Cererea de finanțare

Documentul foloseşte caractere Times New Roman de 12 puncte, spaţiere între linii de
1 şi margini de 2 cm. Este interzisă orice modificare a acestor parametri (cu excepția
tabelelor, figurilor sau a legendelor acestora). Paginile ce depăşesc limitele stabilite nu vor
fi luate în considerare în procesul de evaluare. Toate secțiunile cererii de finanțare sunt
obligatorii.

A. INFORMAŢII GENERALE
A.1.Titlul proiectului
“Trendul prevalenței tumorilor pediatrice maligne solide non-hematopoetice în arealul Mureș
pe o perioadă de 5 ani (2017-2022): studiu retrospectiv de tip cohortă"
A.2.Acronim proiect:
PediPath

A.3.Abstract
Introducere:
Tumorile pediatrice maligne întâlnite se pot clasifica histologic în tumori maligne
hematopoetice și tumori maligne non-hematopoetice. Tumorile hematopoetice cuprind
leucemiile (aproximativ 28% din neoplaziile pediatrice) și limfoamele (Hodgkin aproximativ
3%, non-Hodgkin aproximativ 5%).

Obiectiv:
Cartografierea tumoilor maligne non-hematopoetice diagnosticate și tratate în Spitalul Clinic
Județean de Urgență din Târgu-Mureș și compararea rezultatelor cu cele din literatură în
cadrul unui studiu retrospectiv de tip cohortă.

Materiale și metode:
Se va realiza colectarea datelor pacienților pediatrici diagnosticați cu patologie tumorală,
internați în Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu-Mureș între anii 2017-2022. Prevalența
tumorilor pediatrice maligne solide non-hematogene va fi calculată prin împărțirea numărului
de cazuri din această categorie la numărul de cazuri de tumori pediatrice maligne
diagnosticate în cadrul Serviciului de Anatomie Patologică a Spitalului Clinic Județean de
Urgență Târgu-Mureș.

Rezultate:
La finalul acestui studiu, ne dorim să obținem mai multe informații cu privire la prevalența
tumorilor pediatrice maligne solide non-hematogene și trendul epidemiologic al acestuia de-a
lungului celor 5 ani de studiu, date care sunt putin cunoscute la acest moment.

Concluzie:
Rezultatele acestei lucrări vor reprezenta un punct de referință pentru medicii clinicieni
oncologi pediatrici și chirurgi pediatrici în momentul examinării pacienților.

A.4.Directorul de proiect
Nume, Prenume: Preda Mădălina-Ștefania
 Masterand/Doctorand din anul: Masterand /2022-2023

A.5.Instituţia gazdă:
Date de identificare: Universitatea de Medicină, Farmace, Științe și Tehnologie Târgu Mureș
Gheorghe Marinescu 38 Tîrgu Mures, Mures 540142, Romania tel: +40 265 215.551 fax: +40
265 210.407

Scurta descriere:

Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și Tehnologie Târgu Mureș reprezintă o

universitate de prestigiu, cu mai mult de 10.000 de studenți, cu peste 60 de programe de
licență și de masterat și numeroase de acorduri internaționale. În cadrul acestei universități,
unde sunt date înspre folosință centrul de simulare, laboratoare de informatică și resurse
pentru documentare și cercetare, săli și laboratoare, proiectul propus se va desfășura într-un
mediu de calitate superioară.

Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures, Gheorghe Marinescu 50, Targu Mures,
Mures, Romania, tel: 0265211111

Spitalul Clinic Judeţean de Urgenţă Târgu Mureş (SCJU Târgu Mureş) este cea mai mare
unitate sanitară publică din Transilvania, de interes local, regional şi judeţean, care asigură
servicii medicale, având peste 1000 paturi de spitalizare continuă, din care 900 de paturi
pentru adulţi şi 150 paturi pentru copii, precum şi un număr de 120 paturi de spitalizare de zi,
şi 12 paturi pentru însoţitori.

A.6.Componenţa echipei de cercetare

(membrii echipei nominalizați/structura echipei în cazul nenominalizării acesteia):

Pozitia in Specializare si Gradul de implicare in Activitati in

echipa Grad stiintific proiect responsabilitate
LP Preda Medic rezident Motivație: dorinta de a Rolul de
Mădălina- Anatomie crestere a gradului de coordonator al
Ștefania Patologica- constientizare a realei intregului proiect
Masterand incidente a tumorilor Documentare
maligne pediatrice, științifică;
dorinta de afirmare, Stabilește design-
responsabilitate ul proiectului,
Durata estimată de lucru: Supervizează
330 h/24 luni întreaga activitate
a proiectului.
Cercetare
continua
Expert 1 Conferențiar Expert senior: Participă la
Conf. Universitar. Medic Motivatie: sa ajute la stabilirea design-
Univ. Dr. primar formarea tinerilor ului final al
Horváth anatomopatolog. cercetatori, la formarea studiului si al
Emöke Doctor in stiinte viitoarelor cadre didactice proiectului de
medicale in universitate. cercetare.
Durata estimată de lucru: Imbunatatirea
130h/24 luni desfășurării
 proiectului, cu
eventuale
observatii si
corectari
Expert2 Medic primar Statistician. Prelucrarea
Prof. epidemiolog Motivație: munca în statistica a datelor
Univ. Dr. echipă, dezvoltare obținute.
Septimiu profesională Realizarea unor
Voidăzan Durata estimata de lucru: concluzii corecte
60 h/24 luni din punct de
vedere statistic.

