Angajamentul conducerii superioare

1.1 Angajamentul managementului superior și îmbunătățirea continuă

1.1.1 Site-ul va avea o politică documentată care declară intenția site-ului de a-și îndeplini obligația de a
produce produse sigure și conforme din punct de vedere legal la calitatea specificată și confirmă
responsabilitatea sa față de clienții săi. Acesta va fi:

• semnat de persoana cu responsabilitate generală pentru site

• comunicat întregului personal.

1.1.2 Conducerea superioară a site-ului trebuie să definească și să mențină un plan clar și eficient pentru
dezvoltarea și îmbunătățirea continuă a unei culturi a siguranței și calității produselor. Aceasta va
include:

• activități definite care implică toate secțiunile site-ului care au impact asupra siguranței și calității
produsului

• o descriere a modului în care activitățile vor fi întreprinse și măsurate și intervalele de timp

preconizate

• o revizuire a eficacității activităților finalizate și în curs.

Clauză în vigoare de la 1 februarie 2021.

1.1.3 Conducerea șantierului trebuie să stabilească obiective clare pentru a menține și îmbunătăți
calitatea, siguranța și legalitatea produselor fabricate, în conformitate cu politica de siguranță și calitate
a produsului a șantierului și cu prezentul Standard. Aceste obiective vor fi:

• documentate și includ ținte sau măsuri clare de succes

• comunicate clar personalului relevant

• monitorizate, iar rezultatele raportate la o frecvență predeterminată adecvată conducerii superioare a

site-ului.
1.1.4 Conducerea superioară a companiei trebuie să asigure resursele umane și financiare necesare
pentru producerea materialului de ambalare sigur, la calitatea cerută și în conformitate cu cerințele
prezentului standard.

1.1.5 Conducerea superioară a companiei trebuie să aibă un sistem în vigoare pentru a se asigura că site-
ul este ținut informat și revizuiește:

• dezvoltări științifice și tehnice

• codurile de practică ale industriei

• toată legislația relevantă aplicabilă în țara de fabricație și, dacă este cunoscută, țara în care va fi utilizat
produsul.

Produsele trebuie să îndeplinească cerințele legale minime din țara de fabricație și de utilizare, acolo
unde sunt cunoscute.

Cerințe ale clauzei

1.1.6 Site-ul trebuie să aibă o copie hârtie originală sau o versiune electronică a standardului actual și să
fie la curent cu orice modificări aduse standardului sau protocolului care sunt publicate pe site-ul web
BRCGS.

1.1.7 În cazul în care amplasamentul este certificat conform standardului, acesta trebuie să se asigure că
auditurile de recertificare au loc la sau înainte de data scadentă a auditului indicată pe certificat.

1.1.8 Cel mai înalt manager de producție sau operațiuni de pe șantier trebuie să participe la ședințele de
deschidere și de închidere ale auditului pentru certificarea conform standardului.

Managerii de departamente relevanți sau adjuncții acestora vor fi disponibili după cum este necesar în
timpul auditului.

1.1.9 Conducerea superioară a site-ului trebuie să se asigure că cauzele fundamentale ale oricăror
neconformități identificate la auditul anterior față de Standard au fost abordate în mod eficient pentru a
preveni reapariția.

1.1.10 Sigla BRCGS și referințele la starea de certificare vor fi utilizate numai în conformitate cu condițiile
de utilizare detaliate în secțiunea protocolului de audit (Partea III, secțiunea 5.6).
1.2 Revizuirea conducerii

Cerințe ale clauzei

1.2.1 Întâlnirile de revizuire a conducerii la care participă conducerea superioară a șantierului vor fi
organizate la intervale programate adecvate (cel puțin anual) pentru a revizui performanța șantierului în
raport cu Standardul și cu obiectivele stabilite în clauza 1.1.3.

1.2.2 Procesul de revizuire trebuie să includă evaluarea:

• documente anterioare de revizuire a managementului, planuri de acțiune și termene

• rezultatele auditurilor interne, a doua parte și a terților

• orice indicatori de performanță a clienților, reclamații și feedback

• eficacitatea sistemului de management al pericolelor și riscurilor (HARM).

• impactul oricăror modificări legislative și ale schemei de certificare aplicabile

• orice incidente, acțiuni corective, rezultate în afara specificațiilor și materiale neconforme

• cerinţele de resurse

• orice obiective care nu au fost atinse, pentru a înțelege motivele care stau la baza. Aceste informații
vor fi utilizate la stabilirea obiectivelor viitoare și pentru a facilita îmbunătățirea continuă

• eficacitatea planurilor de apărare a produselor și de prevenire a fraudei produselor.

Intâlnirea va fi documentată și utilizată pentru revizuirea obiectivelor. Deciziile și acțiunile convenite în

cadrul procesului de revizuire vor fi comunicate efectiv personalului corespunzător, iar acțiunile vor fi
implementate în termenele convenite.

Site-ul trebuie să aibă un sistem demonstrabil care să permită ca problemele legate de siguranța,
legalitatea, integritatea și calitatea produselor să fie aduse în atenția unui manager desemnat. Sistemul
va permite soluționarea problemelor care necesită acțiuni imediate.
1.3 Structura organizațională, responsabilități și autoritate de management

Cerințe ale clauzei

1.3.1 Site-ul trebuie să aibă o organigramă actuală care să demonstreze structura de management și
canalele de raportare ale companiei.

Responsabilitățile pentru managementul activităților care asigură siguranța, calitatea și legalitatea

produselor trebuie să fie clar alocate și înțelese de către managerii responsabili. Se documentează în
mod clar cine înlocuiește în absența persoanei responsabile.

1.3.2 Conducerea superioară a șantierului se va asigura că toți angajații sunt conștienți de

responsabilitățile lor. În cazul în care există instrucțiuni de lucru documentate pentru activitățile
întreprinse, angajații relevanți trebuie să aibă acces la acestea și să poată demonstra că munca este
efectuată în conformitate cu instrucțiunile.

Managementul pericolelor și riscurilor

2.1 Echipa de management al pericolelor și riscurilor

Cerințe ale clauzei

2.1.1 Analiza pericolelor și evaluarea riscurilor vor fi dezvoltate, revizuite și gestionate de o echipă
multidisciplinară care include cei responsabili de calitate, tehnică, inginerie/întreținere, operațiuni de
producție și alte funcții relevante.

În cazul în care site-ul nu dispune de expertiza corespunzătoare la nivel intern, expertiza externă poate fi
utilizată pentru a analiza orice pericole și riscul ca acestea să apară și/sau pentru a dezvolta și revizui
sistemul de management al pericolelor și riscurilor. Cu toate acestea, gestionarea de zi cu zi a sistemului
rămâne responsabilitatea șantierului.

2.1.2 Echipa multidisciplinară trebuie să aibă un lider de echipă desemnat, care trebuie să fie instruit
corespunzător și capabil să demonstreze competență și experiență în analiza pericolelor și riscurilor.

2.1.3 Echipa trebuie să fie capabilă să demonstreze competență în principiile analizei pericolelor și
riscurilor și să fie ținută la curent cu modificările din fabrică și cu cerințele clienților pe măsură ce apar.
2.2 Analiza pericolelor și evaluarea riscurilor

Trebuie să existe o analiză documentată a pericolelor și o evaluare a riscurilor (HARA) pentru a se

asigura că toate pericolele pentru siguranța și legalitatea produselor sunt identificate și că sunt stabilite
controale adecvate.

Cerințe ale clauzei

2.2.1 Domeniul de aplicare al analizei pericolelor și al evaluării riscurilor trebuie să fie clar definit și
documentat și trebuie să acopere toate produsele și procesele incluse în domeniul de aplicare prevăzut
de certificare.

