Tema1

Cunoasterea produselor vegetale conditionate industrial ca medicamente OTC (alopate si

homeopate) si ca suplimente alimentare. Depozitarea, conservarea si eliberarea lor. Mentionati 3 exemple din fiecare
si justificati indicatiile sau recomandarile prin precizarea principiului activ sau fitocomplexului.

Cunoasterea produselor vegetale conditionate industrial ca medicamente OTC(alopate si homeopate)si ca suplimente

alimentare.
Produsul vegetal medicinal reprezinta planta intreaga, parti din planta sau anumite organe ale plantei care dupa
recoltare si conditionare adecvata, pe baza unor tehnici speciale, folosesc la obtinerea unor medicamente in farmacie
sau in industria de medicamente.
Principiile active sunt substante cu proprietati terapeutice biosintetizate in unele plante care se numesc plante
medicinale. In corpul plantelor, principiile active, care de obicei, sunt substante organice, sunt depozitate in celule
sau tesuturi, mai mult sau mai putin specializate, raspandite in intreaga planta sau numai in anumite organe ale
plantei.
De la plantele medicinale se recoltează unul sau mai multe organe de la suprafaţa solului (frunze, flori, inflorescenţe,
seminţe sau planta întreagă în diferite faze de vegetaţie) şi organe subterane (rizomi, rădăcini, tuberculi, bulbi), care
constituie materia primă vegetală ce conţine principii active (uleiuri volatile, glicozizi, alcaloizi etc.). Materia primă
vegetală poartă denumirea genului şi a organului recoltat (de exemplu: Salviae folium).
Condiţionarea primară, uscarea, controlul preliminar, ambalarea, precum şi modul de păstrare influenţează puternic
calitatea materiei prime vegetale.
Uscarea se poate face pe cale naturală, la soare sau la umbră, sau pe cale artificială. În timpul uscării produsul se
întoarce pentru a evita decolorarea, încingerea şi deprecierea calităţii.
După uscare, produsul se sortează pe calităţi, se ambalează, se etichetează şi se păstrează până la livrare. Florile şi
frunzele când sunt uscate foşnesc la atingere, iar rădăcinile se rup cu zgomot la îndoire.
Determinarea calităţii se face pe loturi, examinându-se (la probele ridicate) dimensiunea, culoarea, mirosul, corpuri
străine, umiditatea şi conţinutul în principii active. Ambalarea materiei prime
vegetale se face diferenţiat, în funcţie de specie şi de organul folosit, utilizându-se saci de pânză sau de polietilenă,
lăzi, cutii de tablă etc. De regulă, în saci de pânză se ambalează florile, frunzele, fructele, seminţele şi rădăcinile.
Produsele care pot fi presate (rădăcini, rizomi, părţi aeriene, frunze) se tasează cu prese de balotat, apoi se
ambalează în pânză de sac.
Etichetele (una vizibilă şi una în ambalaj) conţin numele şi adresa furnizorului, numele produsului (în limbile
română şi latină), numărul lotului, masa, termenul de garanţie, numele celui care a efectuat ambalarea şi norma
internă care reglementează calitatea. Păstrarea până la livrare se face în încăperi
uscate şi aerisite, ferite de lumina soarelui şi de mirosuri străine. Produsele toxice se păstrează în încăperi separate,
indicându-se acest fapt prin marcaje şi inscripţii.

Eliberarea produselor vegetale medicinale

Eliberarea acestor produse trebuie să fie însoţită de precizări privind: - indicaţia produsului, în funcţie de conţinutul
în principii active;

- modul corect de utilizare sau administrare, în funcţie de forma farmaceutică: comprimate, drajeuri, soluţii
extractive apoase (infuzie, macerat, decoct, sirop), soluţii extractive hidroalcoolice (tincturi), extracte fluide, pulberi
liofilizate, capsule, gelule, soluţii injectabile, sucuri proaspete din plante medicinale, unguente, uleiuri medicinale,
inhalaţii, gargarisme;

- atenţionare specială, în cazul plantelor sau substanţelor active cu acţiune terapeutică foarte puternică (glicozide
cardiotonice, alcaloizi, saponozide hemolitice), care necesită dozare corespunzătoare şi un control al administrării; -
atenționare specială la indicarea unor tratamente homeopate femeilor gravide si a celor care alăptează

- prevenirea pacientului asupra posibilelor interacţiuni ale unor plante cu medicamentele pe care acesta le utilizează
(cele mai frecvente fiind cele produse de sunătoare, aloe, ginseng, salvie, valeriană, ceai verde);
 - conservarea şi depozitarea corectă a acestor produse, în condiţii corespunzătoare de temperatură, lumină,
umiditate;

- respectarea termenului de valabilitate, prevăzut pe ambalajul produsului.

Medicament homeopat - orice medicament obţinut din substanţe numite suşe homeopate în acord cu un procedeu de
fabricaţie homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absenţa acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent
în România şi în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conţine mai multe principii active;

Homeopatia este o metoda de tratament care are la baza principiul similitudinii - "Similia similibus curentur" - ceea
ce inseamna ca orice substanta, care in doze mari – ponderale - poate produce un tablou de boala la un om sanatos,
in doze mici - infinitezimale- poate vindeca, acelasi tablou de boala la o persoana suferinda;
 Medicamentul homeopatic este recunoscut in lume si este autorizat pentru comercializare de catre organismele de
autorizare a medicamentelor (Agentia Nationala a Medicamentului).
Depozitarea, conservarea si eliberarea lor. Depozitarea produselor homeopate si a suplimentelor alimentare in
farmacie se realizeaza intr-un raft special, in ordine alfabetica, la temperatura 20-25ºC.
Pregatirea medicamentelor pentru eliberare -Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de
depozitare. Se verifică integritatea ambalajelor şi termenul de valabilitate. În situaţia în care medicamentele nu se
eliberează în ambalajul original, reamabalarea acestora se face în ambalaje de calitate, care trebuie să conţină toate
elementele de identificare: denumire, cantitate, concentraţie, mod de administrare, termen de valabilitate, modul de
păstrare. Aceste elemente vor permite urmărirea corectă a trasabilităţii informaţiilor.
Operaţiunea de eliberare a produselor se înregistrează în sistemul de gestiune.
Produsele din plante si suplimete nutritive In farmacii- exista o gama foarte larga de suplimente nutritive si produse
din plante, depozitarea lor se realizeaza distinct: ceaiuri, tincturi, crème si alte produse cosmetic din plante sau in
functie de firma producatoare: Fiterman, Hofigal, DaciaPlant…..
Eliberarea medicamentelor OTC Eliberarea medicamentului OTC se realizează: - la recomandarea farmacistului; - la
cererea pacientului, fără prescripţie medicală; - pe bază de prescripţie medicală.
Finalizarea eliberării
- medicamentele sunt înmânate pacientului ,sau aparţinătorului său;
- pacientul este încurajat să revină la farmacie ,pentru evaluarea rezultatelor terapiei recomandate (monitorizare).

