3.

REACH şi SSM

Inspecţia Muncii – Instruire 2014

REACH şi
si SSM

REACH: ELEMENTE CHEIE

Înregistrare
(pre-înregistrare)
Evaluare
Lanţ de aprovizionare Autorizare
Restricţionare

Utilizare finală

REACH este despre substanţe.

2
 REACH şi
si SSM

REACH: ELEMENTE CHEIE

• Introduce un sistem unic coerent pentru substanţe noi

(neetapizate) şi existente (etapizate).
• Elemente cheie:
– Înregistrarea de către industrie a substanţelor chimice
fabricate/importate > 1 tonă/an (termene etapizate pe 11
ani).
– Creşterea gradului de informare şi de comunicare în lungul
întregului lanţ de furnizare/aprovizionare.
– Evaluarea anumitor substanţe înregistrate (Agenţia şi
statele membre).
– Autorizare numai pentru utilizarea substanţelor de foarte
mare ingrijorare.
– Restricţii: “Safety net” (acţiune la nivelul Comunitaţii).

3
 REACH şi SSM

Substanţe etapizate şi ne-etapizate:

• O substanţă care beneficiază de un regim tranzitoriu (adesea
numite substanţe „existente”) este o substanţă care îndeplineşte
cel puţin unul dintre următoarele criterii:
– este cuprinsă în Inventarul european al substanţelor chimice
existente introduse pe piaţă (EINECS):
– a fost produsă în Comunitate cel puţin o dată în cursul celor
15 ani care au precedat intrarea în vigoare a REACH, dar nu a
fost pusă pe piaţă de producător. De exemplu, a fost produsă
numai pentru export sau pentru utilizarea de către
producătorul însuşi;
– este o aşa numită „substanţă care nu mai este considerată
polimer” (la fel, producătorul trebuie să prezinte documente
justificative în acest sens).
• Substanţele ne-etapizate (adesea numite „substanţe noi”) sunt
toate celelalte substanţe care nu întrunesc criteriile enumerate
mai sus şi care nu sunt exceptate de înregistrare conform
REACH.
 REACH şi SSM

• ESC: evaluarea securităţii chimice (en.: CSA - Chemical Safety

Assessment). Aceasta se realizează pentru toate substanţele
înregistrate produse sau importate la > 10 tone pe an. Aceasta
trebuie să abordeze toate utilizările identificate ale unei substanţe
ca atare (inclusiv eventualele impurităţi şi aditivi importanţi) într-un
amestec şi într-un articol. Evaluarea trebuie să ia în considerare
toate stadiile ciclului de viaţă ale substanţei care decurg din
producere şi utilizările identificate. Evaluarea securităţii chimice se
bazează pe o comparaţie a posibilelor efecte adverse ale unei
substanţe cu expunerea cunoscută sau previzibilă în mod rezonabil a
omului şi/sau a mediului la substanţa respectivă, luând în
considerare măsurile de administrare a riscurilor recomandate şi
puse în aplicare şi condiţiile de operare/exploatare.
• RSC: raport de securitate chimică (en.: CSR - Chemical Safety
Report). Un CSR trebuie să fie realizat pentru toate substanţele
supuse înregistrării în cantităţi anuale de >10 tone/solicitant al
înregistrării şi este o documentaţie a evaluării securităţii chimice.
 REACH şi SSM

Dosar de Raport de securitate chimică Fişa cu date de Scenariu de

înregistrare Scenariu de expunere securitate expunere
(Incl. C&L)
 REACH şi SSM

Statistici

• Înregistrări 39.366
• Substanţe unice (fără NONs*) 7.794

9 iulie 2014
• Dosare 48.575
• Substanţe unice 12.585

* NONS = en.: Notification of New Substances Regulations – substate

puse pe piata dupa anul 1981 pana la intrarea in vigoare a REACH
 REACH şi SSM

Cel mai frecvent înregistrate substanţe

• Etanol 420
• Hidroxid de calciu 416
• Fier 360
• Etilenoxid 350
• Sulfat de calciu 288
• Combustibili diesel 249
• Oxid de calciu 242
• Oxid de aluminiu 235
• Cenușă (reziduuri), cărbune 224
• Benzina 178
• Kerosen 169
 REACH şi SSM
Înregistrări Substanţe unice
Total 367 228
Etapizate 363 227
Ne-etapizate 4 1
Înregistrare integrală 280 175
Înregistrare ca intermediar 96 70
Intermediari izolaţi transportaţi 30 26
Intermediari izolaţi 69 52
România – feb. 2014 – Înregistrarea comună
Conducător
364
15
226

substanţe înregistrate Membru 349

Înregistrare individuală 3 3
Înregistrate de companii mari 336 215
Înregistrate de IMM-uri 31 26
Companii mijlocii 18 18
Companii mici 8 6
Microîntreprinderi 4 4
Producători 233 161
Producători şi importatori 81 78
Importatori 25 22
Reprezentanţi unici 28 22
 REACH şi SSM

