Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate, biconvexe, de culoare albastră, cu inscripția „SECN” pe o parte și o linie
mediană pe altă parte.
4. DATE CLINICE
4.1. Indicații terapeutice
Secnidox se administrează în tratamentul infecţiilor provocate de microorganisme sensibile la
preparat:
trihomoniază urogenitală la femei şi bărbaţi (cauzată de Trichomonas vaginalis);
amibiaza intestinală (cauzată de Еntamoeba histolytica);
amibiaza hepatica (cauzată de Еntamoeba histolytica);
giardoză (lambliază) ( cauzată de Giardia lamblia).
Copii și adolescenți:
Amibiază intestinală:
- Amibiaza acută simptomatică 25 - 30 mg/kg în priză unică.
- Amibiaza asimptomatică, inclusiv forma de focar şi cistică – zilnic câte 25-30 mg/kg într-o priză
timp de 3 zile.
Amibiază hepatică: zilnic câte 25-30 mg/kg într-o priză sau divizate în câteva prize timp de 5 zile.
Giardoză: 25-30 mg/kg în priză unică.
Insuficienţă renală/hepatică:
Nu sunt date suficiente referiotoare la recomandările referitoare la ajustarea dozelor de derivați ai 5-
nitroimidazol în ansamblu.
Astfel, în cazul insuficienței renale moderată până la severă, farmacocinetica preparatului Secnidox
nu este modificată semnificativ, astfel încât, ajustarea dozelor de obicei nu este necesară, îndeosebi,
în tratamentul de scurtă durată.
În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă, medicul trebuie să evalueze situația și să reducă
doza zilnică, în funcție de severitatea acesteia.
În ambele cazuri, de obicei, medicul este cel care ia decizia finală.
Modul de administrare
Comprimatele se administrează oral, cu o cantitate suficientă de apă.
4.3. Contraindicaţii
Secnidox este contraindicat în următoarele cazuri:
- Pacienților cu hipersensibilitate la secnidazol, derivați imidazolici sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.6.1.
- Pacienților cu afecțiuni organice ale sistemului nervos central;
- În primul trimestrul de sarcină,
- Pacienților care suferă sau au suferit de discrazii sangvine.
Tulburări psihice
Foarte rare: tulburări psihotice, incluzând confuzii, halucinaţii
Tulburări cardio-vasculare
Rare: palpitații
Tulburări gastro-intestinale
Frecvente: dureri epigastrice și/sau dureri în abdomen, greață, vomă, diaree, constipație
Rare: stomatită, glosită, afectarea gustului (gust metalic în gură), anorexie.
Tulburări hepatobiliare
Foarte rare: hepatite
4.9. Supradozaj
În caz de supradozaj, se recomandă măsurile generale, supraveghere medicală în staționar și
tratament simptomatic. Tabloul clinic cu siguranță este determinat de potențierea reacțiilor adverse
descrise în acest rezumat, inclusiv celor de tip neurologic. La necesitate, secnidazol poate fi
eliminat prin hemodializă.
5. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
5.1. Proprietăţile farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: Preparate antimicrobiene şi antiprotozoice, derivaţi de nitroimidazol
Codul ATC: P01AB07.
Secnidazol este un derivat semi-sintetic din grupa derivaților de nitroimidazoli.
Este un remediu antiparazitar și antiprotozoic, manifestă un efect amebicid. Secnidazol este eficace
faţă de Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.
6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE
6.1. Lista excipienţilor
Nucleu:
Amidon de porumb,
Stearat de magneziu,
Hidrofosfat de calciu dihidrat,
Celuloză microcristalină,
Povidonă K30,
Amidon glicolat de sodiu,
Talc.
Film
Opadry II albastru 85F20400 (alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan, talc, lac de aluminiu
indigo carmin).
6.2. Incompatibilităţi
Nu este cazul
9. DATA AUTORIZĂRII
18.05.2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/