Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Competentele modulului:
- C1. Explica organizarea sistemului sanitar din Romania;
- C2. Descrie organizarea sistemului farmaceutic national;
- C3. Descrie managementul unitatii farmaceutice de baza- Pharmacia-.
Continuturi (capitole ):
- Principalele obiective ale sistemului sanitar
- Componentele sistemului sanitar – sistemul farmaceutic, sistemul medical-
definitie si descriere
- Principalele atributii ale M.S.- definitie si descriere
- Asistenta farmaceutica a populatiei in Romania- definitie si descriere
- Principii le generale de organizare si conducere a asistentei farmaceutice a
populatiei
- Conducerea asistentei farmaceutice- Directia Farmaceutica- ca organ de
specialitate in structura M.S. si atributiile acesteia
- Componentele sistemului farmaceutic national si reformele din acest system
- Principalele activitati organizatorice ale unitatilor farmaceutice din tara noastra
- Unitatea farmaceutica de baza – Pharmacia- definitie si obiectivele principale
- Organizarea si dotarea farmaciilor de circuit inchis si circuit deschis
- Functiile farmaciei – definitie si descriere
- Ergonomia locurilor de munca in farmacie.
11
BIBLIOGRAFIE
TEME REFERAT
22
Situatia ocuparii fortei de munca
Cheltuieli si economii( bugetul familiei)
Transporturile
Locuinta( gradul de confort)
Imbracamintea
Utilizarea timpului liber ( distractii, spectacole)
Asigurari si securitatea sociala
Libertatea individuala
Sa se determine care sunt caile prin care farmacia comunitara ( dar si cea de
spital), prin serviciile farmaceutice oferite, poate contribui la cresterea calitatii vietii.
Se vor identifica cel putin trei indicatori.
COMPETENTA C1
33
EXPLICA ORGANIZAREA SISTEMULUI SANITAR DIN ROMANIA
SISTEMULUI SANITAR
Sanatatea publica este o ramura a stiintelor medicale care studiaza starea de sanatate a
populatiei unei tari, in strinsa legatura cu factorii ce o pot influenta si care sunt:
- conditiile socio-economice;
- calitatea asistentei medicale;
- nivelul asistentei cu medicamente.
1)PRINCIPALELE OBIECTIVE ALE SISTEMULUI SANITAR NATIONAL
44
Obiectivul major al unui sistem de sanatate national, este asigurarea sanatatii
populatiei, sub cele doua aspecte:
1) Asistenta profilactica
2) Asistenta medicala curativa
55
^ Factorii patogeni (de risc) trebuie cunoscuti,identificati pentru a fi evitati.
^ Factorii sanogeni trebuie promovati.
Secundară- priveste actiunile ce trebuie realizate pentru depistarea cat mai precoce
a bolii, cat mai aproape de debut.
Normele sanitare – sunt niste reguli care prevad limitele concentratiilor maxim
admise (CMA) pentru diversi factori de mediu, pana la care nu se constata efecte
nocive asupra sanatatii populatiei.
Normele sanitare constituie dispozitii sau reglementari legale, obligatorii,
cuprinse in legislatia sanitara in vigoare.
Nerespectarea normelor sanitare constituie contravenție si se sanctioneaza conform
legii.
66
educarea pentru pastrarea unui mediu igienic, pentru diminuarea stresului
educarea pentru o buna stare de sanatate fizica, psihica si mentala.
LA NIVEL NATIONAL
LA NIVEL JUDETEAN
LA NIVEL LOCAL
77
Principalele organizaţii din sistemul medical sunt:
Ministerul Sănătăţii
Este participant activ la schimbul de informaţii de sănătate şi are misiunea de a
implementa strategia şi politica guvernului în domeniul asigurării sănătăţii şi a
reformei în sectorul sanitar.
88
STRUCTURA ORGANIZATORICA A MINISTERULUI SANATATII PUBLICE
99
Societatea actuala priveste sanatatea ca pe un domeniu rentabil al serviciilor,
urmarindu-i calitatea, eficacitatea, eficienta. Aceasta a facut ca orientarea generala in
domeniul asigurarii sanatatii sa urmareasca introducerea elementelor concurentiale
specifice unei economii de piata, cu scopul rentabilizarii acestea.
In S.U.A. se utilizeaza acum termenul de Industrie a Ingrijirilor de Sanatate, ceea
ce sugereaza amploarea cererii de servicii de sanatate, rentabilitatea acestui sector,
precum si inalta tehnicizare a tuturor investigatiilor din domeniul sanatatii.
Reforma din sistemul de sanatate romanesc, constituie o necesitate fiind necesara
elaborarea unui model, precum si asigurarea bazei materiale pentru aplicarea
acestuia.
Atributiile M.S.
* Asigura si raspunde de organizarea activitatii de asistenta medicala preventiva,
de urgenta, curativa si de recuperare medicala ce se acorda prin unitatile sanitare.
* Stabileste principalele obiective de etapa si pe termen lung in domeniul asigurarii
sanatatii populatiei si al reformei sanitare
* Coordoneaza si controleaza modul de aplicare al Normelor de Igiena si al celor
Sanitaro-Epidemice pentru populatie.
* Indeplineste functia de Inspectie Sanitara de Stat prin organele de specialitate.
* Autorizeaza producerea, inregistrarea, introducerea si folosirea
medicamentelor, a plantelor medicinale, a cosmeticelor, aparaturii si
echipamentelor medicale.
* Organizeaza si coordoneaza prin inspectia de farmacie activitatea din reteaua
farmaceutica.
* Coordoneaza importul de medicamente
* Supraveghiaza regimul substantelor si al produselor toxice si stupefiante.
* Intocmeste anual Nomenclatorul de Medicamente
* Coordoneaza activitatea de ocrotire si asistenta medicala a mamei si copilului.
* Stabileste si urmareste folosirea energiei nucleare in scopuri medicale.
* Avizeaza utilizarea si functionarea statiunilor balneo-climaterice
* Coordoneaza activitatea organelor competente in activitatea de cultura fizica
medicala.
* Autorizeaza introducerea si folosirea in practica medicala a aparaturii si
echipamentelor medicale.
* Organizeaza impreuna cu Academia de Stiinte Medicale, strategia si orientarea
activitatii de cercetare stiintifica medicala.
* Initiaza, negociaza si incheie documente de cooperare internationala in
domeniul sanatatii
* Sprijina informarea si documentarea personalului sanitar in probleme de
specialitate si in organizarea unor manifestari stiintifice.
10
10
* Evalueaza periodic criteriile de performanta ale unitatilor medicale,
indicatorii starii de sanatate.
* Avizeaza realizarea investitiilor in domeniul sanitar.
* Avizeaza activitatile bazate pe libera initiativa in domeniul medical si
farmaceutic.
* Initiaza si elaboreaza legi si hotariri ale Guvernului.
* Emite norme obligatorii pentru sectorul sanitar si pentru populatie.
* Editeaza publicatii de specialitate si de informare specifice.
* Reprezinta statul roman in relatiile cu organismele internationale din domeniul
sanatatii publice.
* Finanteaza si organizeaza programele nationale de sanatate publica.
* Organizeaza sistemul informational din domeniul asistentei de sanatate
publica.
* Prezinta rapoarte periodice pentru informarea guvernului privind starea de
sanatate a populatiei.
Fundamenteaza necesarul de resurse financiare pentru asistenta de sanatate
publica.
COMPETENTA 2
11
11
definitie si descriere
12
12
Farmacistul si asistentul de farmacie poate acorda asistenta farmaceutica in:
spital;
farmacia de comunitate;
la domiciliul pacientului.
13
13
g) Educatia terapeutica si farmacoterapeutica a pacientilor.
** PREVENIREA IMBOLNAVIRILOR
14
14
Activitatile de preventie, reprezinta o valoroasa parte a practicii medicale( este mai
usor sa previi si mai putin costisitor, decit sa tratezi).
In cazul bolilor epidemice- preventia inseamna:
- imunizarea populatiei si
- respectarea masurilor de igiena.
Imunizarea
15
15
In cazul bolilor cronice- preventia include trei aspecte:
--preventia primara- consta in mentinerea sanatatii prin adoptarea unui stil de viata
echilibrat (absenta fumatului, alcoolismului, controlul masei corporale, program de
odihna, sport, nutritie).
