Decizia ____/2CN/2022

privind aprobarea
ghidului de clasificare a instrumentarului, dispozitivelor şi echipamentelor
stomatologice în critice, semicritice şi noncritice

În conformitate cu prevederile art. 533 coroborat cu art. 512 alin. (1) lit.
a) și c) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii,
republicată, cu modificările şi completările ulterioare, denumită în continuare
Legea nr. 95/2006, precum şi ale art. 34 din Regulamentul de organizare şi
funcţionare a Colegiului Medicilor Stomatologi din România, adoptat prin
Decizia Adunării generale naţionale a Colegiului Medicilor Dentişti din
România nr. 5/2007, cu modificările şi completările ulterioare, denumit în
continuare Regulamentul de organizare şi funcţionare,
în vederea aplicării prevederilor art. 11 alin. (2) din Anexa nr.1 a
Ordinului ministrului sănătății nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor
tehnice privind curăţarea, dezinfecţia și sterilizarea în unităţile sanitare publice
și private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie și dezinfecţie
efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia
mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a
derulării procesului de sterilizare și controlul eficienţei acestuia, completat
modificat prin prin Ordinului ministrului sănătății nr. 854/2022.
În temeiul art. 534 din Legea nr. 95/2006, precum şi al art. 33 din
Regulamentul de organizare şi funcţionare și ținând cont de avizul Institutului
Naţional de Sănătate Publică emis prin adresa nr. …………………..,
Consiliul naţional al Colegiului Medicilor Stomatologi din România
adoptă următoarea decizie:
Art. 1
Se aprobă ghidului de clasificare a instrumentarului, dispozitivelor şi
echipamentelor stomatologice în critice, semicritice şi noncritice prevăzut în
anexa la prezenta decizie.
Art. 2
Prezenta decizie se supune avizării Institutul Naţional de Sănătate
Publică conform prevederilor art. 11 alin. (2) din Anexa nr.1 a Ordinului
ministrului sănătății nr. 1761/2021.
Art. 3
Nerespectarea prevederilor prezentei decizii reprezintă abatere
disciplinară şi se sancţionează conform legii şi regulamentelor în vigoare.
Art. 4
Prezenta decizie se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
-****-
 ANEXĂ:

În vederea aplicării prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice
privind curăţarea, dezinfecţia și sterilizarea în unităţile sanitare publice și private, evaluarea eficacităţii procedurilor de
curăţenie și dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de
nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare și controlul eficienţei acestuia și în
conformitate cu literatura de specialitate, respectiv
1. World Health Organization. Decontamination and reprocessing of medical devices for health-care facilitie.
[Internet]. 2016. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/250232,
2. Scottish Dental Clinical Effectiveness Programme. Sterilization of Dental Instruments Dental Clinical
Guidance. [Internet]. 2016. Available from: https://www.sdcep.org.uk/published-guidance/decontamination/ și
3. Centers for Disease Control and Prevention CDC. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care
Settings. [Internet]. 2003. Available from: https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5217a1.htm

Colegiului Medicilor Stomatologi din România, adoptă

Ghidul de clasificare a instrumentarului, dispozitivelor şi echipamentelor stomatologice

