.4 / 4.3/ 4.3 PLANIFICARE

5.4.1 / 4.3.3/4.3.3
5.4.1 Obiectivele calitatii
Managementul la cel mai inalt nivel
– TREBUIE - sa se asigure ca:
- obiectivele calitatii, inclusiv cele necesare
pentru indeplinirea cerintelor referitoare
la produs sunt stabilite pentru functiile
relevante si la nivelurile relevante ale
organizatiei ;
- ele trebuie sa fie masurabile si in
concordanta cu politica referitoare la calitate ;
- corespunde domeniului calitatii .

5.4.2 Planificarea S.M.Q.

Managementul la cel mai inalt nivel
-TREBUIE sa se asigure ca:
planificarea SMQ satisface cerintele
generale (4.1.si Obiectivele Calitatii);
integralitatea SMQ – mentinerea la
schimbare a SMQ, planificarea si
implementarea este realizata
corespunzator organizatiei .
RESPONSABILITATE , AUTORITATE SI COMUNICARE

5.5.1 Responsabilitate si autoritate

Managementul la cel mai inalt nivel
- TREBUIE - sa asigure :
- responsabilitati si autoritati
definite si
-

5.5.2 Reprezentantul managementului

Managementul la cel mai inalt nivel nivel :
– TREBUIE - sa stabileasca :
- un membru din management care in
afara altor responsabilitati trebuie sa aiba
responsabilitati si autoritati in domeniul
SMQ pentru:
a) ca procesele SMQ sa fie stabilite,
implementate si mentinute;
b) a raporta functionarea SMQ si
necesitatile de imbunatatire;
c) a asigura promovarea constientizarii
referitoare la cerintele clienului

Nota: Poate reprezenta organizatia privind relatiile externe in domeniul calitatii

5.5.3 Comunicare interna

Managementul la cel mai inalt nivel
– TREBUIE - sa asigure :
- procese adecvate de comunicare
referitoare la eficienta SMQ.

5.6 ANALIZA EFECTUATA

DE MANAGEMENT
5.6.1 Generalitati
Managementul la cel mai inalt nivel
-TREBUIE :
- sa analizeze la intervale stabilite ,
planificarea SMQ care sa asigure
corespondenta adecvarea si eficienta
acestuia;
- sa includa oportunitatile pentru
imbunatatire, pentru necesitatile
schimbarii politicii si a obiectivelor;
 - sa inregistreze aceste analize (4.2.4);
5.6.2 Date de intrare ale analizei
– TREBUIE - sa includa informatii referitoare la:
a) rezultatele auditurilor;
b) feed back-ul de la clienti;
c) functionarea proceselor si
conformitatea produselor;
d) actiuni corective si preventive;
e) actiuni de urmarirea realizarilor
analizele anterioare;
f) schimbarea SMQ;
g) recomandari pentru imbunatatire.
5.6.3 Date de iesire ale analizei
– TREBUIE - sa includa decizii si actiuni referitoare la:
a) imbunatatirea eficacitatii SMQ si a;
proceselor sale
b) imbunatatirea produselor functie de
de cerintele clientului si
c) nevoile de resurse.
6 MANAGEMENTUL RESURSELOR
6.1 ASIGURAREA RESURSELOR
Organizatia - TREBUIE – sa determine si sa asigure resurse pentru :
a) implementarea si mentinerea SMQ si imbunatatirea continua a eficientei lui
b) cresterea satisfactiei clientului.
6.2 RESURSE UMANE
6.2.1 Generalitati
Organizatia - TREBUIE - sa asigure personal competent privind studiile,
instruirile , abilitatile si experiente adecvate.

6.2.2 Competenta , constientizare si instruire

Organizatia - TREBUIE
- sa identifice capacitatile necesare, sa asigure
instruirea si sa evalueze eficacitatea si sa
asigure ca personalul este constient de relevanta
si importanata activitatilor sale si de modul

contributiei acestora , precum si sa efectueze

inregistrari ale studiilor instruirilor abilitatilor si
experintei resurselor umane (4.2.4).

6.3 INFRASTRUCTURA
Organizatia - TREBUIE
- sa identifice, asigure si mentine sediu, echipamente si servicii suport –
corespunzatoare.
6.4 MEDIU DE LUCRU
Organizatia TREBUIE
 - sa asigure mediu de lucru corespunzator.

