ÎNREGISTRĂRILE R.B.P.F.

“Suntem ceea ce facem în mod repetat

Măiestria nu este un act,
este o deprindere”
ARISTOTEL

COLEGIUL FARMACISTILOR MUREȘ

Farm. NICOLETA RADU
MARTIE 2015
 ÎNREGISTRĂRILE R.B.P.F.
DEFINIȚIE

înregistrările RBPF
sunt documentele
care rezultă din funcţionarea procedurilor de lucru,
respectiv din activitatea curentă
şi sunt specificate în proceduri
 ÎNREGISTRĂRILE R.B.P.F.
AGENDA:
1.Importanța înregistrărilor
2.Cum lucrăm cu înregistrarile ?
(cine, ce, cand, cum, unde, de ce)
3.Înregistrările uzuale – exemple
4.Înregistrare retragerea și retur
medicamente
5.Concluzii
 Mituri despre RBPF
1. O farmacie certificata RBPF, înseamnă că oricare produs și serviciu
oferit pacienților este de calitate RBPF .
RBPF = un standard al Sistemul de Management al Calitatii farmaciei.

Certificarea unui produs/serviciu reprezintă recunoașterea conformității

produsului/serviciului cu un standard de produs/serviciu.

2. Certificat RBPF este un fel de autorizatie: se obtine si gata

Certificarea este un proces continuu si activ. ( sistem )

Sistemul trebuie sa functioneze si trebuie sa fie mentinut in mod continuu.

RBPF reprezinta baremul minim , sub care nu putem cobori ca farmacisti

“Suntem ceea ce facem în mod repetat . Măiestria nu este un act, este o deprindere” ARISTOTEL
 Un sistem de management al calitatii presupune documente
Experienta a demonstrat ca ceea ce facem trebuie scris urmand
ca ulterior sa facem ceea ce am scris.

Procedurile RBPF reprezintă PLANUL

Procedurile RBPF descriu ce ne-am propus să facem în farmacie

Înregistrările RBPF reprezintă ACȚIUNEA, APLICAREA PLANULUI

Înregistrările RBPF dovedesc că facem ce am scris în proceduri

Înregistrările furnizează informații referitor la

CINE, CE , CUM, CAND , UNDE, DE CE face ceea ce face in farmacie

SUNTEM CEEA CE SUNTEM

DIN CAUZA CA FACEM CEEA CE FACEM

“Suntem ceea ce facem în mod repetat . Măiestria nu este un act, este o deprindere” ARISTOTEL
 Cum lucrăm cu înregistrările ?
Înregistrările sunt FORMULARE, și se găsesc ca
ANEXE la procedurile de lucru
1. Formularul trebuie să fie în concordanță cu procedura
Formularul trebuie să fie identificabil în procedură (ex. Anexa nr 5.la PL 2 editia 2)
Textul din procedură trebuie să se regăsească pe formulare
2. Formularul trebuie să fie în concordanță cu toate procedurile
- fiecare acțiune să conțină și persoana responsabilă ( PL 13-trasabilitatea)
- responsabilitățile trebuie specificate și în fișa postului (PL 2–personalul)
3. Formularul trebuie să aibă un conținut logic
set de întrebări de verificare :
Cine ?
Ce ?
Cand ?
Cum ? Cu ce ?
Unde ?
De e ?
 ÎNREGISTRĂRI RBPF

EXEMPLUL 1
PLAN DE LUCRU
si
CONDICA DE PREZENȚĂ
ANEXA 2 si 3 La RBPF - PL 2 ediția....

(cine, ce, când, cum, unde, de ce )

 ÎNREGISTRĂRI RBPF
RBPF - PL . 1 text initial
5.2 La elaborarea fisei postului pentru farmacistul sef, administratorul societatii prevede ca acesta
 Intocmeste lunar graficul de lucru al personalului de specialitate astfel
incat pe toata perioada programului de lucru sa existe un farmacist in
farmacie
RBPF - PL . 1 revizuit :
6. Descrierea procedurii :
6.1 Evidenta personalului
Farmacistul șef întocmește lunar planul de lucru al personalului de
specialitate astfel încât pe toată perioada programului de lucru să existe un
farmacist în farmacie
Farmacistul șef monitorizează prezența farmacistului/personalului de
specialitate la lucru, in baza condicii de prezență, completat la venire și
plecare, de către fiecare angajat
RBPF - PL . 13
5.5 Monitorizarea personalului de specialitate
 Farmacistul șef ține evidența prezenței la lucru astfel încât activitatea
fiecărei persoane să poată fi identificată
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA …..adresa……. COD RBPF PL 2ANEXA 2
PLAN DE LUCRU
perioada…….…anul
SAPTAMÂNA PARĂ
LUNI MARTI MIERCURI
8-15 FARM 1 AF 1 8-15 FARM 2 AF 2 8-15 FARM 1 AF 1
14-21 FARM 2 AF 2 14-21 FARM 1 AF 1 14-21 FARM 2 AF 2

