lnformare qenerald asuora problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

3. Noua Abordare gi Conceptul Global

3.1. Generalit{i
Libera circul4ie a mirfiuilor aste piatra de temelie punln migcare mecanisme av6nd drept scop:
a piefei interne. Pentnr aceast4 se

Q- -tnllturareanoilorbarierecomerciale; | - recunoagterea reciproc[;

-aflnonizarcatehnictr
4;

lnHfilrarea noilor bariere comerciale w realizrazA print-un Focdeu stabilit ln directiva 98R4ICF' (pnvind schimbul de informalii tn domeniul standardelor 9i reglementlrilor thnice) gi consti tn acceptarea tntre statele membre a standardelor tehnice gi reglementtrrilorjuridice diferenliate.

Directiva 98l34lCE permite in plus Comisiei Europene sd solicite Organizafiei

europene de standardizare sd elaboreze standarde europene, cu consultarea statelor membre. Recunoagtereareciprocl are urmtrtoarele efecte: O Produsele realizate in mod legal intr-o !ar5, respectiv puse in circulafie, pot fi distribuite liber in intreaga comunitate, at6t timp cdt aceste produse corespund unor

niveluri de protecfie, care sunt comparabile cu cele ale statului membru exportator 9i sunt puse in circulalie in interiorul statului exportator. o Dacd nu existi mdsuri comunitare, statele membre pot decide liber pe teritoriul lor suveran, asupra emiterii unor reglementari juridice. o Barierele comerciale, care rezultl din deosebirileintre reglementarile juridice ale
statelor membre, sunt acceptabile daca mdsurile nafionale : sunt necesare pentru a corespunde unor cerinfe obligatorii (de ex. sdndtate, siguranld, protec(ia consumatorilor, protec[ia mediului),

I servesc unui scop legitim care justificd incdlcarea principiului liberei circulalii a marfurilor, I pot fijustificate in perspectiva scopului legitim Ei dacd sunt intr-un raportjust
," jArmonizarea tebnicl la nivel comunitar evittr, respectiv eliminl, limitirile
circulatiei libere a mtrrfruilor. infiinlarea pielei interne pdna la data de 31 decembrie 1992nl
ar fi fost posibila fdrl noi procedee in domeniul politicii de sistem; prin aceasta: - au fost stabilite doar cerinlele generale esenfiale; - s-a redus controlul din partea autorit5tilor, inainte de punerea in circulafie a unui produs;

cu.scopul.

' Directiva g8/34/CE

directiva 98/48/CE.

este o codificare a

tlirectivei 83/189/CEE ;i a modificarii acesteia. Ea afost mrtdificatd cu 12

lnformare qenerald asuDra problematicii calitdtii in Uniunea Eurooeand

- au fost aplicate

asigurarea calitddi gi alte procedee moderne de evaluare a

conformitalii; - a fost necesard adaptarea procesului decizional, pentru a uqura aprobarea in Consiliu, numai cu o majoritate calificatS, a directivelor tehnice de armonizare.
3.1.1. Nouaabordare

Prin decizia Consiliului din 1985, in contextul unei Noi Abordlri in domeniul armonizirii tehnice si a standardizarii. s-a stabilit un nou procedeu si o noua strategie a politicii de sistem, care cuprind urmdtoarele principii debazd: o armonizarea reglementdrilor juridice se limiteaza la stabilirea cerinlelor esenfiale, care trebuie sa fie suficiente pentru produsele puse in circulalie in comunitate, in vederea asigurdrii circula{iei lor libere; o specificafiile tehnice ale produselor, care corespund cerinfelor esentiale cuprinse in directive, sunt stabilite in standarde armonizate; o aplicarea standardelor armonizate sau a altor standarde este facultativa gi producitorul poate decide liber asupra utiliziirii altor specificatii tehnice, pentru a
corespunde cerinfelor ; o pentru produsele care au fost realizate in conformitate cu standardele armonizate se admite faptul cd ele indeplinesc cerinlele principale corespunzdtoarer .
3. 1.2.

Abordarca globah (Conceptul elobal)

l"..i j

r.,

Abondarea

globd4

Consiliu sub forma

prezentatd de cdtre Comisia CE ?n 1989, este conceputi de catre doul hotlrAri: HotdrArea referitoare la..o abordare global5 pentru

Hotlrdrea Consiliului referitoare la moduleld utiliZatb iii' directivele tehnice de armonizare pentiu difefili: etape ale procedurilor de evbluare a conformiral 1i (9 0 I 683 I CEE din I 3 .l 2. 19 9 0 ;t 9 3 / 465 I CEE) .
eyi{-uqqg4-.confoq4.nitatii.s,i

Elementul debazd, al Abo,rdilrii Globale este de a crea, pe baze comune, increderea in activitatea producatorului, in organismele de certificare angrenate de acesta, in
organismele de acreditare.

HotdrArea Consiliului din 1989 referitoare la Conceptul Global de evaluare a conformitafii cuprinde, dupd cum urmeaza, liniile directoare ale politicii comunitare in
domeniul evaludrii conformitddi

Dezvoltarea in cadrul legislaliei comunitare a unui concept coerent prin introducerea de module pentru fazele individuale ale procedeului de evaluare a conformitalii gi elaborarea de criterii pentru aplicarea acestora, pentru numirea organismelor responsabile de aceste procedse, precum ;i pentru aplicarea marcajului
CE.

a Utilizarea

general5 a standardelor ellropene pentru asigurarea calitalii (seria de

llniyial,cdndprodtrsulnusereaLizadupdstandardearmonizate,seconsideranecesarcae\)aluareasdseJ'acddecdtt-eunorgatlisnl

neutnr.htaceastapritintii,delaaproboreaprimeidirectiyeaNoiiAborddri,s acontLUatoerolutie.NouaAbordqrenuafostaplicdld
conlLulitore pentru alinente, produse ( hinice, produsele.farnoceutice,

miilooce de trqnsport si ntasiri de t racriune.