2.2.2 Echipa HARA trebuie să mențină conștientizarea și să ia în considerare:

• pericole istorice, cunoscute și previzibile pentru siguranța produselor asociate cu anumite procese și
materii prime

• utilizarea prevăzută a produsului (unde este cunoscută)

• defecte probabile cunoscute ale produsului care afectează siguranța

• coduri de practică relevante sau ghiduri recunoscute

• cerințe legislative.

Trebuie elaborată o descriere completă a produsului, grupului de produse și procesului, care include
toate informațiile relevante privind siguranța și integritatea produsului. Ca ghid, aceasta va include:

• compoziție (de exemplu, materii prime, cerneluri, lacuri, acoperiri și alte substanțe chimice de
imprimare)

• originea materiilor prime, inclusiv utilizarea materialelor reciclate

• utilizarea prevăzută a materialelor de ambalare și restricții definite de utilizare; de exemplu, contactul

direct cu alimente sau alte produse sensibile la igienă sau condițiile fizice sau chimice.

Diagrama de flux a procesului pregătită pentru fiecare produs, grup de produse și proces trebuie să
prezinte fiecare etapă a procesului de la primirea materiilor prime, până la fabricare și depozitare, până
la expedierea către client. Ca ghid, aceasta va include, acolo unde este cazul:
• primirea și aprobarea lucrărilor de artă și a specificațiilor

• primirea si pregatirea materiilor prime precum aditivi, cerneluri si adezivi

• fiecare etapă a procesului de fabricaţie

• echipamente de testare sau de măsurare în linie

• utilizarea materialelor reciclate post-consum

• orice procese subcontractate

• retururile clientului.

Acuratețea diagramei fluxului procesului va fi verificată de echipa HARA cel puțin o dată pe an și în urma
oricăror incidente semnificative sau modificări ale procesului.

Echipa HARA trebuie să identifice și să înregistreze toate pericolele potențiale pentru siguranța
produsului care sunt de așteptat în mod rezonabil să apară la fiecare pas în legătură cu produs și proces.
Pericolele luate în considerare includ, după caz:

• pericole microbiologice

• contaminare chimică (de exemplu, pată, miros, alergen, transfer de componente din cerneluri, lacuri și
cleiuri)

• potențialul de migrare neintenționată a substanțelor din materialul de ambalare în alimente sau alte
produse sensibile la igienă

• obiecte străine

• potenţiale probleme care decurg din utilizarea materialelor reciclate

• utilizarea abuzivă previzibilă de către consumator

• defecte critice pentru siguranța consumatorilor

• pericole care pot avea un impact asupra integrității funcționale și a performanței produsului final în uz

• potențialul de intervenție rău intenționată

• potențialul de fraudă a materiei prime.

Echipa HARA va identifica măsurile de control necesare pentru a preveni, elimina sau reduce fiecare
pericol pentru siguranța produsului la niveluri acceptabile.

În cazul în care controlul se face prin programe de precondiții, astfel cum sunt prevăzute în secțiunile 3,
4 și 6, acestea trebuie revizuite pentru a se asigura că controlează în mod adecvat riscul identificat și,
dacă este necesar, îmbunătățirile implementate.

Managementul riscurilor si pericolelor continuare

Pentru fiecare pericol care necesită control, în afara unui program de cerințe prealabile existente,
punctele de control trebuie revizuite pentru a le identifica pe cele care sunt critice . Acest proces trebuie
să includă o evaluare a nivelului de risc pentru fiecare pericol pe baza probabilității apariției și a
severității rezultatului.

Punctele critice de control (CCP) trebuie să fie acele puncte de control care sunt necesare pentru a
preveni, elimina sau reduce un pericol pentru siguranța produsului la niveluri acceptabile. În cazul în
care un punct de control nu este clasificat drept critic și controlul poate fi realizat printr-un program de
cerințe prealabile, se elaborează un program care este suficient de specificat pentru a controla eficient
pericolul (pericolele) identificate.

Pentru fiecare CCP, trebuie definite limitele critice adecvate pentru a identifica clar dacă procesul este
sub sau nu sub control. Limitele critice trebuie să fie măsurabile, acolo unde este posibil, iar justificarea
pentru stabilirea lor trebuie să fie documentată în mod clar. Legislația și codurile de practică relevante
vor fi luate în considerare la stabilirea limitelor.

Pentru fiecare CCP, se definește un sistem de monitorizare pentru a asigura respectarea limitelor critice.
Înregistrările monitorizării trebuie păstrate. Procedurile documentate referitoare la monitorizarea
controalelor critice vor fi incluse în auditurile interne conform standardului (a se vedea clauza 3.5).

Măsurile corective care trebuie luate atunci când rezultatele monitorizate indică nerespectarea limitei
de control pentru CCP trebuie să fie stabilite și documentate. Acestea includ procedurile de carantină și
evaluarea produselor potențial în afara specificațiilor, pentru a se asigura că nu sunt eliberate până când
siguranța, calitatea și legalitatea lor pot fi stabilite.
O revizuire a sistemului de management al pericolelor și riscurilor și a programelor de cerințe prealabile
trebuie efectuată cel puțin o dată pe an și în urma oricăror incidente semnificative sau atunci când orice
proces se modifică.

Revizuirea trebuie să includă o verificare a faptului că analiza pericolelor și planul de evaluare a riscurilor
sunt eficiente. Acesta include, de asemenea, orice:

• modificări de proces

• modificări ale compoziției produsului

• reclamații

• defecțiuni ale produselor și rechemarea produselor finite de la consumatori (inclusiv teste de sistem)

• retrageri de produse

• rezultatele auditurilor interne ale programelor de premise

• rezultate din audituri externe și terțe părți

• noi evoluții în industrie asociate cu materiale, proces sau produs.

Sistemul de management al siguranței și calității produselor

Procedură documentată pentru gestionarea documentelor care fac parte din sistemul de management
al siguranței și calității produselor. Aceasta va include:

• o listă a tuturor documentelor controlate care indică ultima versiune

• metoda de identificare si autorizare a documentelor controlate

• o înregistrare a motivului oricăror modificări sau modificări ale documentelor

• sistemul de înlocuire a documentelor existente atunci când acestea sunt actualizate.

În cazul în care documentele și înregistrările sunt în formă electronică, acestea vor fi:

• stocate în siguranță (de exemplu, cu acces autorizat, controlul modificărilor sau protejat cu parolă)

• copiat de rezervă pentru a preveni pierderea sau intervenția rău intenționată.

Site-ul trebuie să documenteze perioada de păstrare a înregistrărilor care se referă la durata de utilizare
a ambalajului și a produselor pe care este proiectat să le conțină și trebuie să respecte orice cerințe ale
clienților.

n cazul în care se produc ambalaje pentru alimente sau alte produse sensibile la igienă, se menține o
declarație de conformitate care să permită utilizatorilor ambalajului să asigure compatibilitatea dintre
ambalaj și produsul cu care acesta poate intra în contact.

Declarația de conformitate va fi întocmită și autorizată de o persoană competentă. Acesta trebuie să

conțină cel puțin:

• natura materialelor utilizate la fabricarea ambalajului

• confirmarea că ambalajul îndeplinește cerințele legale relevante

• includerea oricăror materiale reciclate post-consum. Declarația trebuie să identifice:

• data emiterii și, după caz, data expirării

• orice limitări de utilizare a produsului și

• durata de utilizare a ambalajului (unde este cazul).

Site-ul va revizui declarația de conformitate cu o frecvență bazată pe risc.