Mentionati 3 exemple din fiecare si justificati indicatiile sau recomandarile prin precizarea principiului activ sau
fitocomplexului.
vasoreglatoare– extract de Ginkgo bilobae folium (Neurovert, Tanakan)
acţiune sedativă– extract total de Valerianae rhizoma cum radicibus(Nervocalmin® Relaxare, Calmogen Plant)
acţiune colagogă- extract fluid total din frunze de Mentha piperita > ulei volatil de Mentha piperita,

Menta are proprietati dezinfectante, antiseptice, analgezice, antifermentative. Mirosul este placut si gustul mentolat.
Planta contine taninuri, flavonoizi, ulei volatil compus din mentol, mentona, mentofuran, carvacrol, timol. Menta
este utilizata si in industria alimentara ca si condiment.

acţiune antidepresivă: Hyperici herba (hipericina, hiperforina, flavonoide)

Uz intern - se utilizeaza in hepatite acute si cronice, colite, colicistite si ulcer, diaree, diskinezie biliara, stari
depresive usoare (menopauza si persoane de varsta inaintata).
Uz extern - sub forma de bai si cataplasme are proprietatea de a calma durerile, cicatrizeaza ranile indeosebi in
arsuri.

26
 Tema2

Cunoasterea produselor tehnico-medicale si igienico-cosmetice. Conditii de calitate si depozitare,

cunoasterea marcajelor CE privind eetichetarea, eliberarea si utilizarea lor. Mentionati 5 exemple din fiecare.
Cunoasterea produselor tehnico-medicale si igienico-cosmetice.
Conditii de calitate si depozitare
Dispozitivele medicale fabricate la comanda si cele destinate investigatiilor clinice sunt exceptate, acestea nu trebuie
sa poarte marcajul CE.
Sistemele si pachetele de proceduri nu trebuie sa poarte marcaj CE aditional.
Avand in vedere ca, utilizatorii, in special furnizorii de servicii medicale trebuie sa foloseasca numai dispozitive
medicale care indeplinesc prevederile legale aplicabile, acestia trebuie sa cunoasca legislatia privind dispozitivele
medicale.
Pentru a se asigura daca dispozitivul medical indeplineste cerintele aplicabile, si a fost introdus pe piata in mod
legal, la achizitia dispozitivului, furnizorul de servicii medicale trebuie sa solicite de la producator documente de
conformitate (declaratia de conformitate CE si certificatul de evaluare a conformitatii, dupa caz ).
Pentru a preveni eventualele probleme legate de calitatea/performantele dispozitivelor medicale folosite fara
interventia unui specialist, utilizatorii trebuie sa acorde atentie la existenta marcajului de conformitate CE atunci
cand achizitioneaza dispozitive medicale.
Definițiile stabilite de către Organizația Mondială a Sănătății și Uniunea Europeană pentru dispozitivele medicale
pot fi rezumate după cum urmează: Un obiect, instrument, aparat sau echipament utilizat pentru
prevenirea, diagnosticarea sau tratarea bolilor sau afecțiunilor sau pentru detectarea, măsurarea,
restabilirea, corectarea sau modificarea structurii sau funcției organismului în scop medical. În mod normal,
dispozitivele medicale sunt utilizate acolo unde un medicament nu poate obține efectul dorit de unul singur – de
exemplu, în cazul stimulatoarelor cardiace. Există, însă, și combinații de medicamente și dispozitive medicale
(cunoscute și sub numele de „medicament-dispozitiv”), precum inhalatoarele utilizate de pacienții cu astm sau
combinațiile adrenalină-injector utilizate pentru tratamentul anafilaxiei (o reacție alergică gravă).
Dispozitivele medicale sunt produsele medicale cu cea mai largă utilizare. În întreaga lume, există peste 10.000 de
categorii de dispozitive, cu o gamă variată de funcții. Dispozitivele medicale pot fi clasificate, în funcție de rolul pe
care îl îndeplinesc, în următoarele categorii:

 cu rol de diagnosticare, prevenție, monitorizare, tratament sau reducere a simptomelor bolilor;

 cu rol de diagnosticare, monitorizare, tratament, reducere a efectelor sau compensare a unor leziuni;

 cu rol de investigare, înlocuire, modificare sau susținere a organismului sau a unui proces fiziologic;

 cu rol de susținere sau menținere a vieții;

 cu rol de control al concepției;

 cu rol de dezinfectare a dispozitivelor medicale;

 cu rol de furnizare de informații prin examinarea probelor prelevate de la pacienți (de exemplu a probelor
de sânge sau biopsiilor).

În U.E., siguranța, performanțele și calitatea dispozitivelor medicale sunt reglementate prin Directiva privind
dispozitivele medicale, cu reguli detaliate aplicate fiecărei clase de dispozitive. Dacă un dispozitiv medical conține
un medicament (definit ca accesoriu), este necesară o autorizație de punere pe piață. Cadrul legal de reglementare a
dispozitivelor medicale este impus de către autoritățile naționale de reglementare.
Gradul de risc
- clasa I Risc scăzut: dispozitive medicale noninvazive (ex: plasturi, pansamente) și invazive (ex: mănuși
chirurgicale);
- clasa II Risc mediu (utilizare 1 oră – 30 de zile): dispozitive medicale invazive (ex: ace, catetere);
- clasa II b Risc potenţial ridicat (utilizare mai mult de 30 de zile): invazive (ex: sonde, dispozitive pentru
administrare repetată) și noninvazive (ex: pansamente moderne, care intră în contact cu pielea lezată);
- clasa III Risc ridicat: invazive chirurgicale, din ţesut de origine animală, implantabile sau parte integrantă a unui
medicament (ex: pansamente cu antibiotice).

Calea de acces- urinar/digestiv/chirurgical/respirator/parenteral.

Durata de utilizare- acţiune tranzitorie, sub 1 oră/termen scăzut, sub 1 lună/termen lung, mai mult de 1 lună.
Frecvenţa utilizării- unic repetat/permanent/la nevoie.
Impactul asupra organismului- noninvazive/invazive/chirurgicale invazive/implantabile.
Modul de fabricare- sterile (de unică folosinţă sau resterilizabile)/nesterile (aseptice).
Modul de funcţionare- cu sursă de energie (ex: baterie electrică)/fără sursă de energie.
Locul de utilizare- instituţie medicală/domiciliu/portabil.
În funcţie de activităţile în care sunt utilizate
- dispozitive medicale pentru diagnostic și monitorizare/administrare de medicamente/parafarmaceutic (ex:
pansamente)/ţesuturi lezate (ortopedie, chirurgie, arsuri)/igienă bucală/protecţie sexuală/puericultură/imagistică
medicală.
În funcţie de categoria de utilizatori
- firme producătoare, furnizori și distribuitori, unităţi sanitare, ateliere de tehnică medicală, pacienţi și clienţi.
Cunoasterea marcajelor CE privind eetichetarea, eliberarea si utilizarea lor.
Marcajul CE trebuie să fie aplicat de către producător în mod vizibil, lizibil şi de neşters pe dispozitiv sau pe
ambalajul său steril, unde este posibil, cât şi pe instrucţiunile de utilizare. Marcajul CE trebuie să fie aplicat şi pe
ambalajul în care se comercializează dispozitivul.
Prin produse tehnico-medicale, sau dispozitive medicale se înţeleg: instrumente, aparate, materiale, echipamente sau
alte articole, utilizate singure sau în asociere, cu scop de prevenire, diagnostic şi tratament al unei boli sau al unui
handicap.
Eliberarea acestor produse trebuie să ţină cont de clasificarea lor:
Consilierea pacientului sau aparţinătorului său, trebuie să conţină informaţii legate de:
- destinaţia materialului de pansament, în funcţie de caracteristicile plăgii în evoluţia acesteia; - modul de utilizare a
materialelor moderne de pansament (impregnate cu diferite substanţe) şi destinaţia lor;
- modul de utilizare a unor dispozitive de administrare parenterală (seringi, ace, branule, catetere, truse de perfuzie)
şi proprietăţile acestora (reutilizabil sau nu, activ sau invaziv, steril sau nesteril);
- condiţii particulare de conservare şi manipulare;
- instrucţiuni particulare de întrebuinţare;
- destinaţia dispozitivului medical, dacă ea nu este evidentă;
- atenţionarea de a se verifica integritatea ambalajului dispozitivului steril, înainte de utilizare şi de a nu îl utiliza în
cazul în care este umezit sau strivit.
ETICHETAREA
Marcaje – dispozitivele medicale trebuie să fie etichetate, pe produs, pe ambalaj și pe instrucţiunile de utilizare cu
informaţiile esenţiale pentru siguranţa utilizatorului:
- numele produsului; identificarea producătorului; numărul lotului și seria, inclusiv data; condiţiile de păstrare;
modul de utilizare.
În anumite situaţii sunt necesare și alte date pentru etichetarea specială:
- steril, de unică folosinţă, exclusiv pentru investigaţii clinice.
Se pot adăuga și diferite simboluri grafice sau atenţionări.
La manipularea, transportul și depozitarea produselor cosmetice se vor asigura condiții igienico -sanitare care să
permită menținerea stabilității parametrilor. Produsul cosmetic este o substanță sau un preparat care vine în contact