13

hformare general
standarde EN ISO 9000) Ei ca cerinle de asigurare a cafit5tii, pentru organismele responsabile pentru evaluarea conformitatii (seria de standarde EN 45000).

O Promovarea infiinldrii oganismelor de acreditare gi utilizarea de incercdri comparativein statele membre qi lanivel comunitar. o Promovarea conventiilor referitoare Ia recunoaqterea reciproca a inspecfiilor qi
certifi cdrilor in domeniile nereglementate. O Minimizarea, cu ajutorul programelor corespunzdtoare, a diferenfelor existente intre statele membre gi intre domeniile industriale, ?n ceea ce privegte infrastructura

existentd pentru asigurarea calitdlii (de ex. sisteme de etalonare qi mdsurare, laboratoare de inspecfie, organisme de certificare si supraveghere), cdt si organisme de
acreditare. O Promovarea comerfului internafional intre comunitate gi te4e fdri prin convenlii referitoare la recunoa$terea reciprocl qi programe de cooperare Si ajutorare tehnicS.

Odatd cu Conceptul Global, s-a introdus abordarea modularS, prin care evaluarea conformitdtii se subdivide intr-o serie de faze (module). Aceste module se diferenfiazi dupl faza de dezvoltare a produsului (de ex. proiectare, prototip, producfie de serie) si dupd organizaliacare executd evaluarea (producltor sau organism neutru). Decizia Consiliului referitoare la modulele utilizate in directivele tehnice de armonizare se adreseazd in special legiuitorului european. Hotardrea menlioneaza opt module de certificare, din care legiuitorul european poate selecfiona gi combina directive, elemente ale certificarii, dupa modelul unui joc de cuburi. S-au stabilit linii directoare, dupa care trebuie sd se desfdqoare aceastd seleclionare. Se are in vedere gi faptul cI trebuie sd fie evitate sarcinile exagerate pentru producdtor.
Ini{iative
orientate
cdtre pia[A

I voluntare /

Excelen{fr

in afaceri /
Competitivitate
europana

nereglementate

Inifiative
obligatorii /
reglementate

89

90
1

Fig.
14

hformare generald

Deciziile Consiliului gOl6S3lCEE ;i 93/465!CEE stabilesc recomanddri generale pentru evaluarea conformitAtii gi procedee detaliate, care sunt utilizate in
directivele Noii AbordSri. Evaluarea conformitd{ii sebazeazd, pe: o activitati interne ale producdtorului de-lansaie gilnspeitie a fabricatiei; o inspecfia de cdtre un organism neutru a modelului, combinata cu activitdli interne de inspectie a fabricaliei din partea producatorului ; o inspecfia de citre un organism neutru a modelului sau a proiectului, combinatd cu aprobarea de cdtre un organism neutru a sistemelor calitatii; o inspecfii individuale din partea organismelor neutre, referitoare la proiectare si

\
1

produclie;

aprobarea de catre organisme neutre a unor sisteme cuprinzdtoare de asigurarea

calitSlii. Decizia93l465|CEF
stabilegte liniile directoare pentru transpunerea procedurilor de evaluare a conformitSlii in directive tehnice de arm onizme, - unific5 regulile pentru aplicarea gi utilizareamarcajului CE.

Specifica{iile de produs

Cerin(e

Riscul unui produs

Specificafiile de produs

Condifiile piefei
Fig.2

Observafie.' Conceptul Global va proiectului.

3.2. Elementele de baztr ale

fi

dezvoltat

in cadrul unei

etape ulterioare a

directivelorNoii Abordiril

Directivele Noii Abord{ri

se bazeaztr pe urmtrtoarele principii: o armonizarea se rezumd la cerinfele esentiale; O pot fi puse in circulafie sau pot fi puse in functiune numai acele produse, care

o in cazul standardelor armonizate, ale cdror numere de referinf5 se publici in Jurnalul Oficial al Comunitatilor Europene gi care au fost transpuse in standarde
nalionale, se presupune conformitatea cu cerinfele esenfiale; o aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice este benevold,
' Elemenrele tle bazii

corespund cerinlelor esenliale;

vorfi abortlate

itt

ordinea utilizatd, de obicei, in tlirectivele Noii Aborjari.

15

t"t^.^"r"

^"""r"1

iar producatorii au dreptul la alegerea oricArei solufii tehnice, atata dmp cAt se asigur[ conformitatea cu cerinfele esenliale; O producdtorii pot alege intre diferitele procedee de evaluare a conformitalii, prevazute in directivele aplicabile.
se regdsesc urmltoarele elemente de baza: definirea domeniului de aplicare gi a momentului de aplicare, precum ;i a reglementdrilorpentruperioadade tranzitie; - cerintle esenfialareferitoare la securitate sau la alte condi]ii pe care tebuie sd le tndeplineasctrpnoduselela punereafucircula{ie; - clauza liUerei cfucula+ii care cuprinde obligalia statelor membre de a nu obstruc(ionasauinterzicepunereain circulafie a produselor ce indeplinesc condifiile impuse de directive; - p,re"rmti" de conformitate cu cerinple esenfiale pentnr profrrsele fabdcate

ln toate directiveleNoiiAbordiri

conformstandardelor iamnsruifa{5deun
-

armonizate;

