ERDOMED

ERDOMED 300 mg, capsule

Erdomed 175 mg/5ml pulbere pentru suspensie orala

Ce este ERDOMED?

Medicament din grupa farmacoterapeutica: mucolitice, codul ATC: R05CB15, recomandat ca tratament secretolitic in afectiunile acute si
cronice bronhopulmonare, care sunt insotite de o tulburare a productiei si transportului de mucus
DCI: erdosteinum
Status: Rx (P6L) / Tip produs: original brands
Medici prescriptori: pneumologi, medici internisti, medici de familie
Compensare:

Erdomed capsule figureaza pe lista B, se elibereaza compensat 50% pentru diagnosticul BPOC; poate fi prescris si de medicii de familie
cu scrisoare medicala de la medicul pneumolog pentru diagnosticul BPOC;

Erdomed suspensie orala se elibereaza gratuit pentru copii, pentru toate indicatiile din prospect.
Obs: In lista medicamnetelor compensate valabila de la 01.07.2017 , pentru pentru tuse si expectoratie la adulti figureaza doar Erdomed cps si
Eurespal cpr. iar pentru tuse si expectoratie la copii figureaza in lista: Erdomed suspensie, Eurespal sirop, 3 forme pediatrice pentru DCI
carbocisteina (Humex expectorant sirop ptr copii, Rhinathiol 2% sirop si Fluidol sol orala) iar pentru DCI acetylcisteina o singura forma de
solutie orala (Fluimucil 2% sol orala ) si 2 soluitii injectabile (Fluimucil sol inj. si ACC sol. inj.)

Cum actioneaza ERDOMED?

Erdosteina este un mucolitic care, dupa administrare orala, reduce vascozitatea secretiilor bronsice si favorizeaza eliminarea acestor secretii,
usurand astfel respiratia.
Erdosteina are un mecanism multifactorial de actiune: mucoactiv, antibacterian, antiinflamator, antioxidant
Este mucoactiva: are activitate mucolitica (amelioreaza vascozitatea secretiei bronsice determinand scaderea efortului de tuse si
expectoratie) , mucoreglatoare (reduce hipersecretia de mucus si volumul expectoratiei) , mucokinetica (imbunatateste transportul
mucociliar crescand eficienta eliminarii hipersecretiei bronsice )
Are activitate antiinflamatorie: reduce markerii inflamatiei bronsice (albumin, Ig G, DNA) si sustine sistemul de aparare al organismului
(creste IgA/albumina)
Are activitate antibacteriana indirecta (inhiba aderenta microbiana la celulele mucoasei respiratorii) si actioneaza sinergic cu antibioticele
(creste concentatia antibioticelor in sputa, crescand astfel eficienta acestora).
Are actiune antioxidanta: scade producerea radicalilor liberi de oxigen, creste nivelul de glutation

Informatii valoroase pentru pacient:

Erdosteina se poate administra concomitent cu antibiotice, precum amoxicilina, ampicilina, claritromicina, ciprofloxacina sau eritromicina, cat si cu
medicamente bronhodilatatoare (salbutamol, teofilina)
Durata tratamentului cu Erdomed trebuie individualizata; in BPOC tratamentul se realizeaza pe termen lung ( minim 1 an), posibil durata nelimitata
Fluidificarea brutala a secretiilor poate determina inundarea bronhiilor la bolnavii incapabili sa expectoreze(se impune bronhoaspiratie de urgenta!)
Aparitia tusei productive in timpul tratamentului cu erdosteina nu trebuie inhibata prin administrarea de antitusive
Erdomed se administreaza cu prudenta la pacientii cu ulcer gastro-duodenal
Nu se recomanda administrarea erdosteinei in timpul sarcinii si alaptarii
Nu se recomanda asocierea Erdomed cu antitusive sau medicamente care scad secretia bronsica (parasimpatolitice)
Reactii adverse: Ocazional pot sa apara tulburari gastro-intestinale (epigastralgii, greata, varsaturi, constipatie sau diaree), tulburarea simtului gustativ
(disgeuzie temporara sau ageuzie) si uscaciunea gurii. Rar, au fost observate cazuri de urticarie si eruptii cutanate si, foarte rar, cazuri de cefalee.
Contraindicatii: hipersensibilitate la erdosteina sau la oricare dintre excipieni, insuficienta hepatica severa, insuficienta renala severa, homocistinurie,
copii cu greutatea sub 15 kg
Suspensia reconstituita de Erdomed se pastreaza la frigider (2-8 0 C) si se poate utiliza timp de 14 zile de la preparare

Grupa de pacienti:

Bronhopneumopatie cronica obstructiva

Bronsita cronica acutizata
Bronsectazii- exacercerbari infectioase acute
Fibroza chistica
Infectii respiratorii virale (raceala si gripa, rinosinuzita, bronsita, pneumonie)
Infectii respiratorii bacteriene (bronsita, pneumonie virala, sinuzita, rinosinuzita etc)

Care sunt avantajele ERDOMED?