26
cu părțile externe ale corpului uman și are ca scop principal îngrijirea acestora.
Eliberarea produselor cosmetice şi dermatocosmetice Consilierea pacientului, la eliberarea unui produs
dermatocosmetic, cuprinde următoarele aspecte: - alegerea formei farmaceutice cele mai potrivite, în funcţie de zona
afectată; - modul de aplicare a produselor şi durata tratamementului; - efectele secundare care pot apărea în urma
tratamentului prescris; - efectele secundare, care ar putea apărea în cazul efectuării tratamentului în mod
necorespunzător; - reguli de igiena, în cazul afecţiunilor contagioase; - reguli igieno-cosmetice de întreţinere a pielii,
în cazul tenurilor acneice;
În cazul eliberării unui produs cosmetic, farmacistul sfătuieşte persoana care solicită un produs cosmetic în legătură
cu:
- alegerea produsului potrivit, în funcţie de tipul de ten sau de fototipul de piele;
- modul corect de utilizare (locul aplicării, cantitate, momentul zilei);
- necesităţile pielii, în raport cu mediul de viaţă şi cu vârsta;
- operaţiunile care trebuie executate pentru întreţinerea respectivului tip de ten;
- respectarea termenului de valabilitate al produsului, după deschiderea flaconului;
Depozitul este incaperea in care se stocheaza si se asigura conservarea medicamentelor, a produselor igienico-
cosmetice si a dispozitivelor medicale.
Mentionati 5 exemple din fiecare:
1.Trusa de perfuzie cu ac metalic, Germanmed
- Perfuzor, trusa perfuzie cu ac metalic pentru uz in cabinete medicale si spitale.
2.Multicare In analizor glicemie, colesterol, trigliceride, BSI Diagnostics
MultiCareIN este un sistem pentru masurarea concentraţiei de glucoza, colesterol si trigliceride din tot sângele.
Tehnologia multiparametrului permite masurarea, cu ajutorul aceluiasi aparat MultiCare, a diversilor analiţi, prin
simpla schimbare a tipului de stripuri-tester si prin folosirea cipului de date specific pentru fiecare tip de teste.
Pachetul contine: aparatul, 5 teste colesterol, 5 ace cu autolansator, manual de utilizare in limba romana
3. Electrozi standard pentru aparate de electrostimulare, 8 bucati, Beurer
Electrozi pentru aparatele de intretinere musculara. Pachetul contine 8 electrozi.
Potriviti pentru modelele EM40, EM41, EM49, EM80, EM95
Dimensiuni: 45x45mm, Prezentare: 8 bucati
4. Dispozitivul intrauterin Sterilet cu fir de Aur T “Gold T” este alcǎtuit dintr-o structurǎ de polietilenă având forma
de “Y”, pe a cǎrei axǎ verticalǎ este înfǎşurat un fir de cupru cu nucleu de aur. Pe capǎtul inferior al acestei axe este
înnodat un fir de polietilenă.Ansamblul este adǎpostit într-un sistem de introducere care are un piston mobil, al cǎrui
scop este de a pune în evidenţǎ histerotomia, şi care garanteazǎ amplasarea corectă a dispozitivului în interiorul
uterului. Pentru sterilizarea acestuia se foloseşte gaz oxid de etilenă.Materiale care alcǎtuiesc Sterilet Gold T
Normal: Cupru + Aur, polietilena. Instrucţiuni de folosire/manipulare Sterilet Gold T Normal:Steriletul cu fir de Aur
T Gold T este sterilizat în recipient unitar de unicǎ folosinţǎ. Nu se resterilizeaza. Nu inseraţi dacǎ punga este
deschisǎ sau deterioratǎ. Respectaţi normele de asepsie pe toatǎ durata. Dupǎ extragere, aruncaţi steriletul , conform
directivelor locale de eliminare a deşeurilor biologice cu potenţial infecţios.
5. Colac pentru protectie prostata din spuma Memory - Datorita presiunii exercitate pe prostata, in timpul statului
pe scaun mai mult de 2 ore consecutiv (la birou, in masina sau acasa), fluxul sangvin este mult incetinit lucru care
duce la o ingustare a vaselor de sange, cu efecte negative asupra sanatatii. Este conceputa pentru a sustine
greutatea corporala, astfel incat, zona perineala si prostatica sa fie protejata de greutatea corporala. Produsul este
ergonomic compact si discret si se potriveste perfect corpului uman, oferind spatiu necesar pentru prostata.Se
recomanda utilizarea pernei catre persoanele care stau mult timp pe scaun, care au probleme cu prostata, care au
suferit operatii sau care au hemoroizi.
6. GELUL PENTRU IGIENĂ INTIMĂ
7.Apa micelara cu acid hialuronic H3 Evolution, 150 ml, Gerovital
 Tema 3

Depozitarea, conservarea si eliberarea medicamentelor de tip OTC. Mentionati 5 exemple de medicamente OTC,
din clase diferite, cu precizarea indicatiilor lor terapeutice.

Procedura stabileşte modul de desfăşurare în farmacie a activităţilor de depozitare şi conservare a produselor.

