NEBULIZATOR CU ULTRASUNETE MD-514 NEBULIZATOR CU ULTRASUNETE MD-514

MANUAL DE INSTRUCIUNI
PRINCIPIUL DE FUNCIONARE
Transformatorul cu care este prevzut Nebulizatorul cu ultrasunete produce unde sonore de o nalt frecven (ultrasonice), capabile s activeze moleculele lichide, transformnd medicamentul ntr-
un abur foarte fin. atorit valvei instalate n aparat, acest abur conduce medicamentul n cile respiratorii ale utilizatorului.
PENTRU CE S FOLOSIM NEBULIZATORUL CU ULTRASUNETE?
- ificulti respiratorii cauzate de praf !i de polen
- "!oar r#u!eal !i uscare a #tului, din cauza polurii e$cesive a aerului
- %ceal
BENEFICIILE TERAPIEI CU AEROSOL
Terapia cu aerosol este un remediu foarte bun pentru tratarea tulburrilor la nivel pulmonar, traheal, astm, bron!ite, sinuzite. &dresai-v medicului dumneavoastr curant pentru administrarea
medicamentului !i a perioadei de tratament.
CONTROLUL FLUXULUI
- apsai butonul pentru a varia intensitatea de distribuire a aburului
- Distribuire puterni!' ledul produsului este de culoare albastru deschis, nebulizarea ncepe n ma$imum () * + minute.
- Distribuire s"#b!' ledul produsului este de culoare #alben deschis, nebulizarea ncepe n ma$imum +, * + minute.
- O$$ - ledul este stins
COMPONENTE
PRI %I ACESORII
(. capac aparat
+. unitate principal
). baz
.. picioru!e din cauciuc
/. 01 indicator al flu$ului
,. buton de pornire
2. fiol pentru medicamente
3. pahar dozator
4. adaptor &565
(7. conector
((. tub de racord
(+. masc pentru aduli
(). masc pentru copii
(.. pipa #ura
(/. furc nazal
INSTRUCIUNI IMPORTANTE
&cesta este un dispozitiv pentru uz medical !i trebuie folosit cu prescripia medicului. Trebuie s fie folosit conform instruciunilor prezente n acest manual !i este important ca utilizatorul s citeasc
!i s nelea# informaiile pentru folosirea !i ntreinerea aparatului.
&cest produs trebuie s fie folosit doar ca sistem pentru terapia cu aerosol pentru uz domestic, indicat pentru nebulizarea de medicamente, ca de e$emplu antibiotice sau dilatatori bronhici. 8rice alt
ntrebuinare dect cea pentru care a fost proiectat, nu este recomandat.
5a pentru orice aparat electric, utilizatorul trebuie s respecte cteva re#uli stricte de si#uran pentru a evita pericole pentru persoane !i6sau lucruri.
9nainte de a conecta aparatul verificai dac volta:ul indicat pe plcu corespunde cu cel de la priza dumneavoastr.
9nainte de folosire, asi#urai-v ca aparatul s fie ntre#, fr defecte vizibile.
;coatei din priz aparatul atunci cnd nu este n funciune, nainte de a ncepe curarea lui, nlocuirea accesoriilor !i ori de cte ori remarcai o anomalie n funcionare.
9nainte de a-l scoate din priz, oprii ntotdeauna ntreruptorul. Tra#ei ntotdeauna de priz !i nu de cablu.
Nu folosii prelun#itoare !i6sau adaptoare diferite de cel prevzute. <inei cablul de alimentare departe de suprafee calde !i de surse de cldur.
9n cazul n care produsul trebuie folosit de copii sau persoane invalide, se recomand o suprave#here atent.
=rodusul este dotat cu accesorii de mici dimensiuni, care ar putea fi n#hiite cu u!urin de copii> din acest motiv este recomandabil s nu lsai produsul la ndemna lor.
Nu folosii produsul pentru alte scopuri dect cele descrise n acest manual de instruciuni !i nu folosii alte accesorii dect cele indicate n acest manual.
Nu folosii produsul n cazul n care cablul de alimentare sau priza sunt defecte, dac remarcai anomalii de funcionare sau dac aparatul a czut n ap. 9n aceste cazuri adresai-v ntotdeauna
unui centru de asisten autorizat.
9nainte de a folosi produsul, desf!urai complet cablul de alimentare. &!ezai ntotdeauna produsul la distan de surse de cldur, de razele de soare, de umiditate, de obiecte tioase sau de acest
#en.
Nu introducei niciun tip de obiect n fisurile produsului. Nu astupai orificiile de evacuare a aerului.
=entru a evita orice incident !i daune copiilor, nu trebuie s lsai niciodat aparatul nesuprave#heat. in acest motiv este recomandabil s poziionai produsul ntr-un loc care s nu fie de la
ndemna lor.