Nu este un simplu expectorant, are efecte terapeutice multiple la nivelul aparatului respirator:
este antibacterian, antiininflamator, antioxidant si mucoactiv ( mucolitic, mucoreglator si mucokinetic).
Erdosteina este considerata antioxidantul specific al cailor respiratorii, deoarece determina, la doze terapeutice
(1 cps x 2/zi ), cresterea puterii antioxidante la nivel pulmonar, chiar si la fumatorii activi.
Reduce riscul suprainfectarii in virozele respiratorii, amelioreaza rapid simptomatologia in viroze respiratorii
Scade frecventa complicatiilor infectiilor respiratorii bacteriene
Asocierea erdosteina + antibiotic reduce semnificativ tusea si ralurile bronsice si crepitante, comparativ cu administrarea doar de antibiotic
ERDOMED reduce mai rapid simptomatologia in infectiile respiratorii bacteriene acute

Toate informaiile, detaliile cu privire la produse, schema de asociere tratament boal, toate i orice asocieri directe i/sau indirecte dintre schema de tratament i boal, au caracter strict
informativ ele nu stabilesc criterii de performan aplicabile oricror situaii acolo artate. De asemenea toate i oricare dintre informaiile cuprinse n prezentul material se adreseaz n mod
exclusiv profesionitilor din domeniul sntii, pacienii neavnd acces la prezentul material, acesta/acestea fiind destinate exclusiv uzului intern cu destinaia de training al reprezentanilor
medicali. Nicio informaie din prezentul material nu va fi considerat ca fiind o recomandare, promovare, publicitate ori alte asemenea, toate i orice consideraiuni fiind i rmnnd la nivelul
de titlu informativ pentru profesionitii din domeniul sntii.

Adaugat terapiei de baza in BPOC are reale beneficii in stoparea declinului functiei respiratorii, creste calitatea vietii, scade cu 45 % numarul
de acutizari si numarul spitalizarilor
Prezinta siguranta in administrare si este bine tolerat
Nu are reactii adverse severe
Are un raport cost-eficienta favorabil
Are beneficii multiple la un pret accesibil si pe reteta simpla

Grupe de pacienti la care ERDOMED are beneficii evidente comparativ cu alte mucolitice

pacienti cu Bronhopneumopatia cronica obstructiva (BPOC)

BPOC este o boala grava, invalidanta, a carei mortalitate este in crestere. Daca in 1990 era a 6-a cauza de deces
in lume, in 2020 se preconizeaza a ajunge a 3-a cauza de deces la nivel mondial. Cauzele acestei perspective
sumbre ar fi persistenta factorilor de risc (in principal fumatul si poluarea), dar mai ales lipsa unui tratament
patogenic in BPOC. Rezultatele unor cercetari publicate recent se refera la rolul terapiei antioxidante in
influentarea declinului functiei pulmonare in BPOC, deoarece stressul oxidativ este un factor important in
patogeneza BPOC. BPOC este considerata in prezent o boala inflamatorie pulmonara cauzata in principal de
stresul oxidativ. Se caracterizeza prin afectarea functiei si structurii pulmonare, a productiei de mucus si
predispozitie la infectii. BPOC se manifesta in principal prin hipersecretie de mucus, tuse si dispnee.
Erdosteina este considerata antioxidantul specific al cailor respiratorii, deoarece determina, la doze
terapeutice (1 cps x 2/zi ), cresterea puterii antioxidante la nivel pulmonar, chiar si la fumatorii activi.
Acest efect se realizeaza prin doua mecanisme : prin neutralizarea in mod direct a radicalilor liberi de oxigen, si prin cresterea nivelului de
glutation redus ( GSH ) cel mai puternic antioxidant endogen. Dupa administrarea de Erdosteina nivelul de GSH in lichidul de lavaj
bronhoalveolar este mai mare decat cel plasmatic, ceea ce atesta specificitatea efectului antioxidant al Erdosteinei pentru caile respiratorii.
Erdosteina adaugata terapiei de baza in BPOC are reale beneficii in stoparea declinului functiei respiratorii, creste calitatea vietii, scade cu 45
% numarul de acutizari si scade cu 30% costul social al pacientilor cu BPOC, fiind in acelasi timp extrem de bine tolerat, neinregistrandu-se
practic reactii adverse. Prin aceste rezultate, erdosteina a deschis o noua perspectiva in tratarea BPOC.
pacienti cu bronsectazii
pacienti cu fibroza chistica
pacienti fumatori
Mai mult de jumatate dintre fumatori vor dezvolta bronsita cronica si o parte dintre acestia dezvolta BPOC
Actiune antioxidanta si antiinflamatorie a erdosteinei aduce benefici evidente pacientilor fumatori cu afectiuni
acute si cronice bronhopulmonare insotite de tulburarea productiei de mucus
Erdosteina previne peroxidare lipidica indusa de fumat, are efecte benefice antioxidative demonstrate
Erdosteina a dovedit o actiune protectiva impotriva disfunctiei neutrofilelor indusa de fumat (Smoke-Induced
Peripheral Neutrophil Dysfunction); neutrofilele sunt globule albe cu rol de aparare in infectiile acute bacteriene
pacienti cu sensibilitate gastrointestinala
Erdosteina are o mai buna toleranta digestiva comparativ cu N-acetil cisteina si alte mucolitice clasice la care
efectele adverse gastrointestinale sunt mai frecvente (incidenta arsurilor, greata, dureri epigastrice- este de aprox
20% la mucoliticele clasice).
Erdosteina este o optiune de tratament expectorant pentru pacientii cu sensibilitate digestiva
Erdomed se administreaza insa cu prudenta la pacientii cu ulcer gastro-duodenal.