-clauzadeprote4ie procedur[comunitarlinifiatlincazultncareunstatmembru
Produs;
a

procedura de evaluare

conformitn{ii ctl c,tinfele esen iale;

Condilii minime cuprivirelaorganismele de certificare; - prcvederi referitoare la marcajul CE"

Domeniudeaplicar.e

in domeniul de aplicare
mai multordirective.

se stabilesc produsele care intrl sub incidenta directivei, respectiv riscurile pe care directiva trebuie sa le inldture. Sunt cuprinse aici, de obicei, riscuri legate de un produs sau un fenomen. Ca atare, un produs poate fi sub incidenla

Cerinfeesenfiale
Cerinfele esentiale sunt stabilite in anexele la directive qi cuprind toate elementele necesare pentru atingerea obiectivului directivei. Produsele pot fi puse in circulatie, respectiv in funcfiune, numai dacd indeplinesc cerinfele esenfiale' Directivele Noii Aborddri sunt astfel concepute, incAt acoperi toate riscurile pentru public (publicul trebuie protejat prin directiva). De aceea, pentru respectarea prerederilor juridice comunitare, de multe ori este necesarl aplicarea mai multor directive ale Noii Abordari sau a aitor dispozilii ale dreptului co-munitar. in afara de aceasta, este posibil ca anumite elemente sa nu fi fost cuprinse in domeniile de valabilitate ale prevederilor juridice comunitare aplicabile; prin urmare, conform articolelor ZS Si 30 ale tratatului de constituire a Comunitalii Europene (tratatul CE), statele membre pot emite dispozifii juridice.

16

lnformare qenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Punereatn circulafie gi punerea ln funcfiune Statele membre trebuie si asigure prin diverse misuri punerea in circulafie ;i, respectiv, in funcliune, doar a acelor produse care, la o instalare qi intrelinere irepro;abil5, cdt gi la utilizarea lor conformd cu scopul, nu pun in pericol siguranla qi sandtatea persoanelor sau a altor interese oficiale aflate sub incidenta directivei. Acest
fapt obliga statele membre la supraveghereapiefei.

in conformitate cu tratatul CE (mai ales articolul 28 si 30 din tratat), statele membre pot ernite dispozilii nagionale suplimentare, mai ales pentru protectia angajafilor, consumatorilor sau mediului. Aceste prevederi nu trebuie, insi, sd solicite nici o modificare a produsului sau a condiliilor pentru punerea acestuia in circulalie.

Noua abordare
a directivelor

Cerin{e
esentiale
Fig.3

Standarde armonizate

Libera circulafie

mtrrfurilor

Statele membre trebuie sa plece de la premisa cd produsele prevdzute cu marcajul CE indeplinesc toate cerin{ele directivelor aplicabile, care prevdd aplicarea acestuia. De aceea,

nu

Ii

se permite statelor interzicerea, limitarea sau impiedicarea punerii

produselor in circulalie gi punerii in functiune a unor astfel de produse, pe teritoriul suveran, cu exceplia cazurilor c6nd marcajul CE a fost utilizat incorect.

_Dg-uq{|sS liu

qqtg-?'q*ap9g-td9 qifg-91-ryglg*ep!S_*i19, membre pot, in mod -statele excepfional, sd interzicS, sd limiteze sau sd impiedice libera circulafie a produselor ce poaftA marcajul CE, in conformitate cu articolele 28 $i 30 ale tratatului CE.

17

lnformare generald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Preanmfia de conformitate

in cazul conformitalii

produsului cu standardele nalionale care adopta standarde armonizate, ale cdror numere de referinf5 s-au publicat in Jurnalul Oficial al Comunitdlii Europene, se pleaca de la premisa cd acestea indeplinesc cerinlele esentiale. Dacd un producdtor nu a aplicat sau a aplicat doar parfial un astfel de standard, pentru a documenta corespondenta cu cerinfele esenfiale, trebuie adusa dovada mdsurilor introduse de el in acest scop. Se va dovedi, de asemenea, adecvarea rndsurilorluate.

Clauzadeprotecfie
Dacd produsele utilizate in conformitate cu scopul lor pot pune in pericol siguran(a si sdndtatea unuia sau altuia dintre interesele aflate sub incidenla directivelor apiicabile, statele membre trebuie sd ia toate masurile adecvate pentru interzicerea sau limitarea, respectiv retragerea din circulafie a produselor cu marcaj CE. In afara de aceasta, statele membre trebuie sd aducd la cunogtinfa Comisiei luarea unei astfel de mdsuri. CAnd Comisia considera ca modul de acliune al statului membru este justificat, informeazi toate statele membre care, in baza obligaliilor lor generale, trebuie sd ia masuri adecvate pentru transpunerea dispozitiilor comunitare.

Evaluarea

conformitifii

inainte ca un produs sa fie pus in circulalie in comunitate, pentru a-i putea aplica marcajul CE, producitorul trebuie sd-l supund unei proceduri de evaluare a conformitdlii, prevdzute in directiva aplicabila.

Organismenotificate
Organismele neutre pentru evaluarea conformitdlii sunt organisme notificate. Acestea sunt alese de cStre statele membre, din rdndul acelor organisme, care indeplinesc cerinfele stabilite in directive gi care se afld pe teritoriul lor suveran.

