Teste MIKROGEN DIAGNOSTIK

recomLine Borrelia IgG

recomLine Borrelia IgM

1. Scop

recomLine Borrelia este un test calitativ , in vitro , pentru detectarea anticorpilor de tip IgG
şi / sau IgM anti- Borrelia burgdorferi sensu strictu, B. garinii, B. afzelii şi B. bavariensis
(fosta B garinii OspA tip 4 = B. garinii 1) şi B. spielmanii în ser, plasmă sau LCR uman.

2. Domeniu de utilizare

recomLine Borrelia este utilizat pentru confirmarea probelor care sunt pozitive sau
necunoscute la testul de screening. Acesta poate fi, de asemenea, utilizat pentru detectarea
anticorpilor IgG şi IgM umani formati intratecal în LCR (LCR / ser perechi) (s. 8.1).
recomLine Borrelia facilitează identificarea sigură a anticorpilor specifici împotriva
antigenelor selectate de specii patogene de B. burgdorferi umane. Anticorpii împotriva
antigenelor pot da anumite indicaţii suplimentare privind stadiul infectiei.

3. Principiul testului

Antigenele recombinante inalt purificate de purificate Borrelia burgdorferi sensu lato (OspA,
OspC, p100, VIsE, p39, p58 p18 (= DbpA, proteina A care leaga decorin), p41 (fagellina)
sunt fixate pe benzi de testare cu membrana de nitroceluloză.
1. Aceste benzi de testare sunt incubate cu proba diluată de ser sau plasmă, şi anticorpii
specifici se leaga de antigenele patogene de pe benzile de testare
2. Anticorpii nelegati sunt apoi eliminati.
3. Într-o a doua etapă, în care benzile sunt incubate cu anticorpi imunoglobulina anti-umani
(IgG şi / sau IgM), care sunt cuplate la peroxidaza de hrean.
4. Anticorpii conjugati nelegati sunt apoi eliminati.
5. Anticorpii legati în mod specific sunt detectati cu o reacţie de colorare catalizată de
peroxidază. Dacă a aparut o reacţie antigen-anticorp, pe banda va apărea o banda de
culoare inchisa in punctul corespunzător.

Există benzi de control la capătul de sus a benzilor de testare:

a) controlul reacţiei cu numărul benzii care trebuie să prezinte o reacţie pentru fiecare proba
de ser / plasmă.
b) controalele conjugatelor (IgG, IgM) sunt folosite pentru inspecţia clasei de anticorpi
detectati. Dacă, de exemplu, testul este folosit pentru detectarea anticorpilor IgG, conjugatul
IgG va prezenta o banda clara)
c) "controlul de prag [cutoff]": intensitatea acestei benzi permite evaluarea reactivitatii
fiecareia dintre benzile de antigen (a se vedea 9.2 Evaluare).
4. Reactivi

4.1 Conţinutul pachetului

Reactivii dintr-un pachet sunt suficienti pentru a 20 (200) teste. Fiecare kit de testare conţine:

DILUBUF 100 ml (500 ml), tampon de diluare (gata-de-utilizare)

Conţine tampon Tris, NaCl, detergent, MIT (0,01%) şi
oxipirion (0,1%), conservanti şi proteina
WASHBUF A 10X 100 ml (500 ml) tampon de spalare A (de 10 ori
concentratia)
Conţine tampon de fosfat, NaCl, KCl, detergent,
conservant: MIT (0,1%) şi oxipirion (0,2%)
SUBS TMB 40 ml (2x 200 ml) substrat cromogenic
Tetrametilbenzidin (TMB, gata de utilizare)
MILKPOW 5 g (5x 5 g) lapte praf degresat
INSTRU 1 Instrucţiuni de utilizare
EVALFORM 1 (10) Formular de evaluare

Obţinere la cerere:
TEMPEVAL 1 sablon de evaluare

4.1.1 recomLine Borrelia IgG

În plus faţă de componentele enumerate la punctul 4.1, fiecare set de test conţine:

TESTSTR 2 (20) tuburi, fiecare cu 10 benzi de testare numerotate

CONJ IgG 500 µl (3x 1,4 ml) conjugat IgG anti-uman(concentrat de o
sută de ori, capac cu filet verde)
De la iepure, conţine NaN3, (<0,1%), MIT (<0,1%) şi
clorazetamida (<0,1%)

