1 STUDIU DE CAZ

2 Aftode Cristina Andreea

3 Desfasurarea auditului
4
5
6 1. Obiectiv: familiarizarea cursanţilor cu activităţile specifice auditului:
7 - modul în care auditorul pune întrebările, comportament
8 - identificarea neconformităţilor rezultate în urma lecturării,
9 - clasificarea neconformităţilor şi consemnarea în lista de verificare
10 - completarea unei fişe de neconformitate
11 - completarea unui raport de audit
12 - şedinţa de închidere
13
14 2. Metoda
15 - se lecturează textul
16 - se identifică neconformităţile
17 - se raportează la clauzele corespunzătoare ale standardul SR EN ISO 9001: 2015
18 - se formulează neconformitatea şi se completează fişele de neconformitate (două)
19 - se completează raportul de audit
20 - se pregăteşte şedinţa de închidere
21 - se simulează o şedinţă de închidere
22 - identificarea greşelilor făcute de auditor
23
24
25

1 1
 1 Procesul principal de Histopatologie, Laboratorul de Histopatologie.
2
3 Se presupune că există condiţiile preliminare pentru efectuarea auditului: programare anuala
4 aprobată de management, desemnare oficială prin adresa scrisă a auditorului şef (care nu este in
5 conflict de interese cu zona ce urmează a fi auditată), resurse asigurate de managementul de la
6 nivelul cel mai înalt.
7 Anterior vizitei, auditorul a parcurs următoarele etape:
8 - Etapa iniţială, în care a luat legătura telefonic cu responsabilul calitate al laboratorului pe
9 care urmează să îl auditeze, cu care stabileşte data auditului, precum şi alte înţelegeri
10 necesare. Stabileşte şi comunică auditatului două obiective de audit:
11 o Evaluarea conformităţii SMC sau a părţilor aplicabile acestuia, cu criteriile de audit
12 o Monitorizarea procesului
13 - Etapa de analiză a documentelor aplicabile zonei de auditat, pe care le-a avut la dispoziţie
14 la biroul său. La procedura POS specifică identifică o neconformitate (lipsa unei etape
15 importante în schema flux a procesului), pe care o notează în agenda sa, pentru a o discuta
16 la faţa locului cu proprietarul de proces. De asemenea studiază procedura audit intern,
17 Controlul Informațiilor Documentate şi prescripţii tehnice aplicabile.
18 - Pregătirea activităţilor: elaborarea Planului de audit care conţine următoarele:
19 o Obiectivele auditului
20 o Criterii de audit
21 o Domeniul de aplicare al auditului
22 o Procesele
23 o Locatia unde se desfasoara auditul
24 o Perioada
25 o Echipa de audit
26 o Reprezentantii auditatului
27 o Elaborarea – distribuirea Raportului de audit
28 o Confidenţialitate
29 Semnează Planul de audit şi îl aprobă la conducere.
30 Pregăteşte chestionarul de audit 9001 şi o listă de verificare după procedură, formulare pentru
31 consemnarea constatărilor.
32
33 Auditorul intră în Laborator.
34 Auditor - Bună ziua ! După cum ştiţi, am reponsabilitatea de a audita organizația şi, iată, am
35 ajuns şi la laboratorul dvs. Numele meu este ... (întinde mâna)
36 Resp.calitate - Bună ziua ! Marinescu (răspunde la întinderea mâinii)
37 Auditor (Observă că responsabilul calitate este vădit stresat.) Dacă ne-am fi cunoscut mai
38 demult v-aş fi întrebat „Ce mai faceţi?” Aşa nu pot să zic decât „Bine v-am găsit ...”
39 (după o scurtă pauză). O să vă rog să-mi permiteţi să intru în subiectul care mă
40 interesează. Am pregătit o listă de verificare care urmăreşte cerinţele standardului
41 SR EN ISO 9001, precum şi după procedură aplicabilă POS ..., pe care trebuie să îl
42 completez, aşa că nu trebuie să vă faceţi probleme dacă o să mă vedeţi ca tot timpul
43 voi nota ceva... Asta cu ajutorul dvs, dacă se poate...
44 Resp.calitate - Sigur că da, cu multă plăcere.
45 Auditor - Ce activităţi desfăşuraţi în cadrul laboratorului?
46 Resp.calitate - Ne ocupăm de tot ce înseamnă analize specifice procesului de Histopatologie.
47 Auditor - Puteţi să-mi precizaţi cum se desfăşoară această activitate?
48 Resp.calitate - Da, desigur. Este o activitate foarte importantă în Institut și acordăm importanță
