Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
FD Farmacologie Sem I M IV
FD Farmacologie Sem I M IV
„CAROL DAVILA”
FACULTATEA DE FARMACIE
DISCIPLINA TEHNOLOGIE FARMACEUTICĂ ŞI
BIOFARMACIE
Coordonatori
STUDENT PRACTICANT
GRUPA: ................................................
2010
1
AUTORI
2
CUPRINS
FARMACIA
- EXERCIŢII
MEDICAMENTUL
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
3
INFORMAREA ŞI CONSILIEREA PACIENTULUI
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
- SUPLIMENTE NUTRITIVE
- PRODUSE DIETETICE
- DISPOZITIVE MEDICALE
- PRODUSE TEHNICOMEDICALE
- EXERCIŢII
- EXERCIŢII
BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ
4
PRACTICA DE SPECIALITATE
ÎN FARMACIE
Credite: 20
Scop: Stagiul de 6 luni de practică (în bloc unic sau perioadă compactă) în
farmacie, efectuat în ultimul an de studiu are scopul de a ajuta studentul să aplice şi
să-şi consolideze cunostinţele teoretice şi practice dobândite în facultate, în
concordanţă cu specializarea „Farmacie” pentru care se instruieşte, să se integreze în
viaţa profesională şi să activeze în comunitate.
Condiţii de desfăşurare
- Regulamentul de practică
- Programa analitică şi
- Competenţele dobândite
5
FARMACIA:
ÎNFIINŢARE, ORGANIZAREA SPAŢIULUI ŞI DOTARE,
PERSONAL
Înfiinţarea farmaciei.
Înfiinţarea unei farmacii comunitare necesită parcurgerea următoarelor etape:
-infiinţarea, ca societate comercială cu activitatea specifică, în
conformitate cu legislaţia în vigoare (Legea 31/1990 privind
societăţile comerciale);
-înregistrarea societăţii comerciale la Oficiul Registrului
Comerţului, şi obţinerea Codului unic de înregistrare (CUI);
-obţinerea Autorizaţiei de funcţionare, emisă de Ministerul
Sănătăţii
-obţinerea altor autorizări necesare desfăşurării activităţii în
farmacie, inclusiv a Certificatului de Acreditare în vederea
încheierii contractului cu Casa de Asigurări de Sănătate.
6
-emblema farmaciei
-să aibă un sistem de securitate care să protejeze atât
medicamentele, cât şi personalul propriu;
-să dispună de reguli în materie de curăţenie, igienă şi ventilaţie;
-să dispună de condiţii (iluminare, temperatură şi umiditate) care să
răspundă cerinţelor de conservare impuse medicamentelor şi
celorlalte produse de sănătate, substanţe farmaceutice şi ambalaje.
Responsabilităţi
- Fiecare farmacie este condusă de un farmacist – şef care răspunde
de activitatea farmaciei în ansamblul său.
- Atribuţiile şi responsabilităţile fiecărui membru al personalului
farmaciei sunt definite clar, în funcţie de pregătirea
profesională, într-o fişă a postului.
-În activitatea desfăşurată, farmacistul trebuie să se conformeze
Regulilor de Bună Practică Farmaceutică şi să respecte Codul de
etică elaborat de Colegiul Farmaciştilor din România.
Farmacia comunitară funcţionează numai în prezenţa a cel puţin unui
farmacist, care îşi exercită personal profesia neputând fi înlocuit de o persoană de o
altă profesie.
Personalul farmaciei
Farmacistul trebuie să se asigure că personalul din subordine are o pregătire
corespunzătoare sarcinilor care îi sunt încredinţate.
Acesta trebuie să coordoneze, să verifice şi să evalueze fiecare sarcină
încredinţată personalului din subordine.
7
Asistentul de farmacie îl ajută pe farmacist în activitate şi lucrează sub directa
îndrumare a acestuia.
Orice alt personal necesar desfăşurării activităţii în farmacia comunitară
(contabil, casier, îngrijitor, etc) îşi va desfăşura activitatea sub controlul farmacistului
şef.
Competenţa farmacistului
Farmacistul trebuie să fie la curent cu noutăţile în domeniul ştiinţific şi al
legislaţiei în vigoare şi să-şi menţină un nivel al competenţei profesionale,
corespunzător îndeplinirii eficiente a sarcinilor profesionale.
Competenţa profesională se realizează prin activităţi de formare/educare
continuuă a farmaciştilor, incluzând participarea la cursuri, seminarii, congrese,
conferinţe şi reuniuni profesionale, precum şi prin lecturarea unor materiale ştiinţifice
de profil (tratate, reviste de specialitate, ş.a.)
