Scopul sistemului ATC / DDD

Scopul sistemului ATC / DDD este de a servi ca instrument de monitorizare a utilizării

drogurilor și de cercetare în scopul îmbunătățirii calității consumului de droguri. O
componentă a acesteia este prezentarea și compararea statisticilor privind consumul de
droguri la nivel internațional și de altă natură.
Un obiectiv major al Centrului și al Grupului de lucru este menținerea în timp a codurilor ATC
stabile și a DDD-urilor, pentru a permite studierea tendințelor consumului de droguri fără
complicațiile unor schimbări frecvente ale sistemului. Există o reticență puternică în ceea ce
privește modificarea clasificărilor sau DDD-urilor în cazul în care aceste modificări sunt
solicitate din motive care nu sunt direct legate de studiile privind consumul de droguri. Din
acest motiv, sistemul ATC / DDD nu este adecvat pentru a orienta deciziile privind
rambursarea, prețurile și substituția terapeutică.
Este esențial ca un instrument pentru monitorizarea și cercetarea utilizării drogurilor să
poată acoperi majoritatea medicamentelor disponibile pe piață. Un obiectiv important al
utilizării drogurilor este monitorizarea utilizării raționale și iraționale a drogurilor ca un pas
important în îmbunătățirea calității consumului de droguri. Clasificarea unei substanțe în
sistemul ATC / DDD nu este, prin urmare, o recomandare de utilizare și nu implică judecăți
privind eficacitatea sau eficacitatea relativă a medicamentelor și grupurilor de medicamente.

Istorie
Domeniul cercetării utilizării drogurilor (DUR) a început să atragă atenția în anii '60. Un
simpozion al OMS din 1969 a subliniat necesitatea unui sistem de clasificare acceptat la nivel
internațional pentru studiile de utilizare a drogurilor. Ca rezultat, Grupul de Cercetare pentru
Utilizarea Drogurilor (DURG) a fost înființat și a fost însărcinat cu dezvoltarea unor metode
aplicabile la nivel internațional pentru DUR. Inspirat de acest interes, clasificarea Anatomical
Therapeutic Chemical (ATC) a fost dezvoltată în Norvegia ca o modificare și extindere a
sistemului de clasificare al Asociației Europene de Cercetare a Pieței Farmaceutice
(EphMRA).

Pentru a măsura consumul de droguri, este important să existe un sistem de clasificare și o

unitate de măsură. Pentru a face față obiecțiilor împotriva unităților tradiționale de
măsurare, a fost elaborată o unitate tehnică de măsură denumită Doza zilnică definită (DDD)
pentru a fi utilizată în studiile de utilizare a drogurilor.

În 1981, sistemul OTC / DDD a fost recomandat de OMS ca standard internațional pentru
studiile de utilizare a drogurilor, iar în 1982 a fost înființată Centrul de colaborare al OMS
pentru metodologia statistică a drogurilor și responsabilitatea pentru coordonarea
dezvoltării și utilizării sistemului ATC / DDD . În 1996, Centrul a fost recunoscut ca un centru
mondial. Acest lucru a fost considerat important pentru a permite integrarea strânsă a
studiilor internaționale de utilizare a drogurilor și a inițiativelor OMS pentru a obține accesul
universal la medicamentele necesare și la utilizarea rațională a drogurilor, în special în țările
în curs de dezvoltare. Accesul la informații standardizate și validate privind consumul de
droguri este esențial pentru a permite auditarea modelelor de utilizare a drogurilor,
identificarea problemelor, intervenții educaționale sau de altă natură și monitorizarea
rezultatelor intervențiilor.

Când a fost luată decizia privind globalizarea sistemului ATC / DDD, sediul OMS a stabilit
Metodologia internațională a Grupului de lucru pentru statistici privind drogurile al OMS.
Centrul de colaborare al OMS pentru metodologia statisticilor privind drogurile primește
sfaturi de specialitate din partea grupului de lucru.