IvlarcajulCE
Marcajul CE indicd faptul ci produsele corespund cerinlelor esenfiale ale directiveior aplicabile gi ca au fost supuse procedeelor de evaluare a conformitAfi, prevazute de directivele aplicabile. De asemenea, statele membre trebuie sd ia mlsuri de protec(ie a marcajuluiCE. Coordonarea tanspunerii

DacI un stat membru sau Comisia este de pSrere ci un standard armonizat nu indeplineqte integral cerinfele esentiale ale unei directive, se apeleazS, in aceastd
18

problem5, la Comitetul care a fost organizatinbazadirectivei g8l34lc9(Comitetul pentru standardizare gi reglernentdri tehnice). comisia, linand cont de punctul de vedere al Comitetului, comunica statelor membre, daca respectivul standard trebuie retras sau nu din lista publicata in Monitorul oficial al comunitafii Europene. Prrevederi pentnr transpunere gi perioada de tranzilie
Statele membre trebuie sa transpuna prevederile directivelorin legislafia nafionala gi sd informeze Comisia despre masurite intreprinse. statele membre trebuie sd permitS pani la dara srabilitd in directiva Noii Aborddri, punerea in circulatie a produselor, care sunt conforme cu prevederile in uigo-" p" teritoriul de suveranitate in momentul aplicarii directivei respective. Cu anumite ingrddiri, ar trebui sd fie posibila punerea in funcfiune a unor astfel de produse qi dupd acesttermen.
3.

3. Aprobarea

directivelor Noii Abordlri

Abordtrri,tnseriaC.

r Directivele Noii Abordnri *bazs,azdpe articoftrl 95 din tatatul Cts 9i sunt arybateconformguprocedeuldecodecizieprevlrzuttnarticolul251attratatuluiCE. r DLectiveleNoiiAbord&i" caresuntaprobate suntpublicatetnfurnalulOficialal comunitrtii Europene fo seria L, iar proiunerile coiisa p"r* direstivele Noii E --

Articolul 95 din tratatul CE constituie baza juridica pentru aprobarea sau modificarea directivelor Noii Aborddri. in conformitate cu articolul 2'|'altratatului CE, Comisia este cea care introduce procesul de legiferare, prin prezentarea propunerii Consiliului ;i Parlamentului European. in domeniile sanatate, siguranfi, proteclia mediului si proteclia consumatorului, Comisia porne$te, plntru aceste propuneri, in conformitate cu articolul 95, de la un nivel inalt de protectie. in plus, articotut qS prevede, in anumite
situatii, si o clauza de protectie. 3.4. Transpunerea

directivelorNoii Abord{ri

Directivele Noii Abordiri reprezintd

Comisia va fi informatd de cdtre statele membre in legaturi cu emiterea si publicarea unor dispozilii juridice si administrative in ved#a trunrpun"ril on.i directive.

o Directivele Noii Abordari se adreseazd staielor membre, care trebuie sd le transpund intr-o formd adecvata in legislalia nalionald. o Atunci cdnd statele membre emit dispozifii juridice gi administrative, in vederea transpunerii directivelor, vor face referire la respectiva directivi, fie direct in dispozitii, fie precizAnd cu prilejul publicdrii in Jurnalul Oficial.
o

acestora inlocuiesc toate prevederile nafionale corespunzdtoare.

armonizare completd; prevederile

19

Directivele Noii Aborddri servesc apropierii reglementlrilor juridice ale statelor membre, cu scopul inlaturarii barierelor comerciale. Intruc0t este vorba de directive pentru armonizarea completa, statele membre trebuie sd abroge toate dispoziflile juridice nafionale care contravin acestora. Cu exceplia directivelor aprobate conform articolului 138 din tratatul CE (directive care au ca scop imbunatlfirea mediului de munc5, pentru proteclia sAndtali qi a securitalii angajalilor), in general, nu se permite statelor membre sd menfini sau si stabileascd mdsuri mai severe, decdt cele prevdzute in directivi'. Din punctul de vedere al atingerii scopului, in conformitate cu articolul 249 al tratatului CE, directivele sunt obligatorii pentru statele membre, dar se acorda libertatea alegerii formei 9i mijloacelor. Este de competenta statelor membre sd decida care dispozifii trebuie emise qi publicate pentru a se conforma unei directive. Statele membre trebuie sI introduca mlsuri adecvate pentru realizmea transpunerii directivelor, astfel inc6t, a$a cum se inten{ioneaza, directivele sd satisfaca pe deplin cerin{ele de claritate qi sigurangi in cazul unor probleme juridice, venind astfel in intdmpinarea intreprinzdtorilor stabilili in alte tari membre. Aceasta nu inseamnd, insd, cd pentru fiecare caz gi pentru toate dispoziliile unei directive, ar fi necesare mdsuri juridice. DacI in intervalul de timp previzut, o {ara membrd nu ia mdsuri sau ia o misurd incorectd pentru transpunerea unei directive, in sensul atingerii obiectivului urmlrit, avem de-a face cu o incllcare a dreptului comunitar. Conform articolului 226 al tratatului CE, Comisia are posibilitatea de a face demersuri impotriva unui stat membru, care incalci obligaflile din contract. in afara de aceasta, in conformitate cu articolul 228, statele membre trebuie sd ia masurile necesare, rezultate din sentinfa

Cu(ii

de Justi{ie.