7 / REALIZAREA PRODUSULUI

7.1 Planificarea realizarii

produsului
Organizatia TREBUIE
- sa planifice descrierea proceselor
necesare pentru realizarea produselor
(in concordanta cu cerintele generale – 4.1.)
si sa identifice :
a) obiectivele calitatii si cerintele
pentru produs ;
b) necesitatile stabilirii proceselor , ,
documentelor si resurselor ;
c) activitatile privind verificarile,
validarile, monitorizarile,
inspectiile, incercarile si criteriile
de acceptare;
d) dovezi de satisfacerea cerintelor
clientului (vezi 4.2.4);
7.2 PROCESE REFERITOARE LA
RELATIILE CU CLIENTUL
7.2.1Determinarea cerintelor referitoare la produs
Organizatia TREBUIE sa identifice:
a) cerintele specificate de client, inclusiv livrarea si
postlivrarea produsului;
b) cerinte nespecificate dar necesare;
c) cerinte legale si reglementari legale;
d) alte cerinte suplimentare identificate de organizatie.
7.2.2 Analiza cerintelor referitoare la produs
Organizatia TREBUIE
- sa analizeze cerintele referitoare la produs
inainte de elaborarea unei oferte, perfectarea
unui contract si aprobarea unei comenzi,
precum si modificari ale contractului / comenzii
si sa asigure:
a) cerinte referitoare la produs;
b) cerinte la proces ;
 c) capabilitatea indeplinirii cerintelor clientului precum si
d) inregistrarea acestora (vezi 4.2.4).

7.2.3 Comunicarea cu clientul

Organizatia TREBUIE
- sa identifice si implementeze modalitatile
de comunicare privind :
- informatii despre produs;
- tratarea cerintelor ofertelor / contractelor /
comenzilor si amendamente la acestea;
- feed-back-ul si reclamatii de la clienti.

7.3 PROIECTARE SI DEZVOLTARE

7.3.1 Planificarea proiectarii si dezvoltarii

Organizatia TREBUIE sa:
- planifice si sa controleze proiectarea si
dezvoltarea produsului;
- sa identifice etapele, analizele, verificarile
si validarile adecvate si responsabilitatile
si autoritatile pentru proiectare si dezvoltare;
- sa tina sub control interfetele in proiectare si dezvoltare;
- sa actualizeze, la caz, datele de iesire.

7.3.2 Date de intrare ale proiectarii si dezvoltarii

Datele -TREBUIESC
– sa fie determinate si mentinute (vezi 4.2.4) ,
date care sa includa:
a) cerinte de functionare si performanta;
b) cerinte legale si reglementari aplicabile;
c) informatii similare anterioare (la caz);
d) alte cerinte ;
- sa fie analizate , complete si sa fie
fara ambiguitati si necontradictorii.
7.3.3 Date de iesire ale proiectarii
Datele – TREBUIESC
– furnizate sub o forma care :
- sa permita verificarea in raport cu datele de intrare ;
- sa fie aprobate si care:
a. sa indeplineasca cerintele datelor de intrare;
b. sa furnizeze informatii corespunzatoare
pentru aprovizionare, productie si servicii;
c. sa contina sau sa faca referire la criterii de
acceptare a produsului ;
d. sa defineasca caracteristicile produsului ,
esentiale pentru utilizare sigura si corecta.

7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii

Analizele – TREBUIESC
– efectuate (conform 7.3.1. – planificare) pentru:
a) a evalua capabilitatea rezultatelor proiectarii si
dezvoltarii , de a satisface cerintele specificate;
b) a indentifica orice fel de probleme si a propune
actiuni necesare (vezi 4.2.4).

7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii

Verificarea – TREBUIE
– efectuata ( in conformitate cu 7.3.1.planificare )
pentru realizarea datelor de iesire conform
cerintelor din datele de iesire ( vezi 4.2.4 ).

7.3.6 Validarea proiectarii si dezvoltarii

Validarea –TREBUIE
– efectuata ( in confrmitate cu 7.3.1) pentru:
o a asigura ca produsul satisface cerintele
aplicarii specificate (vezi 4.2.4 )
7.3.7 Controlul modificarilor in proiectare si dezvoltare
 Controalele – TREBUIESC
– identificate si mentinute inregistrari privind
modificarile efectuate , analizate , verificate,
validate , la caz si aprobate ( vezi 4.2.4).

