CIPLOX UNGUENT

Ciplox (Unguent oftalmic, 0.3%)

Ciprofloxacina
Compozitie
unguent oftalmic contin ciprofloxacina 0.3g sub forma de clorhidrat de
ciprofloxacina si excipienti; clorura de benzalconiu (solutie 50%),
vaselina alba.
Grupa farmacoterapeutica:
Organe de simt, produse oftalmologice, alte antiinfectioase.
Indicatii terapeutice
Ciplox este indicat pentru tratamentul conjunctivitelor bacteriene
determinate de microorganisme sensibile la ciprofloxacina.
Contraindicatii
Hipersensibilitate la ciprofloxacina, la alte chinolone sau la oricare
dintre excipienti.
Precautii
Ciplox este destinat numai pentru utilizare topica oftalmica. Nu se
injecteaza in ochi. S-au raportat reactii de hipersensibilitate
(anafilactice) grave si uneori letale, unele dupa prima doza, la pacientii
tratati cu chinolone administrate sistemic. Unele reactii au fost insotite
de colaps cardiovascular, pierderea constientei, edem faringian sau facial,
urticarie si prurit. Numai un numar redus de pacienti prezentau antecedente
de reactii de hipersensibilitate.
Reactiile anafilactice necesita tratament de urgenta cu adrenalina si
aplicarea altor masuri de resuscitare, inclusiv oxigenoterapie.
De asemenea, se recomanda adrnirtstrarea intravenoasa de solutii
perfuzabile, antihistaminice, corticosteroizi, amine presoare si mentinerea
permeabilitatii cailor respiratorii, conform indicatiilor clinice.
Ca si in cazul altor medicamente antibacteriene, administrarea de lunga
durata a ciprofloxacinei poate determina dezvoltarea microorganismelor
rezistente, inclusiv fungi. Daca apare suprainfectia, trebuie initiat
tratamentul adecvat.
Daca se impune clinic, pacientul trebuie investigat cu instrumente de
amplificare a imaginii, cum este biomicroscopul si, unde este cazul, se va
utiliza coloratia cu fluoresceina.
Tratamentul cu ciprofloxacina trebuie intrerupt imediat dupa prima aparitie
a unei eruptii cutanate sau a oricarui alt semn se reactie de
hipersensibilitate.
Unguentele oftalmice pot intarzia procesul de vindecare al leziunilor
corneene. Pacientii trebuie atentionati sa nu poarte lentile de contact
daca prezinta simptoame de conjunctivita bacteriana.
Datorita prezentei clorurii de benzalconiu, Ciplox poate cauza iritatie
oculara. Se recomanda evitarea contactului cu lentilele de contact moi;
inainte de administrarea Ciplox, lentilele de contact trebuie indepartate
si se asteapta cel putin 15 minute pana cand se pun la loc.
Clorura de benzalconiu poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Interactiuni
Nu s-au efectuat studii specifice privind interactiunile ciprofloxacinei
administrata oftalmic cu alte medicamente.
Totusi, s-a demonstrat ca administrarea sistemica a unor chinolone poate
determina cresterea concentratiei plasmatice a teofilinei, poate interfera
cu metabolizarea cafeinei, poate potenta efectul anticoagulantelor orale

(warfarina si derivati) si a fost asociata cu cresteri tranzitorii ale

creatininei plasmatice la pacientii tratati concomitent cu ciclosporina.
Atentionari speciale
Siguranta si eficacitatea Ciplox nu au fost demonstrate la copii cu varsta
sub 2 ani.
Sarcina si alaptarea
Unguentul oftalmic Ciplox, trebuie administrat in timpul sarcinii numai
daca beneficiul terapeutic matern justifica riscul potential pentru fat.
Ciplox se administreaza cu prudenta in timpul alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Ciplox nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule sau
de a folosi utilaje.
Doze si mod de administrare
O cantitate mica (aproximativ 2mm) de unguent oftalmic se aplica in sacul
conjunctival de trei ori pe zi, in primele doua zile si apoi, in
urmatoarele cinci zile, aceeasi cantitate se aplica de doua ori pe zi. Se
recomanda sa nu se atinga varful aplicatorului pentru a se evita
contaminarea lui.
Reactii adverse
Local, pot sa apara senzatia de arsura sau disconfort.
Supradozaj
Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj.
Pastrare
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.