Audit intern

Programului de audit intern trebuie să includă următoarele:

• HARA sau planul de siguranță și calitate a produsului, inclusiv activitățile de implementare a acestuia
(de exemplu, aprobarea furnizorului, acțiuni corective și verificare)

• programe prealabile (de exemplu, igiena, combaterea dăunătorilor)

• planuri de apărare a produselor și de prevenire a fraudei produselor

• proceduri implementate pentru realizarea Standardului și modulelor.

Fiecare audit intern din cadrul programului trebuie să aibă un domeniu de aplicare definit și să ia în
considerare o activitate sau o secțiune specifică a HARA sau a planului de siguranță a produsului.
Auditurile interne vor fi efectuate de auditori competenți și instruiți corespunzător. Auditorii trebuie să
fie independenți de procesul sau activitatea auditată pentru a asigura imparțialitatea (adică nu trebuie
să își auditeze propria activitate).

Rapoartele de audit intern trebuie să identifice atât conformitatea, cât și neconformitatea.

Rezultatele vor fi notificate personalului responsabil de procesul/activitatea auditată. Analiza cauzei

principale va fi utilizată pentru a determina acțiunile corective adecvate și un manager desemnat va fi
responsabil pentru implementare.

Pentru site-urile care produc materiale destinate să intre în contact cu alimente sau alte produse
sensibile la igienă, pe lângă programul de audit intern, trebuie să existe un program separat de inspecții
documentate pentru a se asigura că mediul fabricii și echipamentele de procesare sunt menținute într-o
stare corespunzătoare. . Aceste inspecții trebuie să includă cel puțin:

• inspecții de igienă pentru a evalua performanțele de curățare și menaj

• inspecții pentru identificarea riscurilor pentru produs din clădire sau echipamente.

Acțiuni corective și de prevenție

Analiza cauzei principale va fi utilizată pentru a implementa îmbunătățiri continue și pentru a preveni
reapariția neconformităților în cazul:

• o analiză a neconformităților pentru tendințe care arată că a existat o creștere semnificativă a unui tip
de neconformitate

• o neconformitate care pune în pericol siguranța, legalitatea, integritatea sau calitatea unui produs
(inclusiv retrageri)

• rezultatele auditurilor interne

•reclamațiile clienților

• defecțiunea echipamentelor de testare în linia de producție

• orice incidente.

Aprobarea furnizorului și monitorizarea performanței

O procedură documentată de aprobare a furnizorilor și un program de evaluare continuă, bazat pe
analiza de risc și pe criterii de performanță definite. Acestea se aplică furnizorilor de:

• materiale

• producția externalizată (subcontractată).

Procedura trebuie să asigure că materialele și serviciile achiziționate sunt conforme cu cerințele definite
în cazul în care există un impact potențial asupra siguranței, calității sau legalității produsului.

Procedura de aprobare se bazează pe risc și include fie unul, fie o combinație de:

• o certificare valabilă conform standardului global aplicabil sau standardului de referință GFSI. Sfera de
aplicare a certificării va include materiile prime achiziționate.

• Audituri ale furnizorilor, cu scopul de a include siguranța produselor, trasabilitatea, revizuirea HARA și
bunele practici de fabricație, efectuate de un auditor de siguranță a produselor cu experiență și care se
dovedește competent.

Furnizorul trebuie –

• să demonstreze competenţa auditorului

• să confirme că domeniul de aplicare al auditului include siguranța produsului, trasabilitatea, revizuirea

HARA și bunele practici de fabricație

• obțineți și examinați o copie a raportului de audit complet

• în cazul în care este furnizată o justificare valabilă bazată pe risc, un chestionar pentru furnizori
completat în mod satisfăcător poate fi utilizat pentru aprobarea inițială.

Trebuie să existe un proces documentat pentru evaluarea continuă a performanței furnizorilor, bazat pe
risc și pe criterii de performanță definite. Site-ul trebuie să aibă o listă sau o bază de date actualizată a
furnizorilor aprobați. Societatea se va asigura că furnizorii săi de materii prime dispun de un sistem
eficient de trasabilitate.

Verificarea sistemului de trasabilitate al furnizorului se efectuează la prima aprobare și apoi cel puțin o
dată la 3 ani. Acest lucru poate fi realizat printr-un test de trasabilitate.
Evaluarea (pe lot sau pe bază de livrare) poate lua forma:

•certificat de analiză

•declaratie de conformitate

Autenticitatea produsului, revendicări și lanț de custodie

Trebuie să existe sisteme care să minimizeze riscul achiziționării de materii prime frauduloase pentru
ambalare și să se asigure că toate descrierile și afirmațiile produselor sunt legale, exacte și verificate.

Se efectuează o evaluare documentată a vulnerabilității pentru toate materiile prime sau grupurile de
materii prime pentru a evalua riscul potențial de înlocuire. Aceasta va lua în considerare:

• dovezi istorice de substituţie

• factori economici care pot face substituirea mai atractivă

• uşurinţa accesului la materii prime prin lanţul de aprovizionare

• sofisticarea testării de rutină și în amonte pentru a identifica substituția

• natura materiei prime.

Managementul activităților subcontractate și al proceselor externalizate

În cazul în care orice proces este subcontractat sau externalizat, inclusiv opera de artă sau activitatea de
pre-presa, riscurile la adresa calității și siguranței produsului vor face parte din analiza pericolelor și
riscurilor, iar evaluarea companiei a sistemului va fi păstrată în evidență.

Se vor conveni specificații clare pentru toate lucrările externalizate sau subcontractate.

În cazul în care orice etapă a procesului de fabricație a materialelor de ambalare este subcontractată sau
externalizată, eliberarea finală a produsului rămâne responsabilitatea șantierului.

Trebuie să existe controale pentru verificările lucrărilor terminate pentru a se asigura că siguranța și
calitatea produsului respectă specificațiile înainte de expedierea către clientul final.

Compania se asigură că orice procesator subcontractat sau externalizat are un sistem eficient de
trasabilitate
Managementul furnizorilor

Trebuie să existe o procedură documentată pentru aprobarea și monitorizarea furnizorilor de servicii.

Astfel de servicii vor include, dar nu se limitează la:

• combaterea dăunătorilor

• servicii de spălătorie

• transport şi distribuţie

• depozitare și expediere

• sortare sau reluare

• servicii de laborator

• servicii de calibrare

• managementul deşeurilor

• consultanți pe șantier pentru siguranța și calitatea produselor.

Furnizorii de utilități precum apă, electricitate sau gaze pot fi excluși pe baza riscului. Acest proces de
aprobare și monitorizare trebuie să fie bazat pe risc și să ia în considerare:

• risc pentru siguranţa şi calitatea produselor

• respectarea oricăror cerințe legale specifice

• riscuri potențiale la adresa securității produsului (adică riscuri identificate în evaluările vulnerabilității
și apărării produsului).

Trebuie să existe contracte sau acorduri formale cu furnizorii de servicii care definesc în mod clar
așteptările privind serviciile și asigură abordarea riscurilor potențiale asociate serviciului.

Trasabilitate

Site-ul trebuie să poată urmări toate materiile prime prin procesare (inclusiv procesele subcontractate)
până la distribuirea produsului finit (material de ambalare) către client și invers.
Identificarea materiilor prime, a produselor intermediare, a produselor finite, a produselor neconforme
și a mărfurilor aflate în carantină trebuie să fie adecvată pentru a asigura trasabilitatea.

Pentru trasabilitate, trebuie să existe un sistem adecvat pentru a se asigura că clientul poate identifica
un produs sau un număr de lot de producție pentru produs.