16
16
-- preventia secundara- este diagnosticarea precoce si tratarea bolii in faza
surprinsa.
17
17
In farmacie
Prin aspectul farmaciei in fata pacientilor, prin curatenia din oficina, prin atitudinea
personalului farmaciei dornic sa ajute pe fiecare in probleme de sanatate, totul
contribuie la educatia pentru sanatate a publicului, pentru igiena, ordine, curatenie.In
farmacie, publicul trebuie sa gaseasca brosuri, pliante, carti prin care sa se
documenteze despre cele mai importante probleme de sanatate.Cea mai moderna
modalitate de educatie este prezenta farmacistului pe internet si pe media, oferind
publicului subiecte din domeniul sanatatii, intr-un limbaj accesibil.
Farmacistul,are o pregatire completa in domeniul medicamentelor si asistentul de
farmacie pregatit special pentru a lucra sub indrumarea farmacistului.
Farmacistul modern este alaturi de viitoarea mama, chiar din primele momente ale
evidentierii sarcinii.In perioada prenatala, farmacistul si asistentul trebuie sa fie atenti
18
18
ca viitoarea mama sa nu primeasca acele medicamente, care nu se recomanda in
aceasta etapa a vietii. Farmacistul trebuie sa
aiba o lista cu toate gravidele din zona arondata.Dupa nastere, mama vine frecvent in
farmacia comunitara unde poate gasi cele necesare pentru igiena noului nascut.In
timpul alaptarii farmacistul va supraveghea ca mama sa nu primeasca acele
medicamente care trec in lapte, pentru a nu dauna sugarului.In farmacia comunitara,
mama poate gasi suplimente nutritive, derivate de lapte, cereale special formulate
pentru copii, vitamine.
Pentru sugar si copilul mic, farmacistul poate prepara, diferite formule special
prescrise (prafuri pentru colici, sirop de tuse, pudra mentolata). In caz de urgenta,
farmacistul poate fi apelat telefonic si i se pot cere sfaturi despre medicatie,
nutritie.Persoanele care poseda computer, pot contacta farmacia, pentru probleme
specifice.
19
19
Unii farmacisti au urmat cursuri speciale, fiind pregatiti sa raspunda
problemelor solicitate de pacienti legate de planificarea familiala si sanatate
reproducerii.
Un farmacist bine pregatit, trebuie sa cunoasca toate metodele contraceptive si sa aiba
in farmacie toate produsele.
** PREVENTIA STOMATOLOGICA
Farmacia comunitara trebuie sa aiba in stoc cele mai importante produse pentru
igiena cavitatii orale, pentru ingrijirea dintilor, pentru intretinerea protezelor, precum
si analgezice.Cazurile de solicitari pentru dureri de dinti sau infectii orodentare sunt
frecvente in farmacia publica, in special in urgenta, la serviciul de garda al
farmaciei.Farmacistul poate recomanda celor care cumpara prea multe medicamente
analgezice sa se hotarasca sa inceapa tratamentul sistematic la un medic stomatolog,
contribuind la sanatatea publica.
In legatura cu eliberarea antibioticelor pentru cazuri de urgenta, de infectii dentare,
trebuie sa fie foarte clar ca este contraindicat pentru farmacist sa accepte eliberarea
acestor medicamente fara prescriptie medicala.
20
20
** NUTRITIA SI SANATATEA
La absolvirea facultatii, farmacistul are cunostintele necesare de nutritie, care
pot fi completate prin cursuri postuniversitare, astfel incit el este capabil sa ofere
consultanta in legatura cu dieta in diferite boli sau la virste diferite, ca si aspecte
legate de interactiunea intre alimente si medicamente. Farmacistul si asistentul de
farmacie trebuie sa cunoasca produsele dietetice din farmacie. Cind elibereaza
medicamentele la bolnav, farmacistul trebuie sa aminteasca pacientului toate aspectele
legate de dieta si volumul de lichide necesar la administrarea medicamentelor.
NU DA
21
21
Piramida alimentara Vitamine
126kcal
** ABUZUL DE MEDICAMENTE SI
AUTOMEDICATIA
22
22
Abuzul si automedicatia, pot fi descurajate numai de personalul farmaciei, care trebuie
sa renunte la o parte din beneficiu obtinut din vinzarea mai multor medicamente catre
pacienti. Cel mai corect este ca personalul farmaciei sa refuze automedicatia prin
neeliberarea de medicamente si sa recomande pacientului sa mearga la medic.
23
23
Remedii: # pentru fumat este recomandat NICORETE
# pentru alcoolism este recomandat ANTALCOOL
In farmacia comunitara sunt postere, brosuri pentru combaterea fumatului si
alcoolismului.La eliberarea fiecarui medicament, farmacistul trebuie sa previna
pacientul in legatura cu efectele asocierii medicamentelor cu alcool.
** CONTROLUL FARMACODEPENDENTEI (utilizarea drogurilor).
Personalul farmaciei observa faptul ca cineva cumpara seringi, fara a avea prescriptie
pentru medicamente injectabile.Persoana are simptome caracteristice ale toxicomaniei-
paloare, tremor,nervozitate. Farmacia este singurul detinator legal de produse
stupefiante.
24
24
Scalarea capsulelor de mac
25
25
In farmacie pacientii pot sa-si controleze HTA, testul de osteodensitometrie, testul de
glicemie, EKG, capacitate respiratorie, virsta arterelor.
Prin educatie, igiena, vaccinare, izolarea bolnavilor. Boli epidemice: rujeola, gripa,
hepatita B,C, D, poliomielita, holera, ciuma. Cu aparitia, evolutia, izvorul
imbolnavirilor, sursa, populatia receptoare, stingerea focarului epidemiologic,
eradicarea epidemiilor, se ocupa epidemiologii si disciplina care studiaza toti factorii
principali si secundari ai aparitiei epidemiilor se numeste Epidemiologie.
26
26
Farmacovigilenta – laborator producator madicamente
27
27
PLANIFICAREA ORGANIZAREA
( prevederea)
1 ↓ ↓ 2
FUNCTIILE MANAGEMENTULUI
↑ ↑
COORDONAREA CONTROLUL
Si ANTRENAREA ( evaluarea )
3 4
Astfel exista managementul sanatatii, managementul farmaceutic si management exista
in toate domeniile.
Activitatea farmaceutica, este de o diversitate si complexitate semnificativa, intrucit
este legata de insasi sanatatea si viata omului, si va fi ordonata dupa acelasi model de
lucru al managementului oricarui alt domeniu, cuprinzind etapele cunoscute:
Diagnoza- analiza situatiei aprovizionarii cu medicamente si a posibilitatilor
de razolvare a problemelor aparute.
Prognoza- proiectarea activitatii din perioada urmatoare, pe baza resurselor
materiale si umane care stau la dispozitie.
Decizia- adoptarea solutiilor optime prin alegerea caii celei mai eficiente de
realizare a obiectivelor prestabilite.
Organizarea- repartizarea sarcinilor tuturor membrilor colectivului de lucru,
luarea masurilor adecvate pentru realizarea activitatilor planificate.
28
28
Controlul- verificarea modului in care sunt indeplinite cele stabilite anterior
prin planuri, decizii, masuri.
Toate aceste aspecte de management au rolul de a contribui la indeplinirea functiei de
baza a farmaciei, care este asistenta cu medicamente si cu servicii farmaceutice
pentru populatie.
Pentru realizarea asistentei cu medicamente la nivelul cerintelor actuale, impuse de
noul sistem bazat pe asigurari de sanatate, este necesara precizarea problemelor celor
mai importante activitati ale unei farmacii, simultan cu pregatirea unor farmacisti si
asistenti de farmacie, competenti profesional, cit si ca manageri de farmacie.
29
29
si apropierea celor doi factori sanitari, care participa in mod egal la ocrotirea
sanatatii populatiei, medicul si farmacistul.
DIRECTIA FARMACEUTICA
30
30
AGENTIA NATIONALA A MEDICAMENTULUI SI DISPOZITIVELOR
MEDICALE ( A.N.M.D.M. )
31
31
A.N.M. D.M. elibereaza Certificatul de inregistrare sau Autorizatia de punere pe piata
(APP ) pentru producatori, importatori, distribuitori, dupa depunerea de catre acestia a
dosarului farmaceutic al produsului medicamentos care va fi distribuit pe piata
romaneasca.