8
EXERCIŢII
9
EXERCITAREA PROFESIEI DE FARMACIST
10
- înalt profesionalism şi devotament faţă de persoanele care recurg la
serviciile sale;
- acordarea asistenţei farmaceutice în mod egal tuturor pacienţilor, fără
discriminare;
- respect faţă de valorile morale, culturale, etnice şi convingerile religioase
ale pacienţilor;
- asigurarea confidenţialităţii informaţiilor referitoare la pacienţi;
- cultivarea unor relaţii de colegialitate şi nu de concurenţă neloială; fiecare
farmacist trebuie să încerce prin orice mijloace etice să îmbunătăţească
serviciul farmaceutic oferit;
- colaborarea cu toţi factorii implicaţi, în special cu medicii, în asigurarea
stării de sănătate a pacientului; această relaţie trebuie considerată ca un
parteneriat terapeutic ce implică o încredere mutuală în orice are legătură
cu tratamentul medicamentos.
- exercitarea profesiei într-un spirit cu un caracter profesional predominant
faţă de cel comercial;
- relaţiile farmaciei cu organismele plătitoare pentru serviciile prestate
trebuie să fie de asemenea bazate pe încredere mutuală, lasându-i
farmacistului suficientă libertate de decizie, astfel încât să nu fie îngrădită
în nici un fel libera exercitare a profesiei
11
EXERCIŢII
12
MEDICAMENTUL
DEFINIŢII. DELIMITĂRI CONCEPTUALE. ASPECTE
GENERALE.
13
În FR X – Suplimentul 2006 au fost incluse următoarele monografii: Vaccinuri
pentru uz uman ; Imunoseruri de origine animală pentru uz uman ;Produse alergene;
Preparate homeopate; Preparate radiofarmaceutice; Preparate din produse vegetale
Fabricarea medicamentelor
Fabricarea medicamentelor pe teritoriul României se efectuează numai de
către deţinătorii unei Autorizaţii de fabricaţie eliberată de Ministerul Sănătăţii prin
intermediul Agenţiei Naţionale a Medicamentului, autorizaţie necesară chiar dacă
medicamentele fabricate sunt destinate exclusiv exportului sau dacă medicamentele
provin din import din ţări terţe ( altele decât statele membre ale UE).
Fabricarea medicamentelor se realizează prin tehnologii de fabricaţie
( producţie) dependent de tipul de formă farmaceutică sub care se prezintă acestea, cu
respectarea întocmai a Regulilor de Bună Practică de Fabricaţie (RBPF).
Ambalarea medicamentelor.
Ambalarea ( condiţionarea ) este operaţia complementară care urmează după
prepararea unui medicament şi constă în introducerea şi închiderea formei
farmaceutice într-un înveliş care îi conferă aspectul definitiv. Este considerată o fază
importantă a procesului de preparare a medicamentului, prepararea şi condiţionarea
primară fiind două faze inseparabile.
Selectarea ambalajului pentru un produs farmaceutic este dependentă de forma
farmaceutică, naturaingredientului activ, calea şi modul de administrare a acestuia,
perioada de valabilitate, tipul de pacient.
Există două tipuri de ambalaje (recipiente)
- ambalaj primar
- ambalaj secundar
Sistemul de închidere are rolul de a închide recipientul de condiţionare cu
scopul de a fi bine depozitat.
În anumite cazuri, este necesar un dispozitiv de administrare pentru
administrare corectă a medicamentului. Dispozitivul de administrare poate fi parte
integrantă a recipientului sau sistemului de închidere.
14
Etichetare şi prospect.
Etichetarea reprezintă totalitatea informaţiilor privind identificarea produsului
şi, după caz, instrucţiuni necesare pacientului în vederea administrării şi păstrării
medicamentului.
Informaţiile transmise pacientului prin etichetare sunt:
- informaţii generale pentru eliberare ( numele şi adresa producătorului,
detalii privind conţinutul, condiţii de păstrare şi termenul de valabilitate);
- recomandări şi atenţionări, când este cazul („numai pentru uz extern”; „a
se păstra ferit de lumină”; „atenţie produce somnolenţă”, ş.a.)
Prospectul este documentul ce cuprinde informaţiile pentru utilizator, care
însoţeşte medicamentul.