În cazul în care se aplică codificare, aceasta trebuie verificată pentru lizibilitate și acuratețe în raport cu
înregistrările de producție.

Procedura și sistemul de trasabilitate trebuie testate la o frecvență predeterminată, cel puțin o dată pe
an.

Gestionarea reclamațiilor

Plângerile clienților referitoare la igiena, siguranța sau calitatea produselor vor fi tratate în mod eficient,
iar informațiile vor fi utilizate pentru a reduce nivelurile reclamațiilor.

Toate plângerile vor fi înregistrate și investigate (inclusiv analiza cauzei principale) și rezultatele
investigației vor fi documentate.

Acțiunile adecvate gravității și frecvenței problemelor identificate trebuie efectuate prompt și eficient de
către personalul instruit corespunzător.

Datele privind reclamațiile vor fi analizate pentru a identifica tendințele semnificative.

Gestionarea retragerilor de produse, incidentelor și retragerilor de produse

Procedură și sisteme documentate pentru a gestiona eficient orice retrageri de produse, returnări de la
clienți, incidente sau retrageri de produse, pentru a se asigura că toate riscurile potențiale pentru igiena,
calitatea, siguranța sau legalitatea produselor și consumatorului final sunt controlate.

O procedură de retragere a unui produs trebuie să fie documentată și să includă cel puțin:

• identificarea personalului cheie implicat în evaluarea potențialelor retrageri sau returnări de produse,
cu responsabilitățile lor clar definite

• un plan de comunicare care să includă metode de informare a clienților

• analiza cauzei principale și acțiuni corective pentru a implementa îmbunătățirile corespunzătoare,
după cum este necesar.

Notificarea către lanțul de aprovizionare, returnarea stocurilor, logistica pentru recuperare, depozitarea
produsului recuperat și eliminarea.

Incidentele pot include:

• perturbarea proceselor normale de producţie

• întreruperea serviciilor cheie, cum ar fi apa, energia, transportul, procesele de refrigerare,

disponibilitatea personalului și comunicațiile

• evenimente precum incendiu, inundații sau dezastre naturale

• contaminare sau sabotaj rău intenționat

• eșec sau atacuri împotriva securității cibernetice digitale.

Procedura de retragere a produsului va fi testate anual.

Standarde externe (mediu de producție)

Locația trebuie să aibă dimensiuni și o construcție adecvate, într-o locație adecvată și menținut la un
standard adecvat pentru a reduce riscul de contaminare și a facilita producerea de produse sigure și
legale.

Activitățile locale și mediul șantierului, care pot avea un impact negativ asupra siguranței sau calității
produsului finit sau a materiilor prime și se iau măsuri pentru prevenirea contaminării.

Revizuire periodică pentru a se asigura că continuă să fie eficiente (de exemplu, controlul inundațiilor).

Orice suprafață cu iarbă sau plantată din jurul clădirilor trebuie să fie îngrijită în mod regulat și bine
întreținută. Căile de trafic externe aflate sub controlul amplasamentului trebuie să fie acoperite
corespunzător pentru a evita contaminarea produsului.

Țesătura clădirii trebuie întreținută pentru a minimiza potențialul de intrare a dăunătorilor, pătrunderea
apei și a altor contaminanți. Silozurile externe, conductele sau alte puncte de acces pentru produs și/sau
materiile prime trebuie să fie sigilate și asigurate corespunzător.
Zonele de manipulare, pregătire, prelucrare, ambalare și depozitare a materiilor prime

Ferestrele și geamurile de acoperiș trebuie protejate împotriva spargerii. Toate becurile și luminile cu
bandă, inclusiv cele de pe dispozitivele de control al insectelor zburătoare, trebuie să fie protejate în
mod adecvat.

În cazul în care pasarelele înalte sunt adiacente sau trec peste liniile de producție, în funcție de risc,
acestea trebuie să fie:

• concepute pentru a preveni contaminarea produselor și a liniilor de producție

•Usor de curățat

• corect întreţinute

Trebuie asigurat un iluminat adecvat și suficient pentru a asigura un mediu de lucru sigur, funcționarea
corectă a proceselor, inspecția eficientă a produsului și curățarea.

Trebuie asigurată o ventilație adecvată și suficientă.

Utilități

Toate utilitățile către și în interiorul zonelor de producție și depozitare trebuie proiectate, construite,
întreținute și monitorizate pentru a controla eficient riscul de contaminare a produsului.

Toată apa utilizată la procesarea produselor sau la curățarea echipamentelor trebuie să fie potabilă sau
tratată corespunzător pentru a preveni contaminarea.

Pe baza evaluării riscurilor, calitatea microbiologică și chimică a apei, aburului, gheții, aerului, aerului
comprimat sau a altor gaze care intră în contact direct cu ambalajul trebuie monitorizată în mod regulat.
Acestea nu vor prezenta niciun risc pentru siguranța sau calitatea produsului și trebuie să respecte
reglementările legale relevante.

Securitatea site-ului și apărarea produsului

Evaluare documentată a riscurilor (evaluarea amenințării) a aranjamentelor de securitate și a riscurilor

potențiale pentru produse din orice încercare deliberată de a provoca contaminare sau deteriorare.
Această evaluare a amenințărilor include atât amenințările interne, cât și cele externe.
Zonele vor fi evaluate în funcție de risc; zonele sensibile sau restricționate vor fi definite, marcate clar,
monitorizate și controlate.

Acest plan va fi monitorizat pentru a reflecta circumstanțele în schimbare și influențele externe. Acesta
va fi revizuit oficial cel puțin o dată pe an.

Trebuie luate măsuri pentru a se asigura că numai personalul autorizat are acces la zonele de producție
și depozitare, iar accesul la șantier al angajaților, contractorilor și vizitatorilor va fi controlat.

Trebuie să existe un sistem de raportare a vizitatorilor. Personalul trebuie să fie instruit cu privire la
procedurile de securitate a locației și încurajat să raporteze vizitatorii neidentificați sau necunoscuți.

Aspect, fluxul de produse și segregarea(separarea)

hartă sau un plan actual al sitului care definește:

• puncte de acces pentru personal

• trasee de călătorie pentru personal, materii prime și produse intermediare sau finite

• facilităţi pentru personal

• trasee de îndepărtare a deşeurilor

• fluxurile de producţie şi proces

• zone de depozitare.

Fluxul procesului de la admisie la expediere trebuie aranjat astfel încât să minimizeze riscul de
contaminare sau deteriorare a produsului.

Spațiile trebuie să permită spațiu suficient de lucru și capacitate de depozitare pentru a permite
efectuarea corectă a tuturor operațiunilor în condiții de siguranță și igienă.

Echipament

Echipamentul trebuie să fie construit din materiale adecvate și să fie proiectat pentru a se asigura că
poate fi curățat și întreținut eficient.
Echipamentul nou instalat trebuie specificat în mod corespunzător înainte de cumpărare. Echipamentele
noi trebuie testate și puse în funcțiune înainte de utilizare și trebuie stabilit un program de întreținere și
curățare.

Echipamentele din lemn, inclusiv birourile, scaunele, mesele etc., trebuie sigilate corespunzător pentru a
permite o curățare eficientă. Acest echipament trebuie menținut curat, în stare bună și fără așchii sau
alte surse de contaminare fizică.

Mentenanța utilajelor/instalațiilor

Trebuie implementat un program documentat de întreținere, care să acopere toate elementele

echipamentelor de producție și a instalațiilor critice pentru siguranța, legalitatea și calitatea produsului,
pentru a preveni contaminarea și a reduce riscul de defecțiune.

Aceasta include, cel puțin:

• orice ajustări

• data recalibrării oricăror intervenții.