7.4 APROVIZIONARE

7.4.1 Procesul de aprovizionare

Organizatia TREBUIE :
- sa asigure ca produsul aprovizionat
e conform cu cerintele specificate;
- sa stabileasca tipul si amploarea
controlului asupra produsului;
- sa evalueze si sa selecteze furnizorii;
- sa stabileasca criterii de selectare si de
evaluare. (a se vedea 4.2.4 )

7.4.2 Informatii referitoare la aprovizionare

Organizatia TREBUIE
– sa descrie produsul aprovizionat privind :
a) cerintele pentru aprobarea produsului ,
procedurilor, proceselor si echipamentelor ;
b) cerintele pentru calificarea persoanlului;
c) cerinte pentru SMQ .

7.4.3 Verificarea produsului aprovizionat

Organizatia TREBUIE :
- sa stabileasca si sa implementeze inspectii si
 verificari pentru produsul aprovizionat la
intrarea in societate si la caz la furnizor.

7.5. PRODUCTIE SI FURNIZARE DE SERVICII

7.5.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciilor

Organizatia - TREBUIE
- sa planifice si sa realizeze productia
si furnizarea de servicii in conditiI controlate
care sa includa:
a) disponoibilitatea informatiilor caracteristicilor
produsului;
b) disponibilitatea instructiunilor de lucru , la caz;
c) utilizarea echipamentului adecvat;
d) disponibilitatea si utilizarea dispozitivelor
de masurare si monitorizare;
e) implementarea monitorizarii si masurarii;
f) implementarea activitatilor de eliberare,
livrare si post livrare.

7.5.2 Validarea proceselor de productie si de

furnizare servicii
Organizatia TREBUIE
– sa valideze orice procese de productie si
furnizare de servicii atunci cand rezultatele
nu pot fi verificate ulterior si pentru care
se stabilesc masuri preliminare inclusiv:
a) criterii definite pentru analiza si aprobarea proceselor;
 b) aprobarea echipamentelor si calificarea personalului;
c) utilizarea de metode si proceduri specifice;
d) cerinte referitoare la inregistrari (vezi 4.2.4 )
e) revalidarea (la caz).

7.5.3 Identificare si trasabilitate

Organizatia TREBUIE –
ATUNCI CAND ESTE CAZUL –
- sa identifice produsul folosind mijloace
adecvate pe durata realizarii acestuia (stadii ale acestuia);
- sa tina sub control si sa inregistreze o
identificare unica a produsului (vezi 4.2.4)

Elemente de trasabilitate
Proiect (contract)/nr...
O.K.
 
Ref. Neces / nr.
Comanda/nr.
  P. V. Receptie
 
 
Bon de transfer Nr/Aviz de exp/Factura
+certif de calitate
agrem tehnic ,certif de garantie
(se mentioneaza in factura)
eticheta
(se trece in NRCD)
 
 
Nr/NRCD

7.5.4 Proprietatea clientului

Organizatia TREBUIE
- sa trateze cu grija proprietatea clientului
de la utilizare pana la introducerea in
produsul furnizat acestuia ( contractare ,
 preluare, verificare, depozitare, livrare si
receptie dupa incorporare in produsul finit
al clientului) .

7.5.5 Pastrarea produsului

Organizatia TREBUIE
- sa pastreze conformitatea produsului
pe parcursul procesarii interne pana la
livrarea produsului finit (manipulare,
depozitare, ambalare, protejare / conservare
si livrare).

7.6 Controlul dispozitivelor de

masurare si monitorizare
Organizatia TREBUIE
- sa determine masurarile si monitorizarile,
si anume:
a) etalonarea / verificarea;
b) ajustarea / reajustarea;
c) identificarea stadiului etalonarii / verificarii;
d) protejarea la ajustare;
e) protejarea la degradare;
f) dosar cu fise si buletine de verificari / etalonari;
g) re - controlul produselor masurate cu dispozitive
gasite ulterior defecte.
8

8 MASURARE , ANALIZA SI
IMBUNATATIRE

8.1 GENERALITATI
Organizatia – TREBUIE
- sa planifice si sa implementeze
procese necesare de monitorizare, masurare,
analiza, si imbunatatire pentru :
a) a demonstra conformitatea produsului;
b) a se asigura conformitatea SMQ;
c) a imbunatatii continuu eficacitatea SMQ.

