REGLEMENTĂRI NAȚIONALE ȘI STANDARDE INTERNAȚIONALE

Legislația națională, Directive Europene, Documente ICRP și IAEA

Dr. Fiz. Margareta CHERESTEȘ

Curs de instruire în domeniul protecției radiologice

1
Despre ce vom discuta

Cum se creează cadrul legislativ în domeniul protecției radiologice?

Recomandările ICRP

Sistemul internațional de protecție radiologică

Standardele și documentele IAEA

Legislația națională

2
 Protecția oamenilor și a mediului împotriva riscurilor generate de utilizarea radiațiilor

Radiații

Suntem în Efectele biologice

permanență ale radiațiilor
expuși la fondul ionizante
natural de pot fi letale.
radiații. Organismul
Suntem adaptați colapsează
Sursa foto: Canadian Nuclear Safety Commission
la doze de ordinul la doze de ordinul
https://nuclearsafety.gc.ca/eng/resources/natural-
background-radiation
1-5 mSv. 1.000 – 5.000 mSv.

Beneficiul adus de utilizarea radiațiilor ionizante trebuie să fie net pozitiv

în comparație cu detrimentul cauzat de folosirea radiațiilor.

3
Organisme internaționale relevante în protecția radiologică

Comitetul Științific al Națiunilor Unite Comisia Internațională pentru

pentru Efectele Radiației Atomice Protecție Radiologică
UNSCEAR: ICRP
studiază efectele radiației atomice elaborează recomandări

Agenția Internațională pentru

Energie Atomică
IAEA
elaborează standarde internaționale
de securitate

4
 Cum se creează cadrul legislativ în domeniul protecției radiologice?

Studii științifice

Evaluarea studiilor științifice - UNSCEAR

Sistem de protecție radiologică

ICRP recomandări

Standarde internaționale Standarde regionale:

IAEA Directive Europene

Legislația națională

5
 Recomandările Comisiei Internaționale de Protecție Radiologică (ICRP)

Primele recomandări ICRP, 1929 Protecția radiologică în Medicină, Protecția radiologică în Cardiologie, Protecția radiologică în
2007 2013 Radiologia Pediatrică, 2013

6
 Recomandările Comisiei Internaționale de Protecție Radiologică (ICRP)

Protecția radiologică în Cercetarea

Protecția radiologică în Radioterapie, Protecția radiologică în Brahiterapie,
Biomedicală
2014 2005
7
 Protecția radiologică a pacientului

Protecția radiologică a pacientului - Protecția radiologică a pacientului – Protecția radiologică a pacientului –

Radioterapie Radiologie de Diagnostic Medicină Nucleară
8
 Recomandările Comisiei Internaționale de Protecție Radiologică (ICRP)

Niveluri de referință în Imagistica Medicală Protecția radiologică în CBCT Prevenirea accidentelor în Brahiterapie

9
 Protecția radiologică a mamei și a fătului

Expunerea medicală a pacientelor gravide, Dozele la embrion și fetus ca urmare a Efectele biologice ale expunerii prenatale,
2000 incorporării de radionuclizi de către mamă, 2003
2001 10
În baza Recomandărilor ICRP, sunt emise documentele IAEA și Directivele Europene EURATOM

2013/59/EURATOM

11
 Directiva Europeană 2013/59/EURATOM: Capitolele I - III

Norme de securitate de bază pentru Justificare

protecția sănătății persoanelor care
fac obiectul expunerii profesionale, Optimizare
medicale și a populației, împotriva Limitarea dozelor
expunerii la radiații.

12
 Sistemul de protecție radiologică: știință, etică și experiență

Construcția sistemului de protecție radiologică s-a bazat întotdeauna pe

știință, etică și experiență.
Știința: cunoștințele științifice ne ajută să înțelegem modul în care radiațiile
afectează oamenii și mediul
Etica: valorile etice ne ghidează deciziile privind protecția radiologică
Experiența practică: experiența ne învață cum să implementăm măsurile și
cum să tratăm în mod practic protecția radiologică (importanța ”lessons
learned”).

În 1956, Lauriston S. Taylor declara că:

“Radiation protection is not only a matter for science. It is a problem of philosophy,
and morality, and the utmost wisdom.”

13
 Lauriston S. Taylor, 1956: ”Protecția împotriva radiațiilor nu este doar o chestiune de
știință, ci reprezintă o problemă de filozofie, de moralitate și de mare înțelepciune.”