JOI VINERI SAMBATA

8-15 FARM 2 AF 2 8-15 FARM 1 AF 1 8-16 FARM 1 AF 1
14-21 FARM 1 AF 1 14-21 FARM 2 AF 2 DUMINICA
9-15 FARM 2 AF 2

SAPTAMÂNA IMPARĂ

LUNI MARTI MIERCURI

8-15 FARM 2 AF 2 8-15 FARM 1 AF 1 8-15 FARM 2 AF 2
14-21 FARM 1 AF 1 14-21 FARM 2 AF 2 14-21 FARM 1 AF 1

JOI VINERI SAMBATA

8-15 FARM 1 AF 1 8-15 FARM 2 AF 2 8-16 FARM 2 AF 2
14-21 FARM 2 AF 2 14-21 FARM 1 AF 1 DUMINICA
9-15 FARM 1 AF 1
ÎNREGISTRĂRI RBPF
ÎNREGISTRĂRI RBPF
ÎNREGISTRĂRI RBPF
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA VIOFARM54
COD RBPF PL 2 EDITIA 2 ANEXA 3
CONDICA DE PREZENTA
Luna…………….anul…………
Ora sosiri semnatura ora plecarii semnatura

Data 23

7,30 semnatura Niki 15 Semnatura Niki

8,30 semnatura Calin 17 semnatura Calin
13 semnatura Nora 20,30semnatura Nora
13 semnatura Carmen 20,30 semnatura Carmen
16,30 semnatura EVA 20,30 semnatura EVA
OBSERVATII :
Ore suplimentare
Concedii, invoiri, recuperari etc……….
 ÎNREGISTRĂRI RBPF

EXEMPLUL 2
PLAN DE CURĂŢENIE
și
GRAFIC DE CURĂŢENIE
ANEXA 2 si 3 la RBPF - PL 10 editia .....
ÎNREGISTRĂRI RBPF
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA
FARMACIAVIOFARM54
VIOFARM54 Cod:RBPF
Cod: RBPF PL
PL 10
10
TG-MURES
PROCEDURA DE
PROCEDURA DEIGIENA
IGIENA
EDIŢIA
TG-MURES EDIŢIA 2 ANEXA 3
2 ANEXA 3
Plan de curăţenie la farmacia VIOFARM54
Tg Mureş, Str. Mihai Viteazu nr 31

Curăţenia zilnică
 Spălarea veselei de laborator utilizate în activitatea curentă
se efectuează la sfârşitul fiecărei operaţiuni în urma căreia
se crează reziduri sau deşeuri
 ştergere umedă mobilier oficină care este în contact cu
pacientul (tara), celelalte suprafeţe de lucru (masa de
receptie marfă, masa laborator)
 ştergere umedă chiuvetele, inclusiv poliţele de deasupra lor
şi dezinfectarea sifoanele cu cloramină;
 măturat si spălat pe jos peste tot, cu deplasarea dulapurilor
mici cu roţi,
 scuturarea de praf a preşurilor de la cele 2 intrări în
farmacie;,
 golirea coşurilor de gunoi

Curăţenia lunară se face curăţenia generală inclusiv locurile greu

accesibile
 stergerea si spalarea tuturor geamurilor si usa de la
intrare, inclusiv tocurile de la uşă
 stergerea cu dezinfectant a dulapurilor (interior, exterior),
ştergerea corpurilor de iluminat
 ştergera cu dezinfectant a poliţelor depozitului de
medicamente .
 stergerea cu dezinfectant a frigiderelor( interior, exterior)
 stergerea cu dezinfectant pentru suprafete a birourilor
(inclusiv zonele cu cărţi, bibliorafuri), a poliţelor pentru
arhivare, a dulapurilor verstiar, a meselor, politelor de la
chiuvete si chiuvetelor, gresiei si faiantei.
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA……..... Cod: RBPF PL 10
PROCEDURA DE IGIENA
TgMures................... EDIŢIA 3 ANEXA 3

