FITOTERAPIE

NOTIUNI INTRODUCTIVE. GENERALITATI

Rp/

Menthae folium 50 g
Melissae folium 20 g
Foeniculi fructus 20 g
Frangulae cortex 10 g
M. f. species

1-2 lingurite la 200 ml apa, pentru infuzie
primele utilizari documentate se gasesc in
culturile egiptene si asiatice

papirusul Ebers (sec. 15 I.Chr.)-un numar
mare de produse, unele cu valoare terapeutica
recunoscuta si astazi (Aloe, seminte de ricin,
guma arabica, opiu)

cunostintele privind plantele medicinale s-au
raspandit spre Grecia, alte tari ale lumii Antice

autorii Antichitatii au descris plantele ce pot
fi folosite in scop terapeutic: Hipocrate,
Teofrast, Pliniu cel Batran, Dioscoride, Galenus

in Evul Mediu, plantele medicinale incep
sa fie catalogate si studiate tinand cont
de actiunea terapeutica
sec. 15: asa-numitii herbalisti publica
carti cu informatii si desene ale plantelor
medicinale

sec.16,17: plantele medicinale continua
sa joace un rol primordial in medicina

sec.18: Linnaeus contribuie im mod
important la dezvoltarea stiintei plantelor
prin introducerea unui sistem nou de
clasificare si denumire a plantelor

sec. 18, 19: plantele erau folosite ca
atare, sub forma de tincturi/extracte
sec. 19: incepe izolarea si identificarea
componentilor activi din produsele vegetale

1803-morfina;
1817-stricnina;
1820-cafeina;
1833-atropina;
1868-glicozide digitalice

sec.20: dezvoltarea chimiei de sinteza

1980-cresterea pietii pentru
produsele din plante

Fitoterapia (herbal medicine)
= stiinta utilizarii in scop curativ si /sau preventiv a plantelor medicinale
traditionale
= tratamentul si profilaxia bolilor si a tulburarilor de orice fel, cu ajutorul
plantelor, a unor organe de plante sau a preparatelor obtinute din acestea


- fitoterapeutice, fitomedicamente

3 forme principale de utilizare a plantelor medicinale
- produsul vegetal, ca atare
- preparate cu mono sau poliextracte vegetale
- preparate cu substanta activa vegetala in stare pura =
fitomedicament
fitopreparate
nu se incadreaza in grupul fitoterapeuticelor:

- principiile active pure izolate din plante/derivatii
lor de sinteza-semisinteza = atropina, cafeina,
codeina, chinina, digoxina, efedrina,
noscapina, taxol, teofilina

- medicamentele homeopatice

- piata globala a remediilor de origine vegetala:
EU = 45%
restul Europei = 4%
Asia = 17%
Japonia = 16%
America de Nord = 11%
altele = 7%.
- 4 bilioane de oameni respectiv, 80% din populatia
globului apeleaza la remedii de origine vegetala

- fitoterapia prezinta cel mai mic nivel al reactiilor
adverse raportate (7.6%) comparativ cu alte ramuri ale
medicinei alternative
- In lume, in fitoterapia traditionala se utilizeaza peste 50000 specii
vegetale diferite, din care
1100 specii studiate
250 specii folosite la prepararea medicamentelor moderne

***25% din medicamentele moderne
provin din plantele superioare

- nr. mic de fitopreparate studiate in toata complexitatea lor
- actiunea si activitatea terapeutica sunt legate de prezenta principiilor
active/fitocomplexului
- demonstrarea actiunii fitopreparatelor se realizeaza utilizand aceeasi
metodologie de analiza si control care se aplica si in cazul substantelor de
sinteza.
pentru cei 120 componenti izolati din plante si folositi curent in
terapeutica s-a demonstrat o corelatie pozitiva intre utilizarea
traditionala si cea moderna

7000 de substante medicamentoase incluse in farmacopeile
moderne sunt derivati ai unor compusi din plante

in Germania, sunt prescrise produse din 600-700 specii, 70% din ele
de catre medici
Reactii adverse
pentru multe dintre produsele disponibile astazi nu s-a realizat o
evaluare corespunzatoare prin studii clinice si toxicologice
sursele de material vegetal sunt variate
Echinacea purpurea, Echinacea angustifolia, Echinacea pallida
genul Eucalyptus = 500 specii



confuzia intre specii vegetale


Denumirea comuna nu indica specia in cauza!!!