8.2 MONITORIZARE SI MASURARE

8.2.1 Satisfactia clientului

Organizatia – TREBUIE
- sa monitorizeze informatiile la perceptia
clientului asupra satisfacerii cerintelor sale
de catre organizatie.

8.2.2 Audit intern

03 PSMQ&M&SSM–03–8.2.2/ 4.5.5/4.5.4 –AUDITUL INTERN
Organizatia - TREBUIE :
- sa efectueze audituri interne la intervalle
planificate pentru a determina:
a) conformitatea SMQ;
b) implementarea, mentinerea si
eficienta SMQ;
In acest sens trebuiesc realizate :
- program anual de audit ( pe
compertimente / subunitati , cu
documente de referinta si
perioade / date specificate ) ;
- plan de audit ( cu notificare ,
chestionar de audit , program
anual de audit , documente
de audit, etc.) –a se vedea 4.2.4
8.5.2.precum si ISO 19011

8.2.3Monitorizareasimasurarea
Organizatia – TREBUIE :
- sa aplice metode adecvate pentru
monitorizare si la caz masurare
procese ale SMQ (la caz actiuni
corective si preventive) .
8.2.4 Monitorizarea si masurarea
produsului
Organizatia – TREBUIE
- sa monitorizeze si sa masoare
caracteristicile produsului in etape
corespunzatoare procesului de
realizare(vezi7.1.)de la receptia
subproduselor pana la receptia
produsului finit (vezi 4.2.4 ).
8.3 CONTROLULPRODUSULUI
NECONFORM

04 PSMQ –04–8.3 –CONTROLUL PRODUSULUI

NECONFORM

Organizatia - TREBUIE
- sa asigure :
 - ca produsele neconforme cu cerintele
specificate si implicite sunt identificate
si tinute sub control pentru preve
nirea utilizarii / livrarii neintetionate;
- ca activitatiile privind metoda de control ,
responsabilitatile si autoritatile pentru
tratarea produsului neconform ;
- TREBUIE - documentata o
PROCEDURA DOCUMENTATA care
- sa trateze produsul neconform dupa
cum urmeaza:
a)intreprinderea unor actiuni de
eliminare a neconformitatilor
b)autorizarea utilizari lui, eliberarii
sau acceptarii cu derogare
dupa fabriacatie / executie de
catre o autoritate relevanta
si la caz de catre client;
c)intreprinderea unei actiuni care sa
impiedice destinarea sau utilizarea
lui intentionata initial;
- verificare dupa corectare;
- tratare dupa livrare.
( a se vedea 4.2.4 )

8.4 ANALIZA DATELOR

Organizatia - TREBUIE - :
- sa determine, sa corecteze si sa analizeze
date corespunzatoare pentru demonstrarea,
adecvarea si eficacitatea SMQ respectiv
pentru imbunatatirea continua a eficacitatii lui;
- sa furnizeze informatii referitoare la:
a) satisfactia clientului (vezi 8.2.1);
b) conformitatea cu cerintele produsului (vezi 7.2.1)
c) caracteristicile si tendintele proceselor si
produselor , inclusiv oportunitati pentru actiuni preventive;
d) furnizori.
8.5 IMBUNATATIRE
8.5.1 Imbunatatire continua
Organizatia – TREBUIE - sa-si imbunatateasca continuu
eficacitatea SMQ prin utilizarea :
- politicii referitoare la calitate;
- obiectivelor calitatii;
- rezultatelor auditurilor si analizei datelor;
- rezultatelor actiunilor corective si preventive;
- rezultatelor analizelor efectuate de management.
8.5.2 Actiune corectiva
P.D. – S.M.Q. – 05 - 8.5.2 – ACTIUNE CORECTIVA
Organizatia – TREBUIE - sa actioneze pentru eliminarea
cauzelor neconformitatilor pentru care are - stabilita o
PROCEDURA
DOCUMENTATA pentru a definii cerintele privind:
a) analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatilor clientilor);
b) determinarea cauzelor neconformitatilor;
c) evaluarea necesitatii de actiuni corective;
d) determinarea si implementarea actiunii necesare;
e) inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse (vezi 4.2.4);
f) analiza actiunilor corective intreprinse.
8.5.3 Actiune preventiva
P.D.– S.M.Q. – 06 – 8.5.3 – ACTIUNE PREVENTIVA
Organizatia - TREBUIE
- sa actioneze pentru eliminarea cauzelor neconformitatilor potentiale
in scopul caruia - se stabileste o
PROCEDURADOCUMENTATA
pentru stabilirea cerintelor privind:
a) determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor
acestora ;
b) evaluarea necesitatii de actiuni pentru prevenirea
aparitiilor
neconfirmitatilor ;
c) determinarea si implementarea actiunilor necesare ;
d) inregistrarile rezultatelor actiunilor intreprinse (a se vedea
4.2.4);
e) analiza actiunii preventive intreprinse.