OMS Centrul de Colaborare pentru Metodologia Statistică a Drogurilor

Centrul a fost înființat în 1982. Centrul este situat în Oslo la Institutul Norvegian de Sănătate
Publică și finanțat de guvernul norvegian.
Activitățile principale ale Centrului sunt dezvoltarea și întreținerea sistemului ATC / DDD,
incluzând:
 1. Clasificarea medicamentelor în conformitate cu sistemul ATC.
 2. Pentru a stabili DDD-urile pentru medicamente care au primit un cod ATC.
 3. Pentru a revizui, dacă este necesar, sistemul de clasificare ATC și DDD-urile.
 4. Stimularea și influențarea utilizării practice a sistemului ATC prin cooperarea cu
cercetătorii în domeniul utilizării drogurilor.
 5. Organizarea de cursuri de formare în metodologia ATC / DDD și predarea unor
astfel de cursuri și seminarii organizate de alții.
 6. Acordarea de asistență tehnică țărilor în ceea ce privește instituirea sistemelor
naționale de clasificare a medicamentelor și consolidarea capacității de utilizare a
informațiilor privind consumul de medicamente

OMS Grupul de lucru internațional pentru metodologia statisticilor privind drogurile

În 1996, când a fost luată decizia privind globalizarea sistemului ATC / DDD, divizia OMS
pentru gestionarea și politicile de droguri a stabilit Metodologia Internațională a Grupului de
lucru pentru statistici de droguri al OMS. Grupul internațional de lucru include 12 membri de
experți selectați de sediul OMS pentru a reprezenta o gamă largă de medii geografice și
profesionale, inclusiv farmacologie clinică, medicină clinică, sănătate publică internațională,
consumul de droguri și reglementarea drogurilor. Toate cele șase regiuni OMS sunt
reprezentate în grup. Centrul de colaborare al OMS pentru metodologia statisticilor privind
drogurile primește sfaturi de specialitate din partea grupului de lucru.

Principalii termeni de referință ai Grupului de Lucru sunt:

 Continuarea dezvoltării științifice a sistemului ATC / DDD. Pentru a discuta și aproba

toate codurile ATC noi, alocările DDD și modificările codurilor ATC existente și ale
DDD-urilor.
  Dezvoltarea în continuare a utilizării sistemului ATC / DDD ca standard internațional
pentru studiile de utilizare a drogurilor.
 Pentru a revizui, dacă este necesar, instrucțiunile pentru atribuirea și schimbarea
codurilor ATC și DDD.
 Să revizuiască, după caz, procedurile pentru cererile de atribuire și modificări ale
codurilor ATC și DDD pentru a se asigura că acestea sunt coerente și transparente.
 Pentru a evalua sursele și disponibilitatea statisticilor privind consumul de droguri pe
plan internațional și pentru a încuraja colectarea sistematică a statisticilor
cuprinzătoare privind consumul de droguri în toate țările și regiunile care utilizează
sistemul ATC / DDD ca standard internațional.
 Să dezvolte metode, manuale și linii directoare pentru aplicarea practică și utilizarea
corespunzătoare a sistemului ATC / DDD în studiile de utilizare a drogurilor într-o
varietate de regiuni, în special cele aplicabile țărilor în curs de dezvoltare.
 Să colaboreze cu grupurile implicate în inițiative raționale de utilizare a drogurilor
pentru a integra metode de măsurare a consumului de droguri în evaluarea nevoilor
și rezultatelor intervențiilor în scopul îmbunătățirii consumului de droguri.

Grupul de lucru internațional se întrunește de două ori pe an. O teleconferință poate înlocui
una dintre cele două întâlniri anuale. Membrii trebuie să completeze un formular de
declarație de interes pentru OMS înainte de reuniune. Observatorii din cadrul Centrului de
cooperare pentru monitorizarea internațională a consumului de stupefiante al OMS și ai
Asociației Federației Internaționale a Producătorilor de Farmaceutice sunt invitați să
participe la reuniunile Grupului Internațional de Lucru.

O sesiune deschisă este organizată înainte de una dintre întâlnirile anuale la care se poate
înregistra orice parte interesată.

Deciziile privind clasificarea ATC sau atribuirea DDD din cadrul reuniunilor sunt publicate pe
site-ul Centrului de Colaborare al OMS pentru Metodologia Statistică a Medicamentelor și în
publicația WHO Information Drug Information. Orice decizie privind o clasificare ATC nouă
sau revizuită sau o atribuire DDD este publicată pentru prima dată ca temporară. Orice parte
interesată care dorește să conteste această decizie este invitată să comenteze într-un
termen specificat după publicarea acesteia. Dacă nu există obiecții față de o decizie
temporară, aceasta va fi publicată ca o decizie finală și va fi pusă în aplicare în următoarea
ediție a indexului de clasificare ATC cu DDD. În cazul oricăror obiecții, decizia va fi
reexaminată la următoarea reuniune a Grupului Internațional de Lucru. Dacă se ia o nouă
decizie la cea de-a doua ședință, această decizie va fi publicată ca fiind temporară și va fi
deschisă pentru comentarii similare primei decizii. OMS are responsabilitatea finală pentru
deciziile luate și orice litigiu care apare în cursul acestei lucrări trebuie să fie adresat OMS
pentru soluționarea finală.
Sistemul de clasificare EphMRA
Sistemul de clasificare ATC sa bazat inițial pe aceleași principii ca si Clasificarea Anatomică
elaborată de Asociația Europeană pentru Cercetarea Pieței farmaceutice (EphMRA) și Grupul
farmaceutic de cercetare și cercetare în afaceri (PBIRG).

