Introducere

Micotoxinele sunt metabolii toxici produi de micei n substraturile alimentare

i furajere. Termenul de micotoxin provine din grecescul mykes, mucos= ciuperc,
fung i latinescul toxicum= otrav.
Fungii (mucegaiurile) reprezint grupul cel mai mare de microorganisme din
sistemul biologic (( 300 000 de specii), fapt care a condus la concluzia c nu trim
ntr-o lume cu fungi, ci mai degrab ntr-o lume a fungilor.( Bulmer, 1969)
Un numr foarte mare de ciuperi produc micotoxine. Unele sunt mutagene i
carcinogene, altele prezint o toxicitate cu specificitate pentru anumite organe.
Toxicitatea acestora pentru om nu a fost nc demonstrat. Se cunosc ca substan e
carcinogene 14 micotoxine, dintre care aflatoxinele sunt cele mai importante.
n general este acceptat c 93% din compui mutageni sunt carcinogeni.
Micotoxinele sunt metabolii secundari. Ei se formeaz la sfritul fazei
exponeniale, nefiind implicai n cretere sau metabolism. n general se formeaz cnd
se acumuleaz un numr mare de precursori primari de metabolism (aminoacizi, acetat,
piruvat). Speciile patogene sunt n numr de cteva zeci.
n patologie, fungii sunt implicai n trei categorii de afeciuni: micoze,
micotoxicoze i alergiile fungice.
Micozele sunt boli determinate de fungi a cror prezen este obligatorie n
organismul afectat.
Micotoxicozele sunt entiti determinate de micotoxine care ptrund n organism
o dat cu furajele n care au fost elaborate de ctre fungii toxici. Astfel, micotoxicozele
nu implic prezena agentului biotic n organismul animal i uneori nici n substratul n
care a fost elaborat micotoxina.
Alergia fungic este determinat n general de sporii de mucegaii.
Una dintre micotoxinele majore din alimente este Fumonisina produs de
Fusarium moniliforme, care determin encefalomalacia ecvin, edem pulomonar- la
ecvine, carcinom esofagian la suine.
1

Istoric
Primul caz documentat de intoxicaie cu fumonisin a fost n anul 1970 n Africa
de Sud, unde au fost gsii caii cu leucoencefalomalacie (ELEM) ca urmare a
consumului de porumb mucegit.
Potenialul toxic al acestor fungii, n etiologia uman, a fost eviden iat de
apariia cancerului esofagian n Transkei, n Africa de Sud, ca urmare a consumului de
cereale mucegite, cu niveluri ridicate de FB1 i FB2. F. verticillioides a fost fungul cel
mai rspndit n porumbul consumat de persoanele cu incidena cea mai ridicat a
cancerului esofagian.
Apariia mai multor focare de ELEM i incidea crescut a cancer esofagian la
oameni din aceiai regiune a condus la mai multe cercetrii privind F. verticillioides. n
urma acestor cercetrii experimentale s-a descoperit c

F. verticillioides

determin

ELEM la cai iar la porci edem pulmonar. S-a dovedit a fi hepatotoxic i cardiotoxic la
obolani.
n anul 1884, s-a artat c fungul este hepatocarcinogenic la obolani .Natura
chimic a metabolitului care cauzeaz toate acestea nu au fost nc descoperit n
1984.
n anul 1988 natura chimic a agentului cancerigen a fost descoperit.
Fumonisin B1 i B2 au fost izolate din culturi de F.verticillioides la PROMEC
(Programme on Mycotoxins and Experimental Carcinogenesis). Structurile au fost
elucidate n colaborare cu CRIS (Council for Scientific and Industrial Research).
Pn n prezent au foast descoperite 15 fumonisine diferite, cele mai importante
fiind fumonisin B1, B2 i B3.

Fig.1. Modificrii ale porumbului produse de Fusarium verticillioides i F. proliferatum

Fumonisinele
1.1 Caractere generale
Fumonisinele sunt produse de Fusarium ssp. pe porumb i pe alte specii de
cereale, iar mbolnvirile la om i la animale sunt asociate cu consumul de cereale sau
produse ale acestora, care conin niveluri ridicate de astfel de mucegaiuri.
Speciile care produc produc fumonisine sunt: F. sacchari, F. subglutinans, F.
thapsinum, F. globosum, F.anthophilum, F. dlamini, F. napiforme, F. nygami, F.
moniliforme, F. proliferatum. Ultimele 3 specii produc cantiti mari de toxin.
F.moniliforme (iniial denumit F. verticiliodes ) este cea mai studiat dintre cele 3
specii.
Prevalena lui F. moniliforme este mai mare n porumb n zonele unde exist o
rat ridicat a cancerului esofagian.
Exist cel puin 15 fumonisine, cele mai cunoscute fiind: FB1

,FB2, FB3, FB4,

FA1, FA2, FA3.

Cele mai importante sunt FB1-FB3 celelate fiind considerate minore. Din 9
tulpini de F. moniliforme , FB1 este produs n grul autoclavat n cantitate de 960-2350
g/g n timp ce FB2 a fost produs ntre 120-320 g/g.

Fig.2. Fumonisin FB1

Fig.3.Fumonisin FB2

Structura chimic a lui FB1 i FB2 difer prin faptul c FB1 are o grupare OH n
loc de H pe carbonul 10. Aceste toxine difer de celelate pentru c nu posed grupri
ciclice sau inelare, fiind solubile n ap. Pe de alt parte sunt termostabile ca i alte
micotoxine.
Fuzarina C este produs de ctre F. moniliforme, dar aparent nu este implicat n
activitatea hepatocanerigen. S-a demonstrat prin testul Ames c are un efect mutagen.
ntr-un studiu, materialele de cultur liofilizate care conineau FB1 au fost fierte
30 de minute, iar apoi uscate la cuptor la 60C, 24 de ore fr s- i piard activitatea
toxic.
O cantiate mare de a fost obinut pe medii de cultur la ph 6, ntre ziua a 2-a i a
6-a la o temperatur de 28C.