Scop şi domeniu de aplicare
Scopul procedurii este acela de a asigura, pe tot parcursul depozitării produselor în farmacie, până la eliberarea
acestora, condiţiile de calitate prevăzute de producător şi trasabilitatea fiecărui produs.
Procedura se aplică în farmacie, de către personalul desemnat de către farmacistul şef, se referă la produsele cu care
farmacia se aprovizionează şi la documentele aferente procedurii.
Depozit: încăperea/încăperile în care se păstrează medicamentele şi alte produse permise a se elibera prin farmaciile
comunitare;
Incintă frigorifică: echipament care asigură condiţiile de păstrare pentru produse termolabile la temperaturi mai
scăzute decât cele normale, adică la “loc răcoros” ( 8-15 grade C) sau “la rece”( 2-8 grade C);
“Ferit de lumină”: depozitarea produsului ,prin lipsa expunerii la lumină (în recipientele de culoare brună sau din
alte materiale care nu permit trecerea luminii, în dulapuri închise, etc);
Aranjarea FEFO: aranjarea produselor după regula: primul care expiră în faţă ( first expired first out) (primul care
expira, primul care iese );
Trasabilitate: capacitatea de a reface istoricul, localizarea şi utilizarea unui produs pus pe piaţă, cu ajutorul unor
înregistrări;
Pregătirea produselor pentru depozitare - După caz, se desigilează ambalajul colectiv şi se aplică preţul cu
amănuntul pentru fiecare produs, pe fiecare unitate de ambalare.
Condiţii privind dotarea farmaciei, pentru depozitarea produselor în condiţii legale (se descriu detaliat în procedură,
în funcţie de organizarea farmaciei respective):
- în toate încăperile în care se păstrează produse (depozit, oficină, receptură) există şi funcţionează, după caz, un
sistem propriu de asigurare a temperaturii necesare conservării medicamentelor, în condiţiile normale de depozitare
prevăzute de către producător (aeroterme, aparate de aer condiţionat, etc);
- în incinta farmaciei există echipamente frigorifice, pentru păstrarea produselor termolabile, în condiţiile prevăzute
de producător;
- toate produsele se depozitează în ambalaje originale. În cazuri particulare, când pentru anumite produse se impune
transferarea acestora în alte recipiente, acestea trebuie etichetate corect şi complet şi trebuie luate toate măsurile
pentru a împiedica apariţia erorilor;
- dacă există mai multe încăperi destinate depozitării, produsele se vor depozita în încăperi separate pe categoriile:
medicamente, suplimente alimentare, produse tehnicomedicale, etc.;
-în cazul existenţei unei singure încăperi ,este recomandabilă organizarea unor zone diferite, semnalizate, pentru
medicamente, suplimente alimentare, produse tehnico medicale, carantina etc;
- aranjarea, cel puţin a medicamentelor, se realizează după reguli precise, notate în cadrul procedurii, ca de exemplu:
după forma farmaceutică, calea de administrare, origine, acţiune terapeutică, etc;
- aranjarea medicamentelor şi a celorlalte produse se realizează în ordinea alfabetică a denumirii comerciale; -
aranjarea unui produs se realizează, în cazul existenţei mai multor serii/loturi, după regula FEFO;
- aranjarea unui produs se realizează, pe cât posibil, într-un singur loc şi în aceeasi zona, pentru evitarea erorilor;
- produsele se aranjează în mod ordonat şi se menţine ordinea produselor pe rafturi;
- la depozitarea medicamentelor şi a substanţelor farmaceutice, se ţine seama de clasificarea acestora după
activitatea terapeutică, în funcţie de prevederile farmacopeei;
- substanţele farmaceutice se păstrează, după caz, în ambalaje originale; transferarea în recipientele farmaciei se
realizează astfel încât, să nu fie amestecate două loturi/serii ale substanţei; pe eticheta recipientului, se
înscripţionează seria/lotul substanţei;
- în oficina farmaciei, se recomandă aranjarea în rafturi deschise, expuse, numai a medicamentelor OTC; de

26
preferinţă, medicamentele supuse regimului de eliberare pe prescripţie medicală se depozitează în dulapuri cu uşi
închise sau cu sertare;

- în scopul operativităţii, se recomandă aranjarea produselor în oficină ,în funcţie de frecvenţa eliberării, în stocuri
adecvate, care să permită o colectare cât mai uşoară şi mai rapidă pentru personalul care eliberează medicamente.

Monitorizarea depozitării Farmacistul şef şi persoanele desemnate de acesta urmăresc şi controlează depozitarea în
bune condiţii a produselor în farmacie. Farmacistul şef şi persoanele desemnate de acesta urmăresc rotaţia optimă a
stocurilor de produse depozitate în farmacie. Farmacistul şef şi persoanele desemnate de acesta urmăresc termenele
de valabilitate ale produselor, astfel încât să se reducă la minim apariţia de produse expirate în farmacie. Pentru
aceasta se realizează situaţii periodice a produselor cu termene de expirare apropiate datei operaţiunii, fie generate
din sistemul informatic de gestiune, fie înregistrări manuale.
Monitorizarea condiţiilor de temperatură Farmacistul şef sau farmacistul desemnat întocmeşte Lista produselor
termolabile care se păstrează “la rece” sau “la loc răcoros” şi le aduce la cunoştinţă personalului farmaciei sau le
afişează la loc vizibil ( în zona de recepţie sau a echipamente frigorifice). Persoana desemnată de farmacistul şef
urmăreşte generarea graficelor de temperatură, în funcţie de ritmicitatea programată a înregistrărilor sau
înregistrează, zilnic, cel puţin de două ori pe zi, temperaturile din fiecare încăpere a farmaciei în care sunt depozitate
produse şi din incinte frigorifice. În cazul în care se produc defecţiuni temporare la sistemele de asigurare a
temperaturilor, farmacistul şef şi farmacistul desemnat iau de urgenţă măsuri de corectare (înlocuirea sau repararea
urgentă a aparaturii) şi depozitarea temporară a produselor în incinte de rezervă ,sau în recipiente frigorifice
portabile, cu condiţia neîntreruperii lanţului de frig. Produsele la care a fost întrerupt lanţul de frig peste condiţiile
admisibile, se elimină din circuitul eliberării din farmacie şi se transferă în spaţiul produselor propuse pentru a fi
eliminate din farmacie prin distrugere. Farmacistul şef şi/sau persoanele desemnate iau măsuri preventive şi
corective pentru asigurarea condiţiilor de temperatură în farmacie (suplimentarea/verificarea capacităţii sistemelor
de climatizare, aerisire, dezumidificatoare, etc).
Eliberarea medicamentelor OTC la recomandarea farmacistului sau la cererea pacientului, fără prescripţie medicală,
se efectuează respectând următoarele etape: Iniţierea unei discuţii cu pacientul şi identificarea problemelor medicale
şi de terapie ale acestuia: debutul simptomelor, durata, gravitatea, caracterul acut sau cronic, simptomele asociate,
factorii precipitanţi sau agravanţi, tratamente anterioare. Dacă farmacistul constată că simptomele se asociază cu o
problemă gravă de sănătate, îndrumă pacientul către medic. Dacă este o problemă minoră, va da sfaturile adecvate şi
nu va dispune eliberarea medicamentelor decât dacă este necesar. Nu recomandă reluarea unui tratament efectuat
anterior, pentru o problemă asemănătoare (trebuie evaluate datele specifice ale problemei actuale). În cazuri de
urgenţă, farmacistul trebuie să apeleze serviciul de ambulanţă.

