ALERGIA

RECOMANDAREA CORTICOSTEROIZILOR
NAZALI DE PRIMĂ LINIE: FURNIZAREA
UNEI AMELIORĂRI A SIMPTOMELOR
ALERGIILOR CONFORM RECOMANDĂRILOR
GHIDURILOR TERAPEUTICE
MODUL DE STUDIU PENTRU FARMACIȘTI
CUPRINS
4 INTRODUCERE 24 EFICACITATEA PROPIONATULUI DE
FLUTICAZONĂ ÎN RINITA ALERGICĂ
4 OBIECTIVELE ÎNVĂȚĂRII PERSISTENTĂ (RAP)
5 CHESTIONAR PREALABIL 25 EFICACITATEA PROPIONATULUI DE
CURSULUI FLUTICAZONĂ PENTRU SIMPTOMELE
OCULARE
6 CE ESTE ALERGIA?
27 CARACTERUL ADECVAT AL FLONASE
7 FIZIOPATOLOGIA ALERGIILOR
27 DOZAREA FLONASE
8 CE ESTE RINITA ALERGICĂ?
28 UTILIZAREA FLONASE
9 SIMPTOME CARE NECESITĂ
ÎNDRUMAREA CĂTRE 29 PERSONALIZAREA
ÎNGRIJIRE MEDICALĂ TRATAMENTULUI ALERGIEI
SUPLIMENTARĂ 30 C
 ONGESTIA NAZALĂ CA SIMPTOM
PRINCIPAL
11 STABILIREA CELEI MAI
31 PERSOANĂ CU SIMPTOME NAZALE DE
POTRIVITE OPȚIUNI ÎNCEPE RA INTERMITENTE SAU EPISODICE
CU O DISCUȚIE
31  PERSOANĂ CU SIMPTOME UȘOARE DE
12 CAZ DE PACIENT 1 – ANDREEA RA
13 RĂSPUNSURILE ANDREEI LA 31 P
 ERSOANĂ CU SIMPTOME MODERATE/
ÎNTREBĂRILE DE SELECȚIE SEVERE DE RA
14 RECOMANDĂRI 32 GESTIONAREA CAZULUI
NEFARMACOLOGICE PACIENTULUI NOSTRU – ANDREEA
14 CONTROLUL MEDIULUI 33 PRINCIPALELE REZULTATE ALE
16 O
 PȚIUNI DE TRATAMENT ÎNVĂȚĂRII
NEMEDICAMENTOS 34 TEST FINAL
17 OPȚIUNI MEDICAMENTOASE 35 REFERINȚE BIBLIOGRAFICE
DE GESTIONARE A RINITEI
ALERGICE
17 ANTIHISTAMINICE ORALE
18 ANTIHISTAMINICE INTRANAZALE
19 DECONGESTIONANTE
20 CORTICOSTEROIZI
INTRANAZALI
21 FLONASE (PROPIONAT DE
FLUTICAZONĂ)
22 INDICAȚII
23 EFICACITATEA PROPIONATULUI
DE FLUTICAZONĂ ÎN RINITA
ALERGICĂ INTERMITENTĂ (RAI)
 4

INTRODUCERE
Rinita alergică îi afectează pe mulți dintre pacienți.
Se estimează că alergiile afectează între 10% și 25% OBIECTIVELE
din totalul populației.1 Pe lângă simptomele nazale și ÎNVĂŢĂRII
oculare semnificative, multe dintre persoanele care
suferă de alergie constată că aceasta le afectează La finalizarea cu succes a
de asemenea sănătatea emoțională și psihologică.2 acestui modul de învățare
de formare continuă veți
Farmaciștii au în responsabilitate acordarea putea realiza mai bine:
ajutorului către pacienți pentru a-și gestiona
simptomele de alergie. Majoritatea tratamentelor
pentru alergie pot fi obținute fără prescripție
medicală și pot fi adaptate pentru a corespunde
Evaluarea unui pacient care
nevoilor pacientului.
se prezintă cu simptome
Acest modul de educație continuă myPharmAssist, obișnuite de alergie
Recomandarea corticosteroizilor intranazali de
primă linie: oferirea unei ameliorări a simptomelor
alergice recomandate de ghidurile terapeutice, este
conceput să vă asiste în recomandarea unui produs
adecvat pentru ameliorarea rinitei alergice în cazul Analiza semnelor sau
pacienților dumneavoastră. Modulul va demonstra simptomelor unui pacient
modul în care o abordare structurată în discutarea care justifică îndrumarea sa
alergiilor vă poate ajuta să alegeți produsul către un medic
cel mai potrivit pentru simptomele pacientului
dumneavoastră.
Modulul va utiliza o abordare bazată pe cazuri
clinice pentru a demonstra modul în care puteți
gestiona formele de prezentare a alergiei frecvent
întâlnite la pacienţii care intră în farmacia Discutarea diferitelor opțiuni
dumneavoastră. terapeutice nefarmacologice
de gestionare a rinitei
alergice

Determinarea cazului în care

pacientul dumneavoastră ar
trebui să ia în considerare
utilizarea unui produs ca
Flonase

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 5

CHESTIONAR PREALABIL CURSULUI

1. C
 are este gradul dumneavoastră
de confort în evaluarea și sfătuirea
pacienţilor care se prezintă cu
simptome de alergie? (1 – deloc
confortabil, 5 – foarte confortabil).
2. Care este gradul dumneavoastră de
cunoaștere a diferitelor substanţe
active care se pot elibera fără reţetă
pentru gestionarea alergiilor?
(1 – slab, 5 – excelent).
3. Ce recomandaţi de regulă unui
pacient cu simptome de alergie?
a) Antihistaminice orale
b) Corticosteroizi intranazali
c) Decongestionante orale
d) Decongestionante nazale
e) Anticolinergice nazale
f) Clătiri ale nasului cu soluţie salină
g) Îndrumarea către medic pentru
consult
h) Altele:______________________

4. Vă rugăm să evaluaţi următorii factori în funcţie de importanţa lor atunci

când recomandaţi un medicament pentru alergiile unui pacient:
FOARTE OARECUM OARECUM FOARTE
FACTOR
IMPORTANT IMPORTANT NEIMPORTANT NEIMPORTANT
EFICACITATE    
REACŢII ADVERSE    
COMPLIANŢA
PACIENTULUI    
COST    
VÂRSTA
PACIENTULUI    
AFECŢIUNEA
MEDICALĂ    
SUBIACENTĂ
ALTE MEDICAMENTE
UTILIZATE DE CĂTRE    
PACIENT
PREFERINŢELE
PACIENTULUI    

5. Cât de frecvent recomandați 6. Care considerați că sunt cele mai

corticosteroizi intranazali precum mari motive de îngrijorare în privința
propionatul de fluticazonă unei persoane actualelor tratamente ale rinitei
cu simptome de rinită alergică? alergice?
a) Întotdeauna a) Lipsa opţiunilor de tratament
b) Frecvent b) Actualele opţiuni de tratament nu
c) Uneori sunt eficace
d) Rar c) Îngrijorări legate de reacţiile
e) Niciodată adverse la tratament
d) Costul tratamentului
e) Altele:__________________

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 6

CE ESTE ALERGIA?
Alergia este răspunsul imunitar anormal
la o substanţă neinfecţioasă din mediu.3
În cazul alergiilor, activarea sistemului
imunitar împotriva acestor substanţe
inofensive conduce la simptomele
obișnuite ale alergiilor.3
Alergiile pot avea efecte în numeroase
părţi ale corpului, inclusiv:4
• Piele
• Nas
• Plămâni
• Ochi
Alergiile pot varia, provocând de la
simptome exclusiv ușoare până la
simptome severe, care pot pune în
pericol viaţa (de exemplu, reacţia
anafilactică).4

CE SUNT ALERGENII?
Alergenii sunt foarte adesea implicaţi în
rinita alergică și în astm.5 Aceștia sunt de
regulă clasificaţi ca alergeni din mediul
interior (în principal, acarieni, animale de
companie, insecte) și din mediul exterior
(polen și mucegaiuri).5
Cei mai frecvenţi alergeni sunt enumeraţi
în Tabelul 1.

TABELUL 1

ALERGENI FRECVENŢI6

• Polenuri • Venin de insecte

• Praf de acarieni • Unele medicamente, precum
• Spori de mucegai penicilina
• Părul animalelor de companie • Substanţe, precum fumul, poluanţii
• Alimente sau aromele

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 7

FIZIOPATOLOGIA ALERGIILOR
Alergia este în general cauzată
de o supraproducţie susţinută de
imunoglobulină E (IgE) ca răspuns la
antigeni frecvent prezenţi în mediu,
precum alergenii din mediul interior sau
din cel exterior.5 Producţia de IgE este
rezultatul unei interacţiuni complexe între
celulele sistemului imunitar și prezenţa
citokinelor inflamatorii.5
Expunerea la alergeni în cazul persoanelor
sensibilizate are ca rezultat în faza iniţială
simptome ca strănutul și pruritul în primele
minute, urmate de rinoree și obstrucţie
nazală, care apoi tind să dispară în
termen de 1 oră (Figura 1).7 Acest rezultat
este cauzat de eliberarea de mediatori
preformaţi, ca histamina și triptaza,
precum și de generarea de mediatori, ca
leucotriene și prostaglandine.7 După 2-8 ore de la expunerea la alergen,
la aproximativ 50% dintre persoane se
manifestă o escaladare a simptomelor și
a rezistenţei căilor aeriene nazale.8

FIGURA 1

CASCADA ALERGICĂ LA PERSOANELE CU ALERGII

IgE legat de alergeni Vase sanguine, nervi, celule locale

FAZA RINOREE
MASTOCIT STRĂNUT
REACŢIEI CONGESTIE
TIMPURII PRURIT
În câteva minute Anticorpi IgE

FAZA
Atragerea de celule Secreţia
REACŢIEI inflamatoare* de
TARDIVE Eozinofile, bazofile,
monocite, limfocite,
mediatori
solubili*
6-12 ore neutrofile

*Etape inhibate de glucocorticosteroizi Continuarea simptomelor

PUNCT CHEIE FIZIOPATOLOGIC

Inflamaţia mucoasei nazale este responsabilă de simptomele RA. Deși
are un rol în apariţia simptomelor de RA, histamina este doar unul dintre
numeroșii mediatori inflamatorii asociaţi RA.7

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 8

CE ESTE RINITA ALERGICĂ?

