Sunteți pe pagina 1din 5

Estradiol Crema vaginala

Etapele fluxului tehnologic de fabricare:

1. Se prepară un preamestec de fază neapoasă prin amestecarea temeinică a alcoolului


stearilic (700g), glyceryl monostearate, fara emulsifiere (400g), ceară de cerezină 160
(160 semnifică punctul de topire aproximativ în grade Fahrenheit, 700 g), și
Butilhidrochinonă terţiară (TBHQ) (2.0 g) în timp ce se încălzește la 75 ° C.
2. Amestecarea cu încălzirea este continuată până când toate solidele sunt dizolvate, și apoi
se adaugă 17-beta-estradiol(1,0 g greutate uscată). Amestecarea continuă pînă această
fază este sub forma unei soluții clare, la acest moment se menține la 75 ° C. Pentru
utilizarea ulterioară.
3. Propilen glicolul (1000g) și metilparabenul(15 g) se mestecă continuu pînă toate solidele
sunt dizolvate. Hidroxipropil metilceluloza 4000 CPS (CPS- se referă la centipoise, o
desemnare de vâscozitate, 30g) se adaugă și se dispersează în soluția de propilenglicol,
iar acest amestec rezultat este apoi adăugat la o soluție apoasă de edetat disodic (5,0 g) și
laurilsulfat de sodiu (30,0 g) în 7117 g apă purificată.
acest amestec este încălzit și menținut la 75 ° C în timp ce este agitat pentru a facilita
formarea unei emulsii ulei-în-apă.
4. Preamestecul de fază neapoasă fierbinte, preparat mai devreme, este apoi adăugat încet în
această fază apoasă fierbinte în timp ce se amestecă cu un amestecător adecvat. Dacă
echipamentul utilizat permite o pierdere de umiditate, se poate adăuga apă în timpul
acestei etape pentru a compensa pierderea.
5. Emulsia fierbinte rezultată este lăsată să se răcească pînă la 60 ° C, moment în care este
omogenizată temeinic folosind un omogenizator recirculant, homomixer sau alt
echipament adecvat pentru a asigura o reducere a dimensiunii particulelor de 5-20 um
pentru majoritatea particulelor.
6. Emulsia fluidă, încă la 60 ° C, este trecută printr-o sită de 100 până la 200 de oțel
inoxidabil sau de nylon într-un vas echipat pentru agitare lentă.
7. Emulsia este apoi răcită sub vid în timp ce se utilizează agitarea lentă până când
temperatura ajunge la 25 ° C

Rolul componentelor:
 Alcool stearilic- este un compus organic clasificat ca un alcool gras cu formula CH3 (CH2) 16CH2OH.
Este sub formă de granule sau fulgi albi, care sunt insolubili în apă. Are o gamă largă de utilizări ca ingredient
în lubrifianți, rășini, parfumuri și produse cosmetice. Se folosește ca emolient, emulsifiant și agenți de îngroșare
în unguente și se utilizează pe scară largă ca o învelitoare de păr în șampoane și balsamuri pentru păr. Stearil
heptanoatul, esterul alcoolului stearilic și acidul heptanoic (acidul enanthic), se găsește în majoritatea
eyelinerilor cosmetici. De asemenea, alcoolul stearilic a fost aplicat ca un monostrat suprimator de evaporare atunci
când a fost aplicat pe suprafața apei. [2]
Alcoolul stearilic este preparat din acid stearic sau din anumite grăsimi prin procesul de hidrogenare catalitică. Are
toxicitate scăzută.