Pentru fiecare membru al echipei se va prezenta pe scurt MOTIVATIA includerii in proiect, corelat cu scopul
cercetarii si durata estimata de lucru

A.7.Domeniile în care se încadrează proiectul: (Domeniul principal ales reprezintă

domeniul propunerii de proiect)
Domeniul principal (D1 – D13): LS7- Fiziologie, fiziopatologie si endocrinologie: fiziologia
organelor, fiziopatologie, endocrinologie, metabolism, imbatranire, tumorigeneza, boli
cardiovasculare, sindroame metabolice
Subdomenii: L4_6: Metode de diagnostic
Aria de cercetare principală:
Aria de cercetare secundară:
Aria de cercetare secundară: etc

A.8.Cuvinte cheie: tumori pediatrice, tumori maligne, tumori solide

A.9.Durata proiectului: 24 luni

A.10.Buget total solicitat:

max. 450.000 lei

B. DIRECTORUL DE PROIECT
B1. Curriculum Vitae al directorului de proiect
Nume și prenume: Preda Mădălina-Ștefania
Poziția vizată: Director de proiect
1. Studii universitare:
• Perioada: 2015-2021
• Numele instituției de învățământ: Universitatea de Medicină și Farmacie Targu Mures
• Diplomă obținută: Diplomă de licență
• Nivelul în clasificarea națională și internațională: Medic-Doctor
2. Masterand :
• Perioada: 2022-2023
• Numele instituției de învățământ: Universitatea de Medicină, Farmacie, Științe și
Tehnologie “ Emil Palade” Târgu Mureș
• Coordonator master: Conf. Univ. Dr. Horváth Emöke
3. Calificări postuniversitare, specializări:
• Perioada: 2022-prezent
• Numele specialității: Rezidentiat Anatomie Patologică
• Numele instituției de învățământ: Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Targu Mures,
Serviciul de Anatomie Patologica
• Coordonator rezidențiat: Prof. Univ. Dr. Gurzu Simona

B2. Elemente definitorii ale realizărilor ştiinţifice remarcabile ale

directorului de proiect

B.2.1.Articole
Se vor indica cele mai relevante (maxim 5) articole publicate de directorul de proiect, în tema propunerii
de proiect, cu menționarea explicită a contribuției proprii la aceste lucrări. Se pot indica şi articole acceptate
spre publicare, precizându-se data acceptării. Evaluarea va urmări cu precădere articolele în care directorul
de proiect este autor principal (Conform OMECTS nr.4478/2011, Anexa 2, Secţiunea Definiţii, art. 1), dar în
situaţia în care există lucrări publicate în calitate de co-autor pe care directorul de proiect le consideră
relevante pentru producţia sa ştiinţifică, acestea pot fi indicate.

Nu se aplică.

B.2.2. Cărţi/capitole (inclusiv monografii)

Se vor indica cele mai importante (maxim 5) opere: cărţi, capitole, monografii, articole, ediţii critice,
dicţionare sau enciclopedii. Manualele şcolare sau universitare nu se iau în considerare, chiar dacă sunt
publicate la edituri internaţionale de prestigiu.

Nu se aplica.

B.2.3. Brevete de invenţie

Se vor indica, în special, brevetele/modelele de utilitate cu transfer tehnologic obţinute în ţări ale Uniunii
Europene, sau în ţări membre ale OCDE.

Nu se aplica.

B.2.4. Prezentări științifice

Nu se aplica.

B.2.5. Proiecte de cercetare

Se vor indica proiectele/bursele de cercetare câştigate pe bază de competiţie, în care directorul de proiect a
fost coordonator de proiect sau responsabil de proiect. Se vor indica rezultatele realizate (articole, brevete,
cărţi, indicând inclusiv adresa paginii web a proiectului finanțat).

Nu se aplica.

B3. Realizări ştiinţifice reprezentative și semnificative

Se vor prezenta cele mai importante contribuţii ale directorului de proiect în domeniul său de cercetare (de
exemplu, descoperiri sau rezultate care au condus, în mod semnificativ, la o mai bună cunoaştere în domeniu).
În cadrul prezentării se vor sublinia în mod special următoarele aspecte: (1) încadrarea realizărilor
directorului de proiect în tema de cercetare în care este depusă cererea de finanţare; (2) raportarea acestor
contribuţii la tematica proiectului propus; (3) reflectarea acestor contribuţii în publicaţiile sale (cu precădere
cele de autor principal); (4) modul în care aceste contribuţii ştiinţifice ilustrează activitatea de cercetător
independent a aplicantului și vizibilitatea ştiinţifică a acestuia; (5) Hirsch Index (se va indica în conformitate
cu Web of Science Core Collection, SCOPUS și Google Scholar)

Nu se aplica.

C. DESCRIEREA PROIECTULUI DE CERCETARE

În acest capitol, se vor preciza, în detaliu, contextul ştiinţific, scopul, obiectivele, modul de implementare a
obiectivelor (activitățile proiectului), livrabilele şi resursele necesare.

C1. Problematica
Se va justifica motivaţia ştiinţifică a temei proiectului, prin delimitarea problemei abordate în contextul
ştiinţific actual.
Bolile maligne prezintă incidență de circa 140 de cazuri noi la un milion de copii pe
an: anual în lume sunt diagnosticați 200.000 copii cu cancer.
Tumorile maligne ale copilului prezintă numeroase particularități față de tumorile
maligne ale adultului, dintre care trebuie să amintim următoarele aspecte clinice și
histologice:
- Nu pot fi prevenite și pot apărea la orice vârsta, chiar să fie prezente în momentul
nașterii.
- Nu se pretează pentru teste sceening, ceea ce îngreunează depistarea precoce a
leziunii.
- Numeroase dintre ele provin din celule primitive, tumorile cu celule mature sunt
rare.
- Depistarea tumorilor maligne este îngreunată de mai multe aspecte legate de
particularitățile acestor tumori.
- În lipsa unor teste screening de depistarea formelor de cancer ale copilului,
diagnosticul precoce se bazează în cea mai mare măsură pe identificarea bolii pe
baza semnelor de alarmă.
- Diagnosticul de certitudine este asigurat de examenul histopatologic.
Patologia tumorală malignă este dominată de tumorile cu celule mici rotunde, familie de
tumori care interesează aceeași categorie de vârstă (0-5 ani), prezintă localizare comună și
aspect morfologic și imunofenotip tumoral foarte asemănător, în schimb au evoluție clinică și
prognostic diferit, cu protocol terapeutic bine definit pentru fiecare subtip. Datele clinico-
biologice sunt uneori sugestive pentru diagnostic (leucemii, neuroblastom), alteori doar
orientative (tumorile solide, tumorile osoase).Evitarea efectelor secundare a chimioterapiei şi
a radioterapiei este o perspectivă foarte importantă, frecvent apar complicații care periclitează
viața pacientului și riscul apariţiei unei alte malignităţi este crescută. Spre deosebire de
pacienții adulți care sunt în măsură să ghideze medicul spre un diagnostic corect fiind
capabili să descrie în detaliu simptomatologia ce îi deranjează, în rândul copiilor este deseori
dificil de interpretat acuzele relatate.Trebuie subliniat impactul cancerului asupra familiei
copilului, confruntarea psihică cu acestă boală fiind îngreunată de durata lungă a
tratamentului, ce necesită implicarea mai multori membrii ai familiei, cu consecințe
economice.