Fig. 4. Fusarium verticillioides

Fig. 5. Fusarium moniliforme

ntr-un alt studiu a fost demonstrat stabilitatea termic a acestor toxine la un

nivel de 5g/g de FB1, n porumbul procesat. La 204C, 30 de minute nu au fost
nregistrate pierderi importante. Reducerea complet s-a nregistrat la 218C timp de 15
minute.
O reducere semnificativ a fost observat la pinea de porumb la 232C, 20 de
minute.
ntr-un studiu privind stabilitatea termic a acetor toxine n conserve, au fost
adugate 5g/g, dup care acestea au fost reconservate. Nu s-a observant nici o reducere
semnificativ n porumbul cremate pentru copii i n mnarea pentru cini, reduceri
semnificative aprnd n porumbul crem.
4

Cea mai reprezentativ i mai des ntlnit este fumonisina F1, fiind foarte
comun i cel mai bine studiat din punct de vedere toxicologic,comparative cu celelalte
tipuri.
n urma studiilor efectuate s-a observat o asemnare ntre structura chimic a
fumonisinelor i structura sfingolipidelor, ceea ce explic capacitatea acestora de a
perturba funcionarea normal a organismului, producnd mbolnvirea.

1.2 Surse de contaminare

Principalele surse de fumonisine sunt reprezentate de plantele agricole care sunt
infestate cu ciuperci din genul Fusarium ,principalul micet ntlnit n cmp.
Contaminarea cu mucegaiuri, dezvoltarea lor i producerea de micotoxine poate
avea loc n camp n timpul depozitrii sau n ambele perioade. n timpul depozitrii
cerealelor are loc o pierdere a coinutului de proteine, aminoacizi, vitamine etc, fapt
ce conduce la scaderea valorii nutritive a boabelor. n aceste conditii ele devin mai
vulnerabile atacului fungilor i insectelor. Prezena mucegaiurilor nu nseamna
neaprat sinteza de micotoxine, producerea acestora fiind condiionat de mai muli
factori fizici i chimici, cum sunt schimbri de temperatura, umiditate, aerare,
prezena agenilor agresivi si de stres. Conditiile de contaminare a unui substrat de
catre o ciuperca i elaborarea micotoxinelor sunt multiple i complexe.
Condiiile optime fiind reprezentate de o atmosfer umed i cald (20-25 C), un
pH cuprins ntre 4 i 6 i n prezena oxigenului.
Contaminarea produselor alimentare poate surveni nainte sau dup recolt, i de
asemenea n momentul stocrii. Dar acestea se pot dezvolta i n timpul depozitrii,
dac cerealele nu sunt sufficient de uscate, dac grunele au fost distruse sau dac
nivelul de umiditate acrescut n timpul perioadei de stocare.

Fig.6. Gru contaminat cu Fusarium spp.

1.3 Toxicocinetic i toxicodinamic

n ceea ce ce privete toxicocinetica nu sunt disponibile date despre omu, dar
cercetarile pe animale au fost fcute.
Absorbia
Intoxicaia se produce pe cale oral prin ingestia de mncare contaminat. FB1
este slab absorbit, mai puin de 6%. Absorbia pe cale cale oral este sczut, dar este
rapid (Tmax = 1.02h, pentru 10 mg / kg de greutate corporal).
FB1 nu ptrunde n mod semnificativ prin pielea uman i, prin urmare, nu are
nici un risc semnificativ pentru sntate dup expunerea pielii.
Distribuia
Dup absorbie, este reinut n ficat i rinichi. Pentru obolanii care au fost
hrnii cu diete care conin fumonisine timp de cteva sptmni, concentraiile
fumonisinelor din rinichi au fost de aproximativ 10 ori mai mari dect n ficat.
Eliminare
Eliminare de njumtire la obolani este 3.15h pentru plasma, 4.07h pentru
ficat, i 7.07h pentru rinichi. Cu toate acestea, FB1 este excretat rapid mai ales n
forma sa original. Cantiti mici se excret prin urin, cel mai se excret prin fecale.
Fumonisinele inhib metabolismul sfingolipidic i biosinteza acestora, prin
aciunea inhibitoare asupra enzimelor principale.

Fig.7. Implicarea fumonisinelor n metabolismul sfingolipidic

7

EFECTE PATOGENICE/TOXICE-FUMONISINE
Consecine: cantitatea crescuta de sfinganina a produs moartea celulei; cantitatea
scazuta de ceramid a produs moartea celulei; a alterat semnalele transmise prin cile mediate
de baza sfingoid 1-fosfat; a alterat funcionarea n procesele modulate de lipide, sfingomielin
i glicosfingolipide; se observ niveluri crescute de baze sfingoide 1-fosfat n ser si in urina.

Fig.8. Mecanismul de aciune al fumonisinelor

1.4 Efecte toxice

A. Efectele observate la oameni n urma ingestiei de fumonisine
1.Defecte de tub neural (NTD), sunt defecte ale creierului i mduvei spinrii, se
observ nc din perioada embrionar rezultat din eecul tubuli neural de a se nchide.
Studiile epidemiologice si studiile clinice au artat c deficit de acid folic este un factor
de risc major pentru NTD. FB1 perturb metabolismul spfingolipid i, prin urmare,
acest lucru ar putea afecta absorbia de acid folic i cauza NTD. n 1990 i 1991 un
focar brusc de NTD a avut loc de-a lungul frontierei Texas-Mexic. Se crede c aceast
epidemie ar fi fost din cauza nivelului ridicat de FB1 care a fost observat n porumb n
anii precedeni. De asemenea, regiunile din China i Africa de Sud, cu un consum
ridicat de porumb arat o prevalen ridicat a NTD.
2.Cancerul esofagian. Se crede c exist o relaie ntre apariia F.verticillioides i
cancerul esofagian la om. Un statut socio-economic sczut i un regim alimentar nu
prea variat, constnd n porumb i gru, este asociat cu aparitia cancerului esofagian.
Acest lucru se observ la populaia din unele regiuni din Italia, Iran, Kenia, Zimbabwe,
Statele Unite ale Americii i Brazilia, cu inciden mare a cancerului esofagian.
3.Micotoxicoza acut este intoxicaia alimentar produs de alimente
contaminate cu fungi. n 1995 un focar de boal caracterizat prin diaree i dureri
abdominale a avut loc n 27 de sate din India. Acesta a fost rezultatul consumului de
sorg mucegit i porumb, ca urmare a deteriorrii cauzate de ploaie. Acest focar a fost
studiat i micotoxicoza a fost conectat la consumul de pine nedospit. Probe de
porumb i sorg au fost colectate de la gospodrii i examinate. Porumbul i sorgul au
fost contaminate cu Fusarium i Aspergillus i coninea un nivel ridicat de FB1,
comparativ cu mostre de gospodrii afectate.
B.Efectele observate la animale
Cele mai sensibile i receptive specii, la aciunea toxic a fumonisinelor, sunt
reprezentate n ordine descresctoare de suine, ecvine, psri i mai puin sensibile fiind
considereate rumegtoarele. Acestea din urm datorit rolului detoxifiant exercitat de
populaia microbian n rumen. Actiunea rumenului fiind influienat de alimentaie,
care poate produce un dezechilibru la nivelul acestor microorganism.
9

