NON!TOR!

ZAREA
CL!N!C A PAC!EN]!LOR
CARE AU FOLOS!T T!NP
DE 6 LUN! SUPL!NENTUL
AL!NENTAR
ArtroStop ArtroStop

RAP!D RAP!D
Analiza statistic a datelor provenite de la 56 de pacienJi
A. NATER!AL $! NETOD
A1. Obiectivele studiului
A2. Lotul de pacien[i
Studiul a fost efectuat ca o urmrire prospectiv a eficien|ei i a siguran|ei n
administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RAPID.
Studiul a fost efectuat ca o urmrire prospectiv a eficien|ei i a siguran|ei n
administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RAPID.
n studiu au fost inclui n total 56 de pacien|i care au folosit produsul ArtroStop

RAPID pe o durat de 6 Iuni, n doza zilnic recomandat de 3 tabIete (cte 1 tb. la

fiecare mas).
Lotul de studiu a fost selec[ionat dintre pacien[ii diagnostica[i cu ,boal artrozic" n
SpitaIuI CIinic ,Sf. Maria" din Bucureti n perioada martie noiembrie 2005.
n studiu au fost inclui n total 56 de pacien|i care au folosit produsul ArtroStop

RAPID pe o durat de 6 Iuni, n doza zilnic recomandat de 3 tabIete (cte 1 tb. la

fiecare mas).
Lotul de studiu a fost selec[ionat dintre pacien[ii diagnostica[i cu ,boal artrozic" n
SpitaIuI CIinic ,Sf. Maria" din Bucureti n perioada martie noiembrie 2005.
A3. Caracteristicile lotului de pacien[i
SexuI pacien|iIor Structura de vrst a pacien|iIor
Reparti|ia pe sexe a pacien|iIor
89 %
11 %
Femeie Barbat
Vrsta
21,4 %
37,5 %
26,8 %
14,3 %
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Intre 35-50 ani
Intre 51-60 ani
Intre 61-70 ani
Peste 70 ani
Percent N=56
n lotul evaluat au predominat femeiIe (89%) fa[ de brba|i (11%). Vrsta medie a
pacien[ilor a fost de 58,9 ani, grupa de vrst de 50-70 ani reprezentnd 64% din total.
ntre brba[i i femei nu a fost constatat o diferen[ semnificativ ca structur de vrst,
ambele grupe putnd fi folosite pentru compara[ia analitic.
n lotul evaluat au predominat femeiIe (89%) fa[ de brba|i (11%). Vrsta medie a
pacien[ilor a fost de 58,9 ani, grupa de vrst de 50-70 ani reprezentnd 64% din total.
ntre brba[i i femei nu a fost constatat o diferen[ semnificativ ca structur de vrst,
ambele grupe putnd fi folosite pentru compara[ia analitic.
A4. Antecedente personale patologice
AIte afec|iuni paraIeIe
7,1
58,9
8,9
33,9
14,3
21,4
0 10 20 30 40 50 60 70
Afectiuni aIe tractuIui digestiv
Afectiuni cardio-vascuIare
Afectiuni hepatice
Afectiuni endocrino-metaboIice
AIteIe
Fara aIte afectiuni
Percent N=56
AIte afec|iuni paraIeIe Frecven|a Procent N=56
Afec|iuni aIe tractuIui digestiv (uIcer gastric/duodenaI, gastrit, hernie hiataI, BRGE) 4 7,1
Afec|iuni cardio-vascuIare (HTA, BCI, arteriopatii, aritmii) 33 58,9
Afec|iuni hepatice (hepatite, steatoz) 5 8,9
Afec|iuni endocrino-metaboIice (hiper/hipotiroidism, DZ, osteoporoz, disIipidemii) 19 33,9
AIteIe 8 14,3
Fr aIte afec|iuni 12 21,4
AS. Caracteristicile procesului artrozic
ocaIizarea IeziuniIor artrozice Vechimea boIii artrozice
ocaIizarea procesuIui artrozic
19,6 21,4
58,9
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Numai gonartroza Numai coxartroza Asociere mai muIte
IocaIizari (incI.
spondiIoza)
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Vechimea procesuIui artrozic
19,6
10,7
23,2
32,1
14,3
0,0
25,0
50,0
Sub 3 Iuni Intre 3 Iuni si
1 an
Intre 1 an si 3
ani
Intre 3 ani si
6 ani
Peste 6 ani
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
!rocesul artrozic a fost localizat cel mai frecvent la nivelul genunchilor (gonartroz - 59% din
cazuri), corelat cu inciden[a crescut a acestei localizri la femei. Majoritatea pacien[ilor
aveau un istoric de boaI artrozic de peste 1 an (70%), 46% fiind la peste 3 ani de la
momentul diagnosticrii afec[iunii articulare.
!rocesul artrozic a fost localizat cel mai frecvent la nivelul genunchilor (gonartroz - 59% din
cazuri), corelat cu inciden[a crescut a acestei localizri la femei. Majoritatea pacien[ilor
aveau un istoric de boaI artrozic de peste 1 an (70%), 46% fiind la peste 3 ani de la
momentul diagnosticrii afec[iunii articulare.