Sisteme de întreținere și curățare

Pentru clădiri, echipamente și vehicule trebuie să existe și să fie întreținute proceduri de curățare
documentate. Programele și procedurile de curățare trebuie să includă următoarele informații:

• responsabili curăţenie

• obiect/zonă de curățat

• frecvența curățării

• metoda de curățare

• materiale de curăţare care urmează să fie utilizate

• fișa de curățare și responsabilitatea verificării.

Frecvența și metodele de curățare trebuie să se bazeze pe risc.

Procedurile vor fi implementate pentru a se asigura că sunt atinse standardele adecvate de curățare.

Produsele chimice de curățare trebuie să fie adecvate scopului, etichetate corespunzător și utilizate în
conformitate cu instrucțiunile producătorilor. Acestea trebuie depozitate într-un loc sigur, desemnat, în
containere închise. Nu se vor utiliza substanțe chimice puternic parfumate sau care pot da naștere la
murdărie și mirosuri.

După caz, pe baza riscului, trebuie să existe un program de monitorizare microbiologică a mediului
pentru a se asigura că operațiunile de curățare sunt eficiente în reducerea la minimum a

riscului de contaminare cu microorganisme care ar fi dăunătoare produselor. Programul va lua în

considerare probabilitatea supraviețuirii microorganismelor pe materialele de ambalare și utilizarea
acestora.

În cazul în care există un program, acesta include:

• protocol de prelevare

• identificarea locaţiilor probei

• frecvenţa testelor

• organisme țintă (de exemplu, agenți patogeni, organisme de alterare și/sau organisme indicator)

• metode de testare

• înregistrarea și evaluarea rezultatelor.

Controlul contaminării producției

Controlul sticlei, materialelor plastice fragile, ceramicii și materialelor similar

proceduri pentru manipularea acestora.

Sticla sau materialele plastice fragile (altele decât produsul) care prezintă un potențial pericol de
contaminare a produsului trebuie controlate și înregistrate într-un registru care include cel puțin:

• o listă de articole care detaliază locația, numărul, tipul și starea

• verificări înregistrate ale stării articolelor, efectuate la o frecvență specificată care se bazează pe
nivelul de risc pentru produs

• detalii despre curățarea sau înlocuirea articolelor pentru a minimiza potențialul de contaminare a
produsului.

Sticla sau materialele plastice fragile care nu se află în zonele de producție sau depozitare se includ în
registru pe baza riscului.

În cazul în care are loc spargerea sticlei sau a plasticului casant, o persoană responsabilă trebuie să fie
responsabilă de operațiunea de curățare și se va asigura că nicio altă zonă nu poate fi contaminată din
cauza spargerii. Orice produs care a fost contaminat trebuie separat și eliminat.

Toate spargerile vor fi înregistrate într-un raport de incident.

Controlul obiectelor ascuțite și a metalelor

Trebuie să existe o politică documentată pentru utilizarea controlată și depozitarea instrumentelor

ascuțite, inclusiv cuțite, ace și fire, pentru a preveni contaminarea.

Echipamentele de producție care încorporează lame sau obiecte ascuțite trebuie monitorizate. Lamele
sau alte instrumente ascuțite nu trebuie să contamineze produsul.

Acolo unde sunt prezente panouri deschise în zonele de producție, ambalare și depozitare, nu se vor
folosi elemente de fixare libere, cum ar fi știfturi și capse.

Controlul chimic și biologic

Trebuie să existe procese pentru a gestiona utilizarea, depozitarea și manipularea substanțelor chimice
care nu sunt de producție, pentru a preveni contaminarea chimică. Acestea includ cel puțin:

• o listă de produse chimice aprobate pentru cumpărare

• disponibilitatea fișelor și specificațiilor de securitate a materialelor

• evitarea produselor puternic parfumate

• etichetarea și/sau identificarea containerelor de substanțe chimice în orice moment

• zonă de depozitare desemnată cu acces limitat personalului autorizat

• utilizarea numai de către personal instruit.

Deșeuri și eliminarea deșeurilor

Eliminarea deșeurilor va fi gestionată în conformitate cu cerințele legale și pentru a preveni acumularea,

riscul de contaminare și atragerea dăunătorilor.Înregistrările privind îndepărtarea trebuie păstrate și
disponibile pentru audit.Deșeurile de proces trebuie gestionate pentru a minimiza eliberarea în mediu.
Acestea includ, dar nu se limitează la, peleți, fulgi, pulbere, praf și resturi.

Reciclate și sortate, separate și colectate în diverse containere. Un specialist în eliminarea adecvată a

deșeurilor și să furnizeze înregistrări ale distrugerii materialelor.Depozitarea externă a deșeurilor trebuie
să fie în zone desemnate și concepută sau întreținută pentru a minimiza riscul de adăpostire a
dăunătorilor.

Managementul dăunătorilor

Pentru a minimiza riscul de infestare și riscul pentru produse, întregul sit trebuie să aibă un program
eficient de gestionare preventivă a dăunătorilor și resursele disponibile pentru a răspunde imediat la
orice probleme care apar.

Programul său de gestionare a dăunătorilor pentru a aborda variația activității dăunătorilor de-a lungul
diferitelor anotimpuri și va lua în considerare orice activitate preventivă suplimentară necesară.

• personalul care desfășoară activități de gestionare a dăunătorilor îndeplinește orice cerințe legale
pentru instruire sau înregistrare

• sunt disponibile resurse suficiente pentru a răspunde oricăror probleme de infestare

• există acces facil la cunoștințe tehnice de specialitate atunci când este necesar

• legislația care reglementează utilizarea produselor de combatere a dăunătorilor este înțeleasă și

respectată

• pentru depozitarea pesticidelor sunt utilizate instalații dedicate încuiate.

Echipamentele precum stațiile de momeală, capcanele sau dispozitivele electrice de ucidere a muștelor
trebuie să fie amplasate și operaționale în mod corespunzător.
Trebuie luate măsuri de precauție eficiente pentru a preveni pătrunderea dăunătorilor în incintă.
Clădirea trebuie să fie protejată corespunzător împotriva pătrunderii tuturor dăunătorilor prin uși,
ferestre, canale și puncte de intrare a cablurilor.

Aceasta va include măsuri pentru a preveni păsările și mamiferele zburătoare să intre în clădiri sau să se
acopere deasupra zonelor de încărcare sau descărcare.

Angajații trebuie să înțeleagă semnele activității dăunătorilor și să fie conștienți de necesitatea de a

raporta orice dovadă unui manager desemnat.

Controlul produsului și al procesului. Dezvoltarea produsului

Cerințele clientului referitoare la proiectarea, dezvoltarea, specificațiile, fabricarea și distribuția

produsului vor fi documentate și convenite cu clientul.

Aceasta trebuie să ia în considerare cerințele procesului și utilizarea finală, acolo unde este posibil.

Trebuie identificați și definiți orice parametri de utilizare critică; de exemplu, cerințele privind bariera,
temperatura maximă/minimă de utilizare, funcționarea mașinii, utilizarea materialelor reciclate și
cerințele de testare (inclusiv migrarea, acolo unde este cazul).

Se acordă o atenție deosebită oricăror materiale care sunt necesare sau solicitate să fie fabricate din
materiale reciclate, pentru a se asigura că acestea sunt atât adecvate, cât și legale.

Design grafic și controlul lucrărilor de artă

• colectarea informațiilor care urmează să fie incluse în opera de artă

• primirea fișierelor de artă de la client

• verificarea lucrărilor de artă finalizate și aprobarea de către client.

Trebuie să existe un proces pentru a solicita acceptarea formală și aprobarea conceptelor de produs
final și a lucrărilor de artă de către specificator.