Activitatea de supraveghere a produselor medicamentoase de uz uman este realizata de
Inspectia Nationala de Farmacie ( INF), compusa din Serviciul de inspectie
farmaceutica al Directiei generale farmaceutice din cadrul M.S., precum si din
Departamentul de inspectie farmaceutica din cadrul A.N.M.D.M.
ATRIBUTII
32
32
produce si distribuie substante de referita pentru controlul
medicamentelor.
Colaboreaza cu Ministerul Sanatatii si cu C.N.A.S. la elaborarea listei de
medicamente compensate si gratuite.
organizeaza manifestari stiintifice privind medicamentele.
33
33
ORDINUL ASISTENTILOR MEDICALI GENERALISTI, MOASELOR SI
ASISTENTILOR MEDICALI DIN ROMANIA
(OAMGMAMR )
Recunoaşterea Calificărilor
În conformitate cu Legea 278/2015, Ordinul Asistenților Medicali Generaliști,
Moașelor și Asistenților Medicali din România, în calitate de autoritate competentă,
întocmește şi eliberează documentele (certificate) necesare recunoaşterii în scop
profesional a titlurilor româneşti de calificare de asistent medical generalist, de
moaşă şi de asistent medical, în celelalte State Membre UE.
34
34
SOCIETATI FARMACEUTICE TERITORIALE
35
35
36
36
Vechi laborator farmaceutic
37
37
Depozit de medicamente in farmacie
Prin excepţie, de la criteriul demografic enunţat mai sus, se pot înfiinţa farmacii în
gări, dacă nu există o farmacie în imediata apropiere şi în complexurile comerciale de
mare suprafaţă. Datele statistice necesare stabilirii raportului număr de locuitori /
farmacie, vor fi solicitate de către colegiul farmaciştilor judeţean, respectiv al
municipiului Bucureşti, de la serviciul de evidenţă informatizată a populaţiei.
38
38
În mediul rural se vor infiinţa farmacii, de preferinţă lângă sediul unităţilor sanitare,
iar activitatea farmaceutică se poate desfăşura în unitatea farmaceutică, care poate
deservi una sau mai multe comune.
COMPETENTA 3
39
39
Managementul unitatilor farmaceutice de baza se refera la totalitatea activitatilor de
organizare a farmaciei, pentru ca ea sa participle in mod eficient la asistenta cu
medicamente a publicului.
Principalele probleme de organizare interna a farmaciei, care sunt de competenta
managementului farmaceutic sunt:
40
40
* Efectuarea unui control eficient in indrumarea si stimularea personalului in
activitatea sa.
* Practicarea delegarii de sarcini, autoritate si responsabilitate.
* Organizarea inventarierii.
* Evaluarea activitatii desfasurate in farmacie si a fiecarui cadru farmaceutic si
instiintarea fiecaruia asupra rezultatelor generale si individuale.
Acum, prin introducerea unor operatii efectuate cu ajutorul computerului, poate parea
ca munca in farmacie este mai usoara.
Este numai o aparenta deoarece profesiunea de farmacist si asistent de farmacie,
implica noi responsabilitati prin continutul complex al serviciilor farmaceutice legate
de medicamentul prescris si eliberat pacientului.
= FARMACIA =
( definitie si obiectivele principale)
3)ORGANIZAREA SI DOTAREA FARMACIILOR DE CIRCUIT DESCHIS
41
41
OFICINA – Farmacia de circuit deschis
OFICINA
Definitie
Farmacia de circuit deschis(comunitara) este unitatea sanitara care asigura asistenta in
ambulatoriu a populatiei cu produse medicamentoase, igienico-cosmetice, dispozitive
medicale, produse parafarmaceutice, medicamente de uz veterinar si in care se executa
prescriptii magistrale si oficinale.
42
42
Eliberarea produselor medicamentoase catre populatie se face numai cu amanuntul,
fiind interzisa autoservirea.
Farmacia poate elibera produse medicamentoase si materiale sanitare pe condici de
aparat pentru dispensare medicale, de intreprindere, scolare si din cluburi sportive.
Programul farmaciei
Programul de functionare a farmaciei in zilele lucratoare va fi stabilit de farmacistul
manager al farmaciei in cadrul intervalului cuprins intre orele 7,00/8,00 si 20,00/21,00,
in functie de volumul activitatii si de incadrarea cu personal de specialitate.
In zilele nelucratoare si de sarbatori legale programul farmaciei va fi stabilit de
managerul farmaciei de comun acord cu Colegiul farmacistilor judetean, dupa un
grafic bine stabilit, astfel incit in functie de marimea localitatii sa fie asigurata asistenta
cu medicamente in mod corespunzator.
Farmacia ca unitate sanitara de interes public, trebuie sa asigure asistenta cu
medicamente si pe timpul noptii, in intervalul cuprins intre orele 20,00-7,00, respectiv
21,00-8,00.
Programul de permanent pe timpul noptii va fi stabilit de farmacistul manager de
comun acord cu Colegiul farmacistilor judetean si va trebui sa fie mentinut pe o
perioada de minim 6 luni.
Pe toata perioada de functionare a farmaciei, inclusiv in timpul noptii, activitatea se va
desfasura in prezenta farmacistului.
Programul farmaciilor permanente va fi comunicat organelor administratiei publice
locale si va fi publicat in mass-media, pentru informarea populatiei.
Programul tuturor farmaciilor va fi afisat la loc vizibil si va fi comunucat Directiei
Farmaceutice din cadrul Ministerului Sanatatii.
a) oficina este încăperea în care are acces publicul, unde se face vânzarea și eliberarea
medicamentelor şi a celorlalte produse permise în farmacie şi care trebuie să
îndeplinească următoarele condiţii: să aibă o suprafaţă de minimum 16 mp;
să fie prevăzută cu un sistem propriu de asigurare a temperaturii și umidității
necesare păstrării
43
43
medicamentelor în condiţiile specificate de producător şi cu dispozitive de
monitorizare a condiţiilor de temperatură și umiditate create; să aibă un spaţiu destinat
discuţiei confidenţiale cu pacientul afișat la loc vizibil; acesta poate fi
și biroul farmacistului șef;
b) receptura este încăperea amenajată, dotată şi destinată preparării formulelor
magistrale şi oficinale; în receptură este interzis accesul altor persoane decât al celor
care lucrează în farmacie; receptura trebuie să îndeplinească următoarele condiţii: să
fie organizată într-un spaţiu destinat numai personalului de specialitate al farmaciei şi
care să
permită o activitate corectă de executare a formulelor magistrale şi oficinale, după
caz; să fie prevăzută cu sistem propriu de asigurare a temperaturii și umidității şi
dispozitive de
monitorizare a condiţiilor de temperatură și umiditate create; să fie amenajată astfel
încât să se evite riscul de confuzie şi de contaminare în timpul diferitelor
operaţii de preparare efectuate;
c) laboratorul este încăperea dotată cu sursă de apă, gaz, electricitate şi în care se
instalează distilatorul. În cazul în care farmacia comunitară nu dispune de distilator,
procurarea apei distilate se face pe bază de contract. Receptura şi laboratorul pot fi
organizate şi în aceeaşi încăpere, dacă spaţiul are o suprafaţă de minimum 10 mp şi
dacă volumul de activitate permite acest lucru. Pentru farmaciile comunitare din
mediul rural şi urban, organizarea şi dotarea încăperii de receptură şi laborator se va
face numai în cazul în care acestea declară că prepară formule magistrale şi oficinale;
d) depozitul este încăperea sau încăperile în care se păstrează medicamentele şi alte
produse permise a se elibera prin farmaciile comunitare; depozitul trebuie să
îndeplinească următoarele condiţii: să aibă o suprafaţă de minimum 10 mp;
să fie realizat astfel încât să permită asigurarea condiţiilor normale de umiditate;
44
44
să fie prevăzut cu un sistem propriu de asigurare a condițiilor de temperatură și
umiditate
necesare păstrării medicamentelor în condiţiile specificate de producător; să fie dotat
cu dispozitiv de monitorizare a condiţiilor de temperatură şi umiditate existente;
să asigure condiţii specifice pentru depozitarea medicamentelor cu regim special;
să dispună de o zonă special dedicată păstrării medicamentelor expirate sau a celor
colectate în
vederea distrugerii; să dispună de zone distincte şi inscripţionate pentru depozitarea
celorlalte categorii de produse,
altele decât medicamentele, aflate în obiectul de activitate al farmaciei, în cazul în
care le deţin; să deţină echipamente specifice pentru depozitarea medicamentelor şi a
altor produse care
impun condiţii speciale de conservare; să dispună de o zonă special dedicată păstrării
medicamentelor pentru care există suspiciunea
că ambalajul a fost modificat ilicit sau verificarea elementelor de siguranță ale
medicamentelor indică faptul că produsele ar putea să nu fie autentice.
e) biroul farmacistului-şef - încăperea care trebuie să fie astfel amplasată încât să
permită farmacistuluişef sau înlocuitorului acestuia exercitarea atribuţiilor sale;
f) grup sanitar;
g) vestiar.
