KETONAL 100 mg/2 ml, soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ketoprofen

Substanţa activă este ketoprofenul. Fiecare 2 ml

soluţie injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă
conţin ketoprofen 100 mg. Celelalte componente sunt:
propilenglicol, etanol, alcool benzilic, hidroxid de sodiu,
apă pentru preparate injectabile.
Ketonal se prezintă sub formă de soluţie limpede,
incoloră până la slab gălbuie, practic lipsită de particule în
suspensie, in cutie cu 10 fiole din sticlă brună prevăzute cu
inel de rupere de culoare galbenă, conţinând 2 ml soluţie
injectabilă/concentrat pentru soluţie perfuzabilă, respectiv in cutie cu 50 fiole din sticlă brună
prevăzute cu inel de rupere de culoare galbenă, conţinând 2 ml soluţie injectabilă/concentrat
pentru soluţie perfuzabilă.

Indicaţii terapeutice
Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi
metabolice şi pentru ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase.

Indicaţiile administrării Ketonal injectabil sunt următoarele:

Durere: dureri post-operatorii, dismenoree, dureri datorate metastazelor osoase, dureri post-
traumatice;
Afecţiuni reumatice: poliartrită reumatoidă, spondilartrită seronegativă (sponidilită anchilozantă,
artrită psoriazică, artrită reactivă), gută, pseudogută, artrită, forme extraarticulare de reumatism
(tendinite, bursite, capsulite ale umărului).

Contraindicatii
Ketonal este contraindicat in timpul sarcinii si al alaptarii.
Este contraindicat la pacientii cu ulcer peptic activ.
Ketonal nu se va administra copiilor si persoanelor cu hipersensibilitate la ketoprofen sau
salicilati.

Administrare
Ketonal fiole pentru perfuzii trebuie administrat numai intraspitalicesc. Perfuzia trebuie
administrata pe o durata de 30 minute - 1 ora pentru maximum 48 de ore.
Doza maxima este de 300 mg in 24 de ore.
Perfuzia intravenous intermitenta: 100- 200 mg ketoprofen dilute in 100 ml de solutie
perfuzabila normala salina, administrata pe o perioada mai mare de 30 minute - 1 ora; poate fi
repetata in 8 ore; maximum 48 de ore.
Perfuzia intravenoasa continua: 100 - 200 mg ketoprofen diluat in 500 ml de solutie perfuzabila
(normala salina, lactata Ringer, glucoza) administrata pe o perioada mai mare de 8 ore; poate fi
repetata in 8 ore; maximum 24 de ore.
Ketoprofen poate fi combinat cu analgezice cu actiune centrala; poate fi combinat cu morfina in
acelasi flacon: 10 pana la 20 mg morfina si 100 pana la 200 mg ketoprofen sunt diluate in 500 ml
solutie salina sau lactata Ringer, repetata in 8 ore.

Actiune
Ketonal este un medicament antireumatic nesteroidian din grupul derivatilor de acid propionic.
Poseda o puternica activitate analgezica, antiinflamatorie si antipiretica.
Ketonal este bine absorbit in tractul intestinal. Se leaga de proteinele serice. Concentratiile
sanguine terapeutice sunt atinse intr-un interval de 30 de minute, iar nivelele maxime apar dupa 2
ore de la administrate orala, dupa 4 ore de la aplicarea rectala si intr-un interval de 15-45 de
minute de la administrate intramusculara.

Precautii
Ketoprofenul trebuie folosit cu precautie de catre pacientii cu antecedente de ulcer gastric sau
duodenal, sangerari gastrointestinale, de catre pacientii cu insuficienta hepatica sau renala si de
catre pacientii aflati in tratament cu anticoagulant cumarinic. Ca si alte antiinflamatoare
nesteroidiene, Ketonalul poate masca semnele si simptomele unei infectii acute.
Nu exista date disponibile cu privire la influenta Ketonalului asupra abilitatilor psihice si/sau
fizice ale pacientilor. A nu se lasa la indemana copiilor.