Dispozilii juridice natiorutle suplimentare tn domeniile care sunt dcoperite de directivele Noii Aborddri, pot fi admise tn mod excepyional, tn cazul concordanyei cu articolul 28 ;i 30 a contractului CE.
'

20

hnrmare generald

4. Domeniul de aplicare a directivelor elaborate conform Noii

4.1 Produse care cad sub incidelrta directivelor
DirectiveleelaboratefnconformitatecuNouaAbordare suntvalabilepentnrprodusele care urmeaztr s{ fie puse in circulafie (sau s[ fie puse fu fun4iune) ln comunitate. Ca urmarc, dfuectivele sunt valabile pentru p,rodusele noi, fabricate ln statele membfe,
pentru produsele noi gi folosite, importate din te$e statel, precum gi pentnr produsele la

mAnaadoua

De obicei, aceste produse sunt apte de folosinlr sau trebuie doar adaptate corespunzitor cu scopul utilizini lor. Directivele sunt valabile doar atunci c6nd produsul este introdus pentru prima oarr in circulalie (sau pus in funcfiune) in
comunitate. Deci directivele se aplicd, de asemenea, produselor folosite, importate din terte [5ri, si produselor la mana a doua, atunci cdnd ajung pentru prima oard pe piata Comund, dar nu gi pentru produse, care se afla deja pe piafd, pe teritoriul comunitatii'?. Aceasta se referd la produse folosite, importate din ter,te state sau produse la m6na a doua, care au fost produse inainte ca directivele sa intre in vigoare.

lme aiferitele directive ale Noii Abordlri existtr deosebiri referitoare la nofiunea de produs. Obiectele care cad sub incidenfa directivei sunt numite de exemplu produse, utilaje, aparate, unelte, instalalii, instnrmente, materiale, dispozitivg componente de echipapente sau echipament ctr firncfie de siguranfn, uoit$i, elemente, accesorii sau sisteme. Este sarcina producltonrlui str verifice dacl produsul sIu inffi sub incidenp
uneidirective. o combinafie de produse gi componente, care fiecare in parte corespunde directivelor aplicabile, ca intreg nu trebuie sd indeplineascd in mod obligitoriu prevederile acestora. In unele cazui, insd, combinafiile intre diverse produse qi
componente, care au fost create sau combinate de cdtre una si aceeagi persoanr, sunt considerate ca produs finit qi trebuie, ca atare, sd satisfaca cerinlele directivei. Responsabilitatea producdtorului acestei combinalii cuprinde, mai ales, selectia

produselor adecvate pentru combinafie, instalarea acestora in concordanfa cu prescripfiile respectivei directive, cAt si indeplinirea cerinlelor directivei, referitoare la
montaj,
a

declaraliei de conformitate CE gi a marcajului CE. tn consecinl d, deciziadac1t

o combinatie de produse sau componente trebuie privitd ca un produs finit, apa(ine

producdtorului. un produs asupra c{nri4 dup[ punerea sa fu funcfiune, s-au operat modifictrri majore, cu scopul de a schimba performafele sale inifiale, domeniul de utilizare sau tipul constructiv, poate fi considerat un produs nou. Acqst lucm se va decide, delacazlac,az, bricarea unui produs dupa prevederile unei terle lari, atdta timp cdt aceste produse sunt puse in circulatie (sautnfuncyiune) in afara comunitalii. ' In acest context, noyiunea de comunitate se referd la actualele state membre, tn care se aplicd libera circulalie a produselor folosite ;i a produselor la mdna a doua tn baza articolului 28 si 30 din contractul CE.
21

de 9a evaluare a conformititii, prcvtrzut tn respectiva directive DacI evaluarea riscurilor conduce Ia concluzia {-tiput de ameainlare gi riscul au crescu! afirnci noul produs ar de regull, considerat ca fiind unprodus nou. Cel iotrprioO" d"difi.eri Fboi,

incidenfarespectivei directive. Unprodus reconstuit qimodificai, careestelncadratca pnodus nou, atunci ciut_estg nus fu circulafie sau este pus fu trebuie s6 cgresp-yndI reglementirilor dirctivei aplicabile. Atmci canq ca unnare a evalutrrii riscurilor, se considertr fiind nece,sar, prcdusul se va veriflcatn baza procedeutui

Pq flt* din perspectiva obiectivului directivei

gi

atipurilor

de produse, care cad sub

fi-4i*",

importante as].pry produsului rtrspunde-pentnr verificare, "rr" dacr tin produs fiebuie consideratcafiindnou.

care estefieidentice, figcelpulinasemnnffoarecuea(de ex. potapareamodifictrri ca umure a Pro$esului tebnic sau expirtrrii termenului de utilizare a componentei vechi). Din acest motiv, lucrrrile de inhetinere sun! fn principirl excluse din oomeriu de aplicabilitate adirectivelor.In schimb,hfazadecreatrie aprodusului, sevaline seama de scopul utilizlrii prevlzute gi defutefinerea produsului,.

tn circulalie lnainte sa;r du.nl in vigoare a directivei. oespre asEA de acdvigf este vorba aflrnci c6ndo piesl defect[ sau uzafitrebuietnlocuit{cu o piesl de schimb,

Produsele pusetn funcfiune (de ex. dupl aparilia unor dereglitri), fdrtr caperformanBle iniliale, domeniile de utilizare sau tiput constructiv dn fost modificate, nu se considertr produse noi conform directivelor Noii Abordilri. Pentru acste produse nu este decinecesartr evatuarea conformit{ii, indiferentdaceprodusuloriginit afostpus

in$rl

Unele directive ale Noii Abordari exclud explicit produsele cu destinatie militard sau pentru politie, speciala sau excrusivd'z. pe;tru urt" vigoare articolul 296 al tratatului CE, cdnd produsul nu poate fl folosit pri, d"nniti" pentru scopuri militare (de ex. jucdrii, bdrci sport, aparate frigorifice qi ie congelat). Articolul 296, paragraful 1 al tratatului CE oferd strtelo. membre posibilitaLa de exceptare din domeniul de aplicare a dreptului comunitar, a acelor produse care se preteazd' in mod special scopurilor militare, in mdsura in care a""sie produse sunt cuprinse in lista elaborati de Consiliu (in conformitate cu articolul 2g6,paragraful 2) gi dacd aceste mdsuri nu afecteaza conditiile concurenfiale de pe piulico*urra, referitoare la marfurile care nu sunt destinate special scopurilor miliiare.

jir".ti*;;;*|]'i;

preliminare de siguranYd, pentru ca mijloacele

sigure.

