Ce este Fluconazol Rompharm i pentru ce se utilizeaz.

Fluconazol Rompharm aparine unui grup de medicamente denumit "antifungice". Substana

activ este fluconazolul.
Fluconazol Rompharm capsule este utilizat la aduli pentru tratarea infeciilor produse de fungi.
Majoritatea infeciilor fungice sunt produse de o levur denumit Candida.
Medicul v poate recomanda acest medicament pentru tratarea candidozei genitale, infecie la
nivelul vaginului sau penisului.
nainte s luai Fluconazol Rompharm.
Nu luai Fluconazol Rompharm
- dac suntei alergic (hipersensibil) la fluconazol, la alte medicamente pe care le-ai luat pentru
tratarea infeciilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului Fluconazol
Rompharm. Simptomele pot fi senzaie de mncrime, nroire a pielii sau dificulti de
respiraie;
- dac luai astemizol sau terfenadin (medicamente antihistaminice pentru tratamentul
alergiilor);
- dac luai cisaprid (un medicament folosit pentru afeciuni ale stomacului);
- dac luai pimozid (un medicament folosit pentru afeciuni mintale);
- dac luai chinidin (un medicament folosit pentru tulburri de ritm cardiac);
- dac luai eritromicin (antibiotic folosit pentru tratarea infeciilor).
Avei grij deosebit cnd utilizai Fluconazol Rompharm Spunei medicului
dumneavoastr
- dac suferii de boli de ficat sau rinichi;
-dac suferii de boli de inim, inclusiv tulburri de ritm cardiac;
-dac avei valori anormale ale concentraiei de potasiu, calciu sau magneziu n snge;
-dac apar reacii cutanate severe (senzaie de mncrime, nroire a pielii) sau dificulti de
respiraie.

Copii

Dei acest medicament este destinat adulilor, poate fi utilizat de ctre adolesceni (cu vrsta
cuprins ntre 12 i 17 ani) dac tratamentul este obligatoriu i nu exist alte variante de
tratament potrivite, modul de administrare fiind acelai ca la adult.
Utilizarea altor medicamente
Informai imediat medicul dumneavoastr dac luai astemizol, terfenadin (medicamente
antihistaminice pentru tratamentul alergiilor), cisaprid (un medicament folosit pentru afeciuni
ale stomacului), pimozid (un medicament folosit pentru afeciuni mintale), chinidin (un
medicament folosit pentru tulburri de ritm cardiac) sau eritromicin (antibiotic folosit pentru
tratarea infeciilor) deoarece aceste medicamente nu trebuie luate mpreun cu Fluconazol
Rompharm (vezi pct. "Nu luai Fluconazol Rompharm").
Unele medicamente pot interaciona cu Fluconazol Rompharm.
Informai medicul dumneavoastr dac luai oricare dintre urmtoarele medicamente:
-rifampicin sau rifabutin (antibiotice folosite pentru tratarea infeciilor);
- alfentanil, fentanil (utilizate pentru anestezie);
-amitriptilin, nortriptilin (utilizate pentru tratarea depresiei);
-amfotericin B, voriconazol (utilizate pentru tratarea infeciilor fungice);
- medicamente care fluidific sngele i previn formarea cheagurilor de snge (warfarin sau alte
medicamente asemntoare);
- benzodiazepine (midazolam, triazolam sau medicamente asemntoare) utilizate pentru a v
ajuta s dormii sau pentru a v liniti;
- carbamazepin, fenitoin (folosite n tratamentul epilepsiei);
- nifedipin, isradipin, amlodipin, felodipin i losartan (pentru tratarea hipertensiunii arteriale
- presiune mare a sngelui);
- ciclosporin, everolimus, sirolimus sau tacrolimus (folosite la pacienii cu transplant pentru a
preveni respingerea acestuia);
- ciclofosfamid, alcaloizi din Vinca (vincristin, vinblastin sau medicamente asemntoare)
utilizate pentru tratamentul cancerului;
-halofantrin (utilizat pentru tratamentul malariei);
-statine (atorvastatin, simvastatin i fluvastatin sau medicamente asemntoare) utilizate
pentru scderea concentraiilor mari de colesterol;

-metadon (utilizat n durere);

- celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS);
-contraceptive orale;
- prednison (medicament steroidian);
- zidovudin, cunoscut i sub denumirea de AZT; saquinavir (utilizat n infecia cu HIV);
-medicamente utilizate pentru tratarea diabetului zaharat, precum clorpropamid, glibenclamid,
glipizid sau tolbutamid;
- teofilin (folosit n tratamentul astmului bronic);
-

vitamina A (supliment alimentar).

V rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului dac luai sau ai luat recent
orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fr prescripie medical.
Folosirea Fluconazol Rompharm mpreun cu alimente i buturi
Acest medicament poate fi administrat ntre mese sau n timpul acestora.
Sarcina i alptarea
Spunei medicului dumneavoastr dac suntei gravid, ncercai s rmnei gravid sau alptai.
Nu luai Fluconazol Rompharm dac suntei gravid, ncercai s rmnei gravid sau alptai
dect dac v-a fost recomandat de ctre medicul dumneavoastr.
Adresai-v medicului dumneavoastr sau farmacistului pentru recomandri nainte de a lua orice
medicament.
Conducerea vehiculelor i folosirea utilajelor
In cazul n care conducei vehicule sau folosii utilaje trebuie s avei n vedere faptul c pot
aprea ocazional ameeli sau convulsii.
Informaii importante privind unele componente ale Fluconazol Rompharm
Acest medicament conine o cantitate mic de lactoz (glucid din lapte). Dac medicul
dumneavoastr v-a atenionat c avei intoleran la unele categorii de glucide, v rugm s-l
ntrebai nainte de a lua acest medicament.
Medicamentul conine n compoziia capsulei doi colorani azoici, azorubin (E 122) i negru
strlucitor (E 151), care pot provoca reacii alergice.

Cum s luai Fluconazol Rompharm.

Luai ntotdeauna Fluconazol Rompharm exact aa cum v-a spus medicul dumneavoastr.
Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur. nghiii
capsula ntreag, mpreun cu un pahar cu ap.
Aduli
150 mg ca doz unic.
Medicii uneori prescriu doze diferite de aceasta. Luai ntotdeauna medicamentul exact aa cum
v-a spus medicul dumneavoastr.
Trebuie s discutai cu medicul dumneavoastr sau cu farmacistul dac nu suntei sigur. Vrstnici
Se recomand aceleai doze ca i la adult.
Pacieni cu probleme renale
Se recomand aceleai doze ca i la adult.
Ct de repede se vor vedea rezultatele tratamentului?
Candidoz vaginal
Starea dumneavoastr ar trebui s nceap s se mbunteasc n decurs de cteva zile; unele
femei observ o mbuntire n decurs de o zi. Dac simptomele nu dispar n termen de cteva
zile, adresai- v medicului dumneavoastr.
Candidoza penisului
Starea dumneavoastr ar trebui s nceap s se mbunteasc n decurs de cteva zile dar poate
dura i pn la o sptmn. Dac simptomele nu au disprut dup o sptmn, adresai-v
medicului dumneavoastr.
Dac luai mai mult Fluconazol Rompharm dect trebuie
Dac luai prea multe capsule deodat este posibil s v simii ru. n acest caz, contactai
imediat medicul dumneavoastr sau cea mai apropiat unitate medical. n cazul unui posibil
supradozaj, putei auzi, vedea, simi sau gndi lucruri care nu sunt reale (halucinaii i
comportament paranoid). Poate fi necesar instituirea unui tratament simptomatic (msuri de
susinere i, dac este necesar, lavaj gastric).
Dac uitai s luai Fluconazol Rompharm
Nu luai o doz dubl pentru a compensa doza uitat. Dac uitai s luai o doz, luai-o imediat
ce v amintii. Dac se apropie momentul la care trebuie s luai doza urmtoare, nu mai luai

doza uitat. Dac avei orice ntrebri suplimentare cu privire la acest medicament, adresai-v
medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Reacii adverse posibile.
persoanele.
Puine persoane pot s manifeste reacii alergice la medicament dei reaciile alergice grave sunt
rare. Dac manifestai unul dintre simptomele de mai jos, spunei imediat medicului
dumneavoastr:
piept;

respiraie uiertoare brusc instalat, respiraie dificil sau senzaie de apsare n

umflarea pleoapelor, feei sau buzelor;

mncrime generalizat, nroirea pielii sau apariia de pete roii nsoit de

mncrime;
-

erupii cutanate;

limbii).

