Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Accu LCM 26 08
Accu LCM 26 08
Manual de instruciuni
Claricarea simbolului
Pe ambalaj i pe plcua de fabricaie a glucometrului se pot gsi urmtoarele simboluri. Acestea semnic:
Vezi instruciunile de utilizare
Atenie (respectai documentaia)! V
rugm s respectai indicaiile de
siguran din cadrul instruciunilor de
utilizare pentru glucometrul dumneavoastr.
A se depozita la
Productor
Numrul articolului
Numrul lotului
IVD
Domeniul de utilizare
Domeniul de utilizare
Glucometrul Accu-Chek Active
Glucometru pentru stabilirea cantitativ a valorilor
glicemiei din snge capilar proaspt cu teste
Accu-Chek Active.
Adecvat pentru auto-monitorizare.
Glucometrul se poate folosi att de persoanele cu
diabet pentru determinarea valorilor glicemiei, ct i
pentru testrile glicemiei de ctre personalul medical
de specialitate.
Persoanele cu handicap vizual nu au voie s foloseasc glucometrul.
V rugm, respectai:
Datele, orele sau rezultatele din aajele acestui
manual de instruciuni sunt exclusiv exemple. Acestea indic rezultate n unitatea mg/dL (de ex.
128 mg/dL), date ca zi-lun (de ex. 18- 5) i ore n
formatul 24 ore (de ex. 15:27). Pe aajul glucometrului dumneavoastr pot aprea (vor aprea) altele.
Glucometrul dumneavoastr poate aa de exemplu
rezultate n unitatea mmol/L (de ex. 7,1 mmol/L),
date ca lun-zi (de ex. 5-18) i ore n formatul 12 ore
(de ex. 03:27pm).
Coninut
Coninut
1
Familiarizarea cu glucometrul
12
1.1
1.2
16
2.1
2.2
2.3
2.4
21
3.1
Imagine de ansamblu.................................................................................................................... 22
3.2
Codarea
28
7
Coninut
30
5.1
5.2
5.3
5.4
Simbolurile aate nainte, n timpul sau dup o testare i ce semnic acestea ........................... 45
5.5
5.6
31
31
34
36
39
40
Coninut
53
6.1
6.2
6.3
6.4
Vericarea glucometrului
70
7.1
7.2
7.3
Curarea glucometrului
82
8.1
Exterior ......................................................................................................................................... 83
8.2
Coninut
Schimbarea bateriei
10 Testri ale glicemie la diferii pacieni Indicaii pentru personalul medical de specialitate
87
91
96
100
10
Coninut
13 Date tehnice
116
14 Reciclarea glucometrului
121
15 Componente de sistem
122
16 Brevete
123
124
125
11
Familiarizarea cu glucometrul
Familiarizarea cu glucometrul
1.1
5
3
4
12
7 Cip de codare
8 Interfa infrarou
Familiarizarea cu glucometrul
11 Plcua de fabricaie
12 Compartimentul bateriei
13
12
9
10
11
13
Familiarizarea cu glucometrul
1.2
Testare rapid
Pentru o testare a glicemiei, glucometrul are
nevoie de cca. 5 secunde.
Marcarea rezultatelor
Putei marca rezultatele cu diferite simboluri care
atrag atenia asupra situaiilor speciale la testare.
Testare simpl
O testare nu necesit nicio apsare a butonului.
mpingei un test n glucometru i astfel, l pornii,
aplicai snge pe test, citii rezultatul i scoatei
apoi din nou testul din glucometru.
Memoria rezultatelor
Glucometru salveaz automat pn la 350 rezultate cu ora i data testului i cu toate celelalte
informaii importante pentru test.
14
Familiarizarea cu glucometrul
Transferul de date
Glucometrul are o interfa infrarou. Putei transfera rezultatele salvate pe un calculator.
Aplicarea sngelui n afara glucometrului
Cnd glucometrul v solicit aplicarea sngelui,
putei lua testul din glucometru, putei aplica
sngele pe acesta i apoi putei introduce din nou
testul prin mpingere.
15
2.1
Dup despachetare
16
2.2
Plcua de fabricaie
17
2.3
18
2.4
19
glucometru mg/dL
glucometru mmol/L
20
21
3.1
Imagine de ansamblu
Pornirea glucometrului
Apsai butonul S pn cnd apare aajul de mai
jos (mai mult de 3 secunde).
Modicarea setrii
Apsai butonul M.
Dac meninei apsat butonul M, numrul crete
rapid.
O descriere exact a modului n care se seteaz ora
i data se gsete n capitolul 3.2.