' Pentru produsele utilizate ca mijloace de lucru, angajatorul.trebuie sd ia toate mdsurile d.e muncd sa fie adecvate muncii qi sd fie

de proteclie, substanye explozibile pentru scopuri ctvile, sectoar" supuse pericolului eiploziilor, ascensoare, maqini sub presiune, instalalii radio si instalatii terminale de tejecomunicatii.

'vezi directivele referitoare la masini, dispozitive personale

22

4.2. Aphcarea concomitenti a directivelor

4.2. 1. Directivele elaborate conform

Noii Abordlri

directivele sub incidenta clnora

DirectiveleNoii Abordrri interfereazr gi secompleteaztrreciproc,futnrcntacoperr e,s-te posibil ca'un anumit proori se a tn{eplini cerinfete mai din multe directve. hodusul poate fi p* f" etbT*g circulafle sauln funcfiune, numai dacl respect{toate prevederile upU"6it" Oio t".t"
g

qd:tr Lrq d" prodrrse gi riscuri. ca urmare,

inhI"

Pericolele care trebuie eliminate prin cerintele esenliale ale directivelor, se refera la diferite aspecte, care in multe caiuri se complete azd (deex. existd o directiva referitoare la compatibilitatea_ electromagneticd gi o aita directivr referitoare la aparate sub presiune, cu alte pericole decat cele cuprinse in directiva referitoare la joasa tensiune gi a directivei referitoare la magini), astfel incAt este necesard utilizarea concomitentd a mai multor directive. De aceea, la proiectarea qi fabricarea unui produs se vor lua in considera(ie toate directivele aplicabiie, iar in misura in care nu exista dte prevederi, pfio&lsul tebuie str fie supus evalutrrii conformitnfii in raport cu toate directivele aplicabile.

in anumite directive se face referire directa la aplicarea altor directive (de ex. directiva referitoare la ascensoare face trimitere la directiva pentru maqini, iar cea pentru instalafii terminale de telecomunicatie, face trimitere la directiva referitoare la joasa tensiune). Deqi in anumite directive nu existd astfel de trimiteri, atunci c6nd acestea se completeazd rcciproc, rlmdne in continuare valabil principiul de bazit privind aplicarea concomitentd a cerinlelor esenfiale ale directivelor. pintru unul si produs sau unul gi acelaqi risc pot exista doud sau mai multe directir;;";ri;it;. 3celali In astfel de cazuri, aplicarea altor directive se limiteazl prin aceea ca anumite produse se exclud din domeniul de aplicabilitate a celeilalte direciive sau prin aceea ci se acordd prioritate acelei directive care este mai puternic orientati spre produs. Aceasta inseamnd, de obicei, supunerea produsului analizeiriscurilor siu, uneori, efectuarea analizei-privind scopul utilizrrii produsului, pentru a decide in care directivd produsul se incadreazd mai bine. in stabilirea riscuril,or specifice produsului, producitorul se poate orienta dupd evaluarea riscurilor, efectuati de organizafia de standardizare cu prilejul armonizdrii standardelor pentru produsul respectir.
Aceasti analizd
a

directivele avute tn vedere. "ia*t De exemplu: ) directiva referitoare lajoasa tensiune nu se aplica la aparatele electrice pentru scopuri medicale, dar, in orice caz, se aplica, fie directiva pentru aparate medicale active implantabile, fie directiva pent* produse medicale;
23

produsd lnate conduce la acceptarea anumitor stanOarUetn

riscurilor, respect6nd

gi pericolele

principale pe care le poate genera

doar-uneia

dinte

,p".iale prevdzute in directiva pentru compatibilitatea eleitromagneticd sunt armonizate; ) ,directiva penlru echipamente personale de protectie esie valabila atunci c6nd scopul principal ar echipamenturui personal de proteclie consti in protecfia utilizatorului acestui echipament, indiferent daca se afld intr-un mediu medical sau nu; ) directiva pentru ascensoare nu este valabild daca acestea sunt legate de masini si servesc exclusiv accesului la locul de muncd; in schimb, sunt valabile directivele referitoare la masini; ) in domeniul echipamentelor navale intrd toate acele directive al cdror domeniu de valabilitate nu este exclusiv cel din directiva referitoare la echipamentele navale gi care se afld gi sub incidenfa altor directive. 4.2.2- Directivele Noii Abordrri gi directiva privind sigr'an1a generarti a produselor
Prin directiva privind siguranfa generald a produselor (g2/sglcE1) in condiflile normale de ulilizare, respectiv condilii pievizibile
se

) directiva pentru compatibilitate electromagneticr nu se aplicd produselor . care cad sub incidenta unor.directive speciale qr .o I*"-.;";;;

asigura faptul ca

respectiv al riscului' Ca urmare, aplicarea directivei Noii Abord# ur. pri-*itut" pentnr toate aspltelg de sigurantr-aprodasului gi are categoriei de riscpe iu* r" *d;, p;;;; produsele care intrd sub incidenfa domeniului Je aplicare u oli""[*ror Noii Abordari, obiectivul este acela da a acoperi toate riscurile prlvizibil", du.a prin aplicarea concomitentf a acestei directive qi a altor ".t" necesar inclusiv fr"rlo"., adecvate ale
legi slatiei comunitare.