A6. !nfluen[a greuta[ii corporale n
patologia artrozica
EvaIuarea BMI (body mass index)
Ia pacien|ii cu boaI artrozic
SupraponderaIitatea - factor de
risc n boaIa artrozic
InfIuen|a BMI asupra apari|iei artrozei
42,9 %
1,7 %
23,2 %
28,6 %
3,6 %
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45
NormaI
SupraponderaIitate
Obezitate de graduI I
Obezitate de graduI II
Obezitate de graduI III
Percent N=56
SupraponderaIitatea, factor de risc n boaIa artrozic
77%
23%
Greutate normaIa Greutate crescuta
Creterea peste normaI a greut|ii corporaIe, factor generator i agravant al bolii
artrozice, a fost ntlnit la 77% dintre pacien|i. Evaluarea a fost realizat prin calcularea
indicelui de mas corporal: BMI = greutate (kg) / nI|ime (m) x nI|ime (m)
Creterea peste normaI a greut|ii corporaIe, factor generator i agravant al bolii
artrozice, a fost ntlnit la 77% dintre pacien|i. Evaluarea a fost realizat prin calcularea
indicelui de mas corporal: BMI = greutate (kg) / nI|ime (m) x nI|ime (m)
A7. Tratament urmat anterior intrarii n studiu
Tratament anterior intrrii n studiu
2%
7%
70%
21%
Nu a urmat AINS Combinatie de AINS si AIS AIteIe
70% dintre pacien|i nu au beneficiat de nici un tratament anterior administrrii de
ArtroStop RA!. 21% au folosit anterior AINS (diclofenac, tenoxicam, piroxicam, naproxen,
nimesulid, meloxicam, ketoprofen), iar 7% alte produse destinate sistemului musculo-scheletic
(!iascledine, Artroflex).
70% dintre pacien|i nu au beneficiat de nici un tratament anterior administrrii de
ArtroStop RA!. 21% au folosit anterior AINS (diclofenac, tenoxicam, piroxicam, naproxen,
nimesulid, meloxicam, ketoprofen), iar 7% alte produse destinate sistemului musculo-scheletic
(!iascledine, Artroflex).
A8. Parametri clinici urmari[i pe durata studiului
1. evaluarea global a durerii n repaus (de ctre pacien[i) lunar
2. evaluarea global a durerii n timpuI activit|ii (de ctre pacien[i) lunar
3. evaluarea global a redorii matinaIe (de ctre pacien[i) lunar
4. evaluarea global a stadiuIui artrozei (de ctre pacien[i) lunar
5. evaluarea global a eficacit|ii tratamentuIui (de ctre pacien[i) lunar
6. aprecierea global a stadiuIui artrozei (de ctre medic) lunar
7. aprecierea global a eficacit|ii tratamentuIui (de ctre medic) lunar
8. evolu[ia valorilor indiceIui aIgo-func|ionaI equesne la vizitele 1, 3 i 6
1. evaluarea global a durerii n repaus (de ctre pacien[i) lunar
2. evaluarea global a durerii n timpuI activit|ii (de ctre pacien[i) lunar
3. evaluarea global a redorii matinaIe (de ctre pacien[i) lunar
4. evaluarea global a stadiuIui artrozei (de ctre pacien[i) lunar
5. evaluarea global a eficacit|ii tratamentuIui (de ctre pacien[i) lunar
6. aprecierea global a stadiuIui artrozei (de ctre medic) lunar
7. aprecierea global a eficacit|ii tratamentuIui (de ctre medic) lunar
8. evolu[ia valorilor indiceIui aIgo-func|ionaI equesne la vizitele 1, 3 i 6
A3. Aspecte paraclinice urmarite pe durata studiului
1. radiografie segment articular afectat de procesul artrozic ini[ial i la 6 luni
2. evaluarea valorilor transaminazelor (ALT, AST) la vizitele 1, 3 i 6
1. radiografie segment articular afectat de procesul artrozic ini[ial i la 6 luni
2. evaluarea valorilor transaminazelor (ALT, AST) la vizitele 1, 3 i 6
A10. Alte evaluari
1. necesitatea urmrii unui tratament antiinflamator paralel lunar
2. siguran[a n administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RAPID
(apari[ia unor eventuale efecte secundare) lunar
1. necesitatea urmrii unui tratament antiinflamator paralel lunar
2. siguran[a n administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RAPID
(apari[ia unor eventuale efecte secundare) lunar
. EvALUAREA S!NPTONATOLOC!E!
PAC!EN]!LOR PE DURATA
TRATANENTULU!
0 2 4 6 8 10
ipsa simptomuIui Cea mai grav
intensitate a
simptomuIui
Att nainte de nceperea folosirii produsului ArtroStop

RA!, ct i pe durata
ntreguIui studiu, la to[i pacien[ii a fost evaluat global severitatea simptomatologiei:
durerea articuIar n repaus, durerea articuIar n timpuI activit|ii, redoarea
matinaI, stadiuI artrozei.
A fost folosit o scaI cuprins ntre 0 puncte (absen[a simptomului) i 10 puncte
(severitate extrem a simptomului).
Att nainte de nceperea folosirii produsului ArtroStop

RA!, ct i pe durata
ntreguIui studiu, la to[i pacien[ii a fost evaluat global severitatea simptomatologiei:
durerea articuIar n repaus, durerea articuIar n timpuI activit|ii, redoarea
matinaI, stadiuI artrozei.
A fost folosit o scaI cuprins ntre 0 puncte (absen[a simptomului) i 10 puncte
(severitate extrem a simptomului).
EvaIuarea gIobaI a durerii pacientuIui n repaus
4,52
3,50
2,82
2,43
1,77
1,80
0 1 2 3 4 5
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
1. Durerea n repaus (evaluata de catre pacien[i)
La incIuderea n IotuI de studiu, scoruI mediu pe scala de evaluare a severit[ii durerii n
repaus a fost de 4,52. S-a constatat o scdere continu a acestor vaIori n fiecare Iun
de tratament, ajungndu-se dup 3 Iuni Ia un scor mediu de 2,82 puncte, iar dup 6 Iuni
Ia 1,77 puncte.