&cest produs este destinat doar utilizrii la domiciliu.
&parat cu nveli! ce nu prote:eaz mpotriva ptrunderii de lichide.
Nu manevrai cablul de alimentare cu minile ude !i nu folosii produsul n timp ce facei baie sau du!.
Nu introducei produsul n ap !i dac acest lucru se va ntmpla accidental N" 9N51%5&<? ;@ 90 %15"=1%&<?.
;coatei-l ntotdeauna din priz dup folosire.
Nu apropiai ochii de orificiul destinat evacurii aburului.
Nu poziionai produsul sub robinet pentru a umple rezervorul cu ap.
ou persoane nu ar trebui s foloseasc n acela!i timp produsul, nici s schimbe ntre ei accesoriile (inclusiv fiolele). 9n cazul bolilor cu riscuri de infectare !i6sau contaminare cu microbi, se
recomand folosirea personal a accesoriilor !i a fiolei nebulizante (consultai ntotdeauna medicul personal).
9n cazul prezentrii unor situaii anormale' schimbri de culoare a medicamentului, nmuieri !i6sau daune ale fiolei cu medicament, nu efectuai aplicarea, !i contactai centrul de asisten autorizat.
Nu ncercai s reparai aparatul sin#uri. 9n caz de defectare, adresai-v unui centru specializat.
Nu folosii !i nu atin#ei transformatorul.
9n cazul funcionrii #re!ite !i a nlocuirii de componente defecte sau uzate, adresai-v ntotdeauna unui centru specializat.
9nainte de a folosi produsul, citii prospectul medicamentului, pentru a verifica dac produsul este potrivit sau nu pentru folosirea cu aparatele comune pentru terapia cu aerosol.
&paratul nu este potrivit folosirii n prezena amestecului anestetic inflamabil cu aer, sau cu o$i#en, sau cu proto$id de azot.
&parat nepotrivit folosirii n sisteme de anestezie !i ventilaie pulmonar.
5orecta funcionare a aparatului ar putea fi compromis de interferene electroma#netice ce dep!esc limitele e$primate de normele europene n vi#oare 1N,7,7(-(-+.
INFORMAII &NAINTE DE FOLOSIREA PRODUSULUI
=oziionai nebulizatorul pe o suprafa plan.
Aolumul rezervorului unitatii principale (+) cu fiola introdus, este de /B,cc pentru ap !i a fiolei de (7 cc pentru medicament.
N8T@ ?C=8%T&NT@' nu trebuie niciodat s introducei n unitatea principala (+) soluii saline sau soluii chimice diluate n ap.&cestea se varsa N"C&? ?N D?80& =1NT%" C1?5&C1NT1 (2)
N8T@' nu vrsai niciodat medicamentul sau apa pe ventilatorul produsului.
INSTRUCIUNI PENTRU O UTILIZARE CORECT A PRODUSULUI
ispozitivul nu este steril, de aceea nainte de a-l folosi, efectuai operaiunile de curare !i dezinfectare indicate n para#raful specific. ?ndicaiile de dozare !i de limitare a utilizrii furnizate de
productorul de dezinfectant.
(. ndeprtai capacul (() de pe unitatea prinicipala (+)
+. vrsai apa n rezervorul unitatii principale (+) ,apro$./B,cc (apa distilata)
). nu umplei rezervorul vrsnd ap direct de la robinet.
.. introducei fiola n rezervor. "mplei fiola cu medicamentul, ma$imum (7cc. 8dat a!ezate toate componentele n mod corect, nchidei aparatul cu capacul specific. ?ntroducei
accesoriul pe care dorii s l folosii (tub, masc, a:uta:, furc nazal)
/. conectai produsul la alimentator !i apoi conectai priza la curentul electric.
,. apsai ntreruptorul de aprindere, pentru a ncepe tratamentul, asi#urai-v c 01-ul este aprins. 0umina albastr indic o nebulizare rapid, ma$imum la
() * + minute> lumina #alben indic o nebulizare mai lent, ma$imum la +, * + minute. 8dat ce medicamentul s-a epuizat, produsul se stin#e automat. =entru a verifica asamblarea
corect a tuturor componentelor, nainte de a ncepe terapia, aprindei produsul !i controlai ca medicamentul nebulizat (sub form de vapori) s ias doar prin deschizturile de pe
accesoriul introdus. 9n acest moment
ncepei terapia.
N8T@' 9n timpul folosirii aparatului, nu l ridicai !i nu l nclinai. Nu ndeprtai niciodat capacul.
2. atunci cnd nebulizatorul se stin#e, tratamentul s-a ncheiat. 9n acest moment scoatei !techerul din priz !i curai-l.
9n cazul n care aparatul funcioneaz, dar nu e$ist nebulizare, verificai prezena medicamentului, asi#urai-v ca accesoriile, fiola !i tubul de le#tur s fie bine introduse !i ca eventualele
impuriti (medicamente uscate, praf sau alte reziduuri) s nu obtureze ie!irile de aer.