Farmacia comunitară trebuie să fie dotată, în fiecare încăpere, cu mobilier uşor de
întreţinut, adecvat activităţii, după cum urmează:
a) mese de oficină a căror dimensiune şi mod de realizare să permită atât îndeplinirea
activităţii de eliberare a medicamentelor către pacienţi, inclusiv consilierea acestora,
cât şi instalarea caselor de marcat şi a computerelor;
45
45
b) dulapuri destinate păstrării medicamentelor și a celorlalte produse a căror eliberare
este permisă în farmacia comunitară;
c) dulapuri cu cheie, destinate păstrării medicamentelor stupefiante și psihotrope, ce
vor sta în permanență închise; fiecare farmacist va avea asupra sa propria cheie pe care
o va utiliza personal la eliberarea acestor medicamente în conformitate cu prevederile
legale.
d) rafturi sau vitrine pentru expunerea produselor a căror eliberare este permisă în
farmacia comunitară, inclusiv a medicamentelor a căror eliberare nu necesită
prescripţie medicală;
e) mobilier care să permită completarea de către pacient a prescripţiilor;
f) mobilier destinat asigurării programului de gardă, în cazul farmaciilor comunitare
care efectuează acest serviciu;
g) masă de receptură a cărei dimensiune şi concepţie să asigure funcţionalitatea
acesteia;
h) dulapuri, dulapuri cu cheie pentru păstrarea materiilor prime, ambalajelor şi
etichetelor;
i) rafturi metalice cu blaturi din materiale uşor de curăţat, paleţi, dacă este cazul;
j) mese pentru recepţia medicamentelor;
k) dulapuri închise pentru păstrarea ţinutei de stradă şi a echipamentului de protecţie;
l) mobilier specific păstrării documentelor.
Dotarea cu echipamente, aparatură şi veselă trebuie să includă:
a) aparatură pentru conservarea medicamentelor preparate, a materiilor prime şi a altor
produse ce necesită temperatură controlată (frigider sau vitrină frigorifică);
b) aparat pentru prepararea apei distilate, atunci când este cazul;
c) aparatură pentru efectuarea operaţiunilor la cald;
d) aparatură pentru cântărit, verificată metrologic şi cu certificat de conformitate,
incluzând o balanţă cu sensibilitate la a doua zecimală;
46
46
e) sistem pentru asigurarea temperaturii şi umidităţii necesare conservării corecte a
medicamentelor și a celorlalte produse permise a fi comercializate în farmaciile
comunitare conform specificaţiei producătorului, pentru fiecare încăpere în care
acestea sunt depozitate;
f) dispozitive sau aparatură de monitorizare a condiţiilor de temperatură şi umiditate
relativă;
g) recipiente din sticlă sau porţelan necesare stocării materiilor prime; veselă, ustensile
şi materiale necesare preparării formulelor magistrale şi oficinale;
h) telefon, fax, computer,;
i) echipamente pentru prevenirea pătrunderii insectelor şi rozătoarelor.
Farmaciile comunitare trebuie să afişeze la loc vizibil, pe vitrina farmaciei, în format
A4, programul de funcţionare și numele farmacistului-şef,
Dimensiunea minimă a emblemei prevăzute in lege va fi de 40 cm pentru fiecare
latură.
În farmacia comunitară îşi desfăşoară activitatea, cu respectarea prevederilor legale,
personal de specialitate compus din:
- farmacist-șef,
- farmacişti,
- asistenţi medicali de farmacie,
- personal administrativ, precum şi
- alt personal necesar desfăşurării activităţilor prevăzute în obiectul de activitate al
farmaciei, care îşi va desfăşura activitatea sub coordonarea și controlul
farmacistului-şef.
Un farmacist poate ocupa funcţia de farmacist-şef într-o singură unitate farmaceutică.
Farmacia comunitară este condusă de farmacistul-şef, care desemnează un înlocuitor al
său, farmacist, pe perioadele absenţei sale din farmacie. Farmacistul-şef sau
înlocuitorul acestuia răspunde de activitatea farmaciei în ansamblu şi de reprezentarea
47
47
acesteia faţă de orice control al autorităţilor competente, neputând fi substituit de o
persoană de altă profesie.
Pe toată perioada de funcţionare a farmaciei comunitare, inclusiv în timpul nopţii,
activitatea se va desfăşura numai în prezenţa farmacistului; numărul posturilor de
farmacist din schema organizatorică a unităţii farmaceutice trebuie să fie stabilit în
funcţie de programul de funcţionare propus şi de volumul activităţii desfăşurate
(minimum un farmacist pentru fiecare 8 ore de funcţionare).
În oficină îşi desfăşoară activitatea personal specializat, respectiv farmacişti şi asistenţi
de farmacie.
Atributiile Farmacistului
48
48
j) supraveghează activitatea asistentului de farmacie şi a cursanţilor şcolii sanitare
postliceale aflaţi în practică;
k) asigură şi urmăreşte stagiile practice ale studenţilor facultăţii de farmacie; stagiile de
practică ale rezidenților facultății de farmacie se or desfășura sub îndrumarea
farmacistului-șef
l) în întreaga sa activitate farmacistul va respecta principiile eticii şi deontologiei
profesionale.
m) verifică elementele de siguranță și autenticitatea identificatorilor unici și scoate din
uz identificatorii unici ai medicamentelor ce prezintă cod unic de identificare
înregistrat în Sistemul Național de Verificare a Medicamentelor (scoaterea acestora din
sistemul de repertorii);
n) în cazul în care are motive să considere că ambalajul medicamentului a fost
modificat ilicit sau există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentului,
farmacistul nu eliberează medicamentul și informează autoritatea națională
competentă.
Atributiile asistentului de farmacie
49
49
e) trebuie să cunoască legislaţia farmaceutică şi pe cea sanitară în vigoare.
f) verifică elementele de siguranță și autenticitatea identificatorilor unici și scoate din
uz identificatorii unici ai medicamentelor ce prezintă cod unic de identificare
înregistrat în SNVM (scoaterea acestora din sistemul de repertorii);
g) în cazul în care are motive să considere că ambalajul medicamentului a fost
modificat ilicit sau există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentului,
asistentul medical de farmacie nu eliberează medicamentul și informează autoritatea
națională competentă.
50
50
d) documente care să ateste provenienţa şi calitatea apei distilate: contractul de
achiziţie a apei distilate, buletin de analiză sau certificat de calitate şi documentul cu
care a fost achiziţionată aceasta.
Documentele prevăzute, se vor păstra în farmacia comunitară într-un loc special
amenajat (de exemplu, biroul farmacistului-şef) şi se vor arhiva pe durata prevăzută de
legislaţia în vigoare.
(1) În conformitate cu prevederile din lege, asistența farmaceutică din spital poate fi
asigurată prin contractarea externă cu farmaciile comunitare, în condiții stabilite
prin ordin al ministrului sănătății.
Medicamentele vor fi pregătite și livrate zilnic, astfel încât să se asigure necesarul de
medicamente pentru 24 de ore pentru fiecare pacient.
Ambalarea se va face corespunzător și va asigura condițiile de conservare prevăzute de
producător.
Etichetarea se va face precizând numele pacientului, numele medicamentului,
concentrația, modul de administrare, data de valabilitate, lotul, cantitatea pentru 24 de
ore, condiții speciale de temperatură sau umiditate, dacă este cazul, numele secției pe
care este internat pacientul și numele medicului prescriptor.
Transportul se va face în containere ce protejează calitatea și integritatea
medicamentelor în vehicul dotat cu echipamente de asigurare și monitorizare a
condițiilor de temperatură.