1. Toxicitatea acuta a fumonisinelor

La porcine, faza de toxicitate acuta a FB1 induce edem pulmonar (EP). EP este
indus de ingerarea zilnica a 4,5-6,3 mg FB1/kg greutate corporala. n unele cazuri,
majoritatea ntalnite in USA, EP a fost nsoit de hepatoxicitate . Estimri ale riscului
intoxicrii cu FB realizate de Comitetul Stiintific pentru Alimentatie (Scientific
Committee on Food-SCF) au stabilit c nivelul sau concentraia de FB1 la care nu a fost
observat niciun efect este pentru porci < 4,5 mg FB1/kg corp; pentru o expunere de
scurta durata, 4,5 mg FB/kg corp este nivelul la care se produce edemul pulmonar.
2. Intoxicatia cu fumonisine i leucoencefalomalacia (ELEM) la cai:
Ecvinele sunt animalele cele mai sensibile la intoxicaiile cu fumonisine n mod
natural, acest lucru raportndu-se pe plan mondial. Organele int la aceast specie sunt
inima,sistemul nervos central i ficatul.
Sindromul hepatic apare mai frecvent dect cel nervos.Formele clinice : icter
proeminent, edem al capului i spaiului submandibular. S-au observat niveluri crescute
de enzime serice i nivel concentrate de bilirubin implicate n leziunile hepatice.
Ficatul apare mic i ferm, desenul lobular foarte proieminent. Histologic se observ
necroz centrolobular i fibroz moderat, pn la fibroz periportal marcant.
ELEM este o boal neurotoxic la cai, produs de fumonisina B1.Se observ
nmuierea substanei albe,datorit necrozei (malacia) i distribuia acesteia n cele mai
profunde zone ale creierului. Aceast afeciune apare la ingerarea de doze mici de
toxin.La doze mai mari pot aprea fenomene hepatotoxice, care pot evolua
concomitant cu formele nervoase sau separate,fr manifestri nervoase.
Formele clinice de ELEM au perioad scurt de manifestare, cu debut acut urmat
de moarte n cteva zile. Aceste forme sunt reprezentate de aportul sczut de alimentare,
inapeten, anorxie pe fondul paraliziei glosofaringiene, a buzelor i limbii, pierderea
capacitii de a mesteca; fenomene nervoase ca depresia, ataxia, stupoare,
hiperexcitabilitate, orbire, transpiraii abundente i convulsii etc. Moartea se poate
produce n cteva ore de la debutul semnelor nervoase sau poate s se produc fr
apariia acestor semne. Semnele nervoase apar deobicei n faz terminal a bolii.
10

Histologic se poate observa necroza substanei albe cu evidente caviti i

modificri de culoare, edeme, aflux de macrofage i hemoragii.
S-au observat fenomene cardiace asemntoare cu cele de la suine: scderea
contractilitii cordului, scderea ritmului cardiac, scderea presiunii pulsului arterial.
3.Efectul fumonisinelor asupra performanelor de cretere
Numeroase studii au artat ca FB1 are un efect minor sau nu are efect asupra
greutii corporale a porcilor, oricare ar fi forma de FB1 experimentat: toxina pur
(cristalizat), extract sau porumb contaminat natural. Dar, unele studii au ajuns la
concluzia ca porcii masculi sunt mai sensibili fiind mai grav afectai dect femelele.
4.Efectele fumonisinelor asupra sistemului cardio-vascular
Datele despre toxicitatea cardio-vasculara la suine indus de FB au fost
nregistrate n cazuri de intoxicare cronic n care hrana contaminat cu material infestat
cu F. verticilioides a dus la hipertrofia ventricular dreapt a inimii i hipertrofia
arterelor pulmonare la porci. Efectele negative ale FB asupra sistemului vascular apar
nainte de apariia edemului pulmonar i sunt dependente de timpul de expunere.
Hrnirea timp de 210 zile cu o diet contaminat cu 100 pn la 190 mg FB1/kg de
hrana a declanat hipertensiune arteriala prin atrofia ventriculara stng i hipertrofie
mediala a arterelor pulmonare mici.
5.Efectele fumonisinelor asupra sistemului de reproducie
n prezent exist puine date pentru a sprijini concluzia conform creia consumul
de FB are efect toxic asupra dezvoltrii i reproducerii animalelor de ferm. Cu toate
acestea, o preocupare pentru efectele FB asupra dezvoltrii i reproducerii a aprut dup
observarea avorturilor la scroafele gestante hranite cu diete contaminate cu FB. ntr-un
studiu (Oswald si colab., 2003) se arat de exemplu, c un material de cultur con innd
F. Vericilioides administrat la trei scroafe gestante a pus in pericol fetu ii n uter. Purceii
sacrificii imediat dup natere prezentau edem pulmonar, patologie a ficatului,
activitate crescuta a enzimelor serice (AST, GGT, AKLP) i nivel mrit al raportului
sfinganina (Sa)/sfingozina (So) n ser. Acest studiu a demonstrat de asemenea un
transfer al FB1 n lapte. n schimb, ntr-un alt studiu (Becker si colab., 1995) se arata c
nu s-a detectat FB1 n laptele scroafelor care au ingerat concentratii subletale de FB1
11