4.1.2 recomLine Borrelia IgM

În plus faţă de componentele enumerate la punctul 4.1, fiecare set de test conţine:

TESTSTR 2 (20) tuburi, fiecare cu 10 benzi de testare numerotate

CONJ IgM 500 µl (3x 1,4 ml) conjugat IgM anti-uman(concentrat de o
sută de ori, capac cu filet rosu)
De la iepure, conţine NaN3, (<0,1%), MIT (<0,1%) şi
clorazetamida (<0,1%)
4.2 Materiale necesare dar nefurnizate
• tăvi de incubare (pot fi achiziţionate de la MIKROGEN)
• apă deionizată (de înaltă calitate)
• forceps din material plastic
• agitator orizontal
• mixer Vortex sau alte rotatoare
• pompa de vid sau dispozitiv similar
• cilindri volumetrici, 50 ml şi 1000 ml
• micropipete cu varfuri de unică folosinţă, 20 µl si 1000 µl
• pipeta sau distribuitor 10 ml
• timer
• prosoape absorbante de hârtie
• mănuşi de protecţie de unică folosinţă
• container de deşeuri pentru materiale bio-periculoase

5. Perioada de valabilitate şi manipulare

- Stocati reactivii la +2 ÷ +8 °C, înainte şi după utilizare, a nu se congela.

- Tineti toate ingredientele cel puţin 30 de minute la temperatura camerei (+18 la +25 °C)
înainte de începerea testului. Procedura de testare se efectuează la temperatura camerei.
- Reactivi identici (a se vedea simbolul de imprimare-out) pentru teste recomLine,
recomBlot şi Immunoblot diferiti pot fi utilizati pentru toti parametrii şi toate loturile. În
acest proces, trebuie să fie respectate perioadele de valabilitate ale acestor componente.
- Se amestecă bine reactivii si probele concentrate înainte de utilizare. Evitaţi o acumulare
de spumă.
- Deschideti tubul care conţine banda de test doar imediat înainte de utilizare, pentru a
evita formarea condensului. Lăsati benzi neutilizate în tub şi continuati a le stoca la +2 ÷
+8 °C (reetansati bine tubul, benzile de test sa nu devena umede înainte de test!).
- Benzile sunt marcate cu numărul de ordine, precum şi codul de test.
- Pachetele poartă o dată de expirare. După ce aceasta a fost atinsa nu poate fi oferita nici o
garanţie a calităţii.
- Protejaţi componentele kitului fata de lumina directă a soarelui pe tot parcursul procedurii
de testare. Soluţia de substrat (TMB) este deosebit de sensibila la lumina.
- Testul trebuie să fie efectuat numai de către personal calificat şi autorizat.
- În cazul unor modificări substanţiale ale produsului sau a regulilor de utilizare de către
utilizator, aplicaţia se poate situa în afara scopului dat de MIKROGEN.
- Contaminarea încrucişată a probelor sau conjugaţilor pacientului poate duce la rezultate
inexacte ale testelor. Adaugati cu atenţie probele pacientului, benzile de testare şi soluţia
conjugata. Asiguraţi-vă că soluţiile de incubare nu deverseaza in alte cavitati. Îndepărtaţi
cu grijă lichidele.
- Benzile trebuie să fie complet umezite şi scufundate pe parcursul întregii proceduri.
- Automatizarea este posibila ; veţi primi informaţii suplimentare de la MIKROGEN.

6. Avertismente şi precauţii

- Numai pentru uzul in diagnosticul in vitro

- Toate produsele din sânge trebuie să fie tratate ca potenţial infecţioase.
- Benzile de testare au fost pregătite cu lizate de celule întregi inactivate, antigene
bacteriene sau virale.
- După adăugarea eşantioanelor de pacienţi sau de control materialul benzii trebuie să fie
considerat infecţios şi tratat ca atare.
- Se vor purta mănuşi adecvate de unică folosinţă pe parcursul întregii proceduri de testare.
- Reactivii conţin agenţi si conservanti antimicrobieni, azidde sodiu, MIT
(metilisotiazolon), oxipirion şi cloroacetamida şi peroxid de hidrogen. Evitaţi contactul
cu pielea sau mucoasele. Azida de sodiu poate forma o azidă exploziva la contactul cu
metale grele, cum ar fi azida de cupru şi de plumb.
- Toate lichidele sifonate trebuie să fie colectate. Toate containerele de colectare trebuie să
conţină dezinfectanţi adecvati pentru inactivarea agenţilor patogeni umani. Toţi reactivii
şi materialele contaminate cu eşantioane potenţial infecţioase trebuie să fie tratate cu
dezinfectante sau eliminate în conformitate cu reglementările dvs. de igienă. Trebuie să
fie respectate concentraţiile şi perioadele de incubare prevazute de producător.
- Utilizati tăvile de incubaţie doar o singură dată.
- Manevraţi cu grijă benzile utilizand pensete de plastic.
- Nu se substituie sau se amestecă reactivii cu reactivi de la alţi producători.
- Citiţi integral instrucţiunile de utilizare înainte de efectuarea testului şi urmaţi-le cu
atenţie. Abaterea de la protocolul de testare prevăzut în instrucţiunile de utilizare poate
duce la rezultate eronate.