9. DOCUMENTATIA SISTEMULUI
 MANAGEMENTULUI CALITATII
trebuie sa contina (documentate) :
9.1. GENERALITATI
- POLITICA si OBICTIVELE CALITATI – -
- MANUAL CALITATE – M.Q.
- PROCEDURI DOCUMENTATE–cerute de ISO/norme -
– PDSMQ / PSMQ;
- PROCEDURI DOCUMENTATE
CALITATE DE PROCES - PDQP/ PQP
- INREGISTRARI REFERITOARE (cerute de norme)
- LA CALITATE –. -
Nota : - “ DSMQ & M & SSM“ = este functie de : – marimea organizatiei ;
- complexitatea proceselor si
interactiunea lor ;
- competenta personalului .
9.2. MANUALUL CALITATII -
= continut minim :
- domeniu SMQ ;
- P.D. pentru SMQ / referire ;
- interactiunea dintre procesele SMQ .
ORGANIZATIE MICA : =MANUAL UNIC-descriere completa SMQ + PDSQ
ORGANIZATIE MARE := MANUALE - ierarhie complexa .
9.3. PROCEDURI :
9.3.1. PROCEDURI DOCUMENTATE : - obligatorii pentru orice organizatie :
- 1) PD - SMQ – 01 – 4.2.3 – CONTROLUL DOCUMENTELOR ;
- 2) PD - SMQ – 02 – 4.2.4 – CONTROLUL INREGISTRARILOR ;
- 3) PD – SMQ – 03 – 8.2.2 – AUDIT INTERN/ SMM/SMSSM ;
- 4) PD- SMQ – 04 - 8.3– CONROLUL PRODUSULUI
NECONFORM ;
- 5) PD - SMQ – 05 – 8.5.2 – ACTIUNI CORECTIVE ;
- 6) PD - SMQ – 06 – 8.5.3- ACTIUNI PREVENTIVE ;
Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

9.3.5. INREGISTRARILE – EX. : CALITATE / MEDIU /SECURITATE

- 1) Analiza conducerii 5.6.1 ; 4.6;
- 2) Lista instruirilor – instruiri , calificari , competente si exeperiente 6.2.2(e); 4.4.2;
- 3) Dovezi ca procesele si / sau produsele realizate satisfac cerintele 7.1(d ) ; 4.4.6;
- 4) Rezultatele analizelor cerintelor referitoare la produs si activitati 7.2.2 4.4.6 /4.3.1;
- 5) Elemente de intrare ale proiectarii si dezvoltarii 7.3.2 4.4.6;
- 6) Rezultatele analizei proiectarii si dezvoltarii si actiunile necesare 7.3.4 4.4.6;
- 7) Rezultatele verificarii proiectarii si dezvoltarii si actiunile necesare 7.3.5 4.4.6;
- 8) Rezultatele validarii proiectarii si dezvoltarii si masurile necesare 7.3.6 4.4.6;
- 9) Rezultatele controlului modificarilor in proiectare si dezvoltare si
toate actiunile necesare 7.3.7 4.4.6;
-10) Rezultatele evaluarii furnizorilor si actiunile necesare acesteea 7.4.1 4.4.6;
-11) Dovezi privind validarea proceselor de productie ascunse 7.5.2(d)4.4.6;
-12) Identificarea unica a produsului cand trasabilitatea este ceruta 7.5.3 4.4.6;
-13) Propietatea clientului, primirea, depozitarea,conservarea si livrarea 7.5.4 4.4.6;
-14) Etalonari / Verificari metrologice ale echipamentelor de masura 7.6(a) 4.5.1;
-15) Validarea rezultatelor echipamentelor de masura 7.6 4.4.6;
-16) Evidenta rezultatelor etalonarilor / verificarilor metrologice a
echipamentelor de masura 7.6 4.4.6;
-17) Rezultatele auditurilor interne 8.2.2 4.5.4;
-18) Dovezi privind criterii de acceptare si de identificare a persoanelor
autorizate pentru livrarea produselor 8.2.4 4.5.1;
-19) Rapor de neconformitate 8.3 4.5.2/4.4.7;
-20) Rezultatele actiunilor corective 8.5.2 4.5.2;
-21) Rezultatele actiunilor preventive 8.5.3 4.5.2
- alte inregistrari neimpuse dar necesare pentru conformitatea SMQ ;