(100 mg/kg hrana) timp de 17 zile. Un alt studiu mai recent al lui Gbore (2009) a revelat
c hrana contaminat cu FB (1) a ntrziat maturarea sexuala la purceii n cre tere i a
sugerat c expunerea la furaje contaminate cu concentratii mai mari de 5 mg FB1/kg ar
trebui evitat pentru a obine performante reproductive optime. Datele privind alte
specii de animale (obolan, iepure i bovine) au confirmat absena transferului placental
i nivel scazut n lapte (EC, 2003).
6.Intoxicaia cu fumonisine la animalele de laborator
Principalele afeciuni sunt ntlnite la nivelul ficatului i rinichilor. Semnele sunt
dependente de sex, doz i tulpina ingerat. La obolani s-a observat c masculul este
mai sensibil dect femela, principalele afeciuni fiind la nivelul ficatului. Iepurii
prezint mai mult semen renale. Afectiunea observat microscopic este apoptoza i
accelerarea mitozei, ducnd la leziuni asupra esuturilor.
7.Intoxicaia cu fumonisine la rumegtoare
n urma ingestiei de fumonisine, aceast specie este mult mai rezistent la boal.
n urma studiilor experimentale, prin administrarea per os sau intravenos de fumonisine
la viei, s-au putut observa afeciuni nefrotoxice i hepatotoxice. Prezena inapeten ei i
stare letargic.
8. Intoxicaia cu fumonisine la psrile de curte
Comparativ cu suinele, psrile de curte sunt mai puin sensibile la
fumonisine. Curcani sunt mai sensibili dect pui de carne sau dect gini outoare, dar
fumonisinele poat avea mai multe efecte negative asupra psrilor de curte. Ele pot fi
rezumate dup cum urmeaz:
1.FB1 este hepatotoxic la toate speciile de animale testate, inclusiv psri de
curte;
2.Fumonisinele au un efect negativ asupra tractului intestinal i cre te inciden a
agenilor patogeni intestinali;
3.Fumonisinele sunt considerate ca fiind cancerigeni;
4.Sistemul imunitar este primul afectat.
Cele mai importante efecte imunosupresoare ale fumonisinelor privind psrile
de curte sunt:
12

-Greutate timusului redus;

-Imunizarea mpotriva Brucella abortus i boala de Newcastle redus;
-Reducerea numeric a macrofagelor ;
-Scderea capacitii fagocitare a macrofagelor, ceea ce duce la sensibilitate
crescut la infecii bacteriene. Scderea totale leucocitelor ;scderea rspunsului
limfocitelor la infectii Salmonella gallinarum.

1.5 Diagnosticul intoxicaiilor cu fumonisine

13

Se pune pe baza semnelor clinice, a leziunilor specific i pe analiza hranei

consumate n perioada apariiei semnelor clinice.
Detectarea a peste 10 ppm fumonisin n hrana cailor i peste 50 ppm fumonisin
n hran la suine, este foarte sugestiv prezena intoxicaiei.
Teste utilizate n depistarea fumonisinelor din hran:
-spectometrie;
- HPLC (High pressure liquid chromatographic)
- ELISA based screening.
Tratamentul nu este cunoscut la acest boal, n acest caz se pune mare accent pe
msurile de prevenie i pe un tratament de susinere vitamino-mineral;
Trebuie respectate limitele admise pentru fiecare specie, administrarea de cereale
care au fost recoltate, depozitate i prelucrate n condiiile optime impuse de legislaie.
Evitarea administrrii furajelor contaminate cu Fusarium;
Administrarea de raii echilibrate din punct de vedere nutiional;
Administrarea de antioxidani precum vitamina C,vit. A, vit. E, selenium etc.
Sub form de premixuri, mai ales n fermele de porci, se pot administra
complexele vitmino-minerale.

14

REGULAMENTUL (CE) NR. 1126/2007 AL COMISIEI

din 28 septembrie 2007de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1881/2006 de
stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele
alimentare n ceea ce privete toxinele Fusarium din porumb i produse
pe baz de porumb
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE, avnd n vedere Tratatul de
instituire a Comunitii Europene, avnd n vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al
Consiliului din 8 februarie 1993 de stabilire a procedurilor comunitare pentru
contaminanii din alimente (1), n special articolul 2 alineatul (3),ntruct:
(1) Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 al Comisiei din 19 decembrie 2006 de
stabilire a nivelurilor maxime pentru anumii contaminani din produsele alimentare
(2)stabilete niveluri maxime pentru toxinele Fusarium din anumite produse alimentare.
(2) Nivelurile maxime trebuie s aib o valoare care poate fi obinut n mod
rezonabil prin respectarea bunelor practici agricole i de producie, lund n considerare
i riscurile legate de consumul produselor alimentare.
(3) Condiiile climatice din timpul creterii plantei, n special din perioada de
nflorire, au o influen puternic asupra coninutului de toxine Fusarium. Cu toate
acestea, bunele practici agricole, prin care factorii de risc sunt redui la minimum, pot
preveni ntr-o anumit msur contaminarea cu ciuperci Fusarium. Recomandarea
2006/583/CE Comisiei din 17 august 2006 privind prevenirea i reducerea toxinelor
Fusarium n cereale i produsele pe baz de cereale (3) inclusiv porumb i produse pe
baz de porumb, conine principii generale pentru prevenirea i reducerea contaminrii
cu toxine Fusarium (zearalenon, fumonisine i tricotecene) la cereale, care se vor pune
n aplicare prin elaborarea de ghiduri naionale de bune practici bazate pe aceste
principii.
(4) n 2005, au fost stabilite niveluri maxime pentru toxinele Fusarium din
cereale i produse pe baz de cereale,inclusiv pentru porumb i produse pe baz de
porumb.

