DEFINIŢII

• Ştiinţa utilizării în scop curativ şi / sau

preventiv a plantelor medicinale
tradiţionale (materia medica) care, prin
intermediul metodelor moderne de
cercetare ştiinţifică investighează şi
fundamentează util, rolul lor în medicină şi
îndepărtează elementele lipsite de
eficienţă terapeutică.
• Intersecţia dintre
– medicina tradiţională (bazată pe relaţia
cauză– efect, fundamentată ştiinţific) şi
- practica medicală tradiţională (bazată pe
observaţie şi experienţă).
• La nivel mondial se folosesc mai mult de
20.000 specii vegetale, din care:
– Aprox.1100 specii au fost studiate
– Din 250 specii se extrag substanţe pure
• Fitoterapia = tratamentul şi profilaxia
bolilor şi a tulburărilor de orice fel, cu
ajutorul plantelor, a unor organe de plante
sau a preparatelor obţinute din acestea
(Congresul Soc. Germane de Fitoterapie).
• Fitomedicamente = medicamentele
utilizate în fitoterapie.
 Nu sunt considerate
fitomedicamente:

1. Substanţele active izolate din plante sau

derivaţi de sinteză sau semisinteză
2. Produsele homeopate
3. Produsele antropozofice
 • MEDICINA AYURVEDICĂ SAU
• MEDICINA TRADIŢIONALĂ CHNEZĂ
NU POT FI TRANSPLANTATE
PE ALTE CONTINENTE
FĂRĂ A ŢINE CONT
DE FILOZOFIA MEDICALĂ CARE LE-A
GENERAT!
• ACŢIUNEA ŞI ACTIVITATEA PENTRU
FIECARE PRODUS VEGETAL ESTE LEGATĂ
DE PRINCIPII ACTIVE.

• PRINCIPIILE ACTIVE ŞI FRACŢIUNILE

SEPARATE DINTR-UN EXTRACT NATIV =
SUBSTANŢE MEDICAMENTOASE CU
PARTICULARITĂŢI:
– Acţiune mai puternică decât a drogului propriu-zis
– Acţiunea are un spectru mai restrâns sau mai larg, o
toleranţă mai mică, deoarece principiul activ se află
alături de alte substanţe = FITOCOMPLEX
PRINCIPIILE ACTIVE SUNT EFECTORI AI
ACŢIUNII FARMACOLOGICE,

IAR SUBSTANŢELE ÎNSOŢITOARE

REPREZINTĂ COEFECTORI.
 PRINCIPALELE FORME DE
MEDICAMENTE PE BAZĂ DE
PLANTE:
• DROGUL VEGETAL
• PREPARATE CE CONŢIN MONO /
POLIEXTRACTE VEGETALE
= MEDICAMENTE FITOTERAPEUTICE
• PREPARATE CE CONŢIN SUBSTANŢA
ACTIVĂ VEGETALĂ ÎN STARE PURĂ
= FITOMEDICAMENT, FITOFARMACON.
 MEDICAMENTE
FITOTERAPEUTICE
• = preparate din plante sau droguri uscate, care
conţin principii active într-o formă mai mult sau
mai puţin concentrată, alături de substanţe
însoţitoare, cu sau fără acţiune
• Conţin principii chimice vegetale
• Utile în medicina alopată
• Au activitate farmacologică demonstrată
• Au efect terapeutic dovedit prin studii clinice sau
prin experienţa acumulată ca urmare a utilizării
lor îndelungate.
 PRINCIPALELE DOMENII DE
ACTIVITATE A
FITOPREPARATELOR
• Deficienţe pasagere apărute în starea de sănătate
(răceli, constipaţii, disfuncţii gastro-intestinale minore)
• Afecţiuni minore/medii în tratamente de lungă durată
(hipertrofia benignă de prostată)
• Tratament de scurtă durată până la stabilirea unui
diagnostic clar
• Afecţiuni cronice rezistente la chimioterapie (alergii,
sinuzite, etc).
• Afecţiuni tipice varstnicilor
• Tratamentul de întreţinere în convalescenţă
• Profilaxia bolilor infecţioase, dereglări metabolice
 ATENŢIE!
• NU ESTE POTRIVITĂ ÎN MEDICINA DE
URGENŢĂ SAU ÎN CRIZELE ACUTE
• DEZVOLTĂ REACŢII ADVERSE / TOXICE
• APAR REACŢII DE INVERSARE A ACŢIUNII
UNOR MEDICAMENTE ÎN FUNCŢIE DE DOZA
ADMINISTRATĂ
• MUTAGENITATEA ŞI CARCINOGENITATEA –
frunzele de tătăneasă nu se administrează mai
mult de 6 săptămâni.
 EXEMPLE
• Valeriana off. : sedativ / stimulent
• Coffea off. ; sedativ / stimulent
• Juniperus com.: diuretic / iritant renal
• Principii amare: stimulează secreţia
gastrică – inhibă secreţia gastrică.
 PRELUCRAREA PRODUSELOR
VEGETALE