22
Format or i dat
Ora (or, minut)
An
23
3.2
Realizarea setrii
24
Setarea orei
25
Setarea anului
Setarea datei
26
Aaj de ncheiere
1 Vericai dac ora i data sunt corecte.
2 Apsai un buton aleatoriu, pentru a opri glucometrul.
27
Codarea
Codarea
28
Codarea
29
5.1
30
5.2
Pornirea glucometrului
31
glucometru mmol/L
32
Dup numrul de cod apare pe aaj simbolul testului i simbolul intermitent pictur. Glucometrul este
acum pregtit pentru testarea glicemiei.
33
34
35
37
38
39
40
niciun marcaj
Control (sticl)
apsai scurt
General (stea)
dup mas
(cotor de mr)
4. Control
Dac dorii s nu marcai rezultatul, apsai butonul
S de cte ori este nevoie, pn cnd nu se mai
aeaz niciun simbol.
41
42
5.3
43
44
5.4
45
5.5
46
Testele sunt sensibile la umezeal (aerului). Scoatei testul din acon numai dac minile dumneavoastr sunt complet uscate. nchidei aconul de
teste cu capacul original imediat dup ce ai scos
un test. Capacul aconului cu teste are ncorporat
un agent sicativ, care protejeaz testele de umezeal. Dac umezeala ajunge prin minile umede
n acon sau aconul de teste rmne deschis,
agentul sicativ i pierde efectul. Testele nefolositoare pot duce la rezultate eronate.
47
48
5.6
Informaii suplimentare
Evaluarea rezultatelor
Dac rezultatul aat corespunde strii
dumneavoastr zice, urmai instruciunile
medicului dumneavoastr. Dac rezultatul
aat nu corespunde strii dumneavoastr
zice, realizai o vericare a performanei cu o
soluie de control Accu-Chek Active (vezi
capitolul 7). Dup aceea repetai testarea
glicemiei. Dac noul rezultat nu corespunde
totui strii dumneavoastr zice, adresai-v
medicului dumneavoastr.
Nu v modicai terapia pe baza unui rezultat
individual.
49
50
da
da
da
da
nu
51
nu
da
da
da
da
da
nu
da
nu
52
6.1
Memoria rezultatelor
53
6.2
54
55
apsai scurt
56
57
6.3
58
sau .
apsai scurt
59
60
14
Valorile marcate cu
(nainte de mas)
30
14
30
Valorile marcate cu
(dup mas)
14
30
61
sau
Sau:
oprii glucometrul.
62
63
6.4
Transferarea rezultatelor
Glucometrul deine o interfa infrarou integrat, cu
care este posibil transferarea fr r a rezultatelor
ctre un computer dotat corespunztor, handheld
(calculator de buzunar) sau ctre sisteme de evaluare
speciale.
Interfaa infrarou se gsete la partea frontal a
glucometrului.
Interfa infrarou
64
65
66
67
apsai scurt
68
69
Vericarea glucometrului
Vericarea glucometrului
70
Vericarea glucometrului
7.1
71
Vericarea glucometrului
7.2
72
Vericarea glucometrului
glucometru mmol/L
73
Vericarea glucometrului
Dup numrul de cod apare pe aaj simbolul testului i simbolul intermitent pictur. Acum avei timp
cca. 90 secunde, pentru a aplica pe test soluia de
control. Dup aceea glucometrul se oprete.
74
Vericarea glucometrului
75
Vericarea glucometrului
niciun marcaj
Control (sticl)
apsai scurt
de 4 ori
76
Vericarea glucometrului
37 67 2,1 3,7
2 134 181 7,4 10,0
Valorile sunt numai exemple
1
Unitate de
msur
77
Vericarea glucometrului
78
Vericarea glucometrului
7.3
Dac rezultatul se a n afara domeniului de concentraie dat, repetai vericarea performanei. Dac
al doilea rezultat se a n afara domeniului de
concentraie, v rugm s controlai punctele menionate mai jos.
Dac rspunsul dumneavoastr la ntrebrile de mai
jos se abate de la rspunsul dat, corectai punctul
corespunztor la urmtoarea testare. Dac ai respectat toate aceste puncte i totui rezultatele se a
n afara domeniului de concentraie dat, adresai-v
centrului dumneavoastr de suport i service pentru
clieni.
79
Vericarea glucometrului
da
da
da
da
nu
nu
nu
da
da
da
nu
da
80
Vericarea glucometrului
da
da
da
da
da
nu
81
Curarea glucometrului
Curarea glucometrului
n cazul unei murdriri, din cauza folosirii neregulamentare poate necesar o curare.
Personalul medical de specialitate, care
folosete glucometrul la diferii pacieni pentru
testarea glucozei, trebuie s respecte i
instruciunile de dezinfectare din
capitolul 10.2.
82
Curarea glucometrului
8.1
Exterior
8.2
83
Curarea glucometrului
84
Curarea glucometrului
85
Curarea glucometrului
Schimbarea bateriei
Schimbarea bateriei
Cnd schimbai bateria, rezultatele salvate se pstreaz. Ora i data se pstreaz, numai dac
schimbai bateria n decursul unui minut,
nu acionai niciun buton n perioada fr baterie,
nu introducei niciun test n fanta pentru teste n
timpul fr baterie,
nu introducei bateria corect, i anume cu simbolul
+ n sus.