15

Pentru porumb nc nu se cunosc cu exactitate toi factorii implicai n formarea

toxinelor Fusarium, n special n ceea ce privete zearalenona i fumonisinele
B1 i B2. Prin urmare, aplicarea nivelurilor maxime pentru porumb i produse pe baz
de porumb a fost prevzut numai ncepnd cu data de 1 iulie 2007 pentru
deoxinivalenol i zearalenon i ncepnd cu data de 1 octombrie 2007 pentru
fumonisine B1 i B2, n cazul n care nu sunt stabilite alte niveluri maxime n
baza a noi informaii cu privire la incidena i formarea toxinelor nainte de aceast
dat. Aceast perioad de timp a permis operatorilor din sectorul alimentar cu activitate
n lanul cerealier s efectueze investigaii cu privire la sursele de formare a acestor
micotoxine cu scopul de a identifica msurile administrative care trebuie adoptate
pentru a preveni, pe ct posibil, apariia acestora.
(5) Lund n considerare informaiile noi aprute dup 2005,se impune
modificarea nivelurilor maxime din porumb i produse pe baz de porumb, precum i a
datei de aplicare a acestor niveluri.
(6) Informaii obinute recent arat c, datorit condiiilor meteorologice, s-au
observat niveluri mai ridicate la recoltele de porumb din 2005 i 2006 dect la recoltele
din 2003 i 2004, mai ales pentru zearalenon i fumonisine, i ntr-o msur mai mic
pentru deoxinivalenol. n consecin, nivelurile prevzute pentru zearalenon i
fumonisine nu pot fi respectate pentru porumb n anumite condiii meteorologice, chiar
i atunci cnd se aplic, pe ct posibil, msurile de prevenire. Prin urmare,nivelurile
maxime trebuie modificate pentru a evita perturbarea pieei, meninnd n acela i timp
un nivelnalt de protecie a sntii publice prin asigurarea unui nivel de expunere a
populaiei semnificativ mai mic dect valoarea maxim recomandat.
(7) De asemenea, pentru a asigura o aplicare corect i fr probleme a nivelurilor
maxime, este necesar ca acestea s se aplice la toat recolta de porumb dintr-un sezon,
precum i la produsele pe baz de porumb provenite din aceast recolt. Din acest
motiv, data aplicrii trebuie s corespund cu data nceperii campaniei de comercializare
pentru recolta din anul urmtor.
Deoarece recoltarea porumbului n Europa ncepe de obicei la mijlocul lui septembrie i
se ncheie la sfritul lui octombrie, aceste niveluri ar trebui aplicate
16

de la data de 1 octombrie 2007.

(8) Avnd n vedere cele menionate anterior, prezentul regulament ar trebui s se aplice
de la 1 iulie 2007.
(9) De asemenea, trebuie fcut un anumit numr de modificri tehnice minore.
(10) Este important s se prevad c nivelul maxim nu se aplic porumbului
neprocesat destinat procesrii prin mcinare umed (producie de amidon). ntr-adevr,
s-a dovedit tiinific faptul c toxinele Fusarium fie nu au fost detectate, fie au fost
prezente n cantitate foarte mic n amidonul de porumb, indiferent de nivelul toxinelor
Fusarium prezente n porumbul neprocesat. Cu toate acestea, pentru a asigura protecia
sntii publice i a sntii animale, operatorii din domeniul mcinrii umede trebuie
s monitorizeze intensiv subprodusele rezultate n urma mcinrii umede destinate
hranei
animalelor, pentru a asigura conformitatea cu valorile menionate n Recomandarea
2006/576/CE a Comisiei din 17 august 2006 privind prezena deoxinivalenolului,
a zearalenonei, a ochratoxinei A, a T-2 i HT-2 i a fumonisinelor n produsele destinate
hranei animalelor (1).
(11) Prin procesul de mcinare uscat se pot obine, din acela i lot de porumb
neprocesat, fraciuni cu particule de dimensiuni diferite. S-a dovedit tiin ific c
fraciunile cu particule de dimensiuni mai mici conin o cantitate mai mare de toxine
Fusarium dect fraciunile cu particule de dimensiuni mai mari. Fraciunile rezultate din
mcinarea porumbului se clasific diferit n Nomenclatura combinat, n func ie de
dimensiunea particulelor, pe baza vitezei de trecere printr-o sit cu dimensiunea
ochiurilor de 500 de microni. Se vor stabili niveluri maxime diferite pentru frac iunile
mai mici i mai mari de 500 de microni, pentru a ine cont de nivelul de contaminare
diferit al diferitelor fraciuni.
12) Msurile prevzute n prezentul regulament suntconforme cu avizul

Comitetului permanent pentrulanul alimentar i sntatea animal,

ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 1881/2006 se modific dup cum urmeaz:
17

1. La articolul 11, litera (b) se nlocuiete cu urmtorul text: (b) 1 octombrie

2007, n ceea ce privete nivelurile maxime pentru deoxinivalenol i zearalenon
prevzute la punctele 2.4.3, 2.4.8, 2.4.9, 2.5.2, 2.5.4, 2.5.6, 2.5.8, 2.5.9 i 2.5.10 din
anex;
2. Seciunea 2 din anex se modific dup cum urmeaz:
(a) meniunile cu privire la deoxinivalenol (2.4), zearalenon (2.5) i fumonisine
(2.6) se nlocuiesc cu meniunile din anexa la prezentul regulament;
(b) textul notei de subsol 20 se nlocuiete cu Nivelul maxim se aplic de la
1octombrie 2007.
(c) nota de subsol 21 se elimin.
Articolul 2
Prezentul regulament intr n vigoare n ziua urmtoare datei publicrii n
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Se aplic de la 1 iulie 2007.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n
toate statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2007.