49 deosebită calității muncii noastre, suntem foarte serioși. Dezvoltă un subiect paralel,
50 cu exemple din activitatea unui laborator alăturat, ce s-a întâmplat recent etc.
51 Auditor (cu o gestică aprobatoare din cap, care inducea atât mulţumirea pentru răspuns cât
52 şi dorinţa de a întrerupe interlocutorul) - Mulţumesc, puteţi să-mi explicaţi, vă rog, cu
53 ce începe practic procesul mai concret?
54 Resp.calitate - Eu ridic piesa de la Centru de Diagnostic și o aduc în Laborator. Piesa are și o fișă
55 de însoțire, pe care sunt înregistrate datele de identificare ale pacientului și alte date.
1 2
 1
1 Auditor - Cine întocmeşte Fișa de însoțire?
2 Resp.calitate - O colegă de la Centrul de diagnostic.
3 Auditor (caută în lista de verificare întocmită după procedura POS specifică)
4 - Ce se întâmplă în Laborator, după aducerea probei?
5 Resp.calitate - Eu trebuie să înregistrez piesa în Registrul de lucru și apoi și în calculator, în
6 aplicația dedicată.
7 Auditor - Unde este precizat tot ce mi-aţi spus?
8 Resp.calitate - Avem o procedură. (Se ridică şi caută pe raft biblioraftul „Calitate”)
9 Auditor - Da, mulţumesc. După analiza procedurii pe care o analizase și în etapa de
10 pregătire, întreabă: Observ o modificare făcută cu pixul peste acest paragraf. În ce
11 context a fost făcută?
12 Resp.calitate - După ceva vreme de la primirea ei de la RMC mi s-a părut că e descris puţin altfel
13 decât în realitate şi am completat eu cum trebuie.
14 Auditor - Această modificare a fost făcută controlat?
15 Responsabilul calitate nu înțelege întrebarea, nu dă nici un răspuns, nici nu întreabă
16 ce înseamnă ”controlat”.
17 Auditor - Da, mulţumesc... Să mergem mai departe. Iată, am aflat deja de două tipuri de
18 înregistrări, în Registru și electronic. Observ că în procedură nu se specifică nimic
19 despre înregistrarea electronică.
20 Resp.calitate – Da, este un mod de lucru recent, nu am apucat să actualizez procedura.
21 Auditor - Cât de recent ar fi?
22 Resp.calitate - Nu știu... Vreo 5-6 luni.
23 Auditor - Este undeva precizat după cât timp se actualizează procedura, în cazul unei
24 modificări în modul de lucru?
25 Resp.calitate – În procedurile noastre nu îmi amintesc să scrie.
26 Auditor - Aveți disponibilă procedura Controlul informațiilor documentate?
27 Resp.calitate - Nu ne-a fost distribuită.
28 Auditor - Nu este nici o problemă, pentru că de anul trecut s-a hotărât ca toate documentele
29 de sistem să se păstreze pe serverul institutului, cu acces pentru toți utilizatorii. În
30 format hârtie la Laborator se păstrează doar procedurile specifice, instrucțiunile de
31 lucru.
32 Responsabilul calitate își amintește de un training pe această temă și încearcă să
33 găsească procedura pe server, dar fără succes. Auditorul consemnează cele
34 constatate până în acel moment: oportunitatea de actualizare a procedurii POS,
35 faptul că nu se cunoaște la nivelul laboratorului modul de acces al documentelor în
36 sistemul informatic și necesitatea instruirii față de procedura Controlul Informațiilor
37 documentate.
38 Auditor - Să mergem mai departe. Aveți ceva în lucru acum, ca să îmi arătaţi cum se
39 lucrează?
40 Resp.calitate - Sigur!
41 Resp.calitate - Mai înainte v-aș ruga să îmi prezentați Procedura de lucru specifică operațiunii.
42 Responsabilul calitate înmânează PLS auditorului și apoi se deplasează în zona de
43 lucru, unde începe operarea asupra unei probe biologice parafinate, parcurgând
44 toate etapele conform procedurii de lucru, pe care auditorul o studiază, observând în
45 același timp modul de lucru. Observă utilizarea unei pipete gradate automate.
46 Auditor - Pipeta este etalonată metrologic?
47 Resp.calitate - Da, sigur.
48 Auditor - Există dovezi?
49 Resp.calitate - Da, toate dovezile referitoare la Echipamentele de măsurare sunt la domnul inginer
50 șef.