REACH: ELEMENTE CHEIE

Accentul pe priorităţi:
• Volum mare (mai întâi chimicalele cu cea mai mare
probabilitate de expunere);
• Cel mai mare interes (mai întâi CMR (cancerigene,
mutagene, retrotoxice) şi R50/53 –toxice pentru mediul
acvatic).

10
REACH şi SSM

Calendar pentru implementarea REACH pt.

substante etapizate

Termen Cantitate (t/an/producător

(ani) sau importator

2010 > 1.000

2013 >100 şi 1.000
2018 ≥1 şi 100

11
REACH şi SSM

În procesele REACH sunt implicate

trei tipuri principale de actori:
Industria, Autorităţile şi Terţii
(asociatii profesionale, sindicate, ONG-uri etc.)
REACH şi SSM
Principalii actorii din
industrie implicaţi
Rol actori Furnizori Utilizatori Angajatori Obligaţii

Producători X X X CLP, REACH, LPL

Importatori X X CLP, REACH, LPL

Utilizatori din X X X CLP, REACH, LPL

aval (UA)

Distribuitori X X CLP, REACH, LPL

Lucrători X LPL

LPL = legislaţia de protecţie a lucrătorilor

REACH şi SSM

EXCEPTĂRI (art. 2 REACH)

• Substanţele radioactive
• Substanţele, ca atare în amestec sau în articol
în zona liberă controlului vamal
• Intermediari neizolaţi
• Transport
• Deşeuri
• s/a folosite pentru apărare
• Substanţele şi amestecurile (s/a) folosite in
cercetare dezvoltare ştiinţifica care nu sunt
comercializate

14
 REACH şi SSM

EXCEPTĂRI (art. 2 REACH)

• Medicamentelor de uz uman/veterinar
• Produselor alimentare/hranei pentru animale

nu li se aplică Titlurile II – înregistrare, V –

utilizatorii din aval, VI – evaluare şi VII
autorizarea.
Din punctul nostru de vedere asta înseamnă
că nu se autorizează.
 REACH şi SSM
EXCEPTĂRI (art. 2 REACH)

• Medicamentelor de uz uman/veterinar
• Produselor alimentare/hranei pentru animale
• Cosmeticelor

în stare finită, destinate utilizatorului final.

nu li se aplică Titlul IV – Informaţiile în interiorul

lanţului de aprovizionare.

Din punctul nostru de vedere asta înseamnă că FDS

şi eticheta sunt cerute numai până la produsul final.
 REACH şi SSM
EXCEPTĂRI (art. 2 REACH)

Nu se aplică Titlurile II – înregistrare, V –

Utilizatorii din aval şi VI – Evaluare
substanţelor:
• din Anexa IV – risc minim
• din Anexa V – se consideră că înregistrarea lor
e necorespunzătoare
• Reimportate
• Recuperate (nu mai sunt deşeuri) dacă au fost
deja înregistrate
 REACH şi SSM

Exemplul 1 - Controlul unei companii de

tratare a deşeurilor

S-a înfiinţat o nouă companie de tratare a deşeurilor. Activitatea sa

principală va fi procesarea cauciucurilor vechi şi producerea, prin piroliza
unui material solid negru şi a unui lichid combustibil pentru facilităţi
industriale. Compania identifică materialul solid ca fiind negru de fum pe
care-l comercializează ca aditiv de colorare a polimerilor şi lichidul ca fiind
un amestec lichid de hidrocarburi. Mai rezultă un amestec gazos de
hidrocarburi uşoare care se utilizează în companie drept combustibil. Se
estimează că în fiecare an compania va produce în jur de 200 tone din
fiecare material. Compania apreciază că sunt exceptaţi de obligaţiile
REACH.
Întrebări:
1.Care sunt obligaţiile companiei conform REACH şi CLP şi cum va controla
un inspector compania?
2. Ce tipuri de documente se vor cere companiei să le prezinte autorităţii
de control pentru a evalua posibilitatea exceptării de la REACH?
 REACH şi SSM
Exemplul 1