C.1.1. importanţa
Cartografierea tumorilor maligne non-hematopoetice diagnosticate și tratate în Spitalul Clinic
Județean de Urgență din Târgu-Mureș, compararea rezultatelor cu cele din literatură.
C.1.2. elementele de dificultate ale problemei;

C1.3. limitările abordărilor curente, prin analiza stadiului actual al cunoaşterii legat de
tematica proiectului.

C2. Obiective
Se va prezenta abordarea proiectului la nivel de principiu, cu evidenţierea următoarelor aspecte:

C.2.1. Schema logica a proiectului

Ideea etc (vezi curs)
1. Actualizarea informației privind stadiul cunoasterii actuale
 Identificarea nevoilor existente în domeniul cercetării și a cadrului care justifică
cercetarea - are ca obiectiv aprofundarea situației actuale a prevalenței tumorilor
pediatrice solide maligne non-hematogene și de a determina care este cea mai
bună metodă de tratament pentru pacienți. Persoane implicate: manager de
proiect,expert senior.
 Colectarea și analiza datelor din literatura de specialitate existente la momentul
actual- obiectivul este de a realiza o cercetare detaliată a studiilor publicate până
la momentul actual în literatura de specialitate. Persoane implicate: manager de
proiect, cercetator senior.
 Redactarea raportului asupra stadiului cunoașterii în domeniu – obiectivul este
redactarea unui raport cu rezultatele și concluziile în urma cercetării și analizei
efectuate în ceea ce privește studiile deja realizate. Persoane implicate: manager
de proiect, expert senior.
 Obținerea avizelor necesare de la Comisia de Etică a Universității de Medicină,
Farmacie, Științe și Tehnologie Târgu Mureș și a SCJU Târgu Mures, obiectivul
fiind acela de a se obține avizele necesare derulării proiectului. Responsabil:
manager de proiect.

2. Prelucrarea și interpretarea rezultatelor cercetării

 Selectarea si centralizarea datelor obținute – obiectivul este realizarea
bazei de date a pacienților. Persoane implicate: manager de proiect,
cercetator senior
 Prelucrarea statistică a datelor obținute. Persoane implicate: manager
de proiect, biostatistician.
 Interpretarea datelor și elaborarea unui raport statistic final. Persoane
implicate: manager de proiect, biostatistician.
3. Promovarea proiectului și diseminarea rezultatelor obținute:
 Redactarea a 2-3 lucrări științifice prezentate la congrese naționale si internaționale-
obiectivul este ca, pe parcursul cercetării, odată cu prelucrarea datelor, să se poată
efectua analiza statistică a acestora și să se poată realiza astfel un anumit număr de
articole științifice care sa fie prezentate la manifestari științifice. Persoane implicate:
manager de proiect, expert senior, cercetator senior.
  Publicarea a doua sau trei lucrări ISI cu factor de impact. Persoane implicate: manager
de proiect, expert senior

4. Managementul proiectului
 Formarea echipei de lucru- pentru a putea stabili rolul fiecărui participant al
proiectului. Responsabil: manager de proiect.
 Stabilirea listei de achiziții necesare- Responsabil: manager de proiect.
 Achiziția materialelor necesare cercetării- Responsabil: manager de proiect.
 Realizarea unui contract de colaborare cu un biostatistician- Responsabil: manager
de proiect.
 Stabilirea programului de lucru – obiectivul constă în realizarea unui program de
lucru și stabilirea locului de desfășurare a activităților acestui proiect. Responsabil:
manager de proiect.
 Supravegherea și evaluarea activităților - obiectivul este urmărirea constantă și
verificarea activităților proiectului. Persoane implicate: manager de proiect, expert
senior.
 Managementul financiar – obiectivul este împărțirea bugetului. Responsabil:
manager de proiect.
 Managementul riscurilor și asigurarea de soluții. Responsabil: manager de proiect.
 Finalizarea proiectului – obiectivul este realizarea raportului final. Responsabil:
manager de proiect.

C.2.2. Elementele de originalitate şi inovaţie

Obținerea datelor despre prevalența tumorilor maligne din județul Mureș, date care la
momentul actual sunt neclare.

C3. Impact
C3.1. Potenţialul de progres
Acest proiect face referire la entități tumorale pediatrice și prevalența lor, iar acesta ar
reprezenta un progres atat pentru lumea medicala cat mai ales pentru pacienti.

C3.2. Impact multidimensional

Cunoașterea prevalenței anumitor tumori ajută clinicienii pediatrici, oncologi pediatrici și
chirurgii pediatrici în conștientizarea acestor entități și investigarea pacienților, astfel
tumorile să fie diagnosticate și tratate în stadii incipiente.

C4. Metodologie
Se va prezenta în detaliu metodologia cercetării, precizându-se, pe cât posibil, anumite ţinte intermediare
cheie.

