Legea farmaciei nr.

266/2008

 Asistenţa farmaceutică a populaţiei se asigură,

în condiţiile prezentei legi, prin intermediul
următoarelor unităţi farmaceutice: farmacie
comunitară, care poate deschide puncte de
lucru, denumite în continuare oficine locale de
distribuţie, farmacie cu circuit închis şi
drogherie.
 Farm. comunitară

– unitatea sanitară care asigură asistenţă

farmaceutică în ambulatoriu populaţiei, prin
eliberare de medicamente şi alte produse şi prin
furnizare de servicii farmaceutice ,
în scopul realizării corecte a tratamentelor cu
medicamente/alte produse de sănătate şi
promovării unui mod de viaţă sănătos.
 Farmaciile comunitare, farmaciile cu circuit închis
şi drogheriile deţin şi eliberează numai
medicamente cu APP, eliberată conform legii.
 În farmaciile comunitare şi drogherii este interzisă
autoservirea pentru medicamentele de uz uman
sau veterinar.
 Este interzisă eliberarea medicamentelor de uz
uman prin farmaciile veterinare.
 Farmacia comunitară
 Farmacia comunitară se înfiinţează şi
funcţionează în cadrul unei societăţi
comerciale organizate potrivit prevederilor
Legii nr. 31/1990 privind societăţile comerciale,
republicată, cu modificările şi completările
ulterioare.
Documente necesare înregistrării la
Registrul Comerţului

 Actele de identitate ale asociaţilor sau ale

asociatului unic
 Se stabileşte tipul de societate, obiectul
principal de activitate (conform CAEN –
Clasificarea Activităţilor din Economia
Naţională)
 Sediul societăţii – copie după actul de
proprietate sau de închiriere a spaţiului
- Denumirea societăţii (se propun trei variante în
ordinea preferinţelor
- Dovada depunerii capitalului social (contul, banca
şi suma)
- Desemnarea administratorului societăţii

Alte activităţi:
- întocmirea actului constitutiv (statutul societăţii)
- declaraţiile asociaţilor că nu au antecedente
penale
- cazierele fiscale ale asociaţiilor
Obţinerea autorizaţiei de funcţionare
de la MS - DF
 cerere tip
 contractul de muncă (normă întreagă de 8
ore), certificatul de membru al Colegiului,
certificatul profesional curent ale farmacistului
şef
 fişele de atribuţii ale farmaciştilor
 Actul constitutiv al societăţii
 Copie după actul de înregistrare la Registrul
Comerţului
 Farmaciile comunitare sunt conduse de un
farmacist-şef.
 Poate fi farmacist-şef farmacistul care deţine
certificat de membru al Colegiului
Farmaciştilor din România, emis în condiţiile
legii.
 Farmacia comunitară funcţionează pe baza
autorizaţiei de funcţionare emise de Ministerul
Sănătăţii.
 Activitatea farmaciei comunitare se desfăşoară în
conformitate cu Regulile de bună practică
farmaceutică, elaborate de Ministerul Sănătăţii în
colaborare cu Colegiul Farmaciştilor din România
şi aprobate prin ordin al ministrului sănătăţii.
Autorizatia de functionare (AF) conferă următoarele
drepturi:

-de a desfăşura activităţile prevăzute de lege;

-de a detine, de a prepara si de a elibera, in

conditiile legii, substante si medicamente psihotrope,
stupefiante ori precursori folosite in scop medical;

-de a încheia contracte cu societăţile de asigurări

sociale de sănătate privind furnizarea de servicii
farmaceutice.
AF se acordă pe numele persoanei juridice şi al
farmacistului-şef de farmacie de către MS.
 Înfiinţarea unei farmacii comunitare în mediul
urban se face în funcţie de numărul de locuitori,
dovedit prin adeverinţă eliberată de autoritatea
administraţiei publice locale, după cum urmează:

 a) în municipiul Bucureşti, o farmacie la 3.000

de locuitori;
 b) în oraşele reşedinţă de judeţ, o farmacie la
3.500 de locuitori;
 c) în celelalte oraşe, o farmacie la 4.000 de
locuitori
Organizarea şi funcţionarea farmaciei
comunitare
 Farmacia comunitară va fi amplasată numai la
parterul clădirilor, cu acces liber şi direct din
stradă, cu excepţia farmaciilor comunitare
amplasate în centrele comerciale, în gări şi
aerogări, la care accesul se poate face şi din
incinta acestora. Farmaciile comunitare din cadrul
unităţilor sanitare şi centrelor comerciale pot fi
amplasate cel mult la etajul 1 al acestora.
 Acces pacienţilor cu handicap
 Ord.M.S. 75/2010 - RBPF

4.1. Reguli de bună practică privind informarea pacientului;

4.2. Reguli de bună practică privind organizarea spațiului și

dotarea unității farmaceutice;

