Durata reală a tratamentului la pacienții cu cancer pulmonar fără

celule mici (NSCLC) cu mutații cu inserție de exon 20 EGFR

(EGFRex20ins) care primesc mobocertinib prin programul global
de acces extins (EAP)

Mobocertinib este primul din clasă, puternic, oral, ireversibil

inhibitor al tirozin kinazei, care vizează selectiv mutațiile
EGFRex20ins în cadrul NSCLC. A fost aprobat recent în SUA
(sept. 2021) și Marea Britanie (martie 2022) pentru pacienții cu
NSCLC local avansat sau metastatic (aNSCLC) cu mutații
EGFRex20ins a căror boală a progresat cu chimioterapie pe bază
de platină. Acest raport descrie durata reală a tratamentului cu
mobocertinib la pacienții cu EGFRexon20in aNSCLC post-platină
înrolați într-un EAP global care oferă acces la mobocertinib
pacienților cu nevoi medicale nesatisfăcute.
Metode
Datele demografice au fost colectate la screening. Datele de
începere/oprire a tratamentului au fost estimate din comenzile
expediate de mobocertinib. O livrare standard a inclus o
aprovizionare pentru 90 de zile. Întreruperea tratamentului a fost
raportată de către medic sau presupusă pe baza lipsei de
recomenzi timp de 120 de zile după ultima expediere. Pacienții
care nu au întrerupt tratamentul au fost cenzurați la data extragerii
datelor. Timpul până la întreruperea tratamentului (TTD) și
probabilitatea de a continua tratamentul la 6 și 12 luni au fost
estimate utilizând analiza Kaplan-Meier.
Rezultate
Au fost 556 de pacienți eligibili înrolați în EAP între iunie-2020 și
decembrie-2021: 60,8% erau femei, vârsta medie a fost de 62 de
ani și 58,1% au raportat ≥2 linii de terapie anterioare (LOT).
Majoritatea pacienților erau din Europa (47,5%) sau din Asia-
Pacific (36,3%). Mediana TTD (95% CI) a fost de 5,3 luni (4,4,
6,3). Probabilitatea de a continua tratamentul la 6 și 12 luni a fost
de 48%, respectiv 32%. La pacienţii cu 1 LOT anterioară (n =
233), TTD mediană a fost de 5,6 luni (4,0, 9,0); la pacienții cu ≥2
LOT-uri anterioare (n = 287) a fost de 4,8 luni (4,0, 6,3). Dintre
cei 287 de pacienți cu ≥2 ordine de mobocertinib (51,6%), TTD a
fost de 11,6 (8,9, 12,6) luni, cu o probabilitate de 69% și 46% de a
continua tratamentul la 6 și, respectiv, 12 luni.
Concluzii
Pacienții post-platină cu EGFRex20ins aNSCLC au rămas pe
mobocertinib timp de 5 luni în EAP. Peste jumătate dintre pacienți
au avut ≥2 comenzi de mobocertinib și un TTD estimat prelungit
de 11 luni, ceea ce sugerează un beneficiu clinic (adică răspuns
sau boală stabilă). Mobocertinib pare eficient într-un cadru real.