prevederi sunt aplicabile-produsului in legaturacu acel aspect al siguranlei,

rigrr" ii ,a info.*"re asupra pericolelor. in araia de aceasta, directiva outiga stateie -.-u." sd supravegheze produselele aflate pe piafa qi sa informeze coriisia urup* -a."rilor intreprinse qi, anume, pln procedura clauzei de sieuranfd, fie prin iirt"-, I" fumizand informatii despre riscuri grave ;i direcre. ln oomniut de valabilitarc;di*;d;;i;:#"';;*ffit" generalE a pro&rselor se afltr proausete destinate *or,r*rtoririi sau care ar putea fi utilizatede ctrtreconsumatori gi care suntfumizatet" deafaceri, indiferent dactr sunt noi, foiosite sau recondifionate. "adtrd;activitrf corrio* acestei definifii, produsele care cad sub incidenla ctiferitelor directive ale Noii Abordari, se vor considera bunuri de consum (de ex. jucarii, bdrci pentru .pon, up*ute frigorifice si congelatoare gi, pand la un anumit grad, echipa*"ri. .r..t.r.., olrpozitive de consum de gaz, magini, echipamente personile de proieclie gi aparate sul fi".iur";. Directivaprivind siguranla geoeoir a p*d,;d;.t" numai dacr tn A:".bilr prescripliile legislafiei comunifare nu existit prevederi .p*ifta aplicabile firfi,or aspecteror de siguranfn a respectivelor pr6a*e D#;;;ripfiile regisrative comunitare confin prevederi, care sunt valibile numai p"nilu- unu*ite aspecte are siguranlei produsului sau categoriei de risc pentru produslle respective, atunci aceste

ralionale de utilizare, bunurile deconsum puse in circulatie nu reprezintdun pericol. Aceastd directivd cere producatorilor sd nund in circulafie ,r*ui.p-roduse

24

hformare genera in domeniul de aplicabilitate a directivelor qae ex. produse care nu corespund ca terminologie cu respectiva directivS, produse folosite si produse la m6na a.doua, care au fost puse in circulalie in comunitite inainte de intraiea in vigoare a directivei gi produse repuse in funcfiune),cad sub incidenta directivei cu privire la siguranfa produselor, dacd sunt livrate in cadrul unei activitdfi de afaceri. Directiva cu privire la siguranfa general5 a produselor cuprinde prevederi detaliate despre supravegherea piefei (articolele 5 si 6). Aceste prevediri nu sunt direct aplicabile domeniilor care cad sub incidenta directivelor Noii Abordari, dar oferd un model pentru modul in care ar putea fi indeplinite obligafiile si drepturile pentru
se afl5

Bunurile de consum, care nu

Noii Aborddri ;i a altor prescripfii juridice ale comunitagii

supravegherea piefei, mai ales pentru bunuri de consum.

4.2.3. Directivele Noii Abordrri gi directiva pnvind rtrspuaderea pentu

produse
de a apdra interesul general (de ex. proteclia sdn5tSlii gi a siguran{ei persoanelor, protecfia consumatorilor, protecfia proceselor de afaceri, protecfia mediului). Ele trebuie sa impiedice, in cel mai inalt grad, posibilitatea ca produse nesigure sau cu neconformitdfi grave, si fie puse in circulalie sau in funcfiune. Directiva referitoare la rdspunderea pentru produse (g5l31,4lcBB), aplicabila tuturor produselor care cad sub incidenla directivelor Noii Aborddri, este un mijloc eficace pentru asigurarea siguranfei produsului. Este in interesul producltorilor, importatorilor gi comercianfilor sl livreze produse sigure, pentru a eviti costurile ce ar putea fi cauzate de produsele defecte pentru care rdspund care au pricinuit daune Ei persoanelor sau obiectelor. Directivele elaborate conform Noii Abordari qi directiva privind rispunderea pentru produse se completeazd,in asigurarea unui nivel inalt de protecfie. 4. 3. Punerea

Obiectivul directivelor Noii Abordari este

tn circulafie gi punerea in funcfiune

4.3.1. Punerea in circulafle

c6nd un produs este pus fu circulafie sau pus ln func{iune pentnr prima oard pe pia{a comunl, trebrrie str corespundi directivelor aplicabile elaboratefn conformitate

cuNouaAbordarel.

Directivele elaborate conform Noii Abordlri trebuie sa asigure libera circulatie a produselor care corespund nivelului ridicat de protectie, prevdzut in directivele aplicabile. Statelemembrenulntinte*zice,lngrtrdi sauimpiedicacirculafiaunorasffel de produse. Dar in conformitate cu tratatul UE (mai ales articolele 28 si 30), statele membre pot sA pdstreze sau sd emita pentru anumite produse, hotdr6ri suplimentare specific nafionale gi care se referd la protectia angajafilor, sau a altor utilizatori sau la
' Directivele referitoare la jucdrii, aparate de joasd tensiune, produse de construclie, substante explozibile de uz civil si aparate frigorifice si de congelare abordeazd doar punerea in circulatie.