Plan de curățenie
....continuare....
Curăţenia specială (trimestrială, anuală) se realizează periodic
curăţarea tavanelor, a zonelor foarte greu accesibile, a
împrejurimilor, a zonei de depozitare a rezidurilor, a
canalizarilor,etc).
Se folosesc ustensile de curăţat (mopuri) separate pentru
următoarele spaţii:
• oficină- zona de acces pacienţi, recepţie marfă (zona gri)
• receptură, depozit, oficină – (zona albă = acces personal de
specialitate)
• toaleta personalului
Dezinfectia suprafetelor în contact cu pacientii cu dezinfectant
biocid tip TP2 MIKROZID
Farmacist diriginte……………data 05 03 2015
ÎNREGISTRĂRI RBPF
 ÎNREGISTRĂRI RBPF

EXEMPLUL 3

FORMULARUL DE MONITORIZARE A TEMPERATURII

ȘI UMIDITATII
ANEXA 2 La RBPF - PL 5 ediția....
FORMULARUL DE MONITORIZARE A TEMPERATURII
ANEXA 3 La RBPF - PL 5 ediția....

(cine, ce, când, cum, unde, de ce )

 ÎNREGISTRĂRI RBPF

Unitate de masura temperatura : grade Celsius = oC

Tip termometru : …………………………………………………………
Valabilitate termometru……......
Interval de temperatura critic…………………………………….

Actiuni preventive:
Lada frigorifica de rezerva in dotarea farmaciei

Actiuni corective :
(nu se intrerupe lantul de frig mai mult de 30 minute)
- Depozitare temporara in lada frigorifica de rezerva
- Repararea frigiderelor
- In caz de intrerupere lant de frig = casare/distrugere medicamente
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
PROCEDURA DE
FARMACIA DEPOZITARE A MEDICAMENTELOR Cod: RBPF PL 5
.................... ŞI AL ALTOR PRODUSE DE EDITIA 3
Tg-Mureş......................... SĂNĂTATE ANEXA 3
FORMULAR DE MONITORIZARE A TEMPERATURII (oC)
FRIGIDER………..
LUNA ……………………….. ANUL ………

Temp. înregistrat Temp. Înregistrat Temp. înregistrat

ZIUA ORA ORA ORA
OC semnătura OC semnătura OC semnătura verificat

persoanele care au notat temperaturile (nume, prenume, functie, semnatura):

1
2.
3.
4.
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
PROCEDURA DE
FARMACIA DEPOZITARE A Cod: RBPF PL 5
..................... MEDICAMENTELOR ŞI AL ALTOR EDITIA 3
Tg-Mureş.............. PRODUSE DE SĂNĂTATE ANEXA 3

Unitate de masura temperatura : grade Celsius = oC

Tip termometru : …………………………………………………………
Interval de temperatura permis ................. Interval de temperatura critic………...

Actiuni preventive:
Verificarea periodică a valorilor înregistrate
Lada frigorifica de rezerva in dotarea farmaciei
………………………………………………………………………………………………………...................
………………………………………………………………………………………………………...................

Actiuni corective : (nu se intrerupe lantul de frig mai mult de 30 minute)

• Depozitare temporara in lada frigorifica de rezerva
• Repararea frigiderelor
• In caz de intrerupere lant de frig = casare/distrugere medicamente
• ..........................................................................................................................
• ..........................................................................................................................
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
PROCEDURA DE
FARMACIA DEPOZITARE A Cod: RBPF PL 5
VIOFARM54 MEDICAMENTELOR ŞI AL ANEXA 2
Tg-Mureş ALTOR PRODUSE DE
Str Mihai Viteazu 31 EDIŢIA 2
SĂNĂTATE
Unitate de masura temperatura : grade Celsius = oC
FORMULAR DE MONITORIZARE A TEMPERATURII (oC) SI UMIDITATII (% RH\)
INCINTA …………………….. Unitate de masura umiditate : Umiditate Relativa „RH” – Relative Humidity
LUNA ……………………….. ANUL ……… Umiditatea relativa a aerului umed, este continutul de vapori de apa la o anumita
temperatura umiditatea inregistrat emperatura umiditatea inregistrat
temperatura al unui volum de aer raportat la continutul maxim posibil de vapori de apa
ZIUA ORA O
C % RH semnatura
ORA O
C % RH semnatura al volumului de aer la aceeasi temperatura
1 Tip termometru : …………………………………………………………
2
Valabilitate termometru……......
3
4 Interval de temperatura critic………………………………………..
5 Interval de umiditate relativa critic…………………………………
6
7 Actiuni preventive:
8
Verificare periodica termohigrometre
9
10 Aerisire periodica
11 raciere/incalzire Instalatie de aer conditionat in dotarea farmaciei
12 Umidificator/dezumidificator in dotarea farmaciei
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24 Actiuni corective :
25 - Repararea instalatie de aer conditionat
26
- In caz de depasire limite admise de temperature si umiditate =
27
28 casare/distrugere medicamente
29
30
31
persoanele care au notat temperaturile (nume, prenume, functie, semnatura):
1.
2.
3.
4.
ÎNREGISTRĂRI RBPF
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA Cod: RBPF PL 5
PROCEDURA DE
.............. EDITIA 3
DEPOZITARE A MEDICAMENTELOR ŞI AL
Tg-Mureş........... ANEXA 2
ALTOR PRODUSE DE SĂNĂTATE