Rinita alergică (RA) sau alergiile
nazale, este o afecțiune inflamatorie,
mediată de IgE, caracterizată prin
congestie nazală, rinoree (secreție
nazală), strănut și/sau prurit la nivelul
nasului.9
Exemplele de simptome ale RA includ
strănutul, nas înfundat, nas care curge,
secreție la nivelul structurilor nazale
posterioare și prurit la nivelul nasului.9
RA se poate apoi clasifica în funcție
de tiparul, frecvența și severitatea
simptomelor (Tabelul 2)

TABELUL 2

CLASIFICAREA RINITEI ALERGICE5,9

Intermitentă
• Afecţiune cauzată de un răspuns inflamator mediat de IgE la
alergeni sezonieri din aer.
• Durata expunerii sezoniere la acești alergeni depinde de poziţia
geografică și de condiţiile climatice.
TIPARUL • Aceștia includ în mod obișnuit polen al unor ierburi sau arbori.
SIMPTOMELOR
Persistentă
• Afecţiune cauzată de un răspuns inflamator mediat de IgE la
alergeni din aer prezenţi în mediu pe toată durata anului.
• Aceștia pot fi acarieni, mucegai, alergeni de origine animală
precum și unii alergeni ocupaţionali.
Intermitente
• Afecţiune caracterizată prin frecvenţa expunerii sau a
simptomelor (<4 zile pe săptămână SAU <4 săptămâni pe an).
Persistente
FRECVENŢA
• Afecţiune caracterizată de simptome persistente (>4 zile pe
SIMPTOMELOR
săptămână ȘI >4 săptămâni pe an).
Episodice
• Afecţiunea se poate produce dacă o persoană este în contact cu
un alergen care în mod normal nu face parte din mediul său (de
exemplu, o pisică din casa unui prieten).
Severitate ușoară înseamnă că simptomele de alergie ale persoanei:
• Nu cauzează tulburări ale somnului.
• Nu afectează activităţile zilnice, relaxarea și/sau activităţile
sportive.
• Nu afectează activitatea școlară sau profesională.
• Sunt prezente, dar nu sunt deranjante pentru persoană.
SEVERITATEA
SIMPTOMELOR Moderate/severe înseamnă că este prezent unul din următoarele
simptome:
• Tulburări ale somnului.
• Afectarea activităţilor zilnice, a relaxării și/sau a activităţilor
sportive.
• Afectarea activităţii școlare sau profesionale.
• Simptome deranjante.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 9

SIMPTOME CARE NECESITĂ

ÎNDRUMAREA CĂTRE ÎNGRIJIRE
MEDICALĂ SUPLIMENTARĂ
Simptomele alergiei sunt frecvent întâlnite în practica medicală. În cea mai mare
parte, aceste simptome pot fi gestionate în mod eficient cu ajutorul opțiunilor
terapeutice disponibile fără rețetă. Atunci când un pacient se prezintă cu simptome
de alergie, farmacistul trebuie:
• Să evalueze simptomele
• Să analizeze medicația persoanei pentru a identifica medicamente care pot
cauza simptome nazale (Tabelul 3)
Să determine dacă persoana are simptome care NU sunt obișnuite în cazul
RA (Tabelul 4). Aceasta poate justifica îndrumarea către un consult medical.
Chestionarul „Rinita alergică și impactul ei asupra astmului” (ARIA – Allergic Rhinitis
and its Impact on Asthma) (Tabelul 5) este un instrument util pentru evaluarea unui
pacient cu simptome de alergie. Acesta include simptome care nu sunt des întâlnite
în RA și care pot justifica îndrumarea acestuia către un consult medical.

TABELUL 3

MEDICAMENTE CARE POT CAUZA RINITĂ15

• Inhibitori ai ECA • Inhibitori de fosfodiestrază-5 (de ex. sildenafil)
• Acid acetilsalicilic și alţi AINS • Psihotrope (de ex. clorpromazină, risperidonă)
• Cocaină • Clonidină
• Diuretice • Metildopa
• Gabapentin • Alfablocanţi (doxazosin, prazosin)
• Hidralazină •D econgestionante topice (utilizare
• Contraceptive orale îndelungată)

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 10

TABELUL 4

SIMPTOME CARE NU SUNT ASOCIATE ÎN MOD OBIȘNUIT RINITEI ALERGICE5

SIMPTOME NAZALE SIMPTOME OCULARE ALTE SIMPTOME
• Simptomatologie unilaterală • S imptomatologie oculară • Febră
• Secreţii nazale mucopurulente unilaterală • Dureri musculare
• S curgeri de mucus vâscos în • A
 bsenţa pruritului la nivelul •D ificultate de
partea posterioară a nasului ochiului respiraţie
• Durere • S enzaţie de arsură la nivelul
ochiului
• Sângerări nazale recurente
• Lipsa simţului mirosului • Uscăciune oculară
• Fotofobie

TABELUL 5

CHESTIONARUL ARIA PENTRU RINITA ALERGICĂ11

ÎNTREBARE RĂSPUNS
1. Aveţi unul din următoarele simptome?

a) Simptome nazale doar într-o parte a nasului? Da Nu

b) Sângerări nazale recurente Da Nu
c) Secreţie verde sau galbenă cu rinoree †
Da Nu
d) Scurgeri de mucus gros în gât și/sau rinoree †
Da Nu
e) Durere facială †
Da Nu
f) Pierderea simţului mirosului †
Da Nu
2. Aveți unul din următoarele simptome timp de cel puțin 1 oră în decursul celor
mai multe zile (sau în cele mai multe zile din decursul anotimpului în care aveți
simptomele)?
a) Secreție apoasă care curge din nas Da Nu

b) Strănut, mai ales violent și în accese Da Nu

c) Obstrucţie nazală Da Nu

d) Prurit la nivelul nasului Da Nu

e) Ochi roșii, cu prurit Da Nu

Evaluarea rezultatelor:
Întrebarea 1:
•A cestea sunt simptome care NU se întâlnesc frecvent în rinita alergică. Trebuie
investigat un diagnostic alternativ
• Toate simptomele marcate cu o cruce (†) sunt uzuale pentru sinuzită
Întrebarea 2:
•D acă o persoană cu rinoree apoasă are UNUL sau MAI MULTE dintre celelalte
simptome, acest lucru sugerează o RA
• Rinoreea apoasă fără alte simptome POATE fi RA
•A lte simptome fără rinoree apoasă, aveţi în vedere căutarea unui diagnostic
alternativ

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 11

STABILIREA CELEI MAI POTRIVITE

OPȚIUNI ÎNCEPE CU O DISCUȚIE
Mulți farmaciști au inițial o stare de
puternic disconfort atunci când fac o
evaluare a simptomelor unui pacient.
Unii sunt îngrijorați că ar putea să
piardă din vedere o informație crucială
și să facă o recomandare greșită. Unii
farmaciști o consideră dificilă întrucât
există multe afecțiuni care pot fi
gestionate cu medicamente care se
eliberează fără prescripție.
Cea mai bună cale de a determina
care sunt opțiunile pacienţilor
dumneavoastră este să le adresați mai
multe întrebări deschise (întrebări la
care nu se poate răspunde cu da sau
nu). Scopul este să aflați mai multe
despre simptomele lor și despre ei înșiși
(de exemplu, afecțiunile lor medicale și
medicațiile).
Întrebările din Tabelul 6 pot fi folosite
pentru a evalua aproape orice afecțiune
adecvată pentru o medicație fără
prescripție și pentru strategii de
gestionare individuală.

TABELUL 6

ÎNTREBĂRI DE ADRESAT PACIENŢILOR DESPRE SIMPTOME ȘI DESPRE

STAREA LOR DE SĂNĂTATE12
ÎNTREBĂRI CE INFORMAŢII TREBUIE SĂ OBŢINEŢI
Îmi puteţi vorbi •A
 veţi în vedere adresarea de întrebări ulterioare pentru
despre simptomele a obţine următoarele informaţii:
dumneavoastră? – Care sunt simptomele principale și asociate/corelate?
– Care sunt caracteristicile simptomelor?
– Ce s-a făcut pentru tratarea simptomelor?
– Pacientul a mai avut aceste simptome în trecut?
– Când a început problema?
– Unde este localizată problema?
– Ce ameliorează afecţiunea și ce o înrăutăţește?
Îmi puteţi vorbi • Aveţi în vedere adresarea de întrebări ulterioare pentru
despre starea a obţine următoarele informaţii:
dumneavoastră de – Pacientul are afecţiuni medicale?
sănătate? – Pacientul folosește alte medicamente?
– Pacientul are alergii?

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 12

CAZUL 1

FACEȚI CUNOȘTINȚĂ CU
PACIENTUL DUMNEAVOASTRĂ

ANDREEA

• 22 de ani
• Intră astăzi în farmacie pentru a-l
întreba pe farmacist ce poate să ia
pentru rinita ei alergică
• Utilizează comprimate orale de
loratadină 10 mg pe zi de câteva
zile, dar în continuare are rinoree
și strănut. Când se duce la culcare
noaptea, prezintă congestie nazală
• Constată că simptomele îi creează
dificultăți în ceea ce privește
munca, deoarece strănută
încontinuu
• Se gândea să folosească un
decongestionant în asociere cu
loratadina. Aceasta a dat rezultate
în trecut, dar îi era foarte greu să
adoarmă
• Sora sa folosește un spray nazal
ce conţine corticosteroid pentru
alergiile ei și pare să se simtă mult
mai bine. Dorește să știe dacă
aceasta este o opțiune mai bună.

CE I-AŢI RECOMANDA ANDREEI?

