Evaluarea calitatii practicii medicale

si siguranta profesionala: pacient,

medic, praxis
Sef Lucrari Daniela Balta
Daciana Toma
Evaluarea calitatii practicii
medicale si siguranta
profesionala:
pacient, medic, praxis
16.09.2022-17.09.2022

Sef lucrări Dr Daniela Balta

Agenda:
• Definiția și dimensiunile conceptului de calitate

• Siguranța pacientului

• Siguranța medicului

• Instrumente de evaluare a calității

• Instrumente de corectare a calității

• Calitatea în formare
Siguranta pacientului
Definitia Consiliului Europei
CE 2009/C151/01
• Siguranta pacientului = dreptul pacientului de a nu fi supus unei
vătămări potențiale inutile asociate asistenței medicale

Definitia OMS
• Siguranța pacientului este absența unui rău prevenibil pentru un
pacient în timpul procesului de îngrijire a sănătății și reducerea la
minimum a riscului de daune inutile asociate cu îngrijirea sănătății.
• 4 : 10 pacienti se confruntă cu probleme de siguranță in ingrijirea medicala
ambulatorie si primara
• Nevoia crescuta de ingrjire si spitalizare
• Costurile directe ale problemelor de siguranță ( teste suplimentare, tratamente și
îngrijire medicală ) în îngrijirea primară și ambulatorie sunt de aproximativ 2,5% din
cheltuielile totale pentru sănătate.
• 6% internări/an (din totalul zilelor de spitalizare)
Source: https://www.who.int/campaigns/world-patient-safety-day/2019
În fiecare minut 5 pacienți mor din cauza îngrijirii nesigure.
Joint Commission International și OMS promovează împreună
următoarele 6 obiective internaționale privind siguranța
pacienților pentru a asigura furnizarea în siguranță a
îngrijirilor.

September 2018Eastern Mediterranean health journal = La

revue de santé de la Méditerranée orientale = al-Majallah al-
ṣiḥḥīyah li-sharq al-mutawassiṭ 24(09):922-932
 1.Identificarea corecta a pacientului
• Card de sanatate

• Carte identitate

• Spitale – bratari de identificare

• Nici o procedura fara a verifica identitatea

• Cabinete –probleme? Apartinatori?

 2.Imbunatatirea comunicarii
• Comunicare verbala
• Comunicare nonverbala
• Comunicare prin telefon, mail, etc
• Clar, concis, empatie
• Notarea schemelor de tratament sau a altor masuri terapeutice
• Informarea familiei
• Cresterea aderentei
• Asigurati-va ca pacientul a inteles mesajul si indicatiile
3.Ameliorarea sigurantei privind administrarea
medicamentelor
• Crearea de alerte pentru medicamentele periculoase, medicamente
cu reactii adverse frecvente
• Etichetarea medicamentelor
• Atentie la medicamente cu denumiri similare
• Restrictionarea vanzarii unor medicamente fara prescriptie medicala
• Respectarea competentelor
• Neadmiterea prescriptiilor telefonice pentru medicamente
periculoase
• Dubla verificare la administrarea medicatiei, vaccinurilor
4.Locatia corecta, indicatia corecta,procedura
corecta pentru interventiile chirurgicale
• Alegerea sectiei si spitalului potrivit, cu competente in domeniu
• Diganostic corect si stabilirae clara a necesitatii interventiei
• Stabilirea tipului de procedura in functie de patologie, riscuri asociate,
preferinta pacientului, experinta medicului
• Verificarea pacientului inaintea interventiei
• Verificarea diagnosticului (marcarea leziunii, partea de operat,
verificarea radiografiilor)
 5.Reducerea riscului de infectii
• 14% pacienti afectati de infectii nosocomiale
• 3.2 milioane/an afectati
• 3700 decese/an UE
• Spalarea mainilor inainte de a consulta pacientul si dupa consult
• Spalarea mainilor inainte de orice procedura
• Metode de igienizare a mediului (dezinfectanti, lampaUV)
• Limitarea vizitelor in spital
• Programarea pacientilor (bolnavi/sanatosi)
 6.Reducerea riscului de accidentare prin
cadere
• Scoruri de risc
• Evaluare comorbiditati si
afectarea senzoriala
• Evaluare medicatie
• Evaluare habitat
• Evaluare status mental
• Evaluare dependenta
• Educa pacientul
• Comunica familiei
• Adaptarea habitatului
• Iluminare corespunzatoare
• Utilizarea dispozitivelor
ajutatoare pt deplasare
• Corectarea deficientelor
senzoriale si medicatiei
Erorile medicale
• La nivel global, cel puțin 5 pacienți mor pe minut din cauza îngrijirii
medicale nesigure, majoritatea acestor decese pot fi evitate
• Decese evitabile (evenimente adverse din cauza ingrjirilor nesigure
reprezinta una din cele 10 cause importante de deces si disabilitate)
• Invaliditati temporare sau permanente
• Vătămarea pacienților reprezintă cea de-a 14-a cauză principală a
poverii globale a bolilor, comparabilă cu tuberculoza și malaria
• Erorile administrative reprezintă circa jumătate din toate erorile
medicale din îngrijirea primară