La incIuderea n IotuI de studiu, scoruI mediu pe scala de evaluare a severit[ii durerii n
repaus a fost de 4,52. S-a constatat o scdere continu a acestor vaIori n fiecare Iun
de tratament, ajungndu-se dup 3 Iuni Ia un scor mediu de 2,82 puncte, iar dup 6 Iuni
Ia 1,77 puncte.
EvaIuarea gIobaI a durerii pacientuIui n repaus
19,6
41,1
50,0 50,0
73,2
69,6
32,1
28,6 28,6
35,7
23,2
25,0
23,2
14,3
16,1
1,8
5,4
3,6
5,4
19,6
14,3
19,6
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 1 Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
1. Durerea n repaus (evaluata de catre pacien[i)
ac la prima vizit ponderea scorurilor cuprinse ntre 7-10 puncte era de 25% din totalul
pacien[ilor, dup Iuna a treia de tratament s-au nregistrat preponderent valori cuprinse
ntre 0 - 4 puncte. !ersist un mic segment de pacien[i (3-5%) cu valori relativ nefavorabile
ale planului simptomatic, n acest caz fiind vorba de subiec[ii mai n vrst (peste 65-70 de
ani), cu un istoric vechi de boal artrozic.
ac la prima vizit ponderea scorurilor cuprinse ntre 7-10 puncte era de 25% din totalul
pacien[ilor, dup Iuna a treia de tratament s-au nregistrat preponderent valori cuprinse
ntre 0 - 4 puncte. !ersist un mic segment de pacien[i (3-5%) cu valori relativ nefavorabile
ale planului simptomatic, n acest caz fiind vorba de subiec[ii mai n vrst (peste 65-70 de
ani), cu un istoric vechi de boal artrozic.
2. Durerea n timpul activita[ii (evaluata de pacien[i)
Evaluarea durerii n timpul activit[ii demonstreaz o scdere accentuat a scoruIui
simptomatic. !unctajul mediu la prima vizit a fost de 7,04, ajungnd dup 3 Iuni de
tratament la 4,39, iar dup 6 Iuni la 2,7.
Evaluarea durerii n timpul activit[ii demonstreaz o scdere accentuat a scoruIui
simptomatic. !unctajul mediu la prima vizit a fost de 7,04, ajungnd dup 3 Iuni de
tratament la 4,39, iar dup 6 Iuni la 2,7.
EvaIuarea gIobaI a durerii pacientuIui n timpuI activit|ii
7,04
5,02
4,39
3,86
2,70
2,89
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
urerea n timpul activit[ii a fost apreciat la prima vizit cu scoruri de severitate nalte,
aproape 70% dintre pacien|i avnd un punctaj peste 7 (la 27% scorul a fost 9-10). n
urma tratamentului cu ArtroStop RA! s-a constatat depIasarea evident a intensit|ii
simptomuIui spre extrema "favorabiI" a scaIei (scor 0-2 i 3-4 ob[inut la 53,6% dup 3
Iuni, respectiv 87,5% dup 6 Iuni de tratament).
urerea n timpul activit[ii a fost apreciat la prima vizit cu scoruri de severitate nalte,
aproape 70% dintre pacien|i avnd un punctaj peste 7 (la 27% scorul a fost 9-10). n
urma tratamentului cu ArtroStop RA! s-a constatat depIasarea evident a intensit|ii
simptomuIui spre extrema "favorabiI" a scaIei (scor 0-2 i 3-4 ob[inut la 53,6% dup 3
Iuni, respectiv 87,5% dup 6 Iuni de tratament).
2. Durerea n timpul activita[ii (evaluata de pacien[i)
EvaIuarea gIobaI a durerii pacientuIui n timpuI activit|ii
42,9
48,2
3,6
37,5
50,0
28,6
23,2
16,1
16,1
5,4
39,3
35,7
25,0
21,4
10,7
17,9
8,9
30,4
25,0
16,1
16,1
3,6
3,6
42,9
26,8
5,4
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 1 Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
3. Redoarea matinala (evaluata de catre pacien[i)
Redoarea matinal a nregistrat scoruri de simptomatologie mai sczute comparativ cu
durerea (n repaus i la mobilizare) n medie 3,91 puncte la includerea n studiu. Dup 3
Iuni de tratament valoarea medie a sczut la 3,11, iar dup 6 Iuni s-a ajuns la un scor
simptomatologic aproape nesemnificativ (n medie 1,89).
Redoarea matinal a nregistrat scoruri de simptomatologie mai sczute comparativ cu
durerea (n repaus i la mobilizare) n medie 3,91 puncte la includerea n studiu. Dup 3
Iuni de tratament valoarea medie a sczut la 3,11, iar dup 6 Iuni s-a ajuns la un scor
simptomatologic aproape nesemnificativ (n medie 1,89).
EvaIuarea gIobaI a redorii matinaIe a pacientuIui
3,91
3,41
3,11
2,79
1,89
2,27
0 1 1 2 2 3 3 4 4 5
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
Similar durerii articulare, redoarea matinaI s-a ameIiorat semnificativ n urma
administrrii de ArtroStop RA!: ponderea scorurilor de 0-2 i 3-4 puncte a fost de 80,4%
dup 3 Iuni, respectiv 93% dup 6 Iuni de tratament.