1. Cât de confortabil v-ați simți să îi faceți 2. Pe baza informațiilor prezentate, ce
recomandări Andreei? i-ați recomanda în mod normal unui
a) Foarte confortabil pacient ca Andreea, care nu răspunde
b) Confortabil la loratadină?
c) Neconfortabil a) Un antihistaminic de primă
d) Foarte neconfortabil generație (de exemplu:
difenhidramină, clorfeniramină)
b) Un alt antihistaminic de a doua
generație
c) Spray nazal cu fluticazonă
propionat
d) Alt corticosteroid intranazal
e) Decongestionant oral sau topic
f) Îndrumare către medic
g) Altele:_________________

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 13

RĂSPUNSURILE ANDREEI LA
ÎNTREBĂRILE DE SELECȚIE

TABELUL 7

RĂSPUNSURILE ANDREEI LA ÎNTREBĂRILE DE EVALUARE

Simptome principale • Alergii

• Rinoree
• Congestie
Caracteristicile simptomelor • Simptomele au impact asupra
capacității ei de a lucra și de a
dormi

ÎMI PUTEŢI VORBI Ce s-a făcut pentru tratarea • Loratadină 10 mg pe zi sub

DESPRE SIMPTOMELE simptomelor? formă de comprimat oral
DUMNEAVOASTRĂ? Debutul simptomelor • Ultimele 3-4 zile
Localizarea simptomelor • Nas

• Loratadina ajută parțial, dar nu

Ce le ameliorează
chiar la fel de bine ca în trecut

Ce le înrăutăţește • Constante întreaga zi

Afecțiuni medicale • Niciuna

ÎMI PUTEȚI VORBI
DESPRE STAREA • Loratadină 10 mg pe zi în
Medicație
DVS. GENERALĂ DE ultimele 2 săptămâni
SĂNĂTATE?
Alergii • Niciuna

TESTAȚI-VĂ CUNOȘTINȚELE
Pe baza informațiilor prezentate Răspunsul este Da – Ghidurile ARIA
în Tabelul 7, este spray-ul nazal recomandă corticosteroizi intranazali
cu corticosteroid adecvat pentru precum fluticazonă propionat
simptomele ei? persoanelor cu simptome persistente
a) Da de rinită alergică din cauza eficacității
b) Nu lor.5

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 14

RECOMANDĂRI NEFARMACOLOGICE

CONTROLUL MEDIULUI
Controlul mediului este frecvent recomandat persoanelor cu alergii, cu scopul de
a reduce expunerea la alergenii larg întâlniți. Deși dovezile în sprijinul măsurilor de
mediu sunt slabe5, utilizarea unor măsuri de control al mediului este o metodă de
a implica activ pacienţii în strategiile terapeutice concepute să reducă expunerea
la alergeni specifici și să amelioreze simptomele alergiei.9 Tabelul 8 prezintă unele
măsuri privind mediul, iar Tabelul 9 oferă un rezumat al dovezilor în sprijinul
reducerii nivelului alergenilor și al reducerii simptomelor.

SFAT PENTRU PRACTICA CLINICĂ

Deși sunt foarte puține dovezi în sprijinul celor mai multe măsuri privind
mediul destinate să reducă simptomele clinice, riscul relativ al acestor
măsuri este minor. Înainte de a recomanda strategii specifice, este
important să se determine la care alergeni este sensibilă acea persoană.
Formularea unor afirmații foarte generale poate conduce la un volum
de muncă semnificativ (de exemplu curățenie frecventă), la costuri (de
exemplu înlocuirea mochetelor cu podele de lemn) la durere sufletească (de
exemplu, îndepărtarea unui animal de companie al familiei) și poate avea un
beneficiu limitat dacă acei alergeni nu induc un răspuns. Prin urmare, oferiți
recomandări doar pentru acei alergeni la care pacientul dumneavoastră este
sensibilizat.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 15

TABELUL 8

STRATEGII DE MEDIU PENTRU AMELIORAREA EXPUNERII LA ALERGENII UZUALI5,13

ALERGEN STRATEGII DE REDUCERE A EXPUNERII
Alergen peren major în locuințele noastre tot mai etanșe. Acarienii din
locuințe trăiesc în covoare, saltele, așternuturi, perne și în mobile tapițate
și prosperă în condiții de mediu cald și umed. Se recomandă următoarele
măsuri:
• Îmbrăcați saltelele și pernele în materiale impermeabile
• Mențineți o temperatură redusă (sub 18°C sau 65°F)
• Spălați cearșafurile și așternuturile o dată pe săptămână cu apă fierbinte
ACARIENI
(peste 54°C sau 130°F). Uscați-le într-un uscător cald.
• Acaricidele comerciale ca acidul tanic sau benzoatul au fost utilizate pentru
reducerea numărului acarienilor, dar necesită utilizare repetată
• Nu folosiți covoare sau folosiți covoare cu fir scurt
• Mențineți o umiditate redusă în locuințe (<50%); utilizați un dezumidificator
dacă este necesar, însă o umiditate sub nivelul de 30% poate duce la
uscarea membranelor mucoaselor

• Căutați în locuință sursele de dezvoltare a mucegaiului

• Zonele umede trebuie menținute în răcoare și uscate
• Alte zone cu umiditate ridicată, cum ar fi băile, unitățile centrale de
umidificare și spațiul din fața ferestrelor aflate sub nivelul solului, trebuie
inspectate și curățate periodic de mucegai
MUCEGAI • Spațiile cu umiditate ridicată, cum ar fi băile și bucătăriile trebuie să aibă
ventilație directă
• Frunzele moarte trebuie îndepărtate de jur împrejurul locuinței
• Mențineți umiditatea sub 50% pentru a reduce dezvoltarea mucegaiului
• Uscați cearșafurile și îmbrăcămintea într-un uscător cu ventilație, întrucât
pot culege mucegaiuri dacă sunt lăsate la uscat în aer liber
• Folosiți aer condiționat și țineți ușile și ferestrele închise cât mai mult timp
posibil
• Plecați în vacanță în zone în care concentrațiile de polen sunt scăzute
POLEN DE • Limitați activitățile în aer liber atunci când concentrația de polen este
LA IARBĂ, ridicată (de pildă, dimineața)
COPACI ȘI • Faceți baie sau duș și schimbați-vă îmbrăcămintea după ce ați fost în aer
FLORI liber în timpul anotimpului alergiei
• Uscați hainele într-un uscător cu ventilație și nu în aer liber, unde pot
acumula polen
• Folosiți filtre de fereastră pentru a filtra aerul care intră în interior
• Dacă sunteți sensibil la părul animalelor luați în calcul găsirea unui loc
alternativ în afara locuinței pentru animalul dumneavoastră de companie.
NOTĂ: Părul animalelor poate rămâne în covoare și mobilă și poate rămâne
în aer luni de zile după plecarea animalului
• Țineți animalele de companie în afara principalelor spații pentru activitățile
zilnice și pentru odihnă
ANIMALE • Spălarea săptămânală a pisicii poate reduce încărcarea cu alergeni din
DE locuință
COMPANIE • Periați animalele de companie în afara locuinței pentru îndepărta părul care
cade și alergenii
• Țineți animalele de companie în afara locuinței cât mai mult timp posibil
• Instalați în locuință un dispozitiv de curățare a aerului
• Dacă este necesar, găsiți un bun cămin animalului dumneavoastră de
companie
• Pisicile tind să genereze mai multe probleme decât câinii
FUMUL DE • Eliminați fumul de țigară din locuință (nu permiteţi să se fumeze în mașină
ȚIGARĂ sau în locuință)
ȘI ALȚI • Evitați iritanții, cum ar fi parfumurile puternice, alimentele picante, alcoolul
ALERGENI • În unele cazuri poate fi utilă folosirea aerului condiționat

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 16

TABELUL 9

DOVEZI ÎN FAVOAREA MĂSURILOR UZUALE DE CONTROL AL MEDIULUI5,9

CONTROLUL MEDIULUI
ÎNDEPĂRTAREA
ANIMALELOR DE
COMPANIE
SPĂLAREA ANIMALELOR
DE COMPANIE DE DOUĂ
ORI PE SĂPTĂMÂNĂ
ACARICIDE PENTRU
UCIDEREA ACARIENILOR
HUSE IMPERMEABILE
PENTRU AȘTERNUT
FILTRAREA AERULUI
UTILIZAREA MAI MULTOR
MĂSURI DE CONTROL
Adaptat după referinţa bibliografică
DOVEZI ÎN SPRIJINUL DOVEZI ÎN SPRIJINUL
REDUCERII REDUCERII SIMPTOMELOR
ALERGENILOR CLINICE
DA NU DA NU
X X
X X
X X
X X
X X
X X
9

OPŢIUNI DE TRATAMENT NEMEDICAMENTOS

Există mai multe opţiuni de tratament nemedicamentos care pot fi avute în vedere
în cazul pacienţilor cu simptome de alergie (Tabelul 10).

TABELUL 10

OPȚIUNI DE TRATAMENT NEMEDICAMENTOS PENTRU RINITA ALERGICĂ19,20,21

• S pray-urile cu soluţie salină eliberate fără

prescripţie pot ajuta la contracararea simptomelor
de pasaje nazale uscate sau de mucus nazal vâscos.
•  n spray cu soluţie salină pentru nas poate fi folosit
U
PULVERIZĂRI ȘI ori de câte ori este necesar, totuși, nu este eficace
INSTILAŢII CU SOLUȚIE împotriva unei serii de simptome, precum congestia
SALINĂ sau prurit al gâtului ori al ochilor.
•  cazional, poate fi recomandată clătirea (lavajul)
O
nasului.
•  xistă numeroase preparate pentru clătire cu
E
soluţie salină care se eliberează fără reţetă inclusiv
recipiente „neti pot” și flacoane cu soluţie salină.
FRECȚII ȘI •F
 recţiile și vaporizatoarele mentolate realizează o
VAPORIZATOARE vasoconstricţie temporară, ajutând la deschiderea
MENTOLATE pasajelor nazale.