4.1. Metoda de cercetare

alegerea metodelor şi instrumentelor de investigaţie, prin raportare la cele mai noi abordări în domeniul temei,
precum şi modul în care acestea vor fi integrate;
Primul pas este reprezentat de colectarea datelor pacienților diagnosticați cu patologie
tumorală malignă pediatrică, internați în Spitalul Clinic Județean de Urgență Târgu-Mureș
între anii 2017-2022, realizând astfel baza de date completă, pe baza căreia se va realiza
ulterior studiul nostru.
Prevalența va fi calculată prin împărțirea numărului de cazuri la numărul de cazuri de tumori
pediatrice diagnosticate în cadrul Serviciului de Anatomie Patologică a Spitalul Clinic
Județean de Urgență Târgu-Mureș, pentru fiecare perioadă de studiu.

4.2. Plan de lucru (WP)

Un plan de lucru, eşalonat în timp, va descrie modul de organizare şi planificare al proiectului, în raport cu
obiectivele propuse ;
Planul de lucru, desfășurat în timp, va descrie activitățile,procedurile de lucru, organizarea și planificarea
proiectului ,categoriile de resurse umane și livrabilele aferente activităților;
Descrieți „cine, ce face”: prezentați activitățile științifice și justificați împărțirea planului de lucru în pachete de
lucru, corelate cu obiectivele.
Pentru pachetele de lucru se vor utiliza machetele de mai jos.. Pentru fiecare pachet de lucru se va preciza:
- obiectivele și indicatorii de succes (dacă este cazul),
- coordonatorul pachetului de lucru și membrii echipei implicați în activitățile nominalizate,
- planul de lucru detaliat,
- livrabile,
- contribuția participantilor (“cine, ce face”),
- descrierea metodelor de lucru specifice activităților.

LISTA PACHETELOR DE LUCRU

Pachet de Ore toti

Lună Lună
lucru Titlu pachet de lucru membrii
începere finalizare
Nr echipei

1 Actualizarea informatiei privind stadiul 120 ore Luna 1 Luna 3

cunoasterii actuale

2 Identificarea lotului studiu și pregătirea 120 ore Luna 1 Luna 6

cercetării aplicative

3 Prelucrarea și interpretarea rezultatelor 170 ore Luna 5 Luna 18

cercetării

4 Promovarea proiectului și diseminarea 160 ore Luna 19 Luna 24

rezultatelor obținute

5 Managementul proiectului 120 ore Luna 1 Luna 24

10

TOTAL 690 ore

Utilizând tabelul de mai jos, descrieți fiecare pachet de lucru, specificând punctele critice, blocaje sau riscurile
care pot pune în pericol rezultatele proiectului.

DESCRIEREA PACHETELOR DE LUCRU

Nr. WP 1.

Titlu WP Actualizarea informatiei privind stadiul cunoasterii actuale

Coordonator WP Manager de proiect

Membrii de
LP Expert 1 Expert 3 Expert 4 etc Total
echipa implicați
Timp de munca 50 30 40 120
(ore)
Lună începere lună 1
Lună finalizare lună 3
Obiective/subobiective

- aprofundarea situației actuale și studierea literaturii de specialitate

- identificarea problematicii existente in domeniul cercetării;
obținerea avizelor de la Comisia de Etică necesare desfășurării proiectului
Descrierea activităților/subactivitatilor și rolul participanților
1. Identificarea nevoilor in domeniul cercetării și a cadrului care justifică cercetarea. Persoane
implicate: manager de proiect, expert senior
2. Colectarea și analiza datelor din literatura de specialitate existente la momentul actual-
obiectivul este de a realiza o cercetare amănunțită a studiilor existente în literatura de
specialitate. Persoane implicate: manager de proiect, cercetator senior
3. Redactarea raportului asupra stadiului cunoașterii în domeniu – obiectivul este redactarea
unui raport cu rezultatele și concluziile în urma cercetării. Persoane implicate: manager de
proiect
4. Obținerea avizelor necesare de la Comisia de Etică- depunerea dosarului pentru acceptarea
studiului de către comisia examinatoare în vederea obținerii avizelor- Persoane implicate:
manager de proiect
Livrabile aferente activitatilor/subactivitatilor (Denumire, scurtă descriere și luna livrării)
1. Avizele de la Comisia de Etică necesare desfășurării proiectului – luna livrării: luna 1;
2. Raport asupra stadiului cunoașterii în domeniu – luna livrării: luna 3;
3. Raport despre aprofundarea cunostintelor; luna livrării: luna 2.
Riscuri și gestionarea lor : riscul, caracterizarea acestuia si masuri

R1- Bibliografie si date științifice insuficiente – risc major, cu impact important asupra
realizării proiectului-pentru prevenirea acestui risc se vor accesa si studia riguros toate
cercetările din domeniu
R2- Acceptul târziu sau chiar neaprobarea din partea comisei de etica – risc mediu, cu un
impact limitat, riscul acesta va fi gestionat prin realizarea cât mai corectă a acestor documente si
prin depunerea din timp a actelor necesare obținerii tuturor aprobărilor de la Comisia de Etică.
 Nr. WP 2
Titlu WP Identificarea lotului de studiu și pregătirea cercetării aplicative

Coordonator Manager de proiect

WP
Membrii de
LP Expert 1 Expert 3 Total
echipa implicați
Timp de munca 50 30 40 120
(ore)
Lună începere Luna 1
Lună finalizare Luna 6
Obiective/subobiective
‐ definirea criteriilor de includere și de excludere pentru realizarea bazei de date complete
- realizarea bazei de date;
- obținerea consimțămintelor scrise a Serviciului de Anatomie Patologică pentru a accesa
registrele
Descrierea activităților/subactivitatilor și rolul participanților
1. Realizarea unui ghid de selecție a diagnosticelor histopatologice a pacienților cu
patologie tumorală pediatrică – obiectivul este de a defini criteriile de includere și de excludere a
pacienților cu diverse patologii tumorale pediatrice diagnosticați în perioada 2017-2022.
Responsabil: manager de proiect, cercetator senior
2. Realizarea unei baze de date cu pacienții la acest studiu – obiectivul este de a realiza un
raport cu baza de date cu pacienții diagnosticați cu patologie tumorală pediatrică în perioada
2017-2022. Responsabili: manager de proiect,cercetator senior.
Livrabile aferente activitatilor/subactivitatilor (Denumire, scurtă descriere și luna livrării)
1. Ghid de selecție a pacienților - luna 1;
2. Bază cu datele generale a pacienților – luna livrării 2
3. Selectia pacienților- luna livrarii 3

Riscuri și gestionarea lor : riscul, caracterizarea acestuia si masuri

R1- Număr relativ scăzut de pacienți operați între anii 2020-2021 din cauza pandemiei
SARS COV-2– risc mediu, cu impact asupra lotului de pacienți.