Doze si mod de administrare

COMPENSAT 50%
pentru BPOC

GRATUIT
pentru
copii

Referinte:
Erdomed capsule 300mg - Rezumatul Caracteristicilor produsului; Data revizuitii textului Iulie, 2015
Erdomed 175 mg/5ml pulbere pentru suspensie oral-Rezumatul Caracteristicilor produsului; Data revizuitii textului Iulie, 2015
G. Titti, A. Lizzio, L. Termini, P. Negri, S. Fizzio, C. Mancini International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 2000
F. Balli, B.Bergamini, P. Calistru, E.P .Ciofu, R.Domenici, G. Doro, D. Dragomir, I.Gherghina, F. Iordachescu, G. Murgoci, D. Oraeanu, D. Pleca, A.Vaccaro, R.
Assereto International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, Vol 45, Ianuarie 2007
Expert Review of Respiratory Medicine. Pharmacology and Clinical Efficacy of Erdosteine in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Maurizio Moretti.2007;1(3):307-316.
1
Lung. 2008;186 Suppl 1:S70-3. Epub 2008 Jan 10. Erdosteine: antitussive and anti-inflammatory effects.Dal Negro RW .
Curr Opin Pharmacol. 2012 Jun;12(3):256-65. Epub 2012 Feb 18. Antioxidant pharmacological therapies for COPD. Rahman I1, MacNee W.
Clin Ther. 2007 Sep;29(9):2001-9.Effectiveness of erdosteine in elderly patients with bronchiectasis and hypersecretion: a 15-day, prospective, parallel, open-label, pilot
study.Crisafulli E1, Coletti O, Costi S, Zanasi E, Lorenzi C, Lucic S, Fabbri LM, Bertini M, Clini EM.
Fundam Clin Pharmacol. 1992;6(8-9):375-82.Protection of erdosteine on smoke-induced peripheral neutrophil dysfunction both in healthy and in bronchitic smokers.
Ciaccia A1, Papi A, Tschirky B, Fregnan B.
Drugs R D. 2005;6(2):83-9.Effects of erdosteine on smoking-induced lipid peroxidation in healthy smokers.Basyigit I1, Yildiz F, Cekmen M
Terapia antioxidant specific pentru cile respiratorii O nou perspectiv in tratamentul BPOC. Conf. Dr. Dan Isacoff- CNSMF 2007
Toate informaiile, detaliile cu privire la produse, schema de asociere tratament boal, toate i orice asocieri directe i/sau indirecte dintre schema de tratament i boal, au caracter strict
informativ ele nu stabilesc criterii de performan aplicabile oricror situaii acolo artate. De asemenea toate i oricare dintre informaiile cuprinse n prezentul material se adreseaz n mod
exclusiv profesionitilor din domeniul sntii, pacienii neavnd acces la prezentul material, acesta/acestea fiind destinate exclusiv uzului intern cu destinaia de training al reprezentanilor
medicali. Nicio informaie din prezentul material nu va fi considerat ca fiind o recomandare, promovare, publicitate ori alte asemenea, toate i orice consideraiuni fiind i rmnnd la nivelul
de titlu informativ pentru profesionitii din domeniul sntii.