51 Auditorul notează, pentru a urmări acest aspect, după terminarea auditului la
52 laborator.
53 Auditor - Aveți responsabilități legate de evidența Echipamentelor de măsurare și
54 mentenanța infrastructurii?
55 Resp.calitate - Am doar referitor la întocmirea necesarului de consumabile, în rest periodicitatea
56 verificărilor și a mentenanței echipamentelor aparține inginerului șef.
2
 1
1 Auditor - Puteți să îmi arătați fișa postului dvs?
2 Resp.calitate (caută pe birou, în sertarul biroului, apoi pe rafturi puţin agitat) - Era pe aici ... dar ştiţi
3 cum e cu toate problemele pe care le avem...
4 Auditor - Nu vă faceţi probleme, dacă spuneţi că era, o veţi găsi. (Consemnează în Lista de
5 verificare faptul că Fișa de post nu a fost disponibilă la momentul auditului)
6 - Spuneaţi că aveți în responsabilitate întocmirea Fișelor de necesitate pentru diferite
7 consumabile. Puteți să îmi arătați ultimele Fișe de necesitate întocmite și înaintate la
8 Achiziții?
9 Resp.calitate - Da, desigur, numai puțin. Caută într-un biblioraft și aduce un dosar pe care îl
10 înmânează auditorului.
11 Auditor (după analiza dosarului, caută ultimele două Fișe) - La ce dată a fost elaborat acest
12 document?
13 Resp.calitate - Cred că prin martie...
14 Auditor - Nu rezultă, pentru că nu este datat. Auditorul mai caută niște documente similare în
15 dosar, pe care le găsește semnate și datate.
16 - Când ziceați că ați întocmit această Fișă?
17 Resp.calitate - V-am mai spus, prin martie.
18 Auditor (Uşor iritat) - Şi dacă mi-aţi spus ce? Dacă vă întreb de 10 ori, tot de atâtea ori
19 trebuie să îmi răspundeţi...
20 După o scurtă pauză și după consultarea Listei de verificare, întreabă:
21 - Din procedura POS rezultă că faceți parte din Comisia de recepție a produselor
22 destinate laboratorului. Cum se efectuează verificarea produsului aprovizionat?
23 Resp.calitate - Se face cantitativ la preluarea mărfii, prin compararea datelor înscrise în
24 documentele însoţitoare. Calitativ nu se face. Se inspectează vizual pachetele,
25 cutiile etc. Lamele din sticlă, de exemplu, se desfac în momentul utilizării și atunci
26 facem practic evaluarea calitativă.
27 Auditor - Aveți colegi subordonați?
28 Resp.calitate - Da, am două colege tehnician.
29 Auditor - Cum le comunicați responsabilităţile?
30 Resp.calitate - Verbal, de câte ori este nevoie în activitatea curentă și prin fişa postului, pe care
31 le-am prezentat cu ocazia unei şedinţe speciale.
32 Auditor - Puteţi să-mi arătaţi fişele de post ale colegelor?
33 Resp.calitate (caută între fişele de post ale subordonaţilor) - Poftiţi...
34 Auditor - Mulţumesc!
35 Le analizează. Se interesează de competenţa personalului, vede un proces verbal
36 de pregătire a personalului în managementul calităţii, inclusiv prezentarea politicii.
37 Recapitulează problemele consemnate în prezenţa interlcutorului, mulţumeşte şi îşi
38 continuă auditul la alt compartiment. La puţin timp după începerea auditului la
39 următorul compartiment apare Responsabilul calitate cu fişa postului proprie funcţiei
40 sale.
41 Resp.calitate - Uitaţi am găsit-o şi pe a mea.
42 Auditor - Da, mulţumesc, vă spuneam eu că o veţi găsi. Dacă îmi permiteţi, cu ocazia
43 şedinţei de închidere voi face recomandare în sensul asigurării operative a
44 documentelor la locurile de utilizare...
45 La sfârşitul zilei auditorul se retrage în spaţiul destinat echipei de audit, sintetizează
46 constatările consemnate în coloana „observaţii” a chestionarului de audit, completează
47 fişele de neconformitate şi de observaţii.
48 În cadrul şedinţei de închidere, a prezentat următoarele, intrând direct în subiect:
49 · reaminteşte scopul, obiectivul şi domeniul
50 · reaminteşte că auditul s-a făcut prin eşantionare
51 · prezintă constatările, neconformităţile şi concluzia că SMC este în parte conform cu
52 criteriile de audit
53 · prezintă oportunităţile de îmbunătăţire
54 · comunică termenul de transmitere a Raportului de audit