Reactii adverse
Sistem nervos central: ameţeli, letargie, fatigabilitate, tremor, confuzie, insomnie, anxietate,
depresie, cefalee
Cardiovasculare: tahicardie, edeme periferice, palpitaţii, aritmii, hiper/hipo tensiune arterială,
insuficiență cardiacă congestivă; vasodilataţie
Respiratorii: acutizarea astmului, bronhospasm, dispnee
ORL: tinitus, hipoacuzie
Oculare: conjunctivită, durere, sângerări retiniene, modificări de pigmentaţie
Cele mai frecvente sunt tulburarile gastro-intestinale: greaţă şi vărsături, anorexie, diaree, icter,
hepatită, constipaţie, flatulențe, ulcer peptic, hemoragii gastro-intestinale
Genito-urinare: nefrotoxicitate: disurie, hematurie, oligurie, azotemie; nefrită interstiţială,
sindrom nefrotic, insuficienţă renală; meno-metroragii
Hematologice: discrazii sangvine; trombocitopenie, anemie, leucopenie
Dermatologice: rash, prurit, purpură, transpiraţii, uritcarie, eritem

Interacţiuni ale medicaţiei

- Accentuează hipoglicemia: insulina, sulfonilureice
- Toxicitate crescută: ciclosporina, litiu, metotrexat, fenitoina, alcool
- Risc crescut de hemoragie: cefamandol, cefoperazona, cefotetan, clopidogrel, eptifibatide,
plicamicina, trombolitice, ticlopidina, tirofibran, acid valproic, warfarina
- Cresc nivelele de ketoprofen: aspirină, probenecid
- Scade efectul: diureticelor, antihipertensivelor
- Cresc efectele adverse gastrointestinale: aspirină, corticosteroizii, AINS, alcool
- Toxicitate hematologică: radioterapia

Conditii de pastrare
A se păstra la temperaturi sub 25º C, în ambalajul original.
 VITAMINA B6
Soluţie injectabilă, 50 mg/2 ml

Compozitie
- 2 ml soluţie injectabilă (1 fiolă) conţin clorhidrat de
piridoxină 50 mg şi excipienţi: apă pentru preparate
injectabile.

Indicatii terapeutice
VITAMINA B6 50 mg/2 ml este indicata în tratamentul sau
profilaxia stărilor determinate de deficitul sever de
piridoxină, atunci când administrarea pe cale orală nu este posibilă: anemie sideroblastică,
tulburări neurologice, dermatită seboreică, precum şi în următoarele situaţii patologice:
alcoolism, tulburări metabolice ereditare în metabolismul aminoacizilor (homocistinuria,
hiperoxaluria primară de tip I). De asemenea piridoxina este utilizată pentru a preveni neuropatia
de tip toxic medicamentos asociată cu tratamentul cu izoniazidă.

Contraindicatii
Hipersensibilitate la piridoxină sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. Tratament cu
levodopa în absenţa asocierii unui inhibitor de dopadecarboxilază.

Precautii
Se recomandă ca tratamentul cu piridoxină (vitamina B6) să nu fie întrerupt brusc. Se recomandă
prudenţă şi ajustarea dozelor în cazul utilizării altor medicamente care conţin vitamina B6.

Interactiuni
În cazul tratamentului asociat cu levodopa, piridoxina favorizează decarboxilarea periferică a
levodopei, micşorându-i eficacitatea. Această interacţiune nu se mai produce însa, dacă levodopa
este asociată cu un inhibitor de dopadecarboxilază.
Anumite medicamente - izoniazida, cicloserina, hidralazina, penicilamina – administrate timp
îndelungat, antagonizează vitamina B6 şi produc tulburări neurologice. Contraceptivele orale pot
determina, de asemenea, fenomene de hipovitaminoză B6, de obicei minore.

Atentionari speciale
Pacienţii cu boală Parkinson aflaţi în tratament cu levodopa pot asocia vitamina B6 în condiţii de
siguranţă, doar dacă recurg la un preparat care să conţină atât levodopa cât şi un inhibitor de
dopadecarboxilază (carbidopa).
În cazul pacienţilor care necesită tratament cu izoniazidă se recomandă de la început asocierea
vitaminei B6 pentru profilaxia polineuropatiei induse specific de izoniazidă.
Sarcina şi alăptarea: datorită lipsei datelor suficiente se recomandă evitarea utilizării Vitaminei
B6 în timpul sarcinii. Vitamina B6 trece în laptele matern, de aceea se recomandă evitarea ei în
timpul alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Dozele terapeutice uzuale de vitamina B6 nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de
a folosi utilaje. În cazul dozelor mari, administrate prelungit, au fost semnalate cazuri de
neuropatie senzorială şi de somnolenţă, incompatibile cu activităţi care necesită precizie sau
atenţie.

