Blejeru Betina

AMG III, Grupa 1

ROLUL ASISTENTULUI MEDICAL IN MANAGEMENTUL TRATAMENTULUI CU

DICLOFENACUM

1. Diclofenacum, cunoscut sub denumirea comerciala de Diclofenac sodic/Diclofenac

25 ml/mg solutie injectabila, face parte din clasa antiinflamatoarelor nesteroidiene,
care sunt utiliazate pentru tratamentul durerii si inflamatiei.
Forma farmaceutica: solutie injectabila.
Continut: 5 fiole a cate 3 ml.
Concentratie: 25 ml/mg. O fiola de 3 ml continue diclofenac sodic 75 mg.
Alte forme farmaceutice: comprimate cu eliberare modificata
Doza zilnica recomandata: 1 fiola, injectata intramuscular, nu mai mult de 2 zile.
Daca este necesar tratamentul poate continua cu Diclofenac sub forma de
comprimate.

2. Farmacocinetica:
-Absorbtie: Dupa administrarea a 75 mg diclofenac prin injectare intramusculara,
absorbtia se realizeaza imediat si concentratiile plasmatice maxime medii de aprox.
2,5 micrograme/ml s ating dupa aprox. 20 min.

Distributie: 99,7% din diclofenac se leaga de proteinele plasmatice, in special de

albumina (99,4%). Volumul aparent de distributie calculata este de 0,12 pana la
0,17 l/kg
Diclofenacul trece in lichidul sinovial, unde concentratiile maxime se ating dupa 2
pana la 4 ore dupa ce s-au atins concentratiile plasmatic maxime, Timpul aparent
de injumatatire prin eliminare din lichidul sinovial este 3 pana la 6 ore. La 2 ore
dupa atingerea c% plasmatice maxime, c% substantei active sunt deja mai mari in
lichidul sinovial decat in plasma si ele se mentin pana la 12 ore.

Metabolizarea: are loc partial prin glucuronidarea molecule intacte, dar in principal
prin hidroxilare simpla si multipla si metoxilare, rezultand mai multi metabolite
fenolici, din care majoritatea sunt transformati in conjugate glucoronici. Doi dintre
acesti metabolite fenolici sunt biologic activi, dar intr-o proportie mult mai mica
decat diclofenacul.

Eliminare: Clearance-ul total sistemic al diclofenacului plasmatic este 263 ± 56

ml/min. Timpul de injumatatire plasmatica prin eliminare al diclofenacului este 1
pana la 2 ore. Patru dintre metaboliti, inclusiv cei 2 activi, au de asemenea timp
scurt de injumatatire plasmatica de 1 pana la 3 ore. Un metabolit, 3’-hidroxi-4’-
metoxi-diclofenac are timpul de injumatatire mai lung. Cu toate acestea, acest
metabolit este aproape inactiv.

Aproximativ 60% din doza administrata se elimina in urina sub forma de

glucuronoconjugat al moleculei nemetabolizate si sub forma de metaboliti, din care
majoritatea sunt, de asemenea, transformati in conjugati glucuronici. Mai putin de
1% se elimina sub forma nemetabolizata. Restul dozei se elimina sub forma de
Blejeru Betina
AMG III, Grupa 1

metaboliti, prin bila, in fecale.

3. Farmacodinamie: Diclofenac 25 mg/ml solutie injectabila amelioreaza

simptomele inflamatiei, cum sunt tumefactia si durerea, blocand sinteza
moleculelor (prostglandine) responsabile de inflamatie durere si febra. El nu are
efect asupra cauzelor inflamatiei si febrei.

In bolile reumatice, proprietatile antiinflamatorii si analgezice ale diclofenac

determina aparitia unui raspuns clinic careacterizat prin ameliorarea marcata a
semnelor si simptomelor cum sunt durerea in repaus, durerea la miscare, redoar
matinala, tumefactia articulara, precum si ameliorarea functionala.
In inflamatiile post-traumatice si post-operatorii, diclofenac amelioreaza rapid
durerea spontana si durerea la mobilizare si reduce edemul inflamator si lezional.

Diclofenal solutie injectabila este potrivit, in special, pentru tratamentul initial al

bolilor reumatice degenerative si inflamatorii si in starile dureroase cauzate de
inflamatia de origine nereumatica.

Diclofenac 25 mg/ml solutie injectabila se mai utilizeaza si pentru urmatoarele

afectiuni: crize de guta, crize severe de migrena, durere determinata de calculi
renali sau biliari.

4. Farmatoxicologie:
Unele reactii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Durere
de cap, ameteala, vertij, greata, varstauri, diaree, indigestie (semne ale dispepsiei),
durere de burta, balonare, pierderea poftei de mancare, valori anormale ale
rezultatelor testelor functiei hepatice (de exemplu concentratia crescuta a
transaminazelor), eruptii pe piele, reactii la locul de injectare, durere la locul de
injectare, induratie.

Unele reactii adverse sunt mai putin frecvente (pot afecta până la 1 din 100
persoane): Palpitatii, durere la nivelul pieptului.

Unele reactii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Somnolenta, durere de stomac (semn al gastritei), tulburare hepatica, eruptii pe
piele trecatoare cu mancarimi (urticarie), necroza la locul de injectare.