1. Obligaţii
de înregistrare
• În concordanţă cu Ghidul privind deşeurile şi substanţele recuperate (
http://echa.europa.eu/documents/10162/13632/waste_recovered_e
n.pdf
) pentru scopul REACH, substanţele recuperate încetează să mai fie
deşeu în conformitate cu Directiva cadru Deşeuri 2008/98/CE.
• Negru de fum şi amestecul lichid de hidrocarburi produse în timpul
procedurii de tratare a deşeurilor trebuie să fie preînregistrate.
Înregistrarea trebuie să urmeze dacă societatea nu poate dovedi că
substanţele chimice produse nu au fost deja înregistrare de un alt
actor.
• În legătură cu amestecul gazos, intrarea 5 din Anexa V a REACH spune
că subproduselor sunt exceptate de la cerinţele de înregistrare, dacă
acestea nu sunt importate sau plasate pe piaţă. Directiva Deşeuri
2008/98/CE defineşte subprodusul ca: „O substanţă sau un obiect,
rezultat din procesul de producţie al cărui obiectiv principal nu este
producerea acestuia”.
 REACH şi SSM
Exemplul 1

2.Informaţii cf. art. 31-32 REACH

• Substanţele ca atare sau în amestecuri obţinute din deşeu
recuperat nu sunt scutite de obligaţiile REACH de a furniza
clienţilor săi FDS conf. art. 31 sau de a furniza informaţiile
stabilite în art. 32 ţinând cont că anumite impurităţi ar putea
afecta proprietăţile periculoase ale substanţei recuperate şi ar
putea fi necesare măsuri suplimentare de securitate pentru
operatorul de recuperare.
• Substanţele recuperate sau amestecurile plasate pe piaţă
trebuie clasificate şi etichetate, în conformitate cu
regulamentul CLP. În conformitate cu art. 39, dacă ele
îndeplinesc criteriile de clasificare ca periculoase, ele trebuie
să fie notificate în inventarul C&L Inventory.

Din punctul de vedere al DAC, ce masuri trebuie luate

pentru produsul gazos care nu se comercializeaza?
 REACH şi SSM
Art. 5 REACH

• No data, no market

• Fără informații, nu este pe piață

 REACH şi SSM
REACH
• Regulament care se aplică direct
www.eur-lex.eu (J.Of.)
• Se aplică standardele pieţii unice
(substanţelor şi amestecurilor care sunt
plasate pe piaţă)
• Cadru larg - lucrători, consumatori şi mediul • Lucrători
înconjurător
• Stabileşte responsabilităţi specifice pentru
fiecare actor din lanţul de distribuţie
• Stabileşte cerinţe de comunicare în ambele
sensuri pe lanţul de distribuţie
DAC/DCM
• Directive transpuse de statele
membre (Legi, HG-uri, M.Of.)
• Se aplică standardele minime ale
politicii sociale
• Stabileşte responsabilităţi pentru
angajatori cu privire la “agenţi chimici
periculoşi”, care ii include şi pe cei
generaţi (pulberi, fumuri etc.) Include
expunerea simultană la mai mulţi AC.
• Informarea/instruirea lucrătorilor,
supravegherea sănătăţii
 REACH şi SSM

REACH
• Asigurarea SSM prin realizarea măsurilor
de administrare a riscului (MAR)
identificate de cel care a făcut înregistrarea
• DNELs, DMELs*
– Utilizate pentru determinarea MAR
adecvate
DAC/DCM
• Asigurarea SSM prin realizarea şi
menţinerea măsurilor de prevenire şi
protecţie stabilite pe baza
rezultatelor evaluării riscului făcută
de angajator
• VLE, VLB*
– implementate în legislaţia
naţională
• Supravegherea stării de sănătate
conform legislaţiei naţionale