Pregatirea medicamentelor pentru eliberare Medicamentele sunt aduse pe masa de eliberare din zonele de
depozitare. Se verifică integritatea ambalajelor şi termenul de valabilitate. În situaţia în care medicamentele OTC nu
se eliberează în ambalajul original, reambalarea acestora se face în ambalaje de calitate, care trebuie să conţină toate
elementele de identificare: denumire, cantitate, concentraţie, mod de administrare, termen de valabilitate, modul de
păstrare. Aceste elemente vor permite urmărirea corectă a trasabilităţii informaţiilor. Operaţiunea de eliberare a
produselor se înregistrează în sistemul de gestiune
Un medicament OTC (Over the Counter) este un produs medicamentos care se poate elibera fără prescripţie
medicală. Aceste preparate presupun automedicaţia unor afecţiuni minore, fără implicarea medicului şi cuprind
analgezice antipiretice şi antiinflamatoare, vitamine, minerale, antitusive, remedii gastrointestinale etc.

Medicamente din diverse arii terapeutice: → medicația sistemului cardiovascular

→ medicaţia aparatului respirator
→ medicaţia aparatului digestiv

ASPAVIM 36,2 MG/11,8MG

Aspavim este indicat în stări de hipomagneziemie uşoare (stări de oboseală fizică, iritabilitate neuromusculară
crescută, spasme musculare), ca medicaţie adjuvantă în boala coronariană şi aritmii, precum și în profilaxia
dezechilibrelor electrolitice în cazul folosirii de diuretice tiazidice sau furosemid.
Clasa terapeutică: medicația sistemului cardiovascular
Substanțe active: aspartat de potasiu şi magneziu
Forma de prezentare: cutie cu 5 blistere a câte 10 capsule.

AMBROXOL 30 MG
Este indicat ca fluidifiant în tratamentul simptomatic al afecţiunilor acute sau cronice ale tractului respirator inferior
asociate cu secreţii vâscoase: bronşite acute, în timpul acutizării bronşitelor cronice (inclusiv a bronhopneumopatiei
cronice obstructive), traheobronşite, astm bronşic, bronhopneumonie, bronşiectazie, sinuzite, pre- şi post-operator în
afecţiunile cu risc de complicaţii pulmonare.
Clasa terapeutică: medicația aparatului respirator
Substanța activă: clorhidrat de ambroxol
Forma de prezentare: cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.

LOPERAMID VIM 2 MG
Acest medicament este indicat în tratamentul unui episod brusc (acut) de diaree, situație în care face scaunele mai
consistente şi mai puţin frecvente.
Clasa terapeutică: medicația aparatului digestiv, inhibitori ai peristaltismului, antipropulsive
Substanța activă: clorhidrat de loperamidă
Forma de prezentare: cutie cu 1 blister a câte 10 capsule.

26
 TEMA 4

Cunoasterea reglementarilor privind eliberarea medicamentelor in sistemul de asigurari de

sanatate conform OUG 150 din 2002

Capitolul 1 Dispoziţii generale

(1) Asigurările sociale de sănătate reprezintă principalul sistem de finanţare a ocrotirii şi promovării sănătăţii
populaţiei care asigura acordarea unui pachet de servicii de baza.

(2) Asigurările sociale de sănătate sunt obligatorii şi funcţionează ca un sistem unitar, pe baza următoarelor
principii:

a) alegerea libera a casei de asigurări de sănătate;

b) solidaritate şi subsidiaritate în colectarea şi utilizarea fondurilor;

c) alegerea libera de către asiguraţi a medicului de familie, a medicului specialist din ambulatoriu şi a unităţii
sanitare;

d) participarea obligatorie la plata contribuţiei de asigurări sociale de sănătate pentru formarea fondului naţional unic
de asigurări sociale de sănătate;

e) participarea persoanelor asigurate, a statului şi a angajatorilor la managementul fondului naţional unic de asigurări
sociale de sănătate;

f) acordarea unui pachet de servicii medicale de baza, în mod echitabil şi nediscriminatoriu, oricărui asigurat;

g) transparenta activităţii sistemului de asigurări sociale de sănătate.

(3) Pot funcţiona şi alte forme de asigurare a sănătăţii în diferite situaţii speciale. Aceste asigurări nu sunt
obligatorii.

Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate, denumit în continuare fondul, este un fond special care se
constituie şi se utilizează potrivit prezentei ordonanţe de urgenţă.

Constituirea fondului se face din contribuţia de asigurări sociale de sănătate, denumita în continuare contribuţie,
suportată de asiguraţi, de persoanele fizice şi juridice care angajează personal salariat, din subvenţii de la bugetul de
stat, precum şi din alte surse - donaţii, sponsorizări, dobânzi, potrivit legii.

Administrarea fondului se face, în condiţiile legii, de către Casa Naţionala de Asigurări de Sănătate, denumita în
continuare CNAS, şi, respectiv, prin casele de asigurări sociale de sănătate judeţene şi a municipiului Bucureşti,
inclusiv prin Casa Asigurărilor de Sănătate a Ministerului Lucrărilor Publice, Transporturilor şi Locuinţei şi Casa
Asigurărilor de Sănătate a Apărării, Ordinii Publice, Siguranţei Naţionale şi Autorităţii Judecătoreşti, denumite în
continuare case de asigurări.

CNAS poate propune Ministerului Sănătăţii şi Familiei proiecte de acte normative care au incidenţa asupra
constituirii şi utilizării fondului.
(1) În sensul prezentei ordonanţe de urgenţă, următorii termeni se definesc astfel:
a) serviciile medicale sunt acele servicii şi produse furnizate de către persoane fizice şi juridice, în condiţiile
prezentei ordonanţe de urgenţă;

b) furnizorii sunt persoane fizice sau juridice autorizate oficial şi recunoscute de către Ministerul Sănătăţii şi
Familiei pentru a furniza servicii sau produse medicale;

c) pachetul de servicii de baza cuprinde serviciile medicale, serviciile de îngrijire a sănătăţii, medicamentele,
materialele sanitare, dispozitivele medicale şi alte servicii şi produse la care au dreptul asiguraţii şi se suporta din
fond, în condiţiile contractului-cadru;

d) autorizarea reprezintă un control al calificării şi al respectării legislaţiei existente în domeniu, efectuat pentru
toate tipurile de furnizori, necesar pentru a obţine permisiunea de a furniza servicii medicale în România;

e) acreditarea este un proces de evaluare externa a calităţii serviciilor de sănătate, care conferă dreptul de a putea
intră în relaţie contractuală cu casele de asigurări de sănătate, fiind o condiţie obligatorie pentru încheierea
contractului;

f) contractarea este procedura care reglementează condiţiile furnizarii serviciilor de către furnizori pentru cei
asiguraţi de casele de asigurări;

g) preţ de referinţa este preţul utilizat în sistemul de asigurări sociale de sănătate pentru plata medicamentelor,
materialelor sanitare şi a dispozitivelor medicale, potrivit politicii de preţuri a Ministerului Sănătăţii şi Familiei;

h) dispozitivele medicale cuprind materialele sanitare pentru corectarea vazului, auzului, pentru protezarea
membrelor, respectiv proteze, orteze, dispozitive de mers şi alte materiale specifice, necesare în scopul recuperării
unor deficiente organice sau fiziologice.

(2) Definiţiile care pot exista în alte legi şi care sunt diferite de cele prevăzute la alin. (1) nu se aplică în cazul
prezentei ordonanţe de urgenţă.

26
 TEMA 5

Cunoasterea documentelor referitoare la desfasurarea activitatilor de gestiune a bunurilor din

farmacie (registru de casa,liste de inventar, factura, N.I.R.), de aprovizionare a farmaciei si de receptie
cantitativ- valorica a produselor farmaceutice si parafarmaceutice.