DISPOZITIVE DE TIPUL •D
 eschid fizic nările, făcând posibil un flux de aer
BENZILOR NAZALE mai bun prin căile aeriene congestionate.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 17

OPŢIUNI MEDICAMENTOASE DE
GESTIONARE A RINITEI ALERGICE
ANTIHISTAMINICE ORALE
Antihistaminicele blochează histamina
la nivelul receptorului H1.5 Aceste
medicamente blochează simptome
mediate de histamină ca rinoree,
strănut, prurit la nivelul nasului
și simptome la nivelul ochilor.9
Antihistaminicele nu sunt eficace
pentru congestia nazală.9
Antihistaminicele sunt clasificate în
antihistaminice de prima generație și
antihistaminice de a doua generație.9
Moleculele mai vechi, de primă
generație, (de exemplu difenhidramină,
clorfeniramină), traversează bariera
hematoencefalică și au efecte
antimuscarinice.9 Moleculele mai noi, de
a doua generație, sunt foarte selective
față de receptorul H1 și au o penetrație
limitată la nivelul sistemului nervos
central.9 Utilizarea agenților de primă
generație este limitată de reacțiile
adverse de sedare și de uscăciune
a mucoasei. Este important să se
înțeleagă că poate avea loc o afectare
a performanței persoanelor chiar și
atunci când acestea nu au percepția
clară a unei stări de somnolență.9

SFAT PENTRU PRACTICA CLINICĂ

În cazul antihistaminicelor orale nu se produce tahifilaxie. Faptul că o persoană a
răspuns în trecut la un antihistaminic și acum resimte o escaladare a simptomelor ar
indica o agravare a simptomelor. O progresie la un corticosteroid intranazal poate
oferi mai multe avantaje decât conversia terapeutică la alte antihistaminice orale.

Avantajele antihistaminicelor selective Cea mai recentă ediție a ghidurilor

includ debutul rapid al acțiunii lor și
administrarea dozei o singură dată
pe zi.9 Avantajul maxim este observat
în cazul utilizării continue, dar pot fi
utilizate atunci când este necesar,
în cazul persoanelor cu simptome
intermitente.9 Reacțiile adverse ale
antihistaminicelor de a doua generație
sunt minime și în general bine tolerate.5
privind RA (2015) îi încurajează
pe medici să aibă în vedere
antihistaminicele doar pentru
persoanele cu simptome ușoare,
intermitente sau persistente și pentru
cele care preferă administrarea unui
agent pe cale orală în locul unui spray
intranazal.9
SFAT PENTRU
PRACTICA CLINICĂ
Antihistaminicele orale de obicei nu
produc o ameliorare suplimentară
atunci când sunt administrațe
unor persoane deja tratate cu un
corticosteroid intranazal.9

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 18

ANTIHISTAMINICE INTRANAZALE
Antihistaminicele intranazale sunt eficace
în reducerea pruritului la nivelul nasului,
a strănutului, rinoreei și congestiei
nazale.5 Unul dintre avantajele aplicării
intranazale îl constituie administrarea
țintită și creșterea dozei în țesuturile
nazale, cu limitarea efectelor sistemice.9
Pentru tratamentul simptomelor nazale,
antihistaminicele intranazale și-au
demonstrat egalitatea sau superioritatea
în raport cu antihistaminicele orale
în numeroase studii bine concepute,
randomizate, controlate și oarbe.9
La persoanele cu congestie nazală
semnificativă, antihistaminicele intranazale
sunt mai eficace decât preparatele orale.9
Antihistaminicele intranazale au totodată
avantajul unui debut rapid al acțiunii,
într-un interval de 15-30 de minute, mult
mai rapid decât pe cale orală (debut în
medie după 150 de minute).9
Cele mai frecvente evenimente adverse
corelate utilizării antihistaminicelor
intranazale sunt: gust amar, epistaxis,
cefalee, somnolență și senzație de
arsură la nivelul nasului.9 Gustul amar
apare la 2% 18% dintre cei care folosesc
antihistaminice intranazale.
Datorită debutului rapid al acțiunii lor și a
administrării lor țintite, antihistaminicele
intranazale sunt extrem de utile în cazul
celor cu simptome nazale episodice
sau ca tratament preliminar anterior
expunerii la alergeni nazali.9 Totuși, din
cauza necesității de a administra doza de
două ori pe zi și a efectelor secundare de
somnolență în cazul antihistaminicelor
de generaţie I și de gust amar în cazul
antihistaminicelor intranazale, mulți
doresc un tratament inițial cu o altă clasă
de medicamente.9

SFAT PENTRU PRACTICA CLINICĂ

Gustul amar poate fi o problemă pentru unii pacienţi. Este important să îi angajați
într-o discuție cu privire la această reacție adversă. Dacă aceasta constituie o
preocupare pentru pacient, aveți în vedere o opțiune diferită de tratament, care să
reducă acest obstacol în calea utilizării.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 19

DECONGESTIONANTE
Decongestionantele determină constricția Decongestionarea se obține în 2-5
mușchiului neted vascular și pot reduce minute și se menține până la 10-12 ore cu
fluxul sanguin nazal și inflamația ulterioară xilometazolină.18
a mucoasei nazale.17 Acestea contractă
Reacțiile adverse la decongestionantele
venele mari din partea anterioară a
orale sunt datorate efectului acestor
nasului, care controlează rezistența
agenți și în alte părți ale corpului.
căilor nazale aeriene.18 Asocierea unui
Reacțiile adverse includ insomnie, tremor,
antihistaminic și a unui decongestionant
iritabilitate, palpitații, tahicardie și
oral este mai eficace în privința
agitație.19, 20 În cazul decongestionantelor
simptomelor RA, dar reacțiile adverse
topice, reacțiile adverse sunt mai
și problemele legate de alte afecțiuni
localizate la nivelul pasajului nazal. Cele
medicale și de toleranță pot fi un motiv de
mai frecvente reacții adverse includ
îngrijorare în cazul unei utilizări cronice.
senzații tranzitorii de arsură, înțepături și
Pseudoefedrina și fenilefrina au un debut uscarea mucoasei nazale. 20
lent al acțiunii terapeutice, de 30-60
Utilizarea prelungită a
minute, întrucât trebuie absorbite de
decongestionantelor topice poate
intestin înainte de a și îndeplini acțiunea
conduce la o reacție de rebound a
asupra vaselor sanguine nazale.18
congestiei sau de tahifilaxie, astfel că
Decongestionantul topic xilometazolina
ele trebuie utilizate o perioadă limitată.10
are un debut rapid al acțiunii întrucât este
Bradicardia, tahicardia, hipotensiunea și
aplicat direct pe epiteliul nazal și ajunge
hipertensiunea au fost ocazional raportate
rapid la vasele sanguine pentru a produce
în cazul decongestionantelor topice.10
vasoconstricția.18

CONCLUZIE
Decongestionantele sunt în mod normal recomandate pe termen scurt în asociere
cu antihistaminice, pentru a oferi o ameliorare suplimentară a congestiei nazale. Ele
sunt recomandate doar pe termen scurt din cauza debutului rapid al acțiunii și a
reacțiilor adverse în cazul utilizării prelungite.10,18

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 20

CORTICOSTEROIZI INTRANAZALI
Corticosteroizii intranazali sunt cele
mai eficace medicamente disponibile
pentru tratamentul rinitei alergice
și nealergice.5 Raţiunea utilizării
corticosteroizilor intranazali în
tratamentul rinitei alergice este că
se pot obţine concentraţii mari ale
medicamentului acolo unde se află
receptorii, în mucoasa nazală, cu
un risc minim de reacţii adverse
sistemice.5

RECOMANDAȚI DE GHIDURILE TERAPEUTICE

Ghidurile terapeutice încurajează utilizarea
corticosteroizilor intranazali datorită
eficacității lor superioare în comparație
cu alte terapii și a unui istoric care
demonstrează caracterul lor adecvat.9
Aceste substanţe acționează asupra
mai multor căi inflamatorii responsabile
de simptomele RA. Prin proprietățile
antiinflamatoare puternice, aceștia
modulează direct fiziopatologia RA.9
Se consideră că acest efect asupra mai
multor căi inflamatorii este motivul pentru
care corticosteroizii intranazali au cele mai
mari rate ale eficacității pentru simptomele
RA. Gustul amar apare la 0%-0,2%
dintre cei care utilizează corticosteroizi
intranazali şi iar din acest motiv poate
creşte aderenţa la tratament în unele
cazuri. 9

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 21

FLONASE (PROPIONAT DE
FLUTICAZONĂ)
Flonase conţine o formulare farmaceutică
cu o eficiență unică, concepută pentru o
acțiune locală țintită, în nas, la sursa celor
mai deranjante simptome. Se leagă de
proteina din plasmă și este rapid absorbită
în mucoasa nazală.21 Din cauză că este
concepută pentru o acțiune țintită, locală,
în mucoasa nazală, absorbția sistemică a
medicamentului este scăzută.21
Flonase ajută la blocarea a 6 mediatori
inflamatori cheie în scopul unei mai
bune supresii a cascadei inflamatorii
în faza inițială și în cea târzie (Figura
2). 21 Totodată, se leagă de receptorul
glucocorticoid pentru a inhiba genele
proinflamatorii și a induce genele
antiinflamatorii. 21

FIGURA 2

FLONASE AJUTĂ LA BLOCAREA A ȘASE MARKERI INFLAMATORI CHEIE21

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 22

FLONASE (PROPIONAT DE
FLUTICAZONĂ)
INDICAȚII
Flonase este indicat pentru ameliorarea
simptomelor nazale și oculare ale:22
• Rinitei alergice intermitente (RAI)
cauzate de alergeni sezonieri precum
polenul și unele mucegaiuri
• Rinitei alergice persitente (RAP) cauzate
de alergeni prezenți pe toată durata
anului, precum acarieni, părul animalelor
de companie și unele mucegaiuri
Flonase produce o ameliorare
simptomatică a:22
• Strănutului
• Pruritului la nivelul nasului și rinoreei
• Ochilor cu prurit și lăcrimare
• Congestiei

ȘTIAȚI CĂ...?
Flonase are un debut al acţiunii de
câteva ore pentru unele persoane:22
•P
 entru unele persoane începe să
acționeze la 2-4 ore de la prima
administrare
•M
 ajoritatea persoanelor obțin o
ameliorare în decurs de 12 ore
•O
 ameliorare notabilă a
simptomelor în 24-48 de ore de la
administrare21
•B
 eneficiul maxim este obținut în
3–4 zile de terapie

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 23

EFICACITATEA PROPIONATULUI DE
FLUTICAZONĂ ÎN RINITA
ALERGICĂ INTERMITENTĂ (RAI)
A fost realizat un studiu clinic multicentric, Rezultatele cheie ale studiului clinic
randomizat, dublu-orb, cu o durată de 2 includ:23
săptămâni, desfășurat pe grupuri paralele •O reducere semnificativă a scorurilor
pentru a evalua propionatul de fluticazonă simptomatologiei totale a fost observată
în tratarea rinitei alergice sezoniere în Ziua 4 iar reducerea s-a menținut pe
(RAS). Adulți cu vârsta între 18 și 62 de toată durata studiului.
ani (N = 227) au fost tratați cu spray
nazal cu soluție apoasă de propionat de
fluticazonă 200 µg o dată pe zi sau 100 µg • În general, rata de ameliorare cu
de două ori pe zi sau echivalent placebo propionat de fluticazonă a fost de peste
în timpul sezonului polenului.23 Figura două ori mai mare decât pentru placebo
3 demonstrează modificările scorurilor
simptomatologiei totale după o perioadă
„preliminară” de placebo de 4–14 zile.