18

Regulamentul (CE) nr. 856/2005 al Comisiei din 6 iunie 2005 de modificare a

Regulamentului (CE) nr. 466/2001 n ceea ce privete toxinele de Fusarium
COMISIA COMUNITILOR EUROPENE,
avnd n vedere Tratatul de instituire a Comunitii Europene,
avnd n vedere Regulamentul (CEE) nr. 315/93 al Consiliului din 8 februarie 1993 de
stabilire a procedurilor comunitare privind contaminanii din produsele alimentare1, n
special articolul 2 alineatul (3),
ntruct:
(1)Regulamentul (CE) nr. 466/20012 stabilete niveluri maxime pentru anumii
contaminani din produsele alimentare.
(2)Anumite state membre au adoptat sau preconizeaz adoptarea unor niveluri
maxime pentru toxinele de Fusarium, precum deoxinivalenolul (DON), zearalenona
(ZEA) i fumonisine din anumite produse alimentare. Lund n considerare
neconcordanele dintre nivelurile autorizate n statele membre i riscul de denaturare a
concurenei care poate rezulta n consecin, este necesar s se adopte msuri
comunitare care s garanteze unitatea pieei i care s fie conforme cu principiul
proporionalitii.
(3)Un soi de ciuperci Fusarium, care sunt ciuperci comune de sol, produce un
anumit numr de micotoxine diferite din clasa trichothecene, precum deoxinivalenolul
(DON), nivalenolul (NIV), toxina T-2, toxina HT-2, precum i un anumit numr de alte
toxine [zearalenon (ZEA) i fumonisine]. Ciupercile Fusarium sunt n general prezente
pe cerealele cultivate n regiunile cu clim temperat din America, Europa i Asia. Mai
1 JO L 37, 13.2.1993, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE)
nr. 1882/2003 al Parlamentului European i al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).
2 JO L 77, 16.3.2001, p. 1, regulament astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 208/2005 (JO L 34, 8.2.2005, p. 3).
19

multe dintre ciupercile Fusarium care produc toxine sunt capabile s produc, ntr-o
msur mai mare sau mai mic, dou sau mai multe dintre toxinele menionate anterior.
(4)Comitetul tiinific pentru alimentaie uman a evaluat toxinele de Fusarium i
a emis o serie de avize privind deoxinivalenolul (DON) n decembrie 1999 privind
zearalenona n iunie 2000, privind fumonisinele n octombrie 2000 (aviz actualizat n
aprilie 2003), privind nivalenolul n octombrie 2000, privind toxinele T-2 i HT-2 n mai
2001 i o evaluare n grup a clasei trichothecene n februarie 2002.
(5)Comitetul menionat anterior a considerat c datele disponibile nu susineau
stabilirea unei doze zilnice tolerabile (DZT) de grup pentru trichothecenele evaluate i a
stabilit:
o DZT de 1 g/kg de greutate corporal pentru deoxinivalenol (DON);

o DZT temporar (DZT-t) de 0,7 g/kg de greutate corporal pentru nivalenol;

o DZT temporar combinat de 0,06 g/kg de greutate corporal pentru toxinele

T-2 i HT-2.
n ceea ce privete celelalte toxine de Fusarium, comitetul tiinific pentru alimentaie
uman a stabilit:

o DZT temporar (DZT-t) de 0,2 g/kg de greutate corporal pentru zearalenon;

o DZT de 2 g/kg de greutate corporal pentru totalul fumonisinelor B 1, B2 i B3,

individual sau combinat.

(6)n conformitate cu Directiva 93/5/CEE a Consiliului din 25 februarie 1993
privind asistena ce trebuie acordat Comisiei i colaborarea dintre statele membre n
domeniul examinrii tiinifice a problemelor legate de produsele alimentare 3, a fost
executat i finalizat n septembrie 2003 o sarcin de cooperare tiinific (SCOOP
3.2.10) intitulat Colectarea de date privind prezena toxinelor de Fusarium n
produsele alimentare i evaluarea dozelor absorbite pe cale alimentar de popula ia
statelor membre ale Uniunii Europene4.
3 JO L 52, 4.3.1993, p. 18, directiv astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE)
nr. 1882/2003.
4 Raport disponibil pe website-ul Comisiei Europene, DG Sntatea i Protecia
Consumatorilor (http://europa.eu.int/comm/food/fs/scoop/task3210.pdf).
20

Rezultatele acestei sarcini demonstreaz c micotoxinele de Fusarium sunt foarte

rspndite n lanul alimentar din Comunitate. Sursele principale de absorb ie pe cale
alimentar ale toxinelor de Fusarium sunt produsele pe baz de cereale, n special gru
i porumb. Dei dozele de toxine de Fusarium absorbite de ntreaga populaie i de
aduli sunt adesea mai mici dect DZT stabilit pentru toxina n cauz, pentru grupele
de risc, precum sugarii i copiii de vrst mic, acestea se apropie sau chiar dep esc
DZT n anumite cazuri.
(7)n special n cazul deoxinivalenolului, doza absorbit pe cale alimentar de
grupa copiilor de vrst mic i a adolescenilor se apropie de DZT. n ceea ce prive te
toxinele T-2 i HT-2, estimrile dozelor absorbite pe cale alimentar depesc DZT-t n
majoritatea cazurilor. Cu toate acestea, trebuie remarcat c majoritatea datelor privind
prezena toxinelor T-2 i HT-2 au fost obinute prin intermediul metodelor de analiz cu
limit ridicat de detecie i c, innd seama de faptul c numrul de probe care au
depit limita de detecie a fost mai mic de 20 %, estimrile dozelor absorbite pe cale
alimentar au fost puternic influenate de limita de detecie a metodelor de analiz
utilizate. n ceea ce privete nivalenolul, toate dozele absorbite au fost net inferioare
DZT-t. n ceea ce privete celelalte trichothecene studiate n cadrul sarcinii SCOOP
menionate anterior, precum 3-acetildeoxinivalenol, 15-acetildeoxinivalenol, fusarenon
X, T2-triol, diacetoxyscirpenol, neosolianol, monoacetoxiscirpenol i verucol, toate
dozele absorbite pe cale alimentar sunt sczute, n conformitate cu informaiile
disponibile.
(8)n ceea ce privete zearalenona, absorbia zilnic medie este net inferioar
DZT, dar este necesar s se acorde o atenie special grupelor de populaie neidentificate
n cadrul sarcinii SCOOP care ar putea avea un consum important periodic de produse
cu o frecven ridicat de contaminare cu zearalenon, precum i produselor alimentare
destinate copiilor deoarece copiii de vrst mic au o alimentaie puin diversificat.
(9)n ceea ce privete fumonisinele, estimarea dozei absorbite pe cale alimentar
de majoritatea grupelor de populaie este net inferioar DZT. Doza de fumonisine
absorbit pe cale alimentar crete semnificativ atunci cnd se iau n considerare numai
consumatorii. Cu toate acestea, doza absorbit pe cale alimentar de acest grup de
21

consumatori este, de asemenea, inferioar DZT. Rezultatele controlului recoltei din