Nr. WP 3
Titlu WP Prelucrarea și interpretarea rezultatelor cercetării

Coordonator Manager proiect

WP
Membrii de
echipa LP Expert 1 Expert 2 Biostatistician Total
implicați
Timp de 40 40 30 60 170
munca (ore)
Lună începere Luna 5
Lună Luna 18
finalizare
Obiective/subobiective
-centralizarea datelor și realizarea bazei de date;
-prelucrarea statistică a datelor;
-obținerea unui raport statistic final;
Descrierea activităților/subactivitatilor și rolul participanților
1. Selectarea si centralizarea datelor obținute – obiectivul este realizarea bazei de date de la
pacienți. Persoane implicate: manager de proiect, cercetator senior
2. Prelucrarea statistică a datelor obținute – obiectivul este realizarea statisticii datelor.
Persoane implicate: manager de proiect, biostatistician.
3. Interpretarea datelor și elaborarea unui raport statistic final – obiectivul constă în
obținerea unui raport statistic final. Persoane implicate: manager de proiect, biostatistician.

Livrabile aferente activitatilor/subactivitatilor (Denumire, scurtă descriere și luna livrării)

1. Raport statistic final – luna livrării: luna 18, se va realiza prelucrarea statistică periodică
a datelor
Riscuri și gestionarea lor : riscul, caracterizarea acestuia si masuri
R1- Riscurile in acesta etapa pot fi reprezentate de aparitia erorilor de prelucrare
statistică a datelor- risc minor, limitat la statistica cercetării, acest risc poate fi evitat prin
prelucrarea cu mare atenție a datelor de catre persoane calificate in acest domeniu.

Nr. WP 4
Titlu WP Promovarea proiectului și diseminarea rezultatelor obținute

Coordonator Manager de proiect

WP
Membrii de
LP Expert 1 Expert 2 Total
echipa implicați
Timp de munca 70 30 60 160
(ore)
Lună începere Luna 19
Lună finalizare Luna 24
Obiective/subobiective
- După prelucrarea adecvata a datelor, se vor analiza toate informatiile culese, se va
efectua analiza statistică, urmând a se realiza articole științifice care să fie publicate în
reviste cotate ISI sau BDI+ sau să fie prezentate la manifestări științifice pe parcursul
studiului.
‐ participarea activă la evenimente științifice de specialitate prezentând concluziile la care
s-a ajuns în urma studiului realizat;
‐ publicarea a 2 articole ISI in reviste de specialitate
‐ publicarea articole in extenso în reviste de specialitate
1. Redactarea unor lucrări științifice prezentate la congrese naționale si internaționale-
obiectivul este ca pe parcursul cercetării, este necesar realizarea de articole științifice, care sa fie
prezentate la manifestari științifice. Persoane implicate: manager de proiect, expert senior,
cercetator senior.
2. Publicarea a doua lucrări ISI cu factor de impact semnificativ. Persoane implicate:
manager de proiect, expert senior
3. Organizarea unei conferințe de presă pe plan local pentru promovarea proiectului.
Persoane implicate: manager de proiect, cercetator senior, expert senior.

Managerul de proiect împreună cu echipa de lucru va publica articole științifice legate de

rezultatele obținute pe parcursul studiului, vor participa în mod activ la congrese, conferințe
științifice pentru a prezenta rezultatele și concluziile proiectului.
Se vor redacta doua articole ISI cu factor de impact cu scopul de a publica rezultatele cercetării
intr-o revista de specialitate din domeniu care abordeaza teme asemanatoare celei studiate.
Rezultatele studiului vor fi prezentate și la congrese ştiinţifice de specialitate.
Livrabile aferente activitatilor/subactivitatilor (Denumire, scurtă descriere și luna livrării)
1. Lucrări științifice prezentate la congrese internaționale – perioada livrării: lunile 19 – 24;
2. Lucrări ISI cu factor de impact relevant – luna livrării: luna 19– 24.
3. Lucrări științifice prezentate la congrese naționale – perioada livrării: lunile 20 – 24;
4. Conferință de presă pentru promovarea proiectului- luna livrării: luna 24.
5. Lucrări ISI cu factor de impact relevant- luna livrării: luna 23.
6. Articole ISI in extenso- luna livrării: luna 24

Riscuri și gestionarea lor : riscul, caracterizarea acestuia si masuri

R1- Acceptul târziu al abstractelor și a articolelor științifice de către reviste- risc minor,
limitat doar la partea de diseminare, acest risc va fi combătut prin trimiterea abstractelor
într-un timp cât mai util pentru a primi acceptul la timp.
R2- Respingerea abstractelor și a articolelor științifice de către reviste sau de comisiile
de organizare ale congreselor sau conferințelor de specialitate – risc minor, limitat la
partea de diseminare, acest risc va fi diminuat prin redactarea corectă a lucrărilor științifice
conform standardelor si cerințelor necesare publicării, prin trimiterea în timp util a acestora,
prin trimiterea de abstracte sau de articole științifice la cât mai mult reviste medicale și prin
înscrierea la cât mai multe manifestări științifice de specialitate.

Nr. WP 5
Titlu WP Managementul proiectului

Coordonator Manager de proiect

WP
Membrii de
LP Expert 1 Expert 2 Total
echipa implicați
Timp de munca 120 120
(ore)
Lună începere Luna 1
 Lună finalizare Luna 24
Obiective/subobiective
- împărțirea responsabilităților și formarea echipelor de lucru;
- întocmirea listei de achiziții necesare;
- achiziția materialelor necesare cercetării;
- managementul resurselor financiare;
- analiza riscurilor și combaterea acestora.