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

10. ANEXEE

10.1. ANEXA 1

D.S.M.Q. - ORGANIZATII - MARI

- PROCESE COMPLEXE

POLITICA ,
OBIECTIVE
in SMQ

1
2 PROCEDURI DE SISTEM
MANAGEMENT CALITATE

PD – SMQ

3
PROCEDURI DOCUMENTATE DE PROCES

CALITATE

PQP / PAQ/
PQE / PQL /IQL
4 INREGISTRARI
CALITATE

5 DOCUMENTE DE PROVENIENTA EXTERNA

DOCUMENTE AFERENTE DOMENIULUI REGLEMENTAT
PREVEDERI LEGALE SI ALTE CERINTE

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

10.2 ANEXA 2

D.S.M.Q. - ORGANIZATII - MICI

- PROCESE DE COMPLEXITATE
REDUSA

1
 MQ - 01
MANUALUL
CALITATII
- POLITICA ,
- OBIECTIVELE ;

- PROCEDURI DOCUMENTETE

SMQ

2 PROCEDURI DOCUMENTATE DE
PROCES SI ALTE DOCUMENTE

CALITATE
PQP
3
DOCUMENTE DE PROVENIENTA EXTERNA
DOCUMENTE AFERENTE DOMENIULUI REGLEMENTAT

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

10.3 ANEXA 3

MANUALUL MANAGEMENTULUI CALITATII SI DE MEDIU

- MANUAL CALITATE SI DE MEDIU - Cod MQ&M 01 ;

- PROCEDURI DE SISTEM MANAGEMENT

CALITATE &MEDIU - Cod MQ&M 02 ;
- PROCEDURI DE SISTEM MANAGEMENT
DE
MEDIU

- Cod
MQ&M
02 ;
PROCE
DURI
CALIT
ATE DE
PROCE
S -
Cod
MQ&M
03
PROCE
DURI
DE
PROCE
S

CALIT
ATE &
MEDIU
&
SECURI
TATE
SI
SANAT
ATE IN
MUNC
A

-
Cod
MQ&M
03
PROCE
DURI
DE
PROCE
S DE
MEDIU
-
Cod
MQ&M
03

MMQ
01 –
MAN
UAL
MAN
AGE
MEN
T
CALI
TATE

SI DE
MEDI
U:
Varianta
1

NOTIUNI
GENERA
LE

SCOP SI
DOMENI
U DE
APLICA
RE

REFERI
NTE
NORMA
TIVE
TERMEN
I,
DEFINIT
II SI
ABREVI
ERI

CERINT
ELE
SISTEM
ULUI
MANAG
EMENTU
LUI
CALITA
TII SI DE
MEDIU

ANEXE

SAU

Varianta
2

NOTIUNI
GENERA
LE
SCOP SI
DOMENI
U DE
APLICA
RE

REFERI
NTE
NORMA
TIVE

TERMEN
I,
DEFINIT
II SI
ABREVI
ERI

SISTEM
DE
MANAG
EMENT
CALITA
TE SI DE
MEDIU
RESPON
SABILIT
ATEA
MANAG
EMENTU
LUI
MANAG
EMENTU
L
RESURS
ELOR

REALIZ
AREA
PRODUS
ULUI

MASURA
RE ,
ANALIZ
A SI
IMBUNA
TATIRE

9.