Trebuie s introducei din nou ora i data, dac nu ai
respectat unul dintre cele patru puncte menionate
mai sus. Instruciuni despre cum introducei din nou
ora i data, se gsesc n capitolul 3.
87
Schimbarea bateriei
88
Schimbarea bateriei
89
Schimbarea bateriei
90
91
92
93
94
fereastra de msurare
95
11.1 Temperatura
n cazul testrilor glicemiei i vericrilor performanei, temperatura trebuie s se ae ntre +10 i
+40 C.
Dac temperatura se a n domeniul limit (ntre
+5 i +10 C sau ntre +40 i +45 C), putei
96
97
98
99
100
1
V aai n memoria rezultatelor. Se aeaz e
un rezultat salvat, e una din valorile medii.
17
15
7
8
14
13
12
18
11 10
101
7
V aai n setrile pentru or i dat.
8
La aarea unei valori medii (memoria rezultatelor): nainte se a numrul zilelor luate n
considerare.
5
6
102
Marcaj General
intermitent
Cade prea mult lumin pe glucometru.
intermitent
O testare este n curs sau se calculeaz o
valoare medie.
sau
Unitatea n care se redau rezultatele glicemiei n
funcie de glucometru mg/dL sau mmol/L.
9
+
10 Perioada de valabilitate a testelor a expirat.
Schimbai testele i cipul de codare. Vericai
setrile pentru or i dat deoarece glucometrul
compar aceste informaii cu perioada de valabilitate de pe cipul de codare.
10
+
11
11
intermitent
Testul a fost scos din glucometru nainte ca
sngele sau soluia de control s e aplicat, de
ex. pentru a aplica sngele n afara glucometrului.
intermitent
Putei aplica acum pe test snge sau soluie de
control.
12
Numrul de cod se aeaz.
(intermitent) mpreun cu
Cipul de codare nu intr corect n glucometru.
Scoatei cipul de codare i introducei-l din
nou prin mpingere.
103
104
mpreun cu
105
intermitent
Ai pornit glucometrul pentru a transfera rezultatele.
mpreun cu
106
12.2 Defeciuni
Glucometrul nu se poate porni.
Pelicula de protecie a bateriei nu s-a ndeprtat.
ndeprtai pelicula de protecie (vezi capitolul
2.3).
Bateria este goal sau nu se folosete nici una.
Introducei o baterie nou.
Ai aezat bateria greit.
Scoatei bateria i aezai-o aa cum este precizat n compartimentul bateriei.
107
108
109
110
111
112
113
114
Temperatura mediului sau temperatura glucometrului este prea sczut sau prea nalt
pentru o testare.
Asigurai o temperatur a mediului de +10 pn la +40 C i ateptai pn cnd
glucometrul s-a adaptat la aceast temperatur.
115
Date tehnice
13 Date tehnice
Tip glucometru
Procedura de msurare
116
Date tehnice
Interval de msurare
Volum de snge
Durata de msurare
Alimentarea cu curent
Durata bateriei
Oprire automat
Memoria rezultatelor
117
Date tehnice
Temperatura
la msurare
la depozitare
fr baterie
cu baterie
+10 pn la +40 C
-25 pn la +70 C
-10 pn la +50 C
Umiditatea aerului
la msurare
la depozitare
nlimea de utilizare
Dimensiuni
104,5 51,5 22 mm
Greutate
fr baterie
cu baterie
cca. 55 g
cca. 60 g
118
Date tehnice
Aaj
Interfa
Interfa infrarou
Clasa de protecie
III
LED/IRED
Clasa 1
Compatibilitatea
electromagnetic
Acest glucometru ndeplinete reglementrile privind imunitatea electromagnetic conform EN ISO 15197 anexa A. Ca baz de control pentru testele de
imunitate (pentru descrcarea electrostatic) s-a consultat standardul de baz
IEC 61000-4-2.
Suplimentar, ndeplinete reglementrile privind emisia electromagnetic
conform EN 61326. Emisia electromagnetic este foarte redus. Interferena cu
alte aparate acionate electric nu se poate anticipa.
119
Date tehnice
Evaluarea performanei
120
Reciclarea glucometrului
14 Reciclarea glucometrului
n timpul testrii glicemiei glucometrul poate intra n
contact cu sngele. De aceea, glucometrele folosite
reprezint un pericol de infecie. Reciclai glucometrul dumneavoastr folosit, dup ce ai scos bateria,
conform regulilor valabile n ara dumneavoastr.
Autoritile locale v pot da informaiile pentru
reciclarea corect.