2
 1
Avizat APROBAT
RMC DIRECTOR GENERAL

1
2 PROGRAMAREA
3 AUDITURILOR INTERNE ALE CALITATII
4 pe anul ...
5
Nr. Compartiment Auditori
Procese Luna Reprez. auditat Stadiu
crt. auditat
1. Management Management Februarie
Audituri interne, monitorizare, masurare, analizare si
2. Coord. CMC si CMM evaluare, satisfactia clientului, analiza si evaluare, audit Februarie
intern
3. Centrul de diagnostic Prestare servicii medicale, satisfactia clientului Februarie
4. Secretariat stiintific Cercetare Martie
5. Secretariat stiintific Educatie si formare Martie
6. Compartiment tehnic Mentenanta echipamentelor, metrologie Martie
Achizitii publice, finante contabilitate, juridic, resurse
7. Compartiment administrativ Aprilie
umane,
8. Lab Anatomie Patologică Analize de laborator, Cercetare, Eduatie si formare Mai
9. Laborator Radiobiologie Cercetare Mai
10. Laborator Biochimie Analize de laborator, Cercetare, Eduatie si formare Iunie
11. Biobaza Cercetare, proces suport August
12. Laborator patologie ultrastructurala Analize de laborator, cercetare, educatie si formare Septembrie
13. Laborator imunopatologie Analize de laborator, cercetare, Septembrie
14. Laborator imunobiologie Cercetare Octombrie
15. Laborator genetica medicala Analize de laborator, cercetare Octombrie
16. Laborator biologie celulara Cercetare Noiembrie
17. Laborator biologie moleculara Cercetare Decembrie
6
7
8
9
10 Intocmit
11 Responsabil calitate
2 5
 1
Cod FP 8.2
Plan de Audit
Pag … din
1
2 APROBAT
3
4
5 1. Obiectivele auditului:
6 a. Evaluarea conformităţii SMC sau a părţilor aplicabile acestuia, cu criteriile de audit
7 b. Monitorizarea procesului

8 2. Criterii de audit (ansamblu de politici, proceduri sau cerinţe utilizate ca referinţă):

9 - lista de verificare care urmărește cerințele standardului SR EN ISO 9000

10 - procedura aplicabilă POS
11 - cerințe legate de activitățile desfășurate în cadrul laboratorului
12 - cerințe legate de întocmirea Fișelor de control
13 - cerințe legate de respectarea procedurilor interne
14 - cerințe legate de procedura Controlul informațiilor documentate
15 - cerințe legate de Procedura de lucru specifică operațiunii
16 - cerințe legate de Fișa postului
17 - cerințe legate de persoanele în subordine și fișa postului acelor persoane
18 - cerințe legate de prescripţii tehnice aplicabile
19 - cerințe legate de verificarea produselor
20

21 3. Domeniul de aplicare al auditului( locatia fizica a auditului, unitatile organizatiei care vor fi examinate,
22 procesele si activitatile care vor fi incluse, ca si perioada de timp pe care o va acoperi auditul).
23 Departamentul: Histopatologie
24 Procesele aplicabile: Listă de verificare care urmăreşte cerinţele standardului SR EN ISO 9001,
25 precum şi după procedură aplicabilă POS
26 Locatiile unde se desfasoara auditul:
27 Laboratorul de Histopatologie
28 6. Perioada si durata apreciate pentru desfasurarea activitatii de audit:
29 Întreaga zi
30 7. Data (ora) reuniunii de deschidere: 9
31 8. Data (ora) reuniunii de inchidere: 17
32 9. Echipa de audit:
33 - auditor şef:
34 - auditor:
35 Reprezentantii auditatului:
36 - Director compartiment : …
37 - RAC
38 11. Alocarea resurselor pentru zonele critice ale auditului:
39 12. Raportul de audit
40 Va fi elaborat de către şeful echipei de audit, se va analiza si aviza de către RMC şi va fi
41 analizat şi aprobat de catre DG. Auditatului va fi transmis copie după Fişa (fişele) de neconformitate.