FORMULAR DE MONITORIZARE A TEMPERATURII (oC) SI UMIDITATII (% RH)

INCINTA ……………………..
LUNA ……………………….. ANUL ………

Temp Înregistrat Temp. înregistrat Temp înregistrat

ZIUA ORA Umidit ORA Umidit ORA Umidit verificat
OC semnătura OC semnătura OC semnătura
1

persoanele care au notat temperaturile si umiditatea (nume, prenume, functie, semnatura):

1.
2.
3
4.
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA PROCEDURA DE Cod: RBPF PL 5
......................... DEPOZITARE A MEDICAMENTELOR ŞI EDITIA 3
Tg-Mureş................. AL ALTOR PRODUSE DE SĂNĂTATE ANEXA 2

Unitate de masura temperatura : grade Celsius oC

Unitate de masura umiditate : Umiditate Relativa „RH” – Relative Humidity
Umiditatea relativa a aerului umed, este continutul de vapori de apa la o anumita temperatura al unui volum de aer raportat la continutul maxim
posibil de vapori de apa al volumului de aer la aceeasi temperatura
Tip termometru : …………………………………………………………
Orele la care inregistrăm 7,30-8,00 , 13,30-14,00 și 20,00-20,30
Interval de temperatura admis 15-25 oC. Interval de temperatura critic 18-24 oC
Interval de umiditatea admis 25-60 %RH Interval de umiditate relativa critica 60+5%.
Actiuni preventive:
Verificarea periodică a valorilor înregistrate –
Aerisire periodica
racire/incalzire, Instalatie de aer conditionat in dotarea farmaciei
........................................................................
……………………………………………………
Actiuni corective :
Repararea instalatie de aer conditionat
In caz de depasire limite admise de temperatura si umiditate = casare/distrugere
medicamente
………………………………………………..
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
RBPF - PL 5 editia 3 procedura de depozitare a medicamentelor/alte prod. de sanatate
5.5. Monitorizarea condiţiilor de temperatură
• Farmacistul şef sau farmacistul desemnat întocmeşte Lista produselor
termolabile care se păstrează “la rece” sau “la loc răcoros”, le aduce la
cunoştinţă personalului farmaciei și le afişează la loc vizibil ( în zona de recepţie).
• Farmacistul responsabil de tură răspunde monitorizarea temperaturii și
umidității, în oficină, receptură-laborator și depozit respectiv monitorizarea
temperaturii în frigiderul de 2-8 grade C și 8-15 grade C, de 3 ori pe zi, pe
formularul Anexa 2 și 3, la intervalele orare stabilite în Anexa 2 și 3.
• Umiditatea relativă poate fi maxim 60%RH +/-5% dar nu mai mică decât
25%RH, care ar dăuna personalului de specialitate și pacienților
• În cazul înregistrării valorilor critice de temperatură și umiditate farmacistul şef
şi/sau farmacistul responsabil de tură iau măsuri preventive pentru asigurarea
condiţiilor de conservabilitate stabilite în farmacie (suplimentarea/verificarea
capacităţii sistemelor de climatizare, aerisire, dezumidificatoare, etc)
• În cazul în care se produc defecţiuni temporare la sistemele de asigurare a
conservabilității, farmacistul responsabil de tură ia de urgenţă măsuri de
corectare (înlocuirea sau repararea urgentă a aparaturii) şi depozitarea
temporară a produselor în recipiente frigorifice portabile, cu condiţia
neîntreruperii lanţului de frig timp de 30 minute.
7. Documente
- Formular de monitorizare a temperaturii si umiditatii (Anexa 2)
- Formular de monitorizare a temperaturii (Anexa 3)
 ÎNREGISTRĂRI RBPF