• SE OBŢIN EXTRACTE CU PRINCIPII

ACTIVE CU DIFERITE ACŢIUNI
FARMACODINAMICE:
– HIDROFILE
– LIPOFILE
– CU CARACTER INTERMEDIAR
 PRINCIPALELE FORME DE
FITOPREPARATE

• SE POT FOLOSI:
– CA ATARE
– CA PREPARATE EXTRACTIVE
 FITOPREPARATE UTILIZATE CA
ATARE

• pulberi vegetale, singure sau asociate în

ceaiuri
• Produs vegetal concis, ca atare sau specii
• Preparat tip instant- obţinerea de infuzii pe
suport de lactoză / maltodextrine (50-92%)
• Granulate – cu zaharoză
FITOPREPARATE UTILIZATE SUB
FORMA DE PREPARATE
EXTRACTIVE
• Tincturi – extracţia drogului cu etanol de
diferite concentraţii
• Extractele fluide – extracţia cu etanol de
diferite concentraţii
• Extracte uscate – prin uscare extractelor
fluide
• Extracte speciale, extracte purificate
– Fără toxicitate, dc. sunt îmbogăţite cu principii
active.
FITOPREPARATE UTILIZATE SUB
FORMA DE PREPARATE
EXTRACTIVE
• Uleiuri grase (fixe) – conţin acizi graşi superiori
şi care nu au nuclee aromatice, nu sunt
antrenabila cu vapori de apă.
• Rezinele – amestecuri heterogene de compuşi
cu masp molecularp mare
• Uleiuri volatile – amestecuri de substanţe
volatile lipofile, cu miroa aromat, care aparţin
unor clase diferite de compuşi
• Gume – poliuronide provenite prin gelificarea
membranei celulare.
 EVALUAREA ŞTIINŢIFICĂ A
FITOPREPARATELOR
• ASIGURAREA CALITĂŢII FIZICO-CHIMICE –
necesită standardizarea / normarea în anumite
componente bioactive
• CALITATEA – norme de bună practică + GAP
elaborat de EMEA.
• Prevederile ESCOP (European Scientific
Cooperation on Phztotherapy): să fie
standardizate în unul sau mai multe principii
active
• Să corespundă cerinţelor legislative legate de
calitatea, acţiunea farmacodinamică, toleranţa şi
lipsa toxicităţii.
 Prescripţii speciale

• Prezenţa rezidiilor pesticide

• Concentraţia impurităţilor metalice
• Poluare radioactivă
• Poluare microbiană şi fungică.
 EVALUAREA ACŢIUNII
TERAPEUTICE ŞI ASIGURAREA
CONSTANŢEI
• PENTRU FITOPREPARATELE
MONOCOMPONENTE – identificare, testare
clinică ( atropina, codeina, papaverina, etc).
• FITOPREPARATELE MONOEXTRACT SAU
ASOCIERI
– Testări farmacologice in vitro – in vivo, teste clinice,
studii clinice multicentrice
– BIOECHIVALENŢA ÎN COMPONENTE CHIMICE