În clasificarea EphMRA, medicamentele sunt clasificate într-o ierarhie de trei și, uneori, patru
niveluri, în principal în funcție de indicațiile și utilizarea lor. Multe dintre aceste structuri
destul de similare cu structura ATC, dar în multe grupuri, mai puțin detaliate. În ciuda unei
structuri similare la nivelurile superioare, clasificarea ATC și clasificarea EphMRA s-au
dezvoltat individual timp de mulți ani.

Începând cu 1991, a avut loc o consultare anuală între Comitetul de clasificare EphMRA și
Metodologia Centrului de Colaborare al OMS pentru Statistica Drogurilor pentru a discuta
problemele de clasificare și pentru a armoniza atunci când este posibil. Procesul de
armonizare a fost inițiat pentru a reduce la minimum confuzia existenței a două sisteme de
clasificare foarte asemănătoare.
Există multe diferențe între clasificarea EphMRA și clasificarea ATC. Aceasta înseamnă că
datele elaborate utilizând clasificarea ATC nu pot fi comparate direct cu datele pregătite
utilizând sistemul EphMRA. Conștientizarea diferențelor dintre cele două sisteme este
deosebit de importantă. În unele setări și pe site-ul Web EphMRA, sistemul este denumit
clasificare ATC și acest lucru a provocat confuzie între utilizatori de-a lungul anilor.
Sistemul de clasificare EphMRA este utilizat în întreaga lume de către IMS (Intercontinental
Medical Statistics) în producerea de statistici de cercetare de marketing pentru industria
farmaceutică.
Este disponibilă o broșură comparativă anuală a celor două sisteme.

Modificări DDD din 2005-2019

Analiza cumulativă a tuturor modificărilor DDD efectuate în perioada 2005-2019.
Anul schimbat este momentul în care modificările au fost implementate în indexul ATC /
DDD. Rețineți că un DDD s-a schimbat de mai multe ori pentru unele coduri ATC. Codurile
ATC sunt coduri curente. Pentru substanțele în care se modifică DDD de două ori noul DDD
care nu este în funcție de valoarea curentă este marcat cu un asterix (*)
Vezi tabelul
Legenda:
1. Baza.
2) DDD-urile pentru diferiții factori de coagulare a sângelui din toate codurile de nivel 5 ale
ATC din B02BD sunt șterse. Nu se vor stabili noi DDD-uri în factorii de coagulare a sângelui
B02BD.
3) Se referă la ampicilină.
4) DDD pentru bromura de tiotropiu este neschimbată, dar a fost definită ca conținutul unei
capsule de inhalare (18 mcg) ca tiotropiu. Deoarece pe piață există diferite capsule de
inhalare care conțin diferite cantități de substanță activă, DDD este acum definită ca doza
administrată, care este aceeași (10 mcg) ca tiotropiu pentru toate produsele.
5) Se referă la fosaprepitant
Indexul ATC cu DDD-uri
Indicele ATC Metodologia Centrului de Colaborare al OMS pentru statistici privind drogurile
publică anual o versiune actualizată a indexului ATC complet cu DDD-uri. Indicele ATC este
disponibil în copie pe suport de hârtie și include o listă ordonată în conformitate cu codurile
ATC, cu toate codurile ATC stabilite și DDD-urile pentru substanțe simple și o listă ordonată
în ordine alfabetică în funcție de denumirile de medicamente neopropriate, inclusiv toate
nivelele ATC 5. Indicele ATC este disponibil și în format electronic (Excel sau XML).
Formularul de comandă.

Accesul la o versiune ATC cu DDD 2018 (inclusiv textul din Ghid) este disponibilă gratuit pe
acest site (ATC / DDD Index 2019).
O versiune de căutare a indexului ATC complet cu DDD-uri este disponibilă mai jos. Opțiunile de căutare vă
permit să găsiți coduri ATC și DDD pentru numele substanței și / sau nivelurile ATC. În rezultatul căutării dvs.
puteți alege să afișați sau să ascundeți textul din Ghidul pentru clasificarea ATC și atribuirea DDD legat la
nivelul ATC. Textul din Ghiduri va furniza informații referitoare la fundalul pentru atribuirea ATC și DDD.