ANEXE

Cod
CURS
DSMQ
EDITIA 1
/
IANUARI
E 2009
Pag.

S.C.
ZIGG
MANAG
EMENT
Q.M.S.
S.R.L. -
CALITA
TE ,
MEDIU ,
SECURI
TATE –

10.4
Anexa 4

MMQ
&M
02 -
PDSM
Q&M
&SSM
1) PSMQ
– 01 –
4.2.3/4.4.5
/4.4.5 –
CONTRO
LUL
DOCUM
ENTELO
R ;
2) PSMQ
– 02 –
4.2.4/4.5.3
/4.5.3 –
CONTRO
LUL
INREGIS
TRARIL
OR
3) PSMQ
– 03 –
8.2.2/4.5.5
/4.5.5 –
AUDIT
INTERN/
SMM/SM
SSM ;
4) PSMQ
– 04 -
8.3/4.5.3/4
.5.3 –
CONROL
UL
PRODUS
ULUI
NECONF
ORM ;
5) PSMQ
– 05 –
8.5.2/4.5.3
/4.5.3 –
ACTIUNI
CORECT
IVE ;
6) PSMQ
– 06 –
8.5.3/4.5.3
/4.5.3 –
ACTIUNI
PREVEN
TIVE ;
7) PSMM
– 07 –
4.3.1 -
ASPECT
E DE
MEDIU;
8)
PSMM/S
MSSM –
08–
4.3.2/4.3.2
–
PREVED
ERI
LEGALE
SI ALTE
CERINT
E;
9)
PSMM/S
MSSM –
09 –
4.4.2/64.4.
2–
INSTRUI
RE ,
CONSTI
ENTIZA
RE SI
COMPET
ENTA ;
10)PSMM
/SMSSM
– 10 –
4.4.3/4.4.3
–
COMUNI
CARE ;
11)PSMM
/SMSSM
– 11 –
4.4.7/4.4.7
–
PREGAT
IRE
PENTRU
SITUATI
I DE
URGENT
A SI

CAPACI
TATE DE
RASPUN
S;
12)PSMM
/SMSSM
– 12 –
4.5.1/4.5.1
–
MONITO
RIZARE
SI
MASURA
RE ;
13)
PSMM/P
SMSSM –
13-
4.5.2/4.5.2
–
EVALUA
REA
CONFOR
MARII
14)
PSMSSM
– 14 –
4.3.1 –
EVALUA
REA DE
RISC

Cod
CURS
DSMQ
EDITIA 1
/
IANUARI
E 2009
Pag.

S.C.
ZIGG
MANAG
EMENT
Q.M.S.
S.R.L. -
CALITA
TE ,
MEDIU ,
SECURI
TATE –

10.5

ANEXA
5

MMQ
&M
03 -
PPQ&
M&S
–
PROCED
URI DE
PROCES
CALITA
TE &
MEDIU
&
SECURI
TATE SI
SANATA
TE IN
MUNCA
Nr. Nr.
crt. Docu
-ment
COD
DOCU
MENT-
PROCED
URA /
INSTRU
CTIUN
E
DENUM
IRE
PROCE
DURA /
INSTRU
CTIUN
E
Crinte
ISO :
9001
Conditii
ISO :
14001/
18001

0.
1.
2.
3.
4.

1. 1.
PPQ&M
&S-01–
4.2.1/4.4.4
ELABOR
AREA
DOCUM
ENTATI
EI SMQ
4.2.1
4.4.4/4.4.4

2. 2.
PPQ&M
&S – 02 –
5.6/4.6
ANALIZ
A
EFECTU
ATA DE
MANAG
EMENT
5.6.1 - 3
4.6/4.6
3. 3.
PPQ&M
&S – 03 –
6.2/4.4.2
MANAG
EMENTU
L
RESURS
ELOR
6.1 – 6.2
4.4.2/4.4.2