Ex. Denumirea de ginseng se refera doar la speciile din genul Panax:
Panax ginseng, P. quinquefolius, dar se aplica si pentru alte plante
Eleutherococcus senticosus ginseng siberian
Gynostemma pentaphyllum ginseng albastru
Pseudostellaria heterophylla ginseng mic
componenta chimica variaza in functie de climat, sol, factori
genetici, expunerea la poluanti

influenteaza prezenta contaminantilor de tip metale grele,
microorganisme, impurificarea cu alte produse vegetale, conditiile
de prelucrare/depozitare

1992, Belgia- aparitia unei afectari renale severe cu insuficienta
renala la persoane ce au consumat un preparat pentru slabit

Reactia se datora acizilor aristolochici (nefrotoxici, cancerigeni) din
specii de Aristolochia, prezente in mod accidental
Stephania tetrandra
Han Fang Ji
Aristolochia fangchi
Guang Fan Ji
Pentru fiecare produs vegetal trebuie
specificat:
- denumirea stiintifica a plantei
- denumirea producator
- momentul recoltarii
- momentul ambalarii/expirarii
- concentratia in principii active
- certificarea absentei contaminantilor
Principalele forme de fitopreparate

Droguri neprelucrate extractiv

droguri
- in toto, singure,
- concissum, asociate (species);

pulberi vegetale
planta uscata la 40 50C
cernute pe marimi de fragmente
amestecate in anumite proportii (asocieri)
conditionate industrial sub forma ceaiurilor
unidoza (saset) sau vrac.
Preparate extractive
Tipul
preparatului
Definitia
INFUZIE
Extract apos obtinut din frunze, flori, herba, fructe sau
seminte, prin oparire cu apa, urmata de repaus si filtrare
DECOCT
Extract apos obtinut prin fierberea (30 min.) cu apa a
unor scoarte, radacini, fragmente lemnoase, fructe
MACERAT
Extract apos obtinut (din motive galenice) la rece din
materialul vegetal (ex. Decoctum Althaeae)
TINCTURA
Extract alcoolic (spiritus) sau hidroalcoolic (raport drog-
solvent =1:5 pna la 1:10)
EXTRACT
FLUID
Extract alcoolic obtinut in raport 1: 1 (planta / solvent)
EXTRACT
siccum
(uscat)
Extracte solide obtinute prin concentrarea si uscarea
extractelor fluide

Tipul
preparatului
Definitia
UNGUENTE
Extracte moi sau tincturi prelucrate
intr-o baza de unguent
ULEIURI
Extracte uleioase obtinute din produse vegetale prin
macerare sau digestie cu uleiuri grase (ulei de masline,
arahide, migdale)
ULEIURI
VOLATILE
(Aetherolea)
Uleiuri volatile extrase prin distilare cu vapori de apa a
produselor vegetale sau, mai rar, prin extractie cu
solventi
SUPOZITOARE
Extracte moi incorporate intr-o baza care se topeste la
temperatura corpului (Oleum Cacao)
SUCURI DE
PRESARE
(exprimat)
Extracte apoase obtinute prin presarea materialului
vegetal proaspat
SIROPURI
Solutii apoase dense, obtinute din extracte vegetale cu
adaos de zahar (64%)

Alte fitopreparate de extractie
digestia: macerarea cu ulei a drogului la 40 50C (rezine,
substante liposolubile),
alcoolatul: macerarea drogului cu alcool distilarea extractului
alcoolic:
spirturi

tinctura mama: macerarea plantei proaspete cu amestec apa/alcool
10 p TM=1 p produs uscat
macerat glicerinat:
- obtinut din muguri, boboci, radicele, scoarte tinere,
seminte (proaspete),
- macerare in alcool 90
- apoi se adauga apa + glicerina
nebulizat: extracte vegetale atomizate
intract:
- extractia plantei stabilizate, cu alcool la fierbere,
- indepartarea alcoolului sub vid, la 25 30,
- extractul moale rezultat se delipideaza,
- se usuca,
- se pulverizeaza;