Codul ATC Toate nivelurile ATC pot fi căutate. O căutare va duce la afișarea substanței / nivelului
exact și a tuturor nivelurilor ATC de mai sus (până la primul nivel ATC). Nume "Denumire" este
definită ca denumirea substanței (în mod normal denumirea INN) sau numele nivelului ATC. Rețineți
că mărcile comerciale nu pot fi căutate. În caseta cu numele trebuie introduse cel puțin trei litere.
Selectați o interogare care conține o parte sau o interogare care începe cu litera introdusă. Pentru
nivelurile de combinație ATC, rețineți că în mod normal, toate ingredientele active nu ar putea fi
căutate. DDD DDD-urile, care vor fi revizuite în 2019 (revizuire de 3 ani), sunt enumerate aici și în
anexa I în indexul ATC tipărit. Consultați și Instrucțiuni: Partea a III-a; D Principiile pentru revizuirea și
schimbarea DDD și a V-ului; D Cereri de modificare a DDD. Pentru a exprima DDD, sunt utilizate mai
multe abrevieri pentru unitățile și căile de administrare.

Listele modificărilor anuale ATC / DDD sunt distribuite gratuit în noiembrie / decembrie în
fiecare an utilizatorilor sistemului ATC / DDD în conformitate cu o listă de corespondență.
Contactați Centrul dacă doriți să primiți aceste informații (whocc@fhi.no).

Instrucțiunile interpretative ar trebui consultate ori de câte ori sistemul ATC / DDD este
utilizat pentru cercetarea utilizării drogurilor. Acestea descriu aspecte specifice, care au fost
discutate și rezolvate prin consensul grupului de lucru.

Orientările sunt actualizate anual. Instrucțiunile pot fi comandate ca o copie pe suport de

hârtie (versiunea engleză sau spaniolă) din centru (formularul de comandă). O versiune
verificabilă a indexului ATC / DDD legat de textul din Ghiduri este disponibilă pe acest site
(indexul ATC / DDD).

Utilizarea ATC / DDD

Implementarea și menținerea metodologiei ATC / DDD
Atunci când se ia decizia de a introduce și utiliza metodologia ATC / DDD, este esențial să se
constate că utilizarea sa corectă implică în mod inevitabil un prim pas important și
consumator de timp: Fiecare produs farmaceutic trebuie să fie legat de codul ATC adecvat și
DDD. Pentru monitorizarea și compararea consumului de droguri la nivel internațional, este
important să se asigure că datele recuperate sunt comparabile, cu alte cuvinte, grupurile
ATC din diferite țări, regiuni sau instituții de sănătate au conținutul așteptat. Pentru a realiza
acest lucru, este foarte important ca codul ATC oficial să fie atribuit fiecărui pachet de
produse farmaceutice. Dacă este posibil, această activitate ar trebui efectuată la nivel
național pentru a asigura o utilizare consistentă a metodologiei în cadrul unei țări. Multe țări
au stabilit sisteme de identificatori unici pentru produsele farmaceutice la nivelul pachetelor.
Numărul de DDD pe pachet ar trebui calculat pentru fiecare pachet de produse, iar aceste
informații ar trebui adăugate la registrul produselor farmaceutice. Lista medicamentelor
naționale și ATC / DDD ar trebui să fie corelate la nivelul identificatorului unic al produsului.
Se recomandă existența unei structuri comune a registrelor acestor produse farmaceutice.
Registrele naționale ar trebui să includă cel puțin următoarele variabile:

Identificator unic (număr de înregistrare)

Nume de produs medicamentos (marcă comercială / marcă comercială)
Forma farmaceutică
Putere
Dimensiunea pachetului
Codul ATC
Ingrediente active
DDD
Calea de administrare
Numărul de DDD din pachet