2 6
 1
1 13. Confidenţialitate
2 Toate informaţiile obţinute de echipa de audit au caracter confidenţial şi nu pot fi utilizate în
3 alte scopuri în afara certificării.
4
5 Auditor Sef Auditat
6
7 Semnatura: Semnatura:
8 Data:      
9
10
11
12
13
14
15
16

2 7
 1
1
Organizația Fişa de neconformitate
nr. din Cod FP 8.3

2
3
4 1. Compartiment: Histopatologie
5 2. Proces: Întocmirea unei liste de verificare care urmărește cerințele standardului SR EN
6 ISO 9000
7

3. Acţiune(i) pentru eliminarea

2. Descrierea neconformitatii:
1. S-a produs o modificare cu pixul peste un
paragraf dintr-o procedură de calitate -
9.3.2.b)
2. Înregistrarea electronică nu este
specificată în procedură (lipsa actualizării) –
7.5.3.2c)
3. Procedura Controlul Informațiilor
Documentate nu este disponibilă. – 7.5.3.1
4. Fișa postului nu este disponibilă în
momentul auditului. – 7.5.3.1
5. Dosarul Fișelor de necesitate pentru
diferite consumabile nu este datat. – 7.1.5.
neconformităţii (corecţii):
1. Orice modificare realizată necesită
înregistrare și aprobare.
2. Actualizarea procedurilor.
3. Întocmirea și respectarea Procedurii
Controlului Informațiilor Documentate.
4. Reorganizarea documentelor pentru a
găsi mai ușor cele necesare (Fișa postului).
5. Datarea dosarului cu Fișele de necesitate
pentru diferite consumabile.

Responsabil       Termen:     

8

4. Cauza(e): 5. Actiune(i) corectiva(e) propusa(e):

1. Nerespectarea procedurilor. 1. Instruirea întregului personal.

2. Instruire Reprezentant Calitate.

Responsabil       Termen:     

9
10
11 6. Neconformitate faţă de:

12 - Modificările ulterioare ale diferitelor dosare

13 - Actualizarea procedurilor interne ale organizației
14 - Întocmirea Procedurii Controlul Informațiilor Documentate
15 - Disponibilitatea documentației la cererea auditului
16 - Dosarul Fișelor de necesitate pentru consumabile nu este datat

17
18
19

2 8
 1
1 7. Auditor şef       Şef compartiment      
2 Semnatura: Semnatura:
3
4 Data:       Data:     
5
6 8. Verificarea eficacității acțiunilor intreprinse (concluzii):
7 - Se reamintește scopul, obiectivul și domeniul
8 - Se reamintește că auditul s-a făcut prin eșantionare
9 - Se prezintă constatările, neconformitățile și concluzia că SMC este în parte conform cu criteriile de
10 audit
11 - Se prezintă oportunitățile de îmbunătățire
12 - Se comunică termenul de transmitere a Raportului de audit
13
14 Persoana care verifica:…………………………Semnatura:………………….Data:……..
15
16
17
18
19
20
21
22 APROB
23 Director general SC .... SRL
24
25
26 RAPORT DE AUDIT
27
28 Nr. ……… din ………………………
29
30
31 1 Obiectivele auditului:
32 a. Evaluarea conformităţii SMC sau a părţilor aplicabile acestuia, cu criteriile de audit
33 b. Monitorizarea procesului
34
35 2. Criterii de audit:

36 - lista de verificare care urmărește cerințele standardului SR EN ISO 9000

37 - procedura aplicabilă POS
38 - cerințe legate de activitățile desfășurate în cadrul laboratorului
39 - cerințe legate de întocmirea Fișelor de control
40 - cerințe legate de respectarea procedurilor interne
41 - cerințe legate de procedura Controlul informațiilor documentate
42 - cerințe legate de Procedura de lucru specifică operațiunii
43 - cerințe legate de Fișa postului
44 - cerințe legate de persoanele în subordine și fișa postului acelor persoane
45 - cerințe legate de prescripţii tehnice aplicabile

2 9
 1

1 - cerințe legate de verificarea produselor

2
3 - Procedura scrisă
4 - Fişele de proces...
5 - ACMP
6 3. Domeniul de aplicare al auditului:
7 Departamentul Histopatologie, conform programului desfăşurării auditului