Rezultatul va fi documentat.

După caz, se efectuează teste de tipărire, iar testele validează faptul că standardele de calitate și de
imprimare convenite pot fi atinse în mod consecvent.
Echipamentele de imprimare, cum ar fi plăcile, ecranele de mătase, rolele anilox, cilindrii și păturile
trebuie verificate ca fiind corecte conform specificațiilor și versiunii grafice sau master agreate înainte de
utilizare și pe deplin urmăribile până la materialul de origine aprobat de client.

Materialele de referință aprobate de client, inclusiv modelele de artă și standardele de culoare utilizate
în timpul tipăririi, vor fi controlate pentru a asigura reducerea la minimum a degradării și vor fi returnate
la depozitarea corespunzătoare după utilizare.

Controlul tipăririi ambalajelor

Se efectuează o evaluare a activității de pre-presare, a procesului de imprimare și a manipulării

ambalajelor (produsului) imprimate pentru a identifica:

• riscuri de pierdere a informațiilor esențiale

• amestecarea produsului imprimat.

Trebuie stabilite și implementate controale pentru a reduce riscurile identificate.

Plăcile de imprimare, cilindrii, matrițele de tăiere, păturile de imprimare și orice alt echipament de
imprimare trebuie depozitate în mod corespunzător pentru a minimiza daunele.

Fiecare tiraj va fi aprobat conform standardului (sau eșantionului principal) convenit.

Trebuie să existe un sistem pentru a detecta și identifica erorile de imprimare în timpul rulării și pentru a
sorta aceste erori din materialul imprimat acceptabil.

În cazul în care se utilizează imprimare compozită (un amestec de diferite modele imprimate împreună),
trebuie să existe un proces care să asigure o segregare eficientă a diferitelor variante de imprimare.

Eșantioanele de ambalaje imprimate vor fi păstrate împreună cu înregistrările de producție pentru o

perioadă de timp care va fi convenită cu clientul/specificatorul/proprietarul mărcii.

Orice produs imprimat nefolosit trebuie să fie contabilizat și fie eliminat, fie identificat și depozitat
corespunzător.

Iluminarea în dulapurile de inspecție a tipăririi și alte mijloace de verificare a tipăririi/culorii trebuie să

fie convenite cu clientul sau să fie conforme cu standardele acceptate din industrie.
Controlul procesului

Echipa de management al pericolelor și riscurilor trebuie să identifice și să înregistreze toate defectele

potențiale ale produsului care sunt de așteptat în mod rezonabil să apară la fiecare pas în produs și
proces.

Pericolele luate în considerare includ, după caz:

• defecte de calitate a produsului

• defecte care pot avea un impact asupra integrității funcționale și a performanței produsului final în uz

• defecte care au ca rezultat producerea de produse care sunt în afara parametrilor de calitate
specificati de client.

O revizuire a procesului de fabricație și, după caz, a procesului de imprimare va identifica punctele de
control ale procesului de fabricație care pot preveni sau limita riscul producerii de produse cu defecte de
calitate.

Pentru fiecare punct de control al procesului de fabricație, setările mașinii sau limitele procesului vor fi
stabilite și documentate – specificația procesului.

În cazul în care setările echipamentului sunt esențiale pentru siguranța sau legalitatea produsului,
modificările la setările echipamentului trebuie efectuate numai de personal instruit și autorizat. Acolo
unde este cazul, controalele vor fi protejate prin parolă sau restricționate în alt mod.

O listă de materiale și specificațiile procesului (inclusiv punctele de control al procesului de fabricație)

trebuie să fie disponibile pentru fiecare lot sau în timpul producției.

Verificările documentate ale procesului vor fi efectuate la pornire, după ajustări ale echipamentelor și
periodic în timpul producției, pentru a se asigura că produsele sunt produse în mod constant conform
specificațiilor de calitate convenite.

Procedura documentată de eliberare a liniei trebuie să includă:

• rolurile persoanelor implicate în degajarea liniei

• zone în care materialele pot rămâne prinse

• validarea degajării liniei

• aprobarea pentru continuarea producției.

Procedura de eliberare a liniilor trebuie implementată pe deplin pentru fiecare ciclu de producție.

Calibrarea si controlul aparatelor de masura si monitorizare

Site-ul trebuie să identifice și să controleze echipamentele de măsurare în linie și offline utilizate pentru
a monitoriza punctele critice de control (dacă este cazul) și siguranța, calitatea și legalitatea produsului.
Aceasta include, cel puțin:

• o listă documentată a echipamentelor și locația acestuia

• un cod de identificare și data limită de calibrare

• prevenirea ajustării de către personal neautorizat

• protecție împotriva deteriorării și utilizării greșite.

Inspecția, testarea și măsurarea produsului

Se efectuează controale de calitate pentru a demonstra că produsul finit se încadrează în toleranțele

stabilite în specificația de produs convenită și este conform oricăror cerințe tehnice/legale critice.

Frecvența controalelor și a eșantionării trebuie să fie în conformitate cu practicile acceptate de industrie

sau cu cerințele clienților și se bazează pe analiza de risc.

Acest lucru poate fi prin revenirea la stoc, re-macinare/reciclare sau segregare și eliminare.

Compania trebuie să stabilească, să documenteze și să implementeze proceduri pentru funcționarea,

monitorizarea de rutină și testarea tuturor echipamentelor utilizate în inspecția, testarea și măsurarea
produselor. Aceasta va include:

• frecvenţa şi sensibilitatea controalelor

• autorizarea personalului instruit pentru îndeplinirea sarcinilor specificate

• documentarea rezultatelor testelor.

Testarea echipamentului trebuie finalizată cel puțin la:

• începerea cursului de producţie

• sfârşitul perioadei de producţie

• o frecvență bazată pe capacitatea amplasamentului de a identifica, reține și preveni eliberarea oricăror

materiale implicate în cazul în care echipamentul eșuează (de exemplu, în timpul procesului de
producție sau la schimbarea loturilor de materii prime).

În cazul în care compania întreprinde sau subcontractează o analiză critică pentru siguranța sau
legalitatea produsului, laboratorul sau subcontractanții trebuie să fi obținut un laborator recunoscut,

acreditare sau să opereze în conformitate cu cerințele și principiile ISO 17025 pentru testul întreprins
(Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de testare și etalonare).

Controlul produsului neconform

Trebuie să existe proceduri clare pentru controlul materialelor care nu corespund specificațiilor sau
neconforme, documentate și înțelese de către întreg personalul. Acestea trebuie să includă identificarea
și gestionarea efectivă a materialelor înainte de a fi luată o decizie cu privire la dispoziția lor finală.

Materialele neconforme vor fi evaluate și se ia o decizie de respingere, acceptare prin concesiune,

reprelucrare sau utilizare alternativă. Decizia și motivele vor fi documentate.

Recepție materii prime și auxiliare

Site-ul trebuie să se asigure că mărfurile primite sunt verificate în mod corespunzător pentru conținut,
integritatea ambalajului și potențiala contaminare.

Site-ul trebuie să documenteze o procedură de admisie a materiilor prime și a produselor intermediare

pentru a se asigura că mărfurile primite se potrivesc cu specificațiile achiziției sau ale produsului.
Aceasta poate lua forma:

•ordine de achiziție

• bonuri de livrare.

Trebuie să existe o procedură de inspecție a încărcăturilor la sosire pentru a se asigura că produsele nu

sunt infestate cu dăunători, contaminări sau daune și sunt într-o stare satisfăcătoare.
Zonele de descărcare pentru livrări în vrac trebuie să fie clar identificate și proiectate pentru a preveni
amestecurile de produse.