Trebuie stabilite proceduri bune pentru actualizarea registrelor naționale sau a altor registre
cu coduri / DDD-uri și modificări noi. Se recomandă ca responsabilitatea pentru asigurarea
calității și validarea registrelor naționale să fie alocată unui organism național din fiecare
țară. Această activitate ar trebui să fie efectuată de persoane competente cu o bună
cunoaștere a metodologiei ATC / DDD.
O versiune actualizată a indexului ATC / DDD este emisă în luna ianuarie a fiecărui an. Pentru
a putea compara datele de utilizare a drogurilor din diferite țări și perioade de timp, este
esențial să știm care sunt codurile ATC și DDD-urile utilizate. Un număr minim de modificări
în codurile ATC și DDD se face anual. Astfel, este important să se facă trimiteri corecte la
versiunea ATC / DDD folosită la prezentarea cifrelor consumului de droguri.
Scopul principal al sistemului ATC / DDD este ca instrument de prezentare a statisticilor
privind utilizarea drogurilor cu scopul de a îmbunătăți consumul de droguri. Acesta este
scopul pentru care a fost dezvoltat sistemul și este în acest scop în vedere că toate deciziile
privind clasificarea ATC / DDD sunt făcute. În consecință, utilizarea sistemului în alte scopuri
poate fi inadecvată.
Utilizarea sistemului ATC / DDD permite standardizarea grupurilor de droguri și reprezintă un
metric stabil de utilizare a drogurilor pentru a permite compararea consumului de droguri
între țări, regiuni și alte instituții de asistență medicală și pentru a examina tendințele
consumului de droguri în timp și în diferite situații.
Colectarea și publicarea statisticilor privind utilizarea drogurilor sunt elemente critice în
procesul de îmbunătățire a prescrierii și distribuirii medicamentelor. Pentru ca statisticile
privind utilizarea drogurilor să aibă cel mai bun impact posibil asupra consumului de droguri,
statisticile trebuie utilizate într-o manieră concentrată și activă.
Exemple de moduri în care statisticile privind utilizarea de droguri bazate pe ATC și DDD au
fost și pot fi utilizate pentru a îmbunătăți consumul de droguri includ următoarele:
 Publicații naționale care oferă medicilor, farmaciștilor și altora cu profil de consum de
droguri în țară (cu sau fără comparații între țări sau între zone din țară).
 Publicații care furnizează feedback în cadrul serviciilor de sănătate către instituțiile de
sănătate individuale, grupuri de furnizori de servicii medicale sau furnizori de servicii
medicale individuale.
Utilizarea statisticilor privind utilizarea drogurilor de către sistemele naționale de sănătate,
universități, centrele de informare în domeniul drogurilor și altele pentru a identifica
posibilele utilizări, utilizarea necorespunzătoare a medicamentelor individuale sau a
grupurilor terapeutice. În funcție de situație, aceste informații pot fi apoi folosite pentru a
iniția studii specifice sau intervenții educaționale specifice. Intervențiile educaționale pot
include articole în buletine de droguri, articole în reviste științifice, scrisori către medici, etc.

Sistemul ATC / DDD poate fi utilizat pentru colectarea statisticilor de utilizare a drogurilor
într-o varietate de setări și dintr-o varietate de surse.

Exemplele sunt:

1. Date despre vânzări, cum ar fi datele cu ridicata la nivel național, regional sau local.
2. Datele furnizate fie complete, fie eșantionate. Farmaciile computerizate pot colecta
cu ușurință date privind medicamentele eliberate. Alternativ, datele de probă pot fi
colectate manual. Sistemele de rambursare, care funcționează în mai multe țări la
nivel național, furnizează date complete privind distribuirea până la nivelul individual
de prescripție, deoarece toate prescripțiile sunt prezentate și înregistrate pentru
rambursare. Acest lucru este denumit în general date "revendicări". Date similare
sunt adesea disponibile prin intermediul organismelor de asigurări de sănătate sau
de întreținere a sănătății. Aceste baze de date pot uneori permite colectarea de
informații demografice despre pacienți și informații privind doza, durata
tratamentului și co-prescrierea. Legarea bazelor de date spitalicești și medicale poate
furniza informații privind indicațiile și rezultatele cum ar fi spitalizarea, utilizarea unor
servicii medicale specifice și reacțiile adverse la medicamente.
3. Datele bazate pe întâmpinarea pacientului. Acest lucru este colectat de obicei prin
studii de eșantionare special concepute, cum ar fi cele realizate de organizațiile de
cercetare de piață. Cu toate acestea, utilizarea tot mai mare a tehnologiei informației
la nivel de practică medicală face ca astfel de date să fie mai accesibile. Aceste
metode au avantajul de a oferi informații exacte cu privire la dozele zilnice prescrise,
datele demografice ale pacienților, durata terapiei, co-prescrierea, indicațiile,
morbiditatea și comorbiditatea și, uneori, rezultatele.
4. Datele sondajului pacienților. Colectarea datelor la nivelul pacientului poate oferi
informații despre consumul efectiv de medicamente și ia în considerare respectarea
prescripțiilor de umplere și luarea medicamentelor conform prescripției. De
asemenea, poate oferi informații calitative despre percepții, credințe și atitudini față
de utilizarea medicamentelor.
5. Datele privind facilitățile pentru sănătate. Datele privind utilizarea medicamentelor la
toate nivelele de mai sus sunt adesea disponibile în instituțiile de asistență medicală,
cum ar fi spitalele și centrele de sănătate la nivel regional, district sau sat.
Datele consumului de droguri exprimate în DDD sunt în general raportate în unități care
controlează diferențele de dimensiune a populației. Aceasta oferă o măsură a expunerii sau
a intensității terapeutice într-o populație definită, permițând comparații între diferite
perioade de timp și grupuri de populație.
Datele consumului de droguri ar trebui prezentate în mod ideal, utilizând un numitor
relevant pentru contextul de sănătate, cum ar fi numărul de DDD pe 1000 de locuitori pe zi,
DDD pe locuitor pe an sau ca DDD pe 100 zile pat.