7. Prelevarea probelor şi prepararea reactivilor

7.1 Probe
Proba poate fi ser sau plasmă (EDTA, citrat, heparină, DPC), care trebuie să fie separata cât
mai curând posibil, din cheagul de sânge, după prelevarea de sânge pentru a evita o hemoliză.
Poate fi, de asemenea, utilizat CSF ( LCR ). A se evita contaminarea microbiană a probelor.
Substanţele insolubile trebuie să fie eliminate din proba înainte de incubare.
Nu este recomandată.utilizarea de probe inactivate prin căldură, icterice, hemolitice, lipemice
sau tulburi.
Atenţie!
În cazul în care testele nu sunt efectuate imediat, probele pot fi stocate timp de până la 2
săptămâni, la +2 ÷ +8 °C. Stocare prelungită a probelor este posibilă la -20 °C sau mai jos.
Nu este recomandată congelarea şi dezgheţarea repetată a probelor din cauza riscului de
rezultate inexacte.

7.2 Pregătirea soluţiilor

7.2.1 Tampon de diluare
Tampon de diluare pentru dilutia serului este gata-de-utilizare.
7.2.2 Pregătirea tamponului de spalare A gata-de-utilizare
Acest tampon este necesar pentru diluţia conjugatului, precum şi in etapele de spălare.
Volumul tamponului de spălare A pentru un număr corespunzător de teste trebuie sa stabilit
înainte de diluare.
Laptele praf degresat este mai intai dizolvat în tamponul de spălare A concentrat şi apoi
completat cu apă deionizata pana la volumul total (diluţie 1+9). Cantităţile necesare pentru
un număr definit de benzi de testare trebuie să fie stabilite matematic în conformitate cu
următoarea formulă (nu se considera volumul mort specific al dispozitivului):

Reactiv Formula Exemplu: 5 benzi

Lapte praf degresat [g] = numărul de benzi x 0.1 0.5 g
Concentrat de tampon de spalare A [ml] = numărul de benzi x 2 10 ml
Apă deionizată [ml] = numărul de benzi x 18 90 ml
Tampon de spălare A gata-de-utilizare [ml] = numărul de benzi x 20 100 ml
Tamponul de spălare A gata-de-utilizare poate fi păstrat timp de patru săptămâni la +2 ÷ +8
°C. Tamponul de spălare A gata-de-utilizare este inodor şi uşor tulbure.

7.2.3 Pregătirea soluţiilor de conjugat

Solutia de conjugat trebuie sa fie preparata chiar înainte de utilizare. Nu este posibil sa se
stocheze soluţia de conjugat gata-de-utilizare. O parte de concentrat conjugat este diluata cu
100 părţi tampon de spalare A gata-de-utilizare (1 + 100).
Cantităţile necesare pentru un număr definit de benzi de testare trebuie să fie calculate in
conformitate cu formula urmatoare:

Reactiv Formula Exemplu: 5 benzi

Concentrat conjugat [µl] = numărul de benzi x 20 100 µl
Tampon de spalare A gata-de-utilizare [ml] = numărul de benzi x 2 10 ml
Cantităţile conjugate sunt calculate fără volum mort.
În funcţie de manipulare (manual sau pe un dispozitiv), vă rugăm să se amestecă conjugat
suplimentar pentru 1 până la 3 benzi.