Documentaţia farmaciei
Farmacistul şef are acces la documentaţia farmaciei pe care o conduce.

Documentaţia, corect întocmită, reprezintă o componentă principală a asigurării sistemului calităţii în farmacie şi se
compune din:

a. documentaţia referitoare la legalitatea funcţionării:

- autorizaţia de funcţionare;

- decizia de numire în funcţie a farmacistului şef;

- regulamentul de organizare şi funcţionare;

- organigrama farmaciei;

- dovada aparteneţei farmaciei la structura spitalului;

b. documentaţia referitoare la înregistrarea activităţilor profesionale:

- registrul de copiere a reţetelor;

- registrul de evidenţă a substanţelor farmaceutice;

- fişe tehnice pentru preparate oficinale;

- carnetul de evidenţă al elaborărilor;

- registrul de evidenţă a produselor stupefiante;

- fişe de monitorizare a temperaturii;

c. documentaţia referitoare la activitatea financiară şi de gestiune:

- facturi;

- note de recepţie şi constatare de diferenţe;

- procese verbale de scoatere din gestiune a produselor expirate.

d. documentaţia referitoare la supravegherea medicamentelor:

- fişe de farmacovigilenţă;
- situaţia medicamentelor cu termen de expirare apropiat;

- evidenţa analizei substanţelor şi a apei distilate (unde e cazul);

- evidenţa retragerilor;

- arhiva condicilor de medicamente;

- evidenţa produselor supuse distrugerii;

e. documentaţia referitoare la personal:

- documente privind dreptul de liberă practică;

- pentru farmacisti- Certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor

din Romania,validate anual;

- pentru asistenti- Certificate de membru OAMMR-validate anual;

- contracte de muncă valabile;

- fişe ale postului pentru fiecare persoană care lucrează în farmacie;

- dosar privind instruirea profesională a personalului;

f. legislaţie, alte documente şi literatură de specialitate:

- farmacopei;

- legislaţie în vigoare;

- tratate de tehnică farmaceutică, de farmacologie, agende medicale;

- proceduri;

- graficul de lucru;

- procese verbale de inspecţie;

- registrul de reclamaţii;

- documente de verificare periodică a aparaturii din dotare;

g. contracte:

- contracte cu furnizorii de servicii ai farmaciei;

- contracte cu furnizorii de produse ai farmaciei;

Procedura de recepţie constă în totalitatea operaţiunilor legate de primirea produselor în farmacie, verificarea
conformităţii acestora şi introducerea lor în gestiunea unităţii.
Scopul procedurii de recepţie este asigurarea că produsele, cu care farmacia se aprovizionează, corespund din punct
de vedere calitativ şi cantitativ cu produsele facturate, că au fost respectate obligaţiile legate de condiţiile speciale de
transport de către distribuitor şi că produsele sunt introduse în gestiunea farmaciei, respectând cerinţele legate de

26
stabilirea trasabilităţii. Procedura se aplică în farmacie, de către personalul desemnat de farmacistul şef, şi se referă
la produsele cu care farmacia se aprovizionează şi la documentele aferente procedurii.

Produse: medicamente, substanţe farmaceutice, alte produse pentru îngrijirea sănătăţii ,permise a fi comercializate în
farmacii;

Recepţia calitativă: verificarea integrităţii ambalajelor, a corespondenţei produselor primite cu cele facturate,
controlul organoleptic şi reacţii de identificare pentru substanţe farmaceutice;

Recepţia cantitativă: verificarea corespondenţei între cantitatea primită şi cea facturată; Neconformităţi:
neconcordanţe între produsele primite şi produsele facturate;

Carantina: stare în care se află un produs, în aşteptarea unei decizii privind statutul său;

Produse termosensibile: produse care necesită condiţii de temperatură speciale pentru transport şi depozitare (2-8 °C
sau 8-15 °C); Echipament frigorific: utilajele în care se conservă produsele termosensibile, la loc răcoros sau la rece;

NIR: documentul de înregistrare a facturii în contabilitatea farmaciei şi de introducere a produselor în gestiunea

informatică;

Trasabilitate: capacitatea de a reface istoricul, localizarea şi utilizarea unui produs pus pe piaţă, cu ajutorul unor
înregistrări.

Verificarea documentelor Cu ocazia recepţiei se verifică următoarele documente: - documentele de însoţire a

produselor: de livrare (factura, aviz de expeditie), de transport (foaie de parcurs); - documente de atestare a calităţii:
buletin de analiză, certificat de calitate sau declaraţie de conformitate înscrisă pe factura de livrare de către furnizor;
documentele de calitate se îndosariază; - graficul de temperatură pentru produse termosensibile. Persoana
responsabilă,la momentul recepţiei, semnează facturile de primire (cu obiecţii sau fără obiecţii) si procesul verbal de
respectare a condiţiilor de transport pentru produse termosensibile.

Verificarea respectării condiţiilor legale de transport - Persoana responsabilă verifică, dacă produsele
termosensibile care se preiau au fost transportate cu respectarea legislaţiei în vigoare, privind neîntreruperea lanţului
de frig. Persoana responsabilă verifică integritatea ambalajelor de transport ale furnizorului, pentru comanda de
produse a farmaciei.

Preluarea şi pregătirea produselor pentru recepţie Produsele sunt transferate din ambalajele de transport ale
distribuitorului, în spaţiul destinat recepţiei în farmacie (camera de recepţie, masa de recepţie). Produsele sunt
aranjate în ordine, pentru recepţia calitativă şi cantitativă, în funcţie de tip. Produsele ,care necesită condiţii de frig,
vor fi transferate imediat după preluare în utilajul frigorific, acestea având prioritate la recepţie; Până la finalizarea
recepţiei, produsele sunt în stare de carantină.

Recepţia cantitativă a produselor - Verificarea cantitativă a produselor se face prin numărare (pentru
medicamente şi alte categorii de produse ambalate industrial), sau cântărire (pentru substanţele farmaceutice).

Recepţia calitativă a produseor - Verificarea calităţii produselor reprezintă procesul de examinare si de

comparare a unităţii verificate cu specificaţiile care îi sunt aplicabile. Recepţia calitativă a produselor ambalate
industrial constă în: - identificarea produselor şi corespondenţa cu cele înregistrate pe factură; - verificarea
integrităţii ambalajelor secundare; - verificarea corespondenţei lotului, seriei, termenului de valabilitate al
medicamentului supus recepţiei ,cu datele înscrise în factură, în scopul asigurării trasabilităţii. Recepţia calitativă a
substanţelor farmaceutice constă în: - verificarea integrităţii ambalajelor; - controlul organoleptic (conform
farmacopeei ,sau specificaţiei tehnice, după caz); - reacţii de identificare (conform farmacopeei, sau specificaţiei
tehnice, după caz).

Înregistrarea recepţiei - Facturile aferente produselor, la care nu s-au constatat neconformităţi, se introduc în
gestiunea farmaciei, prin operarea NIR-ului. NIR-ul se ataşează fiecărei facturi şi se semnează de către persoana
care operează acest document. Cel puţin în cazul medicamentelor, NIR conţine o rubrică în care se consemnează
seria (lotul) medicamentului şi termenul de valabilitate, în vederea respectării prevederilor legale, de stabilire a
trasabilităţii produsului. În cazul medicamentelor stupefiante, se consemnează intrarea produsului şi în registrul de
evidenţă a produselor stupefiante. Recepţia substanţelor se înregistrează şi în registrul de evidenţă a substanţelor
farmaceutice.