2003 arat, cu toate acestea, c porumbul i produsele pe baz de porumb pot fi puternic
contaminate cu fumonisine. Este necesar, prin urmare, s se ia msuri pentru a evita ca
porumbul i produsele pe baz de porumb care prezint un nivel de contaminare
inacceptabil s intre n lanul alimentar.
(10)Speciile de Fusarium infecteaz cerealele naintea recoltei. Au fost
identificai mai muli factori de risc n raport cu infecia cu Fusarium i dezvoltarea
micotoxinelor. Condiiile climatice din timpul creterii, n special cele din timpul
nfloririi, au o influen major asupra nivelului de micotoxine. Cu toate acestea, bunele
practici agricole prin care se reduc factorii de risc la maxim pot preveni, ntr-o oarecare
msur, contaminarea cu ciupercile Fusarium.
(11)Este important pentru protecia sntii publice s se stabileasc niveluri
maxime pentru cerealele brute pentru a evita ca cerealele puternic contaminate s intre
n lanul alimentar i pentru a ncuraja i a asigura adoptarea tuturor msurilor n toate
etapele lanului de producie de la cultivare, recoltare i pn la depozitare (prin
aplicarea bunelor practici agricole n materie de recoltare i de depozitare). Este adecvat
s se aplice nivelul maxim stabilit pentru cerealele brute cerealelor introduse pe pia n
vederea unei prime prelucrri, dat fiind c destinaia prevzut a cerealelor (produse
alimentare, hran pentru animale sau aplicare industrial) este cunoscut n aceast
etap. Operaiunile de curare, de sortare i de uscare nu sunt considerate ca fiind o
prim prelucrare, n msura n care nu se exercit nici o ac iune fizic asupra boabei
propriu-zise, n timp ce decorticarea este considerat ca fiind o prim prelucrare.
(12)Nivelurile maxime se stabilesc la un nivel care ia n considerare expunerea
uman actual n raport cu doza tolerabil a toxinei n cauz i care poate fi atins n mod
rezonabil, prin respectarea bunelor practici n toate etapele de producie i de distribuie.
Aceast abordare garanteaz c operatorii din sectorul alimentar aplic toate msurile
posibile pentru a preveni/limita n msura posibilului contaminarea, n vederea protejrii
sntii publice.
(13)n ceea ce privete porumbul, nc nu se cunosc cu precizie toi factorii care
contribuie la formarea toxinelor de Fusarium, n special a zearalenonei i a
22

fumonisinelor B1 i B2. Prin urmare, se acord un termen operatorilor din sectorul

alimentar activi n sectorul cerealelor pentru a efectua studii privind sursele de formare
a acestor micotoxine i identificarea msurilor de gestionare care trebuie luate pentru a
preveni, pe ct posibil, prezena acestora. Se propune ca nivelurile maxime stabilite pe
baza datelor disponibile n prezent privind prezena toxinelor s se aplice din 2007, n
cazul n care nu s-a stabilit nici un nivel maxim specific nainte de aceast dat, pe baza
unor noi informaii privind prezena i formarea toxinelor.
(14)Curarea i prelucrarea pot reduce, n mod variabil, nivelul de toxine de
Fusarium din cerealele brute n produsele pe baz de cereale prelucrate. Avnd n
vedere variabilitatea acestei reduceri, este necesar s se stabileasc un nivel maxim
pentru produsele pe baz de cereale destinate consumatorului final pentru protejarea
acestuia i s existe o legislaie aplicabil n acest sens. Stabilirea acestor niveluri
maxime pentru produsele pe baz de cereale destinate consumatorului final trebuie
efectuat printr-o abordare pragmatic. De asemenea, este necesar s se stabileasc un
nivel maxim pentru principalele ingrediente alimentare derivate din cereale pentru a
asigura o aplicare eficient a legislaiei n scopul protejrii sntii publice.
(15)innd seama de nivelurile sczute de contaminare cu toxinele de Fusarium
constatate la orez, nu se propune nici un nivel maxim pentru orez sau pentru produsele
pe baz de orez.
(16)Nu este necesar s se prevad msuri speciale pentru 3-acetildeoxinivalenol,
15-acetildeoxinivalenol i fumonisina B3 deoarece msurile prevzute pentru
deoxinivalenol i pentru fumonisinele B1 + B2, n special, ar trebui, de asemenea, s
protejeze

populaia

uman

mpotriva

unei

expuneri

inadmisibile

la

3-

acetildeoxinivalenol, 15-acetildeoxinivalenol i fumonisina B3 datorit prezenei lor

simultane. Aceeai remarc este valabil i pentru nivalenol, a crui prezen simultan
cu cea a deoxinivalenolului se poate observa ntr-o oarecare msur, iar expunerea
uman la nivalenol este considerat net inferioar DZT-t.
(17)Datele privind prezena toxinelor T-2 i HT-2 sunt n prezent limitate. Exist,
de asemenea, o nevoie urgent de a elabora i de a valida o metod de analiz sensibil.
Cu toate acestea, estimrile dozelor absorbite indic, n mod clar, c prezena toxinelor
23