FIGURA 3

AMELIORAREA SIMPTOMELOR NAZALE ALE RINITEI ALERGICE INTERMITENTE

CU PROPIONAT DE FLUTICAZONĂ23

FPANS – Spray nazal cu soluție apoasă de propionat de fluticazonă

†FPANS/ propionat de fluticazonă 200 μg o dată pe zi în comparație cu placebo

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 24

EFICACITATEA PROPIONATULUI DE
FLUTICAZONĂ ÎN RINITA ALERGICĂ
PERSISTENTĂ (RAP)
A fost desfășurat un studiu clinic
multicentric, randomizat, dublu-orb, cu
o durată de 24 de săptămâni, controlat
cu placebo pentru a evalua eficacitatea
propionatului de fluticazonă intranazal
administrat de 200 µg o dată pe zi sau
100 µg de două ori pe zi pentru adulți
și adolescenți (vârsta µ12 ani) cu rinită
alergică perenă (RAP) moderată până
la severă (N=365).24 Figura 4 prezintă
ameliorarea scorurilor simptomatologiei
pe durata studiului.
Rezultatele cheie ale acestui studiu clinic
includ:24
•S corul simptomatologiei generale a fost
semnificativ mai redus în săptămâna
unu și pe toată durata tratamentului
– 59% dintre pacienți au prezentat o
reducere moderată sau semnificativă
a simptomelor nazale (propionat de
fluticazonă 200 μg o dată pe zi) la
încheierea tratamentului
•F iecare dintre simptomele nazale ale
RAP a fost ameliorat, inclusiv rinoreea,
obstrucția, strănutul și pruritul

FIGURA 4

AMELIORAREA SIMPTOMELOR NAZALE ALE RINITEI ALERGICE PERSISTENTE

CU PROPIONAT DE FLUTICAZONĂ24

†propionat de fluticazonă 200 μg o dată pe zi la încheierea tratamentului.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 25
EFICACITATEA PROPIONATULUI
DE FLUTICAZONĂ PENTRU
SIMPTOMELE OCULARE
A fost realizată o analiză retrospectivă
pentru a evalua eficacitatea sprayului
nazal cu soluție apoasă de propionat de
fluticazonă în tratamentul simptomelor
oculare la pacienții cu rinită alergică
intermitentă (RAI).25 Această analiză a
inclus date privind eficacitatea agregată
din șapte studii clinice multicentrice,
randomizate, dublu-oarbe, controlate cu
placebo cu un design similar (n=1645,
vârsta ≥ 12 ani.25 Fiecare dintre aceste
studii clinice a evaluat eficacitatea
propionatului de fluticazonă în doze
zilnice de 200 µg în tratamentul
simptomelor nazale și oculare asociate cu
RAS.25
După 7 și după 14 zile de tratament,
clinicienii au evaluat severitatea a patru
simptome oculare distincte (prurit,
lăcrimare, roșeață și edem) pe scale
vizuale analogice de la 0 la 100.25
FIGURA 5
AUTOEVALUĂRI ZILNICE ALE SIMPTOMATOLOGIEI OCULARE TOTALE A
PACIENȚILOR25
†propionat de fluticazonă 200 μg o dată pe zi la încheierea tratamentului.
Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
Obiectivul primar a fost modificarea
medie a scorului simptomatologiei oculare
totale evaluat de medic față de nivelul de
la includere (TOSS).25
Figura 5 prezintă ameliorarea
simptomatologiei oculare evaluate de
către pacient în comparație cu placebo.
Figura 6 ilustrează ameliorarea agregată
a simptomatologiei oculare evaluată de
către medici.
Rezultatele cheie ale acestei analize sunt
că atât după Săptămâna 1, cât și și după
Săptămâna 2 a studiului, propionatul de
fluticazonă a furnizat:
•O ameliorare semnificativă a înroșirii și a
edemului periorbital
•O ameliorare semnificativă a pruritului și
lăcrimării
 26

FIGURA 6

EVALUĂRILE ZILNICE ALE SIMPTOMATOLOGIEI OCULARE TOTALE DE CĂTRE

MEDICI25

†propionat de fluticazonă 200 μg o dată pe zi la încheierea tratamentului.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 27

CARACTERUL ADECVAT AL
FLONASE

Cele mai frecvente evenimente adverse Flonase nu crește tensiunea arterială, care
în cazul Flonase sunt cefalee, sângerări este cunoscută ca reacție adversă în cazul
nazale, infecție a căilor respiratorii decongestionantelor orale.29 Nu cauzează
superioare și durere orofaringiană.22 reacțiile adverse anticolinergice (de
Glucocorticoizii intranazali sunt bine exemplu, somnolență, uscăciune a gurii,
tolerați și reacțiile adverse sunt puțin amețeală sau insomnie) observate în cazul
numeroase, cu severitate ușoară și au altor terapii ale alergiilor.29
aceeași incidență ca pentru placebo.5
Flonase are o absorbție sistemică
scăzută (<1%).22 Dovezile demonstrează
că utilizarea pe termen lung a
glucocorticoizilor intranazali nu
prezintă problemele asociate utilizării
glucocorticoizilor orali pe termen lung.5

DOZAREA FLONASE
Sprayul nazal Flonase se administrează exclusiv pe cale intranazală. Fiecare pulverizare
eliberează 50 micrograme de substanţă activă.22 Posologia pentru Flonase este
prezentată în Tabelul 11.

TABELUL 11

SCHEMA DE TRATAMENT PENTRU FLONASE22

Utilizați 2 pufuri în fiecare nară o dată pe zi (200

micrograme propionat de fluticazonă), preferabil
dimineaţa. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească patru pulverizări în fiecare nară.

ADULȚI CU VÂRSTA DE 18 În cazurile în care simptomatologia este severă, ar

ANI ŞI PESTE putea fi necesare două pulverizări în fiecare nară de
două ori pe zi, însă utilizarea se va face pe termen
scurt. După obţinerea controlului simptomelor, se
poate utiliza o doză de întreţinere constând într-o
pulverizare în fiecare nară, o dată pe zi. Se va utiliza
doza minimă cu care se menţine controlul eficient al
simptomelor.

Spray-ul nazal nu trebuie utilizat la copii şi

COPII ŞI ADOLESCENŢI adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există
date privind utilizarea.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 28

UTILIZAREA FLONASE

Este foarte important ca utilizarea sprayului nazal Flonase de către pacienti să se facă
corect. Figurile 7 și 8 prezintă modul corect de pregătire și administrare pentru Flonase.

FIGURA 7

PREGĂTIREA SPRAYULUI NAZAL FLONASE22

Agitați ușor flaconul. Îndepărtați capacul Suflați nasul ușor.

verde.

FIGURA 8

ADMINISTRAREA SPRAYULUI NAZAL FLONASE22

Astupați o nară așa Începeți să inspirați Scoateți vârful Repetați în cealaltă

cum este indicat lent pe nas. În pulverizatorului din nară.
și puneți vârful timp ce inspirați, nară și expirați pe
pulverizatorului eliberați un puf de gură.
în cealaltă nară. particule fine în
Înclinați capul nară apăsând cu
în față ușor și putere cu degetele
mențineți flaconul pe gâtul flaconului.
în poziție verticală. Expirați pe gură și
Țineți flaconul așa eliberați un al doilea
cum este indicat. puf în aceeași nară.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 29

PERSONALIZAREA
TRATAMENTULUI ALERGIEI
Deși fiecare opțiune terapeutică va ajuta la reducerea simptomelor de rinită
alergică ale persoanei, farmacistul trebuie să personalizeze opțiunile de
tratament în funcție de nevoile pacientului. În fiecare dintre scenariile următoare
considerentele ar fi diferite:
1. O persoană al cărei principal simptom este congestia nazală
2. O persoană cu simptome nazale intermitente sau episodice de RA
3. O persoană cu simptome ușoare de RA
4. O persoană cu simptome moderate până la severe de RA
Figura 9 conţine unele recomandări pentru fiecare dintre aceste grupuri.
Tabelul 12 analizează eficacitatea diferitelor terapii pentru simptomele RA.