Cerinţe privind redactarea prospectului:
- să conţină informaţii suficiente şi complete care să permită pacientului
utilizarea corectă şi în siguranţă a medicamentului;
- să fie redactat într-un limbaj accesibil tuturor categoriilor de pacienţi,
indiferent de nivelul de cultură şi de educaţie;
- scrierea şi aranjamentul textului să fie convenabile pentru citirea cu
uşurinţă de către pacient .
15
EXERCIŢII
16
CĂI DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTELOR
17
EXERCIŢII:
18
DOMENII DE ACTIVITATE ÎN FARMACIE
EXERCIŢII
19
- Menţionaţi 3 furnizori de medicamente şi alte produse de sănătate
care aprovizionează farmacia în care aţi efectuat stagiul de
practică.
RECEPŢIA
EXERCIŢII
CAPITOLUL: RECEPŢIA
20
DEPOZITAREA
EXERCIŢII
CAPITOLUL: DEPOZITAREA
21
Farmacistul are obligativitatea păstrării evidenţelor activităţii desfăşurate
astfel încât să se poată efectua orice verificare ulterioară.
În acest scop este necesar:
- să se păstreze la zi toate prescripţiile de medicamente psihotrope,
stupefiante sau alte medicamente, în conformitate cu
reglementările în vigoare;
- în orice moment, la nivelul farmaciei trebuie să se poată identifica sursa de
provenienţă a oricărui medicament;
- toate atenţionările cu privire la un medicament sau la legislaţia
farmaceutică transmise de autorităţile competente din România
trebuie înregistrate şi puse în aplicare imediat sau, după caz, la
termenul precizat;
- la nivelul fiecărei farmacii trebuie să existe o modalitate de
înregistrare şi, după caz, de rezolvare a reclamaţiilor primite asupra
serviciilor farmaceutice pe care le oferă.
EXERCIŢII
22
EXERCIŢII
23
ELIBERAREA MEDICAMENTELOR PE BAZĂ DE
PRESCRIPŢIE MEDICALĂ
24
- să ajute pacientul să rezolve problema în cauză în cazul în care
din farmacia respectivă nu i se pot elibera medicamentele
prescrise;
-să verifice respectarea legislaţiei privind eliberarea produselor cu
regim special de eliberare (psihotrope şi stupefiante )
25
Conform Regulilor de Bună Practică Farmaceutică, fiecare farmacie trebuie să
asigure condiţiile necesare pentru prepararea şi asigurarea calităţii medicamentelor
magistrale şi oficinale:
- farmacia să aibă în dotare veselă şi ustensile adecvate;
- să existe Registru de copiere a reţetelor şi carnetul de elaborări necesare
pentru înregistrarea activităţilor desfăşurate;
- metoda de preparare selectată trebuie să fie adecvată şi corect
documentată;
- să se elaboreze proceduri care să asigure calitatea, eficacitatea şi siguranţa
produselor medicamentoase;
- să se selecteze un ambalaj sau recipient care să asigure stabilitatea
medicamentului, să promoveze complianţa şi să se conformeze cerinţelor
legale în vigoare
- pentru fiecare produs obţinut în farmacie să se stabilească perioada de
valabilitate.
La eliberarea medicamentelor industriale sau preparate în farmacie,
farmacistul:
- va verifica data de expirare şi integritatea ambalajelor;
- va garanta calitatea medicamentului la data eliberării din farmacie
EXERCIŢII
26
- Ce operaţiuni presupune prepararea la receptură a unui medicament
magistral sau oficinal sub formă de soluţie.
EXERCIŢII
27
- Înscrieţi într-un tabel câte 3 exemple de medicamente OTC care se
administrează pe căile orală, buco-faringiană, auriculară, nazală, oftalmică,
vaginală, rectală, cutanată, precizând forma farmaceutică, substanţa activă,
concentraţia, indicaţia terapeutică, denumirea comercială şi producătorul
acestora.
28
- să stabilească o relaţie de încredere farmacist-pacient care să permită
oferirea unor informaţii adecvate referitoare la medicament şi/sau o
consiliere de specialitate eficientă;
- să aibă capacitatea de a identifica pacientul noncompliant şi să
conştientizeze rolul său în îmbunătăţirea complianţei;
- să aibă abilitatea de a împărtăşi informaţii şi cunoştinţe profesionale nu
doar pacienţilor ci şi altor colegi sau profesionişti din domeniu.
Activitatea de consiliere în farmacia comunitară este în responsabilitatea
farmacistului specialist în Farmacie Clinică şi, în absenţa acestuia din schema de
personal a farmaciei, revine farmacistului.