Source: https://www.who.int/campaigns/world-patient-safety-day/2019
 OMS-situatii care cresc riscul de producere a
erorilor
• Lipsa de experiență. Factori individuali:
• Graba (presiunea timpului) • Lapsusul
• Situațiile de urgență
• Oboseala
• Verificarea neadecvată
• Stresul, foamea, boala
• Lipsa de procedure
• Limbajul (bariera lingvistică)
• Informațiile neadecvate și
insuficiente • Atitudinile periculoase.
• Verificarea starii personalului
medical (risc crescut pentru
siguranta pacientului)
• Ar fi indicate incetarea activitatii
sau luarea unei pauze
Domenii in care sunt necesare masuri legate de siguranta pacientului:

1. personalul care lucrează în sectorul de furnizare de servicii de

sănătate;
2. consumatorii de servicii de sănătate;
3. infrastructura sistemelor de intervenții terapeutice;
4. îmbunătățirea continuă a metodelor de feedback.
Eroare medicala

• OMS - un eveniment care a avut loc (sau s-ar fi putut produce) și a

produs un prejudiciu involuntar unui pacient, printr-un act voluntar
sau prin omisiune, și nu a fost datorat problemei medicale de bază a
pacientului .
• Eroare Lipsa de atentie
• Fara intentie (de executie) ,, cine nu munceste nu greseste’’ Omisiune

Incalcare reguli
• Cu intentie (greseala)(ex.erori dg, tratamente neadecvate)
Lipsa de cunostinte
• Eveniment Advers: Orice incident medical care poate să apara în timpul actului
medical, cât și în afara acestuia (reacție nefavorabilă și neașteptată)/eveniment
considerat prevenibil, care reprezintă afectarea neintenţionată şi nedorită a
sănătăţii, rănirea, îmbolnăvirea, dizabilitatea temporară sau permanentă sau
chiar moartea pacientului, asociată asistenţei medicale.

• Eveniment indezirabil: Orice eveniment care pune în pericol viața sau siguranța
pacientului.

• Reacție adversă: Reacție daunătoare si neintenționată, care apare la

administrarea unui medicament la doze utilizate in mod normal la om pentru
profilaxia, diagnosticul sau tratamentul bolii sau pentru modificarea unor funcții
fiziologice. Este suspectată o relație cauzală directă între administrarea unui
produs medicamentos si apariția unui efect advers
TIPURI DE ERORI
• Eroare de judecata (rationament eronat)
Medicament in doze, momente, cai admin gresite
Interventii chirurgicale pe parte gresita
• Eroare de procedura Transfuzii sange eronate

• Eroare de neglijenta (neatentie, superficialitate)

• Eroare de omisiune (nu au fost efectuate procedurile necesare)