FIGURA 9

Strănut
Congestia intermitent/ Simptome
Simptome
nazală este episodic, prurit moderate/
ușoare
simptomul la nivelul nasului severe
principal și rinoree

Corticosteroizi Corticosteroizi
intranazali intranazali

Antihistaminice Antihistaminice
orale orale

Decon–
gestionante Terapii în
asociere

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 30

CONGESTIA NAZALĂ CA SIMPTOM PRINCIPAL

Nu este dovedită eficacitatea active orale (de exemplu, agitație
antihistaminicelor orale în reducerea și riscuri cardiovasculare) cât și a
obiectivă congestiei nazale întrucât substanţelor active topici (de exemplu,
acest simptom nu este mediat de un rebound al congestiei).9, 30
histamină.9 Corticosteroizii intranazali
Utilizarea unui decongestionant
sunt eficace pentru toate simptomele
topic în primele zile de la începerea
nazale ale RA, inclusiv congestia
administrării unui corticosteroid
nazală.9
intranazal poate oferi o ameliorare
Utilizarea pe termen scurt a rapidă, în așteptarea eficacităţii
decongestionantelor poate ajuta la corticosteroidului intranazal.
reducerea congestiei nazale. Ele nu
Concluzie: Dacă o persoană se
acționează asupra altor simptome ale
prezintă cu simptome de RA dintre
rinitei alergice (dacă nu sunt combinate
care congestia nazală este simptomul
cu un antihistaminic). Majoritatea
principal, corticosteroizii intranazali
ghidurilor terapeutice nu recomandă
sunt agenții mai eficace.
utilizarea decongestionantelor timp
de mai mult de câteva zile din cauza
reacțiilor adverse atât ale substanţelor

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 31

PERSOANĂ CU SIMPTOME NAZALE

DE RA INTERMITENTE SAU EPISODICE
O persoană cu simptome nazale Concluzie: În mod normal, simptomele
intermitente sau episodice (care nu nazale de RA ușoare, intermitente ori
includ congestia nazală) va răspunde episodice, (exclusiv congestia nazală)
probabil la un antihistaminic oral. Aceștia răspund la antihistaminice orale.
pot fi deosebit de utili unei persoane cu Corticosteroizii intranazali pot fi avuți în
simptome episodice de RA (de exemplu vedere în cazul persoanelor cu simptome
când vizitează un prieten care are o pisică) intermitente moderate până la severe.5,9
întrucât au un debut rapid al acțiunii și pot
fi luate imediat înainte de expunerea la
alergen. Asocierea unui decongestionant
oral unui antihistaminic oral poate contribui
la reducerea congestiei nazale, dar această
asociere ar trebui limitată la cel mult
câteva zile din cauza reacțiilor adverse ale
decongestionantelor orale și a potențialei
toleranțe la decongestionant.9
Dacă persoana are simptome intermitente,
moderate până la severe, corticosteroizii
orali intranazali pot reduce impactul
cumulat al simptomelor.5

PERSOANĂ CU SIMPTOME UȘOARE DE RA

Pentru persoanele cu simptome de RA
ușoare, care nu afectează semnificativ
activitățile sale zilnice, antihistaminicele
orale sunt o opțiune adecvată de linia întâi.9
Aceste medicamente pot fi administrate
continuu sau intermitent, atunci când are
loc expunerea la alergen. Totodată, ele
sunt ușor accesibile fără prescripție și sunt
în general bine tolerate.9
Corticosteroizii intranazali ar putea fi
de asemenea avuți în vedere în cazul
persoanelor cu simptome ușoare, dar
persistente întrucât sunt eficace atât
pentru simptomele nazale cât și pentru
cele oculare ale RA.30
Concluzie: Dacă persoana are simptome
ușoare de RA, fără impact asupra
activităților sale zilnice, antihistaminicele
orale se pot folosi în prima linie, atunci
când este necesar, cu tolerabilitate bună.
Dacă simptomele sunt persistente se
poate avea în vedere administrarea unor
corticosteroizi intranazali.

PERSOANĂ CU SIMPTOME MODERATE/SEVERE DE RA

Corticosteroizii intranazali sunt eficace
în reducerea simptomelor nazale și
oculare ale RA.9 În cazul unei persoane
cu simptome moderate până la severe,
corticosteroizii intranazali sunt opțiunea
de primă linie preferată.9 Simptomele
moderate până la severe includ
simptomele cu impact asupra somnului,
activităților zilnice sau performanței
școlare sau profesionale.5
Pentru cei care refuză utilizarea unui
produs nazal, medicii pot avea în vedere
antihistaminice orale împreună cu utilizarea
pe termen scurt de decongestionante.
Acestea pot contribui la reducerea
simptomelor persoanei, dar nu se
recomandă din cauza reacțiilor adverse
ale decongestionantului nazal și ale
antihistaminicului oral.5
Concluzie: Corticosteroizii intranazali
au rol de bază în cazul persoanelor cu
simptome de RA moderate/severe.
Acestea vor soluționa toate simptomele
nazale și vor oferi o ameliorare a
simptomelor oculare echivalentă cu cea a
antihistaminicelor orale.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 32

GESTIONAREA CAZULUI
PACIENTULUI NOSTRU – Andreea

Andreea prezintă simptome nazale care

sugerează o rinită alergică. Ea a încercat
loratadină sub formă de comprimat
oral și nu a avut un succes foarte mare
în reducerea simptomelor. A încercat
un decongestionant nazal împreună
cu loratadina, dar acesta îi afecta
posibilitatea de a dormi.
Farmacistul consideră că este un
pacient căruia i-ar putea recomanda un
corticosteroid intranazal ca Flonase.
El o învață unele strategii de evitare a
alergenilor și cum să folosească corect
pulverizatorul nazal.

SFAT PENTRU PRACTICA CLINICĂ

1. Controlul mediului poate ajuta la reducerea
expunerii la alergeni, dar nu poate oferi o
ameliorare semnificativă a simptomelor alergiei.
2. Substanţele antihistaminice blochează una din
căile simptomelor alergiei. Ele sunt recomandate
în cazul unor simptome ușoare și/sau episodice.
3. Corticosteroizii intranazali sunt eficace pentru
tratarea simptomele nazale ale rinitei alergice,
reducându-le.
4. Flonase este o opțiune excelentă pentru pacienţii
care caută o ameliorare a simptomelor rinitei
alergice. Acesta gestionează atât simptomele
nazale cât și pe cele oculare.
5. Flonase are o absorbție sistemică minimă și nu
reprezintă o problemă pentru persoanele cu
hipertensiune, afecțiuni cardiace, diabet zaharat,
hepatopatii sau boli renale.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 33

PRINCIPALELE REZULTATE ALE

ÎNVĂȚĂRII
Rinita alergică are un impact semnificativ
asupra sănătății și calității vieții
pacientului. Prin evaluarea semnelor și
simptomelor pacientului, farmaciștii pot
personaliza tratamentul cu un produs
eliberat fără prescripție medicală.
Flonase este indicat pentru ameliorarea
simptomelor nazale și oculare ale
rinitei alergice sezoniere sau perene.
Prin blocarea a 6 mediatori inflamatori
cheie în scopul unei mai bune supresii a
cascadei inflamatorii în faza inițială și în
cea târzie.
Adulții pot beneficia prin utilizarea
Flonase pe termen lung.
S-a demonstrat că Flonase este bine
tolerat de pacienţi. Recomandând
Flonase pacienţilor lor atunci când este
cazul, farmaciștii pot ajuta la ameliorarea
simptomelor rinitei alergice și pot
ameliora starea de sănătate și calitatea
vieții pacienţilor lor.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 34
TEST FINAL
1) Care dintre următoarele afirmații referitoare
la alergii este ADEVĂRATĂ?
a) Alergia este răspunsul la un agent
infecțios din mediu
b) Rinoreea și congestia nazală NU sunt
simptome frecvente ale alergiei
c) Histamina este doar unul dintre mulții
mediatori inflamatorii asociați rinitei
alergice
d) Toate cele de mai sus
Răspuns: C - Histamina este doar unul dintre
mulții mediatori inflamatorii asociați rinitei
alergice.7 Alergia este răspunsul la un agent
neinfecțios din mediu.3 Rinoreea și congestia
nazală sunt simptome frecvente ale alergiei.11
2) Care din următoarele simptome sunt
caracteristice rinitei alergice?
a) Secreții vâscoase, verzi din nas
b) Durere facială
c) Pierderea simțului mirosului
d) Rinoree cu prurit la nivelul nasului
Răspuns: D - Conform chestionarului ARIA,
dacă o persoană cu rinoree apoasă are UNUL
sau MAI MULTE dintre celelalte simptome
(strănut, obstrucție nazală, prurit la nivelul
nasului, ochi înroșiți cu prurit), acest lucru
sugerează o RA.11 Secrețiile vâscoase, verzi
din nas, durerea facială sau pierderea simțului
mirosului sunt frecvente în cazul sinuzitei.11
3) Care dintre următoarele afirmații referitoare
la metodele de control al mediului pentru
a reduce expunerea la alergenii uzuali este
ADEVĂRATĂ?
a) Dovezile în sprijinul multor măsuri
privind mediul sunt slabe, dar riscul
relativ al acestor măsuri este minor.
b) Evitați să faceți afirmații generale,
oferiți recomandări doar pentru
acei alergeni la care pacientul
dumneavoastră este sensibilizat.
c) Toate cele de mai sus
d) Niciunul dintre cele de mai sus
Răspuns: C - Toate cele de mai sus sunt
adevărate.
4) Care dintre următoarele afirmații
referitoare la substanţele antihistaminice
este FALSĂ?
a) Antihistaminicele blochează histamina,
unul dintre mulții mediatori inflamatorii
asociați rinitei alergice, la receptorul H1
Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
b) Antihistaminicele NU au o eficacitate
dovedită pentru congestia nazală
c) Antihistaminicele de prima generație
se limitează la sedare și la uscăciunea
mucoasei
d) În cazul antihistaminicelor orale,
tahifilaxia este frecventă.
Răspuns: D - În cazul antihistaminicelor orale
nu se produce tahifilaxie. Faptul că o persoană
a răspuns în trecut la un antihistaminic și
acum resimte o escaladare a simptomelor ar
indica o agravare a simptomelor. O progresie
la un corticosteroid intranazal ca Flonase
va oferi mai multe avantaje decât conversia
terapeutică la alți antihistaminice orale.
5) Care dintre următoarele afirmații
referitoare la corticosteroizii intranazali
este ADEVĂRATĂ?
a) C orticosteroizii intranazali sunt cele
mai eficace medicamente disponibile
pentru tratamentul rinitei alergice și
nealergice.
b) S e pot obține concentrații mari ale
medicamentului acolo unde se află
receptorii, în mucoasa nazală, cu un risc
minim de reacții adverse sistemice.
c) Ghidurile încurajează utilizarea
corticosteroizilor intranazali datorită
eficacității lor superioare în comparație
cu alte terapii și a unui istoric
demonstrând siguranța lor
d) P ropionatul de fluticazonă ajută la
blocarea a 6 mediatori inflamatori
cheie în scopul unei mai bune supresii a
cascadei inflamatorii în faza inițială și în
cea târzie
e) Toate cele de mai sus
Răspuns: E - Toate afirmațiile de mai sus sunt
adevărate. Corticosteroizii intranazali sunt cele
mai eficace medicamente disponibile pentru
tratamentul rinitei alergice și nealergice.5
Rațiunea utilizării corticosteroizilor intranazali
în tratamentul rinitei alergice este că se pot
obține concentrații mari ale medicamentului
acolo unde se află receptorii, în mucoasa
nazală, cu un risc minim de reacții adverse
sistemice.5 Ghidurile încurajează utilizarea
corticosteroizilor intranazali datorită
eficacității lor superioare în comparație cu
alte terapii și a unui istoric demonstrând
siguranța lor.9 Flonase acționează diferit de
agenții antihistaminici. Spre deosebire de
agenții antihistaminici orali care blochează
doar histamina, Flonase ajută la blocarea a 6
mediatori inflamatori cheie în scopul unei mai
bune supresii a cascadei inflamatorii în faza
inițială și în cea târzie.21
 35