 Glicerolul monostearat, cunoscut sub numele de GMS, este o monogliceridă frecvent utilizată ca emulgator
în alimente. Are formă de pulbere albă, inodoră și degustată, care este higroscopică. Din punct de vedere
chimic, este esterul glicerolic al acidului stearic.
GMS este un aditiv alimentar utilizat ca agent de îngroșare, emulsionare, anticorozivitate și
conservare; un agent de emulsifiere pentru uleiuri, ceruri și solvenți; un strat de protecție pentru
pulberi higroscopice; un agent de solidificare și de eliberare a controlului în produse
farmaceutice; și un lubrifiant de rășină. Este, de asemenea, utilizat în produsele cosmetice și de
îngrijire a părului. GMS este utilizat în mare măsură în preparatele de coacere pentru a adăuga
"corpul" la alimente. Este oarecum responsabilă pentru a da înghețată și frișcă textura lor netedă.
Este uneori folosit ca agent antistatic în pâine.
 Ceresinul (cerin, cerasin, cerosin, ceară de ceresină sau ceresină) este o ceară derivată din ozocerită printr-
un proces de purificare. Procesul de purificare a ozoceritului cuprinde în mod obișnuit un tratament cu
căldură și acid sulfuric, dare folosesc și alte procedee.
Utilizările includ:
O alternativă la ceara de albine în unguente. Flacoane de laborator pentru cantități mici de acid fluorhidric, care
au fost fabricate din ceară de ceresină; aceasta a fost înainte ca polietilena să devină obișnuită.
 Terț-butilhidrochinona (TBHQ, terț-butilhidrochinonă) este un compus organic aromatic sintetic care este
un tip de fenol. Este un derivat al hidrochinonei, substituit cu o grupare terț-butil.
În alimente, TBHQ este folosit ca conservant pentru uleiurile vegetale nesaturate și multe grăsimi animale
comestibile. Nu produce decolorare chiar și în prezența fierului și nu modifică aroma sau mirosul materialului la
care este adăugat. [1] Acesta poate fi combinat cu alți conservanți, cum ar fi hidroxianizolul butilic (BHA). Ca
aditiv alimentar, numărul său E este E319. Se adaugă la o gamă largă de alimente, cu cea mai mare limită (1
gram / kg) permisă pentru pește congelat și produse pește. Avantajul său principal este extinderea duratei de
depozitare.
 Propilenglicolul (denumirea IUPAC: propan-1,2-diol) este un compus organic sintetic cu formula chimică
C3H8O2. Este un lichid vâscos, incolor, care este aproape inodor, dar are un gust slab dulce. Din punct de
vedere chimic, acesta este clasificat ca un diol și este miscibil cu o gamă largă de solvenți, inclusiv apă,
acetonă și cloroform.
Este produs pe o scară largă și este utilizat în principal în producția de polimeri, dar de asemenea se folosește în
procesarea alimentelor și ca fluid de proces în aplicații de schimb de căldură la temperaturi scăzute. În Uniunea
Europeană, are E-numărul E1520 pentru aplicații alimentare. Pentru cosmetice și farmacologie, numărul este
E490. Propilenglicolul este prezent, de asemenea, în alginatul de propilen glicol, cunoscut ca E405.
Compusul este denumit uneori (alfa) α-propilen glicol pentru al distinge de izomerul propan-1,3-diol, cunoscut ca
(beta) β-propilen glicol.

 Methylparaben este un agent anti-fungic utilizat adesea într-o varietate de produse cosmetice și de îngrijire
personală. Este, de asemenea, utilizat ca un conservant alimentar și are numărul E218.
Metilparabenul este utilizat în mod obișnuit ca fungicid în mediul alimentar Drosophila. Pentru Drosophila,
metilparabenul este toxic la concentrații mai mari, are un efect estrogenic (imita estrogen la șobolani și are
activitate anti-adrogenă) și încetinește ritmul de creștere în stadiile de larve și de pupa la concentrații mai
scăzute.
 Sulfatul de lauret de sodiu (SLES), o contracție acceptată a laurii eterului sulfat de sodiu (SLES), este un
detergent anionic și surfactant găsit în multe produse de îngrijire personală (săpunuri, sampoane, pastă de
dinți etc.). SLES este un agent de spumare ieftin și foarte eficient. [1] SLS, laurii sulfat de sodiu (SLS),
laurii sulfat de amoniu (ALS) și sulfat de pareat de sodiu sunt surfactanți care sunt utilizați în multe
produse cosmetice pentru proprietățile lor de curățare și emulsifiere. Se comportă similar cu săpunul.