121
Componente de sistem
15 Componente de sistem
Urmtoarele componente aparin sistemului de
msurare a glicemiei Accu-Chek Active, n afara
glucometrului:
Testele Accu-Chek Active
Folosii numai aceste teste dac msurai cu
glucometrul Accu-Chek Active.
Soluii de control Accu-Chek Active
Folosii numai aceste soluii de control dac
realizai vericri ale performanei cu glucometrul
Accu-Chek Active i cu testele aferente.
122
Brevete
16 Brevete
US 5,366,609; US 5,424,035; US 5,463,467;
US 5,889,585; US 6,055,060; US 6,906,802
123
17.2 Adrese
124
Index alfabetic
18 Index alfabetic
A
aaj 12
exemplu 6
simboluri n ~ 101
ave (simbol) 60, 102
B
baterie
durata de via 87, 117
ndeprtarea peliculei de protecie 18
schimbare 87
simbol 45, 87, 101
tip 13, 87, 117
brevete 123
butonul M 12
butonul S 12
C
centrul de suport i service pentru clieni 124
cip de codare 12, 28
clepsidr (simbol) 35, 102
codarea 28
code (simbol) 103, 104
compartimentul bateriei 13, 88
compatibilitate electromagnetic 119
componente de sistem 122
comportamentele la lumin 98
condiii de depozitare 96
condiii de msurare 96
cotor de mr (simbol) 40, 103
curarea 82
125
Index alfabetic
D
date tehnice 116
day (simbol) 60, 102
defeciuni 107
dezinfectarea 95
domeniul de msurare 50, 117
domeniul de utilizare 3
durat de msurare 35, 38, 117
E
E i numr (aaj) 110
EEE (aaj) 114
End (aaj) 68
evaluarea performanei 120
exp (simbol) 46, 52, 102
126
F
fanta pentru teste 12
curarea 83, 84
fereastra de control, teste 43
fereastra de msurare 12
curarea 83, 85
G
glucometru
curarea 82
depozitarea 96
dezinfectarea 95
imagine de ansamblu 12
oprirea 23, 39, 56
pornirea 22, 31, 54, 66
reciclarea 121
vericarea 70
Index alfabetic
H
Hi (aaj) 45, 50, 106
I
imagine de ansamblu
glucometru 12
simboluri 101
interfa infrarou 12, 64
L
Lo (aaj) 45, 50, 105
locuri alternative de pe corp 40
M
marcarea, rezultatul 40
mr (simbol) 40, 103
memoria rezultatelor 53
memorie, rezultate 53
memory (simbol) 54, 101, 105
mesaje de eroare 100, 109
mg/dL (simbol) 102
mmol/L (simbol) 102
N
numr de cod 29, 32
O
oprirea
~ automat 34, 39, 69
dup testare 39, 78
prsirea memoriei rezultatelor 56
prsirea setrilor 23, 27
127
Index alfabetic
P
PC (aaj) 66, 106
perioada de valabilitate
soluie de control 81
teste 52, 81
personal de specialitate 3, 91
pictur (simbol) 33, 103
plcua de fabricaie 13, 17
pornirea
accesarea memoriei rezultatelor 54
modicarea setrilor 22
realizarea testrii 31
transferarea rezultatelor 66
procedura de msurare 116
R
reciclarea
bateria 90, 121
glucometru 121
128
teste 39, 78
rezultatul
accesarea din memorie 54
marcarea 40
transferarea 64
valorile medii 58
risc de infecie 91, 92
S
snge
aplicarea pe test
test n afara glucometrului 36
test n glucometru 34
aplicat prea puin 114
volum 14, 117
setarea anului 26
setarea datei 26
setarea formatului orei i datei 24
setarea orei 25
Index alfabetic
surse de eroare
testarea 51
transferul rezultatelor 69
vericarea performanei 79
surse de perturbare electromagnetic 99
surse perturbatoare
~ electromagnetice 99
lumin 98
T
tabelul de concentraii 71, 77
temperatura 96, 118
termometru (simbol) 45, 103
test de aare 20, 32
testarea
personalul medical de specialitate 93
realizarea 30
surse de eroare 51
129
Index alfabetic
teste
perioada de valabilitate 52, 81
reciclarea 39, 78
simbol 33, 36, 102, 103
transfer de date 15, 64
transferarea, rezultatele 64
surse de eroare 69
ttt (aaj) 97, 115
U
umiditatea aerului 98, 118
unitatea de msur a rezultatului
(mg/dL, mmol/L) 17, 102
130
V
valorile medii 58
vericare a performanei
marcarea 76
realizarea 70
surse de eroare 79
vericarea, glucometru 70
0 5241537001(01) 2008-05
0088
ACCU-CHEK este o marc a companiei Roche.
Roche Diagnostics GmbH
68298 Mannheim, Germany
www.accu-chek.com