Depozitarea corectă a produselor - toate produsele se depozitează în ambalaje originale. În cazuri particulare,
când pentru anumite produse se impune transferarea acestora în alte recipiente, acestea trebuie etichetate corect şi
complet şi trebuie luate toate măsurile pentru a împiedica apariţia erorilor;

- dacă există mai multe încăperi destinate depozitării, produsele se vor depozita în încăperi separate pe categoriile:
medicamente, suplimente alimentare, produse tehnicomedicale, etc.; în cazul existenţei unei singure încăperi ,este
recomandabilă organizarea unor zone diferite, semnalizate, pentru medicamente, suplimente alimentare, produse
tehnico medicale, carantina etc;

- aranjarea, cel puţin a medicamentelor, se realizează după reguli precise, notate în cadrul procedurii, ca de
exemplu: după forma farmaceutică, calea de administrare, origine, acţiune terapeutică, etc;

- aranjarea medicamentelor şi a celorlalte produse se realizează în ordinea alfabetică a denumirii comerciale;

- aranjarea unui produs se realizează, în cazul existenţei mai multor serii/loturi, după regula FEFO;

- aranjarea unui produs se realizează, pe cât posibil, într-un singur loc şi în aceeasi zona, pentru evitarea erorilor;

- produsele se aranjează în mod ordonat şi se menţine ordinea produselor pe rafturi;

- la depozitarea medicamentelor şi a substanţelor farmaceutice, se ţine seama de clasificarea acestora după

activitatea terapeutică, în funcţie de prevederile farmacopeei;

- substanţele farmaceutice se păstrează, după caz, în ambalaje originale; transferarea în recipientele farmaciei se
realizează astfel încât, să nu fie amestecate două loturi/serii ale substanţei; pe eticheta recipientului, se
înscripţionează seria/lotul substanţei;

- în oficina farmaciei, se recomandă aranjarea în rafturi deschise, expuse, numai a medicamentelor OTC; de
preferinţă, medicamentele supuse regimului de eliberare pe prescripţie medicală se depozitează în dulapuri cu uşi
închise sau cu sertare;

- în scopul operativităţii, se recomandă aranjarea produselor în oficină ,în funcţie de frecvenţa eliberării, în stocuri
adecvate, care să permită o colectare cât mai uşoară şi mai rapidă pentru personalul care eliberează medicamente.

26
 Tema6

Cunoasterea legislatiei in vigoare referitoare la exercitarea profesiei de asistent de farmacie precum si organizarea si
functionarea Ordinului Asistentilor Medicali Generalisti, Moaselor si Asistentilor Medicali din
Romania(OAMGMAMR).

Asistentul de farmacie isi desfasoara profesia in baza autorizatiei de libera practica. Autorizatia de libera practica, in
conformitate cu dispozitiile art. 10 din legea nr. 307/2004, se acorda de catre MSP, in baza urmatoarelor acte:

 titlurile oficiale de calificare in profesia de asistent medical,

 certificat de cazier judiciar,
 certificat de sanatate fizica si psihica,
 avizul OAMMR.

Exercitarea profesiei în unitățile farmaceutice atât în unități private cât și de stat se realizează pe teritoriul țării
noastre de persoane fizice care sunt posesoare ale unui titlu oficial de calificare în profesia de asistent medical.

Activităţile de asistent de farmacie se exercită în baza titlurilor oficiale de calificare de asistent medical de farmacie,
asistent de farmacie, tehnician de farmacie, în conformitate cu normele care vor fi elaborate de Ministerul Sănătăţii,
şi se asimilează profesiei de asistent medical.

Exercitarea profesiei de asistent medical generalist, moaşă respectiv asistent medical este incompatibilă cu orice
acţiune de natură a aduce atingere demnităţii profesionale de asistent medical generalist, moaşă şi respectiv asistent
medical sau bunelor moravuri , conform Codului de Etică şi Deontologie.

Controlul şi supravegherea exercitării profesiilor de asistent medical generalist, de moaşă şi de asistent medical sunt
realizate de Ministerul Sănătăţii şi de către Ordinului Asistenţilor Medicali Generalişti, Moaşelor şi Asistenţilor
Medicali din România, în conformitate cu atribuţiile prevăzute de legea în vigoare.

Modificările apărute în 2018-2019 atât prin Ordinul 444 din 25/03/2019 – publicat în Monitorul Oficial și se aplică
din 24.04.2019,prin normele de aplicare a legii 266 cât și prin modificările apărute în Legea Farmaciei.

În aceste modificări se pune accent și este important de reținut faptul că asistența farmaceutică a populației se poate
realiza prin:
– farmacii comunitare, inclusiv prin activitatea de vânzare şi eliberare prin intermediul serviciilor societăţii
informaţionale a medicamentelor care se acordă fără prescripţie medical
– oficine locale de distribuţie
– farmacii cu circuit închis în structura cărora pot fi amenajate spaţii distincte destinate asigurării asistenţei cu
medicamente a secţiilor sau pavilioanelor aflate la adrese diferite faţă de unitatea sanitară sau spaţii distincte pentru
eliberarea medicamentelor pentru ambulatoriu în cadrul programelor naţionale de sănătate
– drogherii inclusiv prin activitatea de vânzare şi eliberare prin intermediul serviciilor societăţilor informaţionale a
medicamentelor care se acordă fără prescripţie medical legislaţie, alte documente şi literatură de specialitate:
- farmacopei;
- legislaţie în vigoare;
- tratate de tehnică farmaceutică, de farmacologie, agende medicale;
- proceduri;
- graficul de lucru;
- procese verbale de inspecţie;
- registrul de reclamaţii;
- documente de verificare periodică a aparaturii din dotare;
Titlurile oficiale de calificare de asistent medical, dobandite in Romania, sunt diferite in functie de durata studiilor
de specialitate urmate. Astfel, pentru asistentul medical cu studii medii, titlul de calificare este reprezentat de
diploma de absolvire a liceului sanitar, eliberata de Ministerul Invatamantului si Stiintei. Pentru asistentul medical
cu studii postliceale, titlul de calificare poate fi: diploma sau certificat de absolvire scoala postliceala sanitara,
eliberata de MIS/Ministerul Educatiei Nationale; certificat de competente profesionale eliberat de Ministerul
Educatiei si Cercetarii; atestat eliberat de MIS si Ministerul Sanatatii. Titlul de calificare pentru asistentul medical
cu studii superioare de scurta durata este diploma de absolvire colegiu universitar de profil, eliberata de Ministerul
Educatiei, Cercetarii si Tineretului, iar pentru asistentul medical cu studii superioare de lunga durata – diploma de
licenta, eliberata de Ministerul Educatiei, Cercetarii si Tineretului. Titlurile oficiale de calificare obtinute in afara
Romaniei, a statelor membre ale Uniunii Europene, a statelor apartinand Spatiului Economic European sau in afara
Confederatiei Elvetiene, se echivaleaza in conditiile prevazute de legislatia specifica in vigoare.