Doze si mod de administrare

VITAMINA B6 50 mg/2 ml se administrează intramuscular sau intravenos. Tratamentul va fi
individualizat şi administrat sub supraveghere medicală.
Adulţi
Doza terapeutică recomandată este de 50 mg - 250 mg piridoxină (vitamina B6) (1 -5 fiole
VITAMINA B6 50 mg/2 ml) zilnic, timp de 15-20 de zile. Doze zilnice crescute, de 500 mg
vitamina B6 (10 fiole VITAMINA B6 50 mg/2 ml) sunt indicate în afecţiunile hematologice şi în
tulburările metabolice ereditare.
Tratamentul neuropatiei periferice determinată de izoniazidă necesită asocierea vitaminei B6 în
doză de 50-250 mg pe zi.
Se recomandă ca tratamentul să nu fie întrerupt brusc, pentru a evita instalarea unui sindrom de
abstinenţă.

Reactii adverse
Vitamina B6 este, de regulă, bine tolerată. Administrarea unor doze crescute de vitamină B6 timp
îndelungat se poate asocia cu apariţia neuropatiei periferice severe de tip senzorial, prin
mecanism toxic. De asemenea, tratamentul îndelungat dezvoltă uneori fenomene de dependenţă
(de exemplu doze zilnice de 200 mg vitamină B6 administrate mai mult de 30 zile); oprirea
bruscă a administrării vitaminei B6 poate declanşa un sindrom de abstinenţă.

Supradozaj
Apariţia fenomenelor toxice (neuropatie periferică severă de tip senzorial) a fost raportată în
cazul administrării dozelor mari (2-6 g zilnic), timp de 2-40 luni. Asemenea cazuri necesită
monitorizare permanentă în condiţii de spitalizare.

Pastrare
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în
ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie
injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere, a câte 2 ml soluţie
injectabilă.
CEFORT 250 mg / 500 mg / 1g / 2g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Ceftriaxonă

Cefort este un antibiotic care se administreaza adultilor si copiilor (inclusiv nou-nascutilor).

Acest medicament face parte din grupul de
antibiotice beta-lactamice, cunoscut sub
denumirea de cefalosporine. Acest antibiotic
acţionează prin împiedicarea sintezei peretelui
celular bacterian, distrugând astfel bacteriile
care pot provoca infecţii.

Indicatii
Ceftriaxona este utilizată pentru tratamentul infecţiilor cu diferite localizări, de exemplu: infecţii
ale tractului respirator (bronşită, pneumonie), infecţii ale nasului, urechii, gâtului, infecţii ale
pielii, infecţii ale tractului urinar, gonoree necomplicată; infecţii pelvine; infecţii ale
articulaţiilor, infecţii abdominale, septicemii, meningită, boala Lyme; prevenirea infecţiilor după
intevenţii chirurgicale.

Nu utilizati Cefort dacă:

• aveţi alergie (hipersensibilitate) la cefalosporine;
• nu se utilizeaza la nou-născuţi cu icter sau cu hipoalbuminemie, acidoză sau aflaţi în alte
condiţii clinice, de exemplu, prematuritatea, în care este afectată legarea albuminei.
Pentru forma i.m. (pentru soluţia reconstituită cu lidocaină) nu se utilizeaza in: porfirie, bloc
atrioventricular non-manifest, şoc cardiogen.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Cefort
• dacă aţi avut reacţii alergice la peniciline sau la orice alt medicament;
• la nou-născuţi, la care valoarea bilirubinei din sânge este crescută, ceftriaxona nu trebuie
utilizată la niu-născuţii (în special premature) cu risc de encefalopatie bilirubinică;
• la copii cu vârsta între 3 săptămâni şi 12 ani, deoarece doze mai mari de 80 mg/kg pot
determina precipitarea biliară a ceftriaxonei;
• dacă aveţi boli de ficat sau dacă aveţi afecţiuni ale vezicii biliare; este posibil să nu puteţi
utiliza ceftriaxona sau să aveţi nevoie de ajustarea dozei, de aceea anunţaţi medicul înainte de
începerea tratamentului.
• dacă aţi avut boli gastro-intestinale, mai ales colită (inflamaţia colonului);
• dacă aveţi insuficienţă renală severă;
• dacă urmaţi un regim fără sare în alimentaţie;
• dacă utilizaţi ceftriaxonă în tratament de lungă durată, medicul dumneavoastră va trebui să vă
controleze periodic formula sanguină;
• dacă vi se administrează intravenos, soluţii de calciu;
• deoarece folosirea necorespunzătoare a ceftriaxonei poate determina selecţionarea unor tulpini
bacteriene rezistente sau suprainfecţii fungice;
• dacă aveţi deficit de vitamină K.