DDD la 1000 de locuitori pe zi: Datele privind vânzările sau baza de

prescripție medicală prezentate în DDD pe 1000 locuitori pe zi pot furniza o estimare brută a
proporției populației de studiu tratate zilnic cu un anumit medicament sau grup de
medicamente. Cifra 10 DDD pe 1000 de locuitori pe zi poate fi interpretată după cum
urmează: într-un grup reprezentativ de 1000 de locuitori, 10 DDD-uri ale medicamentului
sunt utilizate în medie, în orice zi a anului analizat. Alternativ, acest lucru poate fi exprimat
ca 10/1000 (1%) din populație primesc acest medicament în fiecare zi în acel an. Această
estimare este cea mai utilă pentru medicamentele utilizate în mod cronic și atunci când
există un acord bun între doza zilnică medie (PDD) și DDD.
DDD pe 100 de zile de pat: DDD-urile pe 100 de zile cu pat pot fi aplicate
atunci când se ia în considerare consumul de droguri de către pacienți. Definiția unei zile de
pat poate fi diferită între spitale sau țări. O definiție comună este: O zi a patului este o zi în
care o persoană este limitată la un pat și în care pacientul rămâne peste noapte într-un
spital. Cazurile de zi (pacienții admiși pentru o procedură medicală sau o intervenție
chirurgicală dimineața și eliberați înainte de seară) sunt uneori incluse ca o zi de pat și uneori
excluse. Aceeași definiție a zilelor de pat ar trebui să fie întotdeauna aleasă atunci când se
efectuează studii comparative.
DDD / pacient: Acest indicator este deseori calculat în baze de date farmacocice și
exprimă intensitatea tratamentului / expunerea totală în funcție de o perioadă de studiu
definită. Dacă doza efectivă utilizată este echivalentă cu DDD, DDD / pacientul va exprima,
de asemenea, numărul de zile de tratament într-o anumită perioadă.
DDD pe cap de locuitor pe an: Acest indicator este adesea considerat util
să prezinte cifrele pentru antiinfecțioase (sau alte medicamente utilizate în mod normal în
perioade scurte). Acesta va da o estimare a numărului de zile pentru care fiecare locuitor
este tratat, în medie, anual. De exemplu, 5 DDD / locuitor / an indică faptul că consumul este
echivalent cu tratamentul fiecărui locuitor cu un curs de 5 zile pe parcursul unui anumit an.
Alternativ, dacă se cunoaște perioada de tratament standard, numărul total de DDD-uri
poate fi calculat ca numărul de cursuri de tratament, iar numărul de cursuri de tratament
poate fi apoi legat de populația totală.
Datele privind consumul de droguri prezentate în DDD oferă o estimare brută a consumului
și nu o imagine exactă a consumului efectiv de droguri, iar estimările descrise mai sus sunt
valabile doar dacă există o bună înțelegere între doza efectiv prescrisă și DDD.
Pentru unele grupuri de droguri în care nu au fost stabilite DDD, se recomandă
modalități alternative de prezentare a datelor. De exemplu, consumul de agenți
antineoplazici în grupul ATC L01 poate fi prezentat în grame de ingredient activ.
Atunci când există o discrepanță cunoscută între doza zilnică prescrisă (PDD) și DDD, este
important să se ia în considerare acest lucru în interpretarea datelor privind consumul de
droguri. De asemenea, trebuie acordată atenție situațiilor în care doza recomandată diferă
de la o indicație la alta (de exemplu, antipsihotice), în cazurile severe sau ușoare (de
exemplu, antibiotice) și în cazul în care PDD pot diferi de la o populație la alta (de exemplu,
etnie sau locație geografică). Deoarece au loc modificări ale ATC și DDD, este important să
fim conștienți de ce versiune a indicelui ATC este utilizată în studiile privind consumul de
droguri, în special atunci când se compară datele în timp și când se fac comparații
internaționale.
Atunci când se prezintă tendințele consumului de droguri în timp, datele pentru întreaga
perioadă (de exemplu, toți anii) trebuie întotdeauna actualizate (recalculate) utilizând cea
mai recentă versiune a indexului ATC.