Descrierea activităților/subactivitatilor și rolul participanților

1. Formarea echipei de lucru- obiectivul este stabilirea echipei și a rolului fiecărui participant al
proiectului. Responsabil: manager de proiect.
2. Stabilirea listei de achiziții necesare- Responsabil: manager de proiect.
3. Achiziția materialelor necesare cercetării- Responsabil: manager de proiect.
5. Realizarea unui contract de colaborare cu un biostatistician- Responsabil: manager de proiect.
6. Stabilirea programului de lucru – obiectivul constă în realizarea unui program de lucru și
stabilirea locului de desfășurare a activităților acestui proiect. Responsabil: manager de proiect.
7. Supravegherea și evaluarea activităților - obiectivul este urmărirea constantă și verificarea
activităților proiectului. Persoane implicate: manager de proiect, expert senior.
8. Managementul financiar – obiectivul este împărțirea bugetului. Responsabil: manager de
proiect.
9. Managementul riscurilor și asigurarea de soluții. Responsabil: manager de proiect.
10. Finalizare proiect – obiectivul este realizarea raportului final. Responsabil: manager de
proiect.
Livrabile aferente activitatilor/subactivitatilor (Denumire, scurtă descriere și luna livrării)
1. Raport de monitorizare a etapelor de lucru și verificare a îndeplinirii activităților –
luna livrării: luna 24;
2. Raport al managementului riscurilor și rezolvarea eventualelor riscuri – luna livrării:
luna 24;
3. Achiziția de materiale necesare- luna livrării: luna 1, luna 13
4. Contracte de colaborare cu biostatistician, – luna livrării: luna: 1;
5. Raport final financiar – luna livrării: luna 24;
6. Raportul final – luna livrării: luna 24.
Riscuri și gestionarea lor : riscul, caracterizarea acestuia si masuri
R1- Sarcini incorect atribuite, risc minor, cu un impact limitat asupra părții
organizatorice- pentru prevenirea acestui risc este necesar o bună organizare și împărțire a
sarcinilor.

Se completeaza cu cate WP sunt necesare pentru proiect

4.3. Riscuri

4.3.1. Riscuri generale de implementare, la nivel de proiect

Nr Riscul general Conditii de Intensitate Durata Masuri

crt aparitie
 1 Bibliografie si date majoră se vor accesa si studia riguros
științifice insuficiente toate cercetările din domeniu

2 Acceptul târziu sau mediu se vor realiza cât mai corect

chiar neaprobarea din aceste documente si prin
partea comisei de etica depunerea din timp a actelor
necesare primirii avizului
Comisiei de Etică
3 Erori de prelucrare a minor Se va realiza o comparație
datelor constantă a rezultatelor obținute
cu rezultatele preconizate, prin
utilizarea MicrosoftExcel care
va presupune atenție sporită și
rezultate mai bune
4 Aparitia erorilor de minor Se va realiza prelucrarea cu
prelucrare statistică a mare atenție a datelor de catre
datelor persoane calificate în acest
domeniu
5 Acceptul târziu al minor Se vor trimite rezumatele
abstractelor și a stiintifice în timp cât mai util
articolelor științifice pentru a primi acceptul.
de către reviste
6 Respingerea minor Se va realiza redactarea corectă
abstractelor și a a lucrărilor științifice conform
articolelor științifice standardelor si cerințelor
de către reviste sau de congreselor/revistelor
comisiile de stiintifice, prin trimiterea de
organizare ale abstracte sau de articole
congreselor sau științifice la mai mult reviste
conferințelor de sau jurnale medicale și prin
specialitate înscrierea la mai multe
manifestări științifice de
specialitate
7 Insuficiența resurselor major Se va realiza încă de la
financiare începutul proiectului a
distribuire corectă și eficientă a
banilor
8 Sarcini incorect minor Se va realiza o bună organizare
atribuite și împărțire a sarcinilor

4.3.2. Riscuri specifice pachetelor de lucru – se vor prezenta la fiecare WP, integrate in macheta
WP

4.4. Descrierea livrabilelor asumate.

Lista centralizatoare a livrabilelor

Nr Denumire livrabil WP Livrabil Livrabil Luna de
crt intermediar final finalizare
1 1. Avizele de la Comisia WP 1 X Luna 3
de Etică necesare
desfășurării proiectului–
luna livrării: luna 1;
2. Raport asupra
stadiului cunoașterii în
domeniu – luna livrării:
luna 3;
3 Raport despre
aprofundarea
cunostintelor ;luna
livrării: luna 2.
2 1. Ghid de selecție a WP 2 X Luna 3
pacienților ;luna 1;
2. Bază cu datele
generale a pacienților –
luna livrării 2
3. Selectia pacienților-
luna livrarii 3
3 1. Raport statistic final – WP 3 X Luna 18
posibile erori de
prelucrare statistică a
datelor- luna livrării:
luna 18
4 1. Lucrări științifice WP 4 X Luna 24
prezentate la congrese
internaționale –
perioada livrării: lunile
18 – 24;
2. Lucrări ISI cu factor
de impact – luna
livrării: luna 18 – 24.
3. Lucrări științifice
prezentate la congrese
naționale – perioada
livrării: lunile 20 – 24;
4. Articole ISI in
extenso- luna livrării:
luna 24
5 1. Raport de WP 5 X Luna 24
monitorizare a etapelor
de lucru și verificare a
îndeplinirii activităților
– luna livrării: luna 24;
2. Raport al
managementului
riscurilor și rezolvarea
eventualelor riscuri –
 luna livrării: luna 24;
3. Contract de
colaborare cu
biostatistician,
consultant în
managementul
proiectelor – luna
livrării: luna: 1;
4. Raport final financiar
– luna livrării: luna 24;
5. Raportul final – luna
livrării: luna 24.