Similar durerii articulare, redoarea matinaI s-a ameIiorat semnificativ n urma
administrrii de ArtroStop RA!: ponderea scorurilor de 0-2 i 3-4 puncte a fost de 80,4%
dup 3 Iuni, respectiv 93% dup 6 Iuni de tratament.
3. Redoarea matinala (evaluata de catre pacien[i)
EvaIuarea gIobaI a redorii matinaIe a pacientuIui
35,7
46,4
50,0
53,6
67,9
75,0
17,9
17,9
25,0
30,4
23,2
30,4
14,3
14,3
8,9
1,8
7,1
17,9
10,7
5,4
7,1 5,4 5,4
10,7
8,9
7,1
1,8
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 1 Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
4. Evaluarea globala a stadiului artrozei (de catre pacien[i)
Media rezultatelor ob[inute pe scala de apreciere a stadiului artrozei a fost ridicat la prima
vizit (scor simptomatologic mediu de 6,11). up Iuna a treia de tratament aceasta a
sczut la 3,89 i i-a continuat evolu[ia pn la un scor mediu de 2,7 dup 6 Iuni de
tratament.
Media rezultatelor ob[inute pe scala de apreciere a stadiului artrozei a fost ridicat la prima
vizit (scor simptomatologic mediu de 6,11). up Iuna a treia de tratament aceasta a
sczut la 3,89 i i-a continuat evolu[ia pn la un scor mediu de 2,7 dup 6 Iuni de
tratament.
EvaIuarea gIobaI a stadiuIui artrozei pacientuIui
6,11
4,80
3,89
3,68
2,70
3,11
0 1 2 3 4 5 6 7
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
Majoritatea pacien[ilor au considerat Ia prima evaIuare c boala lor articular se afl ntr-un
stadiu avansat i sever (n aprox. 90% din cazuri scoruI a fost ntre 5-10 puncte). up 3
Iuni de tratament, 55,3% dintre pacien[i au considerat c stadiul artrozei s-a mbunt[it
semnificativ (scor 0-2 i 3-4), pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea studiului aprox. 90% s
afirme aceast ameliorare.
Majoritatea pacien[ilor au considerat Ia prima evaIuare c boala lor articular se afl ntr-un
stadiu avansat i sever (n aprox. 90% din cazuri scoruI a fost ntre 5-10 puncte). up 3
Iuni de tratament, 55,3% dintre pacien[i au considerat c stadiul artrozei s-a mbunt[it
semnificativ (scor 0-2 i 3-4), pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea studiului aprox. 90% s
afirme aceast ameliorare.
4. Evaluarea globala a stadiului artrozei (de catre pacien[i)
EvaIuarea gIobaI a stadiuIui artrozei pacientuIui
46,4
51,8
37,5
26,8
23,2
12,5
41,1
42,9
42,9
32,1
26,8
10,7
25,0
14,3
5,4
37,5
41,1
7,1
16,1
7,1 3,6
5,4
28,6
8,9
3,6
1,8
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 1 Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
S. Aprecierea globala a stadiului artrozei (de catre medic)
Aprecierea obiectiv (de ctre medic) a stadiului artrozei a eviden[iat un scor mediu ini|iaI
mai mic dect n cazul evalurii de ctre pacient (5,46 fa[ de 6,11). Totui, rezultatele dup 3
luni i 6 luni de tratament indic o evaluare din partea medicului similar celei a pacientului
(scor mediu 4,11 dup 3 Iuni, respectiv 2,73 dup 6 Iuni).
Aprecierea obiectiv (de ctre medic) a stadiului artrozei a eviden[iat un scor mediu ini|iaI
mai mic dect n cazul evalurii de ctre pacient (5,46 fa[ de 6,11). Totui, rezultatele dup 3
luni i 6 luni de tratament indic o evaluare din partea medicului similar celei a pacientului
(scor mediu 4,11 dup 3 Iuni, respectiv 2,73 dup 6 Iuni).
Aprecierea gIobaI a stadiuIui artrozei de ctre medic
5,46
5,04
4,11
3,71
2,73
3,20
0 1 2 3 4 5 6
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
a nceputuI administrrii de ArtroStop RA!, stadiul artrozei era evaluat ntre 5-10
puncte Ia peste 85% dintre pacien|i. !e parcursul tratamentului s-a observat o scdere
marcat a propor[iei scorurilor "nefavorabile, n paralel cu creterea celor "favorabile (scor
0-2 i 3-4 n procent de 59% dup 3 Iuni, respectiv 86% dup 6 Iuni).
a nceputuI administrrii de ArtroStop RA!, stadiul artrozei era evaluat ntre 5-10
puncte Ia peste 85% dintre pacien|i. !e parcursul tratamentului s-a observat o scdere
marcat a propor[iei scorurilor "nefavorabile, n paralel cu creterea celor "favorabile (scor
0-2 i 3-4 n procent de 59% dup 3 Iuni, respectiv 86% dup 6 Iuni).