Evaluarea siguranței medicamentelor

Programul OMS pentru monitorizarea internațională a consumului de stupefiante (PIDM):
OMS PIDM vizează îmbunătățirea îngrijirii pacienților și a siguranței pacienților în legătură cu
utilizarea medicamentelor; și să sprijine programele de sănătate publică prin furnizarea de
informații fiabile și echilibrate pentru evaluarea eficace a profilului riscuri-beneficii al
medicamentelor.
Unul dintre principalele obiective ale PIDM al OMS este identificarea celor mai timpurii
semnale posibile de reacții adverse la medicamente. Programul are peste 120 de țări care
contribuie la baza de date globală a OMS privind Rapoartele individuale de siguranță a
cazurilor (ICSR) numite Vigibase®. VigiBase® este menținut și dezvoltat în numele OMS de
Centrul de Colaborare pentru Monitorizarea Internațională a Medicamentului (Uppsala
Monitoring Centre) al OMS, VigiBase® utilizează Dicționarul OMS pentru Droguri, care constă
în clasificarea ATC și este util pentru evaluarea siguranței medicamentelor. Rețineți că multe
coduri ATC neoficiale sunt utilizate în dicționarul WHO, dar acestea sunt clar marcate.
Clasificarea ATC permite agregarea statisticilor și a analizelor în raportarea reacțiilor adverse
la medicament.
În analizele de farmacovigilență utilizând VigiBase® sau alte baze de date, analiza
disproporționalității este un instrument recunoscut pentru a susține detectarea semnalului.
Măsurătorile de disproporționalitate, de ex. raportul proporțional de raportare (PRR) poate
fi calculat pe baza clasificării ATC. Atunci când PRR este aplicat la nivelul codurilor ATC, rata
de raportare a unui eveniment specific este calculată pentru un cod ATC dat și comparată cu
rata de raportare a evenimentului în toate ICSR-urile bazei de date, cu excepția celor care
conțin unul sau mai multe medicamente Codul ATC de interes.

Informații privind medicamentele

Codurile ATC sunt incluse în informațiile despre produsele farmaceutice (de exemplu,
Rezumatul caracteristicilor produsului) aprobate de EMA, agenția pentru medicamente de
reglementare din UE.
Codurile ATC sunt incluse în unele manuale internaționale de droguri (de exemplu
Martindale) și în mai multe cataloage naționale de droguri
Codurile ATC sunt, de asemenea, incluse în lista principală a OMS privind medicamentele.
Costurile legate de consumul de droguri, prețurile, rambursările și costurile de izolare (în
partea de sus)
Bazându-se pe rambursarea detaliată, prețurile de referință pentru grupurile terapeutice și
alte decizii specifice de stabilire a prețurilor privind atribuțiile ATC și DDD reprezintă o
utilizare necorespunzătoare a sistemului. Acest lucru se datorează faptului că atribuțiile ATC
și DDD sunt concepute exclusiv pentru a menține un sistem stabil de măsurare a consumului
de droguri, care poate fi utilizat pentru a urmări și compara tendințele în utilizarea
medicamentelor în cadrul și între grupurile terapeutice. Cu toate acestea, datele privind
utilizarea drogurilor au un rol central în calitatea ciclului de îngrijire, iar metodologiile ATC și
DDD pot fi utile în urmărirea și compararea tendințelor în ceea ce privește costurile, dar
trebuie utilizate cu prudență.