UN SISTEM DE MANAGEMENT AL CALITATII PRESUPUNE DOCUMENTE

Procedurile RBPF = scriem ceea ce facem (PLANIFICĂM)

Înregistrările RBPF = punem în aplicare planul și dovedim acest lucru
(ACȚIONĂM CONFORM PLANULUI)
Dacă facem doar atât, sistemul nu aduce nimic nou........
Cum imbunătățim sistemul ?

VERIFICĂM dacă ceea ce facem este în concordanță cu ce am planificat

dacă respectăm parametrii legali
= verificăm înregistrările

CORECTĂM atunci cand este nevoie, in sensul de a imbunatati situatia

= replanificăm
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
Cum modificăm
formularele pe care înregistrăm ?
Înregistrările sunt ANEXE la procedurile de lucru,
trebuie să fie în concordanță cu procedura
1. Modificăm procedura: astfel rezultă o editie nouă a procedurii (
PL ... Editia ...)
2. +/- Înregistrăm modificarea în anexa “Centralizator al revizuirilor
şi modificărilor aduse procedurii”
3. Instruim personalul referitor la modificarea adusa (lista de luare la
cunostiinta )
Verificarea conformității noului formular cu procedura in vigoare :
Cine ?
Ce ?
Cand ?
Cum ? Cu ce ?
Unde ?
De ce ?
 FARMACIA ..........................adresa.....................

Cod RBPF la PL ....

Centralizator al revizuirilor şi modificărilor aduse procedurii

Semnatura
Nr. Pagina / Cauza actualizarii (Farmacis Sef
Data
rev. paragraful /modificarii Administrator/
manager)

0
15 03 2011 elaborare iniţială

1
01 01 2013 Pagina 1 Editia 1 schimbare FS
Modificare
2
05 01 2014 Revizie anuala
anexa 2 si 3
3

5
 FARMACIA ...............adresa

Cod RBPF la PL... Editia....

Anexa... Lista de luare la cunoştinţă a procedurii

Nr. Destinatar Functia Data Semnatura Data Semnatura

(nume, luării la de primire retragerii retragere
prenume) cunoştinţă
1

10
 ÎNREGISTRĂRI RBPF

EXEMPLUL 4

PLAN DE INSTRUIRE A PERSONALULUI DE SPECIALITATE

și
FIȘA COLECTIVĂ DE INSTRUIRE

ANEXA 4 la RBPF - PL 2 ediția .....

 ÎNREGISTRĂRI RBPF

RBPF - PL 2
5.3. Instruirea personalului

5.3.1. Educaţia continuă a farmaciştilor

Farmacistul şef stabileşte planul anual de
instruire a personalului de specialitate
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA PROCEDURA DE
VIOFARM54 Cod: RBPF PL 2
ORGANIZARE A EDIŢIA 2
Tg-Mureş
PERSONALULUI FARMACIEI ANEXA.....
Str Mihai Viteazu 31

PLAN DE INSTRUIRE A PERSONALULUI DE SPECIALITATE

pentru anul.......

PERSOANA
NR.. DATA TEMATICA PERSONALUL CARE
INSTRUIT INSTRUIESTE
(farmacisit, asistenti, alte categ.)

Farmacist diriginte .RADU NICOLETA

 ÎNREGISTRĂRI RBPF
FARMACIA PROCEDURA DE
VIOFARM54 Cod: RBPF PL 2
ORGANIZARE A EDIŢIA 2
Tg-Mureş
PERSONALULUI FARMACIEI ANEXA.....
Str Mihai Viteazu 31

FISA COLECTIVA DE INSTRUIRE

Intocmit azi ...../...../........

1. Persoana care a instruit ........................................

2. Motivul instruirii.............................................................................................................

3. Subiectul / tematica........................................................................................................

............................................................................................................................................

............................................................................................................................................

............................................................................................................................................

4. Discutii............................................................................................................................

............................................................................................................................................

5. Tabel nominal cu persoanele instruite

Subsemnatii am fost instruiti si ne-am insusit tematica.