4.3. Reguli de bună practică privind personalul de specialitate

al unității farmaceutice;
 Ord.M.S. 75/2010 - RBPF

4.4. Reguli de bună practică privind eliberarea

medicamentelor pe baza prescriptiei medicale, a celorlalte
medicamente și produse de sănătate;
4.5. Reguli de bună practică privind încurajarea utilizării
raționale a medicamentelor;
4.6. Reguli de bună practică privind prepararea
medicamentelor în farmacie.
Organizarea şi funcţionarea farmaciei
comunitare
 Farmacia comunitară va fi amplasată
numai la parterul clădirilor, cu acces liber şi
direct din stradă, cu excepţia farmaciilor
comunitare amplasate în centrele
comerciale, în gări şi aerogări, la care
accesul se poate face şi din incinta
acestora. Farmaciile comunitare din cadrul
unităţilor sanitare şi centrelor comerciale
pot fi amplasate cel mult la etajul 1 al
acestora.
 Acces pacientilor cu handicap
 Ord.M.S. 75/2010 – RBPF
4.2. Reguli de bună practică privind organizarea
spațiului și dotarea unității farmaceutice
Unitatile farmaceutice trebuie să aibă aspectul exterior
corespunzător specificului lor de activitate, pentru a fi usor
identificate si recunoscute.
Vitrinele farmaciei trebuie sa permita o bună vizibilitate in
interiorul farmaciei, sa fie utilizate pentru informarea și educarea
populației privind aspectele sanitare și sociale, precum și pentru
campanii de sănătate publică.
Când farmacia este închisă, trebuie să se afiseze, la loc vizibil,
adresele celor mai apropiate farmacii.

Farmacia și în special farmaciile care asigură serviciul de noapte

trebuie să dispună de un sistem de securitate care să protejeze atât
medicamentele, cât și personalul.
 Organizarea spatiului și dotarea cu mobilier - să asigure
desfășurarea rațională a activității, ținându-se seama de:
- destinația fiecărei încăperi,
- legăturile funcționale dintre ele si
- condițiile impuse de specificul și de volumul activității.
Spațiul destinat activității de preparare trebuie să fie suficient,
iar pereții, pardoseala și dulapurile vor fi acoperite cu materiale
usor lavabile.
Atmosfera de lucru din farmacie trebuie să fie calmă, să inspire
încredere și să permită o comunicare cât mai bună cu pacientul.
Spațiul va fi astfel organizat încât să permită desfășurarea unei
discuții confidențiale, fără riscul de a fi întreruptă sau ascultată de
terți. Această încăpere va fi amenajată, dacă este posibil, separat
de oficină.
 Firma farmaciei comunitare va include sintagma
"farmacia" şi, după caz, o denumire care să o
deosebească de alte astfel de unităţi.

 În incinta farmaciei comunitare trebuie să se

organizeze un spaţiu de confidenţialitate,
destinat discuţiilor cu pacienţii, afişat la loc
vizibil. În situaţia în care sediul farmaciei
comunitare nu permite acest lucru, discuţiile
confidenţiale vor avea loc în biroul farmacistului-
şef.
 Emblema farmaciei comunitare va purta ca
semn distinctiv simbolul crucii cu laturile
intersectate în unghi drept, de dimensiuni
egale, de culoare verde pe fond alb.
 Supravegherea si inspectia

Inspectia de autorizare si inspectiile de

supraveghere in farmacii comunitare, farmacii cu
circuit inchis si in drogherii se face de către MS, cel
putin o data la 3 ani sau ori de cate ori este nevoie.
.

Controlul privind exercitarea profesiei de farmacist

se face de Colegiul Farmacistilor din Romania, prin
filialele teritoriale.
 Răspunderi şi sanctiuni

Încalcarea dispozitiilor prezentei legi atrage,

dupa caz, raspunderea disciplinara,
contraventionala si civila.

Constituie contraventie si se sanctioneaza cu

amenda de la 200 lei la 1.000 lei :
a) nerespectarea programului de functionare ;
b) nerespectarea dispozitiilor legale referitoare la
firma farmaciilor comunitare si a drogheriilor.
Constituie contraventie si se sanctioneaza cu
amenda de la 500 lei la 1.500 lei :
a) impiedicarea activitatii organelor de inspectie si
control;
b) afisarea, cu incalcarea reglementarilor in materie,
in incinta farmaciei comunitare sau a drogheriei, a
reclamelor la medicamente.
-//- amenda de la 2.000 lei la 10.000 lei:
a) angajarea de personal farmaceutic de specialitate
care nu poseda drept de libera practica;
b) distributia medicamentelor fara documente care
sa ateste provenienta si/sau calitatea;
c) nerespectarea prevederilor privind procedura de
retragere a medicamentelor;
d) comercializarea medicamentelor cu termen de
valabilitate depasit;
e) nerespectarea RBPF, aprobate prin Ord MS.
Organele de inspectie - constata repetarea
abaterilor, pot dispune suspendarea activitatii si
inchiderea unitatii pana la remedierea deficientelor
constatate.

-//- amenda de la 10.000 lei la 20.000 lei si

inchiderea farmaciei:
a) functionarea fara AF-MS;
b) detinerea sau eliberarea de medicamente ale
caror detinere si eliberare sunt interzise in drogherie;
c) funcţionarea în lipsa farmacistului (farmacii)
respectiv a asistentului (drogherii)