Formula sa chimică este CH3 (CH2) 11 (OCH2CH2) nOSO3Na. Uneori, numărul reprezentat de n este specificat în
nume, de exemplu lauret-2 sulfat. Produsul este eterogen în numărul de grupări etoxil, unde n este media. Este
comună pentru produsele comerciale pentru n = 3.
Indicații terapeutice

Atrofia tractului urogenital inferior legata de deficitul estrogenic.


Pentru tratamentul acuzelor vaginale cum ar fi dispareunia, uscaciunea, pruritul. Pentru
prevenirea infectiilor recurente la nivel vaginal si al tractului vaginal superior.
Pentru simptomatologia mictionala (disuria si mictiunile frecvente) de menopauza si
a incontinentei urinare moderate.

Clotrimazol crema vaginală


Etapele fluxului tehnologic de fabricare:

1. Se încălzește 75% din apă la 74 ° C într-un vas adecvat. Se adaugă fosfat monobazic monohidrat
monohidrat, fosfat de sodiu dibazic anhidru, propilen glicol și alcool benzilic în vasul cu agitare, menținând
temperatura la 70 ° C.
2. Într-un vas separat, se topește petrolatumul și se încălzește la 70 ° C
3. Se adaugă uleiul mineral și se amestecă. Se adaugă alcoolul cetearilic și 95% din ceteth 20, se amestecă și
se menține la 70 ° C
4. Se combină conținutul celor două vase cu agitare, menținând la cel mult 70 ° C.
5. se răcește la 38 ° C cu agitare
6. Într-un vas separat, se dizolvă restul de 20 de ori în apa rămasă la 65 ° C cu agitare.
7. Se răcește la temperatura camerei și se diluează clotrimazolul cu agitare viguroasă până se
obține o suspensie uniform
8. Se adaugă suspensia în amestecul anterior de emulsie și se agită în timp ce se răcește la temperatura
camerei

Rolul componentelor:
1. Clotrimazolul este un medicament antifungic. Acesta este utilizat pentru tratarea infecțiilor cu drojdie
vaginală, a aftoaselor orale, a erupțiilor cutanate, a pitiriazei versicolor și a tipurilor de viermi care includ
piciorul atletului și mâncărimea jock-ului. Acesta poate fi administrat pe cale orală sau aplicat ca o cremă
pe piele sau în vagin.

Reacțiile adverse frecvente atunci când sunt luate pe cale orală includ greață și mâncărime. Când se aplică pe piele,
reacțiile adverse frecvente includ roșeață și arsură. În timpul sarcinii, utilizarea pe piele sau în vagin este
considerată a fi sigură. Nu există dovezi de afectare la administrarea pe cale orală în timpul sarcinii, dar aceasta a
fost mai puțin studiată. Atunci când se administrează pe cale orală, o atenție sporită trebuie acordată pacienților cu
probleme hepatice. Este în clasa azolelor de medicamente și lucrări prin perturbarea membranei celulare.

Clotrimazol a fost descoperit în 1969. Este inclusă în lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a
Sănătății, cele mai eficiente și mai sigure medicamente necesare într-un sistem de sănătate . Este disponibil ca
medicamente generice. Costul angro în țările în curs de dezvoltare începând din 2014 este de 0,20-0,86 USD pe tub
de smântână de 20 grame. În Statele Unite, un curs de tratament costă de obicei mai puțin de 25 USD

2. Vaselina, petrolatum, petrolatum alb, parafină moale / ceară de parafină sau multi-hidrocarbură, număr
CAS 8009-03-8, este un amestec semisolid de hidrocarburi (cu număr de atomi de carbon mai mare de 25)
un unguent topic pentru proprietățile sale de vindecare.

După ce jeleu a devenit un medicament pe bază de piept, consumatorii au început să-l folosească pentru multe
afecțiuni, precum și pentru scopuri cosmetice, inclusiv ciuperca toenail, erupții genitale (non-STD), sângerări
nazale, erupții cutanate și răcelile toracice. Valoarea sa medicamentoasă folclorică ca "tratament cu totul" a fost
limitată de atunci printr-o înțelegere științifică mai bună a utilizărilor adecvate și inadecvate. Acesta este recunoscut
de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) ca un medicament aprobat în afara pieței
(OTC) pentru protecția pielii și rămâne utilizat pe scară largă în îngrijirea pielii cosmetice.
3. Uleiul mineral este orice amestec de amestecuri de alcani mai înalți, incolor, inodor, inodor, dintr-o sursă
minerală, în special un distilat de petrol.