„înțelepciune” Protecția radiologică este o chestiune de perspicacitate,

(virtute etică fundamentală) bună judecată și experiență.

Definiția înțelepciunii, cf. ICRP: Definiția judecății de valoare, cf. ICRP:

”Wisdom = The quality of having knowledge, ” Value judgement = A subjective assessment based upon
common sense, experience, and good judgement available knowledge and a particular set of values and
in order to make reasonable decisions and to act priorities.”
accordingly.”

Deși a fost mereu clar că protecția radiologică nu este doar o chestiune de știință, până în anul 2018, publicațiile
ICRP nu au abordat în mod explicit fundamentele etice ale sistemului de protecție radiologică, deși recomandările
au inclus considerații etice implicite sau explicite.

ICRP 103, 2007:

§ 27: „Toți cei preocupați de protecția radiologică trebuie să emită judecăți de valoare cu privire la importanța
relativă a diferitelor tipuri de risc și cu privire la echilibrarea riscurilor și beneficiilor.”

14
 ICRP 138: Bazele etice ale Sistemului de protecție radiologică

În toamna anului 2013 a fost creat un grup de lucru care să analizeze și să

evidențieze valorile etice care stau la baza sistemului de protecție radiologică.

La elaborarea Publicației ICRP 138 au participat experți în protecție radiologică,

experți în etică și persoane care s-au confruntat cu dileme etice în accidentul
Fukushima Daiichi.

”Nu există răspunsuri universale, aplicabile în orice situație: un rol esențial îl au

judecățile de valoare cu ajutorul cărora cunoștințele științifice trebuie împletite cu
valorile etice fundamentale și cu experiența factorilor implicați în luarea deciziilor”.

”Fiecare situație de expunere are caracteristici și circumstanțe unice care trebuie

luate în considerare și analizate cu atenție atunci când trebuie luată o decizie
referitoare la protecția radiologică”.

”Implementarea sistemului de protecție radiologică necesită “înțelepciune practică”

ICRP Publication 138, 2018:
Ethical Foundations of the
(practical wisdom)”.
System of Radiological Protection

15
 Valorile etice reflectate în principiile protecției radiologice, cf. ICRP 138

PRINCIPIUL JUSTIFICĂRII: FACEREA BINELUI ȘI EVITAREA FACERII RĂULUI

Cum măsori beneficiile și daunele și cum determini ”ceea ce contează”?

PRINCIPIUL OPTIMIZĂRII:
Cum stabilești echilibrul între beneficii, riscuri și factorii economici și PRUDENȚA
sociali?

PRINCIPIUL LIMITĂRII DOZELOR:

Lucrătorii expuși sunt supuși unor riscuri legate de sănătate. DREPTATEA
Cum faci ca inegalitățile să fie acceptabile atunci când egalitatea nu
este o soluție rezonabilă?

Cultura practică de protecție radiologică:

Cunoștințe și abilități care permit cetățenilor să facă alegeri și să se RESPECTUL DEMNITĂȚII UMANE
comporte cu înțelepciune în situații care implică expunerea potențială
sau efectivă la radiații ionizante.

16
 Principiul limitării dozelor, construit pe conceptul de ”Dreptate”, ca valoare etică fundamentală.
Expunerile individuale rămân în zona în care riscul este
considerat tolerabil și nu depășesc un prag dincolo de care
riscul asociat este considerat intolerabil.
Acest lucru este asigurat prin respectarea limitelor de doză
pentru expunerile profesionale.
Sursa foto: https://www.rmit.edu.au/
Limitele de doză sunt instrumente cu care:
▪ Este retricționată expunerea individuală pentru a
asigura echitatea în distribuția riscurilor
▪ Se asigură un tratament egal pentru toți cei pentru
care există riscul profesional de expunere la radiații.
17
Limitele de doză stabilite în funcție de cunoștințele științifice existente la momentul stabilirii lor

Bo Lindell:
Fost președinte, membru emerit al ICRP
Fost președinte al UNSCEAR

În 1934, se credea că o persoană

cu o sănătate ”normală” poate
tolera o expunere de 0,2 R/zi,
ceea ce corespunde unei doze
anuale de 500 mSv. Acestea erau
condiții de muncă satisfăcătoare