Site-ul va avea o procedură de acceptare a materiilor prime. Aceasta poate include un certificat valid de
analiză (CoA) sau testare.

Toate materiile prime care așteaptă rezultatele testării interne sau verificării datelor vor fi păstrate până
când sunt eliberate pentru utilizare.

Documentele de primire și/sau identificarea produsului trebuie să faciliteze rotația corectă a stocurilor
de mărfuri în depozit și, după caz, să asigure utilizarea materialelor în ordinea corectă și în termenul de
valabilitate prescris.

Site-ul trebuie să aibă un sistem de validare a tuturor materiilor prime și a produselor intermediare
înainte de introducerea lor în proces.

Depozitarea tuturor materialelor și produselor intermediare și finite

Manipularea, gestionarea și depozitarea tuturor materialelor și produselor trebuie să reducă la

minimum riscul de contaminare sau de intervenție rău intenționată și să protejeze siguranța, calitatea și
legalitatea produselor.

Procedurile pentru menținerea siguranței și calității produselor în timpul depozitării trebuie să fie bazate
pe riscuri, să fie înțelese de personalul relevant și să fie implementate în consecință. Acestea includ,
după caz:

• instrucţiuni pentru ambalarea produsului finit

• separarea produselor acolo unde este necesar pentru a evita contaminarea încrucișată (fizică,
microbiologică sau alergenă), amestecarea de feluri sau contaminarea

• depozitarea produsului/materialelor de pe podea și departe de pereți

• cerințe specifice de manipulare sau stivuire pentru a preveni deteriorarea produsului.

Toate materialele, lucrările în curs de desfășurare și produsul finit vor fi identificate și protejate în mod
corespunzător în timpul depozitării prin ambalaje adecvate pentru a le proteja de contaminare.
Depozitarea, inclusiv depozitarea în afara amplasamentului, trebuie controlată pentru a proteja
produsul de contaminare, inclusiv de murdărie sau miros și intervenție rău intenționată.

Depozitarea produselor finite sau intermediare trebuie să îndeplinească cerințele clienților (în ceea ce
privește primul intrat, primul ieșit (FIFO), după caz), cu expedierea după eliberarea pozitivă.

Site-ul trebuie să se asigure că substanțele chimice periculoase sunt manipulate astfel încât riscul pentru
siguranța, calitatea și legalitatea produsului să fie minimizat.

Materialele destinate reciclării trebuie protejate în mod corespunzător împotriva pericolelor de

contaminare.

Expediere și transport

Expedierea și transportul materiilor prime și produselor finite se efectuează într-o manieră care reduce
la minimum riscul de contaminare sau intervenție rău intenționată și menține siguranța, legalitatea și
calitatea produsului.

Societatea trebuie să dispună de proceduri pentru expedierea și transportul produselor, care să includă:

• orice restricții privind utilizarea încărcăturilor combinate (de exemplu, în cazul în care materialele de la
alte companii sunt în același transport)

• cerințe pentru securitatea produselor în timpul tranzitului, în special atunci când vehiculele sunt
parcate și nesupravegheate departe de un depozit de depozitare desemnat.

Toate produsele și materialele trebuie identificate și fie protejate în timpul distribuției printr-un ambalaj
extern adecvat, fie transportate în condiții care să protejeze produsul de contaminare. Aceasta include
riscul de pată sau miros și de intervenție rău intenționată.

Toți paleții trebuie verificați. Paleții deteriorați, contaminați sau inacceptabili trebuie aruncați. Paleții din
lemn care vin în contact direct cu produsele finite sau cu materii prime nu trebuie să aibă voie să
contamineze produsul. Paleții din lemn, dacă sunt utilizați, trebuie să fie sănătoși, uscati, curați și fără
deteriorare și contaminare.

Toate vehiculele deținute sau închiriate de companie și utilizate pentru livrări vor fi incluse în
programele de curățare documentate și păstrate curate și într-o stare care să minimizeze riscul de
contaminare a produsului.
Personalul - Instruire și competență:zonele de manipulare, pregătire, prelucrare, ambalare și
depozitare a materiilor prime

Tot personalul, inclusiv personalul temporar și contractorii, trebuie să fie instruit corespunzător înainte
de începerea lucrărilor și supravegheat în mod adecvat pe toată perioada de lucru.

Instruirea de inițiere trebuie să includă regulile de igienă ale companiei.

În cazul în care personalul este angajat în activități legate de siguranța, calitatea și legalitatea
produselor, trebuie să existe o formare relevantă și evaluarea competențelor. Aceasta poate include,
dar nu se limitează la:

• inspecția, testarea și măsurarea produsului

• calibrare

• controale de ambalare tipărite

• operativi la punctele de control al procesului de fabricaţie

• teste de laborator

• apărarea produsului.

Igiena personalului în zonele de manipulare, pregătire, prelucrare, ambalare și depozitare a materiilor

prime

Cerințele de igienă personală în locurile care produc materiale pentru contactul direct cu alimente sau
alte produse sensibile la igienă trebuie să fie documentate și comunicate întregului personal. Acestea
trebuie să includă, cel puțin, următoarele instrucțiuni:

• nu se vor purta brățări, dispozitive purtate la încheietură sau ceasuri

• bijuterii, inclusiv piercing-uri, nu trebuie purtate pe părțile expuse ale corpului, cu excepția
verighetelor simple, a brățării de nuntă sau a bijuteriilor de alertă medicală

• unghiile trebuie să fie scurte, curate și fără lac de unghii

• Nu se vor purta unghii false și nail art

• nu se vor purta parfum excesiv sau aftershave.

Cerințele la locațiile care produc materiale care nu sunt destinate contactului cu alimentele se bazează
pe evaluarea riscurilor.

Conformitatea cu cerințele site-ului trebuie verificată în mod obișnuit.

Spălarea mâinilor trebuie efectuată la intrarea în zonele de producție și la o frecvență adecvată pentru a
minimiza riscul de contaminare a produsului.

Obiectele și bunurile personale, inclusiv telefoanele mobile personale, nu vor fi introduse în zonele de
producție fără permisiunea conducerii.

Facilitățile personalului

În vestiare trebuie accesat fără a fi nevoie să pătrundă în zonele de producție, cu excepția cazului în care
sunt amplasate pasarele separate corespunzător.

Tot personalul care lucrează în zonele de manipulare, prelucrare, pregătire, ambalare și depozitare a
materiilor prime trebuie să fie prevăzute.

Îmbrăcămintea de protecție și îmbrăcămintea personală eliberate de șantier nu trebuie depozitate în

același dulap sau trebuie separate în mod corespunzător în funcție de riscul din dulap.

Mâncarea (inclusiv consumul de produse de cofetărie și mestecat de gumă sau tutun), băutul și fumatul
nu sunt permise în vestiare.

Toaletele nu se vor deschide direct în zonele de depozitare, procesare sau producție pentru a preveni
riscul de contaminare a produsului.

Facilități pentru vizitatori și antreprenori trebuie să permită respectarea politicii de igienă a șantierului.

Toate alimentele aduse în spațiile de producție trebuie păstrate în stare curată și igienă.

Mâncarea (inclusiv consumul de produse de cofetărie și mestecat de gumă sau tutun), băutura și
fumatul nu sunt permise în zonele de producție sau depozitare.
Este permisă consumul de apă din dozatoare special concepute și/sau prin folosirea de pahare conice de
unică folosință sau recipiente cu capac rezistente la scurgeri, cu condiția ca aceasta să fie limitată într-o
zonă desemnată, departe de echipament.