În mijlocul de transport va exista un registru în care se vor consemna: data
transportului, numele persoanei care efectuează transportul, înregistrările de
temperatură inițială și la destinație, durata preconizată a transportului și durata efectivă
a transportului, numele persoanei împuternicite căreia i se vor preda containerele
conținând medicamentele pe 24 de ore prescrise pacienților internați în unitatea
sanitară cu paturi.
51
51
Dacă în timpul transportului se constată deficiențe ce pot influența negativ calitatea
medicamentelor, acestea vor fi raportate și se vor lua măsuri adecvate, inclusiv
retragerea acestora.
Eliberarea medicamentelor
52
52
Laborator farmacie
Vesela laborator
53
53
In mediul rural farmacia va fi amplasata in cladiri adecvate, la parter, de preferinta
linga sau in cladirile destinate dispensarelor medicale.
Dotarea farmaciei cu mobilier, aparatura si vesela va fi la fel cu cea a farmaciei din
mediul urban, iar localul va cuprinde urmatoarele incaperi:
- OFICINA
- RECEPTURA- LABORATOR
- DEPOZIT
- GRUP SANITAR
54
54
Camera primire condici si eliberare medicamente
Definitie
Farmacia de circuit inchis (de spital), este unitatea sanitara care asigura asistenta cu
produse medicamentoase de uz uman a bolnavilor internati in unitatile sanitare aflate in
structura Ministerului Sanatatii si a altor ministere cu retea sanitara proprie si a altor
institutii sau asociatii.
Farmaciile de circuit inchis sunt integrate in structura organizatorica a unitatilor
sanitare in cadrul carora functioneaza ca sectii ale acestora.
55
55
Depozit farmaceutic
56
56
b) pentru unitățile sanitare cu un număr de paturi între 25 și 50, suprafața unității
farmaceutice va fi de minim 50m2 din care se exclud holurile, vestiarul şi grupul
sanitar;
c) pentru unitățile sanitare cu un număr de paturi între 50 și 200, suprafața unității
farmaceutice va fi de minim 100m2 din care se exclud holurile, vestiarul şi grupul
sanitar;
d) pentru unitățile sanitare cu un număr de paturi mai mare de 200, suprafața unității
farmaceutice va fi de minim 0,6m2 /pat din care se exclud holurile, vestiarul şi grupul
sanitar;
Spațiul farmaciei cu circuit închis va cuprinde următoarele încăperi:
a) o încăpere destinată primirii şi eliberării condicilor de prescripţii medicale.
Distribuirea condicilor de către personalul farmaciei către secţii se face în cutii închise,
inscripţionate cu numele secţiei respective;
b) oficina, destinată pregătirii condicilor de prescripţii medicale;
c) receptura, destinată preparării formulelor magistrale şi oficinale;
d) laboratorul, care dispune de sursă de apă, gaz şi electricitate.
Receptura şi laboratorul pot fi organizate şi în aceeaşi încăpere, dacă spaţiul, tipul de
preparate şi volumul de activitate permit acest lucru;
e) spaţiu destinat instalării distilatorului, prevăzut cu sursă de apă potabilă;
f) spălătorul destinat spălării veselei şi ambalajelor de uz farmaceutic;
g) depozitul: încăpere/încăperi destinate depozitării medicamentelor, spaţii delimitate
şi inscripţionate destinate depozitării dispozitivelor medicale.
Pentru depozitarea soluţiilor perfuzabile se amenajează o încăpere special destinată.
Depozitul trebuie să dispună de o zonă destinată păstrării medicamentelor pentru studiu
clinic, zone destinate depozitării produselor returnate din secţii sau, după caz, retrase
din stoc în vederea distrugerii lor, precum și de o zonă special dedicată păstrării
medicamentelor pentru care există suspiciunea că ambalajul a fost modificat ilicit sau
57
57
verificarea elementelor de siguranță ale medicamentelor indică faptul că produsele ar
putea să nu fie autentice.
h) Pentru depozitarea substanţelor inflamabile şi volatile se amenajează un spaţiu
special destinat și dotat în conformitate cu prevederile legale;
i) biroul farmacistului-şef;
j) vestiar şi grup sanitar.
În cazul în care farmacia prepară soluţii sterile, se organizează o secţie de sterile care
trebuie amenajată într-un spaţiu separat şi funcţionează în conformitate cu regulile de
bună practică de fabricaţie în vigoare.
Farmacia de circuit închis trebuie să fie dotată cu mobilier uşor de întreţinut, adecvat
activităţii care se desfăşoară în fiecare încăpere:
a) mese de recepţie a medicamentelor, mese de oficină, mese de receptură şi laborator
din materiale uşor lavabile, a căror dimensiune şi concepţie să asigure funcţionalitatea
acestora;
b) dulapuri destinate păstrării medicamentelor și a celorlalte produse eliberate prin
farmacia cu circuit închis;
c) dulapuri cu cheie, destinate păstrării medicamentelor stupefiante și psihotrope, ce
vor sta în permanență închise; fiecare farmacist va avea asupra sa propria cheie pe care
o va utiliza personal la eliberarea acestor medicamente în conformitate cu prevederile
legale.
d) rafturi metalice cu blaturi din materiale lavabile, paleţi, dacă este cazul;
e) dulapuri închise pentru păstrarea îmbrăcăminţii şi a echipamentelor de protecţie;
f) mobilier specific păstrării documentelor.
Dotarea cu echipamente, aparatură şi veselă trebuie să includă aparatura și vesela
prevăzută din prezentele norme.
58
58
Programul farmaciei cu circuit închis este stabilit de către farmacistul șef, cu avizul
conducerii unității sanitare în structura căreia funcționează, în concordanță cu numărul
farmaciștilor angajați.
În farmacia cu circuit închis îşi desfăşoară activitatea, cu respectarea prevederilor
legale, personal de specialitate compus din:
- farmacist-șef,
- farmacişti,
- asistenţi medicali de farmacie,
- personal administrativ, precum şi alt personal necesar desfăşurării activităţilor
prevăzute în obiectul de activitate al farmaciei, care îşi va desfăşura activitatea
sub coordonarea și controlul farmacistului-şef.
Farmacia cu circuit închis nu poate funcționa decât în prezența unui farmacist, care își
exercită personal profesia, neputând fi înlocuit de o persoană de o altă profesie.
Farmacistul șef poate fi farmacistul care a promovat concursul pentru ocuparea
postului de farmacist șef sau farmacistul cu cel puțin 2 ani vechime în specialitatea
studiilor, delegat pe o perioadă de cel mult 6 luni, până la ocuparea postului prin
concurs.
Dacă în schema de personal există doar un post de farmacist, acesta va fi automat
farmacistul-şef.
Atrbutiile farmacistului:
59
59
- El face parte din comisia de evaluare a ofertelor pentru achiziţionarea de
medicamente şi din comisiile de recepţie a mărfurilor şi materialelor procurate
pentru unitatea sanitară.
Farmacistul-şef sau înlocuitorul acestuia este
- membru al comisiei medicamentului existente la nivelul unităţii sanitare şi al
comisiei locale de etică pentru avizarea studiilor clinice.
- Farmacistul-şef sau înlocuitorul acestuia va participa la raportul de gardă în
vederea îmbunătăţirii permanente a actului terapeutic.
- Farmacistul-şef sau înlocuitorul acestuia face parte din colectivul de
farmacovigilenţă.
- Farmacistul șef monitorizează consumul de medicamente, semnalează pericolul
de discontinuitate, raportează discontinuitățile apărute și elaborează strategii
pentru asigurarea aprovizionării continue cu medicamente, mărfuri și materiale
necesare pentru unitatea sanitară.
Farmacistul ce își desfășoară activitatea într-o farmacie cu circuit închis va avea, pe
lângă atribuţiile prevăzute și următoarele sarcini:
(1) Asigurarea stării de sănătate a pacienților prin urmărirea respectării regulilor de
bună practică farmaceutică;
(2) Farmacistul din farmacia de spital este responsabil pentru managementul
medicamentelor, mărfurilor și materialelor din unitatea sanitară.
Acesta se va asigura că există condiții adecvate pentru depozitarea, prepararea,
eliberarea, distribuirea și distrugerea medicamentelor, marfurilor și materialelor din
unitatea sanitară;
Farmaciile de circuit închis vor deţine literatura de specialitate care să asigure
informarea personalului medico-farmaceutic în legătură cu orice aspect legat de
acţiunea şi de administrarea medicamentului:
a) Farmacopeea română în vigoare;
60
60
b) nomenclatorul de medicamente şi produse biologice de uz uman în vigoare;
c) legislaţia farmaceutică.