Intarzierea unei interventii
Omiterea unei doze de medicam
Sinuciderea unui pacient prin lipsa supravegherii
 Factori care influenteaza aparitia erorilor in
medicina
• inadecvarea în proiectarea unor echipamente sau amplasamente;
• factori de mediu;
• erori cognitive prin omisiune sau voluntare, precipitate prin:
✓informații inadecvate;
✓prelucrare necorespunzătoare a informațiilor;
✓factorii situaționali, cum ar fi stresul/volumul de muncă
crescut;
• decizii contraproductive sau inadecvate
ERORI MEDICALE
Lipsa de cunostinte medicale
• Erori de diagnostic Lipsa de experienta
Proceduri de investigare noi
Extremele de varsta,
Lipsa de comunicare
Necunoasterea istoricului
Bariere lingvistice

• Erori de terapie si medicatie (2-14% pacienti internati, 11% in AMP)

Situatii care cresc riscul de eroare in medicina
de familie?(1)
• Lipsa cunostintelor(recente)
• Lipsa de experienta
• Lipsa unor protocoale clare pentru MF
• Reglementari neclare CNAS, MS (limitari)
• Schimbarea frecventa a legislatiei si neinfromarea medicilor
• Sistem de sanatate inadecvat
• Lipsa finantarii
• Dotarea cabinetelor
• Lipsa de timp
• Birocratia
• Disfunctionalitatea SIUI
• Situatii de ugenta (lipsa unor proceduri clare)
Situatii care cresc riscul de eroare in medicina
de familie?(2)
• Acuratetea informatiilor si modul de inregistrare (dosar electronic?)
• Echipa ?
• Lapsus => sisteme informatice ajutatoare (algoritmi, ghiduri,
calculatoare medicale, material informative, sisteme de alerta)
• Oboseala, stress
• Starea de sanatate a personalului medical, burnout
• Lipsa de informare a pacientului privind deciziile medicale (timp,
bariera lingvistica)
• Cultura medicala a pacientului + gradul de intelegere
 Activitatea ANMCS pentru siguranța pacientului
• Elaborarea standardelor de management al calității, evaluarea și
acreditarea unităților sanitare
• Implementarea cerințelor pentru atingerea obiectivelor internaționale
ale siguranței pacientului
• Înființarea registrului național al evenimentelor adverse asociate
asistenței medicale
• Monitorizarea infecțiilor nozocomiale
• Dezvoltarea culturii calității serviciilor medicale și a siguranței
pacientului

Dr. Vasile Cepoi – Siguranta pacientului in Romania - 2019

 Conceptul de siguranta a pacientului in
practica zilnica
• Stabilirea unor relatii bune cu pacientul
• Imbunatatirea comunicarii
• Cunoasterea si intelegerea factorilor implicati in esecuri
• Evitarea cautarii unor vinovati
• Practica medicala bazata pe dovezi
• Imbunatatirea sigurantei in utilizarea medicamentelor si a procedurilor terapeutice
corecte
• Reducerea riscului infectios
• Reducerea riscului de cadere
• Continuitatea ingrijirii pacientului
• Acordarea atentiei cuvenite propriei sanatati
• Respectarea eticii profesionale
A.Neculau, M.Marginean-Să învăţăm din greșeli! Despre
siguranţa pacienţilor în cabinetul de medicină de familie;
Medic.ro,XIV,ner 117(3/2017)
 Auditul evenimentelor semnificative
• Etapa 1 - Conștientizarea și prioritizarea unui eveniment
semnificativ
• Etapa 2 - Colectarea informațiilor
• Etapa 3 – Întâlnirea cu echipa medicală
• Etapa 4 - Analiza evenimentului semnificativ
• Etapa 5 - Agrearea, implementarea și monitorizarea schimbărilor
• Etapa 6 - Redactarea
• Etapa 7 - Raport, diseminarea și revizuirea

A.Neculau, M.Marginean-Să învăţăm din greșeli! Despre

siguranţa pacienţilor în cabinetul de medicină de familie;
Medic.ro,XIV,ner 117(3/2017)
Analiza unui eveniment
semnificativ (fise de lucru)
1. Ce s-a întâmplat?
2. De ce s-a întâmplat?
3. Care a fost lecția învățată?
4. Ce a acțiuni s-au întreprins?
Analiza unui eveniment semnificativ
1. Ce s-a întâmplat?(Se va descrie în detaliu ce s-a întâmplat. Menționați, cum s-a întâmplat,
unde s-a întâmplat, cine a fost implicat și ce impact a avut sau ar fi putu avea asupra
pacientului, echipei, organizației și / sau altora).