Zone special amenajate pentru fumat, țigarile electronice interzise în spațiile de lucru, în vestiare.
Permise doar în spațiile special am.

Investigații medicale

Șantierul trebuie să conștientizeze angajații despre simptomele de infecție, boală sau stare care ar
împiedica o persoană să lucreze. Site-ul va avea o procedură de notificare de către personal, inclusiv
personal temporar, a oricăror infecții, boli sau afecțiuni relevante cu care ar fi putut fi în contact sau de
care suferă.

Angajații, antreprenorii și vizitatorii care suferă de oricare dintre cele de mai sus vor fi excluși de la
lucrările care implică manipularea contactului direct cu alimente sau a altor ambalaje de produse
sensibile la igienă atâta timp cât simptomele persistă.

Vizitatorii și contractanții trebuie să completeze un chestionar de sănătate sau să confirme în alt mod că
nu suferă de niciun simptom care ar putea pune în pericol siguranța produsului, înainte de a fi autorizați
în zonele de producție, ambalare sau depozitare.

Echipament de protecție

Păr barbă acoperite. Articole de îmbrăcăminte și încălțăminte în zonele de manipulare a materiilor prime
și în zonele de pregătire, producție și depozitare.

Se va comunica tuturor angajaților, inclusiv personalului temporar și contractorilor, regulile privind

purtarea îmbrăcămintei de protecție în toate situațiile, inclusiv:

• în timpul călătoriei către serviciu

• în zonele de manipulare, pregătire, producţie şi depozitare a materiilor prime

• când sunt departe de mediul de producție (de exemplu, îndepărtarea înainte de a intra în toalete,
cantină sau zone pentru fumat).
îmbrăcămintea nu trebuie să aibă buzunare exterioare pe hainele de pe partea superioară a corpului sau
nasturi cusuți. încălțăminte adecvată.

Dacă sunt folosite mănuși, acestea trebuie înlocuite în mod regulat, trebuie să fie distinctive, intacte și să
nu prezinte un risc de contaminare pentru produs.

Spălarea se efectuează prin una dintre următoarele metode:

• serviciu profesional de spalatorie

• intern

• instalații de spălare controlate

• spălătorie acasă.

Îmbrăcămintea curată și murdară trebuie să fie separată și controlată pentru a preveni contaminarea
încrucișată. Îmbrăcămintea de protecție de unică folosință, dacă este utilizată, trebuie să fie supusă unui
control adecvat pentru a evita contaminarea produsului.

Furnizori de materii prime auxiliare, cerințe

procedură documentată de aprobare a furnizorilor care identifică procesul de aprobare inițială și

continuă a furnizorilor și a producătorului/procesatorului fiecărui produs comercializat. Cerințele se
bazează pe rezultatele unei evaluări a riscurilor care trebuie să includă luarea în considerare a:

• natura produsului și riscurile asociate

• cerințe specifice clientului

• cerințele legislative din țara de vânzare sau import al produsului

• identitatea de marcă a produselor (adică marca proprie a clientului sau produs de marcă).

Această procedură de aprobare se bazează pe risc și include fie unul, fie o combinație de:

• o certificare valabilă conform standardului global aplicabil sau al unui alt standard de referință GFSI.
Sfera de aplicare a certificării va include produsele achiziționate
• Audituri ale furnizorilor, cu scopul de a include siguranța produselor, trasabilitatea, revizuirea
sistemelor de management al pericolelor și riscurilor și bunele practici de fabricație, efectuate de un
auditor de management al calității și siguranței produselor cu experiență și care se poate demonstra.

compania va fi capabilă:

• să demonstreze competenţa auditorului

• să confirme că domeniul de aplicare al auditului include siguranța produsului, trasabilitatea, revizuirea

HARA și bunele practici de fabricație

• obțineți și examinați o copie a raportului de audit complet.

Inspecția produsului și analize de laborator

utilizeze evaluarea riscurilor atunci când este necesară prelevarea de probe sau testarea produselor
pentru a verifica dacă produsele sunt în conformitate cu specificațiile de cumpărare și îndeplinesc
cerințele legale și de siguranță.

În cazul în care verificarea se bazează pe eșantionare, rata de eșantionare și procesul de evaluare se

bazează pe riscuri.

Se păstrează înregistrări ale rezultatelor evaluărilor sau analizelor.

În cazul în care furnizorul asigură verificarea conformității (de exemplu, certificate de conformitate sau
analiză), compania trebuie să utilizeze evaluarea riscurilor pentru a determina dacă poate fi necesară o
analiză periodică independentă a produsului pentru a asigura încrederea în informațiile furnizate.

Legalitatea produsului

Acestea includ, după caz:

• informații de etichetare

• conformitatea cu cerințele legale de compoziție relevante

• respectarea cerințelor de cantitate sau volum.

În cazul în care astfel de responsabilități sunt asumate de către client, acest lucru va fi specificat clar în
contracte
Trasabilitatea

Trebuie să mențină un sistem de trasabilitate pentru toate loturile de produs care identifică ultimul
producător sau ambalator al produsului. De asemenea, vor fi păstrate înregistrări pentru a identifica
destinatarul fiecărui lot de produse de la companie.

Compania va testa sistemul de trasabilitate cel puțin o dată pe an pentru a se asigura că trasabilitatea
poate fi determinată înapoi la ultimul producător și transmisă destinatarului produsului de la companie.
Aceasta trebuie să includă identificarea mișcării produsului prin lanț de la producător până la primirea
de către companie (de exemplu, fiecare mișcare și loc intermediar de depozitare).

Testul de trasabilitate va include reconcilierea cantităților de produs primite de companie pentru lotul
sau lotul de produs ales.

Test

1. Alcatuiti o lista a documentelor relevante pentru auditarea capitolului 1 – Angajamentul Conducerii

Superioare

Informațiile vor fi solicitate de organismul de certificare și pot include (dar nu se limitează la):

• antecedentele și structura companiei

• un rezumat al analizei pericolelor și al evaluării riscurilor amplasamentului și al oricăror puncte critice

de control (CCP)

• diagrama fluxului procesului

• un plan simplu de amplasament

• organigrama managementului

• lista produselor sau grupelor de produse incluse în sfera auditului

• modele tipice de schimbare

• programe de producție, pentru a permite auditurilor să acopere procesele relevante

• probleme de calitate semnificative recente, retrageri, retrageri sau reclamații ale clienților și orice alte
date relevante de performanță
• orice excluderi solicitate din domeniul auditului.

Site-ul va pune la dispoziția organismului de certificare raportul de audit și certificatul din anul
precedent, în cazul în care acesta este un nou contract.

Auditul la fața locului constă în următoarele etape:

• Întâlnire de deschidere – pentru a confirma sfera și procesul auditului.

• Inspecția unității de producție – pentru a revizui implementarea practică a sistemelor, inclusiv

respectarea procedurilor de schimbare a produsului și interviuri cu personalul.

• Revizuirea documentelor – o revizuire a HARA documentate și a sistemelor de management al calității.

• Provocarea trasabilității – inclusiv o revizuire a tuturor înregistrărilor relevante ale producției (de
exemplu, aportul de materii prime, înregistrările de producție, verificările și specificațiile produsului
finit). Acesta este un audit vertical – așa cum este specificat în documentul de orientare BRCGS privind
tehnicile de audit.

• Revizuirea inspecției unității de producție – pentru a verifica și a efectua verificări suplimentare ale
documentației.

• Revizuirea finală a constatărilor de către auditor(i) – pregătirea pentru ședința de închidere.

• Întâlnire de închidere
2. Ce functii din organigrama ar putea intra in alcatuirea echipei de gestionare a pericolelor si
riscurilor?