Farmaciile trebuie să deţină următoarele documente:
a) documente care să ateste provenienţa şi calitatea medicamentelor şi substanţelor
farmaceutice, precum şi a celorlalte produse pe care le deţin;
b) documente de evidenţă a formulelor magistrale şi oficinale: registru de copiere a
reţetelor şi registru de formule oficinale;
c) documente care să ateste, în conformitate cu reglementările în vigoare, evidenţa
medicamentelor stupefiante şi psihotrope.
Documentele se vor arhiva şi se vor păstra în farmacie în spaţii speciale, pe durata
prevăzută de legislaţia în domeniu în vigoare.
61
61
c) eliberează medicamentele fără prescripţie medicală, iar pe cele cu prescripţie
medicală numai sub îndrumarea farmacistului, fiindu-i interzisă eliberarea
medicamentelor stupefiante şi psihotrope;
d) participă la activitatea de farmacovigilenţă;
e) trebuie să cunoască legislaţia farmaceutică şi pe cea sanitară în vigoare.
f) verifică elementele de siguranță și autenticitatea identificatorilor unici și scoate din
uz identificatorii unici ai medicamentelor ce prezintă cod unic de identificare
înregistrat în SNVM (scoaterea acestora din sistemul de repertorii);
g) în cazul în care are motive să considere că ambalajul medicamentului a fost
modificat ilicit sau există suspiciuni cu privire la autenticitatea medicamentului,
asistentul medical de farmacie nu eliberează medicamentul și informează autoritatea
națională competentă.
62
62
DEPOZITUL - cuprinde doua sau mai multe incaperi destinate depozitarii produselor
medicamentoase
SPATII sau ZONE - destinate produselor returnate din sectii sau retrase din consum.
SPATII - special amenajate pentru pastrarea substantelor inflamabile.
BOXA DISTILATOR - este destinata prepararii si colectarii apei distillate.
SECTIA de STERILE - este amenajata intr-un spatiu separat si va functiona in
conformitete cu Regulile de buna practica farmaceutica.
SPALATORUL - este incaperea destinata spalarii veselei si ambalajelor de uz
farmaceutic.
63
63
DOTAREA FARMACIILOR DE CIRCUIT DESCHIS SI CIRCUIT INCHIS
64
64
Pahar Berzelius Sticluta picuratoare
65
65
Pilnie analitica Mojar cu pistil din marmura
66
66
Spatule farmaceutice
Spatula farmaceutica
67
67
Casa de marcat
Computer
Computer Mouse
68
68
Telefon
Etuva
Agitator
O farmacie, in care prepararea( elaborarea) se efectuiaza la scara mare, va necesita o
dotare mai complexa decit o farmacie in care predomina distribuirea( eliberarea) de
medicamente industriale.
Echipamentul farmaciei, este reprezentat prin mobilier, aparatura, vesela, ustensile
pentru prepararea si pastrarea medicamentelor.
Farmacia va fi dotata cu instalatii de apa calda si rece, canalizare, lumina,incalzire,
frigider, agitator electric, balante, baie de apa, mijloace pentru fierberea apei,
Farmacia are o vesela variata confectionata din sticla, faianta, portelan, fragile, cu care
trebuie umblat foarte atent.
Vesela este alcatuita din MOJARE din sticla si portelan, PAHARE Berzelius si
FLACOANE Erlenmayer, VASE conice gradate pentru masurat lichide, PIPETE
gradate, BAGHETE si SPATULE de sticla, LINGURITA din os sau CARTELA din
celuloid,TERMOMETRE , RECIPIENTE pentru fiecare tip de forma farmaceutica
69
69
dozata, DISPOZITIVE pentru numararea comprimatelor si capsulelor, PICATOR
normal, ETICHETE, COMPUTER, CASA de marcat,TELEFON , FARMACOPEE,
CARTI, REVISTE, RECLAME.
Toate ustensilele trebuie sa corespunda normelor in vigoare.
Pentru a pastra intacta aceasta vesela trebuie sa urmam anumite reguli. Sticlele si
borcanele se apuca bine cu toata mina, cu partea pe care este aplicata eticheta in palma,
lasindu-se liber degetul aratator care se aplica energic pe dopul sticlei sau pe capacul
borcanului.
Lichidele se toarna incet pe partea fara eticheta pentru a o proteja de patare prin
scurgerea lichidului. Dupa terminarea operatiei de turnare sau prelevarea pulberii se
sterge vasul cu un prosop curat, in special fundul vasului pentru a nu murdari sau pata
stelajul.
Locul de munca trebuie sa fie in permanenta liber, fara obiecte inutile, cu pastrarea
unei curatenii desavirsite. Locul de munca la receptura trebuie sa oglindeasca ordinea
si curatenia in orice faza a prepararii medicamentului.
Pentru divizarea medicamentelor se folosesc lingurite de os curate sau o cartela de
celuloid.
Picatorul normal serveste la masurarea volumului lichidelor in cantitati mici.
De asemenea, masurarea lichidelor se mai face cu cilindri gradate, tinind seama, de
densitatea lichidelor.
Ca aparatura pentru pulverizare folosim mojarul si pistilul, de diferite dimensiuni, din
sticla, portelan.Mojarele din portelan au o forma de cupa in interiorul semisferic si cu
un jgheab la partea superioara.Pistilele sunt confectionate din acelasi material-
portelan. Sunt pline, grele, cu forma cilindrica, care se subtiaza la unul din capete, la
capatul opus fiind terminat printr-o sfera turtita sau chiar plata.
Ustensilele ca lingurite, spatula se aleg in raport cu cantitatea de substanta prescrisa si
cu structura chimica.
Filtrarea in farmacie, in receptura, se face cu materiale poroase, usor accesibile ca:
tifonul, vata, hirtia de filtru si mai rar, prin pereti porosi de azbest sau ceramica
poroasa, cind se foloseste filtrarea sub presiune redusa.
Filtrarea prin VATA HIDROFILA este un mijloc comod, economic si des utilizat in
farmacie.
Respectarea unor reguli la confectionarea filtrului din vata pot avea ca rezultat
obtinerea unor lichide tot atit de lipsite de impuritati solide, ca si cele obtinute prin
filtrarea cu ajutorul hirtiei de filtru.
Filtrarea prinHIRTIA de FILTRU: se utilizeaza hirtie de filtru calitativa si se obtin
lichide limpezi, lipsite de impuritati.
BALANTA de RECEPTURA sau cu brate egale- se compune dintr-o bara metalica
suspendata la mijloc pe un cutit dintr-un otel foarte dur asezat cu muchia de jos pentru
a elimina orice frecare pe
70
70
suprafata care se roteste. La extremitatile bratelor se afla cele doua platane suspendate
tot pe cutite, insa cu muchia in sus.
Oscilatiile balantei sunt indicate de un ac, care se misca in fata unei scari gradate.
Balanta farmaceutica este sensibila pina la 2g.
Dispozitivele de uscare care functioneaza pe baza principiului de uscare prin convectie
sunt ETUVELE si DULAPURILE USCATOARE CU BANDA.
Uscatoarele care functioneaza prin fluidizare sunt USCATOARE prin
PULVERIZARE.
Uscatoarele care functioneaza prin conductibilitate sunt USCATOARE cu
CILINDRI.
Pentru amestecarea cantitatilor mici de lichide se utilizeaza mojarul si pistilul, iar
pentru cantitati mari se utilizeaza AGITATOARE.
Acestea sunt alcatuite dintr-un recipient de amestecare si un mijloc de amestecare
actionat de o sursa de energie, agitator, current de aer sau jetul unui lichid.
Uneori se mai fixeaza un recipient pentru a creste eficienta agitarii.
Sterilizarea se face in AUTOCLAVE.
71
71
Depozit farmaceutic
72
72
Medicamentele cu o serie mai recenta, se aseaza pe rafturi, in spatele celor cu o data de
expirare mai apropiata. Medicamentele se aseaza in rafturi in functie de forma
farmaceutica de prezentare si dupa tipul medicamentelor.