în critice, semicritice şi noncritice

1
Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar
este utilizat
Instrumentar critic Instrumente care vin în contact cu ● clesti pentru extracție;
ţesuturile corpului uman sau penetrează ● elevatoare;
ţesuturile, inclusiv sistemul vascular, în ● luxatoare;
mod normal sterile, conform art. 11 alin. ● port-lamă bisturiu;
(1) lit. a) din Anexa nr.1 a Ordinului ● lamă bisturiu;
ministrului sănătății nr. 1761/20211 ● clește ciupitor de os;
● daltă;
● Instrumentarul utilizat în cadrul ● chiurete alveolare;
● compactor os;
procedurilor chirurgicale, inclusiv
● decolatoare;
extracțiile dentare, inserarea de
● foarfeci;
implante și mini-implante precum și
● osteotoame;
procedurile parodontale și endodontice2
● pense chirurgicale;
● periotoame;
● port-ac;
● materialul și acele de
sutură;
● freze chirurgicale;
● instrumentarul utilizat în
plasarea implantelor și
mini-implantelor;
● dispozitivele medicale-
stomatologice
implantabile inclusiv
mini-implante;
● seringi și ace;
● piese de mână
chirurgicale;
Observații/Notă de
fundamentare
● Instrumentarul critic trebuie
să fie steril în momentul
utilizarii. Acesta poate fi
instrumentar steril de unică
utilizare sau instrumentar
reprocesat steril2.
● Se păstrează împachetat și se
inspectează integritatea
ambalajului înainte de
utilizare2.
● Dacă ambalajul este
deteriorat, instrumentarul
trebuie reprocesat înainte de
utilizare2.
● Instrumentarul utilizat în
proceduri chirurgicale
aseptice(ex. odontectomii,
rezecții apicale, chirurgie
parodontală cu lambou,
inserarea de implante și mini-
implante, etc.) trebui să vină
în contact doar cu
echipamente sterile(câmp de
lucru, câmpurile operatorii,
mănuși operator etc.)4.
● Pentru a asigura condițiile de
asepsie necesare în
procedurile chirurgicale
echipamentele care nu permit
2
Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar Observații/Notă de
este utilizat fundamentare

● instrumentar sterilizarea pot fi acoperite cu

endodontic(ace de canal, folii de protecție sterile.
freze Gates, freze
Reamers, riglă
endodontică, etc.);
● Instrumentar stomatologic
rotativ(freze dentare
pentru turbină, freze
dentare pentru piesă
contra-unghi și dreaptă,
discuri metalice);
● chiurete parodontale;
● ansele de detartraj;
● varfuri airflow;
● cheie anse detartraj;
● vârful/partea activă de la
electro-cauter;
● comprese pentru
manopere chirurgicale;
● alte instrumente,
asemănătoare care
îndeplinesc definiția
categoriei de instrumentar
critic.

Instrumentar semicritic Instrumentele semicritice - cele care vin în ● piesele de mână (turbine, ● Instrumentarul semicritic
contact cu mucoase intacte şi nu penetrează piesă contra-unghi, piesă trebuie sa fie sterilizat
bariera tegumentară, cu excepţia mucoasei dreaptă, piesă aparat anterior folosirii și după
orale sau pielii, având soluţii de continuitate, detartraj, piesă de mână a utilizare, între pacienți2.

3
Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar
este utilizat
conform art. 11 alin. (1) lit. b) din Anexa nr.1 laserului dentar, etc);
a Ordinului ministrului sănătății nr. ● instrumentar de
1761/2021 .
1
consultație(oglinda, pensă
dentară, sondă);
● instrumentarul utilizat în practica ● instrumente de izolare a
câmpului (cleme diga,
stomatologică generală 2
cleştele aplicator cleme
digă, icuri interdentare,
mătase dentară etc);
● instrumentar folosit în
odontoterapia
restauratoare(spatulă
bucală, obturator/fuloar,
excavatoare, lingurița black
instrumentarul pentru
aplicarea și modelarea
materialelor de obturație
portmatrici, polipant pentru
finisaj, discuri de finisaj,
periuțe dentare etc);
● Instrumentar, dispozitive și
echipamente utilizate în
protetica supraimplantară;
● instrumentar ortodontic
(pense, foarfeci, clești
ortodontici, brackets
dentare, arcuri ortodontice,
oglinzi fotografie intraorale
Observații/Notă de
fundamentare
● Acesta poate fi și
instrumentar de unică
utilizare2.
● În cazul instrumentelor
termosensibile se aplică cel
puţin de dezinfecţie de nivel
înalt, cu respectarea
recomandărilor
producătorului1.
● În cazul pieselor de mână
este permisă utilizarea
echipamentelor specifice
pentru
decontaminare/sterilizarea
lor conform instrucțiunilor
producătorului3.
● După reprocesare
instrumentarul trebuie
păstrat ambalat astfel încât
să nu fie posibilă
contaminarea lui anterior
utilizării și să fie asigurată
trasabilitatea procesului1,2.
● Instrumentarul critic și
semicritic utilizat în
proceduri nechirurgicale,
datorită specificității
cavității orale poate veni în
contact și cu echipamente
de unică folosință
4
Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar Observații/Notă de
este utilizat fundamentare