T-2 i HT-2 poate fi periculoas pentru sntatea public. Prin urmare, este necesar i
prioritar s se elaboreze o metod sensibil, s se colecteze mai multe date privind
prezena toxinelor T-2 i HT-2 i s se continue studiul factorilor responsabili pentru
prezena acestora n cereale i n produsele pe baz de cereale, n special n ovz i n
produsele pe baz de ovz.
(18)Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 466/2001 ar trebui modificat n
consecin.
(19)Msurile prevzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul
Comitetului permanent pentru lanul alimentar i sntatea animal,
ADOPT PREZENTUL REGULAMENT:
Articolul 1
Regulamentul (CE) nr. 466/2001 se modific dup cum urmeaz:
1. La articolul 2, alineatul (3) se nlocuiete cu urmtorul text:
(3) Fr a aduce atingere articolului 3 alineatul (1) i articolului 4 alineatul (3), se
interzice:
(a)utilizarea produselor neconforme cu nivelurile maxime stabilite n anexa I ca
ingrediente pentru producia produselor alimentare compuse sau a altor produse;
(b)

amestecul produselor conforme cu nivelurile maxime stabilite n anexa I cu

produse care depesc aceste niveluri;

(c)

decontaminarea deliberat a produselor prin tratamente chimice n cazul

contaminanilor menionai n seciunea 2 (Micotoxine) din anexa I.

2.

La articolul 5, se adaug urmtorul alineat (5):

(5) Comisia revizuiete, pn la 1 iulie 2008, punctele 2.4, 2.5, 2.6 i 2.7 din sec iunea
2 din anexa I privind nivelurile maxime pentru deoxinivalenol, zearalenon i
fumonisinele B1 + B2 n vederea includerii unui nivel maxim pentru toxinele T-2 i HT-2
din cereale i produsele pe baz de cereale.
n acest scop, statele membre i prile interesate comunic anual Comisiei rezultatele
cercetrilor efectuate, n special datele privind prezena i progresele nregistrate n ceea
ce privete aplicarea msurilor de prevenire destinate evitrii unei contaminri cu
deoxinivalenol, zearalenon, toxinele T-2 i HT-2 i fumonisinele B1 + B2.
24

3.

Anexa I se modific n conformitate cu anexa la prezentul regulament.

Articolul 2
Prezentul regulament intr n vigoare n a douzecea zi de la data publicrii n Jurnalul
Oficial al Uniunii Europene.
Regulamentul se aplic de la 1 iulie 2006. Prezentul regulament nu se aplic produselor
introduse pe pia nainte de 1 iulie 2006 n conformitate cu dispozi iile aplicabile.
Sarcina de a dovedi data introducerii produselor pe pia i revine operatorului din
sectorul alimentar.
Prezentul regulament este obligatoriu n toate elementele sale i se aplic direct n toate
statele membre.
Adoptat la Bruxelles, 6 iunie 2005.
Pentru Comisie
Markos KYPRIANOU
Membru al Comisiei
Anex

Produs

2.6
2.6.1.

Nivel Metod
maxim prelevare
(g/kg probe
)
FUMONISINE1
Porumb brut2

Crupe de porumb, gri de _3

porumb i fin de mlai 4
Produse alimentare pe baz _3
de
porumb
destinate
consumului
direct,
cu
excepia
produselor
alimentare prevzute la
punctele 2.6.2 i 2.6.4
2.6.4 Preparate pe baz de _3
.
porumb
i
produse
alimentare pentru copii
destinate
sugarilor
i
2.6.2
.
2.6.3
.

_3

de Metod
de analiz
referin

de
de

Directiva
Directiva
2005/38/CE
2005/38/CE
Directiva
Directiva
2005/38/CE
2005/38/CE
Directiva
Directiva
2005/38/CE
2005/38/CE

Directiva
2005/38/CE

25

Directiva
2005/38/CE

copiilor de vrst mic5

Nivelul maxim se aplic sumei fumonisinei B 1 (FB1) i fumonisinei B2
(FB2).
Nivelul maxim stabilit pentru porumbul brut se aplic porumbului
introdus pe pia pentru o prim prelucrare. Cu toate acestea, nivelurile
maxime se aplic efectiv porumbului recoltat i preluat, din anul de
comercializare 2006/2007, n conformitate cu Regulamentul (CE)
nr. 824/2000 al Comisiei din 19 aprilie 2000 prin care se stabilesc
procedurile de preluare a cerealelor de ctre ageniile de intervenie i
metodele de analiz pentru determinarea calitii cerealelor (JO L 100,
20.4.2000, p. 31), astfel cum a fost modificat ultima dat prin
Regulamentul (CE) nr. 777/2004 (JO L 123, 27.4.2004, p. 50).
Prima prelucrare reprezint orice tratare fizic sau termic, alta dect
uscarea, la care este supus boaba sau suprafaa acesteia.
Operaiunile de curare, de sortare i de uscare nu sunt considerate ca
fiind o prim prelucrare, n msura n care nu se exercit nici o ac iune
fizic asupra boabei propriu-zise, iar aceasta rmne intact dup
curare i sortare.
n cazul n care nu se stabilete nici un nivel specific nainte de 1
octombrie 2007, nivelul de
2 000 g/kg se aplic porumbului brut
1 000 g/kg se aplic finii de mlai, griului de porumb, crupelor
de porumb i griului rafinat de porumb
400 g/kg se aplic produselor alimentare pe baz de porumb
destinate consumului direct
200 g/kg se aplic preparatelor pe baz de porumb i produselor
alimentare pentru copii destinate sugarilor i copiilor de vrst mic
Aceast categorie include, de asemenea, produse similare care au alt
denumire, precum griul.
Preparate pe baz de cereale i produse alimentare pentru copii destinate
sugarilor i copiilor de vrst mic, astfel cum sunt definite la articolul 1
din Directiva 96/5/CE a Comisiei din 16 februarie 1996 privind
preparatele pe baz de cereale i produsele alimentare pentru copii
destinate sugarilor i copiilor de vrst mic (JO L 49, 28.2.1996, p. 17),
astfel cum a fost modificat ultima dat prin Directiva 2003/13/CE (JO
L 41, 14.2.2003, p. 33). Nivelul maxim pentru preparatele pe baz de
cereale i produsele alimentare pentru copii destinate sugarilor i copiilor
de vrst mic se refer la substana uscat.

26

27