C4.5. Analiza SWOT

Puncte tari:
1. Competență înaltă a personalului implicat în proiect (conferențiar universitar, medici
primari anatomopatologi) în patologia pediatrică și experți în proiectul de față
2. Experienţa personalului medical în patologia pediatrică
3. Originalitatea temei proiectului
4. Tema de interes in patologia tumorală pediatrică
Puncte slabe:
1. Experiență scăzută în gestionarea proiectelor
2. Un număr ridicat de sarcini pentru coordonatorul de proiect
Oportunități:
1. Posibilitatea de a oferi date despre prevalența cazurilor de tumori pediatrice maligne
2. Posibil interes din partea editorilor, datorită actualităţii subiectului publicarea rezultatelor se
face cu mare interes
Pericole:
1. Întârziere în obţinerea avizului Comisiei de etică care ar duce la întârzierea iniţierii studiului.
2. Răspuns tardiv din partea organizatorilor congreselor sau redactori reviste de interes, cu
întarzierea in publicarea rezultatelor obtinute.

C.4.6. Graficul Gantt al implementării proiectului – minim 18 luni- maxim 24 de luni

 GRAFICUL GANTT
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

WP1: Actualizarea informatiei privind stadiul cunoasterii actuale

WP2: Identificarea lotului tinta și pregătirea cercetării aplicative

WP3:Prelucrarea și interpretarea rezultatelor cercetării

WP4:Promovarea proiectului și diseminarea rezultatelor obținute

WP5:Managementul proiectului

C5. Aspecte de etică (dacă este cazul)

Se va face o scurtă descriere a aspectelor etice implicate, inclusiv sursa materialului biologic; cum sunt tratate
aspectele etice în concordanță cu regulile standard și normele aplicabile; se vor scoate în evidență atât
beneficiile cercetării, cât și efectele acesteia, precum și cum vor fi implicate aspectele etice.

Cercetătorii vor lua la cunostinta declaratia referitoare la conflictele de interese si o vor

semna. Informaţiile colectate privind datele pacienților pentru acest studiu vor fi
confidenţiale. Datele colectate vor fi folosite doar în scopul cercetării.

C6. Resurse şi buget

Vor fi prezentate resursele existente relevante pentru desfăşurarea proiectului, precum şi cele necesare şi care
vor fi achiziţionate în cadrul proiectului. Se va prezenta și estimarea timpului alocat proiectului, de fiecare
membru al echipei, în unități luni/membru. Trebuie descrise cât mai detaliat infrastructura de cercetare
existentă şi laboratoarele unde se va face cercetarea (se va indica link-ul din platforma www.erris.gov.ro) şi
modul în care acestea pot susţine activităţile de cercetare prezentate în proiect. În cazul achiziţionării de noi
echipamente cu o valoare mai mare de 60.000 lei (preț ce include și TVA) este necesară includerea unei
justificări a rolului acestor echipamente în cadrul proiectului. Distribuţia bugetului pe tipuri de cheltuieli şi pe
ani de proiect trebuie, deasemenea, indicată şi argumentată. Tipurile de cheltuieli pe care se distribuie bugetul
sunt: cheltuieli cu personalul, cheltuieli de logistică, cheltuieli de deplasare şi cheltuieli indirecte (regie).

C.6.1. Deviz antecalcul (în lei):

Capitolul buget (cheltuieli) Anul 1(lei) Anul 2 (lei) Buget total(Lei)

Personal 41.000lei 66.355lei 107.355lei
Logistică 74.200,5lei
Deplasari/mobilitati 0 lei 8.721,825lei 8.721,825lei
Indirecte 28.541,598lei
Total 218.818,923lei
 C.6.2. Justificarea componentelor bugetului corelat cu alocarea resurselor pe WP

C.6.2.1. Personal (se completeaza functie de componenta echipei de cercetare)

Bune si TOTAL Responsabilitati Responsabilitati Responsabilitati de cercetare

prenume/Pozitie de management de diseminare
in proiect/ WP 1 WP 2 WP 3 WP 4 WP 5
Specializare/
grad stiintific

TOTAL BUGET
Lider de proiect/ DA DA X X X X X
specializare /
masterand Preda
Mădălina-Ștefania
Perioada de lucru- 330 ore 50 50 40 70 120
ore
Salarizare-tarif 130
orar lei/oră
Total Euro 8666 1313 1313 euro 1050 1838 3151
euro euro euro euro euro
Total lei 42900 6500lei 6500lei 5200le 9100lei 15600lei
lei i
Cercetator NU DA X X X X
senior Conf.
Horvath
Emoke
Perioada de lucru- 130 ore 30 30 40 30 -
ore
Salarizare-tarif 200
orar lei/oră
totalEuro 5252 1212 1212 1616 1212
euro euro euro euro euro
Total lei 26000 6000lei 6000lei 8000le 6000lei
lei i
Biostatistician NU DA X
Dr. Septimiu
Voidazan
Perioada de lucru- 60 ore 60
ore
Salarizare-tarif 75
orar lei/oră
totalEuro 900 900 euro
euro
Total lei 4500lei 4500lei
C.6.2.2. Logistică

C6.2.2.1. Resurse existente

Categoria de resursa Denumire Caracteristici tehnice cantitate Grad Unde se

de foloseste -
uzura WP
(%)

Birotică Hartie A4, 500 5 100 WP

foi/pachet bucăți % 1,2,3,4,5
Consumabile

C6.2.2.2. Resurse necesare/de achizitionat prin proiect

Se detaliaza similar ca la poz C6.2.2.1
Categoria Denumire Caracteristici cantitate Unde se Valoare
de resursa tehnice folosest PU
e - WP

Consumabil Birotică Hartie A4, 500 170 euro

e foi/pachet, (841,5 lei)
necesar 10
pachete, folii,
dosare,
capsator,
perforator,
cartus, 100
dosare cu sina.
Cheltuieli Inchirierea 9600 (47520 12169 euro
de capital unui spatiu lei) (60192 lei)
de lucru-400 1000(4950 lei)
euro/luna 480 (2376 lei)
x24luni 1080 (5346
Mobilier(3 lei)
birouri,3
scaune,anexe
mobilier)-
1000 euro
Abonament
internet 20
euro/luna x24
Intretinere 45
euro/luna x24
luni

Alte achiziții Laptop 3 450 euro 1350 euro

logistice (2227,5 lei) (6682,5 lei)
 Imprimanta- 1 300 euro 300 euro (1485
Copiator (1485 lei) lei)
Taxa 1 1010 euro 1010 euro
publicare (4999,5 lei) (4999,5 lei)
articol in
extenso
Total 14990 euro
(74200,5 lei)

C6.2.2.3. Alte resurse necesare, neeligibile in proiect sau care depasesc costurile asumate si sursa de
finantare (daca este cazul)

Nu este cazul.