S. Aprecierea globala a stadiului artrozei (de catre medic)
Aprecierea gIobaI a stadiuIui artrozei de ctre medic
1,8
48,2 48,2
62,5
50,0
71,4
30,4
16,1
10,7
37,5
30,4
14,3
21,4
58,9
37,5
12,5
19,6
3,6
8,9
14,3
1,8
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 1 Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
C. EvOLU]!A !ND!CELU! ALCO
FUNC]!ONAL LEQUESNE
Durere sau discomfort Puncte
A. Noaptea
Lipsa
La micare sau o anumit pozi[ie
Chiar i fr micare
0
1
2
B. La micrile (ntinderea) de diminea[
Sub 1 minut
ntre 1-15 minute
!este 15 minute
0
1
2
C. Cnd sta[i drept sau eznd pentru mai multe de
30 minute
Nu
a
0
1
. La mers
Nu
Numai dup o anumit distan[
mediat dup nceperea mersului i cu o
intensitate rapid cresctoare
0
1
2
E. La ridicare de pe un scaun, fr ajutorul minilor
Nu
a
0
1
Distan|a maxim de depIasare Puncte
Nelimitat
Limitat, dar posibil peste 1 km
Aproximativ 1 km (cam 15 minute de mers)
500-900 metri (8-15 minute)
300-500 metri
100-300 metri
Sub 100 metri
Numai cu bastonul sau crja
Numai cu 2 bastoane, 2 crje sau cadru de mers
0
1
2
3
4
5
6
+1
+2
DificuIt|i n reaIizarea activit|iIor obinuite Puncte
Urcarea scrilor
Coborrea scrilor
Lsarea pe vine
Mersul pe suprafa[ neregulat
0-2*
0-2*
0-2*
0-2*
* 0 = fr greutate
0,5-1,5 = n functie de grad
2 = imposibil
Varia|ie punctaj indice equesne
= minim 0 puncte - maxim 24 puncte
C1. Evolu[ia indicelui algofunc[ional LEQUESNE
La incIuderea n IotuI de studiu, scoruI mediu al indicelui Lequesne a fost de 2,14. S-a
constatat o scdere continu a acestor vaIori n fiecare Iun de tratament, ajungndu-se
dup 3 Iuni Ia un scor mediu de 1,89 puncte, iar dup 6 Iuni Ia 1,64 puncte.
La incIuderea n IotuI de studiu, scoruI mediu al indicelui Lequesne a fost de 2,14. S-a
constatat o scdere continu a acestor vaIori n fiecare Iun de tratament, ajungndu-se
dup 3 Iuni Ia un scor mediu de 1,89 puncte, iar dup 6 Iuni Ia 1,64 puncte.
EvoIu|ia indiceIui aIgo-func|ionaI equesne
2,14
1,89
1,64
0 1 1 2 2 3
Indice equesne -
vizita 1
Indice equesne -
vizita 3
Indice equesne -
vizita 6
Medii
C1. Evolu[ia indicelui algofunc[ional LEQUESNE
ac la incIuderea n IotuI de studiu, un scor mediu mai mare de 5 al indicelui Lequesne
era nregistrat 77% dintre pacien|i (37,5% aveau scor mai mare de 10 puncte), dup 3
Iuni a sczut semnificativ ponderea scorurilor de peste 10 puncte (19,6%), iar dup 6 Iuni de
tratament jumtate din pacien|i aveau un scor aI indiceIui equesne sub 5 puncte.
ac la incIuderea n IotuI de studiu, un scor mediu mai mare de 5 al indicelui Lequesne
era nregistrat 77% dintre pacien|i (37,5% aveau scor mai mare de 10 puncte), dup 3
Iuni a sczut semnificativ ponderea scorurilor de peste 10 puncte (19,6%), iar dup 6 Iuni de
tratament jumtate din pacien|i aveau un scor aI indiceIui equesne sub 5 puncte.
EvoIu|ia indiceIui aIgo-functionaI equesne
30,4
50,0
39,3
50,0
35,7
37,5
23,2
14,3
19,6
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Indice equesne - vizita 1 Indice equesne - vizita 3 Indice equesne - vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-4.9 Scor 5-9.9 Scor 10-14.9
D. EvOLU]!A STR!!
PAC!EN]!LOR PE DURATA
TRATANENTULU!
up administrarea suplimentului alimentar ArtroStop RA! a fost constatat o ameIiorare
semnificativ a tabIouIui cIinic aI boIii artrozice. 75% dintre pacien[i au constatat o
ameliorare net dup 3 Iuni de tratament, procentul de ameliorare ajungnd la 88% dup 6
Iuni de administrare.
Cele 5-7% n care acuzele s-au agravat au fost reprezentate de pacientii la care
simptomatologia exista deja de peste 10 ani, unii dintre ei cu indicatie clar de protezare a
articulatiei.
up administrarea suplimentului alimentar ArtroStop RA! a fost constatat o ameIiorare
semnificativ a tabIouIui cIinic aI boIii artrozice. 75% dintre pacien[i au constatat o
ameliorare net dup 3 Iuni de tratament, procentul de ameliorare ajungnd la 88% dup 6
Iuni de administrare.
Cele 5-7% n care acuzele s-au agravat au fost reprezentate de pacientii la care
simptomatologia exista deja de peste 10 ani, unii dintre ei cu indicatie clar de protezare a
articulatiei.
D1. Evolu[ia artrozei pe durata tratamentului (evaluata de
catre pacien[i)
5%
75%
20%
AmeIiorat Stationar Agravat
Dup 3 Iuni de tratament
7%
5%
88%
AmeIiorat Stationar Agravat
Dup 6 Iuni de tratament
bserva[ia clinic a confirmat ameIiorarea categoric a simptomatoIogiei boIii artrozice.
La 71% dintre pacien[i s-a men[ionat o ameliorare net dup 3 Iuni de tratament, procentul
de ameliorare ajungnd la 85% dup 6 Iuni de administrare.
bserva[ia clinic a confirmat ameIiorarea categoric a simptomatoIogiei boIii artrozice.
La 71% dintre pacien[i s-a men[ionat o ameliorare net dup 3 Iuni de tratament, procentul
de ameliorare ajungnd la 85% dup 6 Iuni de administrare.