reacii cutanate severe, cum sunt erupiile care produc vezicule (la nivelul gurii i

Fluconazol Rompharm v poate afecta ficatul. Simptomele problemelor cu ficatul includ:

-

oboseal;

pierderea poftei de mncare;

vrsturi;

nglbenirea pielii sau a albului ochilor (icter).

Dac manifestai unul dintre simptomele de mai sus, spunei imediat medicului dumneavoastr.
Alte reacii adverse:
In plus, dac vreuna dintre urmtoarele reacii adverse devine grav sau dac observai orice
reacie advers nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr
sau farmacistului.
Reaciile adverse frecvente, care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 100, sunt:
-

dureri de cap;

disconfort stomacal, diaree, grea (senzaie de ru), vrsturi;

creterea valorilor la testele sanguine hepatice;

erupii trectoare pe piele.

Reaciile adverse mai puin frecvente, care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 1000, sunt:
scderea numrului de celule roii din snge care poate determina paloare a pielii i
slbiciune sau dificulti n respiraie;
-

scderea poftei de mncare;

dificultate de a dormi, somnolen;

convulsii, ameeli, senzaie de nvrtire (vertij), furnicturi, nepturi sau amoreal,

modificri n perceperea gustului;
-

constipaie, digestie ngreunat, gaze, gur uscat;

dureri musculare;

afectarea funciei ficatului i nglbenirea pielii i a ochilor (icter);

papule, vezicule (urticarie), mncrime, transpiraie abundent;

oboseal, stare general de ru, febr.

Reaciile adverse rare, care afecteaz 1 pn la 10 utilizatori din 10000, sunt:

scderea din snge a numrului de celule albe care lupt mpotriva infeciilor i
scderea din snge a numrului de celule cu rol n oprirea sngerrii;
modificarea culorii pielii n rou sau purpuriu, care poate fi determinat de scderea
numrului plachetelor sanguine, alte modificri ale celulelor din snge;
-

scderea concentraiei potasiului din snge;

modificri ale testelor de laborator (creterea concentraiei de colesterol sau grsimi);

tremurturi;

modificri ale electrocardiogramei (EKG), modificri ale frecvenei i ritmului inimii;

insuficien hepatic;

reacii alergice (uneori severe), incluznd erupii veziculare generalizate i exfolierea

pielii, reacii cutanate severe, umflarea buzelor sau a feei;
-

cdere a prului.

Dac vreuna dintre reaciile adverse devine grav sau dac observai orice reacie advers
nemenionat n acest prospect, v rugm s spunei medicului dumneavoastr sau farmacistului.
Cum se pstreaz Fluconazol Rompharm.
A nu se lsa la ndemna i vederea copiilor.
A nu se utiliza dup data de expirare nscris pe ambalaj. Data de expirare se refer la ultima zi a
lunii respective.
A se pstra la temperaturi sub 25oC, n ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. ntrebai
farmacistul cum s eliminai medicamentele care nu v mai sunt necesare. Aceste msuri vor
ajuta la protejarea mediului.
Nu luai Fluconazol Rompharm dac observai c blisterul este deteriorat.
Informaii suplimentare.
Ce conine Fluconazol Rompharm
-

Substana activ este fluconazolul. O capsul conine fluconazol 150 mg.

Celelalte componente sunt: coninutul capsulei - lactoz monohidrat, amidon de porumb,

amidon de porumb pregelatinizat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, stearat
de magneziu; capsula - corp- gelatin, dioxid de titan (E 171), galben de chinolin (E 104),
azorubin (E 122); cap-gelatin, dioxid de titan (E 171), galben de chinolin (E 104), azorubin
(E 122), albastru brevetat V(E 131), negru strlucitor (E 151)