Dupa forma farmaceutica, exista :
- - solutii externe,
- solutii interne,
- comprimate,
- drajeuri,
- capsule,
- parenterale,
- unguente,
- supozitoare,
- siropuri,
- emulsii,
Medicamentele trebuie asezate astfel incit farmacistul, sa aiba la indemina un numar cit
mai mare si mai variat de medicamente.
Depozitarea se face pe grupe terapeutice, forme farmaceutice, caracteristici fizico-
chimice , in ordinea seriilor de fabricatie, de uz intern si uz extern.
73
73
REGISTRELE SI FORMULARELE CU REGIM SPECIAL
74
74
Documentele: factura, reteta cu timbru sec, procesele verbale, evidenta intrarilor si
iesirilor se face valoric in raportul de gestiune si de asemenea se tine pe un registru
separat(registrul pentru toxice si stupefiante).
In registru se trece cantitatea de medicament imediat ce a intrat in farmacie, calculind
si stocul de medicamente. Cantitatile se scriu in cifre si litere.
75
75
4) FUNCTIILE FARMACIEI- definitie si descriere
1) FUNCTIA SANITARA
2) FUNCTIA DE PRODUCTIE
3) FUNCTIA ECONOMICA
4) FARMACIA – BAZA DE INVATAMINT
76
76
- prepararea, la nivelul farmaciei de spital, dotata cu bloc de sterile,a unor solutii
perfuzabile.
Legislatia prevede ca prepararea si eliberarea medicamentelor, la nivelul farmaciei,
se face de catre farmacist, care poate fi ajutat de cadre medii sau studenti aflati la
practica.
77
77
5) ERGONOMIA LOCURILOR DE MUNCA IN FARMACIE
78
78
Sunt reprezentati de acele masuri preventive, luate de managementul farmaciei,
care au drept scop sa previna oboseala excesiva, suprasolicitarea si alte cause ale
accidentelor de munca.
Studiile asupra muncii in farmacie, au relevant urmatoarele aspecte:
- cresterea eficientei muncii prin: - reducerea timpilor neproductivi;
- o functionalitate corespunzatoare a spatiului
farmaciei;
- asigurarea continuitatii muncii.
- cresterea randamentului muncii farmacistului, prin reducerea solicitarilor fizice si
psihice, generatoare de oboseala.
79
79
DROGHERIA
Definitie
Este unitatea sanitara care asigura asistenta in ambulatoriu a populatiei cu produse
medicamentoase care se elibereaza fara prescriptie medicala, igienico-cosmetice si cu
dispozitive medicale.
Programul drogheriei
Programul de functionare a drogheriei in zilele lucratoare va fi stability de asistentul de
farmacie sef de drogherie, in functie de volumul activitatii si de incadrarea cu personal
de specialitate.
In zilele nelucratoare si de sarbatori legale programul drogheriei va fi stability de
asistentul de farmacie sef de drogherie de comun acord cu Colegiul farmacistilor
judetean.
Pe toata perioada de functionare a drogheriei activitatea se va desfasura in prezenta
asistentului de farmacie.
Personalul drogheriei
In drogherie isi desfasoara activitatea, pe baza autorizatiei de libera practica, personalul
de specialitate compus din:
- asistenti de farmacie
- asistenti de farmacie principali
80
80
drogheria va fi condusa de asistentul de farmacie sef care va desemna, pe perioada
absentei sale din unitate un inlocuitor al sau, cu aceeasi calificare. In lipsa
inlocuitorului cu aceeasi calificare drogheria se inchide.
Sub indrumarea asistentului de farmacie isi pot desfasura activitatea in drogherie
asistenti de farmacie in stagiul de practica.
In afara personalului de specialitate in drogherie pot lucra: contabili, programatori,
ingrijitori.
Incadrarea cu asistenti de farmacie se face astfel incit sa se asigure functionarea
corespunzatoare a drogheriei pe perioada programului declarat si corelat cu volumul de
activitate.
Personalul de specialitate va fi angajat pe baza de contract de munca, inregistrat la
camera de munca, sau de alte forme de angajare prevazute de lege.
Activitatea personalului angajat in drogherie se va desfasura conform fisei postului,
intocmita potrivit pregatirii profesionale de catre asistentul de farmacie sef si semnata
de fiecare angajat.
Atributiile asistentului de farmacie din drogherie
- Asistentul de farmacie este personal sanitar absolvent al scolii postliceale cu
profil farmaceutic sau al altor forme de invatamint postliceal ale carui studii au
fost echivalente si care are titlul de asistent de farmacie.
- Asistentul de farmacie poate elibera produse medicamentoase care se
elibereaza fara prescriptie medicala, fiind interzisa manipularea de catre acesta a
produselor toxice si stupefiante.
- Asigura aprovizionarea, conservarea si eliberarea produselor medicamentoase
care se elibereaza fara prescriptie medicala, a produselor igienico- cosmetice si a
dispozitivelor medicale.
- Efectuiaza receptia cantitativa si calitativa a produselor medicamentoase de
uz uman la primirea lor in drogherie.
- Participa la activitatea de farmacovigilenta.
- Trebuie sa participle la programe de instruire profesionala continua.
- Supravegheaza activitatea asistentilor de farmacie aflati in stagiu de practica.
- Asistentul de farmacie trebuie sa cunoasca legislatia sanitara si pe cea
farmaceutica in
vigoare.
- In intreaga sa activitate respecta principiile eticii si deontologiei profesionale.
- Asistentul de farmacie sef sau loctiitorul acestuia raspunde de activitatea
drogheriei si reprezinta drogheria in cazul oricarui control al autoritatilor
competente, neputind fi substituit de o persoana de alta profesie.
Localul drogheriei
Trebuie sa fie amplasat pe strazi accesibile, la parterul cladirilor.
81
81
In cladirile in care se afla si locuinta asistentului de farmacie, drogheria va fi complet
separate de aceasta.
Este interzisa amplasarea drogheriei in baraci de lemn, aluminiu, in garaje si in
apartamente cu destinatia de locuinta.
Suprafata utila este de minim 30m², excluzind din aceasta suprafata holurile, grupul
social si biroul asistentului de farmacie sef.
Spatiul drogheriei – cuprinde:
- OFICINA
Are o suprafata de minim 16m², este dotata cu mobilier format din masa de
oficina, dulapuri si rafturi;
- DEPOZITUL
Este dotat cu rafturi si dulapuri in care se vor asigura conditii de temperature si
umiditate corespunzatoare conservarii medicamentelor. Depozitul va fi dotat cu
frigider;
- GRUPUL SOCIAL
Va cuprinde: vestiar, spalator si toaleta;
- BIROUL ASISTENTULUI de FARMACIE SEF
Drogheria poate detine si elibera numai produse medicamentoase care au autorizatie de
punere pe piata si care sunt procurate de la unitati farmaceutice de distributie autorizate
de Ministerul Sanatatii. Drogheriile vor detine literature de specialitate care sa asigure
informarea personalului farmaceutic in legatura cu orice aspect legat de actiunea si de
administrarea medicamentului:
- Nomenclatorul de produse farmaceutice in vigoare;
- Farmacopeea Romana in vigoare;
- Legislatia farmaceutica.
Drogheriile trebuie sa detina urmatoarele documente:
- Documente care sa ateste provenienta si calitatea produselor medicamentoase:
facturi, note de transfer, buletine de analiza.
- Lista cuprinzind furnizorii
- Documente care sa ateste efectuarea receptiei calitative a produselor
medicamentoase.
Documentele se vor arhiva si se vor pastra in spatii speciale in perioada prevazuta de
lege.
82
82
DEPOZITUL FARMACEUTIC
Definitie
Depozitul farmaceutic este unitatea sanitara care are ca obiect de activitate distributia
angro a produselor medicamentoase, incluzind: procurarea, stocarea,supravegherea
calitatii si difuzarea acestora.
La nivelul depozitului farmaceutic pot fi stocate si distribuite, pe linga produsele
farmaceutice, ambalaje de uz farmaceutic, dispozitive medicale, produse igienico-
cosmetice, suplimente alimentare, medicamente de uz veterinar si produse
parafarmaceutice.
Tipuri de depozite
83
83
Ministerul Sanatatii elibereaza autorizatie de functionare pentru urmatoarele tipuri de
depozite:
- depozit de medicamente;
- depozit de substante farmaceutice
- depozit de produse stomatologice
- depozit de ambalaje de uz farmaceutic
Depozitul farmaceutic functioneaza in baza autorizatiei de functionare emise de
Ministerul Sanatatii.
