Clasificarea medicamentelor dupa

criteriul anatomo-terapeutic-chimic

Sistemul a fost pomenit pentru prima dat n 1969, cnd n cadrul

Simpozionului pentru Consumul Medicamentelor organizat la Oslo s-a pus
pentru prima oar problema necesitii unui sistem acceptat internaional.
Prin modificare i extindere a documentelor European
Pharmaceutical Market Research Association (EPhMRA) cercettorii
norvegieni au fost primii care au dezvoltat sistemul de clasificare al
medicamentelor cunoscut sub denumirea de Anatomic Terapeutic Chimic
(ATC). n ideea de a msura ct mai corect folosirea unui medicament este
important de a avea un sistem de clasificare uniform dar i o unitate de
msur unanim recunoscut a medicamentelor, care a fost denumit DDD
(Defined Daily Dose = Doza Zilnic Definit).
Ca urmare n 1975 a fost lansat de ctre specialitii norvegieni
sistemul de clasificare al medicamentelor ATC/DDD, sistem care a fost
preluat i de ctre OMS care din 1981 recomand acest sistem de
clasificare pentru studiile internaionale de utilizare a medicamentelor. n
1996 OMS recunoate necesitatea utilizrii sistemului de clasificare
ATC/DDD ca standard pentru studiile de utilizare a medicamentelor.
Clasificarea ATC este singura agreat de Organizaia Mondial a
Sntii. Aceast clasificare a fost adoptat de Romnia, in 1992, la
iniiativa subsemnatului, pe atunci preedinte al Comisiei Medicamentului
i ea st la baza Nomenclatorului de medicamente al Ministerului
Sntii.
Pentru grupele importante i pentru fiecare medicament sunt
prezentate date de interes practic, imediat, privind farmacocinetica,
farmacodinamia, indicaiile terapeutice, reaciile adverse, contraindicaiile,
precauiile i modul de administrare. Dup fiecare medicament sunt

prezentate produsele farmaceutice, cu denumirile lor comerciale (generice

sau depuse), formele farmaceutice i dozajele corespunztoare. Sunt
incluse practic toate produsele industriei romneti de medicamente i o
mare parte din produsele strine.
Sistemul ATC - anatomic, terapeutic, chimic reprezinta o modalitate
moderna de clasificare a medicamentelor. Clasificarea ATC cuprinde 5
niveluri:
-anatomic - se refera la locul de de actiune a medicamentelor si se
noteaza cu litera mare (explu. A - aparat respirator),
-grupul terapeutic principal - nivelul doi - antiastmatice,
-subgrupa

terapeutica

nivelul

trei -

antiastmatice

bronhodilatatoare,
-subgrupa chimica/terapeutica - nivelul patru - antiastmatice
bronhodilatatoare beta-adrenomimetice,
-substanta chimica sau medicamentul - nivelul cinci - salbutamol.
Sistemul ATC/DDD este imaginat pentru a servi ca instrument n
studiile de utilizare a medicamentelor n ideea creterii calitii folosirii
medicamentelor. O component a acesteia este prezentarea i
compararea statisticilor de consum la nivel internaional. Clasificarea
substanelor n sistemul ATC/DDD nu constituie o recomandare pentru
folosirea unui medicament i nu implic nici un fel de judecat asupra
eficacitii medicamentelor sau diferitelor grupe de medicamente.
Centrul OMS pentru Colaborare din Oslo stabilete permanent, intrri
n clasificarea ATC, pe baza cererilor formulate de ctre utilizatorii
sistemului. Printre acetia se numr productorii, ageniile de
reglementare i cercettorii.
Aria de acoperire a sistemului nu este nc complet, motiv pentru
care o substan nu este inclus fiind i acela c cererea pentru stabilirea
clasificrii nu a fost nc naintat (centrul acordnd prioritate mai ales

preparatelor care conin substane bine definite, care sunt deja

denominate DCI i care sunt:

- entiti chimice i biologice noi, propuse pentru acordarea de

licene ntr-o serie de ri.
- substane existente, bine definite utilizate ntr-un anumit numr de
ri.
- alte medicamente, care sunt considerate de la caz la caz.
Unui medicament i poate fi acordat cel mult un cod ATC, n cazul n
care acesta este disponibil n dou sau mai multe formulri cu utilizri
terapeutice diferite clare. Un medicament poate fi utilizat pentru dou sau
mai multe indicaii la fel de importante, i principalele utilizri terapeutice
pot s difere de la o ar la alta . Sistemul ATC nu este un sistem de
clasificare strict terapeutic. La toate nivelurile, codurile ATC pot fi
repartizate n funcie de farmacologia produsului. Aceste aspecte sunt
discutate n Grupul de Lucru pentru Metodologia Statistic a
Medicamentelor din cadrul OMS, unde se i decide clasificarea final.
Referinele vor fi date n ghid pentru a indica diversele utilizri ale unor
astfel de medicamente.
Unele grupuri ATC sunt divizate n grupuri att chimice ct i
farmacologice. Dac o nou substan se potrivete n nivelul nr. patru de
produse chimice i farmacologice, n mod normal cel utilizat ar trebui s fie
grupul farmacologic. Substanele clasificate n acelai nivel patru din ATC
nu pot fi considerate echivalente farmacoterapeutic, deoarece modul lor
de aciune, efectul terapeutic, interaciunile medicamentoase i reaciile
adverse pot fi adesea diferite.
Deoarece medicamentele sunt n continu schimbare extinderea i reviziile
regulate ale sistemului ATC vor fi necesare relativ frecvent. Totui tendina
este ca aceste schimbri n clasificarea ATC s fie meninute la un nivel
minim.