2. De ce s-a întâmplat?(Descrieți principalele motive - atât pozitive, cât și negative - care au

contribuit la producerea evenimentului care a avut loc. Menționați profesionalismul echipei,
defecțiunea unui sistem sau o eroare într-un sistem, lipsa de cunoștințe sau complexitatea și
incertitudinea asociată cu acel eveniment).
 Analiza unui eveniment semnificativ
3. Care a fost lecția învățată? (Demonstrați că analiza și învățarea din acel eveniment a avut loc la nivel
individual sau în echipă și că membrii echipei au fost implicați în analiza evenimentului. Menționați, de
exemplu: lipsa de educație și formare, necesitatea de a urmări sistemele sau procedurile;. importanța vitală a
lucrului în echipă sau a comunicări eficiente).

4. Ce a acțiuni s-au întreprins?(Schițați acțiunile agreate și implementate, în cazul în care sunt relevante sau
fezabile. Luați în considerare, de exemplu: în cazul în care un protocol a fost modificat, actualizat sau
introdus, modul în care a fost făcut acest lucru și cine a fost implicat, cum va fi monitorizată această
schimbare. Este bine, de asemenea, să atașați orice dovezi documentare despre schimbarea propusă de
exemplu, o scrisoare de scuze către pacient sau conținutul unui nou protocol).
Rezultatele posibile pot include:
Fise de lucru-
• Nici o acțiune nu este necesară; activitate pe echipe
• Felicitări pentru îngrijiri excelente;
• Identificarea unei nevoi de învățare;
• Este necesar un audit convențional;
• Este necesară o acțiune imediată;
• Este necesară o investigație suplimentară;
• Împărtășirea lecției învățate.
Cele mai multe evenimente sunt multifactoriale:
• informațiile: omiterea menționării în fișe sau scrisori medicale a unor date
potențial importante (graba, solicitarea expresa din partea pacientului), omiterea
consemnării unor efecte secundare ale unor tratamente anterioare sau alergii,
potențiale interacțiuni;
• factori legați de pacient: medicul nu verifică dacă pacientul a înțeles toate detaliile
privind tratamentul, dozele, frecvența, posibilele efecte secundare;
• factori profesionali: abilități slabe de comunicare, lipsa de cunoștințe sau tehnici
medicale, greșeli din cauza
• presiunii timpului, întreruperi frecvente și inutile, stres etc.
• greșeli datorate sistemului: lipsa de formare sau pregătirea necorespunzătoare
pentru o anumită tehnică sau procedură, absența supravegherii, problem legate de
identificarea rolurilor și responsabilităților, lipsa unor reglementări clare sau
protocoale, lipsa unor audituri sau verificări periodice.
Principale cauze ale erorilor de medicatie
• Comunicare redusa medic- pacient
• Lipsa de comunicare dintre profesionisti
• Erori de judecata
• Incapacitate de a recunoaste semne si simptome caracteristice
• Neexaminarea atenta a istoricului (alergii, intolerante, afectari de organ)
• Omisiunea procedurii de verificare
• Neintelegerea din partea pacientului
• Evaluarea inadecvata a pacientului
• Erori de actiune ale unor persoane din anturaj
Tipuri de erori
• Alegerea gresita a medicatiei (9%)
• Doze gresite (28%)
• Cai de administrare gresite
• Omiterea unei doze
• Administrarea la un moment gresit (6%)
• Lipsa cunoasterii interactiunilor
• Multipli furnizori care pot prescrie (suprapunerea mediacatiei)
• Pastrarea medicatiei inutile
• Scris de mana ilizibil
• Scrierea incorecta a prescriptiilor
Scrierea incorecta a prescriptiilor medicale
• Erori prin omisiune (lipsa formei de admin, concentratiei, dozajul,
timpul de admin, lipsa datelor pacientului, dg)
• Erori de dozaj si cantitate
• Neclaritati (scris ilizibil, prescurtari)
• Reglementari cu privire la prescriere nu sunt respectate
• Legislatie neclara, sistemul sanitar
• Lipsa informarii periodice a medicilor
