Documente Academic
Documente Profesional
Documente Cultură
Picături Pentru Nas
Picături Pentru Nas
X)
Definiie
Picturile pentru nas sunt preparate farmaceutice lichide, sub form de soluii, emulsii sau
suspensii destinate administrrii pe mucoasa nazal. n afar de picturi pentru nas, pentru
tratamentul mucoasei nazale se utilizeaz i alte forme. Formele utilizate n acest scop sunt
numite medicamente rinologice. Dintre formele rinologice utilizate frecvent amintim: erine
(picturi pentru nas), aerosoli, unguente, sisteme pulverulente sau sisteme bioadezive.
Avantaje
Administrarea picturilor pentru nas prezint urmtoarele avantaje:
aciune rapid;
aplicare uoar i rapid;
biodisponibilitate bun;
posibilitatea preparrii pe cale industrial utiliznd tehnologii avansate;
posibilitatea obinerii unor soluii cu aciune prelungit prin utilizarea unor
excipieni adecvai (excipieni de vscozitate ridicat).
Dezavantaje
Picturile pentru nas prezint i urmtoarele dezavantaje:
interval scurt de contact cu mucoasa nazal;
aciune sistemic nedorit (n cazul trecerii substanei active n circulaia
general);
posibile iritaii locale.
Clasificare
Picturile pentru nas se clasific dup mai multe criterii:
a. Dup modul de formulare:
magistrale;
oficinale;
industriale (tipizate).
b. Dup gradul de dispersie:
soluii;
emulsii;
suspensii.
c. Dup modul de condiionare:
unidoz;
multidoz.
d. Dup durata efectului terapeutic:
aciune imediat;
aciune prelungit.
e. Dup natura solventului:
soluii apoase;
soluii uleioase;
soluii vscoase (hidrofile).
f. Dup modul de administrare:
picturi;
splturi;
pulverizaii;
inhalaii.
g. Dup aciunea terapeutic:
local (antiinflamatoare, vasoconstrictoare, antiinfecioase);
sistemic (parasimpatolitice, hormoni, vaccinuri).
Formularea picturilor pentru nas
La formularea picturilor pentru nas trebuie avut n vedere mai muli factori care vor fi
prezentai n detaliu n acest subcapitol.
O formulare necorespunztoare poate provoca leziuni ale mucoasei nazale, respectiv a
aparatului ciliar. Pentru regenerarea epiteliului este nevoie de 7-8 zile, iar pentru creterea cililor
de 2-3 luni.
innd cont de aceste probleme picturile pentru nas trebuie astfel formulate i preparate
nct s corespund urmtoarelor exigene:
toleran bun local i sistemic;
eficacitate;
stabilitate fizico-chimic;
s aib un termen de valabilitate corespunztor;
pH-ul sa fie cuprins ntre 6-7,5;
pe ct posibil s fie izotonice.
ndeplinirea acestor condiii de calitate se obine prin corelarea sau concursul mai multor
factori:
alegerea substanei medicamentoase i a auxiliarilor cei mai potrivii;
alegerea tehnologiei potrivite pentru preparare;
condiionarea ntr-un recipient adecvat;
ambalarea i depozitarea corespunztoare.
n continuare vor fi prezentate detalii legate de diferitele aspecte menionate i modul n
care se poate influena pozitiv calitatea.
Substane active. Pentru administrare topic nazal se utilizeaz substane cu diferite
efecte farmacodinamice i anume:
a. Antimicrobiene i antivirale: din acest grup menionm urmtoarele subgrupe:
antiseptice (sruri coloidale de argint, fenosept, uleiuri volatile, mentol, camfor);
antibiotice (streptomicin 0,5%; cloramfenicol 0,2-05%, sulfat de neomicin etc.);
b. Vasoconstrictoare (efedrina 0,5-1%, nafazolina 0,1%, fenilefrina, adrenalina etc.);
c. vasodilatatoare (papaverina);
d. antiinflamatoare steroidiene (hidrocortizon acetat, hidrocortizon hemisucci-nat,
betametazon, triamcinolon etc.);
e. antihistaminice (feniramin);
f. anestezice locale (procaina, lidocaina, anestezina);
g. mucolitice (ureea);
h. vitamine (hidrosolubile i liposolubile);
i. substane cu aciune sistemic:
cardiovasculare (nitroglicerina);
parasimpatolitice (atropina etc.).
Substane auxiliare
Pentru prepararea picturilor pentru nas se utilizeaz urmtorii auxiliari:
a. Solveni. Alegerea unui solvent corespunztor este dependent de scopul terapeutic
urmrit ct i de solubilitatea substanelor active. Un solvent potrivit trebuie s ndeplineasc
urmtoarele condiii:
s corespund exigenelor calitative impuse de F.R. X sau alte stasuri;
toleran bun;
inerie chimic i farmacologic;
s asigure stabilitatea substanelor;
s nu corodeze recipientul;
s fie miscibil cu mucusul i s nu influeneze negativ micarea ciliar;
s fie economic.
Conform F.R. X pentru prepararea erinelor se pot utiliza soluii apoase, izotonice sau
uleioase de exemplu: ulei de floarea soarelui neutralizat.
Cei mai utilizai solveni sunt:
soluie izotonic de clorur de sodiu 0,9%;
soluie glucoz 5%;
uleiuri vegetale neutralizate;
propilenglicol n concentraie de pn la 10% (n amestec cu ap distilat);
polietileniglicoli lichizi.
F.R. X interzice utilizarea uleiului de parafin ca solvent pentru erine din cauza riscului
de a da parafinoame.
b. Ali auxiliari (adjuvani). Sunt substane utilizate cu diferite roluri la prepararea
respectiv conservarea picturilor pentru nas.
Dintre adjuvani menionm urmtoarele grupe:
Ageni de mrire a vscozitii: sunt utilizai cu scopul de a prelungii timpul de
contact a substanei medicamentoase cu mucoasa nazal. Soluiile simple sunt rapid
eliminate din fosele nazale n faringe, apoi sunt nghiite crendu-se chiar
posibilitatea extinderii infeciilor n zonele nvecinate.
Agenii de vscozitate trebuie s ndeplineasc urmtoarele condiii:
s fie hidrosolubili;
s fie bine tolerai de mucoasa nazal;
s nu influeneze negativ micarea ciliar;
s fie ineri chimic i farmacologic.
Ca ageni de vscozitate se pot meniona urmtorii:
soluie apoas de metilceluloz n concentraie 1-2%;
soluie apoas de hidroxipropilceluloza 2%;
soluie apoas de carboximetilceluloza 1-2%;
soluie apoas de dextran 5-10%;
soluie apoas de gelatin 0,5-1%;
soluie apoas de carbopoli 0,5%.
Izotonizani. Micarea ciliar este influenat de concentraia soluiilor i anume,
se produce o perturbare a micrii administrnd soluii foarte diluate sau foarte
Abaterea admis
10%
5%
Abaterea admis
7,5%
5%
3%