Ordinul MS nr.

1279/2012 privind
aprobarea Criteriilor de evaluare, a
conditiilor de functionare si
monitorizare a echipamentelor de tratare
prin decontaminare termica la
temperaturi scazute a deseurilor
medicale periculoase
PRECIZARI

Articolul 4
Conditiile de functionare si de monitorizare a
echipamentelor de tratare prin decontaminare termica
la temperaturi scazute a deseurilor medicale
periculoase aflate in faza de operare vor fi verificate
de catre personalul de specialitate desemnat din
cadrul Directiilor de Sanatate Publica.

Detinatorul echipamentului de tratare trebuie sa

posede urmatoarele documente :

Acordul integrat de mediu/autorizatia de mediu;

Referatul tehnic de evaluare emis de INSP;
Cartea tehnica a echipamentului;
Protocol de control (testare) a eficacitatii inactivarii
microbiene a deseurilor medicale periculoase cu echipamentul
respectiv;
Protocol de monitorizare microbiologica a procesului de
tratare insotit de buletine de analiza a eficacitatii
microbiologice saptamanal/lunar)
Protocol de monitorizare a emisiilor in mediu insotit buletine
de analiza a aeromicroflorei, suprafetelor, apei uzate, PM 10,
etc.)

ANEXA
Titlul I, cap. 1
Articolul 2
Categoriile de deseuri care pot fi decontaminate in
echipamente de inactivare prin procese termice sunt:
- deseurile intepatoare-taietoare (180101)
- deseurile infectioase (180103*)

Articolul 3
Procesarea termica a deseurilor medicale periculoase la

temperaturi scazute se realizeaza in intervalul 105 177 C, prin:

Caldura umeda (abur) echipamente tip autoclava,
echipamente de inactivare prin procedeul maruntire,
abur, uscare.
Caldura uscata (aer cald) echipamente tip cuptor
cu aer cald, echipamente cu microunde.

Capitolul III , Articolul 3

Nivelurile de inactivare (1):
nivelul I inactivarea formelor vegetative ale

bacteriilor, fungilor si virusurilor prin reducere de

6log10;

nivelul II inactivarea formelor vegetative ale

bacteriilor, fungilor, virusurilor, parazitiilor si

micobacteriilor prin reducere de 6log10;

Nivelurile de inactivare (2):

nivelul III inactivarea formelor vegetative ale
bacteriilor, fungilor ,virusurilor, parazitiilor si
micobacteriilor prin reducere de 6log10 si inactivarea
sporilor prin reducere de 4log10;
nivelul IV inactivarea formelor vegetative ale
bacteriilor, fungilor, virusurilor, parazitiilor si
micobacteriilor prin reducere de 6log10 si inactivarea
sporilor prin reducere de 6log10.

Precizari:
- Nivelul III de inactivare este criteriul minim recomandat
de STAATT pentru a demonstra ca echipamentele de

inactivare a deseurilor medicale sunt eficiente.

- Echipamentul atinge nivelul III de inactivare daca

distruge sporii de concentratie 104 si respectiv nivelul

IV de inactivare daca distruge sporii de concentratie

106.

Articolul 10

In controlul eficacitatii microbiologice a

procesului de inactivare a deseurilor medicale
periculoase se utilizeaza indicatori biologici
certificati, conform standardelor CEN sau ISO.
Precizari:
- Indicatorii biologici sunt gata preparati si pot fi
conditionati sub forma de fiole din sticla, fiole
din plastic sau stripuri.

Articolul 11
Microorganismele bioindicatoare recomandate pentru
controlul procesului de decontaminare sunt:
- Sporii de Geobacillus stearothermophilus pentru caldura
umeda;
- sporii de Bacillus subtilis (athropeus) pentru caldura
uscata.
- Sporii bacterieni sunt cele mai rezistente forme de viata

cunoscute.
- Distrugerea sporilor bacterieni este o dovada suficienta ca

echipamentul este eficient si sigur.

Articolul 34 de la data de 03 februarie 2013

Echipamentele de tratare prin decontaminare termica la
temperaturi scazute se vor achizitiona numai daca
acestea ating nivelul IV de inactivare - distrug sporii
bacterieni de concentratie 106

Articolul 37
Pentru echipamentele de tratare prin decontaminare
termica la temperaturi scazute aflate in functiune
se accepta nivelul III de inactivare microbiologica
distrug sporii bacterieni de concentratie 104

Articolul 45
Detinatorul echipamentului de tratare trebuie sa
detina toate datele privind desfasurarea fiecarui ciclu:
- cantitatea de deseuri tratata
- parametrii de functionare (inregistrarea )
- buletine de analiza microbiologica privind
eficacitatea (redactate conform modelului din
anexele 1 si 2 si emise de laboratoare acreditate
sau din reteaua MS)
- buletine de analiza a emisiilor in mediu.