Catastrofa cu talidomida

Efectuat: Procop Mihaela

Coordonator: Cebotarenco Sergiu

Ce este thalidomida?

Thalidomida este un medicament cu efect sedativ

folosit i n tratamentul mielomului multiplu, o
form de cancer al mduvei osoase. Acest
medicament este cunoscut n ntreaga lume din
cauza proprietilor sale teratogene, dup ce a fost
constatat c ntre anii1956-1962 n ntreaga lume
au fost nscui aproximativ de la 8 000 pn la 12
000 mii de copii cu malformaii congenitale.
Mamele acestor copii au administrat thalidomida n
timpul sarcinii.

Istoria thalidomidei

n 1954, o companie farmaceutic german Chemie

Grnenthal a efectuat cercetri cu scopul elaborrii unei
metode ieftine de producere a antibioticilor din peptide. Pe
parcursul cercetrilor a fost elaborat un medicament, care a
fost numit Thalidomida, dup care a nceput studiul
proprietilor sale terapeutice cu scopul determinrii
domeniului de aplicare.
Iniial, s-a presupus c Thalidomida va avea efect
anticonvulsivant, dar primele experimente efectuate pe animale
au demonstrat c thalidomida nu are astfel de propriet i. Cu
toate acestea, s-a constatat c supradozajul nu provoac
moartea animalelor experimentale, considerndu-se astfel c
medicamentul este inofensiv.

Istoria thalidomidei

n 1955, Chemie Grnenthal a trimis n mod oficial

mostre gratuite de medicament la diferii medici din
Germania i Elveia.
Pacienii care au administrat medicamentul, au
remarcat c, dei el nu prezint proprieti
anticonvulsivante, posed proprieti calmante i
hipnotice. Somnul provocat de thalidomida dura toat
noaptea.
Efectul medicamentului a impresionat multi terapeui,
medicamentul sigur s-a remarcat pe fundalul somnifere
existente. Securitatea supradozrii (n cazul tentativei
de suicid sau accidental) a subliniat importana
promovrii produsului pe pia.

Istoria thalidomidei

n 1957, medicamentul a fost lansat oficial pe pia n

Germania de Chemie Grnenthal (n prezent
Grnenthal GmbH) sub numele de Contergan, iar n
luna aprilie 1958 n Marea Britanie a fost lansat de
compania Distillers Company numit Distaval.
n plus, Thalidomide a fost inclus ca substana activ
n mai multe medicamente printre care Asmaval antiastmatic, Tensival - antihipertensiv, Valgraine migren. Thalidomida a vindut n 46 de ri din
Europa, Scandinavia, Asia, Africa, America de Sud,
sub 37 de denumiri comerciale diferite. Nici ntr-o ar
nu a fost realizat nici un studiu suplimentar
independent.

Istoria thalidomidei

Thalidomida a fost
folosit cu succes
pentru eliminarea
simptomele neplcute
n timpul sarcinii cum
ar fi insomnie,
anxietate, greuri
matinale.
Prin anii1961,
talidomida a devenit
cel mai bine vndut
sedativ.

Efectele adverse

Chiar nainte de a fi lansat, soia unui angajat al

companiei care se tratase cu thalidomid, tocmai nscuse
un copila fr urechi, dar efii companiei au ales s
ignore acest caz. Timp de doi ani de zile, circa un milion
de germani s-au tratat cu medicamentele periculoase.
Dar la nceputul anului 1959, au nceput s apar tot mai
multe relatri despre aduli care se trataser cu
thalidomid i se mbolnviser brusc de nevrit
periferic, o afeciune care distruge sistemul nervos. Cum
profiturile erau pe val, Chemie Grunenthal a suprimat
orice informaie, mituind n stnga i n dreapta i
presnd prin toate mijloacele criticile care ncepeau s fie
publicate n jurnale medicale de profil.

Efectele adverse

ns un medic obstetrician australian pe nume

William McBride, mpreun cu medicul pediatru
german Widukind Leinz bnuiau o legtur ntre
incindena crescut a avorturilor spontane i naterile
copiilor cu malformaii i medicaia cu thalidomid,
dup cum dr. Lenz demonstrase n anul 1961. William
McBride a fost altfel premiat ulterior de ctre
prestigiosul LInstitut de la Vie din Paris pentru
eforturile sale n aceast direcie. Chiar i aa, n faa
tuturor evidenelor i reaciilor furioase venite de
pretutindeni, compania german a refuzat s retrag
din vnzare emdicamentul, meninndu-l pe piee nc
patru luni de zile, nainte s fie nevoit s-l retrag.