BIBLIOGRAFIE
1. Bunjean K, Sukkasem K, Noppacroh N, Yamkaew N, Janthayanont D, Theerapancharern W, et al. Prevalence of
allergic rhinitis and types of sensitized allergen in adult at Wat Intaram community, Hua Raeu, Phra Nakhon Si
Ayutthaya District, Phra Nakhon Si Ayutthaya Province, Thailanda. J Med Assoc Thai. 2012;95 Suppl 5:S63-8.
2. Brooks M. Allergic Rhinitis a Significant Burden.
3. G alli SJ, Tsai M, Piliponsky AM. The development of allergic inflammation. Nature. 2008;454(7203):445-54.
4. M  edline P. Allergy.
5. Bousquet J, Khaltaev N, Cruz AA, Denburg J, Fokkens WJ, Togias A, et al. Allergic Rhinitis and its Impact on
Asthma (ARIA) 2008 update (in collaboration with the World Health Organization, GA(2)LEN and AllerGen).
Allergy. 2008;63 Suppl 86:8- 160.
6. D  ykewicz MS, Fineman S. Executive Summary of Joint Task Force Practice Parameters on Diagnosis and
Management of Rhinitis. Ann Allergy Asthma Immunol. 1998;81(5 Pt 2):463-8.
7. Eifan AO, Durham SR. Pathogenesis of rhinitis. Clin Exp Allergy. 2016;46(9):1139-51.
8. S cadding GK, Church MK, Borish L. 10 - Allergic rhinitis and rhinosinusitis. Allergy (Fourth Edition).
Edinburgh: W.B. Saunders; 2012. p. 203-26.
9. S eidman MD, Gurgel RK, Lin SY, Schwartz SR, Baroody FM, Bonner JR, et al. Clinical practice guideline:
Allergic rhinitis. Otolaryngol Head Neck Surg. 2015;152(1 Suppl):S1-43.
10. Kendrick J. Allergic Rhinitis.
11. B ousquet J, Reid J, van Weel C, Baena Cagnani C, Canonica GW, Demoly P, et al. Allergic rhinitis
management pocket reference 2008. Allergy. 2008;63(8):990-6.
12. Berardi R. Handbook of Nonprescription Drugs: An Interactive Approach to Self-Care. 17 edition ed.
Washington, D.C.: APhA; 2012 2012/01/31/. 1100 p.
13. Small P, Frnkiel S, Becker A, Boisvert P, Bouchard J, Carr S, et al. Rhinitis : A practical and comprehensive
approach to assessment and therapy. Journal of Otolaryngology. 2007;36(Supl 1):S5-S27.
14. American College of Allergy A, Immunology. Allergic Rhinitis. ACAAI Public Website.
15. Topp R, Ledford ER, Jacks DE. Topical menthol, ice, peripheral blood flow, and perceived discomfort. J Athl
Train. 2013;48(2):220-5.
16. Gsk. How Breathe Right Strips Work | Nasal Congestion Relief.
17. Empey DW, Medder KT. Nasal decongestants. Drugs. 1981;21(6):438-43.
18. Eccles R. Over the counter medicines for colds. In: Eccles R, Weber O, editors. Common Cold. Birkhäuser
Advances in Infectious Diseases: Birkhäuser Basel; 2009. p. 249-73.
19. Jackson Allen P, Simenson S. Management of common cold symptoms with over-the-counter medications:
clearing the confusion. Postgrad Med. 2013;125(1):73-81.
20. Lynch T. Viral Rhinitis.
21. Derendorf H, Meltzer EO. Molecular and clinical pharmacology of intranasal corticosteroids: clinical and
therapeutic implications. Allergy. 2008;63(10):1292-300.
22. GSK. Fluticasone Propionate Aqueous Nasal Spray 0.05% w/w GDS. 2014;2014/07/21
23. Nathan RA, Bronsky EA, Fireman P, Grossman J, LaForce CF, Lemanske RF, Jr., et al. Once daily fluticasone
propionate aqueous nasal spray is an effective treatment for seasonal allergic rhinitis. Ann Allergy.
1991;67(3):332-8.
24. Banov CH, Woehler TR, LaForce CF, Pearlman DS, Blumenthal MN, Morgan WF, et al. Once daily intranasal
fluticasone propionate is effective for perennial allergic rhinitis. Ann Allergy. 1994;73(3):240-6.
25. DeWester J, Philpot EE, Westlund RE, Cook CK, Rickard KA. The efficacy of intranasal fluticasone
propionate in the relief of ocular symptoms associated with seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc.
2003;24(5):331-7.
26. Benincasa C, Lloyd RS. Evaluation of Fluticasone Propionate Aqueous Nasal Spray Taken Alone and in
Combination with Cetirizine in the Prophylactic Treatment of Seasonal Allergic Rhinitis. Drug Invest.
1994;8(4):225-33.
27. Gehanno P, Desfougeres JL. Fluticasone propionate aqueous nasal spray compared with oral loratadine in
patients with seasonal allergic rhinitis. Allergy. 1997;52(4):445-50.
28. Ratner PH, van Bavel JH, Martin BG, Hampel FC, Jr., Howland WC, 3rd, Rogenes PR, et al. A comparison of
the efficacy of fluticasone propionate aqueous nasal spray and loratadine, alone and in combination, for the
treatment of seasonal allergic rhinitis. J Fam Pract. 1998;47(2):118-25.
29. Greiner AN, Meltzer EO. Overview of the treatment of allergic rhinitis and nonallergic rhinopathy. Proc Am
Thorac Soc. 2011;8(1):121-31.
30. Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, et al. Allergic Rhinitis
and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 Revision. Journal of Allergy and Clinical Immunology.
2010;126(3):466-76.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 36

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Flonase 50 micrograme/doza spray nazal suspensie

COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Suspensie apoasă cu propionat de fluticazonă 0,5 mg (500 micrograme)/ml.
Fiecare pulverizare eliberează 100 mg suspensie care conţine propionat de fluticazonă 50 micrograme în doza administrată.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare doză administrată (o pulverizare) conţine clorură de benzalconiu 20 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie.Suspensie apoasă opacă, de
culoare albă. DATE CLINICE Indicaţii terapeutice: Flonase este indicat pentru utilizarea de către adulţi cu vârsta de 18 ani şi
peste. Tratamentul simptomatic al rinitei alergice cauzate de febra fânului sau de alţi alergeni prezenţi în aer (cum ar fi
acarieni, spori de mucegai sau scuame de animal). Doze şi mod de administrare: Adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste: Doza
recomandată este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi (200 micrograme propionat de fluticazonă), preferabil
dimineaţa. În cazurile în care simptomatologia este severă, ar putea fi necesare două pulverizări în fiecare nară de două ori
pe zi, însă utilizarea se va face pe termen scurt. După obţinerea controlului simptomelor, se poate utiliza o doză de întreţinere
constând într-o pulverizare în fiecare nară, o dată pe zi. Dacă simptomele reapar, doza poate fi crescută în funcţie de
severitatea acestora. Se va utiliza doza minimă cu care se menţine controlul eficient al simptomelor. Doza maximă zilnică nu
trebuie să depăşească patru pulverizări în fiecare nară. Este posibil ca la unii pacienţi să nu se obţină încă din primele zile
beneficiul complet al tratamentului, de aceea la pacienţii cu antecedente de rinită alergică sezonieră ar putea fi necesară
iniţierea tratamentului cu câteva zile înainte de debutul aşteptat al sezonului de expunere la polen pentru a ajuta la
prevenirea instalării simptomatologiei. Pentru obţinerea beneficiului terapeutic complet, se recomandă utilizarea regulată.
Tratamentul nu trebuie să depăşească perioada de expunere la alergen. La unele persoane, obţinerea nivelului maxim al
beneficiului poate necesita utilizarea continuă timp de 3-4 zile. Vârstnici: Se va utiliza doza normală recomandată la adult.
Copii şi adolescenţi Spray-ul nazal nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există date
privind utilizarea. Mod de administrare: Se va administra numai intranazal. Nu se va administra la nivelul ochilor sau al
cavităţii bucale. Se va agita uşor înainte de utilizare. Înainte de prima utilizare a unui flacon nou sau dacă flaconul deja
deschis nu a fost utilizat în ultimul timp, sunt necesare câteva pulverizări până la observarea unei formaţiuni de vapori în
vederea pregătirii flaconului pentru utilizare. Pentru a utiliza spray-ul, se introduce aplicatorul nazal într-o nară acoperind-o
cu degetul pe cealaltă, având grijă ca aplicatorul să nu fie îndreptat spre septul nazal. Se pulverizează într-o nară în timpul
inspirului şi apoi se expiră pe gură. Contraindicaţii: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi. Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare: În cazul în care după 7 zile nu se observă o ameliorare,
tratamentul trebuie întrerupt sau se solicită consult medical. Recomandarea medicală este necesară de asemenea în cazul
în care simptomatologia s-a ameliorat, dar nu este suficient controlată. Acest medicament nu trebuie utilizat continuu
pentru o perioadă de peste 3 luni decât la recomandarea unui medic. Pacientul se va adresa unui medic înainte de utilizarea
acestui medicament în următoarele situaţii: utilizarea concomitentă a altor medicamente care conţin corticosteroizi, cum
ar fi comprimate, creme, unguente, medicamente pentru tratamentul astmului bronşic, spray-uri nazale similare sau
picături oculare/nazale; o infecţie a căilor nazale sau sinusurilor; leziuni sau intervenţii chirurgicale la nivelul nasului de
dată recentă sau probleme de tipul ulceraţiilor nazale. Tratamentul cu doze mai mari decât cele recomandate de
corticosteroizi la nivel nazal poate determina supresie semnificativă din punct de vedere clinic a funcţiei suprarenale. În
cazul în care există dovezi că se utilizează doze mai mari decât cele recomandate, se va avea în vedere administrarea
corticoterapiei sistemice suplimentare pe durata perioadelor de stres sau dacă se efectuează intervenţii chirurgicale
elective. Pot surveni interacţiuni semnificative între propionatul de fluticazonă şi inhibitorii puternici ai izoenzimei 3A4 a
citocromului P450, cum ar fi ketoconazol, şi inhibitorii de protează, cum ar fi ritonavir şi cobicistat. Aceasta poate duce la
creşterea expunerii sistemice la propionat de fluticazonă. Pot apărea efecte sistemice ale utilizării intranazale a
corticosteroizilor, mai ales în cazul administrării unor doze mari pe durate prelungite de timp. Comparativ cu utilizarea orală
a corticoterapiei, probabilitatea de apariţie a acestor efecte este mult mai mică şi poate varia în funcţie de fiecare pacient
în parte şi între medicamente diferite care conţin corticosteroizi. Efectele sistemice potenţiale pot include sindrom Cushing,
caracteristici cushingoide, supresie a funcţiei suprarenale, retardul creşterii la copii şi adolescenţi, cataractă, glaucom şi,
mai rar, scăderea densităţii minerale osoase, efecte asupra metabolismului glucozei şi o serie de efecte psihologice şi