8. Procedura de testare

Nr. Executie Nota

1 Tineti toţi reactivii cel puţin 30 minute la 18-25
°C (temperatura camerei), înainte de începerea
testului.
2 Pregatirea benzilor de testare
Puneti benzile în 2 ml, tampon de diluare gata-
de-utilizare
3 Incubarea probelor
a) 20 µl (IgG) sau 40 µl (IgM) din o proba
nediluata (ser sau plasma umana) se pun cu
pipeta pe banda de testarepentru fiecare amestec
de incubare (Dilutie 1+100 si/sau 1+50)
b) se incubeaza 1 ora cu agitare usoara
Procedura de testare se efectuează
la temperatura camerei
Nu atingeţi benzile cu mainile goale
- utilizati penseta. Numărul benzii
trebuie sa fie indreptat în sus.
Este necesară o cavitate în
tava de incubare (a se vedea 4.2)
pentru fiecare banda. Benzile
trebuie să fie complet imersate..
Proba se pune cu pipeta la un cap al
benzii imersate in tamponul de
dilutie de spalare si se amesteca cat
mai repede posibil agitand cu grija
tava
Acoperiţi tava de incubare cu
capacul de plastic şi puneti-o în
 agitator.
4 Spalare
a) Îndepărtaţi cu grijă capacul de plastic de la tava Realizati fazele de spalare 8.4a-8.4c
de incubare. de trei ori in total. Evitati
contaminarea incrucisata
b) Sifonati cu grija dilutia de ser din cavitatile In cursul procesarii automate
individuale trebuie sa se respecte instructiunile
producatorului
c) Puneti cu pipeta 2 ml de tampon de spalare A
gata-de-utilizare in fiecare cavitate, spalati timp
de 5 minute cu agitare usoara si apoi scoateti
prin sifonare tamponul de spalare A
5 Incubarea cu conjugat Acoperiţi tava de incubare cu
Adaugati 2 ml de solutie de conjugat gata-de- capacul de plastic şi puneti-o în
utilizare si incubati timp de 45 minute cu agitator.
agitare usoara
6 Spalare Realizati fazele de spalare de trei
vezi 8.4 ori in total (vezi 8.4a-8.4c.)
7 Reactia de substrat
Adaugati 1,5 ml de solutie de substrat gata-de-
utilizare si incubati timp de 8 minute cu agitare
usoara
8 Stoparea reactiei
Indepartati solutia de substrat
Spalati cel putin de trei ori scurt cu apa
deionizata
9 Uscarea benzilor Indepartati cu grija benzile din apa
Uscati banda intre doua straturi de hartie utilizand penseta din plastic.
absorbanta timp de 2 ore inainte de citire. Depozitati benzile ferite de lumina
Atenţie!
Soluţiile de incubare nu trebuie să contamineze probele. Stropirea trebuie să fie
evitata în special la deschiderea şi închiderea capacului.

8.1 Analiza CSF/lcr/ser

Pentru detectarea anticorpilor umani IgG şi IgM formati intratecal în LCR (LCR / perechi de
ser), este disponibil un manual de instrucţiuni separat, fişa de date a pacientului şi software.
Versiunile curente pot fi solicitate de la Mikrogen (+49 89 54801 -0) sau sunt disponibile
pentru descărcare (www.mikrogen.de → Descarcare).

9. Rezultate

Atenţie:
Vă rugăm să nu folosiţi interpretarea automata, fără luarea în considerare a informaţiilor cu
privire la interpretare date mai jos.

9.1 Validarea - controlul calităţii

Poate fi efectuata o analiză a testului în cazul în care au fost îndeplinite următoarele criterii:
1. Bandă de control a reacţiei (linia cea mai de sus) este în mod clar colorat, bandă
închisa
2. Clasa de anticorpi (benzile a doua şi a treia): benzile de control de conjugat pentru IgG şi /
sau IgM trebuie să prezinte o colorare clara.
3. Control cut-off de (banda a patra): colorare slaba, dar vizibila

9.2 Evaluarea
Analiza benzilor de testare poate fi vizual sau asistată de calculator - cu ajutorul software de
analiză banda de testare recom scan. Software-ul recom scan este conceput pentru a sprijini
evaluarea benzilor de testare. Mai multe informaţii şi instrucţiuni legate de analiză asistată de
calculator este disponibil la cerere de la MIKROGEN. Următoarele instrucţiuni se referă la
analiza vizuală.