Buna practica in prescrierea medicamentelor
• Definirea clara a problemelor pacientului
• Stabilirea obiectivelor tratamentului
• Medicamentul este cel mai adecvat obiectivului?
• Concordanta cu ghidurile in vigoare
• Medicina bazata pe dovezi/grupuri de experti
• Experienta personala
• Prescriere corecta
• Cunoasterea reactiilor adverse, contraindicatiilor, interactiunilor
• Instruire pacient (prospect !)
• Monitorizarea pacientului clinic si paraclinic (efecte adverse, ajustare doze,
afectare de organ)
Raportarea spontana a reactiilor adverse la
medicamente
• art. 828 alin. (1) lit. a) și b) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în
domeniul sănătăţii,
• art. 4 alin. (2) lit. f) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind
organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a
Dispozitivelor Medicale
• art. 7 alin. (4) coroborat cu art. 4 alin. (1) pct. 17 din Hotărârea
Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea şi funcţionarea
Ministerului Sănătăţii,
Tipuri de reactii adverse
• reacţia adversă la medicament - un răspuns nociv şi neintenționat
determinat de un medicament
• reacţie adversă gravă - o reacţie adversă care cauzează moartea,
pune în pericol viaţa, necesită spitalizarea sau prelungirea spitalizării,
provoacă un handicap ori o incapacitate durabilă sau importantă ori
provoacă anomalii/malformaţii congenitale
• reacţie adversă neaşteptată - o reacţie adversă a cărei natură,
severitate sau evoluţie nu corespunde informaţiilor din rezumatul
caracteristicilor produsului
• Reacţiile adverse pot apărea atât ca urmare a utilizării
medicamentului în condiţiile autorizaţiei de punere pe piaţă, cât şi ca
urmare a utilizării în afara condiţiilor din autorizaţia de punere pe
piaţă (off label, supardozare, utilizare gresita, abuz, erori de
medicatie), precum şi la cele asociate cu expunerea profesională
• Pot proceda la raportarea spontană a reacțiilor adverse pacienții,
medicii, farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății
• Raportarea spontană a reacţiilor adverse se realizează on-line, pe
pagina de internet a ANMDM – www.anm.ro – sau pe bază de Fişe
pentru raportarea spontană a reacțiilor adverse la medicamente
Protectia datelor cu caracter
personal
• Legea 46/2003 si Carta Uniunii Europene a drepturilor fundamentale
=> oricine are dreptul de a-i fi respectata viata privata si de a-i fi
protejate datele cu character personal
• procesarea datelor pacienților în orice formă, incluzând înregistrările
pe hârtie, înregistrările și documentele electronice, imaginile,
înregistrările video, mesajele SMS, postările online și mesajele
electronice
• acordul de prelucrare a datelor = consimțământul solicitat înainte de
anumite intervenții medicale (proceduri diagnostice, chirurgicale,
vaccinare)
• MF - operatori pentru datele privitoare la sanatate (fizica sau
mentala)
• Comunica informatii catre terti (spital, medici specialist, agentia
pentru protectia sociala)
• Operatorul (MF) imputerniceste prelucratorul (software, autoritate
publica) care prelucreaza datele cu caracter personal
• Personalul cabinetului (asistente, medici angajați sau colaboratori,
secretare/registratori , medici rezidenți, terapeuți, studenți,asistenți -
practicanți ) trebuie să semneze acorduri de confidențialitate ca parte
a contractului lor de angajare/colaborare
 Prelucrarea datelor cu caracter personal(1)
• Dacă pacientul își exprimă acordul în mod explicit și fără echivoc
pentru utilizarea datelor sale - acțiune afirmativă;

• Dacă pacientul face publice singur datele sale - înseamnă că este de

accord ca datele sale să fie prelucrate de terți;

• Când este vorba despre interesul vital al pacientului;