EXERCIŢII
29
Activitatea farmaceutică trebuie să fie focalizată nu doar pe eliberarea
medicamentelor şi a altor produse de sănătate, cu informarea şi consilierea adecvată a
pacientului, ci şi pe o urmărire atentă a efectelor utilizării acestora.
La nivelul farmaciei comunitare, urmărirea tratamentului prescris se realizează
prin dialogul cu bolnavul. Aceasta reclamă necesitatea revenirii pacientului la
farmacia respectivă pentru a comunica rezultatul tratamentului prescris, fapt posibil
numai pentru pacienţii care frecventează cu regularitate aceiaşi farmacie.
Farmacistul clinician, prin comunicarea cu medicul curant, prin accesul la fişa
medicală a pacientului şi chiar prin contactul direct cu bolnavul, poate participa activ
la monitorizarea farmacoterapiei prescrise şi, eventual, la corectarea schemei de
tratament în scopul optimizării acestora.
Prin urmărirea tratamentului prescris farmacistul poste detecta posibile
probleme legate de farmacoterapie:
- o terapie medicamentoasă inadecvată bolii;
- o doză incorectă;
- o frecvenţă de administrare sau o durată a terapiei nepotrivită
- reacţii adverse la medicament;
- complianţă inadecvată;
- sinergism cu o terapie medicamentoasă simultană
Farmacistul trebuie să participe, în măsura în care este posibil, la nivel local
sau naţional la studiile farmacoepidemiologice care cuprind activităţi de detectare,
evaluare, validare a reacţiilor adverse la medicament (activitatea de
farmacovigilenţă).
Conform reglementărilor în vigoare, dacă pe durata tratamentului sunt
înregistrate efecte adverse, acestea se declară fie la medic, fie la farmacist, prin
completarea unui formular pus la dispoziţie de Agenţia Naţională a Medicamentului –
Centrul Naţional de Farmacovigilenţă, în cadrul activităţii de farmacovigilenţă.
EXERCIŢII
30
UTILIZAREA RAŢIONALĂ A MEDICAMENTULUI
31
EXERCIŢII
32
URGENŢE MEDICALE ÎN FARMACIA COMUNITARĂ
-epistaxis
-şoc anafilactic
-accidente provocate de agenţi fizici:
-arsuri
-şoc caloric
-epuizare prin căldură
-degerături
-hipotermie
- insolaţie
-lipotimie
-şoc electric
-sincopă
-convulsii
-hipoglicemie
-plăgi
-fracturi
-înţepături de insecte
33
EXERCIŢII
34
MANAGEMENTUL BOLILOR MINORE ÎN FARMACIA
COMUNITARĂ
35
-infecţii fungice (candidoza, scabia, negi);
EXERCIŢII
36
EDUCAŢIA PENTRU SĂNĂTATE
37
EXERCIŢII
38
ALTE PRODUSE DE SĂNĂTATE ELIBERATE DIN FARMACIA
COMUNITARĂ
SUPLIMENTE NUTRITIVE
PRODUSE DIETETICE
DISPOZITIVE MEDICALE
Dispozitiv medical este orice instrument, aparat, mecanism, material sau alt
articol utilizat singur sau în combinaţie, inclusiv software necesar pentru aplicarea lui
corectă, destinat de producător să fie folosit pentru om şi care nu îşi îndeplineşte
acţiunea principală prevăzută în/sau pe corpul uman prin mijloace farmacologice,
imunologice sau metabolice, dar care poate fi ajutat în funcţia sa prin astfel de
mijloace, în scop de:
- diagnostic, prevenire, monitorizare, tratament sau alinare a durerii;
- diagnostic, supraveghere, tratament sau compensare a unei leziuni ori a unui
handicap;
39
- investigaţie, înlocuire ori modificare a anatomiei sau a unui proces fiziologic;
- control al contracepţiei;
PRODUSE TEHNICO-MEDICALE
40
EXERCIŢII
- Daţi 2 exemple de produse sub formă de suplimente nutritive care conţin una
din categoriile menţionate mai sus.
41
- Menţionaţi produsele tehnicomedicale destinate accesului urinar existente în
farmacia de practică.
Definiţie
Produsul cosmetic este orice substanţă sau preparat care vine în contact cu
diverse părţi externe ale corpului uman (piele, ochi, unghii, buze, organe genitale
externe, păr de pe cap şi de pe corp etc) sau cu dinţii şi mucoasa bucală, pentru a le
curăţa, a le parfuma, a le modifica aspectul şi/sau a le proteja ori a le menţine în bună
stare.
42
EXERCIŢII
43
BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ
44
45