API Q1 9TH Edition și REFERINȚE ÎNCRUCIȘATE ISO 9001:2015

Nu API Q1 9 TH Edition ISO 9001:2015

Paragraf Conținut Clauză Conținut
1 1 Aplicare 1 Aplicare
2 2 Referințe normative 2 Referințe normative
3 3 Termeni, definiții și abrevieri 3 Termeni și definiții
4 3.1 Termeni și definiții
5 3.2 Abrevieri
6 4 Cerințele sistemului de 4. Contextul organizației
management al calității
7. Asistență
8. Operațiuni
9. Evaluări ale
performanței
10.Îmbunătățire
4.1 Sistemul de Management al 4.4 Sistemul de
Calității management al calității
și procesele sale
4.1.1 General
4.1.2 Politica de calitate 5.2 Politică
4.1.3 Obiectiv de calitate 6.2 Obiective de calitate și
planificare pentru
atingerea acestora
4.1.4 Planificare 6. Planificare
4.1.5 Comunicare 7.4 Comunicare
4.1.5.1 Intern
4.1.5.2 Extern
4.2 Responsabilitatea 5 Conducere
managementului
4.2.1 General
4.2.2 Responsabilitate și autoritate 5.3 Roluri, responsabilități și
autorități organizaționale
4.2.3 Reprezentant al conducerii
4.3 Capacitatea organizației
4.3.1 Furnizarea de resurse
4.3.2 Resurse Umane 7.1 Resurse
4.3.2.1 General
4.3.2.2 Competență personală 7.2 Competență
4.3.2.3 Instruire și conștientizare 7.3 Conștiință
7.1.6 Cunoștințe
organizaționale
4.3.3 Mediul de lucru 7.1.4 Mediu pentru operarea
proceselor
4.4 Cerințe privind documentația 7.5 Informații documentate
4.4.1 General
4.4.2 Procedurile
4.4.3 Controlul documentelor
4.4.4 Utilizarea documentelor externe
în realizarea produsului
4.5 Controlul înregistrărilor 7.5.3 Controlul informațiilor
documentate
5 Realizarea produsului
5.1 Revizuirea contractului 8.2 Cerințe pentru produse
și servicii
5.1.1 General
 API Q1 9TH Edition și REFERINȚE ÎNCRUCIȘATE ISO 9001:2015

5.1.2 Determinarea cerințelor 8.2.2 Determinarea cerințelor

pentru produse și
servicii
5.1.3 Revizuirea cerințelor 8.2.3 Revizuirea cerințelor
pentru produse și
servicii
5.2 Planificare
5.3 Evaluarea și gestionarea 6.1 Acțiuni de abordare a
riscurilor riscurilor și
oportunităților
5.4 Proiectare și dezvoltare 8.3 Proiectare și dezvoltare
de produse și servicii
5.5 Planificarea pentru situații de
urgență
5.5.1 General
5.5.2 Planificarea rezultatelor
5.6 Cumpărare 8.4 Controlul produselor și
serviciilor furnizate
extern
5.6.1 Controlul achizițiilor 8.4.2 Tipul și amploarea
5.6.1.1 Procedură controlului
5.6.1.2 Evaluarea inițială a furnizorilor –
Achiziții critice
5.6.1.3 Evaluarea inițială a furnizorilor –
achiziții necritice
5.6.1.4 Reevaluarea furnizorilor
5.6.1.5 Evaluarea furnizorilor –
înregistrări
5.6.1.6 Externalizare
5.6.2 Informații despre achiziții 8.4.3 Informații pentru
furnizorii externi
5.6.3 Verificarea produselor sau
activităților achiziționate
5.7 Furnizarea de producție și 8.5 Producția și furnizarea
service de servicii
5.7.1 Controlul producției și service- 8.5.1 Controlul producției și al
ului prestării de servicii
5.7.1.1 Producție
5.7.1.2 Service
5.7.1.3 Documente de control al
proceselor
5.7.1.4 Documentație privind capacitatea
de realizare a produsului
5.7.1.5 Validarea proceselor de
producție și service
5.7.2 Planuri de calitate a produselor
5.7.3 Identificare și trasabilitate 8.5.2 Identificare și
trasabilitate
5.7.4 Starea inspecției/testului
produsului
5.7.5 Proprietate furnizată de client 8.5.3 Bunuri aparținând
clienților sau furnizorilor
externi
5.7.6 Conservarea produsului 8.5.4 Conservare
5.7.6.1 General
 API Q1 9TH Edition și REFERINȚE ÎNCRUCIȘATE ISO 9001:2015

5.7.6.2 Depozitare și evaluare

5.7.7 Inspecție și testare
5.7.7.1 General
5.7.7.2 Inspecția și testarea în timpul
procesului
5.7.7.3 Inspecția finală și testarea
5.7.8 Profilaxia 7.1.3 Infrastructură
5.8 Controlul echipamentelor de 7.1.5 Monitorizarea și
testare, măsurare și monitorizare măsurarea resurselor
5.9 Lansarea produsului 8.6 Lansarea produselor și
serviciilor
5.10 Controlul produsului neconform 8.7 Controlul ieșirilor
5.10.1 General neconforme
5.10.2 Produs neconform
5.10.3 Punerea în liberă circulație a
produsului neconform în cadrul
concesiunii
5.10.4 Notificarea clienților
5.10.5 Înregistrări
5.11 Managementul schimbării (MOC) 6.3 Planificarea schimbărilor
5.11.1 General
5.11.2 Implementarea MOC
5.11.3 Notificare MOC
6 Monitorizarea, măsurarea, analiza 9. Evaluarea performanței
și îmbunătățirea sistemului de
management al calității
6.1 General 9.1.1 General
6.2 Monitorizare, măsurare și 9.1 Monitorizare, măsurare,
îmbunătățire analiză și evaluare
6.2.1 Satisfacţia 9.1.2 Satisfacţia
6.2.2 Auditul intern 9.2 Auditul intern
6.2.2.1 General
6.2.2.2 Efectuarea auditului intern
6.2.2.3 Examinarea și închiderea
auditului
6.2.3 Evaluarea procesului 9.1.3 Analiză și evaluare
6.3 Analiza datelor
6.4 Îmbunătățire 10 Îmbunătățire
6.4.1 General 10.1 General
6.4.2 Măsuri corective 10.2 Neconformitate și
măsuri corective
6.4.3 Măsuri preventive
6.5 Analiza conducerii 9.3 Analiza efectuată de
conducere
6.5.1 General 9.3.1 General
6.5.2 Cerințe de intrare 9.3.2 Date de intrare pentru
analiza efectuată de
conducere
6.5.3 Cerințe de ieșire 9.3.3 Rezultatele analizei
efectuate de conducere