Utilizarea altor medicamente

Dacă utilizaţi acest medicament împreună cu altele, se poate modifica modul lor de acţiune.
Cefalosporinele pot pozitiva testul Coombs şi ocazional, pot determina uşoară anemie
hemolitică.
Informaţi medicul în condiţiile în care utilizaţi cloramfenicol sau orice alte antibiotice,
contraceptive orale, soluţii care conţin calciu.
Ceftriaxona poate modifica rezultatele dozării glucozei în urină prin anumite metode. Din acest
motiv anunţaţi medicul dacă primiţi tratament cu CEFORT şi urmează să efectuaţi analize de
laborator.
Ceftriaxona poate scade eficacitatea contraceptivelor hormonale orale, de aceea trebuie să
utilizaţi suplimentar alte metode contraceptive (non-hormonale) în timpul, dar si în luna de după
tratamentul cu CEFORT.
Sarcina
Nu s-a demonstrat că ceftriaxona ar produce afectarea fătului.
Alăptarea
Ceftriaxona se excretă în laptele matern în cantităţi mici, prin urmare se recomandă prudenţă în
cazul administrării sale la femeile care alăptează.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ceftriaxona nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Mod de administrare
CEFORT se administrează injectabil, intramuscular profund sau intravenos, de către personal
medical calificat. Administrare ceftriaxonei se va realiza conform indicaţiilor medicului
dumneavoastră.
Doza uzuală recomandată la adulţi este 1-2 g ceftriaxonă pe zi. În infecţiile severe se pot
administra până la 4 g ceftriaxonă pe zi.
Doza uzuală recomandată la copii este de 20-50 mg/kg şi zi. În infecţiile severe se pot administra
până la 80 mg/kg şi zi.

Pentru administrarea intramusculară

CEFORT 250 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 2 ml
clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile.
CEFORT 500 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 2 ml
clorhidrat de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile.
CEFORT 1 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 3,5 ml clorhidrat
de lidocaină 1% sau apă pentru preparate injectabile.
Se recomandă utilizarea soluţiilor proaspăt preparate.
Dozele mai mari de 1 g se vor divide şi se vor injecta în locuri diferite. Soluţia preparată nu
trebuie amestecată cu alte medicamente.

Pentru administrarea intravenoasă

CEFORT 250 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 5 ml apă
pentru preparate injectabile.
CEFORT 500 mg: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 5 ml apă
pentru preparate injectabile.
CEFORT 1 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 10 ml apă pentru
preparate injectabile.
CEFORT 2 g: soluţia injectabilă se prepară dizolvând conţinutul unui flacon cu 19,2 ml apă
pentru preparate injectabile.
Soluţia preparată se administrează intravenos lent, direct sau în tubul de perfuzie, în 2-4 minute.

Pentru perfuzie intravenoasă

După prepararea soluţiei după indicaţiile de mai sus, 1 ml soluţie conţine între 50 - 100 mg
ceftriaxonă. Această soluţie trebuie diluată în continuare pentru a realiza concentraţii cuprinse
între 10 mg ceftriaxonă/ml şi 40 mg ceftriaxonă/ml.
Pentru diluare, pot fi utilizate următoarele soluţii:
• apă pentru preparate injectabile;
• soluţie de clorură de sodiu 0,9%;
• soluţie de glucoză 5%;
• soluţie de glucoză 10%;
• soluţie de glucoză 5% + soluţie de clorură de sodiu 0,9%;
• soluţie de glucoză 5% + soluţie de clorură de sodiu 0,45%.
Perfuzia trebuie administrată în cel puţin 30 minute. Solutia se va utiliza imediat după preparare.