D2. Evolu[ia artrozei pe durata tratamentului (evaluata de
catre medic)
9%
71%
20%
AmeIiorat Stationar Agravat
4%
11%
85%
AmeIiorat Stationar Agravat
Dup 3 Iuni de tratament Dup 6 Iuni de tratament
E. EvALUAREA EF!CAC!T]!!
TRATANENTULU! CU
ARTROSTOP RAP!D
0 2 4 6 8 10
Eficacitate nuI Eficacitate maxim
Pe durata desfurrii ntreguIui studiu, la to[i pacien[ii a fost evaluat eficacitatea
tratamentului, att de ctre acetia, ct i de ctre medic.
A fost folosit o scaI cuprins ntre 0 puncte (lipsa oricrui efect benefic) i 10
puncte (eficacitate maxim).
Pe durata desfurrii ntreguIui studiu, la to[i pacien[ii a fost evaluat eficacitatea
tratamentului, att de ctre acetia, ct i de ctre medic.
A fost folosit o scaI cuprins ntre 0 puncte (lipsa oricrui efect benefic) i 10
puncte (eficacitate maxim).
Aprecierea eficacit[ii tratamentului cu ArtroStop RA! a nregistrat o continu ascensiune -
dup Iuna a treia de tratament scorul eficacit[ii a fost de 6,07 i i-a continuat evolu[ia
ascendent pn la un scor mediu de 7,61 dup 6 Iuni de tratament.
Aprecierea eficacit[ii tratamentului cu ArtroStop RA! a nregistrat o continu ascensiune -
dup Iuna a treia de tratament scorul eficacit[ii a fost de 6,07 i i-a continuat evolu[ia
ascendent pn la un scor mediu de 7,61 dup 6 Iuni de tratament.
E1. Evaluarea globala a eficacita[ii tratamentului (de catre pacient)
EvaIuarea gIobaI a eficacit|ii tratamentuIui - de ctre
pacient
4,91
6,07
6,63
7,61
7,43
0 2 4 6 8 10
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
Aprecierea eficacit[ii de ctre pacien[i a confirmat nc o dat indica[ia de administrare a
ArtroStop-ului RA! pe o durat de minim 2 luni. Astfel, dup 3 Iuni de tratament, 85,7%
dintre pacien[i au considerat c tratamentul a fost foarte eficient (scor peste 5 puncte),
pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea studiului aprox. 95% s confirme eficacitatea
administrrii de ArtroStop RA! n boala artrozic.
Aprecierea eficacit[ii de ctre pacien[i a confirmat nc o dat indica[ia de administrare a
ArtroStop-ului RA! pe o durat de minim 2 luni. Astfel, dup 3 Iuni de tratament, 85,7%
dintre pacien[i au considerat c tratamentul a fost foarte eficient (scor peste 5 puncte),
pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea studiului aprox. 95% s confirme eficacitatea
administrrii de ArtroStop RA! n boala artrozic.
E1. Evaluarea globala a eficacita[ii tratamentului (de catre pacient)
EvaIuarea gIobaI a eficacit|ii tratamentuIui - de ctre pacient
1,8
17,9
8,9
7,1
3,6
46,4
37,5
1,8
17,9
12,5
17,9 17,9
41,1
50,0
25,0
42,9
39,3
14,3
3,6
10,7
12,5
32,1
37,5
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
Aprecierea gIobaI a eficacit|ii tratamentuIui - de ctre
medic
4,36
5,27
6,43
7,54
7,21
0 1 2 3 4 5 6 7 8
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Medii
Aprecierea obiectiv (de ctre medic) a eficacit[ii tratamentului a eviden[iat un scor mediu
simiIar cu evaIuarea de ctre pacien|i. Rezultatele dup 3 luni i 6 luni de tratament indic
aceeai evolu[ie ascendent a eficacit[ii administrrii de Artrostop RA! pe o durat de
minim 2 luni (scor mediu 5,27 dup 3 Iuni, respectiv 7,54 dup 6 Iuni).
Aprecierea obiectiv (de ctre medic) a eficacit[ii tratamentului a eviden[iat un scor mediu
simiIar cu evaIuarea de ctre pacien|i. Rezultatele dup 3 luni i 6 luni de tratament indic
aceeai evolu[ie ascendent a eficacit[ii administrrii de Artrostop RA! pe o durat de
minim 2 luni (scor mediu 5,27 dup 3 Iuni, respectiv 7,54 dup 6 Iuni).
E2. Evaluarea globala a eficacita[ii tratamentului (de catre medic)
up 3 Iuni de tratament, medicii au considerat c la 69,7% dintre pacien[i tratamentul a avut
o eficien[ semnificativ (scor peste 5 puncte), pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea
studiului acest procent sa ajung la 98% - dintre care au primit scoruri mai mari de .
up 3 Iuni de tratament, medicii au considerat c la 69,7% dintre pacien[i tratamentul a avut
o eficien[ semnificativ (scor peste 5 puncte), pentru ca dup 6 Iuni de la nceperea
studiului acest procent sa ajung la 98% - dintre care au primit scoruri mai mari de .