• Cu scopul de a beneficia de servicii medicale;

 Prelucrarea datelor cu caracter personal(2)
• În vederea unui interes public general;

• Din alte motive mai specifice obiectului de activitate - Fundațiile,

asociațiile pot prelucra datele membrilor, foștilor membri sau ale
persoanelor cu care se află adesea în contact în timpul activităților lor,
cu condiția să aplice garanții adecvate pentru protecția acestor date;

• Datele privind sănătatea și datele genetice ale pacienților pot fi, de

asemenea, procesate în cazul oricărei reclamații legale.
Categorii de destinatari cărora le sunt divulgate/transferate DCP
Categorii de destinatari cărora le sunt divulgate/transferate DCP
 Masuri de securitate
• Verificarea sistemului de operare și a căilor de securitate (parole de
utilizatori, proceduri de autentificare.)
• Verificarea echipamentelor informatice: funcționalitate, racorduri electrice,
• Rețelele interne, inclusiv cele wi-fi;
• Anti-virus și anti-malware;
• Sisteme de control a accesului de tip Firewall;
• Back-up-ul (copie de siguranța) a bazei de date;
• Dispozitive informatice periferice și medicale (aparatura);
• Controlul accesului : posesori de chei, număr de chei, alarma și cod de
acces;
• Utilizarea adecvată a internetului.
• Acordul persoanei este obligatoriu cand divulgarea
DCP se face către destinatari care nu sunt furnizori de
servicii medicale sau sociale (avocati, asiguratori,
banci)
• Datele medicale nu ar trebui transferate în afara
spațiului european (EEA). Atunci când apare o astfel
de nevoie este absolut necesar acordul pacientului
• Datele trebuie actualizate (ex-schimbare nume,
infirmare dg?)
• Afisare informatiilor despre legislatia in viogoare
• DCP apartin persoanei (are acces neingradit la fisa sa
– 48 ore de la depunerea solicitarii doar in nume
propriu)
• Copii minori-tutore legal
• Dreptul la acces poate fi restricționat dacă informațiile comunicabile
pacientului sunt susceptibile să provoace / aducă vătămare
semnificativă sănătății fizice sau mentale a individului
• Pacientul are dreptul la a-i fi corectate DCP eronate sau lipsite de
acuratețe
• Dreptul la stergerea anumitor DCP? - analizat individual, cu restrictii
(medicul va pastra datele utile pentru fisa pacientului si pentru a fi
aparat in justitie)
• Transferul fisei si a DCP
 Anuntarea Autorității Naționale de Supraveghere a
prelucrării DCP ( ANSPDCP) in termen de 72 ore
Brese de securitate Anuntarea persoanei

• Pierderea sau furtul de informații sau echipamente pe care sunt stocate

informațiile;
• Pierderea sau furtul de documente/dosare;
• Evenimente neprevăzute cum ar fi inundațiile sau incendiile care distrug
informațiile;
• Acces neautorizat permis de mecanisme inadecvate de control al accesului;
• Atacuri cibernetice sau informatice (ex: virusări);
• Obținerea de informații de la cabinet prin înșelăciune;
• Greșirea destinatarului unui e-mail sau altei forme de corespondență
/eroare umană ( trimiterea unor rezultate sau interpretarea lor către alt
pacient decât celui căruia îi aparțin)
Aspecte legate de siguranta
medicului
Raspunderea medicului
Comisii de disciplina

disciplinara

cea mai gravă formă a răspunderii

juridice prin consecinţele sale care Raspunderea
pot merge până la pierderea medicului
libertăţii sau dreptului de a profesa

penala civila
Comisia de monitorizare şi competenţă
profesională pentru cazurile de
malpraxis din cadrul Direcției de
Procuratura Sănătate Publică;
Instanta de judecata
 Raspunderea disciplinara a medicului
• Colegiul medicilor- 1930
• asociație profesională formată din ”medicii care au dreptul de liberă
practică a profesiunii lor în țară”
• rolul ”de a controla practica medicală și de a veghea la păstrarea
prestigiului corpului medical”.