9.2.1 Evaluarea intensităţii benzii

1. Notati data şi numărul lotului, precum şi clasa de anticorpi detectat, pe formularul de
evaluare ataşat.
2. Introduceţi numerele de identificare probe în fişa de evaluare.
3. Lipiti acum banda de testare corespunzătoare pe câmpurile corespunzătoare de pe
formularul de evaluare folosind un stick de lipici. Aliniaţi banda de testare cu benzile de
control de reacţie de-a lungul liniilor marcate. Apoi, utilizaţi o bandă adezivă transparentă
pentru a ataşa banda de testare la stânga a liniilor marcate (nu aplicati banda transparenta
pe banda de control a reacţiei!). Lipirea întregii benzi de testare cu ajutorul lipiciului sau
benzii poate duce la modificări de culoare.
4. Acum identificati benzile dezvoltat pe banda de testare pe baza a benzii de control tipărită
pe fişa de evaluare şi introduceţi acest lucru în fişa de evaluare. În acest scop, efectuati
evaluarea intensitatii benzilor aparute pe baza de tabelul 1 separat pentru clasele
immunglobulin corespunzătoare.

Tabelul 1: Evaluarea intensitatii benzii in relatie cu banda de prag [cut-off]

Intensitatea de pata a benzilor Evaluare

Nici o reacţie -
Intensitate foarte scăzută (mai mică decât banda de cut-off) +/-
Intensitate mica (echivalentul a benzii de cut off) +
Intensitate puternica (mai puternic decât banda de cut off) ++
Intensitate foarte puternica +++

9.3 Interpretarea rezultatelor testelor

Rezultatul testului se determină prin însumarea valorilor în puncte, în conformitate cu
Tabelul 2, ale benzilor individuale reactive peste cut-off (respectiv, cu un grad minim de +).
Suma rezultată este înscrisa în coloana cu simbolul Sigma (însumare).
Evaluare pozitivă, necunoscut sau negativ a probei poate fi apoi determinată direct folosind
tabelul 3 şi introdusa în coloana de evaluare a fişei de evaluare.
Ce este de remarcat este faptul că valorile punctelor sunt calculate doar o singură dată pentru
reacţia OspC şi benzile p18, indiferent de care şi cât de multe OspCs şi / sau p18 sunt.
Tabelul 2: Evaluare prin puncte a antigenilor

Antigen Puncte IgG Puncte IgM

p100 5 5
VIsE 5 5
p58 4 4
p41 1 1
p39 5 4
OspA 5 5
OspC 5 8
p18 5 5

Tabelul 3: Interpretarea testului

Suma de puncte Evaluare IgG Evaluare IgM

≤5 negativ negativ
6 Neconcludent( de Neconcludent( de
granita ) granita )
≥7 pozitiv pozitiv

10. Limitări ale metodei – Restricţii

• Rezultatele testelor serologice trebuie să fie întotdeauna interpretate în contextul tabloului