E2. Evaluarea globala a eficacita[ii tratamentului (de catre medic)
Aprecierea gIobaI a eficacit|ii tratamentuIui - de ctre medic
7,1
1,8
17,9
8,9
1,8
50,0
23,2 23,2
30,4
21,4
42,9 41,1 42,9
26,8
48,2
46,4
8,9
1,8
5,4
19,6
30,4
0,0
25,0
50,0
75,0
100,0
Vizita 2 Vizita 3 Vizita 4 Vizita 5 Vizita 6
P
e
r
c
e
n
t

N
=
5
6
Scor 0-2 Scor 3-4 Scor 5-6 Scor 7-8 Scor 9-10
F. EvOLU]!A vALOR!LOR
TRANSAN!NAZELOR SER!CE
Creteri ale transaminazelor serice au fost nregistrate la 2 pacien[i (4%), ns au fost
observate nc de la includerea n lotul de studiu justificate de existenta unor hepatopatii
cronice preexistente administrrii de ArtroStop RAPID.
Creteri ale transaminazelor serice au fost nregistrate la 2 pacien[i (4%), ns au fost
observate nc de la includerea n lotul de studiu justificate de existenta unor hepatopatii
cronice preexistente administrrii de ArtroStop RAPID.
F1. Evolu[ia valorilor transaminazelor serice (ALT S AST)
96%
4%
Crescute In Iimite normaIe
C. EFECTE ADvERSE,
TRATANENT PARALEL CU A!NS
Urmrirea apari[iei eventualelor efecte secundare a eviden[iat la 11 pacien[i epigastralgii i/sau
pirozis, iar la 2 pacien[i durere colicativ n hipocondrul drept.
La analiza apari[iei acestor presupuse efecte secundare s-a dovedit c epigastralgiile au fost
constatate la pacienJi cu istoric vechi de boal ulceroas, cu o intensitate uoar (jen
epigastric ce nu a necesitat administrarea de antiacide) i nu au impus oprirea tratamentului,
iar durerile n hipocondrul drept au survenit la pacienJi cu antecedente de litiaz biliar.
nvestigarea acestor efecte nedorite de ctre medici a stabilit concluzia:
,Fr legtur cauzal cu administrarea de ArtroStop RAPID'.
Urmrirea apari[iei eventualelor efecte secundare a eviden[iat la 11 pacien[i epigastralgii i/sau
pirozis, iar la 2 pacien[i durere colicativ n hipocondrul drept.
La analiza apari[iei acestor presupuse efecte secundare s-a dovedit c epigastralgiile au fost
constatate la pacienJi cu istoric vechi de boal ulceroas, cu o intensitate uoar (jen
epigastric ce nu a necesitat administrarea de antiacide) i nu au impus oprirea tratamentului,
iar durerile n hipocondrul drept au survenit la pacienJi cu antecedente de litiaz biliar.
nvestigarea acestor efecte nedorite de ctre medici a stabilit concluzia:
,Fr legtur cauzal cu administrarea de ArtroStop RAPID'.
C1. Efecte adverse asociate cu administrarea de ArtroStop RAP!D
4%
76%
20%
Fara efecte adverse EpigastraIgii, pirozis CoIica biIiara
21,4
12,5
16,1
14,3
3,6
5,4
0 20 40 60 80 100
Vizita 1
Vizita 2
Vizita 3
Vizita 4
Vizita 5
Vizita 6
Percent
C2. Necesitatea tratamentului paralel cu A!NS
ac la includerea n lotul de studiu 21% dintre pacien[i aveau nevoie de tratament paralel
pentru ameliorarea simptomatologiei, consumuI de AINS a sczut considerabiI pe durata
derulrii studiului, ajungnd la 16% dup 3 Iuni i la 5% dup 6 Iuni de administrare a
suplimentului alimentar ArtroStop RA!.
ac la includerea n lotul de studiu 21% dintre pacien[i aveau nevoie de tratament paralel
pentru ameliorarea simptomatologiei, consumuI de AINS a sczut considerabiI pe durata
derulrii studiului, ajungnd la 16% dup 3 Iuni i la 5% dup 6 Iuni de administrare a
suplimentului alimentar ArtroStop RA!.
1. Studiul a fost efectuat ca o urmrire prospectiv a eficien|ei
i siguran|ei administrrii supIimentuIui aIimentar
ArtroStop RAPID (n doz de 3 tabIete/zi, timp de 6
Iuni).
2. RezuItateIe studiuIui au demonstrat eficien|a i siguran|a
n administrare a produsuIui ArtroStop RAPID la cei
56 de pacien[i care prezentau diferite grade de afectare
artrozic a articula[iilor.
3. Dup 3 Iuni de administrare a produsului ArtroStop RA!,
n pIan simptomatic s-a constatat ameIiorarea
semnificativ a acuzeIor (mbunt[ire net a
simptomatologiei la 71 - 75% din totaIuI pacien|iIor).
4. Rspunsul terapeutic a fost i mai evident dup 6 Iuni de
administrare, rata cazurilor ameliorate ajungnd la 85 -
88%.
5. Evolu[ia pozitiv a tabloului simptomatic a fost confirmat i
prin evaIuarea indiceIui aIgo-func|ionaI equesne la
ncheierea studiului 50% dintre pacien|i au demonstrat o
recuperare func|ionaI compIet a articuIa|iiIor.
1. Studiul a fost efectuat ca o urmrire prospectiv a eficien|ei
i siguran|ei administrrii supIimentuIui aIimentar
ArtroStop RAPID (n doz de 3 tabIete/zi, timp de 6
Iuni).
2. RezuItateIe studiuIui au demonstrat eficien|a i siguran|a
n administrare a produsuIui ArtroStop RAPID la cei
56 de pacien[i care prezentau diferite grade de afectare
artrozic a articula[iilor.
3. Dup 3 Iuni de administrare a produsului ArtroStop RA!,
n pIan simptomatic s-a constatat ameIiorarea
semnificativ a acuzeIor (mbunt[ire net a
simptomatologiei la 71 - 75% din totaIuI pacien|iIor).