DDD este un indice de utilizare a consumului de droguri. DDD nu reflectă neapărat dozele
echivalente terapeutic de medicamente diferite și, prin urmare, nu se poate presupune că
reprezintă doze zilnice care produc rezultate similare tratamentului pentru toate produsele
dintr-o categorie de ATC. Astfel de estimări ale echivalenței terapeutice sunt foarte greu de
stabilit, în special în ceea ce privește precizia necesară de obicei pentru deciziile de stabilire a
prețurilor. DDD-urile, dacă sunt utilizate cu prudență, pot fi utilizate pentru a compara, de
exemplu, costurile a două formulări ale aceluiași medicament. Cu toate acestea, de obicei,
nu este valabil să utilizați această valoare pentru a compara costurile diferitelor
medicamente sau grupuri de droguri. Relațiile dintre dozele echivalente terapeutic, doza
zilnică prescrisă actuală (PDD) și DDD diferă de obicei între droguri și, pentru același
medicament, între țări. Mai mult, chiar dacă PDD-urile se modifică de-a lungul timpului,
modificarea DDD complică cercetarea în domeniul utilizării drogurilor, prin urmare, există o
reticență în a modifica DDD. Modificările nu se fac decât dacă există dovezi că modificările
PDD sunt mari sau există un motiv special, cum ar fi o modificare a indicației principale. Din
aceste motive, DDD-urile nu sunt potrivite pentru compararea medicamentelor pentru
decizii specifice, detaliate, de rambursare și de restricționare a costurilor.
În mod similar, nu se recomandă stabilirea unor comparații privind rambursarea și stabilirea
prețurilor la includerea medicamentelor în grupurile ATC. Principalele indicații privind
drogurile (pe care se bazează atribuțiile ATC) diferă adesea foarte mult între țări și, precum
PDD, se pot schimba în timp. Cu toate acestea, clasificările ATC pot fi utile atunci când
costurile trebuie agregate în grupuri de medicamente sau în zone terapeutice pentru a
determina, de exemplu, în ce măsură costurile crescute pot fi atribuite utilizării crescute a
unui grup terapeutic în timp.

Scopuri de marketing farmaceutic (în partea de sus)

Este important să subliniem faptul că clasificarea ATC nu reflectă neapărat utilizarea
terapeutică recomandată în toate privințele. Prin urmare, sistemul ATC nu ar trebui utilizat
ca instrument de promovare a medicamentelor în ceea ce privește eficacitatea, mecanismul
de acțiune sau profilul terapeutic în raport cu alte medicamente.

Trebuie subliniat faptul că atribuirea către diferite grupuri de ATC nu înseamnă o diferență în
eficacitatea terapeutică și atribuirea aceluiași grup ATC nu indică o echivalență terapeutică.

În ceea ce privește utilizarea comparațiilor de prețuri în scopuri de marketing, a se vedea

costurile legate de consumul de droguri, prețurile, rambursările și costurile.

Cursuri
Cursul din cadrul ATC / DDD se desfășoară anual în Oslo. Acesta este un curs de două zile
care oferă o introducere detaliată a metodologiei. Scopul ATC / DDD și modul de utilizare a
metodologiei sunt, de asemenea, acoperite în curs. Cursul este format din prelegeri, discuții
și grupuri de lucru. Cursul este deschis tuturor părților interesate. Cu toate acestea, se
recomandă cunoștințe de bază în terminologia medicală comună.

Următorul curs anual la ATC / DDD va avea loc la Oslo 13-14 iunie 2019.

De asemenea, Centrul poate organiza cursuri la cerere în alte țări care intenționează să
înceapă să utilizeze metodologia ATC / DDD. Programele regionale au fost aranjate, de ex.
Ecuador, India, Maroc, Japonia și Africa de Sud.

Termenele limită
Pentru a include cererile de noi coduri ATC, noile DDD, modificările ATC / DDD pe ordinea de
zi a ședințelor grupurilor de lucru, acestea ar trebui în mod normal să fie transmise Centrului
înainte de 15 ianuarie (ședința din martie) și înainte de 15 august (ședința din octombrie).
Termenele limită pentru reuniunea din martie 2019 sunt: 15 ianuarie (noi cereri și
modificări) 1 februarie (obiecții) Termenele limită pentru reuniunea din octombrie 2019
sunt: 15 august (noi cereri și modificări) 1 septembrie (obiecții) Comentariile sau obiecțiile
față de noile ATC / DDD-uri și modificări care au fost convenite la reuniunile Grupului de
lucru internațional al OMS privind metodologia statistică a drogurilor trebuie transmise
metodologiei Centrului de Colaborare al OMS pentru statistica drogurilor, înainte de
termenele menționate mai sus. Părțile implicate (solicitanții) vor fi informați în mod direct,
dar termenul limită va fi, de asemenea, publicat în Informații OMS privind Drogurile și pe
acest site web. Codurile ATC, DDD și modificările ATC / DDD aprobate la reuniunea din
martie a Grupului de lucru (de exemplu, martie 2019) vor fi incluse în indexul ATC / DDD în
anul următor (adică ianuarie 2020). Codurile ATC, modificările DDD și modificările ATC / DDD
aprobate la reuniunea din octombrie a Grupului de lucru (de exemplu, octombrie 2019), vor
fi incluse în indexul ATC / DDD în anul următor (adică în ianuarie 2021).