C.6.2.3. Deplasari/mobilitati – care sunt, suma, cine beneficiaza si cum se justifica costul – detaliere pe
componente

Participare – 2 Congrese Naționale, liderul de proiect si cercetatorul senior in vederea

diseminarii rezultatelor:
1 congres Cluj /3 zile/2 nopti per congres.
1 congres Bucuresti /3 zile/ 2 nopti per congres.

Transport Cluj: 220 km , consum de 7,5/100 km, 1 litru de benzină

8,5 lei = 140,25 lei
Bucuresti: 706 km, consum de 7,5/100 km, 1 l benzină
8,5 lei = 450,075 lei
Cazare 270 lei x2 nopti x 2 persoane x 2 congrese = 2160 lei
Diurna/zi de congres 30 lei x 3 zile x 2 persoane x 2 congrese= 360 lei
Participare 450 lei x 2 persoane x 2 congrese= 1800 lei
Participare congres internațional – liderul de proiect, in vederea diseminarii rezultatelor
1 congres Basel, Elvetia / 3 zile/ 2 nopti per congres

Transport Bilete de avion 200 euro (990 lei )

Cazare 150 euro x 2 nopti= 300 euro (1.485 lei )
Diurna/zi de congres 3 zile x40 euro = 120 euro (594 lei )
Participare 150 euro taxa (742,5 lei)

Total cheltuieli de mobilitate/deplasari: 8.721,825 lei

C.6.2.4.Indirecte- se prezizeaza componenta si se justifica

F. Bibliografie (maxim 2 pagini)

1. Kumar V, Abbas AK, Aster JC - Robbins Basic Pathology, 10th Edition, Elsevier,
2019, 189-241.
2. Stayer DS, Saffitz JE, Rubin E - Rubin’s Pathology: Mechanisms of Human
Disease, 8th Edition, Wolters Kluwer Health, 2019, 169-246.
3. Steliarova-Foucher E, Stiller C, Lacour B, Kaatsch P - International Classification
of Childhood Cancer, Third Edition. Cancer 2005;103:1457-67.
4. https://www.cancer.org/cancer/cancer-in-children/types-of-childhood-cancers.html
5. Khong YT, Malcomson R - Keeling’s Fetal and Neonatal Pathology, 5th edition,
Springer, London, 2015, 449-466.
6. Rubin E, Reisner H - Essentials of Rubin’s Pathology, 6th edition, Wolters Kluwer
Health|Lippincott Williams & Willkins, Baltimore, 2014, 152-153, 705-710.
7. Ko EY, Ritchey ML - Current management of Wilms’ tumor in children, J Pediatr
Urol. 2009;5(1):56–65.
8. Charles AK, Vujanić GM, Berry PJ - Renal tumours of childhood, Histopathology.
1998;32(4):293–309.
9. Sebire NJ, Vujanic GM - Paediatric renal tumours: recent developments, new
entities and pathological features, Histopathology. 2009;54(5):516–28.
10. Parham DM, Khoury JD, McCarville MB – Pediatric Malignancies: Pathology and
Imaging, Springer, New York, 2015, 131-271.
11. Klijanienko J, Pohar Marinšek Z, Domanski HA - Small Volume Biopsy in
Pediatric Tumors, Springer, 2018, 171-204.
12. Fletcher CMD - Diagnostic Histopathology of Tumors, 4th Edition, Volume 1,
Elsevier Saunders, 2013, 559-603. 1876-1877, pag 2078
13. Chira L, Horvath E, Mezei T, Stolnicu S, Zurac S - Anatomie patologică specială,
Volumul 2, University Press, Târgu Mureș, 2016, 41-51, 145-155.
14. Rudzinski E, Perlman E, Kim G, Sebire N - Protocol for the Examination of
Resection Specimens From Patients With Wilms and Other Pediatric Renal Tumors,
Version: 4.0.0.0, College of American Pathologists, 2019.
15. Rudzinski E, Perlman E, Kim G, Sebire N - Protocol for the Examination of Biopsy
Specimens From Patients With Wilms and Other Pediatric Renal Tumors, Version:
4.0.0.0, College of American Pathologists, 2019.
16. Benard J, Raguenez G, Kauffmann A, et al. MYCN non-amplified metastatic
neuroblastoma with good prognosis and spontaneous regression: a molecular
portrait of stage 4S, Mol Oncol. 2008; 2:261–71.
17. Brodeur GM - Neuroblastoma: biological insights into a clinical enigma, Nat Rev
Cancer. 2003;3:203–16.
18. Maris JM - Recent advances in neuroblastoma, N Engl J Med. 2010;362:2202–11.
19. Husain AN, Stocker TJ - Color Atlas of Pediatric Pathology, Demos Medical, New
York, 2011, 339-369.
20. Lanzkowski P, Lipton JM, Fish JD - Lanzkowski’s Manual of Pediatric
Hematology and Oncology, 6th edition, Elsevier, 2016, 476-485.
21. Rudzinski E, Jarzembowski JA, Reyes-Mugica M, Sebire N, Shimada H - Protocol
for the Examination of Resection Specimens From Patients With Neuroblastoma,
Version: 4.0.0.00, College of American Pathologists, 2019.