Modificrile n clasificarea ATC sunt fcute atunci cnd utilizarea

principal a unui medicament a fost schimbat n mod clar i atunci cnd
noi grupuri sunt necesare pentru a se potrivi cu noile substane sau pentru
a realiza mai bine specificitatea n grupare. n cazul n care un cod ATC
este modificat, DDD este, de asemenea, revizuit.
DDD-urile alocate pentru combinaii de produse se bazeaz pe
principiul fundamental de numrare a combinaiei ca o singur doza
zilnic, indiferent de numrul de substane active incluse n combinaie. n
cazul n care o schem de tratament pentru un pacient include de
exemplu, dou produse cu un singur ingredient, atunci consumul va fi
msurat prin numrarea DDD-urilor pentru fiecare ingredient din produs
separat. Dac, totui, o schem de tratament include o combinaie de
produse care conin dou substane active, atunci consumul calculat
msurat prin DDD, n mod normal, va fi mai mic, din moment ce DDDurile din asociere vor fi numrate cumulativ.
DDD pentru combinaia de produse ar trebui s fie egal cu DDD-ul
pentru principala substan activ. De exemplu pentru produsele
combinate utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (ex. grup
ATC C02L, C02N, C03E, C07b-f, C08 i C09), DDD se bazeaz pe numrul
mediu de intervale dintre doze din decursul unei zile3 . Acest principiu
nseamn c DDD-urile alocate pot s difere de DDD-urile atribuite pentru
principala substan activ (n conformitate cu codul ATC).
n unele grupuri ATC, s-a luat decizia de a utiliza DDD-uri fixate
pentru toate produsele administrate ca i combinaii. De exemplu:
numrul de comprimate indiferent de rezisten. Aceste reguli sunt
prezentate foarte clar, n capitolele publicate pentru fiecare grup ATC
principal (ex. grup ATC A02AD, A02BD i A02BX). Pentru toate combinaiile
de produsele n cazul crora o DDD atribuit deviaz de la cele doua reguli
de mai sus, o list a acestor DDD-uri este disponibil pe internet. Deoarece
dozele utilizate se pot modifica n timp, va fi ntotdeauna necesar s se
fac unele modificri. Grupul Internaional de Lucru pentru Metodologia

Statistic a Medicamentelor poate revizui o DDD ori de cte ori Grupul

constat acest lucru ca fiind oportun.
Modificrile DDD-urilor ar trebui s fie reduse la minim i evitate pe
ct posibil. Prea multe modificri vor fi mereu dezavantajoase pentru
studiile pe termen lung cu privire la utilizarea de medicamente. Aceleai
principii folosite pentru a desemna noua DDD, de asemenea, se aplic i
atunci cnd DDD-urile sunt revizuite. Modificrile, n general, nu sunt
fcute dect n cazul n care sunt cel puin de ordinul a 50%. Aceast
regul nu este folosit i n cazul celor trei ani de revizuire a DDD-urilor,
caz n care modificri mai mici sunt permise. Mai mult, sunt permise
modificri minore pentru medicamente importante, utilizate frecvent.
Dup prima perioad de trei ani, DDD rmne n mod normal
neschimbat timp de cel puin cinci ani, cu excepia cazului n care Grupul
de lucru decide s fac o revizuire total a tuturor DDD-urilor repartizate
ntr-un grup ATC. Modificrile propuse n cazul DDD, pe baza unor
informaii noi vor fi ntotdeauna luate n considerare, ns doar dup
trecerea celor trei ani de revizuire.
Preparatele care conin dou sau mai multe componente active sunt
clasificate ca fiind produse combinate, n conformitate cu principiile
sistemului ATC. Produsele combinate sunt clasificate n funcie de dou
mari principii:
1. Preparatele combinate care conin dou sau mai multe componente
active care nu fac parte din acelai grup din nivelul terapeutic 4 sunt
clasificate, folosind seria - 50de coduri. De exemplu: QJ01AA06
oxitetraciclina (simpl), QJ01AA56 oxitetraciclina (combinaii).
2. Preparatele combinate care conin dou sau mai multe ingrediente
active care fac parte din acelai grup din nivelul 4 terapeutic sunt
clasificate cu ajutorul codurilor de nivel 5- 20 sau 30. Exemplu:
pivampicilina i pivmecilina.