etc.); nesterile(câmpuri sau tăvițe

● dispozitive pentru de lucru, bavete de unică
îndepărtat lucrări protetice; folosință, mănuși de unică
● varful spray apa-aer; folosință etc.) sau cu
● ansa apex-locatorului; instrumentarul și
● seringi pentru carpule de echipamentele noncritice.
anestezie; ● Pentru a reduce riscul de
● linguri de amprentă; contaminare, echipamentele
semicritice pot fi acoperite
● lingurița arcului facial;
cu folii de protecție speciale
● senzorii intraorali ai
de unică utilizare.
aparatelor de radiologie
dentară;
● suportul pentru
filmul/senzorul radiologic;
● rulouri salivă;
● Alte instrumente noncritice
dacă sunt folosite
intraoral(ex. cuțitul de
ceară);
● alte instrumente,
asemănătoare care
îndeplinesc definiția
categoriei de instrumentar
semicritic.

Instrumentar noncritic Instrumentele care nu vin frecvent în contact ● fotoliul dentar; ● Se recomanda cel puțin
cu pacientul sau care vin în contact numai cu ● unitul dentar; dezinfectia de nivel mediu4
pielea intactă a acestuia, conform art. 11 alin. ● spray aer-apa(fără vârf) și păstrarea în condiții care
(1) lit. c) din Anexa nr.1 a Ordinului ● echipamentele și să prevină contaminarea

5
Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar Observații/Notă de
este utilizat fundamentare

ministrului sănătății nr. 1761/20211. tubulaturile fixate de unitul anterior utilizării precum și
dentar care nu permit contaminarea încrucișată2.
detașarea; ● Pentru a reduce riscul de
● lampa de fotopolimerizare; contaminare, echipamentele
● camera intraorală; noncritice pot fi acoperite cu
● scanerele intraorale; folii de protecție speciale de
● aparatele laser; unică utilizare.
● Fiziodispenserul;
● micromotorul chirurgical;
● centrifugă produse
sangvine;
● aparat de masurare a
stabilitatii primare a
implantului;
● micromotorul endodontic;
● apex locatorul;
● microscopul dentar;
● aparatul de detartraj(fără
piesa de mână și anse);
● electrocauterul(fără capul
de tăiere);
● clește perforator de digă;
● spatulă ciment;
● plăcuţele de sticlă;
● bolul și spatula pentru
prepararea materialelor de
amprentă
● cheia de culori;

6
 Categoria de risc Descrierea categoriei și a proceduri la care Exemple de instrumentar Observații/Notă de
este utilizat fundamentare

● echipamente pentru
determinarea culorii
dentare(ex.
Spectrofotometre -
Colorimetre -
Reflectometre);
● clește crampon;
● cuțit de ceară
● arc facial
● dispozitive mixare
materiale(ex/ pistol,
dispozitiv automat)
● aparatura de radiologie
dentară
● alte instrumente,
asemănătoare care
îndeplinesc definiția
categoriei de instrumentar
noncritic.

Referințe
1. Ordinul ministrului sănătății nr. 1761/2021 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curăţarea, dezinfecţia și sterilizarea în unităţile
sanitare publice și private, evaluarea eficacităţii procedurilor de curăţenie și dezinfecţie efectuate în cadrul acestora, procedurile
recomandate pentru dezinfecţia mâinilor în funcţie de nivelul de risc, precum și metodele de evaluare a derulării procesului de sterilizare

7
 și controlul eficienţei acestuia, Publicat în Monitorul Oficial al României, partea I, nr. 882 din 14 septembrie 2021
2. World Health Organization. Processing of instruments in dental practice. In: Decontamination and reprocessing of medical devices for
health-care facilitie. [Internet]. 2016. 113p. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/250232,
3. Scottish Dental Clinical Effectiveness Programme. Sterilization of Dental Instruments Dental Clinical Guidance. [Internet]. 2016.
Available from: https://www.sdcep.org.uk/published-guidance/decontamination/ și
4. Centers for Disease Control and Prevention CDC. Guidelines for Infection Control in Dental Health-Care Settings. [Internet]. 2003.
Available from: https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5217a1.htm