Reacţii adverse posibile

Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în cazul ceftriaxonei sunt: diareea, greaţa şi vărsăturile.
Alte reacţii: reacţii de hipersensibilizare, de exemplu: reacţiile alergice cutanate şi reacţii anafilactice,
infecţii secundare cu fungi sau microorganisme rezistente, precum şi modificări ale numărului de
elemente figurate sanguine.
Infecţii şi infestări: rare: micoze ale tractului genital. Există posibilitatea suprainfecţiei în diferite locuri
cu fungi sau alte microorganisme rezistente.
Tulburări hematologice şi limfatice: rare: neutropenie, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie, anemie
(inclusiv anemie hemolitică), uşoară prelungire a timpului de protrombină; Foarte rare, inclusiv cazuri
izolate: pozitivarea testului Coombs, tulburări de coagulare, agranulocitoză (< 500/m3), în special după
doze totale de 20 g ceftriaxonă şi peste şi după 10 zile de tratament.
Tulburări ale sistemului imunitar: rare: reacţii anafilactice şi anafilactoide (de exemplu: bronhospasm).
Tulburări ale sistemului nervos: rare: cefalee, ameţeală.
Tulburări gastro-intestinale :frecvente: diaree, greaţă, vărsături; rare: stomatită, glosită. Aceste reacţii
sunt, în general, uşoare şi dispar la întreruperea tratamentului; foarte rare: colită pseudomembranoasă
(frecvent determinată de Clostridium dificile), pancreatite (posibil determinată de obstrucţia canalului
biliar).
Tulburări hepatobiliare: rare: creşterea concentraţiilor plasmatice ale enzimelor hepatice: ALAT (GPT),
ASAT (GOT), fosfataza alcalină. În special la pacienţii trataţi cu doze mai mari decât dozele standard
recomandate, s-a observat precipitarea sării calcice de ceftriaxonă în vezicula biliară. În cazuri rare, acest
lucru a fost însoţit şi de simptome clinice, precum durere, greaţă şi vărsături. În aceste cazuri, se
recomandă tratament simptomatic. Se poate lua în calcul chiar întreruperea tratamentului cu ceftriaxonă.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: rare: reacţii alergice cutanate de tipul erupţiilor
maculopapulare sau exantemelor, urticariei, dermatitei, prurit, edemelor; foarte rare, inclusiv cazuri
izolate: eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell (necroză epidermică toxică).
Tulburări renale şi ale căilor urinare: rare: creşterea creatininemiei, oligurie, glicozurie, hematurie; foarte
rare, inclusiv cazuri izolate: precipitare renală, în special la copiii cu vârsta peste 3 ani care, fie au fost
trataţi cu doze mai mari de 80 mg ceftriaxonă/kg şi zi sau doza totală zilnică de ceftriaxonă depăşea 10 g,
fie aveau alţi factori de risc, de exemplu, deshidratarea sau imobilizarea. Precipitarea renală este
reversibilă în urma întreruperii tratamentului cu ceftriaxonă. Au mai fost raportate anuria şi insuficienţa
renală.
Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: rare: flebite şi dureri la locul de injectare în urma
administrării intravenoase. Acest risc poate fi redus prin injectare lentă, în decurs de 2-4 minute. Frisoane,
febră. Injecţia intramusculară fără lidocaină este dureroasă.

Conditii de pastrare:
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
 BIBLIOGRAFIE

http://www.anm.ro/_/_PRO/pro_7595_28.12.06.pdf?anmPage=831&ID=16626
http://www.csid.ro/medicamente/ketonal-100-mg2-ml-solutie-injectabilaconcentrat-pentru-
solutie-perfuzabila-11579976/
http://www.anm.ro/_/_PRO/pro_5883_23.11.05.pdf?anmPage=1727&ID=34521
http://www.sfatulmedicului.ro/medicamente/cefort-pulbere-pentru-solutie-injectabila_15223
http://www.csid.ro/medicamente/cefort-250-mg-500-mg-1-g-2-g-pulbere-pentru-solutie-
injectabilaperfuzabila-11684999/