Unele reactii adverse sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
anemie, leucopenie, dezorientare, depresie, tulburari ale somnului, coşmaruri,
iritabilitate, furnicaturi sau amortirea mainilor sau picioarelor, tremuraturi, tulburari
ale gustului tulburari ale vederii (semne ale afectarii vizuale, vedere incetosata,
diplopie), zgomote in urechi , constipatie, leziuni ale gurii, limba umflata, rosie si
dureroasa, crampe la nivelul abdomenului superior, mai ales dupa masa, eruptii pe
piele cu mancarimi, inrosire si senzatie de arsura, caderea parului,, sange in urina,
abcese la locul de injectare.
Blejeru Betina
AMG III, Grupa 1

5. Contraindicatii:
-Hipersensibilitate cunsocuta la substanta active diclofenac
-ulcer gastric sau duodenal
-ultimul trimestru de sarcina
-insuficienta hepatica
-insuficienta renala
-insuficienta cardiaca severa
-insuficienta cardiaca congestive diagnosticala
-crize de astm bronsic

6. Interactiuni cu alte medicamente:

-Inhibitori puternici ai CYP2C9 : se recomanda prudenta la administrarea
concomitenta a diclofenacului cu inhibitori puternici ai CYP2C9 (precum
voriconazolul), ceea ce determina o crestere semnificativa a concentratiilor
plasmatice maxime si a expunerii diclofenacului datorită inhibarii metabolismului
diclofenacului.

-Litiu: daca este utilizat concomitent, diclofenacul poate creste concentratiile

plasmatice ale litiului. Se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice ale
litiului.

-Digoxina: daca este utilizat concomitent, diclofenacul poate creste concentratiile

plasmatice ale digoxinei. Se recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice
ale digoxinei.

-Diuretice si medicamente antihipertensive: similar altor antiinflamatoare

nesteroidiene, utilizarea concomitenta a diclofenacului cu diuretice sau substanţe
antihipertensive poate determina o scadere a efectului antihipertensiv al acestora.
Astfel, asocierea trebuie administrata cu precautie şi monitorizata periodic
tensiunea acestor pacienti, in special la varstnici.

-Chinolone: s-au raportat cazuri izolate de convulsii care pot fi datorate

administrarii concomitente de chinolone si antiinflamatorii nesteroidiene.
Interactiuni anticipate care trebuie luate în considerare.

-Alte aintiinflamatorii nesteroidiene si corticosteroizi: administrarea concomitenta

a diclofenacului cu aintiinflamatorii nesteroidiene cu administrare sistemica sau
corticosteroizi, poate creste frecvenţa reactiilor adverse gastro-intestinale

-Anticoagulante si antiagregante plachetare: se recomanda precautie, intrucat

administrarea concomitenta poate creste riscul hemoragiilor.

-Antidiabetice orale: studiile clinice au aratat a diclofenacul poate fi administrat

concomitent cu antidiabetice orale fara a influenta efectul clinic al acestora. Cu
toate acestea, în timpul tratamentului cu diclofenac, s-au raportat cazuri izolate de
hipoglicemie şi hiperglicemie, care au necesitat ajustarea dozelor de antidiabetice.
Blejeru Betina
AMG III, Grupa 1

Din acest motiv, se recomandă monitorizarea concentraţiei sanguine a glucozei, ca

o masura de precautie în timpul tratamentului concomitent.
-Fenitoina: cand se administreaza fenitoina concomitent cu diclofenac, se
recomanda monitorizarea concentratiilor plasmatice ale fenitoinei datorită cresterii
expunerii la fenitoină.

-Metotrexat: in cazul în care aintiinflamatoriile nesteroidiene, inclusiv diclofenac,

sunt administrate cu mai putin de 24 ore inainte sau dupa tratamentul cu
metotrexat, se recomanda precautie, deoarece pot sa creasca concentratiile
plasmatice ale metotrexatului si toxicitatea acestuia.

7. Rolul asistentului medical in administrarea si supravegherea terapiei cu

Diclofenac 25 mg/ml solutie injectabila:

-Sa monitorizeze functiile vitale ale pacientului constant, pe toata durata

tratamentului si sa le noteze in foaia de observatie.
-Sa supravegheze interactiunile cu alte medicamente si sa raporteze medicului in
cazul aparitiei unor schimbari.
-Sa informeze pacientul cu privire la efectul terapeutic al medicamentului ,cat si
despre reactiile adverse posibile.
-Sa monitorizeze functia renala si tensiunea pacientului in cazul in care,
concomitent acesta primeste si tratament cu diuretice si antihipertensive si sa
raporteze medicului schimbarile aparute.
-Sa monitorizeze glicemia pacientului in cazul in care acesta primeste concomitent
tratament cu antidiabetice orale sis a raportezeze medicului daca sunt schimbari.

-In caz de reactii adverse:

 Cefalee, ameteli: Se amenajeaza un mediu linistit in care pacientul se poate
odihni si este sprijinit cand acesta doreste sa se deplaseze, pentru evitarea
cazaturilor datorate ameteliilor.
 Somnolenta: se educa pacientul sa isi noteze ritmul de somn-veghe pentru a
putea si transmis medicului.
 Greata: pacientul va fi alimentat la distanta de 3-4 ore pentru a Evita
supraincarcarea stomacului. Pacientul este incurajat sa faca miscare, cat ii
permite conditia, pentru a stimula motilitatea tubului digestiv.
 Varsaturi: pacientul va fi pozitionat in asa fel incat sa se previna aspiratia
alimentelor/lichidelor in calea aeriana. Se vor administra lichide caldute in
cantitati mici si repetate pentru a preveni deshidratarea.
 Depresie: pacientul este incurajat si sprijinit psihologic. Comunicarea
terapeutica este indicata pentru a ridica morala pacientului si pentru a-l
ajuta sa aiba o gandire poztiva si sanatoasa.
 Palpitatii: pacientul este ferit de factorii stresanti si este informat cu privire
la efectele adverse ale medicamentului pentru a spulbera panica sau teama
de moarte.
 Infarct miocardic: se anunta de urgenta medicul, se administreaza
medicamentele recomandate in infarct si se pregateste pentru masaj cardiac.
Blejeru Betina
AMG III, Grupa 1