4. Rspunsul terapeutic a fost i mai evident dup 6 Iuni de
administrare, rata cazurilor ameliorate ajungnd la 85 -
88%.
5. Evolu[ia pozitiv a tabloului simptomatic a fost confirmat i
prin evaIuarea indiceIui aIgo-func|ionaI equesne la
ncheierea studiului 50% dintre pacien|i au demonstrat o
recuperare func|ionaI compIet a articuIa|iiIor.
CONCLUZ!! 1
CONCLUZ!! 2
6. Administrarea de ArtroStop RAPID a fost considerat ca
fiind foarte eficace n boaIa artrozic, att de ctre
pacien[i, ct i de ctre medicii reumatologi.
7. ArtroStop RA! a demonstrat un naIt profiI de siguran|,
administrarea sa neafectnd nivelul transaminazelor serice.
8. Nu au fost semnaIate reac|ii adverse sau efecte secundare
cauzate de administrarea de ArtroStop RA!. n cazurile
n care s-a suspicionat ini[ial existen[a unui efect secundar,
nu a existat o corelare cert cu administrarea produsului, iar
medicii au apreciat c asocierea a fost ntmpltoare, fiind
generat de evolu[ia natural a unor alte afec[iuni
coexistente bolii artrozice (gastrit, ulcer gastric/duodenal,
litiaz biliar etc.).
9. Administrarea de ArtroStop RA! a redus considerabiI
consumuI de medicamente simptomatice (ANS).
10. Comparativ cu efectele altor suplimente alimentare destinate
ngrijirii articula[iilor, administrarea de ArtroStop RAPID
i-a atins eficien[a scontat chiar i n cazurile n care
folosirea altor suplimente a rmas fr efect notabil.
6. Administrarea de ArtroStop RAPID a fost considerat ca
fiind foarte eficace n boaIa artrozic, att de ctre
pacien[i, ct i de ctre medicii reumatologi.
7. ArtroStop RA! a demonstrat un naIt profiI de siguran|,
administrarea sa neafectnd nivelul transaminazelor serice.
8. Nu au fost semnaIate reac|ii adverse sau efecte secundare
cauzate de administrarea de ArtroStop RA!. n cazurile
n care s-a suspicionat ini[ial existen[a unui efect secundar,
nu a existat o corelare cert cu administrarea produsului, iar
medicii au apreciat c asocierea a fost ntmpltoare, fiind
generat de evolu[ia natural a unor alte afec[iuni
coexistente bolii artrozice (gastrit, ulcer gastric/duodenal,
litiaz biliar etc.).
9. Administrarea de ArtroStop RA! a redus considerabiI
consumuI de medicamente simptomatice (ANS).
10. Comparativ cu efectele altor suplimente alimentare destinate
ngrijirii articula[iilor, administrarea de ArtroStop RAPID
i-a atins eficien[a scontat chiar i n cazurile n care
folosirea altor suplimente a rmas fr efect notabil.
a. Studiul a confirmat indica[ia de administrare a suplimentului alimentar
ArtroStop RA! n principal n cazul artrozelor aflate ntr-un stadiu
incipient.
b. ArtroStop RA! vine ca o compIetare a modaIit|iIor terapeutice
indicate n boaIa artrozic, i nu ca un nlocuitor al acestora.
c. ei ameliorarea simptomatologiei este mai lent a pacien[ii cu un
istoric vechi de boal artrozic, se indic folosirea de ArtroStop
RA! i n cazul acestora datorit principalului efect benefic al
produsului refacerea cartiIajeIor articuIare.
d. Ca o msur suplimentar de siguran[, se recomand ca la pacien[ii
cu antecedente de gastrit sau boal ulceroas administrarea
tabletelor de ArtroStop RA! s se fac n timpuI meseIor sau
dup mese, eventual asociat cu un antiacid.
e. ndica[ia de administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RA!
nu se limiteaz strict la boala artrozic, ci se extinde i la cazurile de
suprasoIicitare mecanic a articuIa|iiIor portante (munc fizic
solicitant, sport de performan[, obezitate etc.), precum i n
recuperarea articuIar dup traumatisme aIe aparatuIui
Iocomotor sau post-chirurgicaI.
a. Studiul a confirmat indica[ia de administrare a suplimentului alimentar
ArtroStop RA! n principal n cazul artrozelor aflate ntr-un stadiu
incipient.
b. ArtroStop RA! vine ca o compIetare a modaIit|iIor terapeutice
indicate n boaIa artrozic, i nu ca un nlocuitor al acestora.
c. ei ameliorarea simptomatologiei este mai lent a pacien[ii cu un
istoric vechi de boal artrozic, se indic folosirea de ArtroStop
RA! i n cazul acestora datorit principalului efect benefic al
produsului refacerea cartiIajeIor articuIare.
d. Ca o msur suplimentar de siguran[, se recomand ca la pacien[ii
cu antecedente de gastrit sau boal ulceroas administrarea
tabletelor de ArtroStop RA! s se fac n timpuI meseIor sau
dup mese, eventual asociat cu un antiacid.
e. ndica[ia de administrare a suplimentului alimentar ArtroStop RA!
nu se limiteaz strict la boala artrozic, ci se extinde i la cazurile de
suprasoIicitare mecanic a articuIa|iiIor portante (munc fizic
solicitant, sport de performan[, obezitate etc.), precum i n
recuperarea articuIar dup traumatisme aIe aparatuIui
Iocomotor sau post-chirurgicaI.
D!SCU]!!