Avizul anual al OAMMR, necesar pentru obtinerea autorizatiei de libera practica sau pentru reavizarea acesteia, se
poate dobandi in baza urmatoarelor documente: diploma sau certificatul de calificare, adeverinta de grad principal –
daca este cazul, certificat de cazier judiciar, certificat de sanatate fizica si psihica, copie carte identitate, copie
certificat casatorie – daca este cazul, (in cazul avizului necesar emiterii autorizatiei de libera practica); autorizatie de
libera practica, copie carte identitate, certificat casatorie – daca este cazul, adeverinta de grad principal – daca este
cazul, fisa de inregistrare in Registrul Unic National, adeverinta de salariat (in cazul avizului necesar reavizarii
autorizatiei de libera practica).

La aceste documente de adauga si dovada cumularii numarului minim de credite de educatie medicala continua
stabilit de Consiliul National al OAMMR. In vederea cresterii gradului de pregatire profesionala, asistentii de
farmacie sunt obligati sa efectueze cursuri de pregatire si alte forme de educatie continua creditate.
In acest sens, OAMMR a adoptat un Program National de educatie continua a asistentilor medicali si moaselor.

Potrivit capitolului II al acestui Program National, educatia medicala continua a asistentilor medicali este
reprezentata de totalitatea activitatilor educationale, planificate cu scopul de a mentine si a dezvolta cunostintele si
aptitudinile ne cesare asistentului medical, pentru a asigura o ingrijire de calitate si o educatie adecvata pacientului.
Educatia medicala continua trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii: sa aiba un continut stiintific sau
profesional cu impact direct asupra calitatii serviciilor furnizate pacientilor; sa fie orientata inspre asigurarea calitatii
actului medical, al cresterii performantei profesionale si a actualizarii permanente a cunostintelor; sa asigure notiuni
de management al serviciilor de sanatate, de management al calitatii, al riscului profesional si aspecte legale si etice
ale practicii medicale.

Este foarte important ca activitatile de educatie medicala continua sa nu contravina principiilor practicii medicale
profesionale, sa nu fie orientate spre aspecte comerciale si sa nu promoveze atitudini discriminatorii, de orice natura.
Asistentii medicali care participa la forme de educatie continua, primesc un anumit numar de credite, in functie de
specificul evenimentului educational, creditele fiind unitatile de evaluare ale evenimentelor educationale. Potrivit
prevederilor legale, asistentilor medicali care nu realizeaza, pe parcursul a 3 ani numarul minim de credite stabilit de
Consiliul National al OAMMR, li se poate suspenda dreptul de libera practica, pana la realizarea numarului de
credite respective.

26
 TEMA 7

Consultarea literaturii de specialitate in vigoare (FR X si suplimente. Nomenclatorul medicamentelor de uz uman) si

a site-urilor institutiilor ANMDM, MSP, CNAS, OAMGMAMR.

In exercitarea profesiei sale, asistentul de farmacie, asemenea farmacistului, trebuie sa respecte Regulile de buna
practica farmaceutica, aprobate prin OMS nr. 1552/2004. Practica farmaceutica are drept scop prepararea si
eliberarea medicamentelor, oferirea altor produse si servicii pentru ingrijirea sanatatii, sprijinirea persoanelor si a
societatii in ansamblu pentru a le utiliza cat mai judicios in vederea obtinerii efectului terapeutic maxim si al evitarii
efectelor secundare. Asistentii de farmacie au obligatia profesionala si morala de a se asigura ca serviciile pe care le
furnizeaza fiecarui pacient sunt de calitate adecvata. Activitatea farmaceutica trebuie sa fie focalizata pe eliberarea
medicamentelor si a altor produse pentru sanatate, cu o informare si consiliere adecvate pentru pacient si o urmarire
atenta a efectelor utilizarii acestora.Rolul profesional al farmacistului si al asistentului de farmacie este acela de a
milita pentru o prescriere rationala si economica, precum si pentru utilizarea corespunzatoare a medicamentelor.
Informarea pacientilor are o importanta deosebita pentru o utilizare adecvata a medicamentelor, deoarece o
informare inexacta sau o intelegere gresita a unor aspecte pot conduce la un esec al tratamentului. O informare
corecta a pacientului ii va permite acestuia sa ia decizii juste asupra tratamentului medicamentos, facilitand
comunicarea efectiva intre pacient si asistentul de farmacie. Informatia trebuie formulata si prezentata pacientului
potrivit gradului sau de intelegere, asistentul de farmacie avand si obligatia de a prezenta echilibrat beneficiile si
riscurile medicamentelor.
De asemenea, asistentul de farmacie va depune in permanenta eforturi pentru convingerea pacientilor privitor la
importanta citirii de catre acestia a informatiilor despre medicamentul pe care il vor lua si pentru a-i incuraja sa puna
toate intrebarile utile referitor la acel medicament.
Sfatul asistentului de farmacie poate fi dat, in afara comunicarii orale, si in forma scrisa. Contraindicatiile,
interactiunile medicamentoase, eventualele efecte secundare mentionate in prospectul medicamentului, trebuie
prezentate si accentuate pentru fiecare pacient in parte, de fiecare data cand se elibereaza medicamentul respectiv.
La elibe rarea medicamentelor, asistentul de farmacie trebuie sa utilizeze toate cunostintele in domeniu, cu privire la
aspectul fizicochimic al medicamentului, va verifica data expirarii si integritatea ambalajului, astfel incat sa
garanteze calitatea medicamentelor la data eliberarii acestora din farmacie. Asistentul de farmacie, alaturi de
farmacist, va milita in permanenta pentru utilizarea rationala a medicamentelor. Medicamentele pe care farmacistul
le poate elibera sunt cele care se pot elibera si fara prescriptie medicala (OTC), doar pentru acestea fiind permisa
automedicatia. Cand este solicitat un sfat sau un medicament OTC, asistentul de farmacie trebuie sa fie sigur ca
primeste suficiente informatii pentru evaluarea problemei sanatatii individuale si specifice a pacientului, referitoare
la natura si durata simptomelor, actiunile deja intreprinse, medicamentele care au fost administrate.

Daca asistentul de farmacie considera ca simptomele descrise de pacient pot fi asociate cu o problema grava de
sanatate, trebuie sa trimita pacientul la medic, iar daca este vorba de o problema minora, va da sfaturi adecvate si va
elibera medicamente numai daca este necesar.
olul asistentului de farmacie in cadrul sistemului de sanatate este unul deloc neglijabil deoarece, in cele mai multe
cazuri, pacientul care prezinta o problema medicala este tentat sa apeleze la automedicatie si se va prezenta la
farmacie. Asistentul de farmacie, alaturi de farmacist, are menirea si obligatia de a evalua cat mai corect nevoile
pacientului, de a stabili daca ar putea fi vorba de o problema medicala grava care impune un consult medical, iar in
cazul in care este o problema medicala minora, va consilia si va informa corect si complet pacientul cu privire la
medicamentele pe care i le va elibera numai daca va considera ca este necesar. Insa, pentru ca asistentul de farmacie
sa poata obtine toate informatiile care ii sunt necesare, pacientul trebuie sa coopereze si este recomandat ca acesta sa
fie educat si sa se autoeduce in acest sens, deoarece, subliniem, rolul asistentului de farmacie nu este acela de a
elibera medicamentul pe care pacientul il solicita, ci de a stabili cu cat mai multa acuratete nevoile reale ale
pacientului.

26