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 37
comportamentale inclusiv hiperactivitate psihomotorie, tulburări de somn, anxietate, depresie sau
agresivitate (mai ales la copii şi adolescenţi). La administrarea sistemică sau topică de corticosteroizi pot fi
raportate tulburări de vedere. Dacă un pacient prezintă simptome cum sunt vederea neclară sau alte tulburări de
vedere, acesta trebuie să se adreseze unui medic oftamolog pentru evaluarea posibilelor cauze, care pot include
cataracta, glaucomul sau afecţiuni rare cum este corioretinopatia centrală severă care a fost raportată după
administrarea sistemică sau topică de corticosteroizi. Conţine clorură de benzalconiu care poate provoca iritaţie şi,
mai ales în cazul utilizării pe termen lung, edeme ale mucoasei nazale. Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme
de interacţiune: În circumstanţe normale, după administrarea intranazală se ating concentraţii plasmatice mici de
propionat de fluticazonă, datorită metabolizării de prim pasaj extensive şi eliminării sistemice marcate pe calea
izoenzimei 3A4 a citocromului P450 la nivel intestinal şi hepatic. Prin urmare, apariţia interacţiunilor semnificative din
punct de vedere clinic mediate de către propionatul de fluticazonă este improbabilă. Este de aşteptat ca tratamentul
concomitent cu inhibitori de CYP3A, inclusiv medicamentele care conţin cobicistat, să crească riscul de reacţii adverse
sistemice. Administrarea concomitentă trebuie evitată, cu excepţia cazului în care beneficiul depăşeşte riscul crescut
al reacţiilor adverse sistemice la corticosteroizi, caz în care pacienţii trebuie monitorizaţi pentru reacţiile adverse
sistemice la corticosteroizi. Într-un studiu de evaluare a interacţiunilor efectuat la voluntari sănătoşi privind utilizarea
intranazală de propionat de fluticazonă, ritonavir (un inhibitor foarte puternic al izoenzimei 3A4 a citocromului P450)
administrat în doză de 100 mg de două ori pe zi, a dus la creşterea de câteva sute de ori a concentraţiilor plasmatice de
propionat de fluticazonă, determinând scăderea marcată a nivelurilor serice de cortizol. S-au raportat cazuri de
sindrom Cushing şi de supresie a funcţiei suprarenale. Combinaţia trebuie evitată cu excepţia cazurilor în care
beneficiul depăşeşte profilul crescut de risc de apariţie a reacţiilor adverse asociate utilizării sistemice a
glucocorticoizilor. Alţi inhibitori ai izoenzimei 3A4 a citocromului P450 determină creşteri neglijabile (eritromicina) şi
minore (ketoconazol) ale expunerii sistemice la propionat de fluticazonă în absenţa scăderilor importante ale
nivelurilor serice de cortizol. Se recomandă precauţie în cazul utilizării concomitente a inhibitorilor izoenzimei 3A4 a
citocromului P450, mai ales în cazul utilizării pe termen lung şi a inhibitorilor puternici, deoarece există potenţialul de
creştere a expunerii sistemice la propionat de fluticazonă. Fertilitatea, sarcina şi alăptarea: Sarcina. Datele privind
siguranţa utilizării propionat de fluticazonă în timpul sarcinii la om nu sunt adecvate. Administrarea corticoterapiei la
animale gestante poate provoca anomalii ale dezvoltării fetale, inclusiv palatoschizis şi restricţionarea creşterii
intrauterine. Prin urmare, poate exista un risc foarte redus de apariţie a unor astfel de efecte fetale la om. Trebuie să se
remarce însă că aceste anomalii fetale apar la animale după niveluri relativ crescute ale expunerii sistemice; utilizarea
intranazală directă asigură expunere sistemică minimă. Ca în cazul altor medicamente, utilizarea acestuia în timpul
sarcinii la om impune evaluarea profilului risc/ beneficiu. Prin urmare, este necesar să se discute cu medicul înainte de
utilizarea în timpul sarcinii. Alăptarea. Excreţia propionatului de fluticazonă în laptele uman nu a fost investigată.
Administrarea subcutanată de propionat de fluticazonă la modele experimentale de femele de şobolan în perioada de
lactaţie au determinat concentraţii plasmatice măsurabile şi evidenţierea excreţiei propionatului de fluticazonă în
secreţia lactată. Cu toate acestea, după administrarea intranazală la primate, nu s-a evidenţiat prezenţa medicamentului
în plasmă şi, prin urmare, depistarea acestuia în laptele matern este improbabilă. În situaţiile în care acest medicament
este utilizat la femei care alăptează trebuie să se evalueze profilul risc/beneficiu pentru mamă şi sugar. De aceea, este
necesar să se discute cu medicul înainte de utilizarea la femei care alăptează. Fertilitatea. Nu există date disponibile
privind efectele fluticazonei asupra fertilităţii la om. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi
utilaje. Nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje. Reacţii adverse: Epistaxisul este reacţia adversă apărută cel mai frecvent după administrare; cu toate acestea,
majoritatea cazurilor nu sunt severe şi auto-limitante. Cele mai grave reacţii adverse sunt anafilaxie/reacţii anafilactice,
bronhospasm şi perforaţie a septului nazal. Reacţiile adverse sunt enumerate în continuare pe aparate, sisteme şi
organe şi în funcţie de categoria de frecvenţă.

Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
 38

Clasificare pe aparate, sisteme şi

Reacţii adverse Frecvenţă
organe
Reacţii de hipersensibilitate, anafilaxie/reacţii
Tulburări ale sistemului imunitar anafilactice, bronhospasm, erupţie cutanată Foarte rare
tranzitorie, edem facial sau lingual
Tulburări ale sistemului nervos Cefalee, disgeuzie, cacosmie Frecvente
Glaucom, creşterea presiunii intraoculare, Foarte rare
Tulburări oculare cataractă
Frecvenţă
Vedere înceţoşată necunoscută
Epistaxis Foarte frecvente
Tulburări respiratorii, toracice şi Uscăciune nazală, iritaţie nazală, senzaţie de
Frecvente
mediastinale uscăciune a gâtului, iritaţie a gâtului
Perforaţie a septului nazal Foarte rare

Pot apărea efecte sistemice ale utilizării intranazale a corticosteroizilor, mai ales în cazul utilizării unor doze mari
pe durate lungi de timp. Raportarea reacţiilor adverse suspectate. Raportarea reacţiilor adverse suspectate după
autorizarea medicamentului este importantă. Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc
al medicamentului. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată
prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a
Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro. Supradozaj. Administrarea unor doze mai mari decât
cele recomandate pe durata unor perioade lungi de timp poate duce la supresia temporară a funcţiei suprarenale.
Nu există date disponibile privind efectele supradozajului acut sau cronic cu acest medicament. Lista excipienţilor:
Glucoză anhidră, Celuloză microcristalină, Carmeloză sodică, Alcool feniletilic, Clorură de benzalconiu, Polisorbat 80,
Apă purificată. Incompatibilităţi Nu este cazul. Perioada de valabilitate 3 ani. Precauţii speciale pentru păstrare. A nu
se păstra la temperaturi peste 30°C. Natura şi conţinutul ambalajului. Flacon din sticlă de culoare brună prevăzut cu
pompă dozatoare alcătuită din componente din material plastic, cauciuc şi metal, aplicator nazal din polipropilenă şi
capac din polipropilenă pentru protecţie împotriva prafului. Fiecare flacon conţine 60 pulverizări dozate, cu un conţinut
total de minimum 7,0 g sau 120 pulverizări dozate, cu un conţinut total de minimum 14,0 g. Precauţii speciale pentru
eliminarea reziduurilor. Fără cerinţe speciale la eliminare. Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie
eliminat în conformitate cu reglementările locale. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ: GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare S.R.L. Str. Costache Negri, Nr. 1-5 Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti,
România. NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ: 7856/2015/01-02. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI. Data primei autorizări: Iunie 2015. DATA REVIZUIRII TEXTULUI: Februarie 2018.
Acest material este destinat profesioniştilor din domeniul sănătăţii. Eventualele reacţii adverse se pot raporta la
farmacovigilenţă.romania@gsk.com. Pentru informaţii suplimentare despre medicament puteţi consulta Rezumatul
Caracteristicilor Produsului sau vă puteţi adresa la GlaxoSmithKline Consumer Healthcare SRL, Opera Center 1, Str.
Costache Negri, Nr 1-5, Bucureşti, România, tel. 021 3028208, fax. 021 3018209. Mărci deţinute de sau licenţiate
societăţilor din grupul GSK. © 2018 aparţine grupului de companii GSK sau utilizatorilor licenţiaţi. FLONASE, logo-ul
FLONASE, designul flaconului şi al capacului şi alte elemente de design sunt mărci ale grupului de companii GSK.
©2018 grupul de companii GSK. Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripţie medicală.”

CHRO/CHFLX/0005/18a
Mărcile comerciale aparţin sau sunt licenţiate grupului de companii GSK. ©2018 Grupul de companii GSK sau licenţiatorul său.
39