Nr. Meseria/ Semnatura
Nume Prenume
Crt. functia celui instruit
1

6
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
RETRAGEREA :
procesul de rechemare/înlăturare a unui medicament din sistem,
ca urmare a unor neconformităţi de calitate ,
sau reclamaţii privind reacţii adverse grave
Retragerea poate fi iniţiată de
 Producător – motivat sau nu
 Importator/distribuitor -motivat
 autoritatea competentă ( ANMDM) – deficienţe de calitate
În urma informării privind o retragere a medicamentului, farmacia
returnează medicamentul pe acelaşi traseu pe care a venit în farmacie

RETURUL :
La iniţiativa farmacistul din farmacie
neconformităţi medicament ( la recepţie, alte situaţii)
contracte comerciale (ex. Produse cu mişcare lentă, etc)
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

RETRAGEREA :
Retragerea = iniţiată de producător, distribuitor, ANMDM

1. Farmacia primeşte înştiinţarea de retragere

2. Identifică medicamentul (pe serie/data expir.)
3. Blochează de la comercializare med) loturile respective
- faptic - plasare în carantină (etichetat ca produs
blocat de la comercializare)
- scriptic – carantina informatică
4. Informează distribuitorul că are produs pentru returnat
5. Înmânează med. distribuitorului pe baza de proces verbal
6. Scoate din gestiune medicasmentul retras ,pe baza facturii de retur
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

DOCUMENTE RETRAGERE MEDICAMENTE

proces verbal retur

Factura de retur

înştiinţarea de retragere
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

RETRAGEREA :
Retragerea = iniţiată de producător, distribuitor, ANMDM

DOCUMENTELE INREGISTRATE IN REGISTRU RETRAGERI

1.Înştiintarea de retragere (plasare în carantină faptic şi
scriptic/informatic)
2.Procesul verbal de retur (retur faptic la distribuitor)
3.Factura de retur (scoaterea din gestiune)
Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

RETURUL :
La iniţiativa farmacistul din farmacie
1. neconformităţi medicament
 Recepţie
 Alte neconformităţi constatate în farmacie
2. de comun acord cu distribuitorul
(ex. produse cu termen de expirare apropiat, etc)
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

RETURUL

DOCUMENTE ÎNREGISTRATE:
1. Notă informativă privind returul
2. Proces verbal de retur
3. Factură de retur
Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6
 Returnarea şi retragerea medicamentelor
Procedura RBPF PL 6

Retragerea returnarea medicamentelor

Se face pe aceeaşi cale pe care a venit în farmacie
dar în sens invers
(SE ÎNTOARCE PE ACEEAŞI CALE PE CARE A VENIT)

MEDICAMENTELE SE RETRAG ŞI SE RETURNEAZĂ

PE ANUMITE SERII/TOATE SERIILE

NERESPECTAREA TRASABILITĂŢII MEDICAMENTULUI

FACE IMPOSIBILĂ
RETRAGERE ŞI RETURNAREA MEDICAMENTULUI
 ÎNREGISTRĂRI RBPF
“ DE LUAT ACASA “

STRUCTURA FORMULARELOR :
1. Formularul trebuie să fie în concordanță cu procedura (cod , text)
2. Formularul trebuie să fie în concordanță cu toate procedurile
3. Set de întrebări de verificare :  Cine ?
 Ce ?
 Cand ?
 Cum ? Cu ce ?
 Unde ?
 De ce ?

MODIFICAREA FORMULARELOR
1. Modificăm procedura : astfel rezultă o editie nouă a procedurii
( PL ... Editia ... ANEXA….)
2. +/- Înregistrăm modificarea în anexa “Centralizator al
revizuirilor şi modificărilor aduse procedurii”
3. Instruim personalul referitor la modificarea adusa (lista de
luare la cunostiinta )
“Suntem ceea ce facem în mod repetat
Măiestria nu este un act,
este o deprindere”
ARISTOTEL

vă mulțumesc
 CODUL DE ETICĂ ȘI DEONTOLOGIE PROFESIONALĂ

Indiferent de sfera de activitate,

farmacistul trebuie să aibă în centrul atentiei sale
binele pacientului și a publicului larg.
Farmacistul este răspunzător pentru deciziile sale
profesionale, indiferent de responsabilitățile
asumate
în exercitarea profesiei sale.
În vederea îndeplinirii acestor responsabilități
farmacistul îsi exercită profesia
în conformitate cu procedurile standard de operare
scrise, prevăzute de regulile de bună practică
farmaceutică.