IN'ALARE PE CALE ORAL
1/3
() &ccesorii' conectori !i tub de le#tur (ca se vede n fi#ura 56a)
- introducei-le n unitatea principal
- introducei a:uta:ul (fi#ura 56b) !i punei n #ur e$tremitatea opus al a:uta:ului !i activai nebulizatorul la o intensitate normal.
- ;au se poate utiliza nebulizatorul a!a cum se arat n fi#ura 56c. apsai butonul de pornire, pentru a modifica intensitatea de nebulizare dup placul utilizatorului.
+) ntrerupei imediat folosirea produsului dac simii un minim de disconfort n timpul tratamentului.
IN'ALAI &NCET ABURUL PE (UR
IN'ALARE PE CALE NAZAL
Intr)*ue+i ,#s#
Nasul trebuie s fie n interiorul m!tii, a!a cum se arat n fi#ura 6a
(. apsai butonul de aprindere pentru a re#la intensitatea de furnizare
+. odat terminat nebulizarea, stin#ei ntreruptorul.
Not' ntre o aplicaie !i alta, stin#ei aparatul timp de ) minute.
CURARE
9nainte de a ncepe curarea produsului, scoatei-l ntotdeauna din priz.
0a finalul fiecrei utilizri curai bine accesoriile folosite, pentru a ndeprta posibile reziduuri de medicamente. ;plai cu #ri: toate componentele folosite cu ap cald, adu#nd eventual o
cantitate mic de deter#ent neabraziv. 5ltii din abunden, ndeprtai e$cesul de ap !i lsai s se usuce ntr-un loc curat.
5urai cu un material umed unitatea principal, capacul !i rezervorul, ndeprtai apa n e$ces !i lsai s se usuce ntr-un loc curat. Nu folosii spun sau produse sub form de praf care ar
putea distru#e suprafeele.
=entru a evita infeciile sau reaciile chimice, nu folosii mai multe de o dat acela!i recipient pentru medicament.
N" ;=@0&<? N?5?8&T@ "N?T&T1& =%?N5?=&0@ ;"E &=@.
Cu, s! *e-in$et#+i pr)*usu"
;e recomand dezinfectarea produsului dup ultima folosire zilnic, n felul urmtor'
;plai accesoriile folosite (fiola, a:uta:ul, masc, furc nazal !i tub de conectare) cu dezinfectante chimice, u!or reperabili n farmacie !i potrivite pentru materiale plastice.
=entru dozarea dezinfectantului, citii instruciunile indicate pe dezinfectant. 5ltii abundent cu ap !i uscai.
Di$erite"e #ti.it!+i *e /ntre+inere0 *e ur!+#re 1i *e *e-in$et#re # ),p)nente")r0 p)t $i e$etu#te *)#r *e !tre pers)n#" #ut)ri-#t *e Li$e T))" Te2n)")3ies Sp#4
ACCESORII
&ccesoriile din dotare au fost studiate !i e$perimentate pentru n#ri:irea cilor respiratorii inferioare !i superioare !i au fost realizate cu materiale neto$ice cu o rezisten chimic ridicat.
Toate accesoriile !i prile refolosibile au o via medie de circa . ani, cu e$cepia defectelor create de utilizator.
CE SE FACE &N CAZ DE FUNCIONARE DEFECTUOAS
ac se observ o funcionare #re!it a produsului, trebuie verificate urmtoarele puncte'
- controlai ca nivelul apei s fie de /cc
- controlai ca fiola cu medicament s nu fie deformat
- controlai ca fiola cu medicament s nu fie rupt sau introdus n rezervor n mod #re!it
- controlai ca ventilatorul s nu fie blocat
- controlai ca alimentatorul s fie conectat corect
dac nu se observ nicio cauz de funcionare incorect din cele citate mai sus, trebuie s v adresai unui centru specializat.
Dolosii doar alimentatorul din dotarea produsului. 9n cazul defectrii alimentatorului,adresai-v unui centru specializat.
DISTRU(EREA
&paratul, inclusiv prile deta!abile !i accesoriile, la finalul perioadei utile nu trebuie distrus mpreun cu de!eurile urbane, ci n conformitate cu directiva european +77+64,615. Trebuind s fie
tratat separat de de!eurile casnice, trebuie s fie oferit unui centru de recoltare difereniat pentru aparate electrice !i electronice sau napoiat vnztorului n momentul achiziionrii unui nou
aparat echivalent. 9n caz de nerespectare sunt prevzute sanciuni severe.
SIMBOLURI
&parat de clasa ??