Efectele adverse

ns rul era deja fcut, circa 100.000 de femei

de pretutindeni luaser deja medicamentul, fapt
care a provocat peste 90.000 de avorturi i circa
10.000 de copii nscui malformai. n Marea
Britanie spre exemplu, medicamentul a primit
licen de vnzare n anul 1958, iar din
multitudinea de copii malformai nscui, doar un
numr de 466 au supravieuit. n multe cazuri,
membrele nu se dezvolt firesc, la fel i ochii,
urechile i unele organe interne. Muli copii
afectai de medicaie, au murit la scurt timp dup
natere.

Catastrofa secolului XX

Efectele teratogene
Thalidomida este periculoas anume n primele etape ale sarcinii.
Perioada critic pentru ft - 34-50 zile de la ultima perioad
menstrual. Probabilitatea naterii unui copil cu malformaii fizice
apare dup administrarea unei pastile de talidomid n aceast
perioad.
Daune fetale cauzate de talidomida, atingei cele mai diverse pri
ale corpului. Printre cele mai frecvente manifestri externe stau
defecte sau lipsa membrelor superioare sau inferioare, lipsa
urechilor, defecte ale ochilor i muschilor faciali. n plus, Thalidomide
afecteaz formarea organelor interne, acioneaz distructiv asupra
inimii, ficatului, rinichilor, tractului digestiv i sistemului urinar, i
poate duce n unele cazuri la naterea copiilor cu retard mintal,
epilepsie, autism. Defectele membrelor sunt numite focomelie i
Amelia), care se manifest sub forma de o aparen de aripioare
derivate din foc n loc de membrelor sau lipsa aproape complet a
acestora.

Mecanismul efectului
teratogen

Molecula Thalidomida poate exista ca doi izomeri

optici - Levogir i dextrogir. Una dintre ele asigur
efectul terapeutic al medicamentului, n timp ce al
doilea este motivul efectele teratogene. Acest izomer
este prins n ADN-ul celular bogate n GC obligaiuni, i
interfereaz cu procesul normal de replicare a ADN,
necesar pentru diviziunea celulelor i dezvoltarea
embrionului.

Deoarece enantiomerii Thalidomidei n organism pot

trece dintr-o stare optic n alta, un medicament care
cuprinde izomerul purificat, nu rezolv problema
efectelor teratogene.

n prezent

n prezent, mai triesc mai puin de

3.000 de oameni, dintre care circa
470 triesc n Marea Britanie. ntre
celelalte 50 de state afectate de
comercializarea medicamentelor
epriculoase, se mai remarc
Japonia, cu 300 de supravieuitori,
Canada i Suedia, cu peste 100 de
oameni i Australia, cu 45 de
supravieuitori.

50 de ani pentru a auzi

scuzele oficiale

n ciuda evidenelor clare, compania german a ncercat timp de

decenii s in ascunse dimensiunile dezastrului, alegnd s
plteasc despgubiri pe via (i nc pltete) victimelor care la
rndul lor declar c sumele oferite de compania farmaceutic sunt
de-a dreptul derizorii i nu acoper cheltuielile speciale necesare
unor oameni cu asemenea probleme de sntate.

Spre exemplu n anul 1950, compania a fost de acord s plteasc

suma de 28 milioane $ care urmau s fie depui ntr-un fond destinat
tuturor victimelor, n schimbul primirii de imunitate permanent n
faa legislaiei germane de atunci. ns cnd banii din fond s-au
terminat, guvernele germane s-au vzut nevoite s plteasc
despgubiri compensatorii, iar n anul 2009, Grunenthal a readugat
n fondul respectiv suma de circa 60 milioane $. n afara
compensaiilor bneti, victimele au trebuit s atepte aproape 50 de
ani pentru a auzi scuzele oficiale cerute de companie.

La etapa actual

La etapa actual Thalidomide se utilizeaz

pentru tratarea mielomului multiplu (un
cancer al maduvei osoase) in asociere cu
melfalanul si prednisonul (medicamente
anticanceroase) la pacientii netratati
anterior pentru mielom multiplu.
Medicamentul se utilizeaza la pacientii cu
varsta peste 65 de ani sau la pacientii mai
tineri care nu pot primi tratament cu doze
mari de chimioterapice (tratamente
anticanceroase).

Un medicament care a provocat

mai mult durere dect a alinat