25

lnformare oenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

protecfia mediului. Astfel de hotar6ri unistatale nu pot solicita nici modificari corespunzdtoare produselor fabricate conform directivelor aplicabile, nici nu pot influenfa condifiile pentru punerea lorin circulafie pe piafa comunitara. Un produs este pus tn circula{ie pe pia{a commitaf.i, atunci c6nd e,ste pus la dispozifiepentruprimaoar[. Prin punereladispozilie seinlelegepredareaanui produs dupa fabricarea acestuia, cu scopul distribuirii sau utilizdrii lui pe piafa comund. Nofiunea de punere in circulalie nu se referd doar la un anumit tip de produs, ci qi la fiecare produs in parte, indiferent dacl a fost produs ca unicat sau in serie. Predarea produsului se face fie de la producdtor, fie de la imputemicilii sdi stabilili in comunitate, cltre importatori sau persoana cme este responsabila de dest'acerea produsului pe piafa comund'. Produsul poate fi predat, de asemenea, direct de cdtre producator sau de cStre imputernicitul sdu stabilit in comunitate, consumatorului sau utilizatorului final. Produsul este considerat predat in momentul in care are loc transmiterea sau cedarea proprietifii. Aceastl cedare poate avea loc gratuit sau contra cost, iar haza juridicA nu joaca nici un rol. Produsul se consideri predat, de exemplu, d-in momentul vdnzdrii, imprumutului, inchirierii, leasing-ului qi dAruirii. Urmdtoarele cazuri nu se considerl punere in circulalie: n daca un producdtor dintr-o te(a fara cedeazd produsul imputernicitului sd.u siabilit in comunitate gi pe care l-a insdrcinat sd se ingrijeascd ca produsul s5 indeplineascl directiva;

dacd un produs este cedat unui producdtor pentru procese ulterioare (de exemplu

montaj, ambalare, prelucrare sau etichetare)'z; D dacl produsul nu a fost (inci) eliberat de vamd pentru libera circulafie sau a fost supus unui alt procedeu de vdmuire (de exemplu, tranzit, depozitare sau import temporar) sau dacd se afld intr-o zond libera vamala'; n daca produsul a fost fabricat intr-o f ara membrS, pentru export intr-o te46 Fr5; E dacd produsul este prezentat in cadrul tdrgurilor de specialitate, expozitiilor sau

manifestlrilor demonstrativet ; D daca produsul se afl5

in depozitul producltorului

sau

al imputernicitului

acestuia, stabilit in comunitate, unde incd nu a fost pus la dispozilie qi in mdsura in care directivele aplicabile nu cuprind alte prevederi.

Un produs oferit prin catalog sau prin mijloace electronice de afaceri

se

considerl pus in circulafie pe piala comunitard, abia atunci cdnd este pentru prima oard cu adevlrat pus la dispozilie. Daca produsul destinat piefii comunitare nu corespunde directivelor, respect#ea regulilor qi principiilor, referitoare la publicitatea care poate induce in eroare, trebuie explicitate. C6nd produsele se pun in circulafie pe piala comunitard, acestea trebuie sa indeplineasca directivele aplicabile elaborate conform
' Prin lany de distributie se tnyelege inclusiv ktnyul de distributie al producdtorului sau altmputernicitului acestuia. ' in aceste circumstanle, persoana consideratd producdtor trebuie sdfie capabild sd poarte responsabilitatea unicd

;i

nemijlocitdpentru conformitatea produsului ' in asfel

sdu cu tlirectivele

aplicttbile.

' Vezi Hotdr1rea Consiliului (CEE) nr.291 j/92 cuprivire la stabilirea codiceluivamal al comunitdlii de cazuri, este obligatoriu ca un semn clar, vizibil sd indice cd produsul respectiv poate fi pus tn circula|ie s au in functiune, abia atunci c dnd conformitatea s a a fos t inde plinitd.

26

lnformare oenerald asupra problematicii calitdtii in Uniunea Europeand

Noii Aborddri gi, de asemenea, altor prescriplii legale ale comunitalii. Ca urmare, produsele noi fabricate in comunitate, precum qi toate produsele noi sau folosite, importate din te4e [ari, trebuie sd corespunda prevederilor directivelor aplicabile, atunci cAnd sunt puse in circulafie pentru prima oara pe piala cornunitari. Statele
membre sunt obligate sd asigure, in cadrul supravegherii pietei, acest lucru.

4.3.z.Punerea in fimcfiunel
Punerea funcffurne a unui produs se rcalizeaze h prima folosire pe teritoriul utilizatorul final. [n cazul punerii in funcliune a produsului la locul de munc5, utilizatorfinal este considerat angajatorul.

ln

comunitn{ii

de cltne

La

punerea

in funcliune, produsele trebuie sd indeplineasci

directivele

aplicabile, elaborate in conformitate cu Noua Abordare, precum gi cu alte prevederi legislative comunitare. in conformitate cu dispozitiile in vigoare, necesitatea de a dovedi ca produsele sunt conforme directivelor;i daci este cazul, cd au fost instalate, intrelinute gi utilizate specific destinafiei, ar trebui restrdnsl in cadrul supravegherii
pielei doar asupra
:

produselor care nu pot

fi folosite decdt dupd ce s-a realizat un montaj, o

completare a construcliei sau o altd prelucrare, ) produselor a cdror conformitate cu directivele poate fi influenlat5 de condiliile de distribulie (de exemplu depozitare, transport); ) produselor care nu pot fi puse in circulalie, inainte de punerea in funcfiune (de exemplu produse fabricate pentru nevoile personale).
Statele me,mbre nu pot interzice, limit4 sau tnPiedica punPrea tn fin4iune a p,roduselor care corespund dispoziliilor directivelor aplicabile. In conformitate cu tratatul CE (in special articolele 28 qi 30 ale tratatului CE), statele membre pot pdstra sau emite hotdrdri suplimentare nafionale, referitoare la punerea in funcfiune,

completfile construcfiei sau referitoare la utilizare, care pot afecta proteclia

angajafilor, respectiv proteclia altor utilizatori sau a altor produse. Astfel de hotardri nalionale nu trebuie sI solicite nici o modificare a unui produs fabricat in conformitate cu prevederile directivei aplicabile.

'

in directive,

de obicei, nu este definitd

punereatnfuncliune.

27