clinic al pacientului. Consecinţele terapeutice ale rezultatelor serologice trebuie să fie
întotdeauna luate în context cu datele clinice.
• Un rezultat negativ pentru recomLine Borrelia nu se poate exclude o infectie cu Borrelia
burgdorferi. În special, în faza timpurie a infecţiei, anticorpii pot sa nu fie prezenti sau sa fie
prezenti în cantităţi nedetectabile. În stadiu incipient, un tratament cu antibiotice poate
preveni dezvoltarea de anticorpi detectabili. Prelevarea de probe şi reluarea testarii ar trebui
să se facă după trei săptămâni, atunci când există suspiciune clinică a bolii Lyme (Borelioza
L.) şi constatare negativă şi / sau neconcludente privind serul.
• Un rezultat pozitiv în recomLine Borrelia IgG şi / sau IgM nu se referă întotdeauna la
prezenţa activă a bolii Lyme (Borelioza L.). Deoarece anticorpii IgG şi unii anticorpi IgM
persista mai mult, poate fi dovedita prezenţa de anticorpi din infecţii anterioare.
• Detectarea anticorpilor formati intratecal se va face la suspiciunea clinică de
neuroborrelioza. În acest scop, este necesar de a testa LCR / ser perechi simultan într-un test
de cuantificabil (de exemplu, recomwell Borrelia). Corespunzător diagnosticarii uzuale in 2-
pasi a serului, pragul şi / sau rezultatele pozitive pot fi ulterior garantate cu recomLine
Borrelia. Instrucţiunile de la MIKROGEN pot fi legate de aceste teste de diagnosticare
(diagnosticele de Borrelia burgdorferi CSF/LCR). Un program Excel poate fi solicitat de la
Mikrogen pentru facilitarea calculelor pentru diagnosticare CSF (conform Reiber) (s. 8.1).
• O reacţie cu OspC este foarte caracteristica pentru un raspuns imunitar precoce (IgM). O
reacţie puternică cu următoarele benzi apare mai ales in seruri din etape ulterioare ale
infectiei (IgG): p100, VIsE, p58, p18 şi p39. Dimpotrivă, anticorpi anti- OSPA, sunt mai rar
intalniti. VIsE este un marker foarte timpuriu de raspuns IgG, dar, de asemenea, insoteste
frecvent răspunsul imun la manifestare tardivă a infecţiei, şi apare pe langa p100 şi / sau p18.
• Prin utilizarea selectivă a antigenilor recombinanti Borrelia burgdorferi, o reacţie
încrucişată cu anticorpi, care sunt induse de infectia cu agenţi patogeni de sifilis (Treponema
pallidum), febră recurentă (Borrelia recurrentis, Borrelia duttonii, Borrelia hermsii) sau
leptospiroza (Leptospira sp.) sunt excluse în mare măsură. Într-o infecţie activă de sifilis şi /
sau o cicatrice ser sifilis, s-au constatat activităţi izolate de anticorpi împotriva antigenului
p41. O infectie sifilis ar trebui să fie exclusa pentru serologie Borrelia neclara.
• O stimulare policlonala a limfocitelor B poate să apară în prezenţa unei mononucleoze
infectioase (febra glandei lui Pfeiffer, infectie EBV). Acest lucru poate duce la reacţii
nespecifice în timpul de detectare a anticorpilor de clasă IgM. În cazul în care istoricul
medical este neclar şi în prezenţa unui răspuns IgM bun, este recomandat sa se excluda o
infectie EBV prin diagnostic diferenţial.
• Benzi intunecate de testare: Unele probe de pacient pot produce o colorare întunecată,
uniforme sau model în întreaga bandă de nitroceluloză. Diversi factori din fiecare ser de
pacient sunt responsabili pentru acest lucru. Evaluarea acestor benzi este de obicei doar
parţial posibila. Astfel, benzile "inversă" (benzi albe pe fundal negru), de exemplu, ar trebui
să fie evaluate ca fiind negative. Serul respectiv ar trebui să fie întotdeauna examinat prin alte
metode serologice.

11. Performanţa testului

11.1 Sensibilitatea diagnosticului

Număr IgG pozitiv IgM pozitiv IgG / IgM

pozitiv
Artrita Lyme 28 27 (96%) 6 (21%) 27 (96%)
ACA * 11 11 (100%) 1 (9%) 11 (100%)
Neuroborrelioza 35 29 (83%) 18 (51%) 33 (94%)
Eritemul Migrans 42 18 (43%) 30 (71%) 33 (79%)
* Acrodermatita Chronica atrophicans

11.2 Specificitatea diagnosticului

Două teste de comparaţie negativ

recomLine Borrelia IgG IgM
Negativ 171 169
Neconcludent 0 0
Pozitiv 0 0
Specificitate 100% 100%

11.3 Rată de detectare

Număr IgG pozitiv IgM pozitiv IgG / IgM
pozitiv
Ser de la donatori de 200 21 (10,5%) 5 (2,5%) 25 (12,5%)
sange*
* Din regiunea din sudul Germaniei

11.4 Specificitate analitică

Specificitatea analitică este definită ca fiind capacitatea testului de a determina exact analitii
în prezenţa unor factori de interferenţă potenţiali în matricea probei sau reacţii încrucişate cu
anticorpi cu potenţial de interferenţă.
a) Interferenţe: Studii de control asupra factorilor cu potenţial de interferenţă au arătat că
performanţa de testare nu este influenţată de anticoagulante (citrat, EDTA, heparina, DPC),
hemoliză sau lipaemia a probei. Au avut loc rezultate fals pozitive cu seruri icterice.
b) Reacţii încrucişate:. În studiile de control sunt examinate interferenţele potenţiale ale
anticorpilor împotriva altor organisme (Treponema SP). În plus, sunt testate condiţiile care
pot fi atribuite unei activitati atipice a sistemului imunitar (anticorpi antinucleari autoimuni,
factor reumatoid, sarcina, infectie EBV, infecţia cu CMV). Nu s-au evidentiat reacţii
încrucişate.

Instrucţiuni de utilizare în alte limbi pe site-ul nostru www. mikrogen.de