• răspunderea disciplinară nu se substituie răspunderii civile, penale sau

contravenţionale a medicului. Urmare a aceleiaşi fapte, medicul poate fi
reclamat de către pacient sau familia acestuia atât disciplinar, cât şi civil
şi/sau penal, iar- în acelaşi timp- medicul poate fi chemat să răspundă şi
sub aspect administrativ Legea 95/2006, art. 450, alin. (2).
Legea 189/1943 pentru organizarea sanitară a statului=>medicul poate
răspunde disciplinar pentru:
• neglijența în serviciu
• neexecutarea ordinelor privitoare la atribuțiile de serviciu
• abateri de la legi și regulamente
• abateri de la îndatoririle profesionale de serviciu
• purtarea nedemnă sau compromițătoare pentru corpul profesional
• incapacitatea vădită în îndeplinirea serviciului
• delictele de drept comun
Sanctiuni disciplinare
• Mustrare
• Avertisment
• Vot de blam
• Amenda
• Interdictia de a exercita profesia ori anumite activitati medicale pe o
perioada de la o luna la un an
• Transferarea disciplinară
• Punerea în disponibilitate sau destituirea
• Retragerea calitatii de membru CMR
 Raspundere civila. Malpraxis
• Malpraxis = eroarea profesionala savarsita in exercitarea actului
medical sau medico-farmaceutic, generatoare de prejudicii asupra
pacientului, implicand raspunderea civila a personalului medical si a
furnizorului de produse si servicii medicale, sanitare si farmaceutice

Principiul raspunderii civile

• Cel care cauzeaza altuia un prejudiciu printr-o fapta ilicita, savarsita cu
vinovatie, este obligat sa il repare. (art 1357 Cod civil)