4. 4.
PPQ&M
&S – 04 –
7.1/4.4
PLANIFI
CAREA
REALIZ
ARII
PRODUS
ULUI
7.1
4.4.6/4.4.6

5. 5.
PPQ&M
&S –05 –
7.2/4.3.1/3
PROCES
E
REFERI
TOARE
LA
RELATI
A CU
CLIENT
UL
7.2.1 - 3
4.4.6/4.4.6
4.4.3/4.4.3

6. 6.
PPQ&M
&S – 06 –
7.3/4.4.6
PROIEC
TARE SI
DEZVOL
TARE
7.3
4.4.6/4.4.6

7. 6.1.
I.Q.P. –
06.1 -
7.3.1
Planificare
a
proiectarii
si
dezvoltarii
7.3.1
4.4.6/4.4.6

8. 6.2.
I.Q.P. –
06.2–
7.3.2-3
Date de
intrare si
iesire ale
proiectarii
si
dezvoltarii
7.3.2 - 3
4.4.6/4.4.6

9. 6.3.
I.Q.P. –
06.3 -
7.3.4
Analiza
proiectarii
si
dezvoltarii
7.3.4.
4.4.6/4.4.6

10. 6.4.
I.Q.P. –
06.4 –
7.3.5
Verificare
a
proiectarii
si
dezvoltarii
7.3.5
4.4.6/4.4.6

11. 6.5.
I.Q.P. –
06.5 –
7.3.6
Validarea
proiectarii
si
dezvoltarii
7.3.6
4.4.6/4.4.6

12. 6.6.
I.Q.P. –
06.6 –
7.3.7
Controlul
modificari
lor in
proiectare
si
dezvoltare
7.3.7
4.4.6/4.4.6

13. 7. PPQ&M&S – 07 – APROVIZIONARE 7.4 4.4.6/4.4.6

7.4/4.4.6
14. 7.1. I.Q.P. – 07.1 – 7.4.1 Procesul de aprovizionare 7.4.1 4.4.6/4.4.6
15. 7.2. I.Q.P. – 07.2 – 7.4.2 Informatii referitoare la 7.4.2 4.4.6/4.4.6
aprovizionare
16. 7.3. I.Q.P. – 07.3 – 7.4.3 Verificarea produsului 7.4.3 4.4.6/4.4.6
aprovizionat
17. 8. PPQ&M&S – 08 – 7.5.1 PRODUCTIE SI FURNIZARE 7.5.1 4.4.6/4.4.6
DE SERVICII
18. 9. PPQ&M&S – 09 – 7.5.2 VALIDAREA PROCESELOR 7.5.2 4.4.6/4.4.6
DE PRODUCTIE SI DE
FURNIZARE DE SERVICII

Cod CURS DSMQ EDITIA 1 / IANUARIE 2009 Pag.

S.C. ZIGG MANAGEMENT Q.M.S. S.R.L. - CALITATE , MEDIU , SECURITATE –

0. 1. 2. 3. 4.
19. 10. PPQ&M&S – 09 – IDENTIFICARE SI 7.5.3 4.4.6/4.4.6
7.5.3 TRASABILITATE
20. 11. PPQ&M&S – 10 – PROPIETATEA CLIENTULUI 7.5.4 4.4.6/4.4.6
7.5.4
21. 12. PPQ&M&S – 11 – PASTRAREA PRODUSULUI 7.5.5 4.4.6/4.4.6
7.5.5
22. 13. CONTROLUL DISPOZITIVE- 7.6 4.5.1/4.5.1
PPQ&M&S – 12 – 7.6 LOR DE MASURARE SI
MONITORIZARE
23. 14. PPQ&M&S – 13 – 8.1 SATISFACTIA CLINTULUI 8.2.1 -
24. 15. PPQ&M&S –14 – MONITORIZAREA SI 8.2.3 ; 4.5.1/4.5.1
8.2.3/4 MASURAREA PROCESELOR 8.2.4
25. 16. PPQ&M&S – 14 – 8.4 ANALIZA DATELOR 8.4 4.5.2/4.5.2
26 17 PPM - 4.4.6 CONTROL OPERATIONAL - 4.4.6/4.4.6
27 18 PPM 4.3.4 PROGRAM DE - 5.4.2/4.3.3
MANAGEMENT QMS /4.3.4

10.6 ANEXA 6

PROCEDURI DE PROCES :
- CALITATE ;
- DE MEDIU

10.7. ANEXA 7

ALTE DOCUMENTE