*DNEL = niveluri calculate fără efect (DNELs -

Derived No-Effect Levels).
Atentie! BOELVs in engleza este DMEL = Nivelurile calculate cu efect minim
abrevierea de la biological sau VLE = valori limită de expunere (OELVs in engleza)
binding (obligatorie) VLB = valori limit ă obligatorii (BOELVs in engleza)
 REACH şi SSM
REACH
• Evaluarea riscului realizată de cei care
înregistrează substanţele, la începutul
lanţului de distribuţie
– uneori obligaţia se transferă
utilizatorilor din aval
• Înlocuirea treptată a substanţelor care
prezintă un nivel deosebt de îngrijorare
(SVHCs)* la fabricanţi şi utilizatori
– autorizare
* SVHC = Substance of Very High Concern
DAC/DCM
• Evaluarea riscului specific locului de
muncă realizată de angajator
• Eliminarea sau minimizarea riscului
de preferinţă prin înlocuirea cu
substanţe sau procese nepericuloase
sau mai puţin periculoase
– Conform DCM, substituţia este
obligatorie dacă tehnic este
posibilă
REACH şi SSM
Substanţe SVHC

– PBT- persistente, bioacumulabile, toxice

(Anexa XIII 1.1.3. REACH)
• C - canc. cat.1,2 / Canc. 1A, canc.1B
• M – Muta. Cat. 1,2 /muta.1A,1B
• R - Repr. Cat. 1,2 / Tox. repr. 1A, 1B şi 2
• toxicitatea specifică pentru organele
țintă după expunerea repetată (STOT
RE categoria 1 sau 2).
– vPvB – foarte persistente, foarte
bioacumulabile An.XIII
– care afectează sistemul endocrin
– nivel echivalent pt. fiecare caz

25
 REACH şi SSM
Articol

Un articol este un obiect căruia i se dă, în cursul producerii, o

formă, o suprafaţă sau un aspect special care îi determină funcţia
într-un grad mai mare decât o face compoziţia sa chimică.
Exemplele de articole variază de la articole simple cum ar fi ceşti,
îmbrăcăminte, mobilier, la articole mult mai complexe cum ar fi
computerele sau automobilele.
Unele produse sunt dificil de definit, cum ar fi o lumânare –
există argumente pentru ambele direcţii. Articolele pot acţiona
ca vehicule sau containere pentru substanţe sau amestecuri, de
exemplu, o cutie de vopsea. Din nou, există unele produse care
sunt la limită, din care un exemplu bun este un produs de tip
lavetă umedă.
REACH şi SSM
Exemplul 2

Produsul este considerat un amestec pe un material

suport. Transportatorul - cartonul - este, desigur, un
articol în sine. Dar amestecul care este încorporat în
el, în scopul de a fi eliberat în aer pentru a acţiona ca
un odorizant este un amestec, nu o substanţă
integrată în articol.
Deoarece obiectele nu sunt articole conform REACH,
compania nu are obligaţii în ceea ce priveşte
substanţele din articole.

Compania este importator de parfumuri, prin urmare,

trebuie să înregistreze substanţele din amestecuri în
cazul în care importă cantităţi de o tonă sau mai mult
pe an (nu este de aşteptat având în vedere cantităţile
de amestec pe carton şi compoziţia parfumului).
 REACH şi SSM
Exemplul 2

Obligaţii privind CLP:

• Parfumurile sunt amestecuri periculoase care înseamnă că trebuie să fie

etichetate în conformitate cu CLP / DPD.
• Hârtia/cartonul pot fi considerate ambalaj interior. Din moment ce conţine
amestecul, cartonul trebuie să fie, prin urmare, prevăzut cu elementele de
etichetare necesare pentru ambalare interioară. Practic, aceasta nu ar
trebui să fie o problemă tehnică la etichetarea pentru transport în sine,
deoarece unele texte sunt deja imprimate pe el. De asemenea, ambalajul
exterior (plicul din plastic dacă există) poate fi în întregime transparent,
prin urmare, nu ar trebui etichetat.
• Datorită faptului că amestecul este în cantitate mai mică decât 125 ml,
precum şi pentru că hârtia/cartonul nu este de fapt o parte a amestecului,
se utilizează derogările pentru ambalaje mici.
• Deoarece parfumurile sunt amestecuri periculoase, substanţele din
amestec care contribuie la clasificare, vor fi notificate la Inventarul C & L
de către importator.
 REACH şi SSM

Substanţe UVCB (unknown or variable

composition, complex reaction products or
biological materials) = substanţe cu compoziţie
necunoscută sau variabilă, produse de reacţie
complexe sau materiale biologice.
 REACH şi SSM

Suport IT
• CHESAR - evaluarea riscului chimic si
elaborarea raportului de securitate chimice
• IUCLID – introducerea informaţiilor in modului
dosarului de înregistrare
• REACH-IT – transmiterea înregistrării la ECHA
 REACH şi SSM

• Întrebări?

31