NCBSR NDIR

18
Directiva Europeană 2013/59/EURATOM: Capitolul IV

19
Cerințele privind instruirea în protecția radiologică:
Întreprinderea trebuie să asigure pregătirea continuă a personalului prin cursuri avizate CNCAN, efectuate la
intervale de cel mult 5 ani

20
Cerințele privind instruirea în protecția radiologică:
Întreprinderea trebuie să asigure pregătirea continuă a personalului prin cursuri avizate CNCAN, efectuate la
intervale de cel mult 5 ani

Cerințe privind pregătirea pentru fiecare

specialitate
B1. Pentru medicii abilitaţi să facă trimiteri
B2. Pentru medicii cu specializare în radiologia de
diagnostic şi imagistică medicală
B3. Pentru medicii cu specializare în radiologie
intervenţională
B4. Pentru medicii cu alte specializări medicale, non-
radiologice, implicaţi în tehnici intervenţionale
B5. Pentru medicii cu specializare în medicină nucleară
B6. Pentru medicii cu specializare în radioterapie
B7. Pentru medicii dentişti/stomatologi sau cu
specializare în chirurgie dentară
B8. Pentru asistenţii medicali / operatorii / tehnicienii
implicaţi în procedurile cu radiaţii ionizante
B10. Pentru fizicienii medicali / experţii în fizică medicală
......
21
Directiva Europeană 2013/59/EURATOM: Capitolul V

22
 Directiva Europeană 2013/59/EURATOM: Capitolele VI - VIII

Protecţia populaţiei şi protecţia pe termen lung

Norme specifice emise de CNCAN a sănătăţii în condiţii normale
pentru:
CNCAN aprobă și controlează:
- Radiologia de diagnostic și a) amplasarea şi construcţia instalaţiilor
intervențională nucleare şi radiologice
- Medicina Nucleară b) punerea în funcţiune a instalaţiei
- Control nedistructiv cu radiații c) evacuarea efluenţilor radioactivi.
ionizante etc. CNCAN estimează dozele la care este expusă
- ...... populaţia.
23
Directiva Europeană 2013/59/EURATOM: Capitolele IX - X

24
 Modificări aduse reglementărilor în domeniul nuclear

• Normele privind procedurile de autorizare, aprobate prin Ordinul CNCAN 155/2018 publicate in Monitorul Oficial al Romaniei,
Partea I,nr. 576 bis din 9 iulie 2018
• Ordinul presedintelui CNCAN nr. 102/2018 privind modificarea si completarea Ordinului nr. 202/2002 pentru aprobarea
Normelor privind eliberarea permiselor de exercitare a activitatilor nucleare si desemnarea expertilor acreditati in protectie
radiologica
• Normele privind estimarea dozelor efective si a dozelor echivalente datorate expunerii interne si externe probate prin Ordinul
CNCAN nr.145/2018si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I,nr. 555 bis din 3 iulie 2018
• Normele privind controlul reglementat al surselor radioactive si gestionarea in siguranta a surselor orfane, aprobate prin Ordinul
presedintelui CNCAN nr. 144/2018 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr.550 din 2.07.2018
• Norme privind cerintele de baza de securitate radiologica, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului educatiei
nationale si al presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 752/3.978/136/ 2018 si publicate in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 517 bis din 25.06.2018
• Norme de protectie radiologica - procedura de acceptare a intreprinderilor externe, aprobate prin Ordinul presedintelui CNCAN
nr. 98/2021 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, nr. 974 din 12.10.2021
• Reglementari specifice privind cerintele de scolarizare si pregatire in protectie radiologica a personalului medical, aprobate prin
Ordinul ministrului sanatatii, interimar, al ministrului educatiei si al presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor
Nucleare nr. 2.195/5.622/200/2021 si publicate in Monitorul Oficial, Partea I nr. 1152 bis din 3 decembrie 2021
• Norme de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, 28 septembrie 2022

25
Reglementările naționale sunt grupate pe tipurile de situații de expunere:

• Situații de expunere planificată: exploatarea planificată a surselor de radiații

• Situații de expunere de urgență: situații neașteptate precum cele ce pot să

apară în timpul unei situații planificate sau în urma unei acțiuni cu rea
intenție și care necesită atenție imediată

• Situații de expunere existentă: situații care există deja, de exemplu expunere

la fond natural de radiații (radiații gama din materiale de construcție, radon,
materiale radioactive reziduale din practici din trecut etc.)

26
Vă mulțumesc pentru atenție.

27