8 Procesele aplicabile:

9 - Lista de verificare care urmărește cerințele standardului SR EN ISO 9000

10 - Procedura aplicabilă POS

11
12 4. Echipa de audit:
13 - auditor şef:
14 - auditor
15 5. Reprezentanţii auditatului:
16 - director dep :
17 - responsabil AC:
18
19 6. Documentele analizate şi constatările rezultate:
20 a. MC – Se respectă într-o mare măsură, mici excepții menționate în fișa de
21 neconformitate
22 b.Procedurile: Nu sunt actualizate procedurile interne și nu sunt înregistrate toate
23 modificările ulterioare aduse
24 c. Instrucţiunile: Au fost respectate
25 d.Fişele de post: au fost prezentate la cererea auditului
26
27 7. Compartimentele/procesele auditate:
28
Compartiment Procese
Histopatologie, Responsabil
Calitate
Lista de verificare care urmărește cerințele standardului
SR EN ISO 9000
Procedura aplicabilă POS

29
30 8. Constatarile auditului
31 Auditul s-a realizat în Laboratorul de Histopatologie pentru efectuarea auditării organizației
32 anuale. Întâlnirea a avut loc cu Reprezentantul Calitate al laboratorului și s-a discutat despre

2 10
 1
1 activitățile desfășurate în laborator, procedurile interne disponibile și respectarea acestora,
2 precum și responsabilitățile atribuite Reprezentantului Calitate și celorlalți angajați.
3 Constatările au fost făcute la finalul ședinței de audit și au fost consemnate în Chestionarul
4 de audit. A fost evaluată POS, care este disponibilă și parțial actualizată. Înregistrarea
5 electronică a documentelor nu este trecută în dosarul Calitate, motivul fiind că procedura este
6 nouă, implementată de 5-6 luni. Nu s-a prezentat un răspuns la întrebarea auditului
7 referitoare la perioada de actualizare a datelor. La cererea auditului, procedura Controlul
8 Informațiilor Documentate nu a fost prezentat, deoarece lipsește din organizație,
9 Reprezentantul Calitate susținând că nu știe despre ce este vorba. De asemenea, ultimele
10 două fișe din dosarul Fișelor de Necesitate pentru diferite consumabile nu au fost datate,
11 astfel nu se știe când au fost întocmite. La cererea auditului, fișa postului Reprezentantului
12 Calitate nu a fost prezentată, deoarece nu a fost găsită, Reprezentantul Calitate fiind vizibil
13 agitat și stresat. Fișa postului a fost prezentată ulterior.
14 S-au constatat neconformități minore la procesul de control al documentelor. Pentru acestea,
15 s-au constatat oportunități de îmbunătățire a procesului.
16 Obiectivul auditului a fost atins, constatându-se că sistemul de management al calității
17 aplicat în Laboratorul de Histopatologie este parțial conform cu cerințele standardului de
18 referință, cu excepțiile menționate mai sus.
19
20 a. Concluziile auditului :
21 Sistemul de management al calității aplicat în departamentul Histopatologie este în mare parte
22 conform cu cerințele criteriilor de audit. Se remarcă următoarele nereguli:
23 - Procedurile interne nu sunt actualizate
24 - Procedura Controlul Informațiilor Documentate lipsește
25 - Dosarul Fișelor de Necesitate pentru diferite consumabile nu este datat
26 - Fișa postului Reprezentantului Calitate nu a fost disponibilă la momentul cererii (a fost găsită
27 ulterior, în timpul întâlnirii cu auditul).

28 b. Difuzarea raportului de audit:

29 - un exemplar la (auditat).
30 - un exemplar la Serv. MC
31 c. Anexe:
32 - Plan de audit nr.
33 - Lista nominală a participanţilor la reuniunile de deschidere / închidere
34 - Ghid de evaluare a SMC
35 - Fişa de neconformitate nr. 1/28.11...
36 - Fişele de observaţie nr. 1 şi 2 / 28.11....
37
38 Auditor sef ………………………………..
39
40 NOTA:
41 Constatarile auditului pot face referire le :
42
43 1. Tipul auditului;
44 2. eventuale diferente intre domeniul de activitate declarat de organizatie in vederea evaluarii
45 si cel constatatcu ocazia auditului
46 3. excluderi
47 4. aspecte pozitive
48 5. aspecte sensibile cu potential de imbunatatire

2 11
1
1 6. comunicarea cu personalul auditat
2 7. situatia sistemului de management al calitatii
3 8. evaluarea eficacitatii indeplinirii obiectivelor specifice
4
5

2 12