Pot solicita autorizatie de functionare pentru depozitul farmaceutic, farmacistii care
indeplinesc conditiile prevazute in Normele privind infiintarea si autorizarea unitatilor
farmaceutice.
La depozitul de produse stomatologice, seful de depozit poate fi farmacist sau medic
stomatolog.
Depozitul farmaceutic distribuie produse farmaceutice care detin autorizatie de punere
piata( A.P.P.) eliberate de Agentia Nationala a Medicamentului( A.N.M. ).
84
84
Dotarea depozitului farmaceutic este:
- rafturi metalice si paleti;
- sistem de verificare si mentinere a temperaturii si umiditatii;
- sistem pentru asigurarea conditiilor optime de climatizare;
- sistem de protectie impotriva rozatoarelor si a insectelor;
- echipamente de masurare pentru depozitele de substante farmaceutice;
- mijloace de transport care sa asigure transportul la beneficiar in conditii care san
u pericliteze calitatea medicamentelor.
85
85
Personalul – este compus din urmatoarele categorii:
- farmacisti primari;
- farmacisti specialisti;
- farmacisti rezidenti;
- asistenti de farmacie;
- asistenti de farmacie principali;
- farmacisti stagiari, studenti aflati in practica, asistenti de farmacie aflati in
stagiul de practica, care isi desfasoara stagiul sub indrumarea farmacistilor.
UNITATEA DE PRODUCTIE
86
86
Antibiotice Iasi
87
87
- generatoare de aer comprimat, de gaze inerte, de abur
Unitatile de productie pentru fabricarea ambalajelor de uz farmaceutic trebuie sa
dispuna de urmatoarele utilitati:
- sursa de apa potabila,
- sursa de energie electrica
- sistem de canalizare
- system de vantilatie
- alte utilitati si echipamente specifice tehnologiei folosite la fabricarea
ambalajelor
In fabricarea ambalajelor de uz farmaceutic se vor asigura un flux de productie si unul
de personal.
In fabricarea produselor medicamentoase de uz uman se vor asigura fluxuri de
fabricatie si de personal in concordanta cu forma farmaceutica si cu clasa de produse
medicamentoase fabricate.
Pentru urmatoarele clase de produse, se impun fluxuri de fabricatie separate:
- antibiotice
- citostatice
- hormoni
- substante puternic active
- radiofarmaceutice
88
88
Unitatea de productie va desemna o persoana care va fi instruita si va fi responsabila cu
asigurarea calitatii.
89
89
INSPECTIA DE FARMACIE
IN UNITATILE DE PRODUCTIE DE MEDICAMENTE, IN
UNITATILE DE DISTRIBUTIE DE MEDICAMENTE, IN FARMACII
SI DROGHERII
90
90
Din punct de vedere al tipului de inspectie se pot deosebi urmatoarele:
91
91
- # controleaza respectarea reglementarilor in vigoare privind preturile produselor
farmaceutice si ale altor produse de uz uman;
- # examineaza starea si functionalitatea localurilor si a anexelor necesare,
respectarea masurilor igienico-sanitare;
- # urmareste corecta functionare a aparaturii pentru producerea, controlul si
conservarea produselor farmaceutice;
- # urmareste modul in care se face publicitatea medicamentelor, care trebuie
realizata in conditiile stabilite de Ministerul Sanatatii.
92
92
GLOSAR
MEDICAMENTE PRESCRISE
Sunt medicamentele recomandate de catre medic bolnavului, prin inscrierea lor pe
ordonanta medicala( reteta).
Din punctul de vedere al pacientului, ele pot fi ”compensate”, cind o parte din costul
lor este acoperit de Casa de Asigurari de Sanatate teritoriala, sau “ necompensate “.
MEDICAMENTE GENERICE
Sunt medicamente reprezentind pe cele fabricate dupa ce patentul pentru substanta
activa a expirat.
Medicamentele generice sunt cele cu “ similaritate esentiala” din punct de vedere al
compozitiei chimice calitative si cantitative, precum si al bioechivalentei( demonstrate
prin studii de biodisponibilitate)
In legatura cu medicamentele generice, un rol important revine serviciilor farmaceutice
oferite de catre farmacist la:
- inlocuirea unui medicament cu altul mai ieftin, care poate fi cumparat de un
bolnav cu un venit mai mic;
- sfatuirea publicului farmaciei in caz de automedicatie.
CO- PLATA
Reprezinta mecanismul financiar prin care, cheltuielile pentru medicatie sunt suportate
partial de pacienti, desi acesta isi achita contributia lunara de asigurat.
93
93
↓
TERT PLATITOR – CASS judeteana( plateste o cota din pretul medicamentelor)
PACIENTUL – beneficiarul asigurarii ( uneori plateste diferenta).
FARMACOVIGILENTA
In momentul eliberarii medicatiei, farmacistul si asistentul de farmacie, trebuie sa
instruiasca pacientul despre efectele secundare ale madicamentelor primite pentru
administrare, cit si despre efecte secundare neasteptate care pot sa apara.
Pacientul trebuie convins, sa inteleaga necesitatea comunicarii efectelor secundare,
pentru a fi transmise si centralizate, in cadrul fisierului general al efectelor secundare.
Managerul farmaciei trebuie sa instruiasca personalul farmaciei asupra posibilitatii ca
anumiti pacienti sa vina in farmacie si sa reclame unele efecte nedorite ale
medicamentelor eliberate.
Conform Dictionarului Farmaceutic, prin Farmacovigilenta se intelege activitatea
organizata de depistare, examinare, inregistrare, validare si evaluare sistematica a
efectelor(reactiilor) adverse ale medicamentelor eliberate cu sau fara prescriptie
medicala.
Exista un sistem national de inregistrare a informatiilor privind efectele adverse la
medicamente.
O serie de efecte adverse sunt deja cunoscute, dar apar permanent alte informatii de
reactii adverse noi, deoarece raspunsurile organismului uman la medicamente sunt greu
de anticipat si permanent pot fi altele.
94
94
FISA POSTULUI
ASISTENT …………………………………………………
1) COMPARTIMENT: Farmacia…………………………………….
Str……………………………………………
2) CATEGORIA DE PERSONAL: EXECUTIE
3) DENUMIREA FUNCTIEI: ASISTENT DE FARMACIE
4) DESCRIEREA SUMARA A POSTULUI: indeplineste operatiuni sub indrumarea si
supravegherea directa a farmacistului.
5) RESPONSABILITATI:
- Elibereaza produsele farmaceutice si alte produse de uz uman, cu exceptia toxicelor si
stupefiantelor sub supravegherea farmacistului;
- Ajuta farmacistul la operatiile tehnice de preparare a retetelor sub supravegherea directa a
farmacistului;
- Verifica termenele de valabilitate a tuturor produselor din farmacie;
- Incaseaza numerar si efectuiaza lucrari de evidenta contabila pe calculator;
- Are obligatia sa respecte principiile eticii si deontologiei profesionale;
- Ajuta farmacistul la receptia calitativa si cantitativa a produselor farmaceutice si a altor produse
de uz uman;
- Participa la eliberarea retetelor sub supravegherea farmacistului
- Efectuiaza divizarea si etichetarea produselor farmaceutice elaborate in farmacie, de catre
farmacist;
- Indeplineste orice alte atributii date in sarcina sa de catre farmacist.
6) NIVEL DE SUBORDONARE
- farmacist – manager
- conducerea societatii
7) CERINTE PENTRU OCUPAREA POSTULUI:
- personal mediu sanitary cu profil farmaceutic
- aviz de libera practica
8) CAPACITATE DE:
- comunicare interpersonale
9) CALITATI DORITE:
- prestanta
- corectitudine
- optimism, dynamism
- atentie
- loialitate fata de firma
- aspect fizic placut.
Data……………..
Administrator…………………. Asistent………………
95
95
SCHEMA FARMACIEI CU CIRCUIT DESCHIS
&&&&&&&&&&
96
96
In sprijinul acestei activitati pot fi folosite sistemele computerizate de alerta, asupra
interactiunilor medicamentoase.
# Noi directii ale activitatii de consiliere a pacientului.
TABEL 2
97
97
Consilierea medicatiei OTC
Data------------
98
98