art 642, lit b din Legea 95/2006 privind reforma din domeniul sanitar
Greseala medicala
• Incalcarea unei reguli de buna practica medicala (standard de
ingrijire) de catre medic
• medicul acuzat de malpraxis a respectat ghidurile/protocoalele de
practică disponibile, medicul nu va răspunde juridic, indiferent de
rezultatul actului medical.
• Nu există o faptă ilicită a medicului, atâta timp cât un alt medic, în
aceeași situație, ar fi făcut exact același lucru.
4 elemente esențiale care caracterizează orice faptă care implică
răspundere civilă:
• fapta cauzatoare de prejudiciu,
• prejudiciul sau paguba cauzată unei persoane,
• vinovăția care caracterizează comiterea faptei, adică poziția subiectivă
a autorului faptei față de aceasta și consecințele sale și
• raportul de cauzalitate care trebuie să existe între faptă și pagubă
pentru ca mecanismul răspunderii civile să fie activat
Personalul medical raspunde civil, individual, pentru prejudiciile
produse prin:
• Eroare
• Neglienta
• Imprudenta
• Cunostinte medicale insuficiente
• Nerespectarea confidentialitătii
• Lipsa consimtamantului informat
• Nerespectarea obligativitătii acordarii asistentei medicale
• Depasirea limitelor competentei
Unitatile sanitare raspund civil pentru
• infecţii nosocomiale
• Defecte cunoscute ale aparaturii medicale;
• folosirea materialelor sanitare, dispozitivelor medicale și a altor substanţe
medicamentoase şi sanitare, după depășirea termenului de valabilitate sau
a perioadei de garanție;
• acceptărea de aparatură medicala, materiale sanitare, substanțe
medicamentoase și sanitare de la furnizori, fără asigurarea prevăzută de
lege;
• subcontractărea de servicii medicale sau nemedicale de la furnizori fără
asigurare de răspundere civilă în domeniul medical.
• Eroarea profesională săvârşită în exercitarea actului medical sau
medico-farmaceutic, care a produs prejudicii asupra pacientului,
atrage răspunderea civilă a personalului medical şi/sau a furnizorului
de produse şi servicii medicale, sanitare şi farmaceutice.
• Personalul medical răspunde civil pentru prejudiciile produse în
exercitarea profesiei şi atunci când îşi depăşeşte competenţele, cu
excepţia cazurilor de urgenţă în care nu este disponibil personal
medical ce are competenţa necesară.
• Persoanele implicate în actul medical răspund proporţional cu gradul
de vinovăţie al fiecăruia, în cazul producerii unui prejudiciu.
• Stabilirea gradului de vinovăţie se face de către instanţa
judecătorească competentă, potrivit legii.
• Personalul medical răspunde direct în situaţia în care s-a stabilit
existenţa unui caz de malpraxis
• Pentru prejudiciile cauzate în mod direct sau indirect pacienţilor,
generate de nerespectarea reglementărilor interne ale unităţii
sanitare, răspund civil unităţile sanitare publice sau private.
Nu este malpraxis:
• medicul își depășește limitele competenței în cazuri de urgență, în
care nu este disponibil personal medical ce are competența necesară;
• daunele sunt cauzate de condițiile de lucru, dotările insuficiente cu
echipament de diagnostic și tratament, efectele adverse, complicațiile
acceptate ale metodelor de investigație și tratament, defectele
echipamentelor și dispozitivelor medicale;
• personalul medical acționează cu bună-credință în situații de urgență,
cu respectarea competenței acordate.
Procedura de stabilire a cazurilor de
răspundere civilă
• Persoanele prejudiciate printr-un act de malpraxis se pot adresa fie
Comisiei de monitorizare și competență profesională pentru cazurile
de malpraxis, fie instanței judecătorești competente, potrivit legi
• Comisia stabileste daca a fost malpraxis si comunica decizia in termen
de 5 zile persoanelor implicate
• Decizia poate fi contestata in instanta judecatoreasca
• Despăgubirile pentru un act de malpraxis se pot stabili pe cale
amiabilă sau in instanta judecatoreasca
 Acordul pacientului informat
Anexa la documentatia de evidenta primara
a) numele, prenumele şi domiciliul sau, după caz, reşedinţa
pacientului;
b) actul medical la care urmează a fi supus;
c) descrierea, pe scurt, a informaţiilor ce i-au fost furnizate de către
medic, medicul dentist, asistentul medical/moaşă;
d) acordul exprimat fără echivoc pentru efectuarea actului medical;
e) semnătura şi data exprimării acordului.
• Acordul in cazul minorilor-parinti sau tutore legal
• Acordul in cazul persoanei fara discernamant-reprezentant legal
desemnat
• Daca pacientul este lipsit de discernământ, iar medicul nu poate
contacta reprezentantul legal, datorită situaţiei de urgenţă, şi nu se
poate solicita nici autorizarea autorităţii tutelare, deoarece intervalul
de timp până la exprimarea acordului ar pune în pericol sănătatea şi
viaţa pacientului, persoana care a acordat îngrijirea va efectua un
raport scris ce va fi păstrat la foaia de observaţie a pacientului.
• Articolul 13 –Asigurarea de raspundere civila
• Personalul medical încheie asigurare de malpraxis, în condiţiile
legii(asigurare obligatorie)
• Asigurarea se incheie pe categorii de personal
• Ar trebui sa include si daune morale
• Suma sa acopere riscurile
• O copie de pe asigurare va fi prezentată înainte de încheierea
contractului de muncă, fiind o condiţie obligatorie pentru angajare.
• Asigurarea va fi reînnoită la expirarea perioadei de valabilitate şi va fi
depusă, în copie, la angajator.
Obligativitatea acordarii asistentei medicale
• Medicul, medicul dentist, asistentul medical/moașa au obligația să
acorde asistență medicală unei persoane doar dacă au acceptat-o în
prealabil ca pacient
• Întreruperea relației cu pacientul se face de către medic, medicul
dentist, asistentul medical/moașă.
• În situația în care medicul dorește întreruperea relației cu pacientul
(medicul motiveaza temeiul refuzului), acesta va notifica pacientului
dorința terminării relației, înainte cu minimum 5 zile, pentru ca
pacientul să găsească o alternativă, doar în măsura în care acest fapt
nu pune în pericol starea sănătății pacientului (notificarea in dublu
exemplar si se specifica ca viata pacientului nu este pusa in pericol)