Denumirea uleiului mineral este imprecisă, fiind folosită pentru multe uleiuri specifice în ultimele secole. Alte
denumiri, la fel de imprecise, includ uleiul alb, uleiul de parafină, parafina lichidă (o clasă medicală foarte rafinată),
parafina lichidă (latină) și petrolul lichid. Uleiul pentru bebeluși este un ulei mineral parfumat.

Cel mai adesea, uleiul mineral este un produs secundar lichid de rafinare a țițeiului pentru fabricarea benzinei și a
altor produse petroliere. Acest tip de ulei mineral este un ulei transparent, incolor, compus în principal din alcani și
cicloalcani, în legătură cu jeleul de petrol. Are o densitate de aproximativ 0,8 g / cm3

4. CETOSTEARYL ALCOHOL, CETYL/STEARYL ALCOHOL

Functii: stabilizator emulsie, opacifiant, spumant, agent de crestere a vascozitatii, emolient

Descriere:
 combinatie de alcool cetilic si stearic
 poate proveni din legume sau poate fi produs in mod sintetic
 alcool gras

5. CETETH-20- este un polietilenglicol eter de alcool cetilic (q.v.).

Funcție (i): agent de curățare agent de suprafață; Surfactant - agent de solubilizare; emulsionare

6. Alcoolul benzilic este un alcool aromatic cu formula C6H5CH2OH. Gruparea benzii este adesea abreviată
"Bn" (nu trebuie confundată cu "Bz" care este utilizată pentru benzoil), prin urmare alcoolul benzilic este
denumit BnOH. Alcoolul benzilic este un lichid incolor, cu un miros plăcut aromat aromat. Este un solvent
util datorită polarității, toxicității scăzute și presiunii scăzute a vaporilor. Alcoolul benzilic are o solubilitate
moderată în apă (4 g / 100 ml) și este miscibil în alcooli și dietil eter. Anionul produs prin deprotonarea
grupării alcoolice este cunoscut ca benzilat sau benziloxid.

7. Propilenglicolul (denumirea IUPAC: propan-1,2-diol) este un compus organic sintetic cu formula chimică
C3H8O2. Este un lichid vâscos, incolor, care este aproape inodor, dar are un gust slab dulce. Din punct de
vedere chimic, acesta este clasificat ca un diol și este miscibil cu o gamă largă de solvenți, inclusiv apă,
acetonă și cloroform.

Este produs pe o scară largă și este utilizat în principal în producția de polimeri, dar de asemenea se folosește în
procesarea alimentelor și ca fluid de proces în aplicații de schimb de căldură la temperaturi scăzute. În Uniunea
Europeană, are E-numărul E1520 pentru aplicații alimentare. Pentru cosmetice și farmacologie, numărul este E490.
Propilenglicolul este prezent, de asemenea, în alginatul de propilen glicol, cunoscut ca E405.

Compusul este denumit uneori (alfa) α-propilen glicol pentru a-l distinge de izomerul propan-1,3-diol, cunoscut ca
(beta) p-propilen glicol

8. Disodium phosphate (DSP), or sodium hydrogen phosphate, or sodium phosphate


dibasic, is the inorganic compound with the formula Na2HPO4. It is one of several sodium
phosphates. The salt is known in anhydrous form as well as forms with 2, 7, 8, and
12 hydrates. All are water-soluble white powders; the anhydrous salt being hygroscopic.[1]
The pH of disodium hydrogen phosphate water solution is between 8.0 and 11.0, meaning it is
moderately basic:
HPO42− + H2O ⇌ H2PO4− + OH−

Indicații terapeutice
Vulvo-vaginite micotice în special cu Candida sau alte levuri.

Vaginite nespecifice.