fitoli: extract hidro-glicerinat
initial, macerarea drogului cu glicerina,
filtrare, reluarea reziduului cu apa; macerare,
combinarea celor doua macerate;


contin principiile active integrale;
glicerina dizolva uleiul volatil si principiile lipofile,
apa extrage flavone, taninuri, glucide, heterozide in general,
aminoacizi, saruri ale alcaloizilor, oligoelemente;
fitozoli: digestii uleioase din plante in prealabil sterilizate
urmeaza apoi turboextractia,
proportia planta/ulei = 1:1,
in final, extractul uleios se emulsioneaza in apa

hidrolat: apa aromatica (florala)


Extracte speciale, extracte purificate
- extracte care sufera procese speciale de extractie si
purificare pentru a separa, concentra sau indeparta
substantele nedorite ori toxice

- se obtin din extractele brute

- de regula, in final 1 g de extract uscat ce urmeaza a fi
prelucrat trebuie sa corespunda la 40 g produs vegetal

- 50 mg extract purificat corespunde la 2 g produs vegetal

- pot fi conditionate intr-o forma farmaceutica moderna

2004

Tip A: extract standardizat
(cu respectarea tuturor masurilor
necesare pentru asigurarea calitatii de la
drog, la solvent, la proces)

Tip B1: extract cuantificat contine
aceeasi cantitate de extract in care se
asigura (intre anumite limite) unul sau mai
multe principii active; se realizeaza prin
amestecarea diferitelor sarje, nu prin
diluare cu material inert:
EGb 761: 40 mg extract
22-27 (24 )% flavonolglicozide
2,8-3,4% ginkgolide
2,6-3,2% bilobalid
Sub 0,5mg% acizi ginkgolici

VALABIL NUMAI PENTRU PREPARATELE
TESTATE CLINIC
Criterii europene pentru medicamente ce contin extracte vegetale
2000
Categoria A: extracte standardizate
intr-un singur principiu activ, relevant
pentru activitatea terapeutica;
exemplu: extracte de Belladonna;
Categoria B: extracte pentru care exista
o corelatie intre o serie de principii active
si activitatea terapeutica, dar nu absolut
relevanta;
exemplu: extracte de Hypericum;
Categoria C: extracte la care se pot
pune in evidenta efecte terapeutice, dar
pentru care nu exista o corelatie stricta
principiu activ/activitate terapeutica;
exemplu: extractul de Valeriana.

Tip B2: se apreciaza cantitatea
minima de extract nativ necesara
pentru a avea o anumita actiune
farmacologica.
BIOECHIVALENTA SI SUBSTITUTIE
medicamentele care contin acelasi extract pot fi inlocuite unul cu
celalalt daca:

ambele corespund cerintelor de calitate farmaceutica,

li s-a dovedit bioechivalenta,

este sigur ca toate sarjele corespund specificatiilor de
fabricatie (au aceleasi constante de calitate);
asta inseamna:

validarea in vivo a specificatiei producatorului,

realizarea controlului sarja cu sarja,

se pun la dispozitia specialistilor informatii actuale care sa ateste
calitatea farmaceutica a preparatului.

bioechivalenta este necesara, deoarece:

in lipsa ei, trecerea pacientului de la o anume medicatie pe un
inlocuitor presupune urmarirea (de catre medic) echivalentei
terapeutice (raport doza/efect/efecte secundare/interactiuni cu alte
medicamente/toxicitate).
DOMENII DE INDICATII PENTRU FITOTERAPIE
deficiente pasagere aparute in starea de sanatate (stari
gripale, raceli, constipatie, disfunctii gastro-intestinale sau
hepato-biliare)
afectiuni minore pana la medii (hipertrofia benigna de
prostata, fazele I si II, insuficienta cardiaca de tip II) in
tratament de lunga durata
boli degenerative, afectiuni specifice varstnicilor (in
geriatrie)
afectiuni cronice rezistente la chimioterapie (artrita,
sinuzita, stari alergice, dermatoze atopice, infectii
recidivante)

tulburari psiho-vegetative
tulburari de somn
afectiuni ginecologice
tulburari circulatorii
varice
tratament de scurta durata, pana la stabilirea unui diagnostic clar
profilaxia bolilor infectioase, a dereglarilor metabolice sau a bolilor
degenerative
Doza corespunzatoare in fitoterapie este
in functie de:

- intensitatea actiunii produsului vegetal/toxicitatea acestuia
- forma de administrare
- durata administrarii
- varsta, afectiuni existente
- reglementarile legislative ale tarii respective
- contextul cultural in care se foloseste planta

ex. in China o prescriptie fitoterapeutica obisnuita
presupune administrarea a 5-10 plante, iar doza zilnica din
fiecare planta poate depasi 3 g.

- in Europa, doza recomandata pentru
tincturi este in general mai mica decat in
America de Nord

- in prospecte, doza indicata tinde sa fie de
20-80 picaturi, de cateva ori pe zi

- practicienii cu experienta tind sa prescrie
o doza initial de pana la 5 ml de tinctura, 3-
5 ori/zi, si in jur de 1-2 ml x 2-3 ori/zi, ca
doza de intretinere
Dozajul echivalent al unui fitopreparat comparat cu o doza unica
traditionala existenta intr-o ceasca de ceai medicinal trebuie sa fie in
domeniul de 200-500 mg extract brut.
Formula de calcul pentru stabilirea dozei la copii:



Doza copii = (doza adult/110) x (1,5 x greutatea corporala*)

* in kg





farmacocinetica si farmacodinamia substantelor
medicamentoase este diferita fata de adulti
rata mica de metabolizare si excretie a substantelor
active
tratamentul trebuie supravegheat de medic/specialist
in fitoterapie
Avantaje ale tratamentului cu fitopreparate

- prezinta un raport beneficii/risc superior
- nivel ridicat de siguranta a tratamentului
- complianta mare
- faciliteaza tranzitia de la tratamentul de scurta durata la cel de
durata, cronic
- poate inlocui unele dintre medicamentele sintetice conventionale
folosite in tratamentul bolilor cronice (ex. sindromul de oboseala
cronica)

Dezavantaje

- nu sunt suficient de potente pentru a trata boli grave
- folosirea pe o perioada indelungata a unor preparate vegetale, de
ex. a celor din plante ce contin alcaloizi pirolizidinici (tataneasa)
poate conduce la efecte adverse grave
- o medicatie necorespunzatoare cu fitopreparate (tip de
preparat/produs vegetal, dozaj, durata administrarii) beneficiu
terapeutic nul
Factorii care determina variabilitatea in raspunsul terapeutic
la administrarea preparatelor din plante:
o complianta pacient
o rata de absorbtie
o distributia in fluide corporale
o legarea de proteinele plasmatice si tisulare
o rata de excretie
o conditiile fiziopatologice
o factorii genetici
o interactiunile medicamentoase
o dezvoltarea de toleranta
o efecte placebo
Interactiuni medicamentoase intre fitoterapeutice
si unele medicamente de sinteza
Fitopreparat/extract Medicament de
sinteza
Interactiune
Extracte din Hypericum
perforatum
digoxina




anticoagulante,
ciclosporina
teofilina
contraceptive orale

antidepresive ce inhiba
repreluarea de
serotonina
- diminua nivelul seric al
cardiotonicului, cu
scaderea activitatii
terapeutice

- modificarea nivelului
seric



- efecte serotoninergice
(greata, voma,
anxietate, oboseala,
neliniste)
Fitopreparat/extract Medicament de
sinteza
Interactiune
Extracte din Ginseng,
Eleutherococcus
warfarina
heparina
aspirina
AINS
- interferarea
procesului de
agregare plachetara
Zingiber officinalis warfarina - prelungeste timpul
de sangerare
Echinaceae sp. glucocorticoizi
ciclosporina
- reducerea/anihilarea
efectului
imunosupresiv
Ginkgo biloba
Allium sativum
Carica papaya
anticoagulante
interventii
chirugicale de mare
intindere
tulburari plachetare
- cresterea timpului de
sangerare