=ri aplicate de tip E
&tenie controlai documentaia ata!at
51 7.27 ?? este realizat n conformitate cu directiva 1uropean 4)6.+6511 privind dispozitivele medicale, rezult deci conform cu toate directivele aplicabile, n special cu normele 1N,7,7(-
( !i 1N,7,7(-(-+
=rezentarea de mai sus nu este valabil pentru medicamentele n suspendare sau cu o vscozitate ridicat. 9n aceste cazuri trebuie s v adresai farmacistului.
CARACTERISTICI TE'NICE
&limentare =rin alimentator model FG;-7).+.
?nput +)7A B /7Fz (,7m&
8utput ().3A 377m&
5apacitatea rezervorulu
Ca$imum (7 cc
5apacitate fiol cu medicament Ca$imum (7cc
Timp de nebulizare 7.22cc6minut - intensitate mare
7,)3cc6minut - intensitate sczut
imensiunile produsului (,7$(77$(+.mm
Hreutatea produsului )+/#r
Drecvena transductorului +,/CFI * (7J
Aolumul rmas (,(cc * 7,/cc
iametru mediu particule ,Km
5ondiii ambientale de e$erciiu Temperatur (7L5 B .7L5
"miditate relativ )/J B 37J
5ondiii de nma#azinare !i transport Temperatur -+7L5 B M27L5
"miditate relativ (7J B 4/J
INFORMAII CU PRI5IRE LA COMPATIBILITATEA ELECTROMA(NETIC A APARATULUI
&cest dispozitiv medical necesit precauii speciale n ceea ce prive!te compatibilitatea electroma#netic !i trebuie s fie instalat !i folosit conform informaiilor furnizate n documentele
ata!ate.
('IDUL %I DECLARAIA CONSTRUCTORULUI
EMISII ELECTROMA(NETICE
&erosolul este folosit n mediul electroma#netic specificat mai :os. 5lientul sau utilizatorul aparatului trebuie s se asi#ure c aparatul se folose!te ntr-un asemenea mediu.
Test *e e,isii C),p"i#n
e
(2i*u" pentru ,e*iu" e"etr),#3neti
1misii iradiate6 conduse 5?;=%(( Hrupul ( &erosolul olose!te ener#ia %D doar pentru funcia sa intern. 9ns emisiile sale %D sunt foarte slabe !i nu cauzeaz nici o
interferen n apropierea nici unui aparat electronic
1misii iradiate6conduse 5?;=%(( 5lasa (E) &erosolul este potrivit pentru a fi folosit n toate mediile, inclusiv cele domestice !i cele conectate direct la reeaua de
distribuie public care furnizeaz alimentare mediilor folosite pentru alte scopuri domestice
&rmonice
?1561N ,(777-)-+
5lasa (&)
Dluctuaii de tensiune6DlicNer
?1561N ,(777-)-)
(;atisface)
(2i*u" 1i *e"#r#+i# )nstrut)ru"ui 6 i,unit!+i e"etr),#3netie
&erosolul ste folosit n mediul electroma#netic specificat mai :os. 5lientul !i utilizatorul de aerosol trebuie s se asi#ure c aparatul
este folosit ntr-un astfel de mediu
Test *e e,isii C),p"i#ne (2i* u pri.ire "# ,e*iu" e"etr),#3neti
escrcri electrostatice
(1;)
?1561N,(777-.-+
* Nv cu contact
* 3 Nv n aer
=odelele ar trebui s fie din lemn, ciment sau ceramic. ac
podelele sunt acoperite cu materiale sintetice, umiditatea
relativ ar trebui s fie de ma$imum )7J
Tranzitorii rapizi6burst
?1561N ,(777-.-.
* + Nv alimentare &limentarea ar trebui s fie cea tipic pentru un mediu
comercial sau spitalicesc.
;ur#e
?1561N ,(777-.-/
* (Nv mod difereniat &limentarea ar trebui s fie cea tipic a unui mediu comercial
sau spitalicesc.
2/3
5deri de tensiune, ntreruperi scurte !i variaii de tensiune
?1561N,(777-.-((
O/J"T pentru 7./ cicluri
.7J"T pentru 7/ cicluri
27J "T pentru +/ cicluri
O/J "T pentru / secunde
&limentarea ar trebui s fie specific unui mediu comercial
sau spitalicesc. ac utilizatorul cere ca aparatul s
funcioneze n continuare se recomand folosirea lui cu un
#rup de continuitate.
5mp ma#netic
?1561N ,(777-.-3
) &6m 5mpul ma#netic ar trebui s fie cel tipic unui mediu
comercial sau spitalicesc.
?muniti induse
?1561N ,(777-.-,
)Arms (/7NFz pn la 37CFz (pentru
aparate care nu sunt life-supportin#)
?muniti iradiate
?1561N ,(777-.-)
) A6m 37 CFz pn la